醫(yī)院用藥的管理與評價

醫(yī)院用藥的管理與評價

趙志剛首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院

zzg8@藥學(xué)工具網(wǎng)：精選課件內(nèi)容提要一、醫(yī)院用藥現(xiàn)狀二、合理用藥與藥物遴選、管理、評價三、抗菌藥物濫用嚴重四、抗菌藥物分級管理與遴選五、我院藥事管理文件解讀精選課件一、醫(yī)院用藥現(xiàn)狀

醫(yī)院藥房占80%，社會藥房20%，短時改變不會太大醫(yī)院藥費：比重大，對醫(yī)院財政貢獻比重大[中40-50%，臺30%，日25%，美10%（占醫(yī)療費）〕藥費增速：過去20-25%/年,現(xiàn)已大幅下降(<10%)品種，廠牌，渠道繁多局面未根本改觀；市較場仍混亂，仍嚴重供大于求價格差異大，調(diào)價頻繁，降價成風(fēng)采購行為已漸規(guī)范，但醫(yī)生用藥規(guī)范化不夠社保對醫(yī)院用藥的影響開始加大對藥品質(zhì)量，假冒偽劣藥品提心吊膽，信用危機？政策依賴嚴重，部門多，變化快，地區(qū)差異大(醫(yī)改，社保，定價等）精選課件徐小薇等中國藥房1998精選課件精選課件二、合理用藥與藥物遴選、管理、評價

合理用藥－既古老又新穎的課題合理用藥-永恒的話題合理用藥-多方協(xié)調(diào)和合作的結(jié)果精選課件醫(yī)藥工作者的天職不少人已忘卻或淡化合理用藥是最大的節(jié)約－資源利用優(yōu)化病人用藥成了獲取利潤和私利的搖錢樹藥品消費的正反饋怪圈各方利益的驅(qū)動扭曲了中國當前的用藥模式藥品是個巨大市場，但管理部門過多合理用藥應(yīng)列入醫(yī)藥體制改革的核心任務(wù)中推進合理用藥的時機到來－付款方(社保，商業(yè)保險)干預(yù)是合理用藥的關(guān)鍵驅(qū)動力WTO后醫(yī)院面臨真正的生存競爭，外資醫(yī)院和保險公司精選課件合理用藥的推動與實施達成理論共識：中國醫(yī)藥體制改革關(guān)鍵？行業(yè)間利益分割？病人利益？相關(guān)政策與實施機構(gòu)：醫(yī)院考核評級，各類醫(yī)療保險機構(gòu)技術(shù)支持：醫(yī)院藥學(xué)重要任務(wù)，盡快完成供應(yīng)型向服務(wù)型轉(zhuǎn)換，服務(wù)應(yīng)以推進合理用藥為中心精選課件合理用藥的生物醫(yī)學(xué)標準

（WHO/MSH1997)藥物正確無誤用藥指征適宜療效，安全性，使用，價格，對病人適宜劑量，用法，療程妥當用藥對象適宜，無禁忌癥，不良反應(yīng)小調(diào)配無誤（包括信息提供〕病人順應(yīng)性良好唐鏡波：合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)通訊－中國年鑒1998.p17精選課件合理用藥的含義安全，有效，經(jīng)濟地用藥用藥（druguse〕包括：診斷，開處方，寫標簽（labeling），包裝，分發(fā)，病人遵矚治療的全過程唐鏡波：合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)通訊－中國年鑒1998.p17精選課件不合理用藥的后果臨床后果：治療延誤，失敗，不良反應(yīng)，藥源性疾病社會后果：醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)生信譽受損，病人投訴，糾紛不斷社會資源浪費和或病人費用無意義增加誤導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療行為的國際形象下降精選課件用藥合理性的判斷標準？

—以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)藥品說明書－法定標準，但國內(nèi)外差異很大，藥典已無適應(yīng)證和劑量規(guī)定藥物治療指南(guideline)，臨床路徑(Clinicalpathway)－一般由學(xué)會，醫(yī)療機構(gòu)或衛(wèi)生行政部門制定公認的參考書，數(shù)據(jù)庫或研究文獻專家委員會討論專家個人意見精選課件WHO評估處方指標每個病人平均開藥品種數(shù)量仿制藥品的百分比開抗生素占病人百分比使用注射劑占病人百分比使用基本用藥目錄里占百分比精選課件藥事和治療學(xué)委員會

(Pharmacy&TherapeuticCommittee)醫(yī)療單位用藥品種增加，淘汰制定用藥指導(dǎo)原則和相關(guān)規(guī)定編輯出版本單位處方集(Formulary)藥物不良反應(yīng)監(jiān)測精選課件

醫(yī)院用藥選擇原則(1)臨床有重大意義的創(chuàng)新藥，優(yōu)先選用同類藥保持合理數(shù)量，新品種必須比老品種有顯著優(yōu)點，并須進一出一仿制藥：在質(zhì)量可靠，價格合理條件下，原開發(fā)廠和仿制品各一種OTC藥：基本滿足需要即可，品種不宜過多品種淘汰：國家明令禁止品種，出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，嚴重質(zhì)量問題，經(jīng)營手段不當，長期呆滯品種精選課件醫(yī)院用藥選擇原則(2)一藥多廠選擇原則：質(zhì)量，信譽，價格，服務(wù)，公平批發(fā)商選擇原則：總代理或相對直接代理者優(yōu)先素質(zhì)，業(yè)績，不良記錄企業(yè)穩(wěn)定情況精選課件精選課件精選課件精選課件Unlabeled(Off-Label)Use理由：標簽批準的用途是基于早期研究結(jié)果，往往落后與當前的知識和研究只按標簽批準的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良條件：合理的科學(xué)理論基礎(chǔ)醫(yī)藥學(xué)專家意見對照的臨床研究利弊平衡對注意事項，禁忌證，警告信息有充分了解醫(yī)療機構(gòu)或上級醫(yī)生認可意義：臨床需要，發(fā)現(xiàn)藥品的新用途AMADrugevaluation1994精選課件藥品說明書之外的用法--FDA態(tài)度1982年4月，F(xiàn)DA對“藥品說明書之外的用法”稱：“《食品、藥品和化妝品法》沒有限制醫(yī)生如何使用藥物，對于上市后藥品，醫(yī)生的治療方案、適應(yīng)人群可以不在藥品說明書之內(nèi)，在某些情況下，醫(yī)學(xué)文獻報道的‘說明書之外的用法’是合理的”8。FDA明確表示“不強迫醫(yī)生必須完全遵守官方批準的藥品說明書用法”。藥品說明書用法往往滯后于科學(xué)知識和文獻，若“藥品說明書之外的用法”是根據(jù)合理的科學(xué)理論、專家意見或臨床對照試驗獲得的，是為了患者的利益，沒有欺騙行為，“藥品說明書之外的用法”是合理的3。Useofapproveddrugsforunlabeledindications.FDADrugBull.1982;12:4

精選課件藥品說明書之外的用法--結(jié)論（1）

“藥品說明書之外的用法”在當前藥物治療中發(fā)揮重要的作用，它的存在是合理的。只按標簽批準的用途用藥并不意味醫(yī)術(shù)精良用藥目的。當用藥目的僅僅是為了患者的利益，而不是試驗研究張波李大魁.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志2004;8:451精選課件“藥品說明書之外的用法”--結(jié)論（2）實施條件：合理的科學(xué)理論基礎(chǔ)對照的臨床研究資料對注意事項，禁忌證，警告信息，利弊平衡醫(yī)藥學(xué)專家意見，上級醫(yī)生/醫(yī)療機構(gòu)或認可患者知情權(quán)。是否簽署知情同意書取決于“說明書之外的用法”的危險程度、偏離標準操作的程度及用藥目的等張波李大魁.中華風(fēng)濕病學(xué)雜志2004;8:451精選課件處方審查與調(diào)配

-盡量電腦在線篩查常規(guī)審查,適應(yīng)癥,劑量與用法,療程,禁忌癥重點審查：高危品種高危人群重要藥物相互作用重復(fù)用藥皮試品種管理病人告知與教育精選課件用藥的5正確原則正確的時間正確的劑量正確的藥物正確的給藥途徑正確的病人精選課件常見的不合理用藥情況適應(yīng)證不當未選對目標適應(yīng)證的最佳藥物劑量，用法，給藥途徑，療程不恰當未體現(xiàn)個體化給藥要求重復(fù)給藥有害的藥物相互作用配伍禁忌精選課件中國病人用藥信息分類顯性信息病歷資料處方實驗室檢查結(jié)果病理結(jié)果影像學(xué)結(jié)果人口學(xué)資料隱性信息使用的藥品質(zhì)量？病人用藥方法正確否？替換藥品與原用藥的生物等效性？有無病人要求開的藥(非此病用藥),假名開藥，家屬用藥病人用藥的不順應(yīng)性精選課件精選課件中國目前合理用藥判斷的難點隱性資料收集與判斷困難國外文獻在中國的適用性漢化的標準數(shù)據(jù)庫和監(jiān)測軟件正在發(fā)展中病人用藥信息的計算機化和網(wǎng)絡(luò)化不夠5/6人口沒入社保，醫(yī)療信息監(jiān)控水平低農(nóng)業(yè)，養(yǎng)殖業(yè)用抗生素對人用抗生素耐藥影響中藥，飲食習(xí)慣，生活方式差異大部分處方藥仍是OTC狀態(tài)精選課件合理用藥分析的角度病人治療－時時監(jiān)測系統(tǒng)單藥用藥合理性－藥物利用研究單病種用藥合理性－病歷分析醫(yī)療機構(gòu)用藥水平－大樣本多重數(shù)據(jù)分析國家水平－WHO合理用藥評價指針精選課件推進合理用藥的時機事前醫(yī)院處方集管理臨床治療指導(dǎo)原則事先申請批準的品種應(yīng)用限制IV/PO轉(zhuǎn)換相互間可替換的品種醫(yī)生和藥師及護士教育時時或事后計算機輔助開處方處方或醫(yī)囑在線或單機監(jiān)測醫(yī)囑自動停止藥物利用研究精選課件推進合理用藥的策略(1)以信息和勸導(dǎo)為基礎(chǔ)的教育和培訓(xùn)醫(yī)務(wù)人員的在學(xué)教育，繼續(xù)教育藥物信息資料使用方法(臨床文獻，處方集，治療手冊，說明書等)人際交流技巧(窗口咨詢，研討會，臨床咨詢，特別交談，會議發(fā)言等)媒體運用(海報，廣播，電視等)唐鏡波：合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)通訊－中國年鑒1998精選課件推進合理用藥的策略(2)管理策略品種選擇藥費共付制限制條款用藥權(quán)限等級特殊藥品審批處方品種數(shù)，取藥量可替換品種優(yōu)秀者獎勵唐鏡波：合理用藥國際網(wǎng)絡(luò)通訊－中國年鑒1998精選課件推進合理用藥的策略(3)

-以抗生素為例醫(yī)院處方集管理臨床治療指導(dǎo)原則醫(yī)囑自動停止事先須申請批準的品種應(yīng)用限制I.V./P.O.轉(zhuǎn)換相互間可替換的品種醫(yī)生教育計算機輔助開處方藥物利用研究精選課件減少不合理用藥的技術(shù)手段手工：查閱參考文獻，病歷和處方，傳 統(tǒng)方法。方便，但速度和效率均低計算機數(shù)據(jù)庫：信息量大，速度快但數(shù)據(jù)庫間連接和交互使用有時欠佳精選課件減少不合理用藥的技術(shù)手段計算機處方監(jiān)測系統(tǒng)：利用多個數(shù)據(jù)庫資料連接，結(jié)合病人各項檢查和診斷信息，作時時的監(jiān)測問題：需要強有力的軟件支持，數(shù)據(jù)庫和軟件的維護和更新最后還需要人工判斷精選課件對數(shù)據(jù)庫的要求科學(xué)性：通常用公認成熟的大型資料實用性：密切結(jié)合當?shù)嘏R床實際時限性：更新迅速，與臨床用藥變化的 速度同步規(guī)范性：適用于計算機數(shù)據(jù)庫管理可追溯性：提供原始文獻出處精選課件常用計算機數(shù)據(jù)庫Micromedex(USA)Firstdatabank(USA)(華西醫(yī)大賴琪教授正在漢化中)Martindale(UK)AHFS:DrugInformation(USA)PDR(USA)臨床用藥須知(電子版編寫中，藥典會)精選課件處方監(jiān)測系統(tǒng)需要的基本信息病人資料：診斷，各項檢查結(jié)果，過敏史病人用藥資料：當前用藥，近期曾用藥標準數(shù)據(jù)庫:藥學(xué)和醫(yī)學(xué)術(shù)語等法規(guī)資料(如報銷目錄，限制條件)精選課件計算機在合理用藥監(jiān)測中的應(yīng)用適應(yīng)證審查禁忌證審查藥物相互作用注射劑配伍禁忌不良反應(yīng)預(yù)測重復(fù)用藥檢查副作用和注意事項警告病人教育賴琪，唐鏡波：廣東醫(yī)學(xué)2000;21:5-6精選課件監(jiān)測系統(tǒng)本身的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)庫的可靠性軟件的適用性系統(tǒng)整體更新速度與其他有關(guān)資料系統(tǒng)的可連接性自學(xué)掌握系統(tǒng)使用的難易程度運行速度故障率精選課件小結(jié)與展望宏觀環(huán)境要求推進合理用藥社保開始實施注意成本/效益單病種核算(DRG),按人頭付費，總預(yù)算制醫(yī)院收入將主要依靠服務(wù)和節(jié)約，目前依賴消耗資源盈利將日益困難WHO開始介入中國合理用藥開展工作，MOH，SDA已開始配合推進合理用藥時機已經(jīng)到來中國臨床藥學(xué)開展20多年，有一定基礎(chǔ)，對中國醫(yī)藥體制改革的理論研究應(yīng)加強建立考核醫(yī)院合理用藥的強制性指標在校生和在崗人員的合理用藥的教育醫(yī)藥企業(yè)經(jīng)營模式對合理用藥的影響？精選課件三、抗菌藥物濫用嚴重國家衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范》：50%WHO標準：平均使用率20%~26.8%現(xiàn)狀：10%---歐美發(fā)達國家20-30%以上---我國三級醫(yī)院50%---基層醫(yī)院--預(yù)防用藥：圍手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用抗生素不合理比較突出--治療用藥--無指征用藥精選課件精選課件2、難治性感染—耐藥菌精選課件表12007-2009年北京地區(qū)樣本醫(yī)院靜脈用抗菌藥物給藥頻度

一日一次(%)一日二次(%)一日三次(%)一日四次(%)立即(%)其他(%)氨基糖苷類59.34.40.70.29.825.6青霉素類34.113.83.70.211.237喹諾酮類53.513.1009.823.5頭孢菌素類39.819.92011.526.8克林霉素59.122.30.106.711.7精選課件表22007-2009年天津地區(qū)樣本醫(yī)院靜脈用抗菌藥物給藥頻度

一日一次(%)一日二次(%)一日三次(%)一日四次(%)立即(%)其他(%)氨基糖苷類44.316.322.818.216.5青霉素類30.724.43.50.418.922.1喹諾酮類46.821.10.70.517.413.6頭孢菌素類34.232.51.80.315.615.7克林霉素43.618.90.40.624.911.6精選課件表32007-2009年廣州地區(qū)樣本醫(yī)院靜脈用抗菌藥物給藥頻度

一日一次(%)一日二次(%)一日三次(%)一日四次(%)立即(%)其他(%)氨基糖苷類46.72.60.50.112.637.6青霉素類52.86.94.30.415.919.7喹諾酮類56.75001127.3頭孢菌素類51.26.90.6010.730.7克林霉素716.70.108.413.7精選課件存在問題起點過高，越線用藥，選藥不當抗菌藥物使用過度集中(集中在幾個類別)隨意調(diào)整用藥劑量，頻繁更換品種首次給藥時間、給藥間隔、途徑、用藥療程不當為突出注射用藥頻率過高精選課件2008年湖北省監(jiān)測報告報告還顯示，不良反應(yīng)所涉及的藥物中，抗微生物藥物造成的不良反應(yīng)居多，達到6542例（總報告11089例），占總數(shù)的58%。導(dǎo)致用藥者出現(xiàn)不良反應(yīng)的排在前十位的藥物有9種是抗菌藥物。我國抗微生物藥物的濫用、不合理使用應(yīng)引起重視。精選課件加強細菌耐藥的研究已經(jīng)十分緊迫中國細菌耐藥性問題的嚴重程度已經(jīng)位居世界前列!也許明天我們將這樣生活!建立細菌耐藥監(jiān)測體系建立抗菌藥物監(jiān)管制度，控制細菌耐藥發(fā)展發(fā)現(xiàn)耐藥的規(guī)律，合理應(yīng)用抗菌藥物，減輕患者負擔(dān)精選課件抗菌藥物濫用將導(dǎo)致:大量藥物相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生;細菌產(chǎn)生耐藥性和耐藥菌感染流行的嚴重后果;使臨床治療更為困難。衛(wèi)生部全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)（Mohnarin，MOHNationalAntimicrobialResistantInvestigationNet)于2006年6月正式成立監(jiān)測結(jié)果表明許多細菌對臨床常用抗菌藥物的耐藥現(xiàn)象嚴重國際會議上：中國成為被指責(zé)的對象精選課件四、抗菌藥物分級管理與遴選醫(yī)師要經(jīng)抗菌藥物培訓(xùn)和考核，合格后才授予相應(yīng)級別的抗菌藥物處方權(quán)醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)明確抗菌藥物分級管理目錄，按分級目錄限定醫(yī)師處方權(quán)限，應(yīng)嚴格加強管理，門診不得應(yīng)用特殊級抗菌藥建立分級管理品種遴選制度抗菌藥分為三級管理，即：“非限制使用”、“限制使用”、“特殊使用”依據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（38號文）和《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

，制定特殊使用級抗菌藥應(yīng)用管理流程精選課件抗菌藥物分級管理的依據(jù)WHO建議，將抗菌藥物進行分級管理有助于促進抗菌藥物臨床合理應(yīng)用。澳大利亞、愛爾蘭、印度和我國香港地區(qū)均按照的WHO建議的分級方式，將抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級和專家級或特殊使用級3個級別。美國、歐盟雖然并未在全國或者地區(qū)層面統(tǒng)一對抗菌藥物進行分級，但其大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)均采用了WHO推薦的分級方式。精選課件2004年，我國衛(wèi)生部頒布了《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，首次要求全國醫(yī)療機構(gòu)將抗菌藥物按照非限制使用級、限制使用級和特殊使用級的分級方式進行管理?！吨笇?dǎo)原則》實施8年來，各地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行情況良好。抗菌藥物分級管理的依據(jù)精選課件第六條抗菌藥物臨床應(yīng)用實行分級管理。根據(jù)安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級?？咕幬锓旨壒芾砟夸浻筛魇〖壭l(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》已于2012年4月24日予以發(fā)布，自2012年8月1日起施行?？咕幬锓旨壒芾淼囊罁?jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令第84號）精選課件《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

（衛(wèi)生部令第84號）抗菌藥物分級管理具體劃分標準如下：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：1.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥；2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥；3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；4.價格昂貴的抗菌藥物。精選課件分級管理目錄：省級衛(wèi)生行政部門制定公布應(yīng)向衛(wèi)生部備案若有明顯不適宜品種入圍或者分級明顯不當，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當進行干預(yù)，如三個目錄（《國家基本藥品目錄（基層版）》、《中國國家處方集》、《國家醫(yī)保報銷目錄》）內(nèi)未列入，有嚴重毒副反應(yīng)、國際上已淘汰或已基本不用的品種分級明顯不當，如應(yīng)屬特殊使用級品種，列入限制使用級、甚至列入非限制使用級違規(guī)列入的品種精選課件頭霉素包括頭孢西丁頭孢美唑頭孢替坦頭孢拉宗頭孢米諾精選課件建立抗菌藥物遴選和定期評估制度醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥目錄應(yīng)動態(tài)管理，清退有安全隱患、療效不確切、耐藥嚴重、性價比差和違規(guī)促銷的抗菌藥品種、品規(guī)清退或替換后的抗菌藥品種、品規(guī)，原則上12個月內(nèi)不得重新進入采購目錄（新增）精選課件品種限制綜合醫(yī)院原則上（按通用名）：三級醫(yī)院不超過50種，二級35種專科醫(yī)院原則上（新增）：兒科醫(yī)院50種；口腔醫(yī)院35種；腫瘤醫(yī)院35種；精神病醫(yī)院10種；婦產(chǎn)醫(yī)院40種（新增）精選課件品規(guī)數(shù)限制實行一品兩規(guī)：同一通用名稱，注射劑型和口服劑型各不超過2個品規(guī)，作用類似抗菌藥物不得重復(fù)采購頭霉素類抗生素不超過2個品規(guī)（新增）三、四代頭孢（含復(fù)方制劑）：口服不超過5個品規(guī)，注射不超過8個品規(guī)碳青霉烯類：注射不超過3個品規(guī)氟喹諾酮類：口服和注射各不超過4個品規(guī)深部抗真菌：不超過5個品種若臨床治療確實需要，可申請增加品規(guī)，但應(yīng)經(jīng)核發(fā)執(zhí)業(yè)許可證衛(wèi)生行政部門同意，向省級衛(wèi)生行政部門申請精選課件抗菌藥物品種評價與遴選分級管理屬行政管理層面；品種遴選屬技術(shù)管理遴選品種依據(jù)：主要從《國家基本藥品目錄（基層版）》；《中國國家處方集》；《國家醫(yī)保報銷目錄》中遴選充分評價每個抗菌藥物的藥動、藥效特點充分評價抗菌藥物臨床安全性、ADR充分評價抗菌藥物臨床療效、經(jīng)濟性充分評價抗菌藥物耐藥趨勢是臨床治療必需的抗菌藥物品種遴選應(yīng)當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則精選課件加強抗菌藥物采購管理醫(yī)院制定的“藥品處方集”“基本藥品供應(yīng)目錄”應(yīng)報相關(guān)衛(wèi)生行政部門備案超過“供應(yīng)目錄”外品種、品規(guī)：要說明理由，報備案的相關(guān)衛(wèi)生行政部門審核后，由省級衛(wèi)生行政部門核準抗菌藥物由藥學(xué)部門統(tǒng)一采購供應(yīng)，其他科室或部門不得從事采購、調(diào)劑活動臨床上不得使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的藥品醫(yī)療機構(gòu)要加強對生產(chǎn)、經(jīng)營促銷活動監(jiān)管精選課件因特殊治療需求，可啟動臨時采購程序：由需要臨床科提出→經(jīng)PATC抗菌藥物組討論同意→由藥學(xué)部門一次購入使用但啟動臨時采購程序，每個品種不得超過5例次／年→否則應(yīng)調(diào)整目錄，但品種、品規(guī)總數(shù)不得增加抗菌藥物品種或品規(guī)的調(diào)整周期原則上不少于一年清退或更換的品種、品規(guī)原則上一年內(nèi)不得重新進入供應(yīng)目錄臨時采購情況，每半年向衛(wèi)生行政部門備案精選課件五、我院藥事管理文件解讀

（一）北京天壇醫(yī)院合理使用抗菌藥物的考核指標（二）首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院關(guān)于退藥的管理規(guī)定（2007年修訂）（三）北京天壇醫(yī)院關(guān)于利用HIS系統(tǒng)落實抗菌藥物分級管理的通知（四）關(guān)于效期藥品管理的暫行規(guī)定（五）關(guān)于藥品皮膚過敏試驗的管理規(guī)定（六）

北京天壇醫(yī)院關(guān)于加強合理用藥監(jiān)管的規(guī)定（七）北京天壇醫(yī)院關(guān)于加強圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用的管理規(guī)定（八）北京天壇醫(yī)院關(guān)于超藥品說明書使用藥品的管理規(guī)定（九）北京天壇醫(yī)院對輸液管材有特殊要求的注射劑品種及管材選用規(guī)定精選課件（一）北京天壇醫(yī)院合理使用抗菌藥物的考核指標精選課件為更好地貫徹、落實衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48），有效治療各類感染性疾病，減少耐藥或多重耐藥菌的產(chǎn)生，保證醫(yī)療質(zhì)量，把醫(yī)院感染發(fā)病率降至最低限度，避免醫(yī)院感染爆發(fā)流行，經(jīng)醫(yī)院感染管理委員會、藥事管理委員會討論并將上報院長辦公會通過，特制定我院合理使用抗菌藥物的考核指標。精選課件一、科室管理指標（10分）科室應(yīng)建立健全抗菌藥物合理使用相關(guān)制度，并有培訓(xùn)和記錄。無制度不得分，有制度無培訓(xùn)及記錄減5分。精選課件二、對具體病例中抗菌藥物合理使用的考核1.抗菌藥物無使用指征或病歷中未記錄使用抗菌藥物原因（減2分）；2.治療性使用抗菌藥物僅憑經(jīng)驗用藥，沒有盡可能留取標本送培養(yǎng)和藥敏試驗者（減1分）；3.兩次（含）以上藥敏試驗證實細菌耐藥，而臨床醫(yī)生未能結(jié)合臨床表現(xiàn)并參考藥敏試驗結(jié)果及時調(diào)整用藥或沒有解釋繼續(xù)使用原用藥物的原因（減1分）；4.無抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用指征或聯(lián)合用藥有禁忌或配伍不合理（減2分）；5.無特殊原因頻繁更換抗菌藥，≤2天更換另一種抗菌藥物而無可解釋的原因（減1分）；精選課件6.預(yù)防用藥級別過高，如無任何特殊原因選用三代以上頭孢類抗菌藥物或萬古霉素或限制性使用的藥物作為手術(shù)預(yù)防用藥（減2分）；7.手術(shù)病人預(yù)防用藥，在術(shù)前大于2小時或術(shù)后給藥（減1分）；8.手術(shù)預(yù)防給抗菌藥物時限超過醫(yī)院規(guī)定范圍（減1分）；9.病人住院期間或出院時無任何感染跡象，醫(yī)生為病人開具抗菌藥物（減1分）；10.抗菌藥物用法、用量不符合藥品使用的規(guī)定（減1分）；11.治療用藥時限過長或不足（減2分）。精選課件三、分值的計算每一分值為50元，每一病例最多可扣分15分，即扣款750元。四、考核方式本考核指標納入醫(yī)務(wù)處科室考核指標的管理。醫(yī)院專家組等相關(guān)部門不定期組織對各臨床科室抗菌藥物使用情況進行檢查與考核，考核結(jié)果上報醫(yī)務(wù)處質(zhì)控辦，納入當月科室質(zhì)量考核中。精選課件（二）首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院關(guān)于退藥的管理規(guī)定（2007年修訂）精選課件為了加強醫(yī)院藥品的管理，保障患者的用藥安全，依據(jù)衛(wèi)生部衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2002]24號文件《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》第27條規(guī)定“為保證患者用藥安全，藥品一經(jīng)發(fā)出不得退換?！钡挠嘘P(guān)精神，現(xiàn)就我院藥品退換工作制定的管理規(guī)定修訂如下，請全院醫(yī)務(wù)人員嚴格參照執(zhí)行。精選課件一、藥品作為特殊商品，有下列情形之一的不得退藥1.已拆開內(nèi)外包裝的藥品(出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品除外)；2.以出現(xiàn)藥品說明書中已載明且醫(yī)生已交代過的不良反應(yīng)為由要求退藥的；3.生物制品等有特殊保管要求的藥品，如需低溫冷藏、密封、閉光等的藥品；4.藥品有效期內(nèi)購買的藥品，未按醫(yī)囑用藥，或其它原因而致藥品過期要求退藥的；5.患者自己點名開的藥品，因費用報銷等原因而要求退藥的；6.沒有原始憑據(jù)的。精選課件二、出現(xiàn)以下特殊情況可以退藥1.藥品確有質(zhì)量問題，如破損、變質(zhì)等，經(jīng)核實后可以退換；2.醫(yī)生處方藥品與疾病有禁忌的，經(jīng)核實后可以退換；3.出現(xiàn)嚴重的、罕見的說明書中沒有提示的藥品不良反應(yīng)時，由醫(yī)生填寫不良反應(yīng)報告表，藥房辦理退藥；4.病人死亡，未開封的藥品經(jīng)醫(yī)生簽字后，家屬到藥房辦理退藥；5.醫(yī)生違反醫(yī)院規(guī)章制度或操作規(guī)程等原因?qū)е禄颊呋蚣覍僖笸怂幍模ㄈ绯瑒┝亢童煶烫幏?、重?fù)用藥等）。精選課件四、加強處方管理，減少退藥的措施1．急診科開具處方嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》和醫(yī)保的有關(guān)規(guī)定，急診處方不得超過三日用量；特殊情況時醫(yī)生、患者雙方簽字，保證不退藥。2．我院門急診就診患者開出的藥品，如果患者住院，剩余藥品病房必須繼續(xù)使用（因病情發(fā)生變化，不宜繼續(xù)使用該藥品者除外），病房醫(yī)生不得退藥。3．患者首次開具該藥品時，醫(yī)生應(yīng)詢問既往史、過敏史、用藥史等，若無禁忌時應(yīng)先少量開具，以免患者用藥不適或出現(xiàn)不良反應(yīng)等造成大量退藥。4．病人出院帶藥或外地患者買藥超過醫(yī)院處方管理規(guī)定的，需醫(yī)生和患者同時在處方上簽字，保證不退藥。5．門診藥房嚴格記錄退藥相關(guān)內(nèi)容，并保存原始退藥憑據(jù)，定期上報醫(yī)務(wù)處和主管院長，醫(yī)院據(jù)此對相關(guān)科室和當事人進行處罰。精選課件五、由于醫(yī)生、藥師原因?qū)е峦怂幍奶幜P1．由于醫(yī)生藥品知識不足或問診時獲取信息不夠（如不問病人的過敏史、并發(fā)癥等），導(dǎo)致處方藥品與疾病有禁忌的，經(jīng)核實后可以退藥，經(jīng)濟損失由科室和當事醫(yī)生承擔(dān)；2．藥品確有質(zhì)量問題，如破損、變質(zhì)等，經(jīng)核實后可以退換；經(jīng)濟損失由相關(guān)科室和當事藥師承擔(dān)；3．醫(yī)生違反醫(yī)院規(guī)章制度或操作規(guī)程等原因?qū)е禄颊呋蚣覍僖笸怂幍模ㄈ绯瑒┝亢统煶烫幏?、重?fù)用藥等），藥房辦理退藥，經(jīng)濟損失由科室和當事醫(yī)生承擔(dān)；4．藥師應(yīng)嚴格按照處方規(guī)定審方、發(fā)藥，發(fā)現(xiàn)超量處方和不合理用藥時未與醫(yī)生聯(lián)系更改處方發(fā)出藥品造成退藥的，經(jīng)濟損失由相關(guān)科室和當事醫(yī)生、藥師承擔(dān)。精選課件（三）北京天壇醫(yī)院關(guān)于利用HIS系統(tǒng)落實抗菌藥物分級管理的通知精選課件將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類進行分級管理。我院結(jié)合實際情況，將現(xiàn)有藥物分為如下三類（具體目錄見附件）。精選課件1.非限制使用藥物：療效肯定、副作用小、價格合理、貨源充足的抗菌藥物，依臨床需要使用。是臨床醫(yī)師根據(jù)診斷和病情開具的抗菌藥物。2.限制使用藥物：療效好、但毒副反應(yīng)相對較大或價格比較昂貴的藥物，應(yīng)控制使用。臨床應(yīng)用必須經(jīng)主治醫(yī)師（含）以上任職資格的醫(yī)師同意并簽名，在病歷上說明應(yīng)用理由。精選課件3.特殊使用藥物：療效好、價格昂貴或近期研制出的保留抗菌藥物，應(yīng)嚴格控制使用。臨床應(yīng)用必須具有嚴格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)有關(guān)專家會診同意、或本科具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師方可使用，并在病歷上說明應(yīng)用理由,必要時向家屬簽署知情告知書。我院將對特殊使用的抗菌藥物進行計算機管理，不具備資格的醫(yī)生將無法開具醫(yī)囑和處方，緊急情況下或夜班時下級醫(yī)生可聯(lián)系具備資格醫(yī)生，用他的用戶名和密碼開具，但僅一天用量。精選課件非限制使用抗菌藥物

青霉素鈉（鉀）；氨芐西林鈉；哌拉西林鈉；芐星青霉素；頭孢拉定；頭孢呋辛鈉；阿莫西林/克拉維酸鉀；氨芐西林鈉/舒巴坦鈉；阿莫西林/舒巴坦鈉；哌拉西林/舒巴坦；慶大霉素；阿米卡星；鏈霉素氯霉素；紅霉素環(huán)丙沙星；氧氟沙星；左旋氧沙星；SD；甲硝唑；磷霉素；異煙肼。精選課件限制使用抗菌藥物

阿洛西林鈉；美洛西林鈉；頭孢他啶；頭孢噻肟鈉；頭孢曲松鈉；頭孢替安；頭孢唑肟鈉；頭孢唑林鈉（五水）；頭孢哌酮－舒巴坦鈉；哌拉西林－他唑巴坦；氨曲南；頭孢西丁鈉；頭孢美唑鈉；拉氧頭孢；頭孢米諾奈替米星；異帕米星；依替米星；阿奇霉素；大觀霉素；氟康唑；兩性霉素B；替硝唑；克林霉素。精選課件特殊使用抗菌藥物

頭孢吡肟；美羅培南；亞胺培南－西司他丁鈉；帕尼培南－倍他米隆去甲萬古霉素；萬古霉素；替考拉寧；莫西沙星；加替沙星；兩性霉素B脂質(zhì)體奧硝唑。精選課件（四）關(guān)于效期藥品管理的暫行規(guī)定精選課件為了加強對藥品效期的管理，保證患者用藥安全，北京天壇醫(yī)院藥事管理委員會會同藥劑科、采購部特制定如下管理規(guī)定，藥劑科及采購部的藥庫及全院臨床科室應(yīng)嚴格執(zhí)行。精選課件一、藥品的效期由藥品質(zhì)量監(jiān)督組負責(zé)。二、藥品入庫時必須注意藥品的效期要求，注明名稱、規(guī)格、批準文號、批號、有效期、失效期等。三、根據(jù)藥物使用情況，要保證藥庫購進的藥品有效期原則上在12個月以上，藥劑科各部門請領(lǐng)藥品的有效期原則上在9個月以上（特殊情況下的特殊藥品例外，但需進行登記并報主管負責(zé)人）。四、藥品各部門對藥品的有效期應(yīng)進行計算機和掛牌管理，掛牌應(yīng)設(shè)3年期限。精選課件五、上藥時藥品應(yīng)按效期排列，近期在前，遠期在后，以保證近期先出。發(fā)藥時先發(fā)近期藥品，后發(fā)遠期藥品。檢查時發(fā)現(xiàn)此問題扣上藥人員獎金100元/次。六、藥庫、門診調(diào)劑室、病房調(diào)劑室每月在盤點時同時檢查藥品效期，責(zé)任落實到人;盤點時未注意藥品效期(特別是效期在6個月以內(nèi)的),每個品種扣獎金100-300元。七、每月盤點后一周內(nèi)各部門組長把效期在半年內(nèi)的藥品的藥名、規(guī)格、數(shù)量報科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)和科主任。盤點時發(fā)現(xiàn)藥品連續(xù)3個月不用的，效期在6個月以上的做退貨處理并報科內(nèi)質(zhì)量監(jiān)督網(wǎng)和科主任，此品種同時作為淘汰品種，今后不再采購。（特殊品種，如急搶救品種除外）。精選課件八、科內(nèi)統(tǒng)一匯總后，對藥品進行分析，可以使用的按藥品使用科室，通知臨床科主任，協(xié)調(diào)使用。臨床科室必須盡量使用，以減少醫(yī)院損失。九、質(zhì)量監(jiān)督負責(zé)人經(jīng)常深入一線了解藥品質(zhì)量，抽查麻醉藥品的管理，發(fā)現(xiàn)問題和近效期藥品及時和組長聯(lián)系并報科主任。十、屬于不可避免的過期藥品，每月定期報殘，經(jīng)主管主任批示后按程序銷毀處理。藥品報損率應(yīng)不得超過0.03%精選課件十一、臨床申請的新藥和臨時一次性購藥，因臨床科室原因，造成積壓，過期報殘時，應(yīng)由申請的醫(yī)師負擔(dān)損失金額的50％，相應(yīng)科室負擔(dān)50％。十二、因藥劑科或采購部原因（如未及時通知臨床科室）而造成損失，由當事人負擔(dān)損失金額的50％，相應(yīng)科室負擔(dān)50％。十三、臨床申請的新藥和臨時一次性購藥購買后三個月，申請的臨床科室不使用，由藥劑科將藥品退還采購部，由采購部將藥品退還商業(yè)公司。該科室下次申請同種藥品時不予批準，同時給予該科室申請藥品總價格20%的處罰。十四、本規(guī)定從下發(fā)之日起生效.精選課件（五）關(guān)于藥品皮膚過敏試驗的管理規(guī)定精選課件為保證患者安全用藥，特別是保證需要進行皮膚過敏試驗藥物的正確使用，北京天壇醫(yī)院醫(yī)務(wù)處、藥劑科、護理部聯(lián)合制定本管理辦法，請全院有關(guān)科室認真參照執(zhí)行。精選課件一、藥品有治療作用，同時可能伴有不良反應(yīng)，治療過程中應(yīng)加強藥品不良反應(yīng)監(jiān)測。護士、醫(yī)生發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)（或疑是）應(yīng)通知臨床藥師（電話：6858，6862，6867）。二、藥物過敏反應(yīng)比較常見，尤以過敏性休克等最為嚴重，可導(dǎo)致死亡。三、醫(yī)師在為患者處方時對藥品種類、劑型、劑量、給藥途徑、療程進行適當?shù)倪x擇，同時須詳細詢問患者對藥物的過敏史，確定對該藥品不過敏時方可使用。四、有些藥品除詢問外，用前還須做皮膚過敏試驗，以確定是否對該藥品過敏。若皮膚過敏試驗結(jié)果為陽性則禁用；若皮膚過敏試驗結(jié)果為陰性，在用藥過程中也要密切觀察用藥反應(yīng)，并預(yù)先做好搶救過敏性休克的準備。精選課件五、說明書上要求做皮膚過敏試驗而未做屬于違規(guī)操作，醫(yī)生和藥師將承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。須做皮膚過敏試驗的藥品品種請參考藥品說明書和《臨床用藥須知》。六、常用的皮膚過敏試驗藥液青霉素、鏈霉素等由藥劑科統(tǒng)一供應(yīng)。其余須現(xiàn)用現(xiàn)配。青霉素類、頭孢類的皮試液濃度一般為300-500微克/毫升，其他藥物的皮試液濃度參照說明書和附表1執(zhí)行。七、配制皮試液應(yīng)準確、無誤，所需藥量不得超過制劑的10%，全程須無菌操作。皮膚過敏試驗應(yīng)按要求認真、規(guī)范做作。精選課件附件：青霉素類及頭孢類抗生素需要做皮膚過敏試驗的藥品目錄通用名商品名規(guī)格生產(chǎn)廠家說明書中描述語言注射用青霉素鈉青霉素80萬/支；160萬/支；400萬/支華北制藥應(yīng)用本品前應(yīng)詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗注射用氨芐西林鈉氨芐西林0.5g/支華北制藥應(yīng)用本品前需詳細詢問藥物過敏史并進行青霉素皮膚試驗注射用阿洛西林鈉阿樂欣1.0g/支浙江金華康恩貝生物制藥用藥前須做青霉素皮膚試驗注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀安滅菌1.2g/支華北制藥使用本品前需做青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀強力阿莫仙0.6g/支珠海聯(lián)邦制藥用本品前進行青霉素皮試注射用阿莫西林鈉舒巴坦鈉倍舒林0.75g/支華北制藥使用本品前應(yīng)進行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗注射用哌拉西林他唑巴坦鈉邦達1.125g/支齊魯制藥用藥前須做青霉素皮膚試驗注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉一君2.5g/支北京雙鶴藥業(yè)用藥前需做青霉素皮膚試驗注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉百定1.25g/支山東瑞陽制藥用藥前需做青霉素皮膚試驗注射用哌拉西林三唑巴坦鈉特治星4.5g/支惠氏公司使用前應(yīng)仔細詢問既往對青霉素、頭孢菌素類和其他過敏原引起的過敏反應(yīng)注射用鹽酸頭孢替安鋒替新0.5g/支上海新先鋒藥業(yè)有限公司最好在注射前做皮膚敏感試驗。注射用鹽酸頭孢替安海替舒1.0g/支大元制藥株式最好在注射前做皮膚敏感試驗。注射用頭孢米諾鈉美士靈1.0g/支日本明治制果株式會社有可能引起休克，故應(yīng)仔細問診。另外，事前應(yīng)做皮膚試驗為宜。精選課件（六）

北京天壇醫(yī)院關(guān)于加強合理用藥監(jiān)管的規(guī)定精選課件2008年7月17日北京天壇醫(yī)院藥事管理委員會召開了第二次工作會議,會議進行了奧運興奮劑相關(guān)知識培訓(xùn),通報了2007年全年和2008年1-6月全院及各科藥品比例、自費藥和中成藥比例，分析用藥中存在的問題，討論并通過了加強合理用藥監(jiān)管的措施?，F(xiàn)將北京天壇醫(yī)院關(guān)于加強合理用藥監(jiān)管的規(guī)定發(fā)布如下，請全院各職能部門和臨床科室參照執(zhí)行。規(guī)定自發(fā)之日起執(zhí)行。精選課件一、必須將全院藥品比例降下來，到2008年底藥品比例小于47%。二、參照2007年各臨床科室藥品的比例重新調(diào)整臨床各科室的藥品比例（見附件1），臨床各科室必須參照新的藥品比例完成任務(wù)。三、加強對自費藥品的管理，對臨床科室認為必須使用的自費藥品，由臨床科室提出申請，經(jīng)專家組論證后確定是否保留并確定該科室的自費藥品比例。對專家組認定沒有充分證據(jù)證明有使用價值的自費藥品醫(yī)院采取暫時停用的方式處理。如果今后有證據(jù)證明其價值或進入國家醫(yī)療保險目錄，經(jīng)藥事管理委員會再行討論是否恢復(fù)。四、加強對跨科開藥的管理，特別是西醫(yī)開中成藥的管理。一般科室開中成藥的比例不得超過10%，不能達到要求的科室需事先匯報并確定該科室可開的中成藥品種目錄。精選課件五、加強抗菌藥物合理使用監(jiān)管（1）成立抗菌藥藥物合理使用監(jiān)管小組,成員包括院主管領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)務(wù)處、院感、藥劑科、臨床專家組、細菌室。（2）制定和落實抗菌藥物合理使用監(jiān)管的具體措施和處罰規(guī)定（3）通過醫(yī)院信息系統(tǒng)實施抗菌藥物三級管理和HIS申請制度六、在信息中心協(xié)助下，開發(fā)相應(yīng)查詢管理系統(tǒng)，協(xié)助臨床科主任了解自己科室的用藥情況（包括藥品比例、自費藥品比例、中藥比例等）和每一個醫(yī)生的開藥情況，便于科主任掌握用藥情況，促進合理用藥。七、定期統(tǒng)計（大科室每月1次，小科室2月1次）和分析臨床各科室的藥品使用情況，包括藥品比例、自費藥比例、中成藥比例和前10用藥的合理性。八、對不能按要求控制藥品比例和自費藥品比例的科室，每超出一個百分點（每次統(tǒng)計時允許有±1%的波動，但年底時必須完成規(guī)定指標），扣發(fā)科室總獎金的2%，同時科主任必須到院長辦公會陳述藥品超比例的原因和下一步采取的措施。精選課件（七）北京天壇醫(yī)院關(guān)于加強圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用的管理規(guī)定精選課件為了加強北京天壇醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物的規(guī)范使用，貫徹并落實《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[2009]38號）精神，參照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（中華醫(yī)學(xué)會、中華醫(yī)院管理學(xué)會藥事管理專業(yè)委員會、中國藥學(xué)會醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會，2004年9月21日），我院藥事管理委員會和醫(yī)院感染管理委員會于2009年12月23日召開了聯(lián)合會議，會議上結(jié)合我院現(xiàn)狀，討論并通過了我院各相關(guān)科室圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用的具體方案，得到了各相關(guān)科室主任的簽字同意?，F(xiàn)特制定我院“圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用的管理規(guī)定”如下：精選課件1.各相關(guān)臨床科室必須嚴格按照“北京天壇醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物選用表”中所列的藥物使用圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物。2.藥劑科和醫(yī)院感染管理科將按照管理規(guī)定的要求，每月分別對全院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物使用情況進行檢查，檢查結(jié)果上報醫(yī)務(wù)處質(zhì)控辦公室。精選課件3.既往發(fā)布的藥物使用相關(guān)管理規(guī)定繼續(xù)同時執(zhí)行《關(guān)于規(guī)范使用抗菌藥物的補充規(guī)定》天醫(yī)醫(yī)字[2006]25號《關(guān)于加強合理用藥監(jiān)管的規(guī)定》天醫(yī)藥字[2008]55號《關(guān)于青霉素類、頭孢菌素類藥物皮膚過敏試驗的管理規(guī)定》天醫(yī)藥字[2008]57號《關(guān)于合理使用抗菌藥物考核指標的通知》天醫(yī)藥字[2008]87號《關(guān)于利用HIS系統(tǒng)落實抗菌藥物分級管理的通知》天醫(yī)藥字[2008]72號4.本規(guī)定自二〇一〇年一月五日起執(zhí)行。附：北京天壇醫(yī)院圍手術(shù)期預(yù)防用抗菌藥物選用表精選課件（八）北京天壇醫(yī)院關(guān)于超藥品說明書使用藥品的管理規(guī)定精選課件2006年6月1日國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布施行的《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》第九條指出：藥品說明書應(yīng)當包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息，用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品；第十二條還規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當主動跟蹤藥品上市后的安全性、有效性情況