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文檔簡介

序號序號質量管理體系推行項目1質量體系認證的申請:2內審員培訓331.ISO9000族標準的理解與實施2.ISO9000標準簡介、重要的質量術語、質量體系要素實施要點、質量體系文件簡介、內部質量審核簡介、案例分析3.GBT19000-2008idtISO9000:2008質量管理體系基礎和術語41.ISO9001:2008《質量管理體系要求》2.ISO9000質量體系文件的編寫與實施55《質量管理手冊》(一級文件)編寫6《職能分配表》編制77程序文件(二級文件)編寫8作業(yè)指導書(三級文件)編寫99各部門編制質量記錄(四級文件)10ISO9000標準建立的文件化質量體系,運行時間應達到3個月11公司內部質量管理體系內部審核1212公司內部管理評審公司內部管理評審1111第二方(客戶方)對公司質量管理體系進行審核1313認證機構現場審核前的準備1414認證機構現場審核:15認證批準GB/T19000-2008idtISO9000:2008質量管理具體內容 具體工作1.1.申請人提交一份正式的應由其授權代表簽署的申請書.申請書或其附件應包括:1)以及有關人力和技術資源。2)申請認證的覆蓋的產品或服務范圍。3)法人營業(yè)執(zhí)照復印件,必要時提供資質證明、生產許可證復印件。4)咨詢機構和咨詢人員名單。5)最近一次國家產品質量監(jiān)督檢查情況。6)有關質量體系及活動的一般信息。7)申請人同意遵守認證要求,提供評價所需要的信息。8)對擬認證體系所適用的標準其他引用文件說明。1.2.認證中心根據申請人的需要提供有關公開文件。1.3.認證中心在收到申請方申請材料之日起,經合同評審選擇GB/T19000-2008質量管理體系以后30天內作出受理、不受理或改進后受理的決定,并通認證機構知委托方(受審核方)。以確保:A.認證的各項要求規(guī)定明確,形成文件并得到理解;B.認證中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;C.如申請方使用的語言等,認證機構有能力實施認證;D.必要時認證中心要求受審核方補充材料和說明。1.4.雙方簽訂“質量體系認證合同”。向有關方面發(fā)布。1.5.承諾保密并妥善保管。1、ISO9001:2008核心內容介紹2、ISO9001:20083、ISO9001:2008版與ISO9001:2000版標準的差異4、ISO9001:2008轉版對策5、ISO9001:2008八項質量管理原則講解6、ISO9001:2008質量管理體系基本術語7、ISO9001:2008質量管理體系內部審核理論知識a)ISO9001:2008內審員內部質量審核的目的、特點b)ISO9001:20088、ISO9001:2008內部質量審核實施過程及要求a)內部質量審核體系的建立b)審核計劃、審核前行動c)審核前行動、實施階段的主要活動d)審核組會議、內部審核報告9、內部質量審核員a)ISO9001b)ISO9001內審員的作用c)ISO9001內審員職責10、案例分析及實操演練、考試。

對負責質量管理工作、負責公司質量管理體系的實施及內審工作或相關人員進行培訓GB/T19000理體系術語;GB/T19001能力提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的產品,目的在于增進顧客滿意;GB/T19004提供考慮質量管理體系的有效性和效率方面指南,該標準的目的是改進組織業(yè)績并達到顧客及其他相理體系基礎和術語關方滿意;GB/T19004提供質量和環(huán)境管理體系審核指南。5.ISO9000族標準與實施6.ISO、質量體系文件簡介、內部審核簡介、案例分析前言引言總則過程方法與GB/Tl9004的關系與其他管理體系的相容性范圍總則應用規(guī)范性引用文件術語和定義質量管理體系總要求文件要求管理職責管理承諾以顧客為關注焦點質量方針策劃職責、權限與溝通管理評審資源管理資源提供人力資源基礎設施工作環(huán)境產品實現產品實現的策劃與顧客有關的過程設計和開發(fā)采購

進行全員培訓,讓全員理解質量管理要求規(guī)定組織質量管理體系的文件(雜程度,質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同,包括如下內容:1.公司概況2.目錄3.質量管理手冊實施令4.質量管理手冊說明5.適用范圍6.質量方針、質量目標7.管理者代表任命書8.質量管理體系網絡圖9.總要求10.文件要求(總則、質量手冊、文件控制、記錄控制11.管理承諾 《GB/T19001-2000idtISO9001:以顧客為關注焦點 2008質量管理體系要求》編寫質質量方針和質量目標 量手冊策劃職責、權限與溝通管理評審資源提供(人力資源、基礎設施、工作環(huán)境)18.產品實現策劃(、生產與服務提供、監(jiān)視和測量裝置)19.總則(的監(jiān)視和測量)20.不合格品控制數據分析持續(xù)改進糾正措施預防措施ISO9001:2000要求主導與涉及部門確定

明確各部門編寫的程序文件(二級文件)、作業(yè)指導書(三級文件)質量記錄(四級文件)為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑,當程序形成文件程序的文件可稱為“程序文件。如下:1.人力資源管理控制程序2.培訓管理控制程序3.設施設備驗收、維修、維護控制程序4.檢驗,測量和試驗設備校驗程序5.制作和服務管理程序產品制作管理程序采購程序庫房管理程序產品設計和開發(fā)程序11.招投標控制程序產品報價程序供應商選擇與管理內部審核程序管理評審程序客戶滿意度調查程序過程績效測量程序績效考核程序等19.設計和開發(fā)控制程序20.21.不合格品控制程序22.統(tǒng)計分析控制程序23.??.1.培訓管理制度2.招聘管理制度3.績效考核管理辦法4.薪酬管理辦法5.人力資源規(guī)劃管理規(guī)定6.素質詞典管理辦法7.任職資格手冊管理辦法8.職位說明書管理辦法9.行為標準管理辦法10.人事管理制度11.內部檢驗、試驗規(guī)程12.計量器具檢驗管理辦法13.財務管理規(guī)定14.產品制作管理規(guī)定15.營銷管理條例16.運營管理條例17.研發(fā)管理條例?..

根據《職能分配表》組織各部門編寫程序文件(二級文件)根據《職能分配表》組織各部門編寫作業(yè)指導書(三級文件)闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據地文件,如下:1.標書規(guī)范文本2.勞動合同書3.招聘登記表4.薪資審批單5.入職準備單???質量管理手冊、程序文件、作業(yè)指導書、質量記錄審核準備:1、成立審核組,明確審核組長。2、組長擬制審核計劃,明確審核范圍。審核開始:1、首次會議(組長主持)劃;2、收集證據,通過詢問、現場觀察,查看操作記錄等方法,收集客觀證據。3的操作的符合性。4、擬制審核報告,確定不符合項和不符合的條款;5、末次會議,宣讀審核結果。審核就算完成了。之后還要追蹤不符合相的糾正、預防措

根據《職能分工》組織各部門編寫質量記錄(四級文件)根據公司質量管理體系相關文件運行為了驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,確定質量管理體系各要素適用于實現規(guī)定的質量目標的有效性以及質量管理體系的符合性1適用范圍適用于管理評審。2職責最高管理者審批管理評審計劃;主持管理評審活動;審批管理評審報告。質量負責人制定管理評審計劃;報告質量管理體系的運行情況;編制管理評審報告及評審資料的整理歸檔;證。相關部門準備、提供與本部門有關的評審資料;制定實施評審結果要求的糾正、預防和改進措施。3工作流程見《管理評審評工作流程圖》。4工作程序管理評審計劃管理評審每年進行一次,用會議的形式進行。質量負責人編制評審計劃,報最高管理者審核批準。評審主要內容包括:評審目的;評審范圍及評審重點;參加評審部門及人員;評審依據;評審時間;評審內容。1理評審頻次:適用于管理評審。

評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,達到持續(xù)不斷地改進和完善質量管理體系,確保質量方針和質量目標的實現,滿足客戶和法定要求。2職責最高管理者審批管理評審計劃;主持管理評審活動;審批管理評審報告。質量負責人制定管理評審計劃;報告質量管理體系的運行情況;編制管理評審報告及評審資料的整理歸檔;

評審質量管理體系的適宜性、充分性和有效性,達到持續(xù)不斷地改進和完善質量管理體系,確保質量方針和質量目標的實現,滿足客戶和法定要求。圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:1.召開首次會議:A.介紹審核組成員及分工。B.C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。2.實施現場審核.價的原則是:A.文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產品質量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重,對系統(tǒng)不會產生重要影響的不符合等。3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過審核。通過審核。過審核。4.向受審核方通報審核情況、結論。5.確認。6.第二方(客戶方)的效果。

為了驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,確定質量管理體系各要素適用于實現規(guī)定的質量目標的有效性以及質量管理體系的符合性1.在現場審核前,申請方的ISO9000體系,運行時間應達到3個月,至少提前2個月向認證中心提交質量手冊及所需相關文件。2.認證中心準備組建審核組,指定專職審核員或審核組長作為正式審核的一部分進行質量手冊審查、審查以后填寫《質量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。3.錄。認證中心任命一個合格的審核組,確定審核組長、組成向外部質量管理認證機構提供質審核組代表認證中心實施現場審核。 手冊、程序文件、作業(yè)指導書、A.審核組成員由國家注冊審核員擔任。 量記錄等B.必要時聘請專業(yè)的技術專家協助審核。C.審核組成員、專家姓名。由認證中心提前通知受審核方并提醒受審核方對所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時,受審方有權要求更換人員,但必須征得系認證中心的同意。安排初訪受審核方,察看現場,了解特殊要求。審核依據受審核方選定的認證標準,在合同確定的產品范圍內審核受審核方的質量體系,主要程序為:1.召開首次會議:A.介紹審核組成員及分工。B.C.說明審核方式,確認審核計劃及需要澄清的問題。2.實施現場審核.價的原則是:A.文件的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴重失效的不符合或可造成嚴重后果的不符合,可直接導致產品質量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項主要指:孤立的人為錯誤;文件偶爾未被遵守造成后果不嚴重,對系統(tǒng)不會產生重要影全體人員配合外部認證機構響的不符合等。3.審核組編寫審核報告做出審核結論,其審核結論有三種情況:沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認證。通過認證。過認證。4.向受審核方通報審核情況、結論。5.確認。6.月內最遲不超過二個月通知受審核方,并納入認證后的監(jiān)督管理。2認證中心負責認證合格后注冊登記頒發(fā)由認證中心總經理批準的認證證書,并在指定的出版物上公布質量體系認證注冊單位名錄。3公布和公告的范圍包括:認證合格企業(yè)名單及相應信息管理者代表與認證機構保持聯系(產品范圍、質量保證模式標準、批準日期、證書編號等)。4對不能批準認證的企業(yè),認證中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請,至少需經6個月后才能受理。量管理體系推進計劃表負責人負責人參考時間安排管理者代表10個工作日博天亞認證機構2天管理者代表管理者代表20個工作日管理者代表20個工作日管理者代表管理者代表10個工作日管理者代表5個工作日部門經理部門經理30個工作日部門經理和相關人員30個工作日部門經理和相關人員部門經理和相關人員10個工作日全員參與3個月管理者代表、內審員2個工作日總經理、管理者代表總經理、管理者代表2個工作日總經理、管理者代表2個工作日管理者代表管理者代表待定總經理、管理者代表、總經理、管理者代表、涉及相關人員 3個工作日管理者代表無涉及資料 備注具體內容中涉及資料1、ISO9001:2008核心內容介紹2、ISO9001:20083、ISO9001:2008版與ISO9001:2000版標準的差異4、ISO9001:2008轉版對策5、ISO9001:2008八項質量管理原則講解6、ISO9001:2008質量管理體系基本術語7、ISO9001:2008質量管理體系內部審核理論知識a)ISO9001:2008內審員內部質量審核的目的、特點b)ISO9001:20088、ISO9001:2008內部質量審核實施過程及要求a)內部質量審核體系的建立b)審核計劃、審核前行動c)審核前行動、實施階段的主要活動d)審核組會議、內部審核報告9、內部質量審核員a)ISO9001b)ISO9001內審員的作用c)ISO9001內審員職責10、案例分析及實操演練、考試。GBT19000-2008idtISO9000:2008質量管理體系基礎GBT19000-2008idtISO9000:2008質量管理體系基礎和術語《ISO9001:2008質量管理體系要求》、《ISO9001:2000應知應會》《GBT19000-2008idtISO9000:2008質量管理體系基《GBT19000-2008idtISO9000:2008質量管理體系基礎和術語》、《ISO

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