生物制藥行業(yè)分析報(bào)告

生物制藥行業(yè)分析報(bào)告(一)(2001-04-28)

上篇：生物制藥行業(yè)基本情況介紹

生物技術(shù)的發(fā)展可以劃分為三個(gè)不同的階段：傳統(tǒng)生物技術(shù)、近代生物技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)。傳統(tǒng)生物技術(shù)的技術(shù)特征是釀造技術(shù)，近代生物技術(shù)的技術(shù)特征是微生物發(fā)酵技術(shù)，現(xiàn)代生物技術(shù)的技術(shù)特征就是以基因工程為首要標(biāo)志。本文所說(shuō)的生物技術(shù)，是指現(xiàn)代生物技術(shù)，也可稱(chēng)之為生物工程?，F(xiàn)代生物技術(shù)在70年代開(kāi)始異軍突起，近一、二十年來(lái)發(fā)展極為神速。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來(lái)國(guó)計(jì)民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱，被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識(shí)經(jīng)濟(jì)的核心。

生物技術(shù)的應(yīng)用范圍十分廣泛，主要包括醫(yī)藥衛(wèi)生、食品輕工、農(nóng)牧漁業(yè)、能源工業(yè)、化學(xué)工業(yè)、冶金工業(yè)、環(huán)境保護(hù)等幾個(gè)方面。其中醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域是現(xiàn)代生物技術(shù)最先登上的舞臺(tái)，也是目前應(yīng)用最廣泛、成效最顯著、發(fā)展最迅速、潛力也最大的一個(gè)領(lǐng)域。

生物技術(shù)在醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域的應(yīng)用主要有以下三個(gè)方面：

1、是解決了過(guò)去用常規(guī)方法不能生產(chǎn)或者生產(chǎn)成本特別昂貴的藥品的生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題，開(kāi)發(fā)出了一大批新的特效藥物，如胰島素、干擾素（IFN）、白細(xì)胞介素-2（IL-2）、組織血纖維蛋白溶酶原激活因子（TPA）、腫瘤壞死因子（TNF）、集落刺激因子（CSF）、人生長(zhǎng)激素（HGH）、表皮生長(zhǎng)因子（EGF）等等，這些藥品可以分別用以防治諸如腫瘤、心腦肺血管、遺傳性、免疫性、內(nèi)分泌等嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的疑難病癥，而且在避免毒副作用方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)藥品。

2、是研制出了一些靈敏度高、性能專(zhuān)一、實(shí)用性強(qiáng)的臨床診斷新設(shè)備，如體外診斷試劑、免疫診斷試劑盒等，并找到了某些疑難病癥的發(fā)病原理和醫(yī)治的嶄新方法。我國(guó)的單克隆抗體診斷試劑市場(chǎng)前景良好。

3、是基因工程疫苗、菌苗的研制成功直至大規(guī)模生產(chǎn)為人類(lèi)抵制傳染病的侵襲，確保整個(gè)群體的優(yōu)生優(yōu)育展示了美好的前景。我國(guó)開(kāi)發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗。

現(xiàn)代生物技術(shù)以再生的生物資源為原料生產(chǎn)生物藥品，從而可獲得過(guò)去難以得到的足夠數(shù)量用于臨床的研究與治療。如1克胰島素（h-Insulin）要從7.5公斤新鮮豬或牛胰臟組織中提取得到，而目前世界上糖尿病患者有6000萬(wàn)人，每人每年約需1克胰島素，這樣總計(jì)需從45億公斤新鮮胰臟中提取，這實(shí)際上辦不到的，而生物技術(shù)則很容易解決這一難題，利用基因工程的"工程菌"生產(chǎn)1克胰島素，只需20升發(fā)酵液，它的價(jià)值是不能用金錢(qián)來(lái)計(jì)算的。本文主要探討的對(duì)象就是生物制藥業(yè)。

一、生物制藥業(yè)的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域

當(dāng)傳統(tǒng)化學(xué)制藥和中醫(yī)藥在癌癥、愛(ài)滋病、冠心病、貧血、骨質(zhì)疏松、糖藥病、心力衰竭、血友病、囊性纖維變性和罕見(jiàn)遺傳疾病等惡性病癥面前顯得力不從心甚至束手無(wú)策時(shí)，生物醫(yī)藥則顯示出巨大的市場(chǎng)潛力和良好的發(fā)展前景，這正是生物醫(yī)藥為世人所關(guān)注的根本所在。生物醫(yī)藥在以下幾個(gè)領(lǐng)域的發(fā)展將最具潛力：1．腫瘤治療方面：

全球范圍內(nèi)，腫瘤的死亡率高居榜首，美國(guó)每年用于腫瘤的治療費(fèi)用高達(dá)1020億美元。腫瘤為多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜合手段治療，療效有限，且給病人帶來(lái)較大的痛苦。徹底攻克癌癥的艱巨任務(wù)只能靠生物醫(yī)藥來(lái)完成，目前治療腫瘤藥物確實(shí)存在一個(gè)所謂"敵我不分"的問(wèn)題。在殺死癌細(xì)胞的同時(shí)，也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對(duì)這個(gè)問(wèn)題提出來(lái)。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準(zhǔn)確引入病灶，而不傷及其他組織和細(xì)胞。目前，在284種開(kāi)發(fā)的生物技術(shù)藥物中，有40%用于腫瘤的治療，對(duì)于腫瘤的發(fā)病機(jī)理的探討、抗癌藥物作用耙點(diǎn)的確定、抗癌新藥的篩選，生物技術(shù)均表現(xiàn)出良好的發(fā)展前景。

2．神經(jīng)退化性疾病的治療：

神經(jīng)退化性疾病如老年癡呆癥、帕金森氏癥、腦中風(fēng)的治療將越來(lái)越依靠生物制藥的發(fā)展。僅美國(guó)每年的中風(fēng)患者就有60萬(wàn)，死于中風(fēng)人數(shù)高達(dá)15萬(wàn)，而治療這類(lèi)疾病的有效藥物非常有限，尤其是治療不可逆腦損傷的藥物更少，胰島素生長(zhǎng)因子、神經(jīng)生長(zhǎng)因子、溶栓活性酶的研制為克服這些疾病帶來(lái)了希望。

3．自身免疫性疾病的治療：

生物醫(yī)藥在自身免疫性疾病的治療中將起到關(guān)鍵的作用。許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥，全世界每年用于風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的醫(yī)療費(fèi)用達(dá)上千億美元，治療這類(lèi)頑固疾病的高效基因藥物市場(chǎng)前景非常廣闊。在自身免疫性疾病中，艾滋?。ˋIDS）是對(duì)人類(lèi)危害最大的惡性疾病之一，對(duì)于艾滋病的防治，還未有有效特異性藥物，但毫無(wú)疑問(wèn)，人們已將征服艾滋病寄希望寄托于生物技術(shù)。

4．冠心病的治療：

今后10年，防治冠心病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)，單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和恢復(fù)心臟功能的成功，標(biāo)志著治療冠心病的生物醫(yī)藥誕生，這也預(yù)示著生物技術(shù)將在心腦血管疾病治療方面發(fā)揮重要的作用。

５、血液替代品的研究與開(kāi)發(fā)仍然占重要地位。血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛(ài)滋病病毒及乙肝病毒等，通過(guò)輸血而使患者感染愛(ài)滋病或乙型肝炎的案例時(shí)有發(fā)生，因此利用基因工程開(kāi)發(fā)血液替代品引人注目。

二、生物制藥業(yè)的產(chǎn)業(yè)特征

生物制藥業(yè)是典型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)之一，具有高技術(shù)、高投入、高收益、高風(fēng)險(xiǎn)、低污染的特征。

高技術(shù)：不僅表現(xiàn)在對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)環(huán)境的要求高，更主要表現(xiàn)在對(duì)參與者的素質(zhì)的高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求；

高投入：一方面前期的研究開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)、費(fèi)用高，另一方面還必須投入相當(dāng)大的資金建造滿(mǎn)足GMP要求與生物制品安全規(guī)范的潔凈廠(chǎng)房及其他生產(chǎn)設(shè)施；

高收益：生物藥品的高附加值在帶來(lái)高額利潤(rùn)的同時(shí)，也導(dǎo)致產(chǎn)品價(jià)格偏高，給市場(chǎng)推廣增加了一定的難度；

高風(fēng)險(xiǎn)：主要來(lái)自?xún)蓚€(gè)方面，一是研究開(kāi)發(fā)失敗的風(fēng)險(xiǎn)，二是市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)，即研制出來(lái)的藥品適應(yīng)面不夠廣泛，市場(chǎng)容量太小，或者產(chǎn)品壽命周期太短，導(dǎo)致投資難以收回。

二、國(guó)外生物制藥業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r

國(guó)際上，生物制藥業(yè)主要集中在美國(guó)、日本和歐洲，其中美國(guó)作為生物制藥的發(fā)源地，無(wú)論是在經(jīng)費(fèi)投入、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和研制，還是在產(chǎn)品生產(chǎn)和市場(chǎng)上都居于國(guó)際領(lǐng)先地位，其它開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品和市場(chǎng)銷(xiāo)售額占了全球的90%以上。

1、廠(chǎng)商狀況。目前，美國(guó)共有生物制藥公司約1400家，其中形成規(guī)模生產(chǎn)的有Amgen、Schering-Plough、EliLilly、Merke、Genentech等20多家公司。日本在生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)上僅次于美國(guó)，目前共有生物制藥公司約600家，其中麒麟啤酒、中外制藥、味之素等著名廠(chǎng)商不僅在日本國(guó)內(nèi)處于生物制藥方面的領(lǐng)先地位，而且不斷加強(qiáng)世界市場(chǎng)的開(kāi)拓，進(jìn)入歐洲和亞洲市場(chǎng)。歐洲在生物技術(shù)的開(kāi)發(fā)上稍落后于日本，但近兩年來(lái)歐洲在生物技術(shù)的投入和新公司成立的數(shù)量上急速增長(zhǎng)，目前歐洲的生物制藥公司約有300家，但還處于發(fā)展的開(kāi)始階段。

2、藥品品種。在美國(guó)，一個(gè)全新化學(xué)藥物的開(kāi)發(fā)平均要花10年左右的時(shí)間，開(kāi)發(fā)費(fèi)高達(dá)5-10億美元。作為高技術(shù)、高難度的生物藥品，開(kāi)發(fā)新藥所用的時(shí)間周期要長(zhǎng)于一般的化學(xué)藥品，所需的開(kāi)發(fā)費(fèi)要高于一般化學(xué)藥品，所以，目前國(guó)際上投入市場(chǎng)的生物藥品種類(lèi)并不多。

生物工程藥品可以分為三大類(lèi)：基因工程藥物、基因重組疫苗、診斷或治療用單克隆抗體。從用途上講，生物藥品開(kāi)發(fā)的重點(diǎn)主要集中在治療心血管疾病、糖尿病、肝炎、腫瘤、免疫性疾病、抗感染、抗衰老和計(jì)劃生育等方面的新藥物。國(guó)際市場(chǎng)上，美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市的藥品具有權(quán)威性，截止1999年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)上市的生物藥品主要大類(lèi)別有：

藥品名適應(yīng)癥藥品名適應(yīng)癥

GPⅡb/Ⅲa單克隆抗體防血管形成血栓乙肝疫苗乙肝

抗-CD3單克隆抗體腎移植排斥反應(yīng)人因子ⅠXB型血友病

白細(xì)胞介素-2腎癌因子8A型血友病

重組人DNA酶囊纖維變性α-n3干擾素生殖器疣

葡糖腦苷脂酶Gaucher氏癥α-2b干擾素癌癥、肝炎

β-Ⅰb干擾素多發(fā)性硬化癥α-2a干擾素毛細(xì)胞白血病

β-Ⅰa干擾素多發(fā)性硬化癥GM-CSF骨髓移植

γ-干擾素慢性肉芽腫G-CSF中性白細(xì)胞減少

人組織纖溶酶原激活劑心肌梗塞、血栓紅細(xì)胞生成素貧血

胰島素糖尿病生長(zhǎng)激素侏儒癥

3、生物工程藥品的市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況。雖然目前生物工程藥品的銷(xiāo)售額占總個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額的比例不算大，但隨著生物藥品開(kāi)發(fā)的加快和各種疑難病癥的出現(xiàn)，生物藥品的銷(xiāo)售額將會(huì)出現(xiàn)較快的增長(zhǎng)，90年代以后，全球生物藥品銷(xiāo)售額以年均30%的速度增長(zhǎng)，這個(gè)速度大大高于全醫(yī)藥行業(yè)年均不到10%的增長(zhǎng)速度。另外，生物藥品銷(xiāo)售額占整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)銷(xiāo)售額的比例也不斷提高，這個(gè)比例已從1995年的不足4%提高到2000年的9%。從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看，各種產(chǎn)品的銷(xiāo)售狀況和市場(chǎng)潛力又不一樣，據(jù)預(yù)測(cè)，將來(lái)市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況較好的藥品將集中在以下5個(gè)類(lèi)別中：?jiǎn)慰寺】贵w、反義藥物、基因治療藥物、可溶性蛋白質(zhì)類(lèi)藥物和疫苗。其中單克隆抗體的市場(chǎng)需求最令人注目，當(dāng)前處于臨床試驗(yàn)的各類(lèi)單克隆抗體約100個(gè)，大致占所有正在研制的生物技術(shù)藥品數(shù)目的25%，目前全球單克隆抗體市場(chǎng)銷(xiāo)售額在已達(dá)到40億美元。

4、生物藥品的盈利狀況。同其它高新技術(shù)產(chǎn)品一樣，生物藥品的迷人之處在于它的高收益，但由于開(kāi)發(fā)一個(gè)新藥品需要巨額的投入，并且要經(jīng)歷一個(gè)很長(zhǎng)的開(kāi)發(fā)周期，因此其風(fēng)險(xiǎn)也非常大。從目前美國(guó)生物制藥業(yè)的整體來(lái)看，雖然已經(jīng)有90多個(gè)產(chǎn)品投入市場(chǎng)，并且這些產(chǎn)品本身的生產(chǎn)成本并不高，但由于攤銷(xiāo)了前期巨額的開(kāi)發(fā)費(fèi)用，所以全行業(yè)還處于虧損狀態(tài)。但對(duì)那些已經(jīng)比較成熟、市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況較好的產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，它們給企業(yè)帶來(lái)了巨額的利潤(rùn)。最典型的是紅細(xì)胞生長(zhǎng)素（EPO），從1989年投入市場(chǎng)以后，它已經(jīng)為開(kāi)發(fā)商Amgen公司帶來(lái)了超過(guò)100億美元的利潤(rùn)，也使得Amgen公司一躍成為全美最大的生物工程公司，總資產(chǎn)已高達(dá)161億美元。

三、我國(guó)生物制藥業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r

1、我國(guó)已批準(zhǔn)上市的生物藥品列表如下：

藥品名縮寫(xiě)開(kāi)發(fā)生產(chǎn)公司批準(zhǔn)時(shí)間適應(yīng)癥

rhuGH基因工程乙肝疫苗天壇生物1987年引進(jìn)生產(chǎn)乙肝預(yù)防

康泰1987年引進(jìn)生產(chǎn)乙肝預(yù)防

rhuIFNα1b(外用)長(zhǎng)春生物制品研究所1989年試生產(chǎn)病毒性角膜炎

rhuIFNα1b上海生物制品研究所1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV等

深圳科興1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV等

rhuIFNα2a長(zhǎng)春生物制品研究所1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV

長(zhǎng)生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV

三生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV

新大洲藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV

rhuIFNα2b里亞哈爾1996年正式生產(chǎn)HBV，HCV

華立達(dá)1997年正式生產(chǎn)HBV，HCV

安科1997年試生產(chǎn)HBV，HCV

華新1997年試生產(chǎn)HBV，HCV

rhuIFNγ上海生物制品研究所1994年正式生產(chǎn)類(lèi)風(fēng)濕，腎癌等

克隆生物1995年正式生產(chǎn)類(lèi)風(fēng)濕，腎癌等

麗珠生物工程1995年正式生產(chǎn)類(lèi)風(fēng)濕，腎癌等

rhuIL-2長(zhǎng)春生物制品研究所1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

長(zhǎng)生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

四環(huán)制藥1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

華新制藥1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

三生藥業(yè)1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

深圳科興1997年正式生產(chǎn)癌癥輔助治療

中化合通1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療

金絲利1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療

康利制藥1995年試生產(chǎn)癌癥輔助治療

rhuG-GSF杭州九源1997年試生產(chǎn)化療生白細(xì)胞

rhuGM-CSF特寶1997年試生產(chǎn)化療生白細(xì)胞

rsk(鏈激酶)上海醫(yī)大實(shí)業(yè)1996年試生產(chǎn)心梗溶栓

rhuEPO華欣1997年試生產(chǎn)再障貧血

永銘1997年試生產(chǎn)再障貧血

維沃三生1998年試生產(chǎn)再障貧血

東阿阿膠1998年試生產(chǎn)再障貧血

堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子bFGF(外用)珠海東大1996年試生產(chǎn)創(chuàng)傷，燒傷

人生長(zhǎng)激素HGH金塞藥業(yè)1998年試生產(chǎn)身材矮小，心力衰竭

人胰島素通化東寶1998年試生產(chǎn)糖尿病

2、我國(guó)生物制藥業(yè)的市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，目前我國(guó)注冊(cè)的生物技術(shù)公司共有200家左右，真正涉及到基因工程技術(shù)的不到100家，其中已申報(bào)基因工程藥物、并在有關(guān)部門(mén)登記立項(xiàng)的只有60家左右，而已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文的企業(yè)僅為48家，這些企業(yè)主要分布在一些經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)的省、市和經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)，如北京、上海、廣東、浙江、江蘇、吉林、山東、遼寧等。由于我國(guó)生物制藥企業(yè)規(guī)模比較小，產(chǎn)量沒(méi)有達(dá)到規(guī)?；某潭?，產(chǎn)品售價(jià)較高，再加上廠(chǎng)商的市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)不全，因此我國(guó)生物藥品的市場(chǎng)銷(xiāo)售額還比較小，目前我國(guó)一年生物藥品的銷(xiāo)售額還不如美國(guó)或日本一家中等生物制藥公司的年產(chǎn)值，因此我國(guó)生物制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模化方面還同國(guó)外有很大的差距。雖然銷(xiāo)售額小，但在過(guò)去的幾年我國(guó)企業(yè)一直能保持年均15%以上增幅，并且近年來(lái)銷(xiāo)售的增長(zhǎng)速度有加快的趨勢(shì)。另外，近幾年來(lái)我國(guó)生物藥品的市場(chǎng)的進(jìn)口率趨于下降，目前這個(gè)比率保持在36%左右。從企業(yè)的銷(xiāo)售狀況來(lái)看，99年銷(xiāo)售額過(guò)億元的只有4家：深圳科興、天壇生物、深圳康泰、沈陽(yáng)三生，其它企業(yè)的年銷(xiāo)售額都在幾百萬(wàn)至幾千萬(wàn)之間。

從各個(gè)具體產(chǎn)品來(lái)看，干擾素在我國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售狀況最好，1997年干擾素的銷(xiāo)售額達(dá)5億元，遠(yuǎn)高于其它生物藥品的銷(xiāo)售額；其次，白細(xì)胞介素-2的產(chǎn)銷(xiāo)額也在億元以上。

3、我國(guó)生物制藥業(yè)的盈利狀況。

雖然從全行業(yè)的角度來(lái)看，國(guó)外生物制藥業(yè)仍處于虧損狀態(tài)，但由于我國(guó)生物制藥業(yè)以仿制國(guó)外的（只有α-1b干擾素是我國(guó)自行研制生產(chǎn)的）為主，企業(yè)自身沒(méi)有投入高額的開(kāi)發(fā)費(fèi)，所以從整體上來(lái)說(shuō)，我國(guó)生物制藥業(yè)沒(méi)有出現(xiàn)全行業(yè)的虧損狀況。1999年全國(guó)生物制藥業(yè)的盈利能力約達(dá)12億元，估計(jì)2000年全國(guó)生物制藥業(yè)的盈利可達(dá)16-26億元。

也正是由于國(guó)內(nèi)生物制藥企業(yè)以仿制為主，所以我國(guó)沒(méi)有出現(xiàn)盈利能力很強(qiáng)、能迅速成長(zhǎng)的生物制藥企業(yè)。近年來(lái)，對(duì)生物藥品高額利潤(rùn)的期望使得國(guó)內(nèi)生物工程產(chǎn)業(yè)投資過(guò)熱，從而造成了生物藥品品種少而生產(chǎn)企業(yè)多的現(xiàn)象，一個(gè)產(chǎn)品往往有5-30個(gè)廠(chǎng)家在生產(chǎn)，而一般來(lái)說(shuō)，如果規(guī)模化生產(chǎn)的工藝成熟，一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品就能滿(mǎn)足中國(guó)市場(chǎng)的需求，所以目前許多生物制藥企業(yè)每年只能開(kāi)工數(shù)月，大量的設(shè)備和人員處于閑置狀態(tài)，同時(shí)由于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，廠(chǎng)家之間競(jìng)相削價(jià)，結(jié)果使得企業(yè)的投入產(chǎn)出比下降，許多企業(yè)陷入了困境。

四、我國(guó)生物制藥業(yè)面臨的主要問(wèn)題

近年來(lái)，雖然我國(guó)生物制藥業(yè)的得到了較快的發(fā)展，但仍存在以下突出矛盾有待解決。

1、新產(chǎn)品的研究開(kāi)發(fā)能力薄弱。

在新產(chǎn)品的研究與開(kāi)發(fā)中，跟蹤和模仿國(guó)外的多，自己創(chuàng)新的少。國(guó)內(nèi)已上市的基因工程藥品中，除a1b型干擾素(IFN-a1b)為國(guó)際首創(chuàng)外，其它均為仿制或跟蹤產(chǎn)品。究其原因，一方面是由于我國(guó)長(zhǎng)期缺乏創(chuàng)新的激勵(lì)機(jī)制，導(dǎo)致大多數(shù)廠(chǎng)家的創(chuàng)新精神不夠；另一方面是由于企業(yè)R&D投入太少，我國(guó)企業(yè)R&D投入一般只占銷(xiāo)售額的2~5%，而國(guó)外的這一比例一般達(dá)到12~15%。這種以仿制為主的發(fā)展模式存在著知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題的潛在威脅，目前我國(guó)大多數(shù)生物制品沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)，因而不能進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)，而且在我國(guó)加入世界貿(mào)易組織后，生物工程藥品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題將會(huì)成為爭(zhēng)論的焦點(diǎn)之一?？陀^的說(shuō)，我國(guó)生物制藥企業(yè)直接技術(shù)研發(fā)資金投入不足仍將是長(zhǎng)期存在的事實(shí)，目前擁有獨(dú)立的研發(fā)機(jī)構(gòu)與人才積累的醫(yī)藥企業(yè)將獲得更多的技術(shù)與產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，從而成為未來(lái)醫(yī)藥行業(yè)增長(zhǎng)的主力。

2、生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平低。

造成我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低的原因主要有兩方面：其一，是支持我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的設(shè)備、技術(shù)落后。目前我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化所用的發(fā)酵罐、細(xì)胞培養(yǎng)器、各種純化設(shè)備和介質(zhì)、分析儀器主要依靠進(jìn)口，這就影響了我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化的進(jìn)程；其二，是生物技術(shù)的產(chǎn)研脫節(jié)。一個(gè)生物藥品的成功開(kāi)發(fā)，必須經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室研究、開(kāi)發(fā)及小批量試制的"上游開(kāi)發(fā)"和生產(chǎn)車(chē)間大規(guī)模生產(chǎn)及市場(chǎng)推廣的"下游工程"，并且就實(shí)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化來(lái)講，"下游工程"比"上游開(kāi)發(fā)"更顯得重要。據(jù)權(quán)威人士估計(jì)，我國(guó)在醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)品研究開(kāi)發(fā)領(lǐng)域中"上游開(kāi)發(fā)"僅比國(guó)際水平落后3~5年，而"下游工程"卻至少相差15年以上。

3、市場(chǎng)開(kāi)拓乏力。

目前我國(guó)許多生物制藥企業(yè)開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入嚴(yán)重不足，這一方面有競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)不強(qiáng)、眼界不夠開(kāi)闊的原因，更重要的原因在于企業(yè)規(guī)模偏小，可動(dòng)用資金過(guò)少。國(guó)外公司的某些做法就很值得我們品味。1989年，美國(guó)基因技術(shù)公司（Amgen）為了將EPO打入中國(guó)市場(chǎng)，主動(dòng)向我國(guó)衛(wèi)生部贈(zèng)送了10萬(wàn)支EPO（1000u/支）。該批藥品在全國(guó)一些大醫(yī)院使用后，獲得了極為滿(mǎn)意的臨床效果,Amgen公司也順利拿到了進(jìn)口許可證。到1992年，Amgen公司對(duì)華出口EPO一直采取"買(mǎi)一送一"的優(yōu)惠政策，其目的不言而喻。

4、重復(fù)投資過(guò)多，行業(yè)無(wú)序發(fā)展。

由于對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化的特點(diǎn)認(rèn)識(shí)不足，僅僅認(rèn)識(shí)到高產(chǎn)出的一面，許多企業(yè)在可行性研究不足的情況下就紛紛上項(xiàng)目，同一種產(chǎn)品往往很多家在搞。重復(fù)建設(shè)必然導(dǎo)致企業(yè)規(guī)模普遍偏小，經(jīng)濟(jì)效益低下，無(wú)法集中財(cái)力物力投入新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。據(jù)粗略統(tǒng)計(jì)，僅1995~1997年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠(chǎng)家數(shù)目，重組人白介素?2(IL-2)有10家，重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)有8家。

七、我國(guó)生物制藥行業(yè)的發(fā)展前景展望

決定生物制藥業(yè)發(fā)展前景的關(guān)鍵是新藥的研究開(kāi)發(fā)能力，因此我們先考慮一下我國(guó)生物制藥的研究開(kāi)發(fā)能力給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的契機(jī)，而后對(duì)整個(gè)行業(yè)發(fā)展作一預(yù)測(cè)。

1、我國(guó)生物制藥業(yè)研究開(kāi)發(fā)能力給行業(yè)發(fā)展帶來(lái)的契機(jī)。

雖然從整體上來(lái)說(shuō)我國(guó)生物制藥業(yè)的研究開(kāi)發(fā)力量較弱，但在有些領(lǐng)域的研究開(kāi)發(fā)已達(dá)到了世界先進(jìn)水平，如克隆技術(shù)、轉(zhuǎn)基因技術(shù)、蛋白質(zhì)工程技術(shù)等，根據(jù)這些技術(shù)所研制出的新產(chǎn)品將會(huì)給行業(yè)的發(fā)展帶來(lái)較大的契機(jī)。目前，除了前面提到的我國(guó)已批準(zhǔn)上市的10多種新藥品外，還有人血清白蛋白、肝細(xì)胞生因子等10多種新生物藥品正處于臨床前的研究開(kāi)發(fā)中，將來(lái)這些藥品投入市場(chǎng)后將會(huì)給生物制藥業(yè)帶來(lái)較大的發(fā)展空間。

2、部分藥品價(jià)格預(yù)計(jì)價(jià)格會(huì)有所下降，但醫(yī)藥市場(chǎng)隨之將會(huì)得到進(jìn)一步擴(kuò)大。

2000年3月中下旬，沈陽(yáng)三生將其基因工程藥物α－2a干擾素"因特芬"價(jià)格下調(diào)60％，相當(dāng)于進(jìn)口產(chǎn)品的1／5和國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的1／3；麗珠集團(tuán)將其上市僅8個(gè)月的抗病毒新藥"麗珠風(fēng)"（化學(xué)名阿昔洛韋）價(jià)格下調(diào)50％。"藥好、價(jià)高、市場(chǎng)小"的現(xiàn)象目前在我國(guó)非常普遍，拿干擾素為例，由于治療費(fèi)用昂貴（一個(gè)療程幾萬(wàn)元），我國(guó)能用得起干擾素的實(shí)際市場(chǎng)只有理論需求的1％，而且生產(chǎn)廠(chǎng)家眾多，使干擾素潛在的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)效益遠(yuǎn)未發(fā)揮。藥品主動(dòng)降價(jià)可有效挖掘現(xiàn)存購(gòu)買(mǎi)力不足所隱蔽的市場(chǎng)需求，擴(kuò)大高科技產(chǎn)品的市場(chǎng)份額，并可主動(dòng)導(dǎo)入優(yōu)勝劣汰機(jī)制，規(guī)范廠(chǎng)家競(jìng)爭(zhēng)行為，改善醫(yī)藥企業(yè)低水平重復(fù)、布點(diǎn)散、規(guī)模小、產(chǎn)能低、實(shí)力弱、市場(chǎng)份額小的現(xiàn)象，使資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，比如干擾素從1％的市場(chǎng)中跳出去占領(lǐng)99％的天地才真正有意義。

3、我國(guó)生物制藥業(yè)市場(chǎng)發(fā)展前景預(yù)測(cè)。

1996年以后，我國(guó)生物制藥業(yè)的增長(zhǎng)速度逐年加快，2000年生物制藥的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率達(dá)到21.6%，這個(gè)增長(zhǎng)速度大大高于醫(yī)藥行業(yè)約12%的增長(zhǎng)速度。在今后的幾年，隨著人們生活水平的提高（隨之帶來(lái)的是藥品消費(fèi)能力的提高）、現(xiàn)有生物制藥企業(yè)市場(chǎng)銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)的完善及每年約1-2個(gè)新品種投入市場(chǎng)，預(yù)計(jì)生物制藥業(yè)每年保持20-25%的年增長(zhǎng)速度是完全可能的，按此速度測(cè)算，到2005年，我國(guó)生物制藥業(yè)的市場(chǎng)銷(xiāo)售收入將可達(dá)到130-150億元，毛利將達(dá)40-48億元。

下篇：我國(guó)證券市場(chǎng)中的生物制藥公司投資價(jià)值分析

一、美國(guó)證券市場(chǎng)中的生物制藥公司。

目前美國(guó)資本市場(chǎng)中共有20多家生物制藥類(lèi)上市公司，近期受投資者追捧的生物制藥公司有基因技術(shù)公司、邁里亞德基因技術(shù)公司、基因治療公司和美國(guó)基因公司等。其中基因技術(shù)公司通過(guò)將新研制的治療淋巴瘤和乳腺癌的藥物投放市場(chǎng)，結(jié)果去年第四季度該公司的銷(xiāo)售額上升了23%，達(dá)14億美元，公司股價(jià)也因此而大漲?；蛑委煿疽蚶L制出了一組人類(lèi)染色體基因組蛋白相互作用圖譜而股價(jià)大升，在幾個(gè)月內(nèi)股價(jià)從5美元升至179美元。

二、我國(guó)證券市場(chǎng)中的生物制藥公司。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2000年為止，上市公司直接或間接涉足生物工程的有43家，這些公司可以分為兩類(lèi)，一類(lèi)是開(kāi)始上市時(shí)就是從事生物工程或主營(yíng)業(yè)務(wù)是生物工程和醫(yī)藥的，這類(lèi)公司有15家；另一類(lèi)是通過(guò)參股、控股而進(jìn)入生物工程產(chǎn)業(yè)的，這類(lèi)公司有28家。從99年報(bào)來(lái)看,在生物制藥行業(yè)的43家公司中,其中有28家公司的生物藥品已經(jīng)上市,另外15家公司還處于產(chǎn)品的研制開(kāi)發(fā)階段。下面我們將這些公司的情況列表如下：

股票名稱(chēng)主營(yíng)業(yè)務(wù)生物藥品股票名稱(chēng)主營(yíng)業(yè)務(wù)生物藥品

0078海王生物生物工程α-2b干擾素等600196復(fù)星實(shí)業(yè)生化藥品EPO、重組鏈激酶、Y干擾素

0403三九生化機(jī)械新型人腫瘤壞死因子600200江蘇吳中服裝G-CSF、TPO

0423東阿阿膠中藥制造EPO600607上實(shí)聯(lián)合投資紡織診斷試劑、乙肝疫苗

0545恒合制藥西藥表皮生子因子0573粵宏遠(yuǎn)房地產(chǎn)促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素、F、D、P

0571新大洲摩托車(chē)干擾素600638新黃浦房地產(chǎn)DNA的研究開(kāi)發(fā)

600630龍頭股份G-CSF600653華晨集團(tuán)房地產(chǎn)IL-2、G-CSF、神經(jīng)生長(zhǎng)因子

600664哈醫(yī)藥醫(yī)藥EPO0576廣東甘化化工腦組織注射液、美絡(luò)寧、美心力

600666西南藥業(yè)醫(yī)藥0661長(zhǎng)春高新高新區(qū)人生長(zhǎng)素、增白因子

0729燕京啤酒啤酒核糠核酸RNA600669鞍山合成紡織金葡液注射液

0766通化金馬中藥600670高斯達(dá)商業(yè)抗乙肝轉(zhuǎn)移因子

0790華神科技中西藥醫(yī)用器械600671天目藥業(yè)醫(yī)藥重組IL-6，凍干表皮生長(zhǎng)因子

0862吳忠儀表儀表抗腫瘤600730中國(guó)高科投資FE復(fù)合酶消毒劑

600645望春花紡織干細(xì)胞工程600812華北制藥醫(yī)藥乙肝疫苗、EPO、G-CSF

600051寧波聯(lián)合能源等生化診斷劑600755廈門(mén)國(guó)貿(mào)貿(mào)易參股北大生物

600062雙鶴藥業(yè)西藥降纖酶600778友好集團(tuán)商業(yè)人類(lèi)基因組

600779全興股份醫(yī)藥生物醫(yī)用材料600079人?？萍蓟まr(nóng)業(yè)血活素、胸腺肽

600849上海醫(yī)藥醫(yī)藥商業(yè)LT、PTS600080金花股份醫(yī)藥乙肝診斷劑、轉(zhuǎn)移因子

600095哈高科工業(yè)園α-2b干擾素600866星湖科技原料藥脯氨酸

600132重慶啤酒啤酒乙肝藥物600867通化東寶中藥胰島素、G-CSF

600161天壇生物生物藥品疫苗600881亞泰集團(tuán)房地產(chǎn)抗癌藥品

600180九發(fā)股份食用菌rhG-CSF600895張江高科房地產(chǎn)EPO、TPO

0999三九醫(yī)藥醫(yī)藥

通過(guò)分析研究，我們對(duì)上述公司的發(fā)展?fàn)顩r和前景可以得出以下結(jié)論：

1、以生物制藥為主營(yíng)業(yè)務(wù)的公司取得了良好的業(yè)績(jī)，這些公司有天壇生物、金花股份、復(fù)星實(shí)業(yè)、海王生物，99年平均每股收益為0.314元,平均凈資產(chǎn)收益率為15.98％,雖然營(yíng)業(yè)收入和利潤(rùn)的絕對(duì)額還比較小,但它們的利潤(rùn)增長(zhǎng)速度比較快,97年到99年,復(fù)星實(shí)業(yè)平均年利潤(rùn)增長(zhǎng)率達(dá)51％,天壇生物平均年利潤(rùn)增長(zhǎng)率為38％,海王生物平均年利潤(rùn)增長(zhǎng)率為31.4％,金花股份平均年利潤(rùn)增長(zhǎng)率為19％。這類(lèi)公司有人才、設(shè)備、技術(shù)等方面的優(yōu)勢(shì)，并已初步實(shí)現(xiàn)了生產(chǎn)和銷(xiāo)售的規(guī)?；?，雖然這些公司在整個(gè)證券市場(chǎng)中的業(yè)績(jī)不算好，但在醫(yī)藥行業(yè)中的屬于最好的。

2、主營(yíng)業(yè)務(wù)為中西藥制造，后又介入生物制藥的，這類(lèi)公司具備生產(chǎn)和銷(xiāo)售上的優(yōu)勢(shì)，與新興生物醫(yī)藥公司相比，大型化學(xué)和中藥制藥企業(yè)更善于把握整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的最新動(dòng)態(tài)，在新藥的立項(xiàng)選擇、工藝改造、產(chǎn)品推廣以及營(yíng)銷(xiāo)管理方面具備天然的優(yōu)勢(shì)，在強(qiáng)勢(shì)背景下選擇合適的切入點(diǎn)進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)?huì)有更多的成