2023ISO9001-常見問題解答

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ISO9001:2023新標是2023年9月23日起起先發(fā)布的，下面整理了一些關(guān)于ISO9001:2023常見問題的解答，希望對大家有所幫助!

012023版ISO9001認可轉(zhuǎn)換期

2023年10月20日至2023年9月15日。

02為什么要修訂ISO9001標準?

全部的ISO標準每五年審查一次，確定是否須要修改以確保它對市場的當前性和相關(guān)性。將來的ISO9001:2023將回應(yīng)最新開展趨勢，并能與其他管理體系兼容。

03過渡期將是多久?

過渡期為三年，到2023年9月23日。

04ISO9001標準經(jīng)驗了哪幾次改版?

自1987年ISO9000正式誕生以來，標準已歷經(jīng)了四次正式的改版。分別是1994年，2000年，2023年和2023年。

05ISO9001:2023標準主要改變：

1)完全根據(jù)?ISO/IEC導(dǎo)那么2023?中的?附件SL?的格式對標準進7)強調(diào)“基于風(fēng)險的思維〞這一核心概念;整個標準從“籌劃-實施-檢查-改良〞(4~10章)全過程都貫穿了風(fēng)險限制的理念。

8)將“組織的學(xué)問〞作為資源進行管理。

9)刪除了“預(yù)防措施〞、“質(zhì)量手冊〞、“管理者代表〞的詳細要求。

10)修訂了質(zhì)量管理原那么;表達了三個核心概念——過程、基于風(fēng)險的思維和PDCA循環(huán);大多數(shù)要求關(guān)于輸出、關(guān)注實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、關(guān)注績效。

06新版標準中的七項管理原那么是?

1、顧客導(dǎo)向

2、領(lǐng)導(dǎo)力

3、員工意識

4、過程方法

5、改良

6、基于證據(jù)的決策

7、關(guān)系管理

07新標轉(zhuǎn)版路途圖是?

內(nèi)審員培訓(xùn)、體系修訂、運行記錄、文件審核、現(xiàn)場審核。

08ISO9001:2023什么時候過期?

現(xiàn)行ISO9001:2023標準的有效期將持續(xù)至2023年9月23日。ISO9001:2023和ISO9001:2023標準將在為期3年的轉(zhuǎn)換期中并存。到2023年9月，全部的ISO9001:2023證書都將作廢并且失效。全部的獲證組織須要實行相關(guān)措施，在3年轉(zhuǎn)換期間，將其目前的ISO9001:2023證書轉(zhuǎn)換至ISO9001:2023證書。

09怎樣才能獲得一份ISO9001修訂版標準

這可通過ISO網(wǎng)站購置。

10新版國標什么時候發(fā)布?

與ISO9001:2023相對應(yīng)的新版GB/T19001已報質(zhì)檢總局、國標委批準發(fā)布。報批稿在去年底就已完成。

11“風(fēng)險與機遇〞怎樣在體系文件中表達?

對于質(zhì)量體系而言，“風(fēng)險〞可以理解為可導(dǎo)致質(zhì)量不合格的可能性，“機遇〞可以理解為改善的時機，它們可在不同的文件(如“外部供給的產(chǎn)品和效勞的限制〞、“產(chǎn)品和效勞的設(shè)計和開發(fā)〞、“生產(chǎn)和效勞供給〞)中注明。

12ISO9001新標的核心目的是什么?

ISO9001更加聚焦于一個核心目的，就是“質(zhì)量管理體系(QMS)的預(yù)期結(jié)果〞。

13新版中提到的學(xué)問局部怎么實現(xiàn)?

這一局部是新增加的，可以考慮組織在新開發(fā)客戶和產(chǎn)品、開拓市場、增加客戶選購 份額等方面，目前組織內(nèi)的學(xué)問是否充分，是否須要利用外部學(xué)問、與外部進行相關(guān)的合作。

14管理手冊和管理者代表文件要強制取消?

可以不用取消原來已設(shè)定的管理者代表的方式，前提是這種方式是適用的。

15哪些人要了解ISO9001中改變的期望?

在您的組織中，很多關(guān)鍵利益相關(guān)方須要知悉并理解ISO9001的改變：

隨著取消指定的管理者代表，高級管理層依舊須要將相關(guān)的職責(zé)授權(quán)給體系經(jīng)理。

高級管理層須要了解并契合新標準中的各項領(lǐng)導(dǎo)力要素。

流程負責(zé)人須要理解他們的義務(wù)——管理所確定的流程和相關(guān)的指標。

內(nèi)部治理團隊(例如：內(nèi)部審核員和審核工程經(jīng)理)須要確保：他們理解與環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)力和績效相關(guān)的詳細要求。

16轉(zhuǎn)版前須要進行新版內(nèi)審嗎?

在申請根據(jù)2023版換證審核之前，應(yīng)根據(jù)依據(jù)新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

17質(zhì)量手冊15版后確定要更新嗎?

手冊是將標準與公司質(zhì)量管理聯(lián)系起來的橋梁，它是根據(jù)標準的條款來編寫的，標準更新了，手冊確定要更新。

18新標準必須要建立的文件有哪些?

2023版沒有提必需建立的哪些文件(2023版中要求編制手冊和6個必需的程序文件)，但為了組織運用便利，手冊應(yīng)當有，其他視組織須要來定。

19新版標準對最高領(lǐng)導(dǎo)提的新要求?

(1)質(zhì)量方針的實施和管理體系與業(yè)務(wù)的結(jié)合是要做到的承諾;

(2)提高過程方法的意識、提高全員參加、增加持續(xù)改良和創(chuàng)新是領(lǐng)導(dǎo)力的表達;

(3)大家好才是真的好，各個層次的領(lǐng)導(dǎo)都能證明其領(lǐng)導(dǎo)力也是領(lǐng)導(dǎo)力的一局部。

20取消管理者代表要求如何理解?

組織的最高管理者可以親自參加體系的籌劃、實施和改善，可以不任命管理者代表，當然也可以任命管理者代表，代其執(zhí)行。

21機構(gòu)籌劃實施轉(zhuǎn)換工作須要關(guān)注?

1、標準翻譯轉(zhuǎn)化與認可標準修訂調(diào)整

2、轉(zhuǎn)換評審的詳細政策與實施要求

3、認可機構(gòu)與認證機構(gòu)的轉(zhuǎn)換打算

4、對認證機構(gòu)的宣貫培訓(xùn)

5、認可轉(zhuǎn)換實施

22可以在監(jiān)督審核或證書更新審核中升級?

可以，假設(shè)你的系統(tǒng)符合全部ISO9001:2023版的要求。

23新標更新的兩個模型是什么?

新版標準更新了兩個模型，即過程模型和QMS結(jié)構(gòu)模型。

24ISO9001新標的三大支柱?

新版標準從MSS高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個方面，從實體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方面，確實為我們打造了一個很好框架，這事實上構(gòu)成了ISO9001的3大支柱。

25獨立組織采納ISO9001的客戶群體

目前ISO9001:2023的用戶、新用戶、基于ISO9001:2023行業(yè)方案的用戶。

26企業(yè)還可以任命管理者代表嗎?

可以。

27ISO9001轉(zhuǎn)版對組織產(chǎn)生影響嗎?

ISO9001對組織的潛在影響取決于組織及其質(zhì)量管理體系。相關(guān)因素(例如：現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的成熟度和困難性、其他管理體系的存在，以及組織的現(xiàn)行風(fēng)險評估和管理)會在很大程度上影響您的組織(為滿意ISO9001:2023中將來要求)須要經(jīng)驗的改變的程度。

28新版9001的改變對小型組織的影響?

對于小公司而言，全部新改變要求亦適用。ISO9001:2023的環(huán)境性質(zhì)指的是：方法與正式程度應(yīng)與組織的運營環(huán)境相契合。簡潔地說就是：在滿意客戶和產(chǎn)品/效勞法規(guī)要求方面，組織無需就此實行更多措施，但是，應(yīng)通過ISO9001管理體系方法來實現(xiàn)該目標。這種管理體系方法在小公司中會有較大的改變。但是，預(yù)期的輸出那么是相同的，即：滿意客戶要求和適用的法規(guī)要求。

29大中型組織轉(zhuǎn)版中的內(nèi)部利益相關(guān)方?

最重要的內(nèi)部利益相關(guān)方將很有可能是最高管理層。ISO9001:2023要求：更多的理解外部環(huán)境、解決風(fēng)險以及高級管理層更大的“質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)力〞責(zé)任(這與管理體系和產(chǎn)品/效勞質(zhì)量之間的緊密關(guān)聯(lián)環(huán)節(jié)休戚相關(guān))。

在新標準中，更加注意內(nèi)部利益相關(guān)方的干脆參加，或者說是對組織管理體系的設(shè)計、實施、架構(gòu)和績效的監(jiān)督，從而確保質(zhì)量管理體系是組織業(yè)務(wù)流程中的一個不行或缺的組成局部。假設(shè)這方面做好了，那么，質(zhì)量管理體系就會為高級管理層供給一個有價值的機制，從而更好地滿意其內(nèi)部治理和限制方面的職責(zé)，并能在決策中供給良好的績效數(shù)據(jù)源。

30現(xiàn)在ISO9001轉(zhuǎn)版培訓(xùn)是否為時已晚?

理解那些能讓您的組織管理體系更有效并能給貴組織帶來更大利益的話題，恒久都不會晚。ISO9001轉(zhuǎn)版將會通過良好管理標準來更新相關(guān)的要求。自上次ISO9001重大轉(zhuǎn)版以來，在這15年中，可謂是發(fā)生了天翻地覆的'改變。

312023版強制要求運用FMEA嗎?

沒有。

32什么是基于風(fēng)險的思維?

基于風(fēng)險的思維我們都自動會做，在做事情的時候常常有意識地去得到最好的結(jié)果。

風(fēng)險的概念始終隱含在ISO9001標準里，新版本使它更明確，并將其擴展到整個管理體系。

基于風(fēng)險的思維能夠保證從起先到結(jié)束的風(fēng)險都得到考慮。

基于風(fēng)險的思維，使預(yù)防措施成為戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)籌劃的組成局部

33ISO9001:2023哪些條款涉及到風(fēng)險?

引言--說明基于風(fēng)險思維的概念。

第四章--要求組織確定QMS過程并應(yīng)對風(fēng)險及機遇。

第五章--要求最高管理層：

--提高基于風(fēng)險思維的意思;

--確定及應(yīng)對影響產(chǎn)品/效勞符合性的風(fēng)險和機遇

第六章--要求組織識別與QMS績效相關(guān)的風(fēng)險及機遇，并制定相宜的應(yīng)對措施。

第七章--要求組織確定并供給所需的資源。

第八章--要求組織管理其運行過程。

第九章--要求組織監(jiān)視、測量、分析及評價應(yīng)對風(fēng)險和機遇措施的效果。

第十章--要求組織訂正、預(yù)防或削減非預(yù)期結(jié)果并改良QMS，更新風(fēng)險和機遇。

注：風(fēng)險總是存在的，隨時都要保持適度的關(guān)注(第七、八章)。

34為什么要運用基于風(fēng)險的思維?

勝利的組織自覺運用基于風(fēng)險思維，因為帶來的好處：

改良管理方式

建立主動改良式的企業(yè)文化

協(xié)調(diào)一樣

保證產(chǎn)品和效勞質(zhì)量一樣性

提升顧客信任和滿足度

35怎么來做基于風(fēng)險的思維?

識別風(fēng)險–這要基于所處的背景環(huán)境。

運用基于風(fēng)險的思維來劃分過程的優(yōu)先依次。

以風(fēng)險的優(yōu)先依次來管理過程。

ISO9001:2023沒有標準的風(fēng)險管理要求。

ISO31000?風(fēng)險管理—原那么與指南?對想要或須要更標準方法來管理風(fēng)險的組織可能是個有用參考文件(但不是強制運用

平衡考慮風(fēng)險與機遇

分析并確定風(fēng)險的優(yōu)先依次

36什么是利益相關(guān)方?

在2023版標準第3章的術(shù)語和定義中給出了利益相關(guān)方的定義：那就是能影響或某項決策或活動影響的個人或組織，例如，客戶、全部者、組織內(nèi)部人員、供給商、銀行家、協(xié)會、合伙人或者競爭者、反對者在內(nèi)的社會團體。

37新版標準體系文件怎么寫?

對于企業(yè)來說，沒有了統(tǒng)一的格式，看似發(fā)揮的空間更大，實那么要求更嚴了，就似乎蹣跚學(xué)步的小孩，拜托了學(xué)步機或者父母的手，能走的穩(wěn)走的快，是一件須要磨練的事。

38ISO9001:2023能帶來哪些好處?

新標準要求組織的質(zhì)量管理體系(QMS)與組織的業(yè)務(wù)流程予以整合與統(tǒng)一：

給予最高管理者更主動的角色，促使高層管理者更大程度地領(lǐng)導(dǎo)和參加組織的質(zhì)量管理體系。

引入“基于風(fēng)險的思維〞的理念，該理念引導(dǎo)組織將資源重點安排到處理關(guān)鍵和主要風(fēng)險、以及可能帶來重大時機的領(lǐng)域。

新增“組織環(huán)境〞的要素并作為整個質(zhì)量管理體系的核心與根底。作為一個追求持續(xù)勝利的組織，須要了解和持續(xù)監(jiān)視對組織具有重要影響的內(nèi)部和外部因素，可能包括宏觀環(huán)境與微觀環(huán)境、客戶不斷改變的需求與期望、新技術(shù)的演進、以及競爭對手的動態(tài)等等，做到知己知彼。

統(tǒng)一的標準結(jié)構(gòu)適用于全部的管理體系標準，有利于整合與兼容不同的管理體系。

39什么是ISO9001認證轉(zhuǎn)換流程?

認證機構(gòu)和受認證組織有兩個選擇方案。

方案1：一次性審核

通過一次性轉(zhuǎn)換審核管理認證轉(zhuǎn)換流程。該轉(zhuǎn)換審核可以與監(jiān)督審核、再認證審核同時進行，或者在特殊審核過程中進行。

上述一次性審核僅評定2023年版ISO9001標準的合規(guī)狀況。假設(shè)認定組織不合規(guī)，那么不予頒發(fā)認證，相關(guān)組織將無法獲得ISO9001認證。

方案2：分階段審核

采納“分階段〞或“漸進〞方法管理認證轉(zhuǎn)換流程。IAF目前尚未對該方案作出具體規(guī)定，但思路是接受原先用于維持ISO9001:2023認證的監(jiān)督審核和再認證審核，對修訂后標準的小類規(guī)定進行附加、后續(xù)評估。

滿意全部規(guī)定后，即可確定授予認證。

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