質(zhì)量治理體系手冊范本

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本章描述了公司質(zhì)量治理體系所需過程的治理，提出了建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性的總的要求，明確了質(zhì)量治理體系文件的范圍、質(zhì)量手冊內(nèi)容及對文件和記錄操縱的要求。

4．1總要求

本條明確了建立質(zhì)量治理體系并形成文件，實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量治理體系有效性總的要求。4．1．1質(zhì)量治理體系所需過程的識不

綜合部應(yīng)組織職能部門系統(tǒng)地對質(zhì)量治理體系所需過程予以識不和治理，使過程達(dá)到預(yù)期的結(jié)果。必須做到：

a)識不建立質(zhì)量治理體系所需的過程，這些過程對產(chǎn)品質(zhì)量的妨礙程度，識不其中的簡單過程、復(fù)雜過程、關(guān)鍵過程、普通過程及相互關(guān)聯(lián)的過程。識不這些過程的輸入輸出，應(yīng)開展的活動，投入的資源。識不過程的顧客及顧客的要求；

b)為達(dá)到過程的有效運(yùn)行，除對過程識不之外，應(yīng)確定過程之間的相互作用、過程順序及過程的接口；

c)必須對過程的輸入輸出及開展的活動和投入的資源做出明確的規(guī)定，按過程結(jié)果的特性，確定對過程舉行監(jiān)視、測量和分析的準(zhǔn)則和辦法；

d)為確保這些過程的有效運(yùn)行，并對其加以監(jiān)視、識不，必須獲得必要的用于過程運(yùn)行的資源和對過程監(jiān)視的信息，明肯定息的收集和反饋，經(jīng)過對信息的判定實(shí)現(xiàn)對過程的監(jiān)視；

e)經(jīng)過對這些過程業(yè)績的監(jiān)視、測量以及監(jiān)視、測量所獲結(jié)果的分析，對過程采取必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對過程策劃的結(jié)果及對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。

4．1．2外包過程的識不

本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中涉及的外包過程應(yīng)予以識不，明確其操縱的內(nèi)容和辦法，操縱的實(shí)施見《采購操縱程序》、《生產(chǎn)安裝過程操縱程序》相關(guān)條款中實(shí)現(xiàn)。

4．2文件要求

編制的質(zhì)量治理體系文件，應(yīng)能成為本公司質(zhì)量治理體系運(yùn)行的依據(jù)，起到溝通意圖、統(tǒng)一行動的作用。

4．2．1總則

本條闡述了本公司制定質(zhì)量治理體系文件的范圍。

4．2．2

第一級文件

質(zhì)量方針

4．2．3質(zhì)量治理體系文件，能夠呈現(xiàn)為任何媒體形式，如紙張、計(jì)算機(jī)磁盤、光盤、照片、標(biāo)準(zhǔn)樣件等。4．2．2質(zhì)量手冊

質(zhì)量手冊是公司最高的質(zhì)量治理體系文件，具有唯一性、適用性和檢查性，質(zhì)量手冊用于內(nèi)部質(zhì)量治理體系的過程操縱與治理，對外用于證實(shí)能穩(wěn)定地提供滿腳顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，經(jīng)過有效的實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)，保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要求，增進(jìn)顧客中意。

4．2．2．1質(zhì)量手冊的內(nèi)容包括：本公司概況的介紹、公布令、質(zhì)量治理體系的范圍、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)刪減的講明、質(zhì)量治理體系形成文件和質(zhì)量治理體系所需過程及過程之間相互作用的描述。

4．2．2．2質(zhì)量手冊由綜合部組織編制并審定，治理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)公布實(shí)施。

4．2．2．3質(zhì)量手冊由綜合部實(shí)施動態(tài)治理，對實(shí)施事情舉行經(jīng)常性的檢查，每年12月由綜合部組織有關(guān)部門對其適用性、有效性舉行評價(jià)，評價(jià)的結(jié)果報(bào)治理評審。若需更改由綜合部提出，以更改單的形式，按原審批程序辦理。

4．2．2．4質(zhì)量手冊每三年舉行全面修訂，修訂后的質(zhì)量手冊，按原審批程序公布實(shí)施。

4．2．3文件操縱

本條規(guī)定了文件操縱的范圍，批準(zhǔn)公布、分發(fā)、更改和歸檔的要求。

本過程的主管領(lǐng)導(dǎo)是治理者代表，歸口治理部門為綜合部。

4．2．3．1文件操縱的范圍

質(zhì)量治理體系運(yùn)行有關(guān)的所有文件，包括適用的外來文件，如標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。

4．2．3．2文件的批準(zhǔn)與公布

文件公布前必須通過審定與批準(zhǔn)，確保其適用性，文件公布前必須標(biāo)明實(shí)施日期，并明確發(fā)放范圍。

a)質(zhì)量手冊（含程序文件）執(zhí)行4.2.2的規(guī)定；

b)部門文件由各部門負(fù)責(zé)人審核，治理者代表批準(zhǔn)；

4．2．3．3文件分發(fā)

文件分發(fā)按文件的分類，文件分發(fā)應(yīng)做到：

a)文件分發(fā)必須舉行登記，記錄文件編號、文件受控號，外來文件應(yīng)操縱分發(fā)范圍，并以適當(dāng)方式予以識不；

b)標(biāo)識文件的受控狀態(tài)。在受控文件上有“受控”紅群印章標(biāo)識；

c)在分發(fā)新版文件的并且收回作廢的文件，需要保留的作廢文件蓋“保留”紅群印章。

4．2．3．4文件更改與換版

文件更改必須按原審批程序舉行，實(shí)行更改單的形式。由文件使用單位提出更改，文件應(yīng)重新評審與審批。

4．2．3．5文件歸檔

文件應(yīng)分類歸檔，執(zhí)行文件操縱程序。

4．2．4記錄操縱

本條規(guī)定了記錄操縱的范圍、記錄填寫、標(biāo)識、收集、編目、查閱、歸檔、便于識不檢索，執(zhí)行《記錄操縱程序》舉行貯存和處理的要求。本過程歸口為綜合部。

4．2．4．1記錄操縱的范圍

能證明產(chǎn)品符合要求、質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的記錄均屬于操縱的范圍。

4．2．4．2記錄的標(biāo)識

記錄普通采納表格形式，采納相關(guān)程序的編碼，依順序編號的方式標(biāo)識，表格名稱明確表達(dá)其用途。4．2．4．3記錄的填寫

必須及時、真實(shí)、完整、清楚和明了，別準(zhǔn)涂改，記錄應(yīng)有記錄人簽名或蓋章。

4．2．4．4記錄收集、編目、歸檔和保管

a)各職能部門負(fù)責(zé)本部門開展的質(zhì)量活動的記錄收集、編目、歸檔或保管；

b)記錄保存環(huán)境必須符合要求，防止損壞，存入應(yīng)便于檢索，按實(shí)際需要分不規(guī)定保存期限；4．2．4．5記錄的查閱

當(dāng)某項(xiàng)活動、產(chǎn)品質(zhì)量需要追溯時，顧客在合同其內(nèi)或商定的期限內(nèi)能夠查閱記錄，但需經(jīng)記錄保管部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)并登記。

4．2．4．6記錄的處理

保存期滿的記錄能夠銷毀，各部門辦理“資料銷毀申請”，交綜合部核定后統(tǒng)一銷毀。

4．3為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制了下列文件：

標(biāo)題GB／T19001

文件操縱程序4.2.3

記錄操縱程序4.2.4

4.1文件操縱程序

1目的和范圍

對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、更改、作廢和回收等舉行操縱，確保相關(guān)部門及時得到并使用有效版本。防止誤用失效或作廢的文件和資料。

本程序適用于質(zhì)量治理體系有關(guān)文件的操縱。

2職責(zé)

2．1總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)公布質(zhì)量手冊（含程序文件）；

2．2治理者代表負(fù)責(zé)批準(zhǔn)其它與質(zhì)量治理體系有關(guān)的文件（本手冊已規(guī)定的除外）；

2．3綜合部負(fù)責(zé)體系文件的歸口治理；

2．4綜合部負(fù)責(zé)公司對現(xiàn)有體系文件的定期評審；

2．5各部門負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制、使用和保管。

3工作程序

3．1文件的分類

3．1．1按文件性質(zhì)分類

a)質(zhì)量手冊（含程序文件、形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的聲明）；

b)公司為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和操縱所需的文件(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、圖樣、技術(shù)文件等)；

c)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄；

e)外來文件(包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和顧客提供的圖樣等)。

3．1．2按文件載體分類：

a)紙張性文件；

b)非紙張性文件；

3．2文件的編號:見《文件和資料編號規(guī)則》.

3．2．6技術(shù)圖樣和文件的編號按機(jī)構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)及設(shè)計(jì)文件完整性標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

3．2．7外來文件編號按各自原來的編號。

3．3文件的編寫和審批

3．3．1質(zhì)量手冊(含程序文件)由綜合部組織編寫，經(jīng)治理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3．3．2部門質(zhì)量文件由相關(guān)部門編寫，部門經(jīng)理審核，治理者代表批準(zhǔn)。

3．3．3確保文件的正確、清楚、協(xié)調(diào)、易于識不和檢索。

3．4文件的發(fā)放

3．4．1文件治理部門依照對體系有效運(yùn)行的需要填制《文件配備表》，經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審批后填寫《文件發(fā)放、回收記錄》，發(fā)放文件。

3．4．2文件發(fā)放時辦理登記手續(xù)，簽字領(lǐng)用。

3．4．3文件在小范圍內(nèi)使用或暫時使用，可傳閱文件，要求閱讀者在文件上簽字確認(rèn)，別用再發(fā)放。3．4．4公司范圍內(nèi)發(fā)放的文件為“受控”文件，在封面加蓋“受控”印章，注明分發(fā)號。向顧客提供的文件為“非受控”文件，別蓋印章。

3．4．5當(dāng)使用的文件嚴(yán)峻破損并妨礙使用時，應(yīng)到發(fā)放部門辦理更換手續(xù)，仍沿用原文件分發(fā)號，破損文件收回。

3．4．6若文件丟失，應(yīng)向發(fā)放部門講明丟失緣故，申請補(bǔ)發(fā)。補(bǔ)發(fā)的文件應(yīng)賦予新的分發(fā)號，并注明原文件分發(fā)號作廢。

3．4．7提供的認(rèn)證機(jī)構(gòu)和供方的文件，按內(nèi)部受控文件處理。

3．5文件的評審

每年底由綜合部組織使用部門對現(xiàn)有體系文件的適用性、協(xié)調(diào)性舉行評審，必要時舉行修訂。3．6文件的更改

3．6．1文件需更改時，應(yīng)由文件更改提出人或文件更改提出部門的負(fù)責(zé)人填寫《文件更改申請單》，應(yīng)有更改理由與相應(yīng)的證據(jù)；

3．6．2文件更改若指定其他人員審批時，該人員應(yīng)獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)材料；

3．6．3文件更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由文件編寫部門組織更改。文件更改時注明更改標(biāo)記和更改生效時刻，更改文件發(fā)放時，應(yīng)按《文件發(fā)放、回收記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，并且收回作廢的文件。對別換頁或別換版的更改還應(yīng)發(fā)放《文件更改申請單》告知文件使用人。

3．7文件的換版與作廢

4．7．1文件經(jīng)多次更改或文件需舉行大幅度修改時應(yīng)換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本，更換后的版本號以A、B、C、D依次后延；

3．7．2作廢的文件由申請作廢部門填寫《文件銷毀申請》，按要求審核、批準(zhǔn)后的文件按《文件發(fā)放、回收記錄》收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢”印章，由文件發(fā)放部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。需作資料保留的作廢文件，經(jīng)文件批準(zhǔn)人批準(zhǔn)后由文件治理員加蓋“保留”印章方可保留。

3．8文件的治理

3．8．1文件經(jīng)編制審核批準(zhǔn)后,由各部門列入《受控文件清單》，并按《文件配備表》明確分發(fā)的部門或人員。綜合部負(fù)責(zé)分發(fā)并操縱其版本。

3．8．2質(zhì)量治理體系文件原稿由綜合部統(tǒng)一保存。各部門負(fù)責(zé)保存相關(guān)的帶有受控標(biāo)識的文件，文件應(yīng)有序、分類的加以保存以便于識不、存取和查閱。

3．8．3任何人別得在受控文件上隨意劃改，別準(zhǔn)私自外借，確保文件的清楚、整潔和完好。

3．8．4需暫時借閱或復(fù)制文件的人員，應(yīng)填寫《文件借閱、復(fù)制記錄》，由相關(guān)部門負(fù)責(zé)人按規(guī)定權(quán)限審批后向文件治理部門借閱、復(fù)制文件，借閱者應(yīng)在指定日期歸還文件，原版文件一律別外借，防止文件丟失或損壞。復(fù)制的受控文件必須由文件治理人登記編號，并加蓋“受控”標(biāo)識。

3．9外部文件的操縱

直截了當(dāng)執(zhí)行的各類外部文件，由文件歸口批準(zhǔn)人員批準(zhǔn)后列入《受控文件清單》。

4．相關(guān)文件

4．1《記錄操縱程序》4.2.4

5．標(biāo)準(zhǔn)表格

5．1《文件配備表》

5．2《文件領(lǐng)用、回收記錄》

6．3《文件更改申請》

6．4《文件銷毀申請表》

6．5《受控文件清單》

6．6《文件借閱、復(fù)制登記表》

4.2質(zhì)量記錄操縱程序

1．目的：

對質(zhì)量治理體系所要求的予以操縱，以提供對產(chǎn)品、過程和體系符合要求及體系有效運(yùn)行的證據(jù)。2．適用范圍：

本程序適用證明產(chǎn)品、過程和體系符合要求和質(zhì)量治理體系有效運(yùn)行的記錄。

3．職責(zé)

3．1綜合部是記錄的歸口治理部門；

3．2公司各部門指定專人負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄的收集、編目、歸檔或貯存處理工作；

3．3各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本部門編制的質(zhì)量記錄格式；

3．4記錄人員填寫質(zhì)量記錄應(yīng)及時、字跡清晰，使用簽字筆和鋼筆填寫，各欄目應(yīng)填全。

4．工作程序

4．1記錄格式

4．1．1綜合部制訂《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量治理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總，內(nèi)容包括記錄的名稱、編號、產(chǎn)生部門、保存期限、保存部門等。各部門應(yīng)將本部門使用的質(zhì)量記錄清單交綜合部備存。

4．2記錄的標(biāo)識：見《文件操縱程序》

4．3收集、編目、移交

4．3．1記錄分不由各部門負(fù)責(zé)收集和整理編目，保證各項(xiàng)記錄完整。

4．3．2質(zhì)量治理體系記錄按《質(zhì)量記錄清單》的規(guī)定舉行收集整理、編目、移交。

4．3．3填寫要求：填寫及時，內(nèi)容正確完整，字跡應(yīng)清楚，能準(zhǔn)確識不，簽全名；別得隨意更改、涂抹，如發(fā)覺數(shù)據(jù)填寫錯誤，要用劃線的方式舉行更正，并簽名、注上日期。

4．3．4記錄的形式能夠是卡片、表格、圖表、報(bào)告；也能夠是拷貝、磁帶、軟盤或膠片。

4．4保管、貯存、歸檔

4．4．1記錄指定專人保管，歸檔記錄在歸檔時由保管人員舉行審查，內(nèi)容有：記錄是否齊全、填寫是否缺漏、別署姓名和日期和傳真件。

4．4．2記錄放置在干燥處，應(yīng)防止損壞、變質(zhì)和丟失。保管方式要分類、分項(xiàng)，易于查找，便于存取，為有關(guān)方面查閱提供方便，借閱參照《文件操縱程序》。

4．5記錄的發(fā)放、借閱和復(fù)制

4．5．1各部門向綜合部領(lǐng)用所需記錄的空白表，應(yīng)填寫《文件領(lǐng)用登記表》；

4．5．2各部門保管的記錄需要借閱