當陽質量手冊

xx市水利水電工程質量檢測試驗室質量手冊第二版第0次修訂分發(fā)日期：xx持有人：xx目錄TOC目錄2批準頁4修改頁5上級單位法人公正性聲明6本試驗室主任公正性聲明7第一章概述8第二章質量方針和質量目標9第三章質量手冊管理103.1概述103.2職責103.3質量手冊的編寫103.4質量手冊的版本113.5質量手冊的維護和修訂113.6質量手冊的發(fā)放和回收123.7質量手冊的借閱123.8質量手冊持有者的責任123.9質量手冊的宣貫123.10質量手冊的保密133.11質量手冊的解釋13第四章管理要求144.1組織144.2管理體系154.3文件控制174.4檢測分包194.5服務和供應品的采購214.6合同評審224.7申述和投訴224.8糾正措施、預防措施及改進234.9記錄254.10內部審核264.11管理評審26第五章技術要求285.1人員285.2設施和環(huán)境條件315.3檢測方法335.4設備和標準物質375.5量值溯源395.6抽樣和樣品處置405.7結果質量控制425.8結果報告44附錄1法人證明（復印件）47附錄2任命文件及授權文件（復印件）48附錄3組織機構框圖49附錄4試驗室崗位職責49附錄4試驗室崗位職責50附錄5員工行為準則55附錄6試驗室平面布置圖56附錄7以過程為基礎的管理體系模式57附錄8質量職能分配表58附錄9檢測項目/參數(shù)一覽表59附錄10試驗室人員一覽表60附錄11檢測能力分析及分包情況一覽表61附錄12儀器設備一覽表63附錄13儀器設備周期檢定/校準計劃一覽表64附錄14程序文件目錄65附錄15作業(yè)指導書目錄66附錄16記錄格式清單67批準頁關于發(fā)布新版質量手冊的通知全室人員：試驗室新版質量手冊已編制完畢，經(jīng)辦公會議討論通過，現(xiàn)正式批準予以發(fā)布。新版質量手冊根據(jù)《試驗室資質認定評審準則》結合我試驗室具體情況編制，于二零零七年一月一日起實施，要求全室人員認真學習，做好實施準備，理解并遵照執(zhí)行。xx市水利水電工程質量檢測試驗室主任：xx修改頁文件修改記錄文件編號修改條款修改日期修改人批準人上級單位法人公正性聲明xx市水利局法人代表聲明xx市水利水電工程質量檢測試驗室是法人授權形式的，從事檢測的專職機構，其所在母體組織為xx市水利局。為了保證該試驗室檢測工作的公正性，特聲明如下：1、xx市水利水電工程質量檢測試驗室獨立開展業(yè)務，財務獨立核算。我局承認并支持其制定發(fā)布的質量體系文件及其他管理制度。2、我局對xx市水利水電工程質量檢測試驗室實行行政領導，為之配備所需的各種專職人員，從人力、物力、財力等方面保證檢測工作的順利開展，但各級領導不利用任何行政或經(jīng)濟壓力干擾其工作的獨立性、公正性、誠實性。3、除xx市水利利水電工程程質量檢測測試驗室人員外外，我局其它人人員不得介介入檢測工工作，不得得向該試驗驗室索取和和借閱委托托單位或相相關方提供供的技術資資料以及檢檢測數(shù)據(jù)。上述聲明，望我我局各有關關部門遵照照執(zhí)行。本聲明自即日起起生效?！ㄈ舜怼瓁x本試驗室主任公正性性聲明公正性聲明xx市水利水電電工程質量量檢測試驗驗室是法人人授權形式式的，從事事水利水電電工程質量量檢測（校校準）的專專職機構。為為了保護國國家、客戶戶、相關方方及本試驗室的利利益，本試試驗室就檢檢測工作的的公正性作作以下聲明明：1、本試驗室對所所有檢測工工作都提供供高質量的的服務，不不受經(jīng)濟及及其它利益益的干擾，不不受任何關關系部門的的影響。2、本試驗室不監(jiān)監(jiān)制、監(jiān)銷銷產(chǎn)品，未未經(jīng)政府批批準不搞工工程評優(yōu)活活動，未經(jīng)經(jīng)客戶同意意不對新聞聞媒體公布布檢測結果果。3、本試驗室全體體人員認真真對待每項項檢測工作作，以嚴謹謹?shù)膽B(tài)度認認真對待每每一個數(shù)據(jù)據(jù)，保證檢檢測結果的的公正性和和科學性，對對檢測結果果及其數(shù)據(jù)據(jù)的正確性性負責，各各級領導對對檢測數(shù)據(jù)據(jù)不進行非非授權干預預。4、本試驗室全體體人員嚴格格遵守檢測測工作的保保密制度，不不向無關人人員提供或或泄漏檢測測的技術資資料和數(shù)據(jù)據(jù)。5、檢測人員不從從事與所檢檢測項目相相關的技術術開發(fā)和咨咨詢工作，不不在與檢測測相關有關的的單位兼職職，或拿取取津貼。6、本試驗室人員員奉公守法法，秉公辦辦事，不徇徇私情，不不準接受被被檢單位任任何形式的的饋贈，不不吃請。上述規(guī)定，請全全體人員自自覺遵守執(zhí)執(zhí)行。如發(fā)發(fā)現(xiàn)違反本本規(guī)定的情情況，本試試驗室將酌酌情處罰。本聲明自即日起起生效。xx市水利水電電工程質量量檢測試驗驗室主任：xx第一章概述1.1試驗室室成立的背背景xx市水利水電電工程質量量檢測試驗驗室是根據(jù)據(jù)xx市水利利局（99）106號文件正正式批準建建立。檢測測試驗室直直屬xx市水利利局，受宜宜昌市質量量技術監(jiān)督督局監(jiān)督及及宜昌市水水利水電工工程質量監(jiān)監(jiān)督站xxx分站和省省檢測中心心指揮。1.2能力概概況：本試驗室共有技技術專業(yè)人人員4人，其中中工程師2人，助理理工程師1人。試驗室室主要進行行砼、土工工、砂漿等等項目和水水泥、鋼材材、砂、石石等原材料料質量的試試驗檢測。本試驗室配備建建筑材料、試試件測試儀儀器設備52臺（套）；；試驗室面積積160mm2，其中中恒溫室面面積16mm2，具備備各種檢測測的基本環(huán)環(huán)境條件，能能承擔共計計7個項目25個參數(shù)的的檢測能力力。1.3聯(lián)系方方式機構名稱：xxx市水利水水電工程質質量檢測試試驗室主任：xxx電話：xxx傳真：xxx郵政編碼：xxx地址：xxx市壩陵辦辦事處車站站路（水利利工程處院院內）第二章質量量方針和質質量目標2.1質量方方針：質量方針是試驗驗室在質量量方面的總總的宗旨和和方向，要要求全體員員工理解、貫貫徹、執(zhí)行行，故應簡簡單明確，便便于記憶。本本條除要表表述質量方方針外，還還要解釋和和說明質量量方針的含含義。質量量方針聲明明是以聲明明的方式發(fā)發(fā)布質量方方針。2.2質量目目標質量目標是質量量方針的具具體化，包包括總體目目標和具體體目標?？偪傮w目標是是試驗室的長長遠的、宏宏觀的、戰(zhàn)戰(zhàn)略的目標標，例如若若干年內檢檢測質量服服務質量在在本專業(yè)達達到領先水水平，或試試驗室在一一定范圍內內具有相當當?shù)闹榷鹊龋痪唧w體目標是試試驗室在質質量方面的的具體要求求：例如檢檢測報告的的客觀性、正正確性，原原始數(shù)據(jù)的的規(guī)范性、準準確性，合合同履約情情況、客戶戶滿意程度度等等。質質量目標通通常以承諾諾和要求兩兩種形式提提出，承諾諾是對外界界的擔保，要要求是對內內部員工的的約束。例例如ISO1170255:20005《檢測和和校準試驗驗室能力的的通用要求求》第4..2.2條條規(guī)定質量量方針（目目標）至少少包括：a）試驗室管理者對對良好職業(yè)業(yè)行為和為為客戶提供供檢測和校校準服務質質量的承諾諾；b）管理者關于試驗驗室服務標標準的聲明明；c）與質量有關的管管理體系的的目的；d）要求試驗室所有有與檢測和和校準有關關的人員熟熟悉質量文文件，并在在工作中執(zhí)執(zhí)行這些政政策和程序序；e）試驗室管理者對對遵循本準準則及持續(xù)續(xù)改進管理理體系有效效性的承諾諾當然，如果認定定機構一定定要求試驗驗室在質量量方針和質質量目標的的基礎上再再額外增加加質量承諾諾的內容，那那么為避免免重復，可可以將方針針和目標中中承諾的部部分提出來來單獨作為為質量承諾諾。質量目標可以分分解到各個個職能層次次，也可以以量化，但但應易于考考核。所以以試驗室在分分解和量化化質量目標標時應同時時制定考核核辦法。質量目標是動態(tài)態(tài)的，預期期的目標實實現(xiàn)以后，試驗室應調整、制定新的目標。因此，試驗室需定期評審其質量目標的適宜性、充分性等。第三章質量量手冊管理理3.1概述質量手冊是闡述述檢測機構構的質量方方針、管理理體系和質質量實踐的的文件。本本試驗室的質質量手冊是是指導試驗驗室質量活活動的綱領領性文件。質質量手冊的的管理主要要是對其進進行控制并并保持其現(xiàn)現(xiàn)行有效，明明確管理者者和持有者者的責任，從從而保證管管理體系的的持續(xù)適應應性和有效效性。3.2職責3.2.1試驗驗室的質量量手冊由質質量負責人人歸口管理理。質量負負責人主持持并組織辦辦公室編制制、修訂、宣宣貫、發(fā)放放、歸檔、復復印、借閱閱、回收及及監(jiān)督執(zhí)行行。3.2.2當質質量手冊編編制或作出出重大修訂訂后，應由由質量負責責人組織試試驗室全體體員工進行行學習和宣宣貫并遵照照執(zhí)行。3.2.3質量量負責人維維護質量手手冊的現(xiàn)行行有效。3.2.4質量量手冊經(jīng)試試驗室主任任批準后發(fā)發(fā)布實施。3.3質量手冊冊的編寫3.3.1編寫寫目的編寫質量手冊是是為了闡明明本試驗室室的質量方方針，規(guī)定定試試驗室室的內部組組織機構和和崗位職責責，展示試試驗室的服服務能力，描描述管理體體系和要求求。它是試試驗室全面面、及時、準準確、有效效地貫徹執(zhí)執(zhí)行國家有有關檢測活活動法律、法法規(guī)和規(guī)章章的綱領性性文件，是是試驗室管理理體系文件件中的最高高層首要文文件。3.3.2編寫寫依據(jù)國家認證認可監(jiān)監(jiān)督管理委委員會《試試驗室和檢檢查機構資資質認定管管理辦法》3.3.3編寫寫要求(1)質量手手冊應明確確表達良好好工作水平平和服務質質量的方針針、目標，并并向社會、客戶作出應有的的承諾和保保證。(2)質量量手冊應規(guī)規(guī)定出試驗驗室的內部部關系、工工作分工和和質量職責責。(3)質量手手冊應展示示試驗室開展展檢測服務務能力。(4)質量手手冊應反映映出試驗室室的資源配配置。(5)質量手手冊應詳細細地描述試試驗室管理理體系及其其質量活動動所包含的的全部要素素和質量要要求。3.3.4適用用范圍適用于試驗室檢檢測服務工工作的全部部活動，但但不包含科科研、生產(chǎn)產(chǎn)、銷售和和其他活動動。3.4質量手冊冊的版本3.4.1質量量手冊分正正本(一本)和副本(若干本)，受控和和非受控。正正本和副本本、受控和和非受控均均應在首頁頁加注相應應的標記。3.4.2受控控副本編號號登記發(fā)放放，受控正正本存資料料室。手冊冊內容需作作更改時，應應首先對受受控正本進進行更改，其其后再對受受控副本依依次進行跟跟蹤更換。更更換下來的的手冊或手手冊插頁應應及時加注注“作廢”標識，歸歸檔保存或或者銷毀，以以保持質量量手冊的現(xiàn)現(xiàn)行有效。3.4.3非受受控手冊文文本僅作發(fā)發(fā)放登記，不不作發(fā)放編編號。3.5質量手冊冊的維護和和修訂3.5.1試驗驗室全體員員工都有權權對質量手手冊提出修修改意見。3.5.2遇有有以下情況況之一時，手手冊應予修修訂：(1)手冊中中的條款不不適應現(xiàn)實實工作；(2)實際執(zhí)執(zhí)行中發(fā)現(xiàn)現(xiàn)手冊有不不完善之處處；(3)組織機機構或人員員崗位調整整，影響手手冊的執(zhí)行行；(4)現(xiàn)行手手冊的條款款與有關標標準和法律律、法規(guī)有有矛盾；(5)內審和和評審中認認為需要進進行調整。3.5.3遇到到下列原因因之一時，應應考慮對手手冊進行改改版：(1)一次修修改條款數(shù)數(shù)量超過6處；(2)認可準準則改版；；(3)組織機機構發(fā)生變變化；(4)檢測標標準和服務務能力發(fā)生生變化；(5)評審中中出現(xiàn)較大大質量體系系問題；(6)質量方方針和目標標發(fā)生變化化；(7)法律法法規(guī)變化。3.5.4質量量負責人提提出修改計計劃報試驗驗室主任批批準后，再再由質量負負責人組織織實施。修修改后的手手冊文件由由質量負責責人組織技技術負責人人和相關部部門負責人人審核后，報報試驗室主任批批準發(fā)布實實施。3.6質量手冊冊的發(fā)放和和回收3.6.1手冊冊發(fā)放由辦辦公室負責責。3.6.2受控控正本保存存在辦公室室的資料檔檔案室。3.6.3受控控副本手冊冊發(fā)放至檢檢測室的負負責人。3.6.4非受受控本可發(fā)發(fā)給上級主主管機關、試驗室的客戶。3.6.5受控控本發(fā)放時時應造冊登登記，由領領用和保管管人員對領領用手冊進進行簽名確確認。3.6.6受控控本的領用用和保管人人員在調離離本試驗室室時應交回回領用的質質量手冊。3.6.7受控本本更換下來來的舊版手手冊或更改改下來的插插頁應由辦辦公室及時時回收，并并加注“作廢”標識。3.7質量手冊冊的借閱3.7.1受控控質量手冊冊及其它文文件屬試驗驗室知識著著作和內部部文件，一一律不得外外借和帶離離試驗室。3.7.2非受受控質量手手冊及其文文件的借閱閱、發(fā)放和和復印，應應得到試驗驗室主任的的批準，由由辦公室負負責辦理手手續(xù)。3.8質量手冊冊持有者的的責任3.8.1手冊冊的存放應應能方便員員工的使用用。在崗員員工應自覺覺遵守手冊冊的要求和和規(guī)定并努努力貫徹執(zhí)執(zhí)行。3.8.2手冊冊持有人必必須妥善保保管手冊，不不應自行更更改、涂改改并保持手手冊的清潔潔和完整。持持有者不應應外借、復復印和遺失失，如找不不到時，應應及時報告告質量負責責人，由質質量負責人人向試驗室室主任報告告后，做出出處理決定定。3.8.3換版版或更改后后的手冊下下發(fā)后，應應按照更改改后的要求求執(zhí)行。3.9質量手冊冊的宣貫3.9.1換版版或更改后后的手冊和和文件，應應由辦公室室制定出宣宣貫計劃，經(jīng)經(jīng)質量負責責人批準后后，由質量量負責人組組織宣貫。3.9.2宣貫貫實施情況況應由辦公公室負責進進行統(tǒng)計和和做好記錄錄。3.10質量手手冊的保密密本試驗室的質量手手冊屬于保保密文件，未未經(jīng)試驗室室主任的批批準不得對對外公開或或傳播。3.11質量手手冊的解釋釋本試驗室質量手手冊的解釋釋權歸試驗驗室主任。第四章管理理要求4.1組織本試驗室根據(jù)xxx市水利局局（99）106號文件正正式批準建建立，經(jīng)法人授權權，能承擔擔相應的法法律責任，保保證客觀、公公正、獨立立地從事檢檢測活動。4.1.1本本試驗室由xx市水利利局授權，能獨獨立承擔第第三方公正正檢驗,獨立對外外行文和開開展業(yè)務活活動，有獨獨立賬目和和獨立核算算。4.1.2本本試驗室有固固定的工作作場所共1160㎡，儀儀器設備552臺套，其其中固定的的儀器設備備？臺套，便便攜式儀器器設備？臺套，可可移動儀器器設備？臺套。4.1.3本試試驗室的管管理體系覆覆蓋了在室室內固定場場所，流動動場所、室室外場所等等各方面的的工作。4.1.4具與與所開展檢檢測（校準準）活動相相適應的專專業(yè)技術人人員和管理理人員。其其中具有中中級和中級級以上職稱稱的人員占占…%，高級職職稱人員占占…%，工作年年限在…年以上的的人員占…。4.1.5本試試驗室從組組織機構和和崗位職責責方面保證證試驗室及所所有人員與與檢測活動動、檢測數(shù)數(shù)據(jù)和結果果不存在利利益關系；；在《員工工行為準則則》和相關關規(guī)章制度度中規(guī)定試試驗室及所所有人員不不得參與有有損判斷獨獨立性或誠誠信度的活活動，不得得參與同檢檢測、檢查查、監(jiān)督、抽抽樣等工作作有關的同同類產(chǎn)品（工工程）的設設計、開發(fā)發(fā)、生產(chǎn)、制制造、銷售售、維修、監(jiān)監(jiān)理等活動動。所在母母體組織法法人和試驗驗室領導通通過公正性性聲明及相相關規(guī)章制制度確保員員工不受任任何來自內內外部的不不正當?shù)纳躺虡I(yè)、財務務和其它方方面的壓力力和影響，并并防止商業(yè)業(yè)賄賂。4.1.6本試驗室及所有人人員承諾確確保所知悉悉的國家秘秘密、商業(yè)業(yè)秘密和技技術秘密，其其措施見DDYSL--PF-001-20006《保證公公正性和保保護客戶機機密及所有有權程序》。4.1.7《組織機構框圖圖》表明了了本試驗室室的組織、管管理結構及及在母體組組織中的地地位?！兑赃^程為基礎礎的管理體體系模式》表明了本試驗室質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。4.1.8本試試驗室的最最高管理者者(主任)由xx市水利局任命命；技術主主管、質量量主管由試驗室主主任任命；；當技術主主管變更時時將報xxx市水利局局確認。4.1.9本試試驗室的管管理人員包包括主任、技技術主管、質質量主管、文文件資料管管理員、儀儀器設備管管理員、樣樣品管理員員、財務物物資管理員員等；操作作人員包括括檢測人員員、維護修修理人員、安安裝調試人人員等；核核查人員包包括報告或或證書的校校核人員、審審核人員、批批準人員。以以上人員的的職責、權權力和相互互關系在《試驗室崗位位職責和任任職條件》中規(guī)定。當某關鍵管理人人員由于公公出或其他他原因暫時時脫離本崗崗位時，由由規(guī)定的人人員代理其其職責：試試驗室主任任由質量主主管代理，技技術主管與與質量主管管相互代理理，4.1.10本本試驗室任命命并授權11名資深的的檢測（校校準）人員員為監(jiān)督員員，對檢測測（校準）的的關鍵環(huán)節(jié)節(jié)，例如抽抽樣、樣品品準備、儀儀器設備操操作、環(huán)境境條件控制制、數(shù)據(jù)處處理、報告告編制等進進行日常監(jiān)監(jiān)督。必要要時，例如如有新項目目、新方法法、新人員員、新設備備等情況時時進行專項項監(jiān)督。監(jiān)監(jiān)督員要隨隨時做好監(jiān)監(jiān)督記錄，在在一定階段段向管理評評審提交監(jiān)監(jiān)督報告。4.1.11本本試驗室設技技術主管11名，其主主要職責是是全面負責責技術運作作以及確保保與質量有有關的資源源的充分性性和有效性性（詳見《試驗室崗位位職責和任任職條件》）。設質量主管一名名，其主要要職責是負負責與質量量有關的管管理體系的的實施和遵遵循以及確確保管理體體系文件的的現(xiàn)行有效效性（詳見見《試驗室室崗位職責責和任職條條件》）。4.1.12本本試驗室對政政府下達的的指令性檢檢驗任務，將將編制計劃劃并保質保保量按時完完成。該計計劃包括項項目要求、人人員、經(jīng)費費、進度、質質量控制等等方面的內內容。相關文件：1．附錄4《試驗室崗位職責責和任職條條件》2．附錄3《組織機構框圖圖》3．附錄7《以過程為基礎礎的管理體體系模式》4．附錄5《員工行為準則則》5．DYSL-PFF-01--20066《保證公公正性和保保護客戶機機密及所有有權程序》4.2管理體體系本試驗室按照《試試驗室和檢檢測機構資資質認定評評審準則》（以以下簡稱《評評審準則》）建建立和保持持的管理體體系能確保保公正性、獨獨立性并與與所開展的的檢測活動動相適應。本試驗室的管理理體系文件件由質量手手冊、程序序文件、作作業(yè)指導書書、記錄計計劃表格等等四個層次次的文件構構成（其目目錄詳見本本手冊的附附件）。質質量手冊是是綱領性文文件，程序序文件、作作業(yè)指導書書是支持性性文件，記記錄計劃表表格是證實實性文件。本試驗室的質量量政策通過過質量方針針、質量目目標體現(xiàn)（詳詳見第二章章）。質量量方針和質質量目標中中包含了試試驗室領導導對良好職職業(yè)行為和和為客戶提提供檢測服服務質量的的承諾，以以及對遵循循《評審準準則》及持持續(xù)改進管管理體系有有效性的承承諾。4.2.1管管理體系是是為實施質質量管理和和控制所需需要的組織織機構、程程序、過程程和資源。它它能保證試試驗室現(xiàn)有有服務工作作的質量并并滿足質量量目標。試試驗室已經(jīng)經(jīng)將政策、制制度、計劃劃、程序和和指導書制制定成文件件，并將這這些文件傳傳達到全體體人員，并并被其理解解、獲得和和執(zhí)行。本本試驗室承諾諾始終不渝渝地遵循認認可準則的的要求，并并保證管理理體系對質質量方針和和目標的適適應性和有有效性。4.2.2質質量方針是是本試驗室室檢測的總總體要求，由由主任組織織制定，主主任批準發(fā)發(fā)布。質量量目標是為為落實質量量方針而制制定的具體體控制要求求，質量方方針、質量量目標、質質量承諾均均已在第2章闡明，在在管理評審審時應對質質量目標的的實施情況況加以評審審，確保其其持續(xù)適宜宜。4.2.3質質量方針、質質量目標是是用于評價價管理體系系運行有效效性的判定定依據(jù)，是是本試驗室室在質量方方面所追求求的宗旨、方方向和目的的，已在第第2章將其針針對相關部部門和層次次上得到分分解。4.2.4試試驗室主任任應向全體體員工及時時傳達客戶戶要求以及及與報告質質量有關的的法律法規(guī)規(guī)要求。這這種傳達可可通過合同同評審、服服務客戶、方方法選擇等等方面進行行落實。4.2.5主主任應對管管理體系的的適應性、符符合性和有有效性進行行定期或不不定期評審審，及時評評價本試驗驗室管理體體系是否達達到了所規(guī)規(guī)定的宗旨旨要求。4.2.6主主任負責本本試驗室管管理體系的的策劃和建建立。管理理體系策劃劃應滿足質質量目標的的要求和本本試驗室發(fā)發(fā)展的總體體要求。管管理體系策策劃的結果果以質量手手冊、程序序文件及作作業(yè)文件的的形式體現(xiàn)現(xiàn)。對管理理體系的任任何更改進進行策劃時時，應保持持其系統(tǒng)性性和完整性性。4.2.7管管理體系的的貫徹和執(zhí)執(zhí)行4.2.7.11本試驗室的管管理體系文文件的貫徹徹由質量負負責人負責責，并監(jiān)督督管理體系系文件的執(zhí)執(zhí)行情況，對對執(zhí)行中出出現(xiàn)的問題題和違反文文件規(guī)定的的行為給予予及時的解解決或糾正正，對需要要調整的管管理體系文文件適時按按照程序進進行修改和和補充。質質量負責人人要始終保保持試驗室室管理體系系文件的有有效性。4.2.7.22本試驗室的每每個員工都都要熟悉與與自己相關關的文件并并按照管理理體系文件件的政策、要要求、程序序開展質量量活動，在在執(zhí)行中可可以向質量量負責人提提出對文件件的修改或或補充意見見，但決不不允許違反反管理體系系文件之規(guī)規(guī)定開展質質量活動。相關文件：1．附錄14程序文件目錄2．附錄15作業(yè)指導書目錄錄4.3文件控制制4.3.1總總則本試驗室已經(jīng)將將管理體系系文件化，并并通過對管管理體系文文件有效的的控制來保保證本試驗驗室管理體體系運行的的有效性。本本試驗室已已建立相應應的維持程程序來控制制構成其管管理體系的的所有文件件，其內容容包括一切切與質量管管理和檢測測活動有關關的，內部部制訂的或或來自外部部的，諸如如規(guī)章、標標準、規(guī)程程、其他規(guī)規(guī)范化文件件、檢測和和(或)校準方法法，以及圖圖紙、(磁盤或光光盤)軟件、規(guī)規(guī)范、程序序文件、作作業(yè)指導書書和手冊等等。質量負負責人應維維護和確保保管理體系系文件的有有效性。4.3.2管管理體系文文件的構成成試驗室管理體系系文件由以以下六部分分組成：質質量手冊、程程序文件、作作業(yè)指導書書、質量記記錄、質量量計劃、外外來文件。4.3.2.11質量手手冊質量手冊描述了了本試驗室室的質量方方針、質量量目標、組組織機構、檢檢測能力，規(guī)規(guī)定了管理理體系的各各個要素，是是試驗室開開展檢測作作業(yè)的綱領領性文件，亦亦是向客戶戶說明服務務質量保證證的證明文文件。4.3.2.22程序文文件程序文件描述了了開展質量量檢測活動動各控制環(huán)環(huán)節(jié)的過程程，是質量量手冊的支支持性文件件。程序文文件規(guī)定了了質量活動動全過程的的目的、范范圍、引用用標準(必要時)、職責、活活動順序和和支撐性記記錄表格。4.3.2.33作業(yè)指指導書作業(yè)指導書是檢檢測活動的的技術工具具(作業(yè))文件,它包含了了安全規(guī)定定、檢測細細則、內務務管理、各各類工作制制度、樣品品的處理和和制備要求求、其他輔輔助作業(yè)規(guī)規(guī)程(規(guī)則)、計算機機軟件程序序、對照圖圖/曲線/換算表、抽抽樣標準和和方法、測測量不確定定度評定規(guī)規(guī)范、數(shù)據(jù)據(jù)處理方法法、自校儀儀器的自校校和驗證方方法、儀器器設備操作作規(guī)程、設設備保養(yǎng)維維護等作業(yè)業(yè)文件,以及消耗耗品的驗收收等方法。4.3.2.44質量記記錄質量記錄是質量量活動的見見證性文件件，本試驗驗室的質量量記錄包含含了試驗室室的機構設設置文件，人人員任命文文件，質量量活動和檢檢測活動以以及所有外外來文件和和全部資源源配置檔案案。質量記記錄執(zhí)行DDYSL--PF-008-20006《記錄和和檔案管理理程序》。4.3.2.55質量計計劃質量計劃是試驗驗室針對特特定質量活活動，規(guī)定定專門質量量措施、資資源和活動動順序的文文件。本試試驗室的質質量計劃包包括檢測計計劃、審核核和評審計計劃、能力力驗證和比比對試驗計計劃、量值值溯源計劃劃、人員培培訓計劃、儀儀器設備維維護計劃、開開展新項目目的計劃、采采購計劃、抽抽樣計劃等等。質量計計劃制定和和審批執(zhí)行行DYSLL-PF--08-22006《記錄和和檔案管理理程序》。4.3.2.66外來文文件外來文件是指來來自客戶、法法定機構、認認可組織的的文件以及及來自外部部的標準、規(guī)規(guī)程、檢測測方法等文文件。這些些文件與內內部制定的的文件同樣樣受控。4.3.3文文件的批準準和發(fā)布4.3.3.11管理體系系所有文件件，在發(fā)布布之前應授授權由技術術負責人或或質量負責責人審查并并報試驗室室主任批準準，還應建建立識別管管理體系文文件當前的的制、修訂訂狀態(tài)和分分發(fā)的控制制清單，以以防止使用用無效和(或)作廢的文文件。4.3.3.22檢測試驗室室所用程序序應確保以以下幾方面面：(1)試驗室室負責人和和監(jiān)督員都都能得到相相應文件的的授權有效效版本；(2)由文件的的批準人定定期審查文文件，必要要時進行修修訂，以保保證持續(xù)適適用和滿足足使用的要要求；(3)及時地從從所有使用用和發(fā)布處處撤除無效效或作廢的的文件，或或用蓋“作廢”或“停用”章的方法法確保防止止誤用無效效文件；(4)出于法律律或知識保保存目的而而保留的作作廢文件，應應有“參考文件”的標記。4.3.3.33試驗室室制訂的管管理體系文文件按照以以下唯一性性標識。該該標識應包包括發(fā)布日日期和修訂訂標識、頁頁碼、總頁頁數(shù)或表示示文件結束束的標記和和發(fā)布機構構。檔案類類文件由辦辦公室資料料員保管，機機密類文件件未經(jīng)主任任批準不得得查閱,其它技術術類檔案文文件應辦理理借閱手續(xù)續(xù)。4.3.3.44管理體系系文件的編編號文件編號說明::□□□□—□□□—□□—□□□□□文件年號/或版號單種文件識別序序號管理體系文件的的類型識別別試驗室識別為DDYSL文件類型識識別說明：：QM系列質量手冊JH系列質量計劃劃PF系列程序文件ZY系列作業(yè)指導導書JL系列質量量記錄(包括BY—投訴、JZ—糾正措施施處理單、NS—內審、GP—管理評審審、JD—監(jiān)督報告告等)4.3.4文文件變更4.3.4.11本試驗室室管理體系系文件的變變更應由原原審查責任任人進行審審查、原批批準人進行行批準。被被指定的人人員應獲得得進行審查查和批準所所依據(jù)的有有關背景資資料。4.3.4.22若可行，更更改的或新新的內容應應在文件的的相應部位位或適當?shù)牡母郊袠藰嗣鳌?.3.4.33本試驗室室的文件控控制制度允允許在文件件再版之前前由授權人人員按照程程序對文件件進行手寫寫修改。修修改之處應應有清晰的的標注、簽簽名縮寫并并注明日期期。修訂的的文件應盡盡快正式發(fā)發(fā)布，讓文文件使用人人員知道和和理解。4.3.4.44本試驗室制訂訂了DYSSL-PF-18-22006《計算機及及計算機數(shù)數(shù)據(jù)保護的的程序》，該該程序描述述了如何更更改和控制制保存在計計算機系統(tǒng)統(tǒng)中的文件件。4.3.5支支持文件1．DYSL-PFF-02--20066《管理體體系文件控控制和維護護程序》2．DYSL-PFF-18-22006《計算機機及計算機機數(shù)據(jù)保護護的程序》3．DYSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》4．《文件控制清單單》5．《文件發(fā)放登記記記錄》4.4檢測分分包4.4.1概概述分包是利用其他他實驗室的的能力對本本試驗室自身身能力的不不足的必要要補充，是是合理利用用社會資源源降低檢測測成本，維維護客戶利利益的有效效方法。為為防止來自自外部實驗驗室的質量量風險，有有效的保證證分包檢測測數(shù)據(jù)的公公正可靠，本試驗室應選擇符合認可準則要求的檢測分包實驗室承擔分包檢測。本試驗室就其分包方的工作對客戶負責，但由客戶或法定管理機構指定的分包方除外。本試驗室還應保存檢測中使用的所有分包方的注冊資料，并保存其工作符合本標準的證明記錄。4.4.2調調查和審核核分包實驗驗室當本試驗室因工作作量太大、需需要更多專專業(yè)技術支支持或暫不不具備某項項檢測能力力等需將檢檢測工作分分包時，檢檢測活動應應安排在符符合認可準準則要求的的有協(xié)議保保證的實驗驗室中進行行。由技術術負責人負負責分包管管理工作，質質量負責人人組織內審審員協(xié)助實實施對分包包方的質量量調查和審審核。除調調查、審核核分包實驗驗室的質量量資質和管管理體系外外，還應將將調查或審審核以及分分包的意圖圖用書面形形式通知客客戶，在得得到客戶的的書面同意意后方可實實施分包活活動。4.4.3分分包實驗室室的選擇分包實驗室應首首選有質量量資質和保保證的以下下類型的實實驗室：(1)通過省省級以上計計量認證的的實驗室；；(2)通過國家家實驗室認認可委認可可的實驗室室；(3)通過ISSO90000認證的實實驗室；(4)滿足有關關法律要求求的實驗室室；(5)有質量保保證體系的的實驗室。4.4.4分分包協(xié)議的的內容本試驗室與分包包實驗室簽簽訂的分包包協(xié)議應包包括以下內內容：(1)甲乙雙雙方實驗室室名稱；(2)分包內容（檢檢測項目）；；(3)分包性質((固定的還還是臨時的的)；(4)檢測方法和和細則的規(guī)規(guī)定(執(zhí)行標準準或方法)；(5)分包執(zhí)行時時間限制要要求；(6)操作人員水水平要求；；(7)設備和標準準物質要求求；(8)分包試驗的的環(huán)境條件件；(9)分包實驗室室的法律地地位和管理理體系資質質證明文件件；(10)對分包包方管理體體系的審核核(若沒有管管理體系證證明時)；(11)檢測測報告的內內容、形式式和數(shù)量；；(12)分包項項目的收費費；(13)樣品和和樣品資料料要求；(14)分包方方授權簽字字人員的資資格確認；；(15)雙方的的責任和權權利；(16)違約的的處理；(17)合同同簽訂日期期和有效期期；(18)其他約定。4.4.5資資料保管本試驗室應保存存分包實驗驗室的名錄錄、分包實實驗室有關關分包能力力和質量資資質的詳細細調查記錄錄，以及分分包協(xié)議和和分包方出出具的分包包報告。分分包檢測涉涉及的全部部記錄應由由辦公室負負責登記造造冊和保管管建檔。相關文件：DYSL-PFF-03--20066《檢測工工作的分包包管理程序序》4.5服務和供供應品的采采購4.5.1概概述外部支持服務供供應是保障障本試驗室室正常開展展工作所不不可缺少的的條件，也也是關系到到檢測結果果質量的重重要環(huán)節(jié)之之一。試驗驗室制定了了DYSLL-PF--04-22006《外部支支持服務和和供應品管管理程序》，對影響檢測質量的設備、耗材、加工、溯源等環(huán)節(jié)的供應和服務質量保證做出了規(guī)定。技術負責人承擔對外部支持服務與供應的管理。4.5.2外外部支持服服務與供應應方的選擇擇為避免將外部風風險引入本本試驗室導導致對質量量保證構成成影響，本本試驗室規(guī)規(guī)定在尋求求外部供應應和外部服服務時，必必須特別重重視供應品品和服務的的質量，選選擇有充分分質量保證證的外部支支持服務和和供應。4.5.3質質量保證措措施當外部支持服務務和供應無無獨立的質質量保證時時，試驗室室按照DYSSL-PFF-04--20066《外部支支持服務和和供應品管管理程序》對所購買的設備、材料和服務進行符合性檢查驗收。如有可能應對所購設備和消耗品在投入使用前按照校準方法和檢測標準的要求進行檢查驗收。在得到合格的結論后才可投入使用。4.5.4供供應與服務務的質量記記錄本試驗室保存合合格的外部部支持服務務與供應商商及供應品品的名錄，或或者經(jīng)長期期使用證明明其供應品品質量符合合試驗室檢測測要求的使使用記錄，記記錄內容至至少包括：：(1)外部支支持服務與與供應商的的名單及通通訊地址；；(2)服務和供應應品名稱；；(3)規(guī)格或型型號；(4)質量資質或或許可證證證明；(5)本實驗室的的長期使用用記錄。供應與服務的質質量記錄由由試驗室的資資料員負責責建檔保存存，本項執(zhí)執(zhí)行DYSSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》。4.5.5支支持文件1．DYSL-PFF-04--20066《外部支支持服務和和供應品管管理程序》2．DYSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》3．《合格服務方和和供應商名名錄》4.6合同評評審4.6.1評評審程序本試驗室對來自自客戶的檢檢測要求給給予高度的的重視，并并制定了DDYSL--PF-005-20006《要求、標標書和合同同的評審程程序》，以以滿足客戶戶對檢測能能得到正確確、及時和和有結果的的要求。該該程序包括括以下內容容：(1)對包括括所用方法法在內的要要求應予適適當規(guī)定，形形成作業(yè)文文件，并易易于執(zhí)行人人員理解和和操作；(2)本試驗室室有能力和和資源滿足足這些要求求得到實現(xiàn)現(xiàn)；(3)選擇適當當?shù)?、能滿滿足客戶要要求的有效效的檢測方方法；(4)要求、標標書和合同同是否符合合有關法律律、法規(guī)的的規(guī)定。當發(fā)現(xiàn)客戶要求求或標書與與合同之間間存在差異異時，應在在檢測工作作開始之前前得到有效效的解決，使使每項合同同都能得到到本試驗室室和客戶雙雙方的接受受。對合同、標書的的評審內容容還應包括括被分包出出去的所有有檢測工作作，即若本本試驗室有部部分檢測需需分包時，一一定要在合合同中加以以明確，取取得客戶的的同意。本試驗室要求在在執(zhí)行合同同的過程中中，若出現(xiàn)現(xiàn)對合同的的偏離，均均應及時通通知委托檢檢測的客戶戶。4.6.2評評審記錄為保證所簽合同同、標書的的有效性，本本試驗室應應保存包括括檢測活動動的任何重重大變化在在內的評審審記錄，以以及在執(zhí)行行合同、標標書期間就就客戶的要要求或工作作結果與客客戶進行討討論的所有有記錄，包包括工作開開始前的評評審記錄。4.6.3合合同變更在檢測工作開始始后如果需需要修改合合同或標書書，技術負負責人則應應重新進行行合同或標標書的評審審，并將所所有修改后后的內容通通知本試驗驗室內外的的所有受到到影響的人人員。4.6.4支支持文件DYSL-PFF-05--20066《要求、標標書和合同同的評審程程序》。4.7申述和和投訴4.7.1總總則受理客戶的投訴訴是提高本本試驗室信信譽和改善善服務質量量的重要環(huán)環(huán)節(jié)，也是是開展管理理體系審核核和評審的的依據(jù)之一一。因此，本本試驗室對對來自客戶戶的投訴應應適時作出出安排并妥妥善處理。4.7.2投投訴的處理理本試驗室處理客客戶投訴工工作由質量量負責人負負責。質量量負責人應應制定出本本試驗室處處理投訴的的文件化程程序，并主主持受理、處處理和答復復投訴的全全部工作。質質量負責人人應將處理理投訴所開開展的調查查和糾正措措施的全部部過程形成成記錄，交交資料員歸歸檔保存。處處理投訴的的程序執(zhí)行行DYSLL-PF--06-22006《處理投投訴程序》。4.7.3附附加審核當客戶或其他人人員及機構構的投訴涉涉及到本試試驗室的質質量方針或或管理體系系、或對檢檢測報告的的正確性提提出疑問時時，質量負負責人應及及時對本試試驗室的管管理體系以以及相關領領域的工作作、員工職職責進行審審核。4.7.4支支持文件1.DYSL--PF-006-20006《處理投投訴程序》4.8糾正正措施、預預防措施及及改進4.8.1糾糾正措施糾正措施是保證證本試驗室室為實施有有效的質量量管理和質質量風險控控制所必不不可少的手手段之一。當當發(fā)現(xiàn)或被被確定某項項工作或活活動為不符符合時，技技術負責人人和質量負負責人應按按照程序文文件所賦予予的職責和和權利對本本試驗室工工作中存在在并已經(jīng)確確認的不符符合工作、偏偏離管理體體系或技術術運作中的的政策和程程序的活動動立即實施施糾正措施施。糾正措措施執(zhí)行DDYSL--PF-007-20006《實施糾糾正和預防防措施程序序》。4.8.1.11發(fā)現(xiàn)問題題本試驗室應通過對對檢測過程程和檢測結結果的觀察察來努力發(fā)發(fā)現(xiàn)管理體體系或技術術運作中可可能存在或或已經(jīng)發(fā)生生的問題。這這種觀察可可以通過不不符合工作作的控制、內內部或外部部審核、管管理評審、客客戶的反饋饋或員工的的反映等方方式進行。4.8.1..2原因分析析實施糾正措施的的負責人應應仔細分析析產(chǎn)生問題題的所有潛潛在原因，如如客戶的要要求、樣品品、樣品規(guī)規(guī)格、方法法和程序、員員工的技能能和培訓、消消耗品、儀儀器設備及及其校準等等，從中找找出主要原原因，并進進行詳細調調查分析。4.8.1.33糾正措施施的選擇和和實施當確定需要采取取糾正措施施時，技術術負責人或或質量負責責人應確定定將要采取取的糾正活活動，并選選擇和實施施最能消除除問題和防防止問題再再次發(fā)生的的措施。為為經(jīng)濟合理理地安排糾糾正措施的的實施，糾糾正措施的的確定應與與問題的嚴嚴重程度和和風險大小小相適應。本本試驗室應將將糾正活動動調查所要要求的任何何變更制訂訂成文件并并加以實施施。4.8.1.44糾正措施施的監(jiān)控負責實施糾正措措施的人員員應對糾正正措施的實實施結果進進行監(jiān)控，以以確保所采采取的糾正正活動是適適用的和有有效的。4.8.1.55附加審核核在實施糾正措施施以后，如如果對不符符合或偏離離的鑒別導導致對本試試驗室符合合其政策和和程序，或或符合認可可準則產(chǎn)生生懷疑時，本本試驗室的技技術負責人人或質量負負責人應盡盡快依據(jù)本本質量手冊冊的規(guī)定對對相關活動動區(qū)域進行行管理體系系的審核，以以確定糾正正措施的正正確性和有有效性。4.8.2預預防措施實施有效的預防防措施，既既可消除潛潛在的不符符合情況或或其他潛在在的不期望望情況，也也可化解可可能會發(fā)生生的風險，避避免出現(xiàn)質質量風險和和其他可能能出現(xiàn)的不不期望結果果，以及對對本試驗室室與客戶利利益的損害害。本試驗驗室無論在在技術方面面還是在管管理體系方方面，都應應分析確定定潛在的不不符合原因因和所需要要的改進工工作。如需需采取預防防措施，則則應制訂、執(zhí)執(zhí)行和監(jiān)控控這些預防防措施的實實施計劃，以以減少類似似不符合情情況再次發(fā)發(fā)生的可能能性，并以以此來改進進和提高本本試驗室的質質量工作。預預防措施執(zhí)執(zhí)行DYSSL-PFF-07--20066《實施糾糾正和預防防措施程序序》。預防措施的制訂訂及實施技術負責人或質質量負責人人應經(jīng)常分分析確定可可能存在的的潛在不符符合的原因因，并適時時制定相應應的所需改改進的預防防措施及其其實施計劃劃和程序。預預防措施程程序應包括括措施的啟啟動和控制制，以確保保其有效性性。4.8.3改進進措施本試驗室通過實實施質量方方針和目標標、應用審審核結果、數(shù)數(shù)據(jù)分析、糾糾正措施和和預防措施施以及管理理評審來持持續(xù)改進管管理體系的的有效性。4.8.3.11需改進工工作內容的的確認本試驗室通過嚴嚴格維護管管理體系的的正常運行行，并且建建立各部門門、各崗位位間的有效效的溝通渠渠道和溝通通機制，集集思廣益，分分析從體系系運行、質質量方針實實施、目標標的實現(xiàn)、糾糾正措施和和預防措施施、內部審審核及管理理評審結果果的信息，判判斷在持續(xù)續(xù)改進管理理體系的有有效性方面面存在的缺缺欠以及需需改進工作作內容。質質量負責人人負責提出出需改進工工作內容并并由試驗室室主任確認認。4.8.3.22改進措施施的制定和和實施需改進工作內容容確認后，由由質量負責責人提出改改進計劃和和措施，試試驗室主任任批準后實實施。4.8.3.33改進效果果的確認改進計劃和措施施實施后，根根據(jù)實施效效果進行審審核，由質質量負責人人提出審核核意見及是是否需要持持續(xù)采用改改進措施報報試驗室主任任確認，由由本試驗室室主任通報報改進情況況，并確定定進一步的的工作。4.8.4支持持文件DYSL-PFF-07--20066《實施糾糾正和預防防措施程序序》4.9記錄4.9.1總總則記錄是為完成的的檢測工作作或達到的的結果所提提供的客觀觀證據(jù)，也也是質量活活動的見證證文件。記記錄分為技技術記錄和和質量記錄錄兩種。4.9.2質質量記錄質量記錄表明質質量要求得得到滿足的的程度，同同時也為管管理體系要要素運行的的有效性和和質量活動動的可追溯溯性提供客客觀證據(jù)，并并為實施預預防和糾正正措施提供供依據(jù)。客客觀、真實實、準確、及及時地做好好質量記錄錄是全體員員工必須遵遵守的準則則。質量記記錄應包括括內部審核核和管理評評審的報告告及糾正和和預防措施施的記錄。記記錄執(zhí)行DDYSL--PF-008-20006《記錄和和檔案管理理程序》。4.9.3技技術記錄4.9.3.11檢測人人員應認真真填寫檢測測活動中所所有觀測到到的原始數(shù)數(shù)據(jù)和現(xiàn)象象。每項檢檢測記錄應應包含足夠夠的信息，以以便識別不不確定度的的影響因素素，并保證證該檢測在在盡可能接接近原條件件的情況下下能夠復現(xiàn)現(xiàn)。原始記記錄應當字字跡工整、清清晰，內容容齊全，不不得省略與與涂改。記記錄應包括括負責抽樣樣的人員、從從事各項檢檢測人員和和結果校核核人員的簽簽字或標識識。4.9.3.22檢測觀察察數(shù)據(jù)、結結果和計算算值應在工工作活動時時予以現(xiàn)場場記錄，并并能按照特特定任務分分類識別。4.9.3.33校核人員員應對試驗驗人員填寫寫的原始記記錄進行認認真系統(tǒng)的的審核，以以保證原始始記錄的真真實有效性性。當記錄錄出現(xiàn)錯誤誤時，由原原記錄人員員杠改并保持持原記錄仍仍可辨認，即即在原廢除除的數(shù)據(jù)((或文字)上劃二道道水平線并并加蓋執(zhí)行行人的名章章后，再在在錯誤記錄錄的右上角角填寫正確確的有效的的數(shù)據(jù)(或文字)。對電子子存儲的記記錄也應采采取同等措措施，以避避免原始數(shù)數(shù)據(jù)的丟失失或改動。4.9.4記記錄保存技術負責人負責責本試驗室室檢測活動動記錄的管管理，質量量負責人和和資料員協(xié)協(xié)助做好質質量記錄和和檔案的管管理。所有有記錄應以以便于存取取的方式存存放和保存存在具有防防止損壞、變變質、丟失失等適宜環(huán)環(huán)境的設施施中。對所所有記錄應應予安全保保護和保密密。另外，還還應建立相相應的程序序來保護和和備份以電電子形式存存儲的記錄錄，防止未未經(jīng)授權的的侵入或修修改，并明明確規(guī)定記記錄的保存存期。4.9.5支支持文件DYSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》4.10內部部審核4.10.1總則為保持管理體系系運行的有有效性，必必須定期和和不定期的的對管理體體系運行的的符合性和和有效性進進行獨立的的、系統(tǒng)的的檢查，使使管理體系系按照要求求運行，并并實現(xiàn)自我我完善的功功能，以達達到預防和和降低檢測測風險的目目的。管理理體系的內內部審核由由質量負責責人制定計計劃并組織織實施。4.10.2內審要求求為保證管理體系系持續(xù)地適適應外部要要求，每年年有計劃地地安排管理理體系年度度常規(guī)內部部審核，審審核范圍包包含管理體體系的全部部要素。當當遇到質量量問題時，應應及時安排排對管理體體系相關內內容的審核核。審核應應由經(jīng)過培培訓和具備備資格的內內審員來執(zhí)執(zhí)行，但內內審員不應應審核自己己從事的工工作。內審審員對要求求整改的問問題實施監(jiān)監(jiān)督檢查，保保證在議定定的期限內內完成整改改。內審員員對整改實實施的結果果還應進行行跟蹤，并并對整改措措施實施的的有效性進進行驗證，直直至驗證有有效為止。4.10.3內審的實實施審核工作由質量量負責人在在審核前制制定出詳細細的內審實實施計劃，經(jīng)經(jīng)試驗室主主任批準后后，按時間間和對象實實施審核。審審核中應做做好審核記記錄，依據(jù)據(jù)審核標準準認真檢查查和核對事事實，分析析不符合的的原因和不不符合的事事實。內審審員對采取取的整改和和糾正措施施的實施進進行跟蹤驗驗證。審核核中如對發(fā)發(fā)給委托人人檢測結果果的正確性性和有效性性表示懷疑疑時，則質質量負責人人應立即書書面通知可可能受到影影響的所有有有關方。審審核的實施施應執(zhí)行DDYSL--PF-009-20006《管理體體系內部審審核程序》。4.10.4支持文件件DYSL-PFF-09--20066《管理體體系內部審審核程序》4.11管理理評審4.11.1評審目的的管理評審是對本本試驗室管管理體系運運行的適應應性進行評評價。通過過管理評審審，對試驗驗室管理體體系中不相相適應的部部分進行必必要的改進進，使管理理體系更有有效地運行行。4.11.2評審要求求管理評審由本試試驗室主任任主持，技技術負責人人和質量負負責人必須須參加，其其他人員可可有選擇的的參加或列列席。管理理評審以會會議形式，分分析研究內內審結果和和其它有關關管理體系系的重要變變化以及聽聽取委托人人的要求，并并對管理體體系的調整整和改動做做出決定。試試驗室主任任每年至少少對試試驗驗室的管理理體系組織織一次評審審，如遇特特殊情況也也可臨時安安排評審。管管理評審內內容如下：：(1)質量方方針的貫徹徹情況與質質量目標的的實現(xiàn)情況況；(2)政策和和程序的適適用性；(3)管理和監(jiān)督督人員的報報告；(4)近期內部審審核的結果果；(5)糾正措施和和預防措施施；(6)由外部機構構進行的評評審結果；；(7)實驗室間比比對或能力力驗證的結結果；(8)工作量和工工作類型的的變化；(9)客戶的反饋饋意見；(10)客戶投投訴；(11)改進進的建議(12)其他相關因因素，如質質量控制活活動、資源源以及員工工培訓等。4.11.3評審的實實施評審的組織與實實施由試驗驗室主任做做出計劃和和安排，由由辦公室負負責人召集集。參加人人員應事前前根據(jù)試驗驗室主任的的要求準備備評審的文文件，評審審用的文件件必須包括括內審匯總總報告和委委托人意見見反饋。當當遇法律、法法規(guī)、檢測測標準、體體系標準發(fā)發(fā)生變化，外外審結果和和能力驗證證成績不夠夠理想，或或遇重大檢檢測事故等等情況發(fā)生生時，則由由質量負責責人或技術術負責人準準備相應的的評審文件件。評審重重點對管理理體系的適適應性做出出判定，并并提出對現(xiàn)現(xiàn)行體系的的調整、修修改、補充充、完善的的具體實施施意見。評評審中由辦辦公室負責責人記錄評評審過程，并并寫出評審審報告。該該報告經(jīng)質質量負責人人審核后試試驗室主任任批準。管管理評審實實施執(zhí)行DDYSL--PF-10-22006《管管理評審程程序》。4.11.4整改措施施管理評審時應記記錄評審中中發(fā)現(xiàn)的問問題和由此此采取的整整改措施。技技術負責人人應確保這這些措施在在適當和約約定的時間間內得到實實施。4.11.5支持文件件DYSL-PFF-10-22006《管管理評審程程序》第五章技技術要求本試驗室為提供供給客戶的的“產(chǎn)品”是檢測報報告的檢測測數(shù)據(jù)和結結果，而測測量不確定定度是表征征測量結果果質量的參參數(shù)。因此此，試驗室室的技術要要求就是對對本試驗室室所作檢測測的總的測測量不確定定度有影響響的各個因因素的控制制要求，確確保出具技技術上有效效（即正確確可靠），測測量不確定定度滿足要要求的測量量數(shù)據(jù)，是是本試驗室室為客戶提提供良好服服務的最基基本任務。決決定檢測正正確性和可可靠性，即即對總的測測量不確定定度有影響響有以下因因素：(1)人員技技術水平；；(2)設施和環(huán)境境條件的控控制；(3)檢測方法及及方法有效效性的確認認；(4)設備和消耗耗性材料技技術條件的的控制；(5)測量的溯源源的有效性性；(6)抽樣方案的的正確性和和所抽樣品品的代表性性；(7)檢測物品的的制備。由于上述因素對對總測量不不確定度都都會有影響響，雖然這這種影響對對（各類）檢檢測之間明明顯不同，但但試驗室負負責人在檢檢測方法及及程序制定定、人員培培訓和考核核、選擇和和校準所用用設備時，應應充分考慮慮這些因素素。由于上述因素對對總的測量量不確定度度的影響在在各類檢測測之間有很很大的差異異，因此試試驗室應充充分重視測測量不確定定度的評定定，從中鑒鑒別上述因因素對不同同檢測項目目總的測量量不確定度度影響的大大小，并據(jù)據(jù)此采取相相應措施加加強對其中中影響較大大因素的有有效控制。5.1人員5.1.1總總則一切工作都需要要人的參與與，無論管管理體系建建立和有效效運行，還還是技術活活動的有效效控制均要要求本試驗驗室人員具具有良好的的技術素質質、質量風風險意識、法法制和服務務觀念。只只有具備上上述條件，才才能保證檢檢測工作的的質量。為為達到本試試驗室的質質量目標，本本試驗室配備備了足夠和和合格的人人力資源，確確保所有操操作專門設設備、從事事檢測以及及評價結果果和簽署檢檢測報告人人員的能力力，并對從從事特定工工作的人員員，按照要要求根據(jù)相相應的教育育、培訓、經(jīng)經(jīng)驗和可證證明的技能能進行資格格確認，對對技術人員員的能力進進行適時的的培訓和資資格考試，以以保持人力力資源始終終滿足本試試驗室向客客戶提供合合格技術服服務的要求求。對在培培員工的使使用，還安安排了適當當?shù)谋O(jiān)督。5.1.2人人員構成試驗室主任根據(jù)據(jù)檢測范圍圍設立專業(yè)業(yè)檢驗室，每每個檢測項項目至少配配備2名檢驗人人員，本試試驗室人員員配備詳見見《試驗室室試驗檢測測人員一覽覽表》。本試驗室所有檢驗驗人員均須須持證上崗崗。因本試試驗室人員員較少，工工作人員均均一專多能能，一人多多證。5.1.3關關鍵人員的的任職條件件(1)技術負負責人a)或具有國家承認認的大專（或或同等）學學歷，從事事本專業(yè)工工作5年以上；；b）具有工程師以以上技術職職稱；c）在工作經(jīng)歷中中至少要包包括5年的有關關檢測或檢檢測管理方方面工作的的經(jīng)歷。(2)質量負責人a)具有國家承認的的大專（或或同等）學學歷，從事事本專業(yè)工工作5年以上；；b）具有工程師技技術職稱；；c）從事質量管理理工作5年以上。(3)授權簽字人a)有國家承認的大大專（或同同等）學歷歷，從事本本專業(yè)工作作年限5年以上；；b）具有工程師以以上技術職職稱；c）在工作經(jīng)歷中中至少要包包括5年的有關關檢測或檢檢測管理方方面工作的的經(jīng)歷。d）熟悉相應的檢檢測管理程程序、報告告的核查程程序；e）掌握有關的檢檢測項目限限制范圍；；f）掌握有關儀器器設備的校校準狀態(tài)；；g）具有對相關檢檢測結果進進行評定的的能力；h）熟悉認可準則則及相關技技術文件要要求。(4)內審員a)具有工程師師以上(含工程師)技術職稱稱；b）至少有5年檢檢測等方面面技術與管管理的工作作經(jīng)歷；c）經(jīng)過培訓，并并取得內審審員資格((應有資格格證書)。(5)試驗室負負責人a)有大專學歷，從從事本專業(yè)業(yè)工作5年以上。b)具有工程程師以上(含工程師)技術職稱稱；c）具有5年以上上有關檢測測或檢測管管理方面工工作的經(jīng)歷歷和經(jīng)驗；；d）使用有關標準準的經(jīng)驗和和根據(jù)具體體的要求應應用合適的的標準的能能力；e）掌握有關的檢檢測項目限限制范圍；；f）掌握有關儀器器設備的校校準狀態(tài)；；g）具備整理分析析檢測結果果的經(jīng)驗和和能力；h）具有保持工作作記錄和準準備常規(guī)報報告的能力力。(6)監(jiān)督員a)熟悉各項檢測的的方法、程程序，了解解檢測工作作的目的，知知道如何評評價檢測結結果。b）具有有關材料料、測試過過程和工作作環(huán)境的知知識；c）具有整理分析析檢測數(shù)據(jù)據(jù)結果的經(jīng)經(jīng)驗和能力力；d）具有使用有關關標準的經(jīng)經(jīng)驗和在無無合適標準準的情況下下有制定正正確的操作作過程的能能力；e）具有提出最終終嚴謹?shù)臏y測試報告的的能力；g）具有監(jiān)監(jiān)督檢測質質量的能力力。5.1.4人員員的教育和和培訓為實現(xiàn)本試驗室室人員的有有效管理與與優(yōu)化配置置，試驗室室心制定并并執(zhí)行DYYSL-PPF-111-20006《員工培培訓和考核核程序》，確確保從事檢檢測工作的的人員接受受適當?shù)慕探逃团嘤栍?，其技能能、?jīng)驗和和意識等方方面能夠勝勝任所承擔擔的工作。培培訓分為兩兩種，即崗崗前培訓和和在職培訓訓。5.2.4.11崗前培訓訓本試驗室員工的的崗前培訓訓由技術負負責人負責責。凡新進進本試驗室室的工作人人員，應先先進行培訓訓，以便了了解管理體體系管理程程序和掌握握操作技能能等。經(jīng)考考核合格后后，持證上上崗。5.2.4.22在職培訓訓凡新增檢測項目目或標準被被修訂，對對檢測技術術提出新要要求時，試試驗室應及及時對相關關人員進行行培訓。技技術負責人人應充分考考慮本試驗驗室當前和和預期的任任務，每年年初制定一一份內容完完整且可實實施的員工工培訓計劃劃，培訓計計劃經(jīng)試驗驗室主任批批準后交辦辦公室保存存，并由辦辦公室組織織實施培訓訓，并評價價這些培訓訓活動的有有效性。在在職員工必必須定期接接受相關課課程的培訓訓或教育，經(jīng)經(jīng)考核合格格后才可獲獲準上崗。造造成檢測事事故的員工工必須接受受系統(tǒng)的培培訓，如經(jīng)經(jīng)培訓仍然然達不到要要求的應予予以辭退。員工工培訓執(zhí)行行DYSLL-PF--11-22006《員工培培訓和考核核程序》。5.1.5人人員的監(jiān)督督和考核試驗室對檢測操操作人員實實施上崗資資質考核制制度，考核核分理論筆筆試和檢測測操作兩部部分。兩項項考核應達達到預定成成績，如沒沒有達到預預定成績者者，實施加加倍培訓，如如再達不到到上崗要求求，則予以以換崗。對對已取得社社會資質的的檢測人員員可只安排排檢測操作作的考核。對對上述人員員所做的檢檢測工作應應進行適當當而有效的的監(jiān)督，以以確保這些些人員能依依據(jù)本試驗驗室的管理理體系要求求進行工作作。員工考考核執(zhí)行DDYSL--PF-111-20006《員工培培訓和考核核程序》。5.1.6人人員技術檔檔案辦公室為員工保保存一份完完整的個人人技術經(jīng)歷歷文件，建建立一份相相應的技術術檔案，以以便需要時時易于查閱閱。該文件件含有技術術履歷表、學學歷學業(yè)證證明、任職職資格證明明、能力培培訓證明、作作業(yè)資格考考試證明，各各階段培訓訓證明、技技術業(yè)績和和技術經(jīng)驗驗的各種技技術獲獎證證明等，還還有員工技技術作業(yè)質質量的連續(xù)續(xù)合格證明明，具體執(zhí)執(zhí)行DYSSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》。5.1.8支支持文件DYSL-PFF-11--20066《員工培培訓和考核核程序》DYSL-PFF-08--20066《記錄和和檔案管理理程序》3．《試驗室人員一覽覽表》4．《檢測人員上崗崗證》格式式5.2設施施和環(huán)境條條件5.3.1概述述環(huán)境條件是關系系到檢測結結果有效性性和準確度度的重要因因素之一，具具備必要的的設施和環(huán)環(huán)境條件，并并進行有效效的監(jiān)控是是保證檢測測工作正常常進行的先先決條件。5.3.2安安全與健康康技術負責人將保保障試驗室室的財產(chǎn)安安全及員工工的人身安安全和健康康作為工作作的首要條條件考慮，對對檢測活動動中的各項項安全和健健康要素做做出明確的的規(guī)定。安安全教育納納入員工培培訓計劃，由由技術負責責人負責培培訓，由安安全員負責責安全檢查查。試驗室室的安全管管理與發(fā)生生意外事故故時執(zhí)行DDYSL--PF-007-20006《實施糾糾正和預防防措施程序序》和DYSLL-PF--16-22006《安全和和內務管理理程序》。5.2.3檢檢測環(huán)境和和設施的建建立試驗室具有符合合檢測標準準要求和滿滿足儀器設設備使用條條件的檢測測環(huán)境條件件,其中對溫溫度、相對對濕度、通通風、采光光、供電、供供水、振動動、噪聲、粉粉塵等予以以重視。對對檢測構成成影響的上上述參量予予以有效的的控制。檢檢測環(huán)境的的建立執(zhí)行行DYSLL-PF--17-22006《檢測環(huán)環(huán)境的建立立、控制和和維護程序序》。5.2.4環(huán)環(huán)境條件的的監(jiān)控當相關的規(guī)范、方方法和程序序對環(huán)境條條件有要求求時，或環(huán)環(huán)境條件對對結果的不不確定度有有影響時，試驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件影響檢測的結果時，應停止檢測。檢測環(huán)境條件的控制執(zhí)行DYSL-PF-17-2006《檢測環(huán)境的建立、控制和維護程序》。5.2.5相相鄰區(qū)域影影響的隔離離措施如遇到相鄰區(qū)域域的相互干干擾或影響響時，應采采取有效的的隔離措施施。在實施施隔離后仍仍達不到要要求時，則則應實施暫暫停措施，待待條件具備備時再繼續(xù)續(xù)檢測。在在非固定場場所進行檢檢測時應尤尤其要注意意，防止某某些工作產(chǎn)產(chǎn)生交叉污污染。5.2.6環(huán)環(huán)境和設施施的維護由技術負責人組組織實施對對試驗室的檢檢測環(huán)境、設設施、控制制狀態(tài)的完完好以及安安全、內務務、環(huán)保等等的管理進進行維護。維維護執(zhí)行DDYSL--PF-117-20006《檢測環(huán)環(huán)境的建立立、控制和和維護程序序》。5.2.7檢檢測區(qū)域控控制對檢測區(qū)域實施施控制，于于通道入口口處建立明明顯的控制制標志。外外來人員進進入檢測區(qū)區(qū)需經(jīng)辦公公室批準，并并辦理登記記手續(xù)，在在試驗室人員員陪同下進進入試驗區(qū)區(qū)域，與檢檢測無關的的物品不得得帶入試驗驗區(qū)域。5.2.8內內務管理試驗室應保持整整潔、有序序、安靜、衛(wèi)衛(wèi)生，對檢檢測中形成成的殘渣、雜雜物和有害害物質應實實施嚴格的的控制和管管理，達到到環(huán)境保護護的要求。試試驗室應定定期對衛(wèi)生生清潔狀況況進行檢查查，并始終終維持良好好的狀況。內內務管理執(zhí)執(zhí)行程序DDYSL--PF-116-20006《安全和和內務管理理程序》。5.2.9支支持文件1．DYSL-PFF-17--20066《檢測環(huán)環(huán)境的建立立、控制和和維護程序序》2．DYSL-PFF-16--20066《安全和和內務管理理程序》3．DYSL-PFF-15--20066《現(xiàn)場檢檢測管理程程序》4．DYSL-PFF-16--20066《安全和和內務管理理程序》5．DYSL-PFF-17--20066《檢測環(huán)環(huán)境的建立立、控制和和維護程序序》5.3檢測方方法5.3.1概概述檢測方法是為進進行檢測所所規(guī)定的技技術依據(jù)和和程序，試試驗室的基基本職責是是使用具有有適當準確確度和符合合標準要求求的方法進進行檢測，以以滿足用戶戶的檢測要要求。試驗驗室執(zhí)行的的技術依據(jù)據(jù)為國家法法律和法規(guī)規(guī)所承認的的現(xiàn)行有效效的檢定規(guī)規(guī)程和國家家及行業(yè)標標準。當用用戶的委托托檢測無上上述標準時時，試驗室室將與用戶戶簽訂“協(xié)議標準”，以保證證整個檢測測活動始終終符合用戶戶的要求。5.3.2作作業(yè)指導書書的編寫為避免由于缺少少作業(yè)指導導書給檢測測工作造成成的質量風風險，試驗驗室要求將將使用標準準的風險控控制在最低低限度，技技術負責人人根據(jù)檢測測標準組織織編寫試驗驗室的必要要的作業(yè)指指導書，并并對作業(yè)指指導書的有有效性給予予維護。作作業(yè)指導書書為管理體體系的第三三層次文件件，應突出出唯一性、準準確性、科科學性、有有效性和可可操作性。試驗室的作業(yè)指導書由技術負責人商質量負責人給予編號控制，并由質量負責人負責控制管理，作業(yè)指導書包含以下內容：(1)檢測細細則(2)儀儀器設備的的操作規(guī)程程(3)樣樣品的處置置和制備(4)作作業(yè)規(guī)則(5)計計算機軟件件程序(6)對對照圖/曲線/換算表(7)不不確定度評評定規(guī)范(8)數(shù)數(shù)據(jù)計算和和處理方法法(9)自自校儀器的的自校方法法(10)抽樣方法法(11)驗證方法法作業(yè)指導書的編編寫應符合合試驗室承檢檢產(chǎn)品標準準的要求，并并方便工作作人員使用用。作業(yè)指指導書的編編制和審批批程序執(zhí)行行DYSLL-PF--02-22006《管理體體系文件控控制和維護護程序》。5.3.3方方法的選擇擇5.3.3.11試驗室室采用滿足足客戶需要要并適用的的檢測方法法。優(yōu)先使使用國際、國國家和行業(yè)業(yè)標準發(fā)布布的方法。除除非當客戶戶要求，試試驗室應確確保使用標標準的最新新有效版本本。必要時時，采用附附加細則對對標準加以以補充，以以確保應用用的一致性性。5.3.3.22當客戶戶未指定所所用方法時時，試驗室室可選擇國國際、國家家和行業(yè)標標準發(fā)布的的，或由知知名的技術術組織或有有關科學書書籍和期刊刊公布的方方法。試驗驗室制定的的或采用的的方法如能能滿足本試試驗室的預預期用途并并經(jīng)過驗證證，也可使使用。所選選用的方法法應通知客客戶。在開開始檢測之之前，試驗驗室要確認認能夠正確確應用的標標準方法。如如果標準方方法發(fā)生了了變化，應應重新進行行確認。5.3.3.33當認為為客戶提出出的方法不不合適或已已過期時，試驗室應及時通知客戶。5.3.4試試驗室制定定的方法如需試驗室制定定供其內部部使用的檢檢測方法，技技術負責人人應將其作作為一個新新開發(fā)項目目有計劃、有有步驟地組組織具有資資格的人員員按照第55.4.55和5.4..6的要求，組組織實施方方法的評審審、驗證和和確認活動動。該項計計劃應隨方方法制定的的進度加以以更新，并并確保所有有有關人員員之間的有有效溝通。5.3.5非非標準方法法當試驗室必須使用用標準方法法中未包含含的非標準準方法時，應應征得客戶戶的同意，與與客戶簽訂訂“協(xié)議方法”的執(zhí)行契契約，這些些“協(xié)議方法”的制定應應盡量引用用以下公認認的標準：：(1)國家標標準(2)行業(yè)標準準(3)地方標準準(4)其他企業(yè)業(yè)公開的標標準或方法法(5)國際組織織標準(6)著名技術術組織推薦薦的方法(7)科學權威威雜志推薦薦的方法所開發(fā)制定的方方法在使用用前應按照照要求進行行適當?shù)拇_確認，并制制定成相應應的程序，程程序中應包包含足夠的的信息。5.3.6方方法的確認認5.3.6.11確認是是通過核查查并提供客客觀證據(jù)，以以證實某一一特定預期期用途的特特殊要求得得到滿足。5.3.6.22對非標標準方法、本本試驗室設計計制定的方方法、超出出其預定范范圍使用的的標準方法法、擴充和和修改過的的標準方法法的確認，是是通過核查查提供客觀觀證據(jù)以證證實某一預預期用途的的特性要求求得到了滿滿足，以證證實該方法法適用于預預期的用途途，并記錄錄確認所獲獲得的結果果、使用的的確認程序序以及方法法，是否滿滿足預定用用途或應用用領域需要要的結論。確確認可以包包括取樣、處處置和傳遞遞程序。確確認方法是是否有效應應采取下列列一項或幾幾項技術進進行。(1)利用參參考標準或或標準物質質作校準；；(2)與其他方方法所得結結果進行比比對；(3)實驗室間間的比對；；(4)影響結果果諸多因素素的系統(tǒng)評評審；(5)在對方法法的原理的的科學理解解和實際經(jīng)經(jīng)驗基礎上上進行結果果不確定度度的評定；；5.3.6.33由經(jīng)過過確認的方方法所得的的測量結果果的不確定定度、方法法的選擇性性、線性度度、重復性性限、復現(xiàn)現(xiàn)性限、抵抵御外來影影響的穩(wěn)健健度、抵御御來自檢測測物母體干干擾的交互互靈敏度的的范圍和準準確度等參參數(shù)都應滿滿足客戶的的需求。由由于缺少信信息，上述