文件編寫(xiě)培訓(xùn)

質(zhì)量體系文件編寫(xiě)課程1質(zhì)量體系文件概論述………………2質(zhì)量手冊(cè)的編制……………………3程序文件的編寫(xiě)……………………4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)……………………5質(zhì)量記錄編寫(xiě)………………………6質(zhì)量計(jì)劃的編寫(xiě)……………………１質(zhì)量體系文件概論述1.1量體系文件的價(jià)值和作用1.1.1文件的價(jià)值--編制和使用文件具有動(dòng)態(tài)高增值作用。a文件的動(dòng)態(tài)性,表現(xiàn)在文件隨本系統(tǒng)的運(yùn)作環(huán)境變化而變化,始終保持文件的有效性。b文件的高增值表現(xiàn)在人們?cè)趫?zhí)行文件過(guò)程中,可以改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量減少客戶投訴,提高管理水平,贏得顧客的信任,為公司帶來(lái)經(jīng)濟(jì)效益。1.1.2文件的作用a作為供方體系存在的體現(xiàn)(載體),是企業(yè)從事質(zhì)量活動(dòng)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)。b作為內(nèi)部和外部質(zhì)量審核的依據(jù),是評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)。c為達(dá)到所要求(服務(wù))質(zhì)量提供指導(dǎo)。d是開(kāi)展培訓(xùn)的依據(jù)。e是維持質(zhì)量改進(jìn)的基地。f新的質(zhì)量改進(jìn)從現(xiàn)行的質(zhì)量體系文件入手,改進(jìn)后的質(zhì)量體系文件又是新的行為準(zhǔn)則,從而使質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。1.2質(zhì)量體系文件層次1.2.1典型的質(zhì)量體系文件層次aA層:質(zhì)量手冊(cè)(闡明企業(yè)的質(zhì)量方針、組織結(jié)構(gòu)、人員職責(zé)并描述其質(zhì)量體系)bB層：程序文件（描述為實(shí)施質(zhì)量體系要素所涉及的各職能部門的活動(dòng)）cC層：作業(yè)文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、表格、報(bào)告)。1.2.2常見(jiàn)企業(yè)的質(zhì)量體系文件層次aA層:程序文件；bB層:詳細(xì)作業(yè)指導(dǎo)性文件；cC層:質(zhì)量記錄。質(zhì)量體系文件編制要求a系統(tǒng)性、協(xié)調(diào)性--從全局出發(fā)、接口關(guān)系處理好、相互銜接。b符合性--符合ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)要求,遵循國(guó)家法律、法規(guī)。c可操作性--便于實(shí)施。d適應(yīng)性--應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品特點(diǎn)、企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量活動(dòng)性質(zhì)和自身管理經(jīng)驗(yàn)。e唯一性--一個(gè)(組織)質(zhì)量體系文件是唯一的。f證實(shí)檢查性。注意問(wèn)題事先做好策劃準(zhǔn)備;質(zhì)量手冊(cè)集中組織編寫(xiě)，程序文件和第三層作業(yè)文件,按職責(zé)分配到各主管業(yè)各部門,誰(shuí)管的事、誰(shuí)來(lái)編寫(xiě)文件;既要符合ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,又要切合企業(yè)的實(shí)際,做不到的事情不要寫(xiě),但必須做到文件具有質(zhì)量保證能力。加強(qiáng)文件層次,反復(fù)討論,不斷完善。1.5.5采用標(biāo)準(zhǔn)名詞、術(shù)語(yǔ)、概念、語(yǔ)言文字運(yùn)用應(yīng)規(guī)范。a名詞、術(shù)語(yǔ)、概念應(yīng)符合ISIO9000的規(guī)定。b技術(shù)或行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和概念應(yīng)使用行業(yè)和專業(yè)詞語(yǔ)。c文字表達(dá)應(yīng)準(zhǔn)確、防止含混不清、產(chǎn)生誤解。準(zhǔn)備編制審核準(zhǔn)備編制審核批準(zhǔn)修改評(píng)審2質(zhì)量手冊(cè)的編制2.1質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容2.1.1質(zhì)量手冊(cè)概念：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系活動(dòng)過(guò)程的文件2.1.2內(nèi)容一般包括以下幾點(diǎn)：a質(zhì)量手冊(cè)可以涉及一個(gè)組織的全部活動(dòng)或部分活動(dòng)。手冊(cè)的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)用的領(lǐng)域。b質(zhì)量手冊(cè)通常至少包括或涉及:質(zhì)量方針&目標(biāo);影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證或評(píng)審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系;質(zhì)量體系程序和說(shuō)明;關(guān)于手冊(cè)評(píng)審、修改和控制的規(guī)定。2.1.3質(zhì)量手冊(cè)在深度和形式上可以不同,以適應(yīng)組織的需要。2.2質(zhì)量手冊(cè)的編制步驟a確定公司的組織機(jī)構(gòu)和質(zhì)量職能;b不確定本企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo);c依據(jù)程序文件或質(zhì)量活動(dòng)的文件資料確定質(zhì)量體系要素控制的要求；d對(duì)質(zhì)量體系要素進(jìn)行具體的逐項(xiàng)描述,既符合標(biāo)準(zhǔn)要求,也符合組織實(shí)際。e按照預(yù)定的格式和結(jié)構(gòu),形成質(zhì)量手冊(cè)初稿;f對(duì)質(zhì)量手冊(cè)初稿進(jìn)一步協(xié)調(diào)、修改和審定。2.3質(zhì)量方針的編制2.3.1質(zhì)量方針一般包括:a組織有關(guān)質(zhì)量的宗旨和發(fā)展方向;b組織所追求的質(zhì)量水平和質(zhì)量目標(biāo)（包括對(duì)顧客、供方的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾）；c為制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)提供框架。切忌抽象空洞,不聯(lián)系實(shí)際;用容易理解的語(yǔ)言表達(dá);是公司形象和文化的一方面;與公司產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)和市場(chǎng)相適應(yīng)。質(zhì)量方針實(shí)例一實(shí)例摘要今天的質(zhì)量就是明天的市場(chǎng)。以設(shè)計(jì)為龍頭，以精品為目標(biāo)。竭誠(chéng)為國(guó)內(nèi)外廣大用戶提供盡善盡美的服務(wù)，為人類創(chuàng)造更為優(yōu)雅舒適的環(huán)境。－每年創(chuàng)二個(gè)以上樣板工程；質(zhì)量方針實(shí)例二以“質(zhì)量唯首、顧客至尊”為宗旨，創(chuàng)造出“優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價(jià)、由市”的上佳產(chǎn)品。為實(shí)現(xiàn)以上宗旨，公司必須：----不斷的培訓(xùn)與考核，擁有更優(yōu)秀員工；----質(zhì)量堅(jiān)持全面“預(yù)防”，警惕片面“治療”；----信賴技術(shù)的持續(xù)更新創(chuàng)造更優(yōu)產(chǎn)品；----上下同仁全力以赴，同心協(xié)力，以事實(shí)為根據(jù)，以持續(xù)完善的體系標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，做到更上一層；---檢討較有限策略，實(shí)施上乘計(jì)劃，永無(wú)止境。3程序文件的編寫(xiě)程序文件的作用：是針對(duì)某一體系要素中所需的某項(xiàng)活動(dòng)編制。是質(zhì)量手冊(cè)中活動(dòng)要求的具體體現(xiàn)。是公司質(zhì)量活動(dòng)涉及的過(guò)程的控制和管理文件編寫(xiě)程序文件的準(zhǔn)備工作確定編制程序文件的格式和編制要求（編寫(xiě)導(dǎo)則）。針對(duì)質(zhì)量體系要素及涉及的活動(dòng)確定程序文件清單。所編程序進(jìn)行任務(wù)分配，編制進(jìn)度計(jì)劃要求。對(duì)參與文件編寫(xiě)的人員進(jìn)行培訓(xùn)。對(duì)組織現(xiàn)有文件進(jìn)行整理分析。程序文件編制的注意事項(xiàng)符合組織管理特點(diǎn)和產(chǎn)品、過(guò)程的特點(diǎn)和要求;符合ISO9001/2000版標(biāo)準(zhǔn)要求；一份程序可以另涉及一個(gè)要素或多個(gè)要素,或者一份程序只涉及一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)或多項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng);必須體現(xiàn)可操作性,可驗(yàn)證性,實(shí)用性。程序文件內(nèi)容目的說(shuō)明此程序的目的和作用。3.4.2適用范圍本程序適用的產(chǎn)品類型和工作范圍。主要職責(zé)此程序中主要管理和執(zhí)行的部門和人員的責(zé)任權(quán)限。3.4.4控制要點(diǎn)編寫(xiě)時(shí)應(yīng)考慮a如有流程,請(qǐng)畫(huà)出流程圖,并作出說(shuō)明;b寫(xiě)出每一步驟的管理方法和要求;c在編寫(xiě)時(shí)考慮以下幾個(gè)方面d如需要按某個(gè)程序或具體的操作指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行,需明確操作指導(dǎo)書(shū)的名稱;e如需按上級(jí)有關(guān)部門文件執(zhí)行,應(yīng)明確其名稱。3.4.5引用文件a引用質(zhì)量手冊(cè)的某一條;b引用有關(guān)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范及行業(yè)規(guī)定;d引用相應(yīng)的程序。3.4.6支持文件a與程序有關(guān)的操作指導(dǎo)書(shū):b公司制定的有關(guān)規(guī)范。3.4.7相關(guān)記錄a操作中所涉及的記錄。程序文件編號(hào)方式1.以標(biāo)準(zhǔn)要素或手冊(cè)章節(jié)號(hào)編號(hào)。例1XXCOP/5.0-012.以程序文件序號(hào)編號(hào)例2XX／COP-013.以程序的主要責(zé)任部門編號(hào)例3XX/COP-AO1A一部門代號(hào)4作業(yè)指導(dǎo)書(shū)編寫(xiě)4.1定義作業(yè)指導(dǎo)書(shū)是規(guī)定某項(xiàng)活動(dòng)如何進(jìn)行的文件,是操作性和技術(shù)性文件,是程序文件的支持性文件,是對(duì)過(guò)程中具體細(xì)節(jié)作出規(guī)定的文件。4.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)常見(jiàn)種類4.2.1工作指導(dǎo)書(shū)基本的管理方法和要求。4.2.2操作指導(dǎo)書(shū)（規(guī)范）指導(dǎo)操作者如何進(jìn)行操作的文件。4.2.3檢驗(yàn)規(guī)范檢驗(yàn)和試驗(yàn)的操作方法和要求。4.2.4圖紙、工藝文件4.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的控制要求4.3.1必須經(jīng)批準(zhǔn)正式發(fā)布。4.3.2應(yīng)有編號(hào)、版本/狀態(tài)、分發(fā)號(hào)等識(shí)別標(biāo)記。4.3.3作業(yè)指導(dǎo)書(shū)為受控文件。4.3.4必須在應(yīng)用崗位的現(xiàn)場(chǎng),隨時(shí)能查閱。5質(zhì)量記錄5.1質(zhì)量記錄的定義5.1.1記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件5.1.2質(zhì)量記錄:為證明滿足質(zhì)量要求的程度或?yàn)橘|(zhì)量體系的要素運(yùn)行的有效性提供客觀證據(jù)。5.1.3質(zhì)量記錄的目的是證實(shí):可追溯性、預(yù)防措施、糾正措施和持續(xù)改進(jìn)。5.1.4記錄可以是書(shū)面的,也可以貯存在任何媒體上。5.1.5質(zhì)量記錄包括:產(chǎn)品質(zhì)量記錄、質(zhì)量體系運(yùn)行記錄。5.1.6供方的記錄也成為組織質(zhì)量記錄的一部分。5.2質(zhì)量記錄的控制要求5.2.1對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行編號(hào)。(QR-XXX)5.2.2規(guī)定保存期限(合同要求、產(chǎn)品壽命、證實(shí)需要)。5.2.3定期收集、歸檔、保存好。5.2.4建立質(zhì)量記錄匯總表,包括：序號(hào)、記錄名稱、編號(hào)、發(fā)出單位、使用單位、保管單位、保存期、備注6質(zhì)量計(jì)劃的編寫(xiě)6.1質(zhì)量計(jì)劃的定義規(guī)定用于某一具體情況的質(zhì)量管理體系要素和資源的文件*具體情況是指：特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同規(guī)定的專門質(zhì)量措施、資源和活動(dòng)順序6.2質(zhì)量計(jì)劃和質(zhì)量體系的關(guān)系6.2.1在已有正式質(zhì)量體系情況下,質(zhì)量計(jì)劃可以直接采用或引用相關(guān)的程序文件和作業(yè)文件,說(shuō)明如何執(zhí)行所要求的活動(dòng),對(duì)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同有關(guān)部分控制或作出專門的規(guī)定。6.2.2在沒(méi)有正式質(zhì)量體系時(shí),則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求,按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)要求,編寫(xiě)詳細(xì)的質(zhì)量計(jì)劃,明確標(biāo)準(zhǔn)中各要素的實(shí)施要求。6.2.3質(zhì)量計(jì)劃通常參照質(zhì)量手冊(cè)適用于特定情況的有關(guān)部分。并與質(zhì)量手冊(cè)的要求相一致。6.2.4質(zhì)量計(jì)劃應(yīng)形成書(shū)面文件,它是質(zhì)量體系文件的組成部分。質(zhì)量計(jì)劃編寫(xiě)的對(duì)象是特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同。6.2.5針對(duì)具體的新產(chǎn)品、新項(xiàng)目或新合同的專門要求,而現(xiàn)有產(chǎn)品工藝或施工安裝方法和質(zhì)量保證不能滿足要求時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃活動(dòng)并制訂質(zhì)量計(jì)劃文件。6.3質(zhì)量計(jì)劃的編寫(xiě)內(nèi)容6.3.1應(yīng)著重規(guī)定為達(dá)到特定目標(biāo)所需要的組織結(jié)構(gòu),程序過(guò)程和資源。并對(duì)質(zhì)量體系要求作出描述。6.3.2質(zhì)量計(jì)劃的具體內(nèi)容