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食品安全管理系統(tǒng)審查指南食品安全管理系統(tǒng)審查指南/食品安全管理系統(tǒng)審查指南食品安全管理系統(tǒng)審查指南版本:02/0文件編號(hào):CQM/ZY-SH-05-4宣布日期:2007年08月28日校正日期:2008年03月01日推行日期:2008年04月01日優(yōu)選文檔食品安全管理系統(tǒng)審查指南目錄1.目的22.合用范圍23.引用文件24.文件審查24.1文件初審24.2現(xiàn)場(chǎng)的文件審查34.3其他情況下的文件審查35.審查計(jì)劃35.1基本要求35.2第一階段審查計(jì)劃35.3第二階段/再認(rèn)證審查計(jì)劃45.3監(jiān)察審查計(jì)劃45.4多場(chǎng)所抽樣要求56.現(xiàn)場(chǎng)審查56.1第一階段審查56.2第二階段現(xiàn)場(chǎng)審查76.3監(jiān)察審查96.4再認(rèn)證審查107審查記錄的要求108.標(biāo)準(zhǔn)條款審查要點(diǎn)(以下編號(hào)為標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))11.優(yōu)選文檔食品安全管理系統(tǒng)審查指南目的為保證食品安全管理系統(tǒng)審查的一致性,保證審查質(zhì)量,防范認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),特制定本作業(yè)文件。合用范圍本指南合用于食品安全管理系統(tǒng)(GB/T22000—2006)的認(rèn)證審查工作。引用文件食品安全管理系統(tǒng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)通用要求應(yīng)用指南食品安全管理系統(tǒng)認(rèn)證明行規(guī)則CQM/CX-21-2008審查方案管理和審查推行程序CQM/CX-25-2008監(jiān)察和再認(rèn)證程序CQM/ZY-SL-00-11認(rèn)證項(xiàng)目管理指南文件審查4.1文件初審在任何情況下,文件初審應(yīng)在第二階段審查開(kāi)始以前達(dá)成。文件初審內(nèi)容應(yīng)包括:食品安全目標(biāo)、目標(biāo);合用的法律法例和其他要求的清單;食品安全管理系統(tǒng)文件結(jié)構(gòu)及各文件間互有關(guān)系的描繪;標(biāo)準(zhǔn)要求成立的程序言件、文件及記錄清單;前提方案、產(chǎn)品描繪(包括原輔資料、與產(chǎn)品接觸的資料及終產(chǎn)品)及預(yù)期用途的說(shuō)明、工藝流程及工藝文件(說(shuō)明)、危害分析、操作性前提方案、HACCP計(jì)劃;布局圖:工廠(chǎng)周?chē)h(huán)境圖(包括工廠(chǎng)平面圖)、車(chē)間部署圖、車(chē)間人流圖、物流圖;給水圖、排水圖氣流圖(必要時(shí))等;符合有關(guān)規(guī)定的贊同或資質(zhì)證明;與認(rèn)證申請(qǐng)必備條件有關(guān)的信息資料。文件初審階段仍應(yīng)付系統(tǒng)文件的符合性、充分性進(jìn)行評(píng)審。文件審查應(yīng)試慮受審查方組織的規(guī)模、.優(yōu)選文檔性質(zhì)和復(fù)雜程度以及審查目標(biāo)和審查范圍。文件初審原則上應(yīng)由組進(jìn)步行,也可委托組內(nèi)專(zhuān)業(yè)審查員擔(dān)當(dāng),組長(zhǎng)確認(rèn)。一階段現(xiàn)場(chǎng)審查時(shí)發(fā)現(xiàn)文件中的問(wèn)題可寫(xiě)在一階段現(xiàn)場(chǎng)審查問(wèn)題清單中,也可寫(xiě)在文審報(bào)告中。4.2現(xiàn)場(chǎng)的文件審查)聯(lián)合現(xiàn)場(chǎng)審查活動(dòng),審查員應(yīng)連續(xù)對(duì)程序言件、作業(yè)文件等進(jìn)行文件審查,要點(diǎn)是關(guān)注文件的適合性、可操作性、有效性、充分性和協(xié)調(diào)性。審查適合法律、法例、逼迫性標(biāo)準(zhǔn)收集的完滿(mǎn)性和有效性。2)應(yīng)關(guān)注第一階段文審發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題在系統(tǒng)運(yùn)行中整改推行的有效性。3)第二階段審查發(fā)現(xiàn)文件中的不符合以《不符合報(bào)告》的方式提出。4)審查報(bào)告中應(yīng)有對(duì)文件的全面談?wù)摗?.3其他情況下的文件審查)監(jiān)察審查和再認(rèn)證仍要對(duì)文件進(jìn)行審查。要點(diǎn)是當(dāng)有關(guān)法律、法例、標(biāo)準(zhǔn)要求或組織的產(chǎn)品、產(chǎn)品品種、重要原輔料、設(shè)備設(shè)備、加工工藝發(fā)生變化時(shí)文件中相應(yīng)變化的部分,如:產(chǎn)品描繪、工藝流程圖、工藝描繪、危害分析工作單、HACCP計(jì)劃表操作性前提方案等。)當(dāng)系統(tǒng)文件沒(méi)有發(fā)生變化或變化很小時(shí),則可不獨(dú)自出具文件審查報(bào)告,但需在審查報(bào)告中表述文件審查活動(dòng)的談?wù)摻Y(jié)論。系統(tǒng)文件發(fā)生了較大的變化,監(jiān)察審查應(yīng)出具文審報(bào)告,當(dāng)存在不符合時(shí),應(yīng)出具不符合報(bào)告。再認(rèn)證須出具文審報(bào)告。3)受審查方在擴(kuò)項(xiàng)、文件換版時(shí)應(yīng)進(jìn)行文件審查,并出具文審報(bào)告。審查計(jì)劃5.1基本要求審查組必定裝備專(zhuān)業(yè)審查員,當(dāng)確實(shí)不能夠指派專(zhuān)業(yè)審查員參加審查組時(shí),也可考慮在一階段審查中裝備經(jīng)過(guò)HACCP知識(shí)培訓(xùn)的專(zhuān)家。專(zhuān)業(yè)審查員一般應(yīng)安排前提方案、產(chǎn)品描繪、工藝流程、工藝文件確實(shí)定、危害分析、危害的鑒識(shí)和評(píng)估、CCP確實(shí)定、CL值確實(shí)定,操作性前提方案和HACCP計(jì)劃制定等有關(guān)內(nèi)容的審查和操作性前提方案及HACCP計(jì)劃推行、監(jiān)控、考證等過(guò)程的審查。5.2第一階段審查的內(nèi)容(主要審查系統(tǒng)成立的策劃情況及生產(chǎn)條件基礎(chǔ)設(shè)備的符合性)1)審查計(jì)劃應(yīng)波及的要素(其實(shí)不是以下要素的所有要求):4.1,,5(主要審查策劃情況,如:對(duì)管理評(píng)審主若是審查受審查方可否做了評(píng)審,二階段再審查評(píng)審的有效性。)6.1,6.3,6.4,7.1,7.2,7.3,7.4,7.5,7.6(影響產(chǎn)品安全要點(diǎn)過(guò)程的鑒識(shí)、危害鑒識(shí)和談?wù)摰某浞中?,及操作性前提方案、HACCP計(jì)劃制定的可行性,采用的控制舉措和可接受水平的合理性),7.8,8.2,8.4.1(同管評(píng))。.優(yōu)選文檔)第一階段現(xiàn)場(chǎng)審查的首、末會(huì)議形式,能夠不同樣于第二階段現(xiàn)場(chǎng)審查的初次會(huì)議。能夠見(jiàn)面會(huì)的形式將第一階段審查的目的、范圍、日程安排等事項(xiàng)與主要領(lǐng)導(dǎo)和策劃歸口部門(mén)交換建議;視情況末次會(huì)可與受審查方高層交流歸并;5.3第二階段/再認(rèn)證審查內(nèi)容:1)應(yīng)將操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的推行情況和控制舉措的有效性列為第二階段審查的要點(diǎn)2)第二階段審查必定審查的條款:4.2.2;4.2.3;5.2;5.4;5.6;5.7;5.8;6.2;6.3;6.4;7.2;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.1;8.3;8.4;8.5。3)合用時(shí),在現(xiàn)場(chǎng)審查或有關(guān)過(guò)程中需要采用對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣查驗(yàn)的方法考證產(chǎn)品的安全性。抽樣查驗(yàn)可采用以下三種方式中任何一種:委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成;由現(xiàn)場(chǎng)審查人員利用申請(qǐng)人的查驗(yàn)設(shè)備達(dá)成,但必定在該組織的查驗(yàn)設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài),查驗(yàn)人員能力知足要求的前提下;由現(xiàn)場(chǎng)審查人員確認(rèn)由其他查驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的查驗(yàn)結(jié)果的方式達(dá)成。其他查驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)是國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可(按ISO/IEC17025)的查驗(yàn)機(jī)構(gòu),并與實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的能力范圍相對(duì)應(yīng);當(dāng)查驗(yàn)結(jié)果中的查驗(yàn)項(xiàng)目不全時(shí)需限準(zhǔn)時(shí)間補(bǔ)充出具查驗(yàn)結(jié)果報(bào)告。5)再認(rèn)證審查應(yīng)覆蓋所有要素。5.4監(jiān)察審查計(jì)劃每次監(jiān)察審查必定檢查的部門(mén)和崗位:食品安全小組、歸口負(fù)責(zé)食品安全管理系統(tǒng)運(yùn)行控制的部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、查驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和操作性前提方案、HACCP計(jì)劃的監(jiān)控、考證部門(mén)。監(jiān)察審查內(nèi)容最少應(yīng)包括以下方面:1)食品安全管理系統(tǒng)的更新和保持:包括交流信息的利用情況、食品安全管理系統(tǒng)確實(shí)認(rèn)、考證.有關(guān)法律、法例的更正,新的危害產(chǎn)生的鑒識(shí)及控制、要點(diǎn)控制點(diǎn)的更新與監(jiān)控等。2)認(rèn)證證書(shū)/標(biāo)志使用情況3)顧客的投訴及監(jiān)察抽查情況,重要?jiǎng)?、植物疫情,食品安全事故及辦理;潛藏不安全產(chǎn)品的處置;撤回。4)過(guò)去不符合項(xiàng)的糾正舉措可否有效5)內(nèi)審和管理評(píng)審6)第一次監(jiān)察應(yīng)審的條款為:4.1;4.2.3;5;6.1;6.2;7.1;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9,7.10;8.1;8.2;8.4;8.5第二次監(jiān)察應(yīng)審查的條款為:4.1;4.2.2;5;6.1;6.3;6.4;7.2;7.3;7.4;7.5;7.6;7.7;7.8;7.9;7.10;8.2;8.3;8.4;8.5.優(yōu)選文檔5.5多場(chǎng)所抽樣要求(應(yīng)有在同種產(chǎn)品、同樣設(shè)備條件的情況下才能夠抽樣)食品安全管理系一致階段審查不得抽樣。二階段審查:樣本量應(yīng)為分場(chǎng)所數(shù)量的平方根(y=x),上入成整數(shù)。監(jiān)察接見(jiàn):每年的樣本量應(yīng)為分場(chǎng)所數(shù)量的平方根與系數(shù)0.6的乘積(y=0.6x),上入成整數(shù)。復(fù)評(píng):樣本量應(yīng)與初次審查同樣,但是當(dāng)其食品安全管理系統(tǒng)在三年中被證明有效時(shí),樣本量可乘以系數(shù)0.8,即(y=0.8x),上入成整數(shù)。6.現(xiàn)場(chǎng)審查6.1第一階段審查第一階段審查憑證的收集應(yīng)能支持以下目的:1)審查文件的符合性、適合性和充分性;2)檢查對(duì)合用法律法例的鑒識(shí)情況及在有關(guān)文件中落實(shí)法律法例要求的情況;3)應(yīng)推行的前提方案和保持衛(wèi)生環(huán)境的有關(guān)活動(dòng)((s))的適合性和充分性;PRP4)申請(qǐng)人所在場(chǎng)所和其生產(chǎn)產(chǎn)品的特別性,在其內(nèi)部和食品鏈進(jìn)步行交流的符合性和適合性,申請(qǐng)人對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解和對(duì)影響產(chǎn)品安全要點(diǎn)過(guò)程的鑒識(shí)、危害鑒識(shí)和談?wù)摰某浞中?,及操作性前提方案和HACCP計(jì)劃制定的可行性,采用的控制舉措和可接受水平的合理性;5)對(duì)最高管理者的審查,要點(diǎn)是認(rèn)識(shí)公司的基本情況,對(duì)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的理解、成立系統(tǒng)的目的、策劃情況(目標(biāo)、目標(biāo)、職責(zé)、交流的適合性等)及必要資源的裝備。6)與申請(qǐng)人就認(rèn)證范圍再次確認(rèn),認(rèn)識(shí)申請(qǐng)人為接受第二階段審查的準(zhǔn)備情況,并商定第二階段的審查安排;7)申請(qǐng)人內(nèi)部審查和管理評(píng)審的推行情況。第一階段現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)認(rèn)識(shí)組織及其現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)行過(guò)程,要點(diǎn)包括:1)應(yīng)推行的前提方案PRP(s)與有關(guān)法例的符合性和可行性.周邊/廠(chǎng)區(qū)/車(chē)間/環(huán)境.衛(wèi)生設(shè)備及保持衛(wèi)生環(huán)境的有關(guān)活動(dòng).生產(chǎn)資源配置.查驗(yàn)資源配置2)組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)3)外面和內(nèi)部交流渠道的成立,確定交流的職責(zé)及主要內(nèi)容。4)食品安全小組組長(zhǎng)及組員職責(zé)及具備的有關(guān)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。5)對(duì)合用法律法例、標(biāo)準(zhǔn)的鑒識(shí)情況及恪守紀(jì)律法例的情況;.優(yōu)選文檔6)食品安全目標(biāo)目標(biāo)的制定7)現(xiàn)場(chǎng)審查文件的適合性、充分性和符合性。8)有關(guān)圖紙的符合性、充分性.工藝流程圖/工藝說(shuō)明并現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn).人流物流圖..廠(chǎng)區(qū)、車(chē)間部署圖.設(shè)備部署、供水排水圖、氣流圖(必要時(shí))9)原輔料、產(chǎn)品接觸的資料、終產(chǎn)品描繪的符合性、適合性,預(yù)期用途確實(shí)定10)危害分析的預(yù)備步驟的正確性,危害分析、評(píng)估、可接受水平確定的合理性,控制舉措識(shí)別和談?wù)摗?1)與受審查方的危害分析、評(píng)估達(dá)成一致12)控制舉措(操作性前提方案、HACCP計(jì)劃)的合理性;13)監(jiān)察及考證策劃的符合性與充分性;14)控制舉措確認(rèn)的有效性15)組織供給的水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告和產(chǎn)品的衛(wèi)生指標(biāo)的型式查驗(yàn)報(bào)告與有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性16)組織供給的資料與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)質(zhì)的符合性17)內(nèi)部審查和管理評(píng)審的推行情況18)與申請(qǐng)方確定認(rèn)證范圍并就第二階段審查的安排達(dá)成一致當(dāng)存在以下問(wèn)題時(shí),不能夠進(jìn)入第二階段審查:1)組織的現(xiàn)場(chǎng)不符合有關(guān)法例對(duì)基礎(chǔ)設(shè)備的要求且未進(jìn)行改良和完滿(mǎn);2)現(xiàn)場(chǎng)檢查和確認(rèn)不具備有關(guān)贊同資質(zhì)如:生產(chǎn)贊同(食品衛(wèi)生贊同證、生產(chǎn)贊同證等)、產(chǎn)品贊同(特別營(yíng)養(yǎng)食品批件等);3)以下方面的不符合受審查方應(yīng)在第二階段審查前提交整改憑證,符合要求后方可進(jìn)入第二階段審查:·目標(biāo)、目標(biāo)的制定·食品安全小組的組成及職責(zé)確實(shí)定·前提方案的制定·產(chǎn)品描繪、工藝流程、工藝文件確實(shí)定?!の:Ψ治觥!CP、CL值確實(shí)定。.優(yōu)選文檔·操作性前提方案和HACCP計(jì)劃的制定?!せA(chǔ)設(shè)備方面不符合有關(guān)衛(wèi)生規(guī)范的問(wèn)題?!づc食品安全有關(guān)的外面抱怨、投訴還沒(méi)有辦理。第一階段現(xiàn)場(chǎng)尚需對(duì)認(rèn)證范圍進(jìn)一步核實(shí)1)第一階段現(xiàn)場(chǎng)審查如發(fā)現(xiàn)組織食品安全管理系統(tǒng)的覆蓋范圍不能夠支持申請(qǐng)的認(rèn)證范圍,審核組應(yīng)與受審查方進(jìn)行交流、確認(rèn)。2)在達(dá)成現(xiàn)場(chǎng)審查后,組長(zhǎng)應(yīng)在審查報(bào)告中說(shuō)明,報(bào)總部認(rèn)證業(yè)務(wù)部/分中心審查管理部門(mén)項(xiàng)目管理人員確認(rèn)。第一階段關(guān)于有多場(chǎng)所組織的審查:1)第一階段審查應(yīng)覆蓋組織總部的活動(dòng),以保證同一食品安全管理系統(tǒng)應(yīng)用于所有場(chǎng)所,并將這一集中管理延長(zhǎng)至運(yùn)行層面。2)第一階段現(xiàn)場(chǎng)審查,應(yīng)全面認(rèn)識(shí)各個(gè)分現(xiàn)場(chǎng)的6.3、6.4、7.2條款關(guān)注的信息,以審查記錄或公司信息資料形式表現(xiàn),為第二階段審查確定抽樣方案供給依照。3)第一階段審查多現(xiàn)場(chǎng)審查應(yīng)要點(diǎn)考慮下述內(nèi)容:a)所有的現(xiàn)場(chǎng)都由同一食品安全管理系統(tǒng)覆蓋,獲取集中管理并一致進(jìn)行內(nèi)部審查和管理評(píng)審;b)依照內(nèi)容程序,對(duì)所有的現(xiàn)場(chǎng)推行了審查;若是在其總部或某一場(chǎng)所發(fā)現(xiàn)了不符合,糾正舉措的程序應(yīng)合用于認(rèn)證證書(shū)覆蓋的所有場(chǎng)所;)關(guān)于各現(xiàn)場(chǎng)的認(rèn)識(shí),還應(yīng)試慮以下要素:·產(chǎn)品種類(lèi)、品種以及生產(chǎn)設(shè)備的情況·內(nèi)審的結(jié)果·管理評(píng)審的結(jié)果·各現(xiàn)場(chǎng)管理系統(tǒng)的成熟度、復(fù)雜程度·各現(xiàn)場(chǎng)的規(guī)模及復(fù)雜程度·輪班情況·運(yùn)行方式的差別·活動(dòng)的差別·組織的人員在現(xiàn)場(chǎng)的散布情況·各現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)產(chǎn)品的危害及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的PRP符合情況6.2第二階段現(xiàn)場(chǎng)審查第二階段審查目的.優(yōu)選文檔第二階段審查是對(duì)受審查方食品安全管理系統(tǒng)推行的適合性,系統(tǒng)要素控制的充分性,管理系統(tǒng)運(yùn)行的有效性方面進(jìn)行系統(tǒng)全面的審查,獲取可對(duì)系統(tǒng)進(jìn)行綜合、全面談?wù)摰膽{證和結(jié)論。有些在第一階段已獲取充分憑證的內(nèi)容可在第二階段審查時(shí)簡(jiǎn)化,但應(yīng)注意最后對(duì)受審查方的食品安全管理體系有效性、適合性和充分性進(jìn)行談?wù)摵妥鰧彶榻Y(jié)論時(shí)應(yīng)將第一階段審查的信息輸入,對(duì)第一階段問(wèn)題的現(xiàn)場(chǎng)考證。第二階段審查要點(diǎn)內(nèi)容:1)實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)、目標(biāo)的能力及推行情況;2)合用法律、法例及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性;3)內(nèi)審、管理評(píng)審的有效性;4)前提方案PRP的推行的有效性;5)現(xiàn)場(chǎng)審查文件的符合性、適合性、有效性;6)文件及記錄控制;7)操作性前提方案、HACCP計(jì)劃推行的有效性及對(duì)食品安全危害的控制能力;8)產(chǎn)品實(shí)物安全衛(wèi)生質(zhì)量情況(當(dāng)需要對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的原料、輔料、加工或供給服務(wù)過(guò)程中的中間產(chǎn)品或最后產(chǎn)品的控制做進(jìn)一步的考證時(shí),可在現(xiàn)場(chǎng)采用對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品進(jìn)行抽樣查驗(yàn)的方法考證產(chǎn)品的安全性,抽樣查驗(yàn)可經(jīng)過(guò)委托具備相應(yīng)能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)達(dá)成、或?qū)彶槿藛T利用申請(qǐng)人的查驗(yàn)設(shè)備達(dá)成、或由現(xiàn)場(chǎng)審查人員確認(rèn)由其他查驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的查驗(yàn)結(jié)果的方式達(dá)成。);9)監(jiān)察系統(tǒng);10)可追憶性系統(tǒng)的適合性和有效性;11)測(cè)量設(shè)備和方法的控制;12)考證的推行;13)潛藏不安全產(chǎn)品的鑒識(shí)與辦理;14)突發(fā)事件準(zhǔn)備和響應(yīng);15)內(nèi)外面交流的有效性16)系統(tǒng)的更新(包括法律法例要求更正和新的危害產(chǎn)生時(shí),可否實(shí)時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制);17)顧客投訴及市場(chǎng)反應(yīng)信息,可否發(fā)生撤回或考證撤回方案的有效性的情況;18)外面的監(jiān)察檢測(cè)信息19)第一階段存在問(wèn)題的追蹤考證20)第二階段對(duì)最高管理者的審查,要點(diǎn)是目標(biāo)目標(biāo)的落實(shí)達(dá)成情況、內(nèi)審、管理評(píng)審?fù)菩械挠行?、自我改良系統(tǒng)的情況和系統(tǒng)更新的安排及對(duì)一階段問(wèn)題整改情況,.優(yōu)選文檔6.3監(jiān)察審查每次監(jiān)察審查必定檢查的部門(mén)和崗位:食品安全小組組長(zhǎng)、歸口負(fù)責(zé)HACCP管理系統(tǒng)運(yùn)行控制的部門(mén)、生產(chǎn)部門(mén)、查驗(yàn)部門(mén)、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和CCP點(diǎn)的監(jiān)控、考證崗位。監(jiān)察審查內(nèi)容最少應(yīng)包括以下方面:1)操作性前提方案、HACCP計(jì)劃連續(xù)有效性;2)食品安全管理系統(tǒng)的更新和保持;.組織/產(chǎn)品及工藝/法律法例/文件/人員/職責(zé).認(rèn)證范圍.法律法例要求更正和新的危害產(chǎn)生時(shí),可否實(shí)時(shí)地調(diào)整危害分析并有效控制3)內(nèi)審和管理評(píng)審的有效性;4)認(rèn)證證書(shū)/標(biāo)志使用情況.使用地方及范圍.使用內(nèi)容及方式.標(biāo)志可否獲取認(rèn)可.有無(wú)違規(guī)現(xiàn)象5)顧客的投訴及監(jiān)察抽查情況,重要?jiǎng)?、植物疫情,食品安全事故及辦理;潛藏不安全產(chǎn)品處置及產(chǎn)品安全情況6)過(guò)去不符合項(xiàng)的糾正舉措可否有效.糾正/糾正舉措推行情況.收效/有無(wú)再發(fā)生。對(duì)發(fā)生過(guò)的重要食品安全事故、違紀(jì)問(wèn)題及有關(guān)方對(duì)認(rèn)證組織的投訴、申訴等問(wèn)題,須查明:1)可否已查明原因、采用了相應(yīng)糾正/拯救;2)可否報(bào)告/通知了有關(guān)政府部門(mén)和有關(guān)方;3)可否已推行了應(yīng)急準(zhǔn)備和相應(yīng)、撤回程序及推行后可否對(duì)程序進(jìn)行了評(píng)審和校正;4)可否腳扎實(shí)地地向方圓標(biāo)志認(rèn)證公司公司進(jìn)行了報(bào)告;5)有關(guān)的程序/文件/記錄可否獲取了補(bǔ)充、更正、完滿(mǎn)。6)可否采用了糾正預(yù)防舉措,對(duì)所采用的糾正舉措/預(yù)防舉措的有效性可否進(jìn)行考證,可否強(qiáng)化了食品管理系統(tǒng)存在的單薄環(huán)節(jié),提高了對(duì)危害的監(jiān)控能力。檢測(cè)報(bào)告和檢測(cè)項(xiàng)目確實(shí)定:監(jiān)察審查時(shí),應(yīng)第一判斷受審查方可否依照規(guī)定提交了水質(zhì)和食品衛(wèi)生型式查驗(yàn)的檢測(cè)報(bào)告;要審查檢測(cè)結(jié)果的符合性。每次監(jiān)察審查時(shí),審查組應(yīng)檢查以下方面并與負(fù)責(zé)的管理者會(huì)商:.優(yōu)選文檔在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面食品安全管理系統(tǒng)的有效性;向管理者報(bào)告任何違規(guī)的程序可否起作用;旨在連續(xù)改良系統(tǒng)績(jī)效策劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況;內(nèi)部審查結(jié)論的追蹤;標(biāo)志的使用;向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的對(duì)組織的申訴、投訴和爭(zhēng)議的記錄,在顯示任何不符合或沒(méi)有知足認(rèn)證要求的地方,組織已經(jīng)檢查了自己的系統(tǒng)和程序并采用了適合的糾正舉措。監(jiān)察審查的最長(zhǎng)時(shí)間間隔不高出12個(gè)月,季節(jié)性產(chǎn)品宜在生產(chǎn)季節(jié)進(jìn)行監(jiān)察。每次監(jiān)察審查應(yīng)盡可能覆蓋系統(tǒng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。由于產(chǎn)品生產(chǎn)的季節(jié)性原因,在每次監(jiān)察審查時(shí)難以覆蓋所有產(chǎn)品的,在認(rèn)證證書(shū)有效期內(nèi)的監(jiān)察審查必定覆蓋系統(tǒng)認(rèn)證范圍內(nèi)的所有產(chǎn)品。6.4再認(rèn)證審查1)再認(rèn)證審查的要求和方法與初次序二階段審查同樣。組織的機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)設(shè)備、產(chǎn)品如有重大變化,應(yīng)依照初次審查第一、第二階段的審查要求進(jìn)行,2)再認(rèn)證必定最少確定:a)食品安全管理系統(tǒng)所有要素之間有效的相互作用;b)在運(yùn)作變化時(shí)食品安全管理系統(tǒng)整體的有效性;)食品安全管理系統(tǒng)獲取了有效的推行和保持;d)證明知足法例要求的許諾。產(chǎn)品實(shí)物安全衛(wèi)生質(zhì)量情況3)水質(zhì)和食品衛(wèi)生型式查驗(yàn)的監(jiān)測(cè)報(bào)告的要求與監(jiān)察審查同樣。審查記錄的要求以下信息和審查發(fā)現(xiàn)應(yīng)要點(diǎn)記錄:a)主要產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程;b)組織所處環(huán)境的情況,廠(chǎng)區(qū)周邊情況;c)產(chǎn)品描繪、工藝流程、工藝文件確實(shí)定、危害分析、CCP點(diǎn)、CL值確實(shí)定及合理性。d)操作性前提方案和HACCP計(jì)劃制定的合理性、可行性、正確性,方案和計(jì)劃推行的有效性e)在變化的情況下組織食品安全管理系統(tǒng)的適應(yīng)性。)法律法例符合性;g)內(nèi)審員的能力,內(nèi)審的符合性、有效性h)管理評(píng)審內(nèi)容,輸入、輸出及管理評(píng)審的有效性;.優(yōu)選文檔i)不符合的鑒識(shí)、糾正與預(yù)防舉措的推行的有效性j)培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)收效;k)食品安全事故、投訴及辦理情況;l)緊迫情況的應(yīng)急方法、舉措可否有效。撤回的推行或考證可否適合和有效;m)對(duì)可能出現(xiàn)的不符合和有待追蹤的事實(shí)。對(duì)那些在第一階段現(xiàn)場(chǎng)審查中已充分審查過(guò)的事項(xiàng),可在第二階段審查記錄中注明:“見(jiàn)第一階段審核記錄”。標(biāo)準(zhǔn)條款審查要點(diǎn)(以下編號(hào)為標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào))文件和記錄控制4.1食品安全管理系統(tǒng)文件與標(biāo)準(zhǔn)的符合性4.2食品安全管理系統(tǒng)記錄的表記、保護(hù)、檢索、保留(條件、限時(shí)等)的符合性、有效性管理職責(zé)5.1組織的最高管理者應(yīng)供給憑證,證明其在張開(kāi)及履行食品安全管理系統(tǒng)所擔(dān)當(dāng)?shù)牧x務(wù)。5.2食品安全目標(biāo)目標(biāo)成立的指導(dǎo)思想、內(nèi)涵可否表現(xiàn)法律法例要求、顧客要求、與組織經(jīng)營(yíng)要旨符合合,可否充分表現(xiàn)了交流。5.3最高管理者應(yīng)付組織的食品安全管理系統(tǒng)進(jìn)行策劃,并應(yīng)有一套策劃的系統(tǒng)。5.4明確組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)權(quán)限應(yīng)規(guī)定食品安全管理系統(tǒng)運(yùn)行有關(guān)人員的職責(zé)權(quán)限食品安全小組組成可否符合要求5.5食品安全小組組長(zhǎng)的職責(zé)和權(quán)限5.6交流對(duì)內(nèi)部和外面信息的鑒識(shí)可否充分、全面、符合標(biāo)準(zhǔn)要求。經(jīng)過(guò)對(duì)組織可否獲取充分的食品安全方面的內(nèi)部和外面信息,談?wù)撔畔⒔涣鞯某浞中?。食品安全小組在內(nèi)、外面信息交流中的作用,可否實(shí)時(shí)獲取與食品安全有關(guān)的各樣更正的信息。5.7應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)最高管理者對(duì)應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)是怎樣考慮的,識(shí)其他緊迫情況可否全面。應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)程序的適合性和有效性。5.8管理評(píng)審管理評(píng)審活動(dòng)的適合性、充分性和有效性,可否知足其對(duì)食品安全目標(biāo)的整體評(píng)定。管理評(píng)審輸出的改良舉措對(duì)食品安全管理系統(tǒng)的適合性和推行有效性。資源管理6.1最高管理者應(yīng)供給充分的資源,包括:人力資源、信息、基礎(chǔ)設(shè)備、工作環(huán)境等,以保證組織食品安全管理系統(tǒng)的適合性、充分性和有效性。6.2關(guān)注人力資源波及到食品安全小組和其他從事影響食品安全活動(dòng)的人員重要崗位人員的實(shí)質(zhì)能力可否符合系統(tǒng)運(yùn)行的需要。.優(yōu)選文檔6.3符合食品安全管理系統(tǒng)要求所需的基礎(chǔ)設(shè)備要求,聯(lián)合7.2,條款審查。6.4符合食品安全管理系統(tǒng)要求所需的工作環(huán)境要求,聯(lián)合7.2,7.5等條款審查。安全產(chǎn)品的策劃和實(shí)現(xiàn)7.1策劃必定恪守的PRP法例及符合情況。關(guān)注危害分析的科學(xué)性、合理性、正確性,控制舉措組合的適合性。關(guān)注考證策劃、監(jiān)察系統(tǒng)的方法、頻率、職責(zé)等所有影響監(jiān)察有效性的要素可否確定。7.2前提方案(PRPs)前提方案成立可否考慮了有關(guān)的法律法例要求,可否與組織運(yùn)行的規(guī)模和種類(lèi)、制造和(或)處置的產(chǎn)品性質(zhì)相適合,可否在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中推行,并獲取食品安全小組的贊同。前提方案(PRPs)最少包括的要素:建筑物和有關(guān)設(shè)備的結(jié)構(gòu)和布局;包括工作空間和職工設(shè)備在內(nèi)的廠(chǎng)房布局;空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的供給;包括荒棄物和污水辦理的支持性服務(wù);設(shè)備的適合性,及其干凈、保養(yǎng)和預(yù)防性保護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;對(duì)采買(mǎi)資料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝資料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如荒棄物和污水辦理)和產(chǎn)品辦理(如儲(chǔ)藏和運(yùn)輸)的管理。交叉污染的預(yù)

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