FMEA潛在失效模式和后果分析

第一版及第二版前言本參考手冊(cè)及報(bào)告格式是由克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司的失效模式及后果分析（FMEA）工作組編寫(xiě)的。這項(xiàng)工作是在美國(guó)質(zhì)量控制協(xié)會(huì)（ASQC）汽車(chē)部和汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)（AIAG）主持下進(jìn)行的。ASQC/AIAG授權(quán)編寫(xiě)組將克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司在其各自的供方質(zhì)量體系中應(yīng)用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式和技術(shù)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化處理。因此，供方在其設(shè)計(jì)/生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用FMEA技術(shù)時(shí)，應(yīng)采用經(jīng)克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司批準(zhǔn)和認(rèn)可的本手冊(cè)及報(bào)告格式。過(guò)去，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司各有指南和格式來(lái)保證供方FMEA的一致性。這些指南和格式的差異導(dǎo)致了對(duì)供方資源的額外要求。為了改善這種狀況，克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司同意編寫(xiě)這本手冊(cè)，并通過(guò)AIAG發(fā)行。負(fù)責(zé)手冊(cè)編寫(xiě)的工作組由福特汽車(chē)公司的GeorgeBaumgartner領(lǐng)導(dǎo)。本手冊(cè)提供了編制FMEA的總體指南，并沒(méi)有給出如何完成每一FMEA項(xiàng)目的具體說(shuō)明，這些具體工作應(yīng)由每一FMEA小組來(lái)完成。本手冊(cè)也并非是綜合性的FMEA的參考資料或培訓(xùn)資料。雖然這些指南意在覆蓋所有在設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析中通常發(fā)生的情況，但還是不能避免一些問(wèn)題的出現(xiàn)。這些問(wèn)題應(yīng)直接向顧客的供方質(zhì)量保證部門(mén)（SQA）反映。如果不知如何與有關(guān)SQA部門(mén)聯(lián)系，則顧客采購(gòu)部的采購(gòu)員可提供幫助。特別工作組衷心感謝克萊斯勒汽車(chē)公司副總裁Thoma.T.Stallkamp、福特汽車(chē)公司副總裁NormanF.Ehlers和通用汽車(chē)公司副總裁J.IgnasioLopezdeArriortua的領(lǐng)導(dǎo)和參與；感謝AIAG在本手冊(cè)的起草、出版和發(fā)行中所提供的幫助，以及特別工作組負(fù)責(zé)人RussJacobs（克萊斯勒）、SteveWalsh（福特）、DanReid（通用）的指導(dǎo)；感謝ASQC汽車(chē)部讀物組的協(xié)助。該小組由TrippMartin（PetersonSpring）領(lǐng)導(dǎo)，對(duì)本手冊(cè)的技術(shù)內(nèi)容及準(zhǔn)確性進(jìn)行了審閱并在格式和內(nèi)容方面提出了完善意見(jiàn)。由于本手冊(cè)的制定要滿足汽車(chē)工業(yè)的特殊需要，因此，ASQC方針和程序中定義的推薦性標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程未在制定中采用。第三版前言FMEA第三版(QS－9000)是供戴姆勒克萊斯勒、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)，將其作為指南，在進(jìn)行設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA開(kāi)發(fā)中提供幫助。本參考手冊(cè)旨在澄清與FMEA開(kāi)發(fā)相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。本參考手冊(cè)與供方質(zhì)量要求特別工作組的約定相一致，即將戴姆勒克萊斯則、福特和通用汽車(chē)公司供方使用的參考手冊(cè)、程序、報(bào)告格式及技術(shù)術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)化。由此，F(xiàn)MEA第三版是為供方提供指南而編寫(xiě)的。手冊(cè)中未規(guī)定要求，而是對(duì)覆蓋設(shè)計(jì)階段或過(guò)程分析階段進(jìn)行FMEA時(shí)通常出現(xiàn)的各種情形提供了通用性指南。本手冊(cè)在技術(shù)上等效于SAEJ1739關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)，但不包括設(shè)備FMEA的應(yīng)用。對(duì)設(shè)備FMEA感興趣者可以參考SAEJ1739的有關(guān)示例。供方質(zhì)量要求特別工作組感謝以下各位及其所在的公司。在FMEA手冊(cè)第三版或以前各版的編寫(xiě)過(guò)程中，他們傾注了大量的時(shí)間和精力。第三版KevinA.Lange一戴姆勒克萊斯勒StevenC.Leggett一通用BethBaker--AIAG以前各版HowardRiley戴姆勒克萊斯勒MarkT.Wrobbel--戴姆勒克萊斯勒GeorgeR.Baumgartner—福特RebeccaFrench--通用LawrenceR.McCullen—通用MaryAnnRaymond—BoschRobertA.May---GoodyearWilliamIreland—Kelsey--HayesTrippMartin—PetersonSpring此外，供方質(zhì)量要求特別工作組還要感謝以下SAEJ1739工作組的各位，他們?cè)诖税媸謨?cè)的技術(shù)變更和改進(jìn)方面提供的大力支持。WilliamD.Carlson--戴姆勒克萊斯勒GlenR.Vallance—福特CarlS.Carlson--通用概要概述本手冊(cè)介紹了潛在失效模式及后果分析（FMEA）這一專題，給出了應(yīng)用FMEA技術(shù)的通用指南。什么是FMEAFMEA可以描述為一組系統(tǒng)化的活動(dòng)，其目的是：a）認(rèn)可并評(píng)價(jià)產(chǎn)品／過(guò)程中的潛在失效以及該失效的后果：b）確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；c）將全部過(guò)程形成文件。FMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無(wú)論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過(guò)程設(shè)計(jì)。手冊(cè)格式本參考文件介紹了兩種類(lèi)型的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過(guò)程FMEA。采用QS-9000或其等效文件的公司的供方應(yīng)使用本手冊(cè)。FMEA小組可以使用手冊(cè)中給出的指南，但要以對(duì)于給定情況最有效的方式使用。FMEA的實(shí)施由于一般的工業(yè)傾向是要盡可能持續(xù)地改進(jìn)產(chǎn)品和過(guò)程的質(zhì)量，所以將FMEA作為專門(mén)的技術(shù)應(yīng)用以識(shí)別并幫助最大程度地減少潛在的隱患一直是非常重要的。對(duì)車(chē)輛召回的研究結(jié)果表明，F(xiàn)MEA項(xiàng)目的全面實(shí)施可能會(huì)防止很多事件的發(fā)生。成功實(shí)施FMEA項(xiàng)目的最重要因素之一是時(shí)間性。其含義是指“事件發(fā)生前”的措施，而不是“事實(shí)出現(xiàn)后”的演練。為實(shí)現(xiàn)最大價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品或過(guò)程失效模式被納入到產(chǎn)品或過(guò)程之前進(jìn)行。事先花時(shí)間很好地完成FMEA分析，能夠最容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行更改，從而最大程度地降低后期更改的危機(jī)。FMEA能夠減少或消除實(shí)施可能會(huì)帶來(lái)更大隱患的預(yù)防／糾正性更改的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所有FMEA小組間提倡交流和協(xié)作。圖1描述了進(jìn)行FMEA的順序。這并不是簡(jiǎn)單地填寫(xiě)一下表格，而是要理解FMEA的過(guò)程，以便消除風(fēng)險(xiǎn)并策劃適宜的控制方法以確保顧客滿意。在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種基本的情形，每一種都有其不同的范圍或關(guān)注焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)、新技術(shù)或新過(guò)程。FMEA的范圍是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或過(guò)程。情形2：對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程己有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)集中于對(duì)設(shè)計(jì)或過(guò)程的修改、由于修改可能產(chǎn)生的相互影響以及現(xiàn)場(chǎng)的歷史情況。情形3：將現(xiàn)有的設(shè)計(jì)或過(guò)程用于新的環(huán)境、場(chǎng)所或應(yīng)用（假設(shè)對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程已有FMEA）。FMEA的范圍是新環(huán)境或場(chǎng)所對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影啊。雖然FMEA的編制責(zé)任通常都指派到某個(gè)人，但是FMEA的輸入應(yīng)是小組的努力。小組應(yīng)由知識(shí)豐富的人員組成（如設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、制造、裝配、服務(wù)、回收、質(zhì)量及可靠性等方面有豐富經(jīng)驗(yàn)的工程師）。FMEA由責(zé)任單位的工程師開(kāi)始啟動(dòng)，責(zé)任單位可能是原設(shè)備制造廠（OEM，即生產(chǎn)最終產(chǎn)品）、供方或分承包方。即使產(chǎn)品／過(guò)程看起來(lái)完全相同，將一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果與另一個(gè)小組FMEA的評(píng)分結(jié)果進(jìn)行比較也是不適宜的，因?yàn)槊總€(gè)小組的環(huán)境是不同的，因而各自的評(píng)分必然是不同的（也就是說(shuō)，評(píng)分是帶有主觀性的）。建議根據(jù)FMEA的質(zhì)量目標(biāo)（見(jiàn)附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行評(píng)審，包括管理評(píng)審。跟蹤采取有效的預(yù)防/糾正措施并對(duì)這些措施加以適當(dāng)?shù)母?，?duì)這方面的要求無(wú)論怎樣強(qiáng)調(diào)也不算過(guò)分。措施應(yīng)傳遞到所有受影響的部門(mén)。一個(gè)經(jīng)過(guò)徹底思考、周密開(kāi)發(fā)的FMEA，如果沒(méi)有積極有效的預(yù)防／糾正措施，其價(jià)值將是非常有限的。責(zé)任工程師負(fù)責(zé)確保所有的建議措施都得到實(shí)施或充分的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)始終反映最新水平以及最近的相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)以后發(fā)生的。責(zé)任工程師有幾種方法來(lái)確保建議的措施得到實(shí)施，包括但不限于以下幾種：a．對(duì)設(shè)計(jì)、過(guò)程及圖樣進(jìn)行評(píng)審，以確保建議的措施得到實(shí)施，b．確認(rèn)更改已納入到設(shè)計(jì)／裝配／制造文件中，c．對(duì)設(shè)計(jì)／過(guò)程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)用以及控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審。子系統(tǒng)功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度(S)分類(lèi)潛在失效起因/機(jī)理頻度(O)現(xiàn)行控制探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N建議措施責(zé)任和目標(biāo)完成日期措施執(zhí)行結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N功能，特征或要求是什么？功能，特征或要求是什么？影響是什么？有多嚴(yán)重？可能有何錯(cuò)誤？--功能喪失--部分/全部功能降低--功能間歇性中斷--非預(yù)期的功能起因是什么？其發(fā)生的幾率為何？這有可能被預(yù)防和探測(cè)嗎？探測(cè)它的方法有多好？可以做什么？--設(shè)計(jì)變更--過(guò)程變更--特別的控制--標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改潛在失效模式及后果分析順序設(shè)計(jì)FMEA設(shè)計(jì)中的潛在失效模式和后果分析（設(shè)計(jì)FMEA）簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機(jī)理已得到充分的考慮和說(shuō)明。對(duì)最終的項(xiàng)目以及與之相關(guān)的每個(gè)系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了設(shè)計(jì)一個(gè)部件，子系統(tǒng)或系統(tǒng)時(shí)小組的設(shè)計(jì)思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何設(shè)計(jì)過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化和文件化。設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過(guò)程提供支持，它以如下的方式降低失效（包括產(chǎn)生不期望的結(jié)果）的風(fēng)險(xiǎn)：為客觀地評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)，包括功能要求及設(shè)計(jì)方案，提供幫助；評(píng)價(jià)為生產(chǎn)、裝配、服務(wù)和回收要求所做的初步設(shè)計(jì)：提高潛在失效模式及其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響已在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程中得到考慮的可能性；為完整和有效的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)項(xiàng)目的策劃提供更多的信息；根據(jù)潛在失效模式后果對(duì)“顧客”的影響，開(kāi)發(fā)潛在失效模式的排序清單，從而為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和確認(rèn)試驗(yàn)／分析建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)；為推薦和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式；為將來(lái)分析研究現(xiàn)場(chǎng)情況，評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如獲得的教訓(xùn)）。顧客的定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客”的定義，不僅僅是“最終使用者”，而且也包括負(fù)責(zé)整車(chē)或更高一層總成設(shè)計(jì)的工程師／設(shè)計(jì)組以及負(fù)責(zé)生產(chǎn)、裝配和服務(wù)活動(dòng)的生產(chǎn)／工藝工程師。小組的努力在最初的設(shè)計(jì)FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)部門(mén)的代表。這些專長(zhǎng)和責(zé)任領(lǐng)域應(yīng)包括（但不限于）裝配、制造、設(shè)計(jì)、分析／試驗(yàn)、可靠性、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方以及負(fù)責(zé)更高或更低一層次的總成或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)部門(mén)之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)：在一個(gè)設(shè)計(jì)概念最終形成之時(shí)或之前開(kāi)始在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段，發(fā)生更改或獲得更多的信息時(shí)，持續(xù)予以更新在產(chǎn)品加工圖樣完工之前全部完成考慮到制造／裝配需求已經(jīng)包容在內(nèi)，設(shè)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)意圖并且假定該設(shè)計(jì)將按此意圖進(jìn)行生產(chǎn)／裝配。制造或裝配過(guò)程中可能發(fā)生的潛在失效模式和／或其原因／機(jī)理不需、但也可能包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)這些未包含在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的識(shí)別、后果及控制應(yīng)包括在過(guò)程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過(guò)程控制來(lái)克服潛在的設(shè)計(jì)缺陷，但是它的確要考慮制造／裝配過(guò)程的技術(shù)／身體的限制，例如：必要的拔模（斜度）表面處理的限制裝配空間／工具的可接近性鋼材淬硬性的限制公差／過(guò)程能力／性能設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮產(chǎn)品維護(hù)（服務(wù)）及回收的技術(shù)／身體的限制，例如：工具的可接近性診斷能力材料分類(lèi)符號(hào)（用于回收）設(shè)計(jì)FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師掌握一些有益于設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)計(jì)期望做什么和不期望做什么的清單，即設(shè)計(jì)意圖開(kāi)始。顧客的希望和需求----可通過(guò)質(zhì)量功能展開(kāi)（QFD）、車(chē)輛要求文件、己知的產(chǎn)品要求和／或制造／裝配／服務(wù)／回收要求等確定，應(yīng)包括在內(nèi)。期望特性定義的越明確就越容易識(shí)別潛在的失效模式，以便采取預(yù)防／糾正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的框圖開(kāi)始。附錄C給出了框圖的一個(gè)示例?？驁D還可以指示信息、能源、力、流體等的流程。其目的是要明確向方框交付的內(nèi)容（輸入），方框中完成的過(guò)程（功能）以及由方框所交付的內(nèi)容（輸出）。框圖說(shuō)明了分析中的各項(xiàng)目之間的主要關(guān)系，并建立了分析的邏輯順序。在FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。為了便于潛在的失效模式及其影響后果分析的文件化，附錄D給出了設(shè)計(jì)FMEA的空白表。1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)，以便查詢。注：1－22項(xiàng)的舉例見(jiàn)表一。2）系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件的名稱及編號(hào)注明適當(dāng)?shù)姆治黾?jí)別并填入被分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱及編號(hào)。FMEA小組必須為他們特定的活動(dòng)確定系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的組成。劃分系統(tǒng)、子系統(tǒng)和部件的實(shí)際界限是任意的并且必須由FMEA小組來(lái)確定。下面給出了一些說(shuō)明，具體示例見(jiàn)附錄F。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)可以看作是由各個(gè)子系統(tǒng)組成的。這些子系統(tǒng)往往是由不同的小組設(shè)計(jì)的。一些典型的系統(tǒng)FMEA可能包括下列系統(tǒng)：底盤(pán)系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是要確保組成系統(tǒng)的各子系統(tǒng)間的所有接口和交互作用以及該系統(tǒng)與車(chē)輛其他系統(tǒng)和顧客的接口都要覆蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系統(tǒng)FMEA通常是一個(gè)大系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。例如，前懸掛系統(tǒng)是底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)組成部分。因此，子系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就是確保組成子系統(tǒng)的各個(gè)部件間的所有的接口和交互作用都要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一個(gè)以子系統(tǒng)的組成部分為焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺桿是前懸掛（底盤(pán)系統(tǒng)的一個(gè)子系統(tǒng)）的一個(gè)部件。3）設(shè)計(jì)責(zé)任填入整車(chē)廠、部門(mén)和小組。如適用，還包括供方的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5）車(chē)型年/項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)將要應(yīng)用和/或影響的車(chē)型年/項(xiàng)目(己知的話)。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9）項(xiàng)目/功能填入被分析項(xiàng)的名稱和其他相關(guān)信息（如編號(hào)、零件級(jí)別等）。利用工程圖紙上標(biāo)明的名稱并指明設(shè)計(jì)水平。在初次發(fā)布（如在概念階段）前，應(yīng)使用試驗(yàn)性編號(hào)。用盡可能簡(jiǎn)明的文字來(lái)說(shuō)明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能，包括該系統(tǒng)運(yùn)行環(huán)境（規(guī)定溫度、壓力、濕度范圍、設(shè)計(jì)壽命）相關(guān)的信息、（度量／測(cè)量變量）。如果該項(xiàng)目有多種功能，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能單獨(dú)列出。10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄中所描述的預(yù)期功能的情況（如預(yù)期功能失效）。這種潛在的失效模式可能會(huì)是更高一級(jí)的子系統(tǒng)或系統(tǒng)的潛在失效模式的起因或者是更低一級(jí)的部件的潛在失效模式的影響后果。對(duì)于特定的項(xiàng)目及其功能，列出每一個(gè)潛在助失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。推薦將對(duì)以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)）研究、疑慮、報(bào)告和小組頭腦風(fēng)暴結(jié)果的回顧作為起點(diǎn)。只可能出現(xiàn)在特定的運(yùn)行條件下（如熱、冷、干燥、粉塵等）和特定的使用條件下（如超過(guò)平均里程、不平的路面、僅在城市內(nèi)行駛等）的潛在失效模式應(yīng)予以考慮。典型的失效模式可包括，但不限于：裂紋變形松動(dòng)泄漏粘結(jié)氧化斷裂不傳輸扭矩打滑（不能承受全部扭矩）無(wú)支撐（結(jié)構(gòu)的）支撐不足（結(jié)構(gòu)的）剛性嚙合脫離太快信號(hào)不足信號(hào)間斷無(wú)信號(hào)EMC／RFI漂移注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不必與顧客察覺(jué)的現(xiàn)象相同。11）潛在失效的后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對(duì)功能的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。失效的后果應(yīng)按照所分析的具體的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件來(lái)說(shuō)明。還應(yīng)記住不同級(jí)別的部件、子系統(tǒng)和系統(tǒng)之間存在著一種系統(tǒng)層次上的關(guān)系。例如，一個(gè)零件可能會(huì)斷裂，這樣會(huì)引起總成的振動(dòng)、從而導(dǎo)致一個(gè)系統(tǒng)間歇性運(yùn)行。系統(tǒng)的間歇性運(yùn)行可能會(huì)造成性能的下降并最終導(dǎo)致顧客的不滿。分析的意圖就是在小組所擁有的知識(shí)層次上，盡可能地預(yù)測(cè)到失效的后果。典型的失效后果可能是但不限于以下情況：噪音粗糙工作不正常不起作用外觀不良異味不穩(wěn)定工作減弱運(yùn)行間歇熱衰變泄漏不符合法規(guī)12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)改變?cè)O(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴(yán)重度應(yīng)以表2為導(dǎo)則進(jìn)行估算：推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別產(chǎn)品分析可做修改。（見(jiàn)表2）注：不推薦修改確定為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值定級(jí)為1的失效模式不應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。注：有時(shí)，高的嚴(yán)重度定級(jí)可以通過(guò)修改設(shè)計(jì)、使之補(bǔ)償或減輕失效的嚴(yán)重度結(jié)果來(lái)予以減小。例如，“癟胎”可以減輕突然爆胎的嚴(yán)重度；“安全帶”可以減輕車(chē)輛碰撞的嚴(yán)重程度。表2．推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無(wú)警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒(méi)有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車(chē)安全或不符合政府的法規(guī)。10有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車(chē)安全和/或不符合政府的法規(guī)。9很高車(chē)輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行（喪失基本功能）8高車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意7中等車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意6低車(chē)輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性/方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些不滿意5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客（75％以上）能感覺(jué)到有缺陷。4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50％的顧客能感覺(jué)到有缺陷。3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辨識(shí)能力的顧客（25％以下）能感覺(jué)到缺陷。2無(wú)無(wú)可辨別的后果。113）級(jí)別本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的設(shè)計(jì)或過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的產(chǎn)品特殊特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）。本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為有所幫助時(shí)或部門(mén)管理者要求時(shí)進(jìn)行工程評(píng)價(jià)。產(chǎn)品或過(guò)程特殊特性符號(hào)及其使用服從于特定的公司規(guī)定，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因／機(jī)理所謂失效的潛在起因是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象，其結(jié)果就是失效模式。盡可能地列出每一失效模式的每一個(gè)潛在起因和／或失效機(jī)理。起因／機(jī)理應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明而全面地列出，以便有針對(duì)性地采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：規(guī)定的材料不正確設(shè)計(jì)壽命設(shè)想不足應(yīng)力過(guò)大潤(rùn)滑能力不足維護(hù)說(shuō)明書(shū)不充分算法不正確維護(hù)說(shuō)明書(shū)不當(dāng)軟件規(guī)范不當(dāng)表面精加工規(guī)范不當(dāng)行程規(guī)范不足規(guī)定的摩擦材料不當(dāng)過(guò)熱規(guī)定的公差不當(dāng)?shù)湫偷氖C(jī)理包括但不限于：屈服化學(xué)氧化疲勞電移材料不穩(wěn)定性蠕變磨損腐蝕15）頻度（O）頻度是指某一特定的起因／機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的數(shù)值。通過(guò)設(shè)計(jì)變更或設(shè)計(jì)過(guò)程變更（如設(shè)計(jì)檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)導(dǎo)則）來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能影響頻度數(shù)降低的唯一的途徑。（見(jiàn)表3）潛在失效起因／機(jī)理出現(xiàn)頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。在確定此值時(shí)，需考慮以下問(wèn)題：類(lèi)似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史／現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何？部件是沿用先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)還是與其相類(lèi)似？相對(duì)于先前水平的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)變化有多顯著？部件是否與先前水平的部件有著根本的不同？部件是否是全新的？部件的用途是否有所變化？環(huán)境有何變化？針對(duì)該用途，是否采用了工程分析（如可靠性）來(lái)估計(jì)其預(yù)期的可比較的頻度數(shù)？是否采取了預(yù)防性控制措施？應(yīng)采用一致的頻度分級(jí)規(guī)則，以保持連續(xù)性。頻度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別，它不一定反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。（見(jiàn)表3）頻度應(yīng)采用表3做導(dǎo)則來(lái)進(jìn)行估算：注：級(jí)數(shù)1專用于“極低：失效不太可能發(fā)生”的情況。表3．推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目1050個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目810個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目7中等：偶然性失效5個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目62個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目51個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目30.1個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目2極低失效不太可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000輛車(chē)／項(xiàng)目116）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證（DV）或其它活動(dòng)，并且這些活動(dòng)將確保設(shè)計(jì)對(duì)于所考慮的失效模式和／或起因／機(jī)理是足夠的?，F(xiàn)行控制是指己被或正在被同樣或類(lèi)似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施（如設(shè)計(jì)評(píng)審，失效與安全設(shè)計(jì)（減壓閥），數(shù)學(xué)研究，臺(tái)架／試驗(yàn)室試驗(yàn)，可行性評(píng)審，樣件試驗(yàn)，道路試驗(yàn)，車(chē)隊(duì)試驗(yàn)）。小組應(yīng)一直致力于設(shè)計(jì)控制的改進(jìn)；例如，在實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)立新的系統(tǒng)試驗(yàn)或創(chuàng)立新的系統(tǒng)模型化運(yùn)算方法等。要考慮兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制：預(yù)防：防止失效的起因／機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：在項(xiàng)目投產(chǎn)之前，通過(guò)分析方法或物理方法，探測(cè)出失效的起因／機(jī)理或者失效模式。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入設(shè)計(jì)意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因／機(jī)理或探測(cè)失效模式的設(shè)計(jì)控制為基礎(chǔ)。對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中的設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的設(shè)計(jì)控制。這可迅速而直觀地確定這兩種設(shè)計(jì)控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。注：在這里的示例中，小組沒(méi)有確定任何預(yù)防控制。這可能是因?yàn)橥瑯踊蝾?lèi)似的設(shè)計(jì)沒(méi)有應(yīng)用過(guò)預(yù)防控制。設(shè)計(jì)控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了設(shè)計(jì)控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要變化的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）探測(cè)度是與設(shè)計(jì)控制中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的設(shè)計(jì)控制（如確認(rèn)和／或驗(yàn)證活動(dòng)）必須予以改進(jìn)。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中，最好是盡早采用探測(cè)控制。注：在確定了探測(cè)度級(jí)別之后，小組應(yīng)評(píng)審頻度數(shù)定級(jí)并確保頻度數(shù)定級(jí)仍是適宜的。探測(cè)度應(yīng)用表4作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專用于“幾乎肯定”的情況。表4.推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)度準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來(lái)的可能性探測(cè)度定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制將不能和／或不可能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式，根本沒(méi)有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中等的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制中有上多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定能找出潛在的起因／機(jī)理及后續(xù)的失效模式118）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。RPN=（S）×（O）×（D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于設(shè)計(jì)中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排序。19）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防／糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。一般實(shí)踐中，不管其RPN值是多大，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)控制或預(yù)防／糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給最終用戶造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防／糾正措施，以便通過(guò)消除，減弱或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：修改設(shè)計(jì)幾何尺寸和／或公差修改材料規(guī)范試驗(yàn)設(shè)計(jì)，尤其是存在多重或相互作用的起因時(shí)或其它解決問(wèn)題的技術(shù)，和修改試驗(yàn)計(jì)劃建議措施的主要目的是通過(guò)改進(jìn)設(shè)計(jì)，降低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧客滿意度。只有設(shè)計(jì)更改才能導(dǎo)致嚴(yán)重度的降低。只有通過(guò)設(shè)計(jì)更改消除或控制失效模式的一個(gè)或多個(gè)起因／機(jī)理才能有效地降低頻度。增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證措施將僅能導(dǎo)致探測(cè)度值的降低。由于增加設(shè)計(jì)確認(rèn)／驗(yàn)證不是針對(duì)失效模式的嚴(yán)重度和頻度的，所以，該種工程措施是不太期望采用的。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需采用建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。20）建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。21）采取的措施在措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。22）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任何措施，將相關(guān)欄空白即可。所有修了的定級(jí)數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施己被實(shí)施或己妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所關(guān)注的問(wèn)題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)評(píng)審工程圖樣和規(guī)范確認(rèn)這些已反映在裝配／生產(chǎn)文件之中評(píng)審過(guò)程FMEA和控制計(jì)劃潛在設(shè)計(jì)失效模式及后果分析系統(tǒng)(設(shè)計(jì)FMEA)FMEA編號(hào)：1234(1)X子系統(tǒng)頁(yè)碼：1of1零組件：01,03車(chē)身密封(2)設(shè)計(jì)責(zé)任：車(chē)身工程師(3)編制者：A,Tate-x6412-車(chē)身工程師.(4)車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型：199x/獅牌4門(mén)/旅行車(chē)(5)關(guān)鍵日期：9x0301(6)FMEA日期：（編制）8×0322(修訂)8×0714(7)核心小組：T.Fender-汽車(chē)生產(chǎn)部、Childers-制造部、J.Ford-總裝部、(Dalton.Fraser.Henley總裝工廠)(8)項(xiàng)目(9)功能潛在失效模式(10)潛在失效后果(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(lèi)(13)潛在失效起因/機(jī)理（14）頻度(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防設(shè)計(jì)控制(16)現(xiàn)行探測(cè)設(shè)計(jì)控制(16)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果（22）采取的措施(21)嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N左前車(chē)門(mén)H8HX-0000-A●上、下車(chē)●保護(hù)乘員免受天氣、噪音、側(cè)碰撞的影響●車(chē)門(mén)附件，如后視鏡、門(mén)鉸鏈、門(mén)銷(xiāo)、及門(mén)窗升降器等的固定支撐●提供適當(dāng)?shù)谋砻嫣幚眄?xiàng)目●涂裝及輕微的修整車(chē)門(mén)內(nèi)板下部腐蝕車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：●因漆面生銹，使客戶對(duì)外觀不滿●損害車(chē)門(mén)內(nèi)附件之功能7車(chē)門(mén)內(nèi)板之上方邊緣保護(hù)蠟噴涂太低6整車(chē)耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017294增加試驗(yàn)室加速腐蝕試驗(yàn)ATate-車(chē)身工程師8×，09，30根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）上方噴涂規(guī)格提高125mm722287蠟層厚度規(guī)定不足4整車(chē)耐久性試驗(yàn)T-118T-109T-3017196增加試驗(yàn)室加速腐蝕試驗(yàn)就蠟燭厚度進(jìn)行設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析(DOE)結(jié)合試驗(yàn)對(duì)蠟的上方邊緣的驗(yàn)證ATate-車(chē)身工程師9×，01，15根據(jù)試驗(yàn)結(jié)果（1481號(hào)試驗(yàn)）顯示要求的厚度是合適的。設(shè)計(jì)試驗(yàn)分析顯示要求的厚度在25％范圍內(nèi)變化?？梢越邮?22287蠟的配方規(guī)定不當(dāng)2物理和化學(xué)試驗(yàn)室試驗(yàn)---報(bào)告編號(hào)：1265228無(wú)7混入的空氣阻止蠟進(jìn)入邊角/邊緣部分5用功能不彰的噴頭進(jìn)行設(shè)計(jì)輔助調(diào)查8280增加小組評(píng)價(jià)，利用正式量產(chǎn)噴蠟設(shè)備和特定的蠟車(chē)身工程師和總裝部門(mén)8×，11，15基于試驗(yàn)結(jié)果，在受影響的區(qū)域增加3個(gè)排氣孔713217車(chē)門(mén)板之間空間不夠，容不下噴頭作業(yè)4噴頭作業(yè)的圖樣評(píng)定4112利用輔助設(shè)計(jì)模型和噴頭進(jìn)行小組評(píng)價(jià)車(chē)身工程師和總裝部門(mén)8×，09，15評(píng)定評(píng)價(jià)顯示入口合適7117范例過(guò)程FMEA制造和裝配過(guò)程潛在失效模式及后果分析（過(guò)程FMEA）簡(jiǎn)介過(guò)程FMEA是由負(fù)責(zé)制造／裝配的工程師／小組主要采用的一種分析技術(shù)，用以最大限度地保證各種潛在的失效模式及其相關(guān)的起因／機(jī)理已得到充分的考慮和論述。FMEA以最嚴(yán)密的方式總結(jié)了開(kāi)發(fā)一個(gè)過(guò)程時(shí)小組的思想（其中包括根據(jù)以往的經(jīng)驗(yàn)可能會(huì)出錯(cuò)的一些項(xiàng)目的分析）。這種系統(tǒng)化的方法體現(xiàn)了一個(gè)工程師在任何制造策劃過(guò)程中正常經(jīng)歷的思維過(guò)程，并使之規(guī)范化。過(guò)程FMEA：確定過(guò)程功能和要求；確定與產(chǎn)品和過(guò)程相關(guān)的潛在的失效模式；評(píng)價(jià)潛在失效對(duì)顧客產(chǎn)生的后果；確定潛在制造或裝配過(guò)程起因并確定要采取控制來(lái)降低失效產(chǎn)生頻度或失效條件探測(cè)度的過(guò)程變量；確定過(guò)程變量以此聚焦于過(guò)程控制：編制一個(gè)潛在失效模式的分級(jí)表，以便建立一個(gè)考慮預(yù)防／糾正措施的優(yōu)選體系；記錄制造或裝配過(guò)程的結(jié)果。顧客的定義過(guò)程FMEA中“顧客”的定義通常是指“最終使用者”。然而，顧客也可以是隨后或下游的制造或裝配工序，維修工序或政府法規(guī)。小組的努力在最初的過(guò)程FMEA過(guò)程中，希望負(fù)責(zé)的工程師能夠直接地、主動(dòng)地聯(lián)系所有有關(guān)領(lǐng)域的代表。這些領(lǐng)域包括（但不限于）設(shè)計(jì)、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務(wù)和供方，以及負(fù)責(zé)下一層次裝配的領(lǐng)域。過(guò)程FMEA應(yīng)成為促進(jìn)各相關(guān)地域之間相互交換意見(jiàn)的一種催化劑，從而推進(jìn)小組協(xié)作的工作方式。除非負(fù)責(zé)的工程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工作推經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位有經(jīng)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來(lái)協(xié)助小組的工作是非常有益的。過(guò)程FMEA是一份動(dòng)態(tài)的文件，它應(yīng)：在可行性階段或之前進(jìn)行；在生產(chǎn)用工裝到位之前；考慮到從單個(gè)部件到總成的所有的制造工序在新車(chē)型或部件項(xiàng)目的制造策劃階段，促進(jìn)對(duì)新的或更改的過(guò)程進(jìn)行早期評(píng)審和分析，以便預(yù)測(cè)、解決或監(jiān)控潛在的過(guò)程問(wèn)題。過(guò)程FMEA假定所設(shè)計(jì)的產(chǎn)品能夠滿足設(shè)計(jì)要求。因設(shè)計(jì)的薄弱環(huán)節(jié)而產(chǎn)生的潛在失效模式可包括在過(guò)程FMEA中，而其后果和避免包括在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過(guò)程FMEA不依靠改變產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)克服過(guò)程中的薄弱環(huán)節(jié)，但是它的確要考慮與計(jì)劃的制造或裝配過(guò)程有關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性，以最大限度的保證產(chǎn)品能夠滿足顧客的要求和期望。過(guò)程FMEA的開(kāi)發(fā)負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師掌握一些有益于于過(guò)程FMEA準(zhǔn)備工作的文件是有幫助的。FMEA從列出過(guò)程期望做什么和不期望做什么的清單，即過(guò)程意圖開(kāi)始。過(guò)程FMEA應(yīng)從一般過(guò)程的流程圖開(kāi)始。這個(gè)流程圖應(yīng)明確與每一工序相關(guān)的產(chǎn)品／過(guò)程特性。如果有的話，相應(yīng)的設(shè)計(jì)FMEA中所明確的一些產(chǎn)品影響后果應(yīng)包括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作的流程圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨著FMEA。為了便于潛在失效模式及其后果分析的文件化，編制了過(guò)程FMEA表，見(jiàn)附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作中所有的框圖的復(fù)制件應(yīng)伴隨FMEA過(guò)程。1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編號(hào)，以便查詢。注：有關(guān)1-22項(xiàng)的示例見(jiàn)表5。2）項(xiàng)目注明正在進(jìn)行過(guò)程分析的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的名稱和編號(hào)。3）過(guò)程責(zé)任填入整車(chē)廠、部門(mén)l和小組。如已知，還包括供方的名稱。4）編制者填入負(fù)責(zé)編制FMEA的工程師的姓名、電話和所在公司的名稱。5）車(chē)型年／項(xiàng)目填入所分析的設(shè)計(jì)／過(guò)程將要應(yīng)用和／或影響的車(chē)型年／項(xiàng)目（如已知）。6）關(guān)鍵日期填入初次FMEA應(yīng)完成的時(shí)間，該日期不應(yīng)超過(guò)計(jì)劃的投入生產(chǎn)日期。注：對(duì)于供方，初始的FMEA日期不應(yīng)超過(guò)顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過(guò)程（PPAP）的提交日期。7）FMEA日期填入編制FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期。8）核心小組列出有權(quán)確定和／或執(zhí)行任務(wù)的責(zé)任部門(mén)的名稱和個(gè)人的姓名（建議所有參加人員的姓名、部門(mén)、電話、地址等都應(yīng)記錄在一張分發(fā)表上。）9）過(guò)程功能／要求填入被分析過(guò)程或工序的簡(jiǎn)要說(shuō)明（如車(chē)削、鉆孔、功絲、焊接、裝配等）。另外，建議記錄所分析的步驟的相關(guān)過(guò)程／工序編號(hào)。小組應(yīng)評(píng)審適用的性能、材料、過(guò)程、安全標(biāo)準(zhǔn)。以盡可能簡(jiǎn)潔的方式指明所分析的過(guò)程或工序的目的，包括有關(guān)系統(tǒng)、子系統(tǒng)或部件的設(shè)計(jì)（度量／變量）的住處。如果過(guò)程包括許多具有不同潛在失效模式的工序（如裝配），那么，可以把這些工序作為獨(dú)立過(guò)程列出.10）潛在失效模式所謂潛在失效模式是指過(guò)程有可能不能滿足過(guò)程功能／要求欄中所描述的過(guò)程要求和／或設(shè)計(jì)意圖。它是對(duì)該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一（下游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)起因或者是前一（上游）工序的某個(gè)潛在失效模式的一個(gè)相關(guān)后果。然而，在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假定所接收的零件／材料是正確的。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進(jìn)貨零件質(zhì)量有缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做例外處理。按照部件、子系統(tǒng)、系統(tǒng)或過(guò)程特性，列出特定工序的每一個(gè)潛在的失效模式。前提是這種失效可能發(fā)生，但不一定發(fā)生。過(guò)程工程師應(yīng)能提出并回答下列問(wèn)題：過(guò)程／零件怎樣不滿足要求？無(wú)論工程規(guī)范如何，顧客（最終使用者，后續(xù)工序或服務(wù)）認(rèn)為的可拒收的條件是什么？以對(duì)類(lèi)似過(guò)程的比較和對(duì)顧客（最終使用者和后續(xù)工序）對(duì)類(lèi)似部件的索賠研究為起點(diǎn)。另外，對(duì)設(shè)計(jì)意圖的了解也是必要的。典型的失效模式可能是但不局限于下列情況：彎曲毛刺孔錯(cuò)位斷裂開(kāi)孔太淺漏開(kāi)孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞臟污開(kāi)孔太深表面太粗糙變形表面太平滑開(kāi)路短路貼錯(cuò)標(biāo)簽注：潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語(yǔ)來(lái)描述，不同于顧客察覺(jué)的現(xiàn)象。11）潛在失效的后果失效的潛在后果是指失效模式對(duì)顧客產(chǎn)生的影響。要根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來(lái)描述失效的后果，要記住顧客既可能是內(nèi)部的顧客也可能是最終用戶。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說(shuō)明。在這里，顧客可以是下一道工序、后續(xù)工序或工位、經(jīng)銷(xiāo)商和／或車(chē)主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛在失效后果時(shí)，這些因素都必須予以考慮。對(duì)于最終使用者來(lái)說(shuō)，失效的后果應(yīng)一律采用產(chǎn)品或系統(tǒng)的性能來(lái)描述，例如：噪音粗糙工作不正常費(fèi)力異味不能工作工作減弱不穩(wěn)定間歇性工作牽引阻力泄漏外觀不良返工／返修車(chē)輛控制減弱報(bào)廢顧客不滿意如果顧客是下一道工序或后續(xù)工序／工位，失效的后果應(yīng)用過(guò)程／工序性能來(lái)描述。例如：無(wú)法緊固不能配合無(wú)法鉆孔／攻絲不能連接無(wú)法安裝不匹配無(wú)法加工表面引起工裝過(guò)度磨損損壞設(shè)備危害操作者12）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級(jí)別。嚴(yán)重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)定級(jí)結(jié)果。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過(guò)重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評(píng)價(jià)可能超出了本過(guò)程工程師／小組的經(jīng)驗(yàn)或知識(shí)范圍。在這種情況下，應(yīng)咨詢?cè)O(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)工程師和／或后續(xù)的制造或裝配廠的過(guò)程工程師的意見(jiàn)。表6.推薦的PFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和／或一個(gè)制造／裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是要首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者。（制造／裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無(wú)警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在無(wú)警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉跓o(wú)警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害。10有警告的危害當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車(chē)輛安全運(yùn)行和／或涉及不符合政府法規(guī)的情形時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高?；蚩赡茉谟芯娴那闆r下對(duì)（機(jī)器或總成）操作者造成危害。9很高車(chē)輛／項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能）或100％的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，或者車(chē)輛／項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修1個(gè)小時(shí)以上。8高車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行分栓、一部分（小于100％）需報(bào)廢，或車(chē)輛／項(xiàng)目在返修部門(mén)進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。7中等車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性／便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意或一部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需分檢或者車(chē)輛／項(xiàng)目需在返修部門(mén)返修少于0.5小時(shí)。6低車(chē)輛／項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性／便利性項(xiàng)目性能水平有所下降?；?00％的產(chǎn)品可能需要返工或者車(chē)輛／項(xiàng)目在線下返修，不需送往返修部門(mén)處理。5很低配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。多數(shù)（75％以上）顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。或產(chǎn)品可能需要分檢，無(wú)需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品（小于100％）需返工。4輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50％的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷。或部分（小于100％）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。3很輕微配合和外觀／尖響和卡嗒響項(xiàng)目不舒服。50％的顧客能發(fā)覺(jué)缺陷或部分（100％）產(chǎn)品可能需要返工，無(wú)需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無(wú)無(wú)可辨別的影響或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無(wú)影響1推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)則和分級(jí)規(guī)則達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做修改。（見(jiàn)表6）嚴(yán)重度可參照表6來(lái)估算。注：不推薦修改為9和10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度定級(jí)為10的失效模式應(yīng)進(jìn)行進(jìn)一步的分析。13）級(jí)別本欄目可用于對(duì)那些可能需要附加的過(guò)程控制的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性的分級(jí)（如關(guān)鍵、主要、重要、重點(diǎn)）本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進(jìn)行工程評(píng)定。如果過(guò)程FMEA中確定了分級(jí)，應(yīng)通告負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師，因?yàn)檫@可能影響涉及控制項(xiàng)目辨識(shí)的工程文件。特殊產(chǎn)品或過(guò)程特性符號(hào)及其使用受公司政策的導(dǎo)向，在本文件中不予以標(biāo)準(zhǔn)化。14）失效的潛在起因／機(jī)理所謂失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述。盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個(gè)潛在起因。如果起因?qū)κＪ絹?lái)說(shuō)是唯一的，也就是說(shuō)如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分FMEA考慮的過(guò)程就完成了。但是，失效的許多起因往往并不是相互獨(dú)立的，要糾正或控制一個(gè)起因，需要考慮諸如試驗(yàn)設(shè)計(jì)之類(lèi)的方法，來(lái)明確哪些起因起主要作用，哪些起因最容易得到控制。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對(duì)起因采取補(bǔ)救的努力。典型的失效起因可包括但不限于：扭矩不當(dāng)----過(guò)大或過(guò)小焊接不當(dāng)----電流、時(shí)間、壓力測(cè)量不精確熱處理不當(dāng)----時(shí)間、溫度澆口／通風(fēng)不足潤(rùn)滑不足或無(wú)潤(rùn)滑零件漏裝或錯(cuò)裝磨損的定位器磨損的工裝定位器上有碎屑損壞的工裝不正確的機(jī)器設(shè)置不正確的程序編制應(yīng)只列出具體的錯(cuò)誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應(yīng)使用含糊不清的詞語(yǔ)（如操作者錯(cuò)誤、機(jī)器工作不正常）。15）頻度（O）頻度是指某一特定的起因／機(jī)理發(fā)生的可能性。描述出現(xiàn)的可能性的級(jí)別數(shù)具有相對(duì)意義，而不是絕對(duì)的。通過(guò)設(shè)計(jì)更改或過(guò)程更改來(lái)預(yù)防或控制失效模式的起因／機(jī)理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。潛在失效起因肌理發(fā)生頻度的評(píng)估分為1到10級(jí)。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級(jí)方法。發(fā)生頻度級(jí)別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別，可能并不反映實(shí)際出現(xiàn)的可能性?！翱赡艿氖省笔歉鶕?jù)過(guò)程實(shí)施中預(yù)計(jì)發(fā)生的失效來(lái)確定的。如果能從類(lèi)似的過(guò)程中獲取統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)便可應(yīng)用于確定頻度數(shù)。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說(shuō)明以及類(lèi)似過(guò)程已有的歷史數(shù)據(jù)來(lái)進(jìn)行主觀評(píng)定。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組對(duì)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則和相互一致的分級(jí)方法應(yīng)達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管個(gè)別過(guò)程分析可做些調(diào)整。（見(jiàn)表7）應(yīng)以表7為導(dǎo)則估算頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)1專門(mén)用于“極低：失效不大可能發(fā)生。表7.推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)性失效≥100個(gè)每1000件1050個(gè)每1000件9高：經(jīng)常性失效20個(gè)每1000件810個(gè)每1000件7中等：偶然性失效5個(gè)每1000件62個(gè)每1000件51個(gè)每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè)每1000件30.1個(gè)每1000件2極低失效不太可能發(fā)生≤0.01個(gè)每1000件1*有關(guān)Ppk的計(jì)算和數(shù)值，見(jiàn)附錄I。16）現(xiàn)行過(guò)程控制現(xiàn)行的過(guò)程控制是對(duì)盡可能地防止失效模式或其起因機(jī)理的發(fā)生或者探測(cè)將發(fā)生的失效模式或其起因／機(jī)理的控制的說(shuō)明。這些控制可以是諸如防失誤＼防錯(cuò)、統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）或過(guò)程后的評(píng)價(jià)等。評(píng)價(jià)可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進(jìn)行。有兩類(lèi)過(guò)程控制可以考慮：預(yù)防：防止失效的起因／機(jī)理或失效模式出現(xiàn)，或者降低其出現(xiàn)的幾率。探測(cè)：探測(cè)出失效的起因／機(jī)理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。如果可能，最好的途徑是先采用預(yù)防控制。假如預(yù)防性控制被融入過(guò)程意圖并成為其一部分，它可能會(huì)影響最初的頻度定級(jí)。探測(cè)度的最初定級(jí)將以探測(cè)失效起因／機(jī)理或探測(cè)失效模式的過(guò)程控制為基礎(chǔ)。對(duì)于過(guò)程控制，本手冊(cè)中的過(guò)程FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨(dú)的預(yù)防控制欄和探測(cè)控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類(lèi)型的過(guò)程控制。這便可訊速而直觀地確定這兩種過(guò)程控制均已得到考慮。最好采用這樣的兩欄表格。過(guò)程控制如果使用單欄表格，應(yīng)使用下列前綴。在所列的每一個(gè)預(yù)防控制前加上一個(gè)字母“P”。在所列的每一個(gè)探測(cè)控制前加上一個(gè)字母“D”。一旦確定了過(guò)程控制，評(píng)審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。17）探測(cè)度（D）探測(cè)度是與過(guò)程控制欄中所列的最佳探測(cè)控制相關(guān)聯(lián)的定級(jí)數(shù)。探測(cè)度是一個(gè)在某一FMEA范圍內(nèi)的相對(duì)級(jí)別。為了獲得一個(gè)較低的定級(jí)，通常計(jì)劃的過(guò)程控制必須予以改進(jìn)。假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評(píng)價(jià)所有的“現(xiàn)行過(guò)程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被發(fā)運(yùn)出去。不要因?yàn)轭l度低就自動(dòng)地假定探測(cè)度值也低（如當(dāng)使用控制圖時(shí)）。但是，一定要評(píng)定探測(cè)發(fā)生頻度低的失效模式的過(guò)程控制的能力或者是防止它們?cè)谶^(guò)程中進(jìn)一步發(fā)展的過(guò)程控制的能力。隨機(jī)的質(zhì)量抽查不太可能探測(cè)出一個(gè)孤立的缺陷的存在并且不應(yīng)該影響探測(cè)度數(shù)值的大小。在統(tǒng)計(jì)學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測(cè)控制。推薦的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則小組應(yīng)對(duì)相互一致的評(píng)定準(zhǔn)則和定級(jí)方法達(dá)成一致意見(jiàn)，盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。探測(cè)度應(yīng)用表8作為估算導(dǎo)則。注：級(jí)數(shù)1專用于“肯定能探測(cè)出”的情況。表8.推薦的PFMEA探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則探測(cè)性準(zhǔn)則檢查類(lèi)別探測(cè)方法的推薦范圍探測(cè)度ABC幾乎不可能絕對(duì)肯定不可能探測(cè)X不能探測(cè)或沒(méi)有檢查10很微小控制方法可能探測(cè)不出來(lái)X只能通過(guò)間接或隨機(jī)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制9微小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制8很小控制有很少的機(jī)會(huì)能探測(cè)出X只通過(guò)雙重目測(cè)檢查來(lái)實(shí)現(xiàn)控制7小控制可能能探測(cè)出XX用制圖的方法，如SPC（統(tǒng)率過(guò)程控制）來(lái)實(shí)現(xiàn)控制。6中等控制可能能探測(cè)出X控制基于零件離開(kāi)工位后100％的止／通測(cè)量。5中上控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在后續(xù)工位上的誤差，或在作業(yè)準(zhǔn)備時(shí)進(jìn)行測(cè)量和首件檢查（僅適用于作業(yè)準(zhǔn)備的原因）。4高控制有較多機(jī)會(huì)可探測(cè)出XX在工位上的誤差探測(cè)，或利用多層驗(yàn)收在后續(xù)工序上進(jìn)行誤差探測(cè)：、選擇、安裝、確認(rèn)。不能接受有差異零件。3很高控制幾乎肯定能探測(cè)出XX在工位上的差探測(cè)（自動(dòng)測(cè)量并自動(dòng)停機(jī)）。不能通過(guò)有差異的零件。2很高肯定能探測(cè)出X由于有關(guān)項(xiàng)目已通過(guò)過(guò)程／產(chǎn)品設(shè)計(jì)采用了防錯(cuò)措施，有差異的零件不可能產(chǎn)出。1檢驗(yàn)類(lèi)別：A防錯(cuò)B量具C人工檢驗(yàn)18）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）是嚴(yán)重度（S），頻度（O）和探測(cè)度（D）的乘積。（S）×（O）×（D）=RPN在特定的FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用于對(duì)所擔(dān)心的過(guò)程中的問(wèn)題進(jìn)行排序。19）建議的措施應(yīng)首先針對(duì)高嚴(yán)重度，高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防／糾正措施的工程評(píng)價(jià)。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度，頻度和探測(cè)度。一般實(shí)踐中，當(dāng)嚴(yán)重度是9或10時(shí)，必須予以特別注意，以確?，F(xiàn)行的設(shè)計(jì)措施／控制或過(guò)程預(yù)防／糾正措施針對(duì)了這種風(fēng)險(xiǎn)，不管其RPN值是多大。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會(huì)給制造／裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防／糾正措施，以便通過(guò)消除或控制起因來(lái)避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對(duì)操作人員的適當(dāng)防護(hù)予以規(guī)定。在對(duì)嚴(yán)重度值為9或10的項(xiàng)目給予特別關(guān)注之后，小組再考慮其它的失效模式，其意圖在于降低嚴(yán)重度，其次頻度，再次探測(cè)度。應(yīng)考慮但不限于以下措施：為了減少失效發(fā)生的可能性，需要進(jìn)行過(guò)程和／或設(shè)計(jì)更改?？梢詫?shí)施一個(gè)利用統(tǒng)計(jì)方法的以措施為導(dǎo)向的過(guò)程研究，并隨時(shí)向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便持續(xù)改進(jìn)，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。只有設(shè)計(jì)和／或過(guò)程更改才能制嚴(yán)重度級(jí)別的降低。要降低探測(cè)度級(jí)別最好采用防失誤／防錯(cuò)的方法。一般情況下，改進(jìn)探測(cè)控制對(duì)于質(zhì)量改進(jìn)而言既成本高昂，又收效甚微。增加質(zhì)量控制檢驗(yàn)頻度不是一個(gè)有效的預(yù)防／糾正措施，只能做暫時(shí)的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防／糾正措施。在有些情況下，為了有助于（對(duì)失效的）探測(cè)，可能需要對(duì)某一個(gè)零件進(jìn)行設(shè)計(jì)更改。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。但是，重點(diǎn)應(yīng)放在預(yù)防缺陷上（也就是降低頻度上），而不是缺陷探測(cè)上。采用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制（SPC）和改進(jìn)過(guò)程的方法，而不采用隨機(jī)質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗(yàn)就是這樣一個(gè)例子。對(duì)于一個(gè)特定的失效模式／起因／控制的組合，如果工程評(píng)價(jià)認(rèn)為無(wú)需建議措施，則應(yīng)在本欄內(nèi)注明“無(wú)”。20）建議措施的責(zé)任填入每一項(xiàng)建議措施的責(zé)任者以及預(yù)計(jì)完成的目標(biāo)日期。21）采取的措施在實(shí)施了措施之后，填入實(shí)際措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明以及生效日期。22）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防／糾正措施以后，估算并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度值的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。如果沒(méi)有采取任問(wèn)措施，將相關(guān)欄空白即可。所有更改了的定級(jí)應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。核心永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。跟蹤措施負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師應(yīng)負(fù)責(zé)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開(kāi)始生產(chǎn)后所發(fā)生的設(shè)計(jì)更改和措施。負(fù)責(zé)過(guò)程的工程師可采用幾種方式來(lái)保證所擔(dān)心的事項(xiàng)得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：保證過(guò)程／產(chǎn)品要求得到實(shí)現(xiàn)評(píng)審工程圖樣，過(guò)程／產(chǎn)品規(guī)范以及過(guò)程流程確認(rèn)這些己反映在裝配/生產(chǎn)文件之中評(píng)審控制計(jì)劃和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)潛在過(guò)程失效模式及后果分析(過(guò)程FMEA)FMEA編號(hào)：1234(1)頁(yè)碼：1of1項(xiàng)目名稱：左前車(chē)門(mén)/H8HX-0000-A(2)過(guò)程責(zé)任部門(mén)：車(chē)身工程部/裝配部(3)編制者：J,Ford--x6512—裝配部門(mén)(4)車(chē)型年度/車(chē)輛類(lèi)型：199x/獅牌4門(mén)/旅行車(chē)(5)關(guān)鍵日期：9x03019×0826工序＃1(6)FMEA日期：（編制）9×,05,17(修訂)9×,11,06(7)核心小組：A.Tade--車(chē)身工程師、J.Smith—作業(yè)控制、R.James—生產(chǎn)部、J.Jones—維修部(8)過(guò)程功能(9)要求潛在失效模式(10)潛在失效后果(11)嚴(yán)重度(S)(12)分類(lèi)(13)潛在失效起因/機(jī)理（14）頻度(O)(15)現(xiàn)行預(yù)防過(guò)程控制(16)現(xiàn)行探測(cè)過(guò)程控制(16)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N(18)建議措施(19)責(zé)任和目標(biāo)完成日期（20）措施執(zhí)行結(jié)果（22）采取的措施(21)嚴(yán)重度(S)頻度(O)探測(cè)度(D)風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)R.P.N車(chē)門(mén)內(nèi)部人工涂蠟為覆蓋車(chē)門(mén)內(nèi)側(cè)面，車(chē)門(mén)下層表面涂以小厚度的蠟，以延緩腐蝕在指定的表面涂蠟不足車(chē)門(mén)壽命降低，導(dǎo)致：●使用一段時(shí)間后生銹，使客戶對(duì)外觀不滿●車(chē)門(mén)內(nèi)附件功能損害7人工插入噴頭不夠深入8每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度計(jì)）和范圍5280給噴蠟槍加裝深度限位器制造工程9×，10，15加裝深度限位器，在線上檢查噴蠟槍72570使噴蠟作業(yè)自動(dòng)化制造工程9×，10，15由于同一條線上，不同的門(mén)其復(fù)雜程度不同，拒絕該項(xiàng)7噴頭堵塞--黏度太高--溫度太低--壓力太低5在開(kāi)始和停機(jī)后試驗(yàn)噴霧形狀，按照預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度計(jì)）和范圍5175使用設(shè)計(jì)試驗(yàn)確定黏度、溫度和壓力制造工程9×，10，01確定溫度和壓力限值，并安裝限值控制器?？刂茍D顯示過(guò)程以受控制。Cpk=1.85715357因撞擊便噴頭變形2依預(yù)防維護(hù)程序清洗噴頭每小時(shí)進(jìn)行目測(cè)檢查，每班檢查一次噴膜厚度（深度計(jì)）和范圍570無(wú)7噴蠟時(shí)間不足8范按作業(yè)說(shuō)明書(shū)進(jìn)行抽樣（每班10個(gè)門(mén)），檢查重要部分為噴蠟范圍例7392安裝噴蠟定時(shí)器維修部門(mén)9×，09，15安裝了自動(dòng)噴蠟定時(shí)器。限制打開(kāi)噴頭，定時(shí)器控制關(guān)閉。控制圖顯示過(guò)程以受控制。Cpk=2.0571749表格5.過(guò)程FMEA附錄A設(shè)計(jì)FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1．設(shè)計(jì)改進(jìn)FMEA推動(dòng)設(shè)計(jì)改進(jìn)作為主要目標(biāo)。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。3．A／D／V或DVP＆R計(jì)劃分析／確認(rèn)（A／D／V）和／或設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃和報(bào)告（DVP＆R）對(duì)來(lái)自FMEA的失效模式均加以考慮。4．接口FMEA的范圍包括框圖及分析中綜合及銜接各失效模式。5．吸取的教訓(xùn)FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用以及召回等）作為識(shí)別失效模式的輸入。6．特殊或關(guān)鍵特性如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定。7．時(shí)間性FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)施加影響。8．小組整個(gè)分析過(guò)程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。9．文件FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。10．時(shí)間的使用FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來(lái)增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了明確，且措施也得到了實(shí)施。附錄B過(guò)程FMEA質(zhì)量目標(biāo)注：優(yōu)先考慮特定的項(xiàng)目要求1．過(guò)程改進(jìn)FMEA推動(dòng)過(guò)程改進(jìn)作為主要目標(biāo)，重點(diǎn)在防錯(cuò)方法。2．高風(fēng)險(xiǎn)失效模式FMEA對(duì)小組識(shí)別的所有高風(fēng)險(xiǎn)失效模式都引起重視，并有可實(shí)施的措施計(jì)劃。對(duì)所有其他失效模式也都加以考慮。3．控制計(jì)劃試生產(chǎn)和生產(chǎn)控制計(jì)劃對(duì)來(lái)自過(guò)程FMEA的失效模式均加以考慮。4．綜合FMEA與過(guò)程流程圖和過(guò)程控制計(jì)劃和相結(jié)合并且相一致o如果有設(shè)計(jì)FMEA作為分析的一部分可以提供，那么過(guò)程FMEA也要考慮設(shè)計(jì)FMEA。5．吸取的教訓(xùn)FMEA將所有吸取過(guò)的重大的“教訓(xùn)”（如高的保修費(fèi)用、召回、不合格品、顧客抱怨等）作為識(shí)別失效模式的輸入。6．特殊或關(guān)鍵特性如果符合公司的方針且適用的話，F(xiàn)MEA將識(shí)別適當(dāng)?shù)年P(guān)鍵特性，輸入到關(guān)鍵特性選擇過(guò)程以備選擇確定。7．時(shí)間性FMEA在“機(jī)會(huì)之窗”關(guān)閉之前完成，此時(shí)可以最高效地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程設(shè)計(jì)施加影響。8．小組整個(gè)分析過(guò)程中，F(xiàn)MEA小組中有合適的人員參加，且對(duì)FMEA方法接受過(guò)充分的培訓(xùn)。適當(dāng)時(shí)，應(yīng)有一名促進(jìn)者。9．文件FMEA文件根據(jù)本手冊(cè)完全填寫(xiě)好，包括“采取的措施”以及新的RPN值。10．時(shí)間的使用FMEA小組所用的時(shí)間，以“盡可能早”為目標(biāo)，有效、高效地利用時(shí)間，帶來(lái)增值結(jié)果。這還要假設(shè)建議措施都按要求進(jìn)行了識(shí)別，且措施也得到了實(shí)施。附錄C設(shè)計(jì)FMEA的框圖示例失效模式及后果分析（FMEA）框圖/環(huán)境極限條件系統(tǒng)名稱：閃光燈車(chē)型年：1994年新產(chǎn)品FMEA識(shí)別號(hào)：XXXI10D001工作環(huán)境極限條件溫度：-20～160F耐腐蝕性：試驗(yàn)規(guī)范B振動(dòng)：不適用沖擊：6英尺下落外部物質(zhì)：灰塵濕度：0-100％RH可燃性：（靠近熱源的部件是什么？）其他：字母=零件—=附著的/相連的=界面，不相連數(shù)字=連接方法=不屬于此FMEA下述示例是一個(gè)關(guān)系框圖。FMEA小組也可用其他形式的框