中國動保企業(yè)研發(fā)思路

個人簡介王荻男，1978年9月出生，現(xiàn)居山東省濟(jì)南市

2001年畢業(yè)于內(nèi)蒙古農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)公共衛(wèi)生專業(yè)2001年7月~2003年6月就職于南京福潤德動物藥業(yè)有限公司技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)代表2003年7月~2005年6月沈陽前鋒動物藥業(yè)有限公司后并入沈陽禾豐生物技術(shù)有限公司區(qū)域經(jīng)理銷售經(jīng)理2005年6月~2006年12月濟(jì)南科苑牧業(yè)發(fā)展有限公司副總經(jīng)理2006年12月至今濟(jì)南賽拜斯生物工程有限公司總經(jīng)理2006年12月申請“腸溶性多層包被益生菌微膠囊及其制備方法”的發(fā)明專利，并于2009年通過國家知識產(chǎn)權(quán)局兩次實審獲得專利授權(quán)，發(fā)明專利號:ZL200610070563.32006年~2007年自主研發(fā)液體復(fù)合多種維生素產(chǎn)品工藝技術(shù)。自2007年~2008年自主研發(fā)部分抗病毒藥物低溫冷凍干燥技術(shù)。第一頁，共27頁。2010年成立濟(jì)南佑生生物工程有限公司，2015年12月底，完成GMP復(fù)檢驗收后離開公司，不再擔(dān)任總經(jīng)理職務(wù)。2014年~2015年獨立研發(fā)“熱敏感基質(zhì)自發(fā)熱經(jīng)皮給藥系統(tǒng)及其制備方法”，這一技術(shù)可用于豬、牛、寵物等動物的透皮給藥。此技術(shù)于2016年5月申請發(fā)明專利，專利受理號：201610268785X。自2006年至今十年間，本人以獨立研發(fā)、參與研發(fā)等多種形式完成了多項畜牧行業(yè)相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)的研發(fā)工作，積累了一些研發(fā)經(jīng)驗，并在研發(fā)過程中形成了一些系統(tǒng)的技術(shù)研發(fā)思路。個人簡介第二頁，共27頁。中國動保企業(yè)研發(fā)思路第三頁，共27頁。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程90年代以前我國動保行業(yè)以國有企業(yè)為主。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相對單一，以傳統(tǒng)的大家畜藥品為主。藥品制劑多為針劑、片劑、中藥散劑為主，生物制品品種也相對單一。90年代后隨著我國養(yǎng)殖業(yè)快速發(fā)展，國外動保企業(yè)開始大量進(jìn)入中國市場。國內(nèi)動保市場出現(xiàn)兩級分化的產(chǎn)品格局，高品質(zhì)進(jìn)口藥品、疫苗產(chǎn)品與國產(chǎn)的低端產(chǎn)品共存于動保市場。90年代中期開始國內(nèi)眾多新興企業(yè)開始學(xué)習(xí)模仿國外企業(yè)的產(chǎn)品類型，部分國產(chǎn)中高端產(chǎn)品開始進(jìn)入市場。在制劑組方類型及新原料的使用上有所改變。出現(xiàn)了一批有代表性的企業(yè)如：廣東惠華、太原恒豐強、北京保吉安、南京福潤德、天津瑞普等企業(yè)。第四頁，共27頁。95年以后隨著我國家禽的集約化養(yǎng)殖規(guī)模迅速擴(kuò)大，家禽用藥品、疫苗首先成為國內(nèi)新興企業(yè)的研發(fā)重點。藥品制劑中多種成分的復(fù)方藥品成為市場主流產(chǎn)品，多種制劑形式開始涌現(xiàn)（復(fù)方西藥可溶性粉劑、溶液劑，中藥顆粒沖劑，中藥超微粉劑，泡騰片劑等等）。國內(nèi)的新興動保企業(yè)迅速發(fā)展起來，國外動保企業(yè)在國內(nèi)市場依然保持原料及制劑優(yōu)勢。這一階段國內(nèi)動保市場競爭日趨激烈，市場銷售方式轉(zhuǎn)變?yōu)橘I方市場。國內(nèi)動保企業(yè)開始注重產(chǎn)品研發(fā)以適應(yīng)市場變化，并開始為養(yǎng)殖行業(yè)提供技術(shù)服務(wù)等多種業(yè)務(wù)模式。1994年農(nóng)業(yè)部發(fā)布32號文件：“關(guān)于發(fā)布《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則(試行)》的通知”“自1995年7月1日起，各地新建的獸藥生產(chǎn)企業(yè)必須經(jīng)過我部組織的GMP驗收合格后，才能發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》”?！艾F(xiàn)有的生產(chǎn)企業(yè)必須按GMP要求，制定規(guī)劃，并逐步進(jìn)行技術(shù)改造。凡在2005年12月31日前末取得《GMP合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè)，將被吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》，不得再進(jìn)行獸藥生產(chǎn)”。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程第五頁，共27頁。2005年底前國內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)全部完成GMP升級建設(shè)。國內(nèi)動保企業(yè)開始分化，具有一定產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)能力的企業(yè)優(yōu)勢突顯，加速發(fā)展，而產(chǎn)品研發(fā)滯后的小規(guī)模企業(yè)生存愈加困難。一些國內(nèi)疫苗企業(yè)及新技術(shù)企業(yè)發(fā)展迅速，如：廣東大華農(nóng)、河南普萊柯、天津瑞普、青島易邦、大連三儀等。2005年至2010年國內(nèi)動保市場中多組分復(fù)方制劑始終保持中低端產(chǎn)品的主流地位，外企憑借產(chǎn)品品質(zhì)及技術(shù)優(yōu)勢依舊占領(lǐng)高端產(chǎn)品市場。但隨著國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)上的投入加大，一些具有技術(shù)含量的產(chǎn)品開始出現(xiàn)（多種仿制動物用原料藥物、新型疫苗、中藥提取物等）。2010年后國家開始注意食品安全問題，動保行業(yè)也開始了新一輪的技術(shù)研發(fā)。近年來中藥制劑、微生態(tài)制劑開始成為研發(fā)熱點，新原輔料合成、新制劑技術(shù)、新藥物組方、新給藥途徑也將逐漸有所突破。中國動保企業(yè)研發(fā)歷程第六頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所須遵循的原則第七頁，共27頁。1、符合國家行業(yè)規(guī)劃及政策法規(guī)2、符合本企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略3、適應(yīng)市場需求，解決養(yǎng)殖業(yè)實際問題4、能為企業(yè)創(chuàng)造經(jīng)濟(jì)價值研發(fā)所須遵循的原則

第八頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第九頁，共27頁。技術(shù)導(dǎo)向的產(chǎn)品創(chuàng)新——由技術(shù)到產(chǎn)品一、由使用或發(fā)現(xiàn)的新藥物、新原料發(fā)展為新制劑產(chǎn)品，從新原料或藥物的自身特性入手進(jìn)行創(chuàng)新研發(fā)。藥物化學(xué)方向：增加、改變藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)（改變增加官能團(tuán)、成鹽），化學(xué)性質(zhì)（PH值），物理性狀（超微粉碎）等。藥代動力學(xué)方向：改善藥物的吸收利用率（減少首過代謝），給藥途徑的改變（胃部低PH值、消化酶等影響），通過優(yōu)化使用藥物佐劑、輔料等提高藥效等。藥劑學(xué)方向：通過改變藥物劑型優(yōu)化給藥方式（助溶），提高藥物吸收利用率（透皮給藥、包被、納米化），改變給藥途徑（霧化給藥、乳房灌注、子宮灌注）雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第十頁，共27頁。二、新技術(shù)、新工藝應(yīng)用于原有藥物隨著我國獸藥技術(shù)水平的快速發(fā)展及對國外企業(yè)先進(jìn)技術(shù)的不斷學(xué)習(xí)，許多新技術(shù)被引入于國內(nèi)獸藥行業(yè)。如：中藥的超微粉碎，超臨界萃取，微生物發(fā)酵，酶解、水解，制劑中越來越多的使用均質(zhì)、乳化，微囊包被，脂質(zhì)體技術(shù)，納米骨架材料應(yīng)用，靶向給藥技術(shù)，緩釋、控釋技術(shù)，基因工程藥物制劑，非特異性免疫制劑。

新技術(shù)研發(fā)并非高大上的工作，而是開拓思路的過程！雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第十一頁，共27頁。市場需求導(dǎo)向的產(chǎn)品創(chuàng)新——由市場需求到產(chǎn)品產(chǎn)品研發(fā)絕不可閉門造車，主觀臆斷?！巴七M(jìn)供給側(cè)改革”其實就是發(fā)現(xiàn)市場需求，創(chuàng)造市場需求的創(chuàng)新。由一線市場根據(jù)養(yǎng)殖情況發(fā)現(xiàn)市場需求，以創(chuàng)新的技術(shù)手段解決養(yǎng)殖中遇到的實際問題就是最好的研發(fā)方向。具體產(chǎn)品的研發(fā)人員應(yīng)從養(yǎng)殖技術(shù)服務(wù)開始積累經(jīng)驗，拓展思路。國內(nèi)動保行業(yè)的研發(fā)方向始終是遵循國內(nèi)養(yǎng)殖模式變化而不斷變化的，甚至外企在中國的產(chǎn)品也在進(jìn)行著具有中國特色的改變以適應(yīng)市場。（禽藥非水溶藥物逐漸減少，包裝規(guī)格不斷增大，豬藥針劑市場萎縮，粉散劑增多，水產(chǎn)藥物，寵物藥物產(chǎn)品市場不斷擴(kuò)大......）雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第十二頁，共27頁。一些個人體會分享產(chǎn)品開發(fā)舉例2004年時有養(yǎng)殖場反應(yīng)非芽孢類活菌制劑效果不確實，尋找原因發(fā)現(xiàn)常用的乳酸菌、雙歧桿菌等對環(huán)境耐受性不高，進(jìn)入動物體內(nèi)后在受到胃部低PH值的胃酸和小腸段膽汁酸鹽的滅活，不能到達(dá)腸道下部定植。因此尋找解決方案——形成腸溶性包被益生菌產(chǎn)品2006年初，養(yǎng)殖場普遍反應(yīng)市場中所廣泛使用的復(fù)合維生素產(chǎn)品，由于不能完全溶水經(jīng)常堵塞飲水乳頭，因此尋找并開發(fā)解決方案——形成液態(tài)復(fù)合維生素產(chǎn)品

等等.......雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第十三頁，共27頁。具體產(chǎn)品研發(fā)人員應(yīng)貼近市場，注意發(fā)現(xiàn)養(yǎng)殖模式不斷變化中所遇到和存在的一些實際問題，也需區(qū)分許多復(fù)雜問題形成的本質(zhì)原因。遇到的問題：“能發(fā)開發(fā)一種神藥，立竿見影，包治百病嗎？”“美國能繁母豬年平均產(chǎn)仔率25頭，歐盟28頭，中國19頭（溫氏數(shù)據(jù)），什么藥能解決？”——綜合因素形成問題，不能單一方案解決。

很多時候，發(fā)現(xiàn)問題比解決問題更難，更重要！雙向研發(fā)推動產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新第十四頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程第十五頁，共27頁。產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程大量信息的收集、整理、篩選、分析

通過各種途徑收集行業(yè)相關(guān)信息如：養(yǎng)殖現(xiàn)場人員溝通；代理、經(jīng)銷商反饋意見；行業(yè)內(nèi)業(yè)務(wù)人員，技術(shù)人員的交流探討；行業(yè)會議，技術(shù)研討會議；技術(shù)文獻(xiàn)的動態(tài)關(guān)注，搜集整理；大專院校，科研院所的合作學(xué)習(xí)等等。只有綜合收集分析大量信息，持續(xù)關(guān)注行業(yè)動態(tài)，保持學(xué)習(xí)心態(tài)，才能找出研發(fā)方向及技術(shù)突破重點。第十六頁，共27頁。產(chǎn)品研發(fā)的具體手段流程產(chǎn)品研發(fā)流程收集信息前期準(zhǔn)備確立初步研發(fā)方向調(diào)研篩選相關(guān)技術(shù)判斷技術(shù)難度論證市場前景初步投入簡單實驗否定果斷放棄，保留資料，備查肯定判斷研發(fā)難度，預(yù)估開發(fā)成本及創(chuàng)造價值否定果斷放棄，保留資料，備查肯定確立研發(fā)項目，集中力量技術(shù)攻關(guān)，達(dá)到產(chǎn)品中試水平制定營銷策略小范圍推廣，經(jīng)受市場檢驗收集反饋意見判斷出現(xiàn)問題改進(jìn)產(chǎn)品解決問題制定完整營銷策略逐步擴(kuò)大推廣范圍持續(xù)關(guān)注市場反饋，逐步完善產(chǎn)品技術(shù)完善生產(chǎn)工藝，形成最終成熟產(chǎn)品整理研發(fā)資料備查把關(guān)人的重要作用第十七頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所需具備的條件第十八頁，共27頁。研發(fā)所需具備的條件

人員儲備企業(yè)戰(zhàn)略的制定者制定研發(fā)戰(zhàn)略方向。研發(fā)方向的把關(guān)人為研發(fā)方向把關(guān)，提供政策法規(guī)，技術(shù)前景等決策性意見。研發(fā)資源的整合者承上啟下結(jié)合市場需求，設(shè)計具體研發(fā)項目，整合各方資源，具體執(zhí)行研發(fā)過程。優(yōu)秀的技術(shù)團(tuán)隊分階段完成具體技術(shù)攻關(guān)及關(guān)鍵技術(shù)突破，結(jié)合生產(chǎn)完成最終產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程。第十九頁，共27頁。資源投入外企在研發(fā)上的投入平均占銷售額的15~20%，而國內(nèi)企業(yè)在研發(fā)上的平均投入不足5%（生藥企業(yè)5.71%，化藥企業(yè)3.25%）國內(nèi)企業(yè)多數(shù)沒有完整的研發(fā)計劃及相應(yīng)的研發(fā)投入，通常購買現(xiàn)成的產(chǎn)品并不深入進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。沒有相關(guān)的技術(shù)儲備，跟風(fēng)市場流行產(chǎn)品，造成產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，市場競爭激烈，產(chǎn)品生命周期較短，利潤較低，研發(fā)投入更少，形成惡性循環(huán)。同比國外企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)技術(shù)儲備豐厚，產(chǎn)品生命周期較長且保持較高的利潤水平，反哺研發(fā)投入形成良性循環(huán)。外企研發(fā)投入分配比例：人員開支47%；科研材料20%；固定資產(chǎn)24%；資本9%產(chǎn)生每個專利的平均費用為70萬美元。研發(fā)所需具備的條件第二十頁，共27頁。制定長期研發(fā)計劃，整合各種研發(fā)資源研發(fā)是企業(yè)的一項長期而持續(xù)性的工作，需要制定長期規(guī)劃并認(rèn)真實施，不可一蹴而就亦不可因噎廢食。研發(fā)是“綜合格斗”而非“表演套路”，需注重實戰(zhàn)技巧的長期訓(xùn)練而不是表面文章的花架子。需要長期的市場實踐技術(shù)積累及儲備，多層次多角度研發(fā)而非單一項目。研發(fā)需多種形式多種資源的有效配置如：國家政府的資源投入（基礎(chǔ)科學(xué)技術(shù)）；科研院所、大專院校的產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合（重大技術(shù)項目）；多企業(yè)共同合作（相關(guān)產(chǎn)業(yè)項目）；企業(yè)自主研發(fā)（實用創(chuàng)新產(chǎn)品）

人才儲備，企業(yè)投入，資源整合才能發(fā)揮企業(yè)技術(shù)研發(fā)最大優(yōu)勢，否則國內(nèi)企業(yè)未來將面臨巨大的研發(fā)困境。研發(fā)所需具備的條件第二十一頁，共27頁。

獸藥生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)方式研發(fā)所需形成的層次階段第二十二頁，共27頁。研發(fā)所需形成的層次階段與國際知名企業(yè)相比，國內(nèi)企業(yè)發(fā)展相對落后，但結(jié)合國內(nèi)企業(yè)自身特點、國內(nèi)市場的特性及各方面優(yōu)勢，還是可以形成一套適合國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)體系的。階段性研發(fā)層次快速產(chǎn)品創(chuàng)新（小把戲）針對國內(nèi)市場中產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的特點，就相同產(chǎn)品的某方面特性作出簡單創(chuàng)新，可短期內(nèi)迅速形成產(chǎn)品差異化。（如：發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品新賣點，小改變放大差異，突出差異強化市場推廣。創(chuàng)新點可以包括產(chǎn)品的包裝規(guī)格、外觀性狀、使用方法、制劑類型等方面的差異化。針對不同客戶群體、客戶類型進(jìn)行差異化產(chǎn)設(shè)計?？焖賹W(xué)習(xí)市場中的新穎產(chǎn)品，仿制部分進(jìn)口產(chǎn)品等。）第二十三頁，共27頁。走在市場前列的技術(shù)創(chuàng)新（重頭戲）在一部分可以形成技術(shù)突破性創(chuàng)新的產(chǎn)品技術(shù)方面，著重投入研發(fā)力量。快速形成技術(shù)優(yōu)勢，完善優(yōu)勢產(chǎn)品，并強化市場推廣，把技術(shù)優(yōu)勢迅速轉(zhuǎn)化為市場優(yōu)勢，對其他企業(yè)快速形成技術(shù)壁壘。通過取得“新獸藥證書”“專利授權(quán)”等形式形成獨家產(chǎn)品，減少同業(yè)競爭，提高產(chǎn)品利潤率同時有利于市場宣傳推廣。不斷進(jìn)行這一類型的技術(shù)創(chuàng)新形成企業(yè)研發(fā)銷售的良性循環(huán)，這是目前階段國內(nèi)企業(yè)最重要的研發(fā)層次！研發(fā)所需形成的層次階段第二十四頁，共27頁。研發(fā)所需形成的層次階段關(guān)注并投入基礎(chǔ)藥物技術(shù)的研發(fā)創(chuàng)新（任重而道遠(yuǎn)）

對新原料藥物，新型制劑技術(shù)等方面的研發(fā)，保持持續(xù)關(guān)注，長期進(jìn)行技術(shù)儲備，在研發(fā)過程中注意技術(shù)積累。協(xié)調(diào)利用外部資源，協(xié)調(diào)各方面力量投入長期研發(fā)，堅持長期研發(fā)方向，當(dāng)企業(yè)發(fā)展到一定階段后將顯示出其價值所在。

根據(jù)國內(nèi)養(yǎng)殖業(yè)特點，國內(nèi)企業(yè)也可形成高效