醫(yī)療器械庫房貯存出入庫及運(yùn)輸管理制度

－－醫(yī)療器械庫房貯存、出入庫及運(yùn)輸管理制度篇一：醫(yī)療器械倉庫管理規(guī)程倉庫管理規(guī)程變質(zhì)，特制定本規(guī)定。本制度適用于所有原材料、包裝材料及成品的貯存管理。1、倉庫重地，嚴(yán)禁非倉庫工作人員隨意出入；有事須進(jìn)庫房時(shí)，必須有庫房人員陪同。合理使用倉容，堆碼合理、整齊，無倒置現(xiàn)象。物品碼放應(yīng)距墻4、倉庫應(yīng)保持光線充足，保持通風(fēng)透氣，避免陽光直射，不積水，不積塵，不結(jié)蜘蛛網(wǎng)，陰雨天氣及時(shí)關(guān)窗。5、倉庫內(nèi)實(shí)行色標(biāo)管理，合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、6、倉庫內(nèi)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)報(bào)質(zhì)管人員確認(rèn)和處理，將有問題的產(chǎn)品放入不合格區(qū)存放，待查明原因后，作退貨或銷毀處理，處理結(jié)果應(yīng)有記錄。7、倉庫應(yīng)定期進(jìn)行清潔打掃，保持庫房環(huán)境清潔，配置消蟲、防鼠、防污染工作。8、對(duì)各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。9、酒精等化學(xué)品必須進(jìn)行隔離存放，搬運(yùn)酒精等易燃易爆庫負(fù)責(zé)對(duì)庫存化學(xué)品進(jìn)行管理。存放，庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火。庫存化學(xué)品臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)卡片等必須標(biāo)注存放地點(diǎn)應(yīng)避免高溫線照射，溫度過高應(yīng)采取通風(fēng)降溫措施。10.1所有原材料、包裝材料及成品必須經(jīng)檢驗(yàn)合格后方可續(xù)，同時(shí)填寫有關(guān)帳、卡。10.3庫存物品按先進(jìn)先出的原則出庫。發(fā)放的物料必須是庫房領(lǐng)用，庫管員根據(jù)審核后的領(lǐng)用單進(jìn)行發(fā)貨。發(fā)貨，詳細(xì)記錄發(fā)貨數(shù)量，編號(hào)及貨物流向。原因，責(zé)任人須提交說明報(bào)告，如數(shù)額巨大，公司有權(quán)追究其責(zé)10.8對(duì)于退回的不合格品，庫管員必須在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)隔離存放，同時(shí)做好不合格狀態(tài)標(biāo)識(shí)未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自使用。于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的公告(20xx年第58號(hào))的效期商品、出入庫管理，特制訂本制度：一、倉庫貯存1、應(yīng)當(dāng)配備與經(jīng)營產(chǎn)品相適應(yīng)的儲(chǔ)存條件。按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫(區(qū))、分類存放，包括待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分(如可采用色標(biāo)管理，設(shè)置退貨產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放。2、醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存(2)庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；(3)有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；(4)庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。4、按說明書或者包裝標(biāo)示的貯存要求貯存醫(yī)療器械；5、貯存醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、通風(fēng)、防潮、防6、應(yīng)作好倉庫安全防范工作，定期對(duì)安全的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查確認(rèn)，并填寫“安全衛(wèi)生檢查表”。7、搬運(yùn)和堆垛醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，堆垛高度符合包裝圖示要求，避免損壞醫(yī)療器械包裝；8、醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按規(guī)格、批號(hào)分開存放，醫(yī)療器械與庫房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠9、貯存醫(yī)療器械的貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)保持清潔，作業(yè)區(qū)內(nèi)的工作人員不得有影響醫(yī)療器械質(zhì)量的行為；的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，其自營醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)與受托的醫(yī)療器械分1、養(yǎng)護(hù)人員要在質(zhì)量管理部門的技術(shù)指導(dǎo)下，檢查并改善好醫(yī)療器械的分類存放。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)?？梢园凑铡叭摹毖h(huán)養(yǎng)護(hù)檢查，(所謂三三四指一個(gè)季度為庫存循環(huán)的一個(gè)周期，第一個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第二個(gè)月循環(huán)庫存的30%，第三個(gè)月循環(huán)庫存的40%)并做好養(yǎng)護(hù)單”交質(zhì)量管理部門處理。并要認(rèn)真填寫“庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記3、養(yǎng)護(hù)人員要指導(dǎo)并配合保管人員做好庫房溫、濕度的管理工作，當(dāng)溫、濕度超過規(guī)定范圍時(shí)應(yīng)及時(shí)采取降溫、除(增)外觀、包裝、有效期等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查；4、養(yǎng)護(hù)人員在日常質(zhì)量檢查中對(duì)下列情況應(yīng)有計(jì)劃地抽樣要及時(shí)請示有關(guān)部門和領(lǐng)導(dǎo)同意后將“不合格醫(yī)療器械”移出合格區(qū)，放至不合格區(qū)，并做好記錄。5、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)庫存醫(yī)療器械定期進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬、貨相1、對(duì)庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期預(yù)然后按規(guī)定進(jìn)行銷毀，并保存相關(guān)記錄。2、效期產(chǎn)品的醫(yī)療器械直接影響到該產(chǎn)品的使用效果，因表格中都必須明顯記錄其效期起止日期。3、采購時(shí)應(yīng)注意是否近失效期產(chǎn)品，入庫時(shí)應(yīng)認(rèn)真填寫，催銷表，銷售時(shí)，告知消費(fèi)者注意事項(xiàng)，并做好售后服務(wù)。4、近效期產(chǎn)品在貨位上應(yīng)有近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。實(shí)行電腦管理的企業(yè)應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品近效期自動(dòng)報(bào)警程序。6、對(duì)于近效期產(chǎn)品，倉庫應(yīng)按月填報(bào)“效期商品管理記錄7、有效期產(chǎn)品的內(nèi)外包裝破損不得銷售使用，應(yīng)視為不合1)倉管員依據(jù)驗(yàn)收的結(jié)果，將產(chǎn)品移至倉庫相應(yīng)的區(qū)域，如：驗(yàn)收結(jié)果為：不合格，需將產(chǎn)品移至不合格區(qū)域，產(chǎn)品經(jīng)判2)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立入庫記錄，驗(yàn)收合格的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)及時(shí)格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。1)器械出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號(hào)發(fā)貨的原則。2)醫(yī)療器械出庫時(shí)，庫房保管人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照出庫封口不牢、封條損壞等問題；(2)標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；(3)醫(yī)療器械超過有效期；(4)存在其他常情況的醫(yī)療器械。3)醫(yī)療器械出庫應(yīng)當(dāng)復(fù)核并建立記錄，復(fù)核內(nèi)容包括購貨者、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格(型號(hào))、注冊證號(hào)或者備案憑證編號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)或者序列號(hào)、生產(chǎn)日期和有效期(或者失效期)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、出庫日期等內(nèi)容。4)醫(yī)療器械拼箱發(fā)貨的代用包裝箱應(yīng)當(dāng)有醒目的發(fā)貨內(nèi)容標(biāo)示。5)醫(yī)療器械出庫，必須有銷售出庫復(fù)核清單。倉庫要認(rèn)真6)醫(yī)療器械出庫，倉庫要把好復(fù)核關(guān)，必須按出庫憑證所滅菌批號(hào))、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等項(xiàng)目。做到數(shù)量準(zhǔn)確，質(zhì)量完好，包裝牢固。7)出庫后，如對(duì)帳時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)發(fā)，應(yīng)立即追回或補(bǔ)換、如無門聯(lián)系，配合協(xié)作，認(rèn)真處理。8)發(fā)貨復(fù)核完畢，要做好醫(yī)療器械出庫復(fù)核記錄。出庫復(fù)核記錄包括：銷售日期、銷往單位、品名、規(guī)格(型號(hào))、數(shù)量、批號(hào)(生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào))、有效9)需要冷藏、冷凍運(yùn)輸?shù)尼t(yī)療器械裝箱、裝車作業(yè)時(shí)，應(yīng)人負(fù)責(zé)，并符合以下要求：－－(1)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應(yīng)當(dāng)達(dá)到相應(yīng)的溫度要求；(2)應(yīng)當(dāng)在冷藏環(huán)境下完成裝箱、封箱工作；(3)裝車前應(yīng)當(dāng)檢查冷藏車輛的啟動(dòng)、運(yùn)行狀態(tài)，達(dá)到規(guī)要求。冷藏車具有顯示溫度、自動(dòng)調(diào)控溫度、報(bào)警、存儲(chǔ)和讀取1、庫房溫濕度記錄表QMST-QR-0212、在庫檢查記錄QMST-QR-0203、入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單QMST-QR-0404、近效期商品催銷QMSTQR585、庫存醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)記錄QMST-QR-019篇三：醫(yī)療器械倉庫管理制度倉庫管理規(guī)程－－倉庫管理規(guī)程房時(shí)，必須有庫房人員陪同。蓋或挪做他用，做好防潮，通風(fēng)措施，物品碼放應(yīng)距墻面10厘米以上，必要時(shí)，采取上苫下墊措施。3.3.酒精，乙醚等化學(xué)品必須存放于化學(xué)品庫，搬運(yùn)酒精、乙醚、紙制品等易燃易爆物品時(shí)，嚴(yán)禁煙火，做好防護(hù)措施。3.3.1.化學(xué)品管理職責(zé)：?采購部負(fù)責(zé)公司化學(xué)品采購。?原材料庫負(fù)責(zé)對(duì)庫存化學(xué)品進(jìn)行管理。?原材料庫對(duì)庫存化學(xué)品進(jìn)行隔離存放，庫區(qū)內(nèi)嚴(yán)禁煙火。－－?庫存化學(xué)品臺(tái)帳，標(biāo)識(shí)卡片等必須標(biāo)注生產(chǎn)日期，以生產(chǎn)?化學(xué)品存放地點(diǎn)應(yīng)避免高溫線照射，溫度過高應(yīng)采取通風(fēng)庫管理：3.4.1所有原材料，配件，外協(xié)件及半成品必須經(jīng)檢驗(yàn)(驗(yàn)證)合格后方可入庫，由庫管員開具入庫單，填寫物料管制卡，標(biāo)注物品名稱品名、分供方名稱(生產(chǎn)單位)及規(guī)格型號(hào)和數(shù)量。3.4.2成品必須檢驗(yàn)后方可入庫，由庫管員開具入庫單，同。3.4.4原材料，配件，外協(xié)件及半成品出庫時(shí)，有領(lǐng)用部門3.4.5成品出庫時(shí)，庫管員根據(jù)發(fā)貨單進(jìn)行發(fā)貨，詳細(xì)記錄發(fā)貨數(shù)量，編號(hào)及貨物流向。3.4.7發(fā)生盤