處方管理規(guī)定

處方管理規(guī)定第1頁(yè)/共45頁(yè)

處方管理規(guī)定1第2頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/263中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令

第53號(hào)

《處方管理辦法》已于2006年11月27日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予發(fā)布，自2007年5月1日起施行。部長(zhǎng)高強(qiáng)

二〇〇七年二月十四日第3頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/264《處方管理辦法》特點(diǎn)目的明確針對(duì)性強(qiáng)：抵制無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)/保障藥品質(zhì)量/規(guī)范藥品名稱(chēng)/提高處方質(zhì)量法律地位和權(quán)威性提升，強(qiáng)化法律責(zé)任科學(xué)性和可行性提高重視藥事管理和醫(yī)院藥學(xué)工作強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)藥事管理的責(zé)任突出衛(wèi)生行政部門(mén)的監(jiān)督監(jiān)管職能第4頁(yè)/共45頁(yè)《處方管理辦法》共八章六十三條總則1處方管理的一般規(guī)定2處方權(quán)的獲得3處方的開(kāi)具4處方的調(diào)劑5監(jiān)督管理6法律責(zé)任7附則8第5頁(yè)/共45頁(yè)主要內(nèi)容第6頁(yè)/共45頁(yè)第一章總則第7頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/268制定《處方管理辦法》的宗旨規(guī)范處方管理提高處方質(zhì)量促進(jìn)合理用藥保障醫(yī)療安全醫(yī)師處方和藥師調(diào)劑行為提升藥物治療水平保障病人用藥安全促進(jìn)藥物資源合理使用第8頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/269明確監(jiān)督管理職能機(jī)構(gòu)*

衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理?？h級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理。(第3條)第9頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2610處方定義

處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡(jiǎn)稱(chēng)醫(yī)師）在診療活動(dòng)中為患者開(kāi)具的、由取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥師）審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書(shū)。*處方包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。(第2條)第10頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2611處方內(nèi)涵特性－1處方開(kāi)具資格：注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。*處方調(diào)劑資格：

取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。主任藥師/副主任藥師/主管藥師/藥師/藥士

第11頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2612處方內(nèi)涵特性－2處方的特殊性《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定處方只能經(jīng)注冊(cè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在注冊(cè)地的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)中方準(zhǔn)開(kāi)具。任何人員不得開(kāi)具或調(diào)劑處方藥違者要承擔(dān)法律責(zé)任。第12頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2613處方內(nèi)涵特性－3處方具有法律性：是重要的法律憑證。

處方開(kāi)具應(yīng)正確、清晰。修改時(shí)必須重新簽名。處方調(diào)劑應(yīng)按審核－調(diào)配－核對(duì)－發(fā)藥流程進(jìn)行，并詳細(xì)用藥交待完成后簽名。處方按規(guī)定保存。

第13頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2614處方內(nèi)涵特性－4處方的經(jīng)濟(jì)性：處方開(kāi)具和調(diào)劑過(guò)程一旦完成，就具有經(jīng)濟(jì)特性。承載藥品進(jìn)銷(xiāo)差價(jià)過(guò)程，可作為藥品銷(xiāo)售和經(jīng)濟(jì)核算憑證。第14頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2615《處方管理辦法》適用范圍本辦法適用于與處方開(kāi)具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其人員。（第2條）所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及其相關(guān)醫(yī)師、藥師和護(hù)理人員社會(huì)藥店及其藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員第15頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2616處方開(kāi)具與調(diào)劑原則

醫(yī)師開(kāi)具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則。

處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷(xiāo)售、調(diào)劑和使用。(第4條)第16頁(yè)/共45頁(yè)

第二章處方的一般管理第17頁(yè)/共45頁(yè)正文：以Rp或R（拉丁文Recipe“請(qǐng)取”的縮寫(xiě)）標(biāo)示，分列藥品名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量。衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定處方標(biāo)準(zhǔn)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)統(tǒng)一制定處方格式醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和格式印制處方前記：包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱(chēng)、費(fèi)別、患者姓名、性別、年齡、門(mén)診或住院病歷號(hào)，科別或病區(qū)和床位號(hào)、臨床診斷、開(kāi)具日期等?？商砹刑厥庖蟮捻?xiàng)目。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)，代辦人姓名、身份證明編號(hào)。后記：醫(yī)師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專(zhuān)用簽章。第18頁(yè)/共45頁(yè)處方顏色普通處方的印刷用紙為白色。急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標(biāo)注“急診”。兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標(biāo)注“兒科”。麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為淡紅色，右上角標(biāo)注“麻、精一”。第二類(lèi)精神藥品處方印刷用紙為白色，右上角標(biāo)注“精二”。第19頁(yè)/共45頁(yè)處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者一般情況、臨床診斷填寫(xiě)清晰、完整，并與病歷記載相一致每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟幾舟E清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)，沒(méi)有中文名稱(chēng)的可以使用規(guī)范的英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào)；書(shū)寫(xiě)藥品名稱(chēng)、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。第20頁(yè)/共45頁(yè)處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：患者年齡應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫(xiě)日、月齡，必要時(shí)要注明體重西藥和中成藥可以分別開(kāi)具處方，也可以開(kāi)具一張?zhí)幏?，中藥飲片?yīng)當(dāng)單獨(dú)開(kāi)具處方開(kāi)具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)5種藥品中藥飲片處方的書(shū)寫(xiě)，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱(chēng)之前寫(xiě)明第21頁(yè)/共45頁(yè)處方書(shū)寫(xiě)應(yīng)當(dāng)符合下列規(guī)則：藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷開(kāi)具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢處方醫(yī)師的簽名式樣和專(zhuān)用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門(mén)留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案第22頁(yè)/共45頁(yè)藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書(shū)寫(xiě)。劑量應(yīng)當(dāng)使用法定劑量單位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、納克（ng）為單位；容量以升（L）、毫升（ml）為單位；國(guó)際單位（IU）、單位（U）；中藥飲片以克（g）為單位片劑、丸劑、膠囊劑、顆粒劑分別以片、丸、粒、袋為單位；溶液劑以支、瓶為單位；軟膏及乳膏劑以支、盒為單位；注射劑以支、瓶為單位，應(yīng)當(dāng)注明含量；中藥飲片以劑為單位。第23頁(yè)/共45頁(yè)第24頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2625規(guī)范處方書(shū)寫(xiě)的目的提高處方質(zhì)量減少處方失誤促進(jìn)合理用藥提升處方嚴(yán)肅性和法制性處方與病歷記錄相一致處方修改必須簽字或重新開(kāi)方，避免發(fā)藥失誤處方用筆不褪色保障處方儲(chǔ)存。項(xiàng)目填寫(xiě)完整清晰修改必須簽字規(guī)范的用法、用量書(shū)寫(xiě)便于藥師審核避免發(fā)藥失誤安全用藥，防止和避免用藥失誤第25頁(yè)/共45頁(yè)第三章處方權(quán)的獲得第26頁(yè)/共45頁(yè)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專(zhuān)用簽章備案后，方可開(kāi)具處方。

經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效；在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。

試用期人員開(kāi)具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專(zhuān)用簽章后方有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專(zhuān)業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。第27頁(yè)/共45頁(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)本機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方權(quán)，方可在本機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品調(diào)劑資格，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品第28頁(yè)/共45頁(yè)第四章處方的開(kāi)具第29頁(yè)/共45頁(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說(shuō)明書(shū)中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開(kāi)具處方。開(kāi)具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開(kāi)具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)、新活性化合物的專(zhuān)利藥品名稱(chēng)和復(fù)方制劑藥品名稱(chēng)。開(kāi)具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的名稱(chēng)?？墒褂糜尚l(wèi)生部公布的藥品習(xí)慣名稱(chēng)開(kāi)具處方。第30頁(yè)/共45頁(yè)2023/3/2631藥名示例

通用名商品名習(xí)用名

卡馬西平得理多痛驚寧硝酸異山梨酯消心痛鹽酸普羅帕酮心律平

頭孢曲松羅氏芬艾司唑侖舒樂(lè)安定雙嘧達(dá)莫潘生丁

第31頁(yè)/共45頁(yè)處方開(kāi)具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長(zhǎng)不得超過(guò)3天。處方一般不得超過(guò)7日用量；急診處方一般不得超過(guò)3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。第32頁(yè)/共45頁(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品處方。

醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開(kāi)具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫(xiě)處方一致；打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效。藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無(wú)誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?。?3頁(yè)/共45頁(yè)麻醉藥品和精神藥品處方開(kāi)具1、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照衛(wèi)生部制定的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品精神藥品管理辦法》以及《處方管理辦法》中的有關(guān)規(guī)定開(kāi)具麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方。2、門(mén)（急）診癌癥疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的首診醫(yī)師應(yīng)當(dāng)親自診查病人，建立相應(yīng)的病歷，要求其簽署《知情同意書(shū)》。3、病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件：二級(jí)以上醫(yī)院開(kāi)具的診斷證明；

病人戶籍簿、身份證或者其他相關(guān)有效身份證明文件；為病人代辦人員身份證明文件。第34頁(yè)/共45頁(yè)麻醉藥品和精神藥品處方管理4、除需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥疼痛病人和中、重度慢性疼痛病人外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。5、為門(mén)（急）診病人開(kāi)具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。

第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量。第二類(lèi)精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的病人，處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。第35頁(yè)/共45頁(yè)麻醉藥品和精神藥品處方管理6、為門(mén)（急）診癌癥疼痛病人和中、重度疼痛病人開(kāi)具麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)15日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量。7、為住院病人開(kāi)具的麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品處方應(yīng)當(dāng)逐日開(kāi)具，每張?zhí)幏綖?日用量。8、對(duì)于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品，鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)院內(nèi)使用。9、長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的門(mén)（急）診癌癥病人和中、重度慢性疼痛病人，每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次第36頁(yè)/共45頁(yè)麻醉藥品和精神藥品處方管理門(mén)急診注射劑控緩釋制劑其他劑型麻醉藥品1次常用量≤7日常用量≤3日常用量第一類(lèi)精神藥品1次常用量≤7日常用量≤3日常用量麻醉、第一類(lèi)精神藥品(癌癥和中重度慢性疼痛病人)≤3日常用量≤15日常用量≤7日常用量第37頁(yè)/共45頁(yè)第五章處方的調(diào)劑第38頁(yè)/共45頁(yè)處方的調(diào)劑

認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告準(zhǔn)確調(diào)配藥品，正確書(shū)寫(xiě)藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量，包裝；向患者交付藥品時(shí)，按照藥品說(shuō)明書(shū)或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。

藥師當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其它用藥不適宜情況。第39頁(yè)/共45頁(yè)第六章監(jiān)