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第第0頁(yè)共6頁(yè)廠房、設(shè)施清潔消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程1。目的:為廠房保持標(biāo)準(zhǔn)清潔衛(wèi)生狀態(tài)制定完整的清潔方法。2。范圍:適用于本公司大、小容量注射劑車間廠房設(shè)施的清洗、消毒。3。責(zé)任:生產(chǎn)技術(shù)部、設(shè)備工程部、質(zhì)保部、車間主任、操作員工對(duì)本規(guī)程實(shí)施負(fù)責(zé)。4。內(nèi)容:4。1每天生產(chǎn)完畢后,對(duì)每道工序進(jìn)展清場(chǎng),對(duì)廠房設(shè)施進(jìn)展清4。1。1廠房?jī)?nèi)地面、墻、頂棚、門(mén)窗、地漏等清潔方法、清潔工具及清潔劑、消毒劑見(jiàn)下表:清潔對(duì)象 清潔方法地面粉塵較大時(shí)用真空吸塵地面 濕拖擦洗墻、頂棚、內(nèi)窗 擦洗
吸塵器抹布加清潔劑或消毒劑0.1%潔爾滅〕干凈抹布〔不脫落纖維〕酒精、0。1洗手盒、洗滌槽地漏照明燈頭管線
擦洗擦洗
潔爾滅〕干凈抹布〔不脫落纖維〕衛(wèi)生級(jí) 區(qū)域
清潔頻率 1、去除廢物貯器2、門(mén)窗、地面、地漏配料間干凈區(qū) 灌裝間
3、設(shè)備、工作臺(tái)面4、墻面污漬1、頂棚、墻面、燈具2、回風(fēng)口、管線、吸塵罩〔臭氧〕第第1頁(yè)共6頁(yè)潔具清洗劑更衣室干凈走廊軋蓋間包裝間
1、洗手盆、臺(tái)面、清洗槽2、工作臺(tái)、架3、地面、地漏、門(mén)窗4、墻面污漬1、頂棚、墻面、燈具2、回風(fēng)口、管線〔臭氧〕1、門(mén)窗、地面、墻面污漬2、手消毒器加滿消毒液1、墻面、頂棚、燈具2、回風(fēng)口、穿衣鏡、衣柜〔臭氧〕1、去除廢物貯器2、門(mén)窗、地面、墻面污漬3、設(shè)備、工作臺(tái)面1、墻面、頂棚、燈具2、回風(fēng)口、管線、吸塵罩非干凈區(qū)物料走廊、機(jī)修大廳休息室4.1.3所用消毒劑每月輪換一次。
地面、洗手槽、工作臺(tái)、架頂棚、墻面、回風(fēng)口、管線地面、臺(tái)面清潔合格證。4。2 車間內(nèi)一般生產(chǎn)區(qū)廠房的清潔4.2.1清潔周期1〔每班一次〕4。2.1.2〔每周一次〕4。2。1.3〔每月一次〕4.2.4清潔標(biāo)準(zhǔn)。1現(xiàn)場(chǎng)無(wú)任何廢棄物。廢物貯器完好,外表清潔。4.2。4.44。2.4。54。2.4。6 菌斑和蛛絲。用干凈的抹,拭得有肉眼可見(jiàn)的異物脫落。4.2.4。7 眼可見(jiàn)的塵埃、污漬和霉菌斑;墻角無(wú)蛛絲。用凈手觸摸,無(wú)油污,在工作光線下觀看上不得染有油污和塵得有肉眼可見(jiàn)的異物脫落。。8 口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)各自的清潔程序中載明的執(zhí)行清潔方法1cd。用專用拖布浸飲用水擦拭〔必要時(shí)可先用飲用水〕e。墻壁和門(mén)窗1.5m高度以下用飲用水潮濕的抹布擦拭。f。地漏、送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔依據(jù)各自的清潔程序中載明的執(zhí)行。g.必要時(shí)可用食用洗潔精擦相關(guān)SOP進(jìn)展。4。2。5。2中清潔ab。墻壁和門(mén)窗的全部外表。3大清潔b檢查小清潔完畢后,由班組長(zhǎng)中、大清潔完畢后3消毒和滅菌效果應(yīng)QASMP4。2。7.4檢查及驗(yàn)證結(jié)果記錄備4。3不同干凈區(qū)廠房設(shè)施清潔消毒程序:。1 D級(jí)干凈廠房清潔程序清潔周期bc。大清潔〔每月一次〕4。3。1.2(NaCO〕溶液。2 34.3。1。3消毒劑:75%乙醇,0。1〕4PVC清潔標(biāo)準(zhǔn)a?,F(xiàn)場(chǎng)無(wú)任何廢棄物。b。廢物貯器完好,外表清潔。線下觀看,手上不得染有油污和塵埃。e感,在工作光線下觀看,手上不得染有油污和f.天棚:無(wú)肉眼可見(jiàn)的塵埃、污漬、霉菌斑和蛛絲。用干凈的干凈布擦得有肉眼可見(jiàn)的異物脫落。gh。設(shè)備、生產(chǎn)器具、地漏、送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔標(biāo)準(zhǔn)清潔方法。1.6.1aOP”進(jìn)展遺留物的清場(chǎng)。b.收集整理操作臺(tái)面和地c。用吸塵設(shè)備〔d。用飲用水潮濕的絲光抹布擦拭各操作臺(tái)面和側(cè)外表,然后再用純化水擦拭。e。用專用拖布先浸飲用水擦拭〔f.擦拭。g。地漏、送風(fēng)口、回風(fēng)口、傳遞窗、照明器具等的清潔依據(jù)各自的清潔程序中載明的執(zhí)行。h。必要時(shí)可用食用洗潔精擦拭,但之后必需依次用飲用水、純化水擦洗。其殘SOPi。廢水由地漏泄出或用儲(chǔ)器轉(zhuǎn)出干凈區(qū)規(guī)程”執(zhí)行并必需具體記錄。j。清潔完畢后,填寫(xiě)清潔記錄。。2中清潔:除執(zhí)行小清潔的全部程序以外,還要執(zhí)行以下操作:1抹布〔消毒〕經(jīng)75%乙醇潤(rùn)濕后對(duì)其全面擦拭。c。地面經(jīng)14。3.1。6。3大清潔除執(zhí)行中清潔的全部程序以外,還要先執(zhí)行以下操作:4。3。2 C級(jí)干凈廠房清潔程序4.3.21 潔程序執(zhí)行4。3。2。2清潔周期a。小清潔:每班一次c時(shí)對(duì)設(shè)備和器具實(shí)行必要的污染保護(hù)警告!在執(zhí)行清潔操作時(shí)嚴(yán)格留意電器安全和其它安全事項(xiàng)!4。3。2.34。3。
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