處方管理規(guī)定

處方管理規(guī)定第1頁/共45頁

處方管理規(guī)定1第2頁/共45頁2023/3/263中華人民共和國衛(wèi)生部令

第53號

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會議討論通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。部長高強(qiáng)

二〇〇七年二月十四日第3頁/共45頁2023/3/264《處方管理辦法》特點(diǎn)目的明確針對性強(qiáng)：抵制無序競爭/保障藥品質(zhì)量/規(guī)范藥品名稱/提高處方質(zhì)量法律地位和權(quán)威性提升，強(qiáng)化法律責(zé)任科學(xué)性和可行性提高重視藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)工作強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對藥事管理的責(zé)任突出衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督監(jiān)管職能第4頁/共45頁《處方管理辦法》共八章六十三條總則1處方管理的一般規(guī)定2處方權(quán)的獲得3處方的開具4處方的調(diào)劑5監(jiān)督管理6法律責(zé)任7附則8第5頁/共45頁主要內(nèi)容第6頁/共45頁第一章總則第7頁/共45頁2023/3/268制定《處方管理辦法》的宗旨規(guī)范處方管理提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥保障醫(yī)療安全醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用第8頁/共45頁2023/3/269明確監(jiān)督管理職能機(jī)構(gòu)*

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。(第3條)第9頁/共45頁2023/3/2610處方定義

處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（以下簡稱藥師）審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。*處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。(第2條)第10頁/共45頁2023/3/2611處方內(nèi)涵特性－1處方開具資格：注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。*處方調(diào)劑資格：

取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員。主任藥師/副主任藥師/主管藥師/藥師/藥士

第11頁/共45頁2023/3/2612處方內(nèi)涵特性－2處方的特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動中方準(zhǔn)開具。任何人員不得開具或調(diào)劑處方藥違者要承擔(dān)法律責(zé)任。第12頁/共45頁2023/3/2613處方內(nèi)涵特性－3處方具有法律性：是重要的法律憑證。

處方開具應(yīng)正確、清晰。修改時必須重新簽名。處方調(diào)劑應(yīng)按審核－調(diào)配－核對－發(fā)藥流程進(jìn)行，并詳細(xì)用藥交待完成后簽名。處方按規(guī)定保存。

第13頁/共45頁2023/3/2614處方內(nèi)涵特性－4處方的經(jīng)濟(jì)性：處方開具和調(diào)劑過程一旦完成，就具有經(jīng)濟(jì)特性。承載藥品進(jìn)銷差價過程，可作為藥品銷售和經(jīng)濟(jì)核算憑證。第14頁/共45頁2023/3/2615《處方管理辦法》適用范圍本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。（第2條）所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會藥店及其藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員第15頁/共45頁2023/3/2616處方開具與調(diào)劑原則

醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。(第4條)第16頁/共45頁

第二章處方的一般管理第17頁/共45頁正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請取”的縮寫）標(biāo)示，分列藥品名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)省級衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制處方前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門診或住院病歷號，科別或病區(qū)和床位號、臨床診斷、開具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號，代辦人姓名、身份證明編號。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。第18頁/共45頁處方顏色普通處方的印刷用紙為白色。急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。麻醉藥品和第一類精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。第19頁/共45頁處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第20頁/共45頁處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時要注明體重西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號，如布包、先煎、后下等；對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明第21頁/共45頁處方書寫應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案第22頁/共45頁藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。第23頁/共45頁第24頁/共45頁2023/3/2625規(guī)范處方書寫的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥提升處方嚴(yán)肅性和法制性處方與病歷記錄相一致處方修改必須簽字或重新開方，避免發(fā)藥失誤處方用筆不褪色保障處方儲存。項(xiàng)目填寫完整清晰修改必須簽字規(guī)范的用法、用量書寫便于藥師審核避免發(fā)藥失誤安全用藥，防止和避免用藥失誤第25頁/共45頁第三章處方權(quán)的獲得第26頁/共45頁經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用簽章備案后，方可開具處方。

經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動，可以在注冊的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第27頁/共45頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該類藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品第28頁/共45頁第四章處方的開具第29頁/共45頁醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱。開具院內(nèi)制劑處方時應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱?？墒褂糜尚l(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方。第30頁/共45頁2023/3/2631藥名示例

通用名商品名習(xí)用名

卡馬西平得理多痛驚寧硝酸異山梨酯消心痛鹽酸普羅帕酮心律平

頭孢曲松羅氏芬艾司唑侖舒樂安定雙嘧達(dá)莫潘生丁

第31頁/共45頁處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第32頁/共45頁醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。

醫(yī)師利用計算機(jī)開具、傳遞普通處方時，應(yīng)當(dāng)同時打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時，應(yīng)當(dāng)核對打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計算機(jī)傳遞處方同時收存?zhèn)洳?。?3頁/共45頁麻醉藥品和精神藥品處方開具1、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品管理辦法》以及《處方管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。2、門（急）診癌癥疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病人，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書》。3、病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級以上醫(yī)院開具的診斷證明；

病人戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為病人代辦人員身份證明文件。第34頁/共45頁麻醉藥品和精神藥品處方管理4、除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。5、為門（急）診病人開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的病人，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第35頁/共45頁麻醉藥品和精神藥品處方管理6、為門（急）診癌癥疼痛病人和中、重度疼痛病人開具麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量。7、為住院病人開具的麻醉藥品和第一類精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開具，每張?zhí)幏綖?日用量。8、對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。9、長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥病人和中、重度慢性疼痛病人，每3個月復(fù)診或者隨診一次第36頁/共45頁麻醉藥品和精神藥品處方管理門急診注射劑控緩釋制劑其他劑型麻醉藥品1次常用量≤7日常用量≤3日常用量第一類精神藥品1次常用量≤7日常用量≤3日常用量麻醉、第一類精神藥品(癌癥和中重度慢性疼痛病人)≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量第37頁/共45頁第五章處方的調(diào)劑第38頁/共45頁處方的調(diào)劑

認(rèn)為存在用藥不適宜時，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請其確認(rèn)或者重新開具處方發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

藥師當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。第39頁/共45頁第六章監(jiān)