過程審核檢查表

過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果1產(chǎn)品開發(fā)的策劃1.1是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？顧客對需開發(fā)的產(chǎn)品必須了解其所有的要求，并使其轉(zhuǎn)化到開發(fā)工作中。圖紙、標準、規(guī)范、產(chǎn)品開發(fā)任務委托書—物流運輸方案—技術(shù)供貨要求、檢驗規(guī)范—質(zhì)量協(xié)議、目標協(xié)議—重要的產(chǎn)品特性/過程特性—定貨文件（包括零件清單和時間表）—法規(guī)/規(guī)定—用后處置計劃、環(huán)保觀點1.2是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃？是否能遵守目標值？產(chǎn)品開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與過程開發(fā)計劃相互關聯(lián)，所有到批量投產(chǎn)前的活動，包括與配套廠有關的活動都必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標值，并在相應規(guī)定的項目階段遵守這一目標值。—顧客要求—成本—時間表：策劃認可/采購認可、更改停止、樣車樣件/試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)開始—開發(fā)能力調(diào)查—目標值確定與監(jiān)督—定期向企業(yè)領導匯報—同步工程小組（SET）1.3是否規(guī)劃了用于落實產(chǎn)品開發(fā)的開發(fā)能力？所要求的開發(fā)能力必須在報價階段已調(diào)查并考慮到了。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求有更改時，如有必要，須對開發(fā)能力調(diào)查進行更新，須規(guī)劃并備齊必備的資源?！櫩鸵蟆哂兴刭|(zhì)的人員—缺勤時間—全過程時間—房屋、場地（用于試制及開發(fā)樣車（樣件）的制造）—模具/設備—試驗/檢驗/實驗裝置—CAD、CAM、CAE1.4是否調(diào)查了解對產(chǎn)品的要求并在工作中對其進行了考慮？通過各部門間的相互合作及對行業(yè)水準比較以了解產(chǎn)品的要求，例如：有QFD（質(zhì)量功能展開）、DEO（實驗設計）等方法，至今的經(jīng)驗與未來的期待必須予以考慮，對產(chǎn)品的要求必須與市場要求與顧客期望相適應，產(chǎn)品必須具有競爭力—顧客要求—企業(yè)目標—同步工程—堅固的設計/受控的生產(chǎn)過程—定期的顧客會談/配套廠會談—重要特性、法規(guī)要求—功能尺寸—裝車尺寸—材料1.5是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？對已知要求必須通過各部門間的合作檢查其開發(fā)的可行性，顧客要求在此具有重要意義?！O計—質(zhì)量、生產(chǎn)過程設備、產(chǎn)量—特別的特性—企業(yè)目標—規(guī)定、標準、法規(guī)—環(huán)境承受能力—時間表/時間框架—成本框架1.6是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？對人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目進行中說明?！椖款I導、項目策劃小組、職責—具有素質(zhì)的人員—通訊可能性（數(shù)據(jù)遠程傳送）—在策劃期間與顧客之間的信息交流（定期碰頭會議）—模具/設備—試驗/檢驗/實驗裝置—CAD、CAM、CAE產(chǎn)品開發(fā)（設計）過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果2產(chǎn)品開發(fā)的落實2.1是否已進行了設計FMEA并確定了改進措施？通過各部門的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險，對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA很有意義，要使用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客商定。—顧客要求/產(chǎn)品開發(fā)任務委托書—功能、安全性、可靠性、易維修性、重要特性—環(huán)保觀點—各有關部門的介入—試驗結(jié)果—通過過程FMEA確定的特定產(chǎn)品的措施2.2設計FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與FMEA小組商討后，必要時須進行新的分析，在措施落實后也要對FMEA進行更新。—顧客要求—重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求—功能、裝車尺寸—材料—環(huán)保觀點—運輸（內(nèi)部/外部）—通過過程FMEA確定的特定產(chǎn)品的措施2.3是否制定了控制計劃？控制計劃必須包括該產(chǎn)品自樣車（樣品）階段到小批量生產(chǎn)階段的大總成、組件、小組件、零件、材料及生產(chǎn)過程?？刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件須為新產(chǎn)品制定控制計劃并在產(chǎn)品有更改時對其進行更新，一般須為下列階段制定控制計劃：a）樣車（樣品）階段這是一個描述在樣車（樣品）制造階段所須進行的（如顧客要求）的尺寸、材料及功能檢驗的文件。b）小批量生產(chǎn)階段/與過程開發(fā)的接口這是一個描述樣車（樣品）制造以后在批量前所須進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件?？刂朴媱澅仨氄f明下列內(nèi)容：—確定、標識出重要的特性—制定檢驗流程—配置設備和裝置—及時地預先配備測量技術(shù)—在生產(chǎn)過程中工位上所需進行的檢驗—澄清驗收標準。2.4是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、總成和配套件都必須進行認可/合格驗證?！a(chǎn)品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗）—樣件狀態(tài)—小批量樣件—試制時的制造設備和檢驗裝置/檢驗器具2.5是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？從報價核算和預規(guī)化方案中可得出所必須的開發(fā)能力。必須具備或在規(guī)定的時間規(guī)化并提供所要求的開發(fā)能力。須在項目中準備好提供開發(fā)能力所需資金?！櫩鸵蟆哂兴刭|(zhì)的人員—缺勤時間—全過程時間—房屋、場地—試驗制造—樣車/樣件制造—模具/設備—試驗/檢驗/實驗裝置過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果3過程開發(fā)策劃3.1是否已具有對產(chǎn)品的要求？必須了解對生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并將其轉(zhuǎn)化到策劃工作之中。—顧客要求—法規(guī)、標準、規(guī)定—物流方案—技術(shù)供貨條件—質(zhì)量協(xié)議/目標協(xié)議—重要特性—材料—用后處置，環(huán)境保護3.2是否已具有過程開發(fā)？計劃是否遵守目標值？過程開發(fā)計劃是項目計劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計劃相互關聯(lián)、所有到批量投產(chǎn)前的活動必須明確規(guī)定，必須從要求條款中得出目標值，并在相應規(guī)定的項目階段堅持這一目標值。—顧客要求—成本—時間表：策劃認可/采購認可樣車樣件/小批量試生產(chǎn)、批量生產(chǎn)開始—能力調(diào)查—提供生產(chǎn)/檢驗設備、軟件、包裝—更改的保證方案批量生產(chǎn)啟動時的問題等等—物流/供貨方案—目標確定和監(jiān)控—定期向企業(yè)領導匯報3.3是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的能力？必須在報價階段調(diào)查所需要的能力并加以考慮。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)須精確化。在要求有更改時，如有必要，須對能力調(diào)查進行更新。須規(guī)劃并提供所需資金。—顧客要求—原材料的可提供性—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間/停機時間—全過程時間/單臺設備（裝）產(chǎn)量—房屋、場地—設備、模具、生產(chǎn)/檢驗設備、輔助工具、實驗設備—運輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫—CAM（計算機輔助制造）、CAQ（計算機輔助質(zhì)量管理）3.4是否調(diào)整了解對生產(chǎn)過程的要求并對此進行了考慮？通過各部門間的合作，調(diào)查對生產(chǎn)過程的要求，例如使用QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實驗設計）等方法/至今的經(jīng)驗和未來的期待必須予以考慮。—顧客要求—法規(guī)要求—能力驗證—設備、模具/工裝及檢驗器具的適合性—工作崗位/檢驗崗位布置—搬運、包裝、貯存、標識3.5是否已計劃/已具備完成項目所需的人員與技術(shù)的必要條件？對人員素質(zhì)與必備資源的要求須在項目開始前進行調(diào)查，并在項目計劃中說明—項目領導、項目策劃小組/職責—具有素質(zhì)的人員—設備、模具、生產(chǎn)/檢驗設備、輔助工具、實驗室設備—通訊可能性（如：數(shù)據(jù)遠程傳送）—在策劃過程中來自/發(fā)向顧客的信息（定期碰頭、會議）—CAM、CAQ3.6是否已做了過程FMEA并確定了改進措施？通過各部門間的合作及與顧客、配套廠的合作，了解清楚產(chǎn)品風險，并用合適的措施不斷降低產(chǎn)品風險。對于復雜零部件或整套功能系統(tǒng)，使用系統(tǒng)FMEA很有意義。—所有生產(chǎn)工序，也包括配套廠的—顧客要求、功能—重要參數(shù)/重要特性—追溯性、環(huán)保觀點—運輸（內(nèi)部/外部）—有關部門的介入—有設計FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施，過程開發(fā)。過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果4過程開發(fā)的落實4.1在項目過程中是否對過程FMEA進行更新？已確定的措施是否已落實？對產(chǎn)品和過程的更改必須由項目負責人進行評定，在與、FMEA小組商討后，必要時須進行新的分析。在措施落實后也要對設計FMEA進行更新。—顧客要求—各生產(chǎn)工序、也包括配套廠的—由D-FMEA得出的生產(chǎn)過程特定措施—重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求—裝車尺寸—材料—追溯性、環(huán)保觀點—運輸4.2是否制訂了控制計劃？控制計劃必須包括該產(chǎn)品的大總成、組件、小組件、零件和材料及其生產(chǎn)過程?？刂朴媱澥且粋€動態(tài)文件。須為新過程/產(chǎn)品制訂控制計劃并在過程/產(chǎn)品有更新時進行更新。一般要為下列階段制訂控制計劃：小批量試制階段這時一個描述在小批量試生產(chǎn)階段進行的尺寸、材料及功能檢驗的文件批量生產(chǎn)階段這是一個在批量生產(chǎn)時必須注意的包括產(chǎn)品特性過程特性、過程開展措施及檢驗和測量系統(tǒng)在內(nèi)的匯總性文件控制計劃必須說明以下內(nèi)容：—確定、標識重要的特性—制訂檢驗流程—配置設備和裝置—及時地預先配置測量技術(shù)—在生產(chǎn)過程中工位上所需進行的檢驗—澄清驗收標準4.3是否已具有各階段所要求的認可/合格證明？對每個零件、組件、配套件、生產(chǎn)設備和檢驗器具必須進行認可/驗證—產(chǎn)品試驗（如：裝車試驗、功能試驗、壽命試驗、環(huán)境模擬試驗），小批量生產(chǎn)樣件，—首批樣件—重要產(chǎn)品特性/過程特性能力的證明—物流運輸方案（如：通過試發(fā)貨運輸了解包裝合適性）—模具、機器、設備、檢測設備。4.4是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？要素和影響進行評估，必要時可加以糾正，有必要進行試生產(chǎn)。在批量生產(chǎn)中應該避免生產(chǎn)瓶頸和質(zhì)量損失。—顧客要求—確定最小生產(chǎn)數(shù)量—過程能力調(diào)查—檢測設備能力調(diào)查—生產(chǎn)設備的批量生產(chǎn)成熟性（測量記錄）—首批樣品檢驗—搬運、包裝、標識、貯存—人員素質(zhì)—工作崗位布置/檢驗崗位布置—作業(yè)指導文件、檢驗指導文件4.5生產(chǎn)文件、檢驗文件是否具備、是否齊全？過程參數(shù)/檢驗特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件必須位于生產(chǎn)崗位/檢驗崗位。如有偏差必須將所采取的措施記錄存檔?！^程參數(shù)（如：壓力、溫度、時間、速度）—機器/模具/輔助器具的數(shù)據(jù)—檢驗規(guī)范（重要特性、檢驗器具、方法、頻次）—過程控制卡的控制限—機器能力驗證，過程能力驗證—操作說明—作業(yè)指導文件—檢驗指導文件—工作崗位布置/檢驗崗位布置4.6是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？從報價核算及最新的過程開發(fā)方案中看得知所必須的能力—顧客要求—原材料可提供性—具有素質(zhì)的人員—缺勤時間/停機時間—全過程時間/單臺設備（裝置）產(chǎn)量—房屋、場地—模具、生產(chǎn)/具有設備、輔助工具、實驗室裝置—運輸器具、周轉(zhuǎn)箱、倉庫（貯存）過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果5供方/原材料5.1供方的質(zhì)量能力—供方會談/定期服務—質(zhì)量能力評審，如審核結(jié)果/認證證書—實物質(zhì)量評定（質(zhì)量/成本/服務）5.2配套件的質(zhì)量保證—足夠的檢驗可能性（實驗室和測量設備）—內(nèi)部/外部檢驗—顧客提供的檢具/測量定位支架—圖紙/訂貨要求/規(guī)范—質(zhì)量保證協(xié)議—檢驗方法、檢驗流程、檢驗頻次的商定—重點缺陷的分析—能力驗證5.3實物質(zhì)量評定—質(zhì)量會談的紀要—改進計劃的商定與跟蹤—改進后零件的檢驗記錄和測量記錄—對重點缺陷/有問題供方的分析評定5.4產(chǎn)品和過程持續(xù)改進的目標協(xié)議—工作小組（由各相關部門組成）—確定質(zhì)量、價格及服務的定量目標，例如：—在提高過程受控狀態(tài)的同時降低檢驗成本—減少廢品（內(nèi)部/外部）—減少在制品量—提高顧客滿意程度5.5批量供貨產(chǎn)品的認可—裝車樣件的認可，試驗認可—符合顧客要求的首批樣品檢驗報告—對重要特性的能力驗證—注意（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及歐共體準則—可靠性分析評定—重復鑒定試驗及由此制訂的改進措施5.6執(zhí)行有關顧客提供產(chǎn)品所商定的方法—控制、驗證、貯存、運輸，確保質(zhì)量與性能—在出現(xiàn)缺陷或丟失情況時的信息交流—質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀，質(zhì)量歷史）5.7原材料的庫存狀況是否合適？—顧客要求—看板/準時化生產(chǎn)—貯存成本—原材料出現(xiàn)瓶頸時的應急計劃（緊急戰(zhàn)略）—先進先出（FIFO）5.8原材料及內(nèi)部剩余料的貯存—包裝—倉庫管理系統(tǒng)—先進先出（FIFO）—秩序與清潔—氣候條件—防損傷/防污染—標識（可追溯性/檢驗狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)—防混批/防混料—隔離庫（設置并使用）5.9員工培訓—供方的選擇、評價、提高—產(chǎn)品檢驗、測量和試驗—貯存/運輸—物流過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果6生產(chǎn)6.1人員/素質(zhì)6.1.1員工監(jiān)控產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責—參與改進項目—自檢—過程認可/點檢（設備點檢/首件檢驗/末件檢驗）—過程控制（理解控制圖）—終止生產(chǎn)的權(quán)利6.1.2員工負責生產(chǎn)設備/生產(chǎn)環(huán)境的職責—整齊和清潔—進行/報請維修與保養(yǎng)—零件準備/貯存—進行/報請對檢測、試驗設備的檢定和校準6.1.3員工的能力及素質(zhì)—過程上崗指導/培訓/資格的證明—產(chǎn)品以及發(fā)生缺陷的知識—對安全生產(chǎn)/環(huán)境意識的指導—關于如何處理“具有特別備證要求的零件”的指導—資格證明（例如：焊接證書，視力測定，廠內(nèi)機動車駕駛證）6.1.4人員配置計劃/崗位頂替規(guī)定—生產(chǎn)班次計劃（按任務單）—素質(zhì)證明（素質(zhì)列表）—工作分析/時間核算6.1.5采用提高員工工作積極性的方法—質(zhì)量信息（目標值/實際值）—改進建議—志愿行動（培訓，質(zhì)量小組）—低病假率—對質(zhì)量改進的貢獻—自我評定6.2生產(chǎn)設備/工裝6.2.1生產(chǎn)設備/工裝模具是否合格—對重要特性/過程特定的參數(shù)進行機器能力調(diào)查/過程能力調(diào)查—重要參數(shù)要強迫控制/調(diào)整—在偏離額定值時報警（例如：聲光報警，自動斷閘）—上/下料裝置—模具/設備/機器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括有計劃的維修）6.2.2檢測設備是否合格—可靠性試驗，功能試驗，耐腐蝕試驗—測量精度/檢具能力調(diào)查(MSA)—數(shù)據(jù)采集和分析—檢具標定的證明6.2.3生產(chǎn)工位和檢驗工位是否合適—人機工程學—照明—整齊和清潔—環(huán)境保護—環(huán)境和零件搬運—安全生產(chǎn)6.2.4生產(chǎn)文件和檢驗文件的完整性—過程參數(shù)（例如：壓力，溫度，時間，速度）—機器/模具/輔助裝置的數(shù)據(jù)（模具號，機器號）—檢驗規(guī)范（重要特性，檢驗、測量和試驗設備，方法，頻次）—過程控制圖的控制限—機器能力證明和過程能力證明—操作說明—作業(yè)指導書—檢驗指導書—發(fā)生缺陷時的信息過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果6.2.5用于設備調(diào)整的各種輔助工具、材料及資料—調(diào)整計劃—調(diào)整輔助裝置/比較輔助方法—靈活的模具更換裝置—極限標樣6.2.6批量生產(chǎn)起始認可及調(diào)整參數(shù)的記錄—新產(chǎn)品，產(chǎn)品更改—停機/過程中斷—修理，更換模具—更換材料（例如：換爐/批號）—生產(chǎn)參數(shù)更改—首件檢驗并記錄存檔—參數(shù)的現(xiàn)時性—工作崗位的整齊和清潔—包裝—模具與檢驗、測量和試驗設備的認可/更改狀態(tài)6.2.7落實糾正措施并檢查其有效性—風險分析（過程P-FMEA）/缺陷分析—審核后提出的改進計劃—給責任者的信息—內(nèi)部/外部的接口會談—內(nèi)部抱怨—顧客抱怨—顧客調(diào)查6.3運輸/搬運/貯存/包裝6.3.1按需求確定產(chǎn)品的數(shù)量及生產(chǎn)批次的大小—足夠、合適的運輸器具—定置庫位—最小庫存/無中間庫存—看板管理—準時化生產(chǎn)—先進先出—倉庫管理—更改狀態(tài)—向下道工序只供合格件—數(shù)量記錄/統(tǒng)計—信息流6.3.2按要求貯存產(chǎn)品/零件—貯存量—防損傷—零件定置—整齊、清潔、不超裝（庫存場地，周轉(zhuǎn)箱）—控制貯存時間—環(huán)境影響，空調(diào)6.3.3廢品、返工件和調(diào)整件及車間內(nèi)剩余料的分別貯存與標識—隔離庫，隔離區(qū)—標識妥當?shù)拇娣艔U品、返修件和調(diào)整件的容器—缺陷產(chǎn)品和缺陷特性—標識—確定生產(chǎn)過程中不合格品的分離/翻修工位6.3.4物流過程的保證，追溯性—零件標識—工作狀態(tài)、檢驗狀態(tài)和使用狀態(tài)的標識—爐/批號標識—有效期—去除無效標識—有關零件/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作指令6.3.5模具/工具、工裝/檢具的存放—防損存放—整齊和清潔—定置存放—有管理的發(fā)放—環(huán)境影響—標識—明確的認可狀態(tài)與更改狀態(tài)過程審核標準(檢查表)要素問題記錄結(jié)果6.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進（KVP）6.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的記錄—原始記錄卡—缺陷收集卡—控制圖—數(shù)據(jù)收集—過程參數(shù)的記錄裝置（例如：溫度，時間，壓力）—設備停機—參數(shù)更改—停電6.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析—過程能力—缺陷種類/缺陷頻次—缺陷成本（不符合性）—過程參數(shù)—廢品/返修件—隔離通知/分選—節(jié)拍/流轉(zhuǎn)時間—可靠性/失效特征6.4.3在與產(chǎn)品要求/過程要求有偏差時進行原因分析并