抗菌藥物分級管理及分級使用辦法1課件

抗菌藥物分級管理及分級使用辦法藥劑科2013.11.20主要內(nèi)容臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的管理原則

臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求

門診合理應用抗菌藥物的管理原則

特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用抗菌藥物分級使用及分級管理原則

病原微生物檢測管理及抗菌藥物臨床應用預警機制

抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理背景

為促進我院抗菌藥物合理使用，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟，降低藥物不良反應發(fā)生率，減緩細菌耐藥性的發(fā)生，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用有關問題的通知》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《貴州省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用分級管理目錄（試行）》修訂本辦法及分類目錄。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

△在使用抗菌藥物治療前，應盡可能正確采集有關標本，及時送病原學檢查及藥敏試驗，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗治療。一旦獲知細菌培養(yǎng)及藥敏試驗結(jié)果，對療效不佳的患者應及時調(diào)整給藥方案。接受限制使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

△對輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當?shù)丶毦退帬顩r，選用抗菌活性及針對性強、安全性好的抗菌藥，必要時可以聯(lián)合用藥。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

△臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制訂藥物治療方案時，應綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染部位、嚴重程度、年齡、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎疾病等。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學特點（抗菌譜、抗菌活性和后效應等）、藥代動力學特點（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細胞內(nèi)濃度等）以及不良反應等。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

（六）使用碳青霉烯類抗菌藥物，應有科室討論或?qū)＜視\記錄。（七）治療輕度或者局部感染應當首選非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感時，方可選用限制使用級抗菌藥物。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則△抗菌藥物的局部應用應盡量避免，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部應用。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導致耐藥性和不易致過敏反應的殺菌劑。但應避免將主要供全身應用的品種作局部用藥?！鲬鶕?jù)藥代動力學和藥效學相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)。△療程：一般感染用至體溫正常、癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復正常后繼續(xù)用藥72-96小時，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。臨床抗菌藥物合理應用的基本原則

△對病情復雜的難治性感染，組織有關專業(yè)人員會診，制定給藥方案，以提高治療效果。

△加強氟喹諾酮類藥物臨床應用管理，嚴格掌握臨床應用指征，控制臨床應用品種數(shù)量。氟喹諾酮類藥物的經(jīng)驗性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗結(jié)果或本地區(qū)細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果選用該類藥物。對已有嚴重不良反應報告的氟喹諾酮類藥物要慎重遴選，使用中密切關注安全性問題。

臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的管理原則

△嚴格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應，減少細菌耐藥產(chǎn)生。△聯(lián)合用藥一般為兩種作用機制不同的抗菌藥物聯(lián)合應用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。臨床抗菌藥物聯(lián)合應用的管理原則

△聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：

（一）病原菌不明的嚴重感染，包括免疫缺陷者的嚴重感染。

（二）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。

（三）單一抗菌藥物不能有效控制感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。

（四）需長程治療，但病原菌易對某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。

（五）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應。

（六）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合適用于個別情況，如結(jié)核病的治療。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應將增多。臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求△抗菌藥物預防性應用原則：（一）預防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果預防應用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴重后果。（二）應在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預防用藥效果及不良反應等基礎上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預防用藥。（四）預防感染應當首選非限制使用級抗菌藥物。臨床抗菌藥物預防性應用的管理要求△抗菌藥物預防性應用注意事項：（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（二）預防性應用的抗菌藥物應安全、有效、不良反應少、給藥方便、價格便宜。（三）預防用藥應有目的，針對一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預防多種細菌感染。（四）應嚴格控制氟喹諾酮類藥物作為外科圍手術期預防用藥。（五）抗菌藥物的預防應用不能放松嚴格的手術操作及無菌技術，并應加強臨床觀察及消毒隔離措施。門診合理應用抗菌藥物的管理原則△門診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應經(jīng)具有中級以上專業(yè)技術職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。針對急診病情危重的患者，應根據(jù)病情采取相應措施，急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。門診合理應用抗菌藥物的管理原則

△門診原則上應使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。一般嚴禁三種抗菌藥物聯(lián)合應用（抗結(jié)核、抗麻風等治療除外）?！鏖T診抗菌藥物使用的時間原則上不得超過3-5天（肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使用時間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應收住院或留門診觀察室治療，并應進行病原學監(jiān)測和藥物敏感試驗，根據(jù)檢驗結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用

△腎功能不全患者應用抗菌藥物注意：（一）選擇藥物和設計給藥方案時，必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對藥物動力學的影響。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進行血液或腹膜透析治療時，應估測對藥物清除率的影響。（二）根據(jù)腎功能不全程度應調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時間。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用△肝功能不全應用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時應考慮藥物對肝臟毒性反應及肝功能減退對藥代動力學的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物?！餍律鷥夯颊邞每咕幬镒⒁猓阂话銘x用青霉素類、頭孢菌素類等β-內(nèi)酰胺類抗菌藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥，不能進行血藥濃度監(jiān)測者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用

△小兒患者抗菌藥物應用注意：避免應用氨基糖苷類藥物，確有應用指征時，必須進行血藥濃度監(jiān)測，個體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類藥物?！魅焉飲D女應用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動力學的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時，應選擇風險/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對繼續(xù)妊娠可能引起的風險?？咕幬锓旨壥褂眉胺旨壒芾碓瓌t

△抗菌藥物分級原則：（一）非限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物；（二）限制使用級抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物；抗菌藥物分級使用及分級管理原則

（三）特殊使用級抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4.價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由各省級衛(wèi)生行政部門制定，報衛(wèi)生部備案。病原微生物檢測管理及抗菌藥物臨床應用預警機制

△須重視病原微生物檢測工作，提高病原學診斷水平，建立正確的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術和規(guī)范的細菌藥物敏感試驗條件與方法，并及時報告細菌藥敏試驗結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物依據(jù)。△建立符合標準的臨床微生物實驗室，配備相應設備及專業(yè)技術人員，正確開展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏試驗工作。病原微生物檢測管理及抗菌藥物臨床應用預警機制

△開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制，醫(yī)院感染管理科或檢驗科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務人員提供抗菌藥物信息的職責。醫(yī)院應當并采取下列相應措施：（一）主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應當及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員；病原微生物檢測管理及抗菌藥物臨床應用預警機制

（二）主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應當慎重經(jīng)驗用藥；（三）主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應當參照藥敏試驗結(jié)果選用；（四）主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應當暫停針對此目標細菌的臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復臨床應用。抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理

△必須加強抗菌藥物臨床應用的管理，建立、健全本機構促進、指導、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應用的管理制度，并將抗菌藥物臨床合理應用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標管理考核體系，明確各級責任人和各項責任內(nèi)容，切實將各項管理要求落到實處?？咕幬锖侠響玫谋O(jiān)督管理

△按照《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機構管理條例》等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應用合理性評估結(jié)果作為醫(yī)師職稱晉升、評先評優(yōu)、定期考核、收入分配、績效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對于抗菌藥物不合理使用責任人的處理和懲罰力度，加大對合理使用抗菌藥物行為的獎勵力度，引導醫(yī)務人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹立良好的執(zhí)業(yè)風氣和合理用藥氛圍。

抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的醫(yī)師，視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權、取消處方權、降級使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》等處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。對于存在抗菌藥物臨床不合理應用問題的科室，視情形給予警告、限期整改；問題嚴重的，撤銷科室主任行政職務。抗菌藥物合理應用的監(jiān)督管理△開展抗菌藥物專項處方（包括住院醫(yī)囑）點評工作：對合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在