醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告

醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告

目錄一、行業(yè)概述............................................................6按經(jīng)營(yíng)許可標(biāo)準(zhǔn)分類.............................................................6按藥品批發(fā)商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式分類................................................6按經(jīng)營(yíng)地域大小分類.............................................................6按銷售規(guī)模分類.................................................................7按銷售對(duì)象分類.................................................................76、按藥品分類.....................................................................7按交易手段分類.................................................................8按物流標(biāo)準(zhǔn)分類.................................................................9二、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)政策........91、行業(yè)主管部門...................................................................92、行業(yè)監(jiān)管部門...................................................................10國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）.....................................................10中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)....................................................................103、行業(yè)管理體制...................................................................11藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度...................................................................11藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范.................................................................11藥品招標(biāo)采購與配送管理..............................................................11（4）藥品價(jià)格管理制度....................................................................12（5）處方藥與非處方藥的分類制度..........................................................134、行業(yè)法律法規(guī)...................................................................135、行業(yè)政策.......................................................................15三、行業(yè)概況............................................................20全球醫(yī)藥商業(yè)概況...............................................................20中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)概況...............................................................21四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局........................................................22五、行業(yè)進(jìn)入壁壘........................................................241、專業(yè)認(rèn)證壁壘..................................................................24GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn).......................................................................24藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證新標(biāo)準(zhǔn)..............................................................25新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)..............................................................25開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證標(biāo)準(zhǔn)..........................................................252、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘...................................................................26毒麻藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)....................................................................26蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì).................................................................26醫(yī)藥電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)資質(zhì).................................................................26（4）冷鏈管理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)....................................................................27信息化建設(shè)壁壘.......................................................................27規(guī)模壁壘.......................................................................27品牌、信譽(yù)壁壘.................................................................285、資本實(shí)力壁壘...................................................................28醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)回款周期較長(zhǎng)............................................................28存貨對(duì)資金的占用....................................................................29市場(chǎng)化壁壘.....................................................................29規(guī)模以上醫(yī)院終端進(jìn)入壁壘............................................................29醫(yī)藥工業(yè)渠道授權(quán)獲得.................................................................30政策壁壘.......................................................................31六、影響行業(yè)發(fā)展的因素..................................................311．行業(yè)發(fā)展有利因素分析...........................................................31經(jīng)濟(jì)與人口增長(zhǎng).......................................................................31人均收入水平提高....................................................................32人口老齡化...........................................................................32行業(yè)壁壘逐漸提高....................................................................33國(guó)家產(chǎn)業(yè)集中化的政策導(dǎo)向............................................................33行業(yè)管理日趨規(guī)范....................................................................34基本藥物制度實(shí)施....................................................................34（8）全省統(tǒng)一招標(biāo)采購....................................................................35行業(yè)主管部門的明確...................................................................35市場(chǎng)總量持續(xù)擴(kuò)大...................................................................362、行業(yè)發(fā)展不利因素分析...........................................................36（1）行業(yè)集中度不高.......................................................................36（2）人才缺乏.............................................................................37七、行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式........................................................37直銷業(yè)務(wù)模式...................................................................37調(diào)撥業(yè)務(wù)模式...................................................................38快批業(yè)務(wù)模式...................................................................38代理業(yè)務(wù)模式...................................................................395．第三方物流業(yè)務(wù)模式.............................................................39八、行業(yè)的周期性、區(qū)域性................................................40周期性.........................................................................40區(qū)域性.........................................................................40（1）藥品的時(shí)效性決定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性..................................................40（2）政府相關(guān)政策要求決定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性..............................................40終端進(jìn)入壁壘決定了醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的區(qū)域性..............................................41未來藥品直銷模式?jīng)Q定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性..............................................41九、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響....................................421、上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響..............................................422、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響................................................43醫(yī)院發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響........................................................43新農(nóng)合、社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響...........44醫(yī)藥零售市場(chǎng)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響................................................46十、醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展方向..................................................46行業(yè)集中度繼續(xù)提高.............................................................46規(guī)范化發(fā)展趨勢(shì).................................................................473、渠道扁平化發(fā)展趨勢(shì)............................................................484．地域化發(fā)展趨勢(shì)................................................................48信息化發(fā)展趨勢(shì)................................................................48優(yōu)化庫存結(jié)構(gòu)，降低企業(yè)的庫存成本....................................................48加強(qiáng)客戶關(guān)系，通過增值服務(wù)獲取利潤(rùn)..................................................49多功能增值服務(wù)模式發(fā)展趨勢(shì).....................................................49

一、行業(yè)概述我國(guó)正在進(jìn)行醫(yī)改，作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的子行業(yè)之一，醫(yī)藥商業(yè)也正處于變革期。為此，行業(yè)商業(yè)模式及業(yè)態(tài)呈現(xiàn)出巨大的差異性和多樣性。醫(yī)藥商業(yè)依據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)及慣例分類如下：1、按經(jīng)營(yíng)許可標(biāo)準(zhǔn)分類1999年8月12日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局正式下發(fā)了《關(guān)于換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證工作安排的通知》（國(guó)藥管辦[1999]242號(hào)），文件第五條明確提出了新的藥品經(jīng)營(yíng)許可證企業(yè)分類換發(fā)標(biāo)準(zhǔn)，藥品商業(yè)企業(yè)分為兩類：藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)。2、按藥品批發(fā)商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式分類按批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)模式進(jìn)行劃分，醫(yī)藥批發(fā)商業(yè)可以分為調(diào)撥商業(yè)、代理商業(yè)、快速批發(fā)商業(yè)（以下簡(jiǎn)稱“快批”）、第三方物流商業(yè)和終端直銷商業(yè)等模式。3、按經(jīng)營(yíng)地域大小分類按照經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)范圍的行政區(qū)域進(jìn)行劃分，醫(yī)藥批發(fā)商業(yè)可分為全國(guó)性商業(yè)、省域商業(yè)和地區(qū)性商業(yè)。4、按銷售規(guī)模分類1999年8月12日，SFDA下發(fā)了關(guān)于《換發(fā)<藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證>（批發(fā)）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)說明》的通知，該通知明確將中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)按銷售規(guī)模分類如下：大型企業(yè)：年銷售額20,000萬元以上；中型企業(yè)：年銷售額3,000-20,000萬元；小型企業(yè)：年銷售額3,000萬元以下。隨著中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的迅猛發(fā)展和集中度的日趨提高，上述標(biāo)準(zhǔn)已嚴(yán)重不適應(yīng)行業(yè)現(xiàn)狀。2006年9月5日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，明確提出了要培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán)，10個(gè)銷售在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。5、按銷售對(duì)象分類醫(yī)藥批發(fā)商業(yè)企業(yè)的銷售對(duì)象主要包括：（1）規(guī)模以上醫(yī)院；（2）一級(jí)醫(yī)院（含診所）；（3）零售藥店；（4）其他醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。6、按藥品分類按藥品公益性質(zhì)分類藥品依據(jù)公益性可劃分為基本藥物和非基本藥物，國(guó)家對(duì)兩類藥品的管理，如定價(jià)、招投標(biāo)模式、配送模式等存在本質(zhì)區(qū)別。對(duì)基本藥物而言，國(guó)家采取統(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送模式，配送商將以藥品現(xiàn)代物流企業(yè)為首選。對(duì)非基本藥物而言，招標(biāo)、配送采取市場(chǎng)化的方式，規(guī)模大、終端覆蓋率高的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)更占優(yōu)勢(shì)。按藥品的特殊性分類藥品按特殊性可分為普通藥品和特殊管理的藥品。國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)營(yíng)特殊藥品采取專項(xiàng)審批制度。本公司已獲得國(guó)家特殊管理藥品、毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素等多項(xiàng)專營(yíng)經(jīng)營(yíng)許可。按安全性及處方管理制度分類按照SFDA發(fā)布的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》，藥品可分為處方藥和非處方藥。本公司既可經(jīng)營(yíng)處方藥，亦可經(jīng)營(yíng)非處方藥。7、按交易手段分類2005年1月發(fā)布的《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于加快電子商務(wù)發(fā)展的若干意見》中，明確提出要“發(fā)展現(xiàn)代物流體系，廣泛采用先進(jìn)的物流技術(shù)與裝備，優(yōu)化業(yè)務(wù)流程，提升物流業(yè)信息化水平，提高現(xiàn)代物流基礎(chǔ)設(shè)施與裝備的使用效率和經(jīng)濟(jì)效益；發(fā)揮電子商務(wù)與現(xiàn)代物流的整合優(yōu)勢(shì)，大力發(fā)展第三方物流，有效支撐電子商務(wù)的廣泛應(yīng)用”。2005年9月29日，SFDA配套發(fā)布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，詳細(xì)規(guī)定了藥品批發(fā)企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展交易的管理辦法。依據(jù)以上文件政策，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的交易手段可以分為傳統(tǒng)型和電子商務(wù)型兩種。目前國(guó)內(nèi)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)大都仍通過傳統(tǒng)手段進(jìn)行交易。8、按物流標(biāo)準(zhǔn)分類2005年4月19日，SFDA印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見》（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]160號(hào)），明確提出了藥品現(xiàn)代物流的概念與國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策意見。2005年6月29日，SFDA正式下發(fā)了《關(guān)于貫徹執(zhí)行<關(guān)于加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理促進(jìn)藥品現(xiàn)代物流發(fā)展的意見>有關(guān)問題的通知》（國(guó)食藥監(jiān)市［2005］318號(hào)）。依據(jù)上述文件，可以按物流能力將醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)分為現(xiàn)代物流醫(yī)藥商業(yè)、現(xiàn)代物流試點(diǎn)醫(yī)藥商業(yè)、未進(jìn)行現(xiàn)代物流試點(diǎn)醫(yī)藥商業(yè)三種類型。目前，國(guó)家尚未提出醫(yī)藥現(xiàn)代物流認(rèn)證的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。二、行業(yè)主管部門、行業(yè)監(jiān)管體制、行業(yè)法律法規(guī)及行業(yè)政策1、行業(yè)主管部門按照國(guó)務(wù)院的部署，為了配合國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，國(guó)家正式于2009年底將中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)劃歸商務(wù)部管理，并由商務(wù)部市場(chǎng)秩序司具體負(fù)責(zé)。2009年11月25日，國(guó)家商務(wù)部及食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》（商秩發(fā)[2009]571號(hào)），文件明確規(guī)定商務(wù)部作為藥品流通行業(yè)的管理部門，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，提高行業(yè)組織化程度和現(xiàn)代化水平，逐步建立藥品流通行業(yè)統(tǒng)計(jì)制度，推進(jìn)行業(yè)信用體系建設(shè)，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會(huì)實(shí)行行業(yè)自律，開展行業(yè)培訓(xùn)，加強(qiáng)國(guó)際合作與交流。2、行業(yè)監(jiān)管部門（1）國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）SFDA為醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的監(jiān)管部門。SFDA對(duì)藥品的研究、生產(chǎn)、流通和使用全過程進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，各省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。2009年11月25日，國(guó)家商務(wù)部及食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)合下發(fā)關(guān)于《加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理的通知》（商秩發(fā)[2009]571號(hào)），文件明確規(guī)定SFDA負(fù)責(zé)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入管理，制定藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施，監(jiān)管藥品質(zhì)量安全，組織查處藥品經(jīng)營(yíng)的違法違規(guī)行為。（2）中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)是1989年經(jīng)民政部批準(zhǔn)成立的全國(guó)性社會(huì)經(jīng)濟(jì)團(tuán)體，為社會(huì)團(tuán)體法人組織，目前共有會(huì)員單位近500余家，均為國(guó)內(nèi)大中型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)在市場(chǎng)化原則的基礎(chǔ)上規(guī)范行業(yè)發(fā)展，通過協(xié)助政府實(shí)施行業(yè)管理，維護(hù)會(huì)員單位的合法權(quán)益，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)與市場(chǎng)秩序，推動(dòng)醫(yī)藥流通體制改革與醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)督促行業(yè)貫徹執(zhí)行國(guó)家的方針、政策、法規(guī)，向政府部門反映行業(yè)的情況、建議和要求，培育和發(fā)展社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下的統(tǒng)一、公平、競(jìng)爭(zhēng)有序的醫(yī)藥市場(chǎng)，為企業(yè)依法經(jīng)營(yíng)、理順和規(guī)范醫(yī)藥市場(chǎng)秩序積極開展工作。中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)在行業(yè)內(nèi)具有權(quán)威性。3、行業(yè)管理體制（1）藥品經(jīng)營(yíng)許可證制度現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定：開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊(cè)。《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。（2）藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須按照SFDA依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品。藥品監(jiān)督管理部門按照規(guī)定對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求進(jìn)行認(rèn)證；對(duì)認(rèn)證合格的，發(fā)給認(rèn)證證書。對(duì)于不按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范經(jīng)營(yíng)藥品的，將按照《藥品管理法》給予處罰，直至取消其經(jīng)營(yíng)資格。（3）藥品招標(biāo)采購與配送管理為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，2010年7月15日，衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》明確規(guī)定：實(shí)行以政府主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品必須通過各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購平臺(tái)開展采購，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。藥品集中采購周期原則上不少于1年。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求減少藥品流通環(huán)節(jié)：藥品集中采購實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，原則上每種藥品只允許委托配送一次?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》同時(shí)要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)要認(rèn)真履行藥品購銷合同。合同周期一般至少1年，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過60天。（4）藥品價(jià)格管理制度2009年11月9日，國(guó)家發(fā)展改革委員會(huì)、衛(wèi)生部、人力資源和社會(huì)保障部聯(lián)合下發(fā)了《改革藥品和醫(yī)療服務(wù)價(jià)格形成機(jī)制的意見》（發(fā)改價(jià)格[2009]2844號(hào)），明確規(guī)定國(guó)家將調(diào)整藥品價(jià)格管理的范圍，政府管理藥品價(jià)格的重點(diǎn)是國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品，其他藥品實(shí)行市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)。根據(jù)上述文件，藥品價(jià)格將實(shí)行分級(jí)管理。國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門——發(fā)改委價(jià)格司，負(fù)責(zé)制定藥品價(jià)格的政策、原則和方法；制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門，根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一政策負(fù)責(zé)制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國(guó)家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。（5）處方藥與非處方藥的分類制度我國(guó)實(shí)行處方藥和非處方藥分類管理制度。國(guó)家通過加強(qiáng)對(duì)處方藥和非處方藥的監(jiān)督管理，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為，引導(dǎo)公眾科學(xué)合理用藥，減少藥物濫用和藥品不良反應(yīng)的發(fā)生，保護(hù)公眾用藥安全。4、行業(yè)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱“《藥品管理法》”）中規(guī)定了生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證制度、GMP、GSP認(rèn)證制度等一系列的行之有效的制度，對(duì)提高我國(guó)藥品質(zhì)量、提高行業(yè)素質(zhì)、規(guī)范藥品市場(chǎng)都發(fā)揮了重大作用?！端幤方?jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品管理法》規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過認(rèn)證，取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認(rèn)證證書。GSP通過在藥品流通環(huán)節(jié)采用嚴(yán)格的、有針對(duì)性的措施，控制可能影響藥品質(zhì)量的各種因素，消除發(fā)生質(zhì)量問題的隱患?！端幤妨魍ūO(jiān)督管理辦法》為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、規(guī)范藥品流通秩序、保證藥品質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，SFDA制定了《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，明確了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)藥品倉儲(chǔ)、運(yùn)輸、購銷等各種條件。這意味著小、亂、差的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將受到國(guó)家進(jìn)一步的監(jiān)管和控制，一批不規(guī)范的商業(yè)企業(yè)將被逐步淘汰，從而有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化和集中度的提高?！端幤方?jīng)營(yíng)許可證管理辦法》現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)必須憑所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政部門辦理登記注冊(cè)，無《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的不得經(jīng)營(yíng)藥品?！夺t(yī)療器械管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，國(guó)務(wù)院發(fā)布了《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》，SFDA依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，規(guī)定經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。本公司已于2008年1月取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》?！堵樽硭幤泛途袼幤饭芾?xiàng)l例》現(xiàn)行的《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。為保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，國(guó)家有關(guān)部門制定了《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》等規(guī)定，對(duì)麻醉藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)進(jìn)行規(guī)范。各省結(jié)合本地域的具體情況對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，以便達(dá)到監(jiān)管的目的?！斗磁d奮劑條例》、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）》5、行業(yè)政策（1）國(guó)家發(fā)改委《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》2006年9月5日，國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》，該指導(dǎo)意見明確指出：①中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)結(jié)構(gòu)不合理：雖然全面實(shí)施GMP和GSP認(rèn)證，淘汰了一批落后企業(yè)，但醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未根本解決，具有國(guó)際竟?fàn)幠芰Φ凝堫^企業(yè)仍然十分缺乏。因此，集中化、產(chǎn)業(yè)集中度的提高必然是產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的方向。②“十一五”產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)：充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勝劣汰機(jī)制，培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán)，10個(gè)銷售額在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。③加快醫(yī)藥流通體制改革：進(jìn)一步規(guī)范藥品管理、完善藥品的定價(jià)機(jī)制、規(guī)范藥品招標(biāo)采購?！夺t(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意見》明確了醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的發(fā)展方向。（2）國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》2009年3月17日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，指出深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物制度初步建立，城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系進(jìn)一步健全，基本公共衛(wèi)生服務(wù)得到普及，公立醫(yī)院改革試點(diǎn)取得突破，明顯提高基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)可及性，有效減輕居民就醫(yī)費(fèi)用負(fù)擔(dān)，切實(shí)緩解“看病難、看病貴”問題。到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立，普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系，比較健全的醫(yī)療保障體系，比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系，人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，基本適應(yīng)人民群眾多層次的醫(yī)療衛(wèi)生需求，人民群眾健康水平進(jìn)一步提高。新醫(yī)改奠定了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀基礎(chǔ)，基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)將迎來快速發(fā)展的機(jī)遇，亦將成為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)新的增長(zhǎng)點(diǎn)。近年來，國(guó)家頒布了一系列醫(yī)改政策，主要包括強(qiáng)化政府在基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的責(zé)任、嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入、要求政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)要舉行公開招標(biāo)采購、發(fā)展現(xiàn)代藥品物流、規(guī)范和整頓藥品生產(chǎn)和流通秩序、減少藥品配送中間商業(yè)環(huán)節(jié)、推動(dòng)基本藥物制度建設(shè)等內(nèi)容。新醫(yī)改對(duì)醫(yī)藥公司發(fā)展的具體影響如下：①政府投入增加導(dǎo)致醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》明確指出：強(qiáng)化政府在基本醫(yī)療衛(wèi)生制度中的責(zé)任；建立政府主導(dǎo)的多元衛(wèi)生投入機(jī)制；建立和完善政府衛(wèi)生投入機(jī)制，中央政府和地方政府都要增加對(duì)衛(wèi)生的投入；完善政府對(duì)基本醫(yī)療保障的投入機(jī)制。上述政策對(duì)本公司的具體影響如下：A、政府增加投入將帶來醫(yī)療藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)；B、民眾就醫(yī)個(gè)人負(fù)擔(dān)減輕，潛在醫(yī)療需求得到激發(fā)，也將帶來醫(yī)療藥品市場(chǎng)快速增長(zhǎng)；C、醫(yī)療藥品市場(chǎng)增長(zhǎng)將為公司發(fā)展奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。②醫(yī)改不斷要求行業(yè)準(zhǔn)入門檻《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》明確要求嚴(yán)格市場(chǎng)準(zhǔn)入和藥品注冊(cè)審批，大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序。③政府辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范招標(biāo)采購《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》明確要求在政府宏觀調(diào)控下充分發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制的作用，基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購。2010年7月15日，衛(wèi)生部等七部委聯(lián)合發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求：實(shí)行以政府主導(dǎo)、以?。▍^(qū)、市）為單位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷藥品必須通過各?。▍^(qū)、市）政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購平臺(tái)開展采購，實(shí)行統(tǒng)一組織、統(tǒng)一平臺(tái)和統(tǒng)一監(jiān)管。④醫(yī)改要求發(fā)展現(xiàn)代物流《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》要求發(fā)展藥品現(xiàn)代物流。該項(xiàng)規(guī)定，使得一大批規(guī)模小，不具有現(xiàn)代物流資質(zhì)的企業(yè)將逐步的退出市場(chǎng)，該部分市場(chǎng)份額將由瑞康這類具有現(xiàn)代物流能力的企業(yè)所填補(bǔ)，將進(jìn)一步促進(jìn)瑞康醫(yī)藥的發(fā)展。⑤醫(yī)改規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的資金結(jié)算《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》要求規(guī)范和整頓藥品生產(chǎn)和流通?！夺t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求：醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中標(biāo)企業(yè)要認(rèn)真履行藥品購銷合同。合同周期一般至少1年，回款時(shí)間從貨到之日起最長(zhǎng)不超過60天。⑥醫(yī)改要求減少藥品流通環(huán)節(jié)《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》明確要求基本藥物實(shí)行公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送，減少中間環(huán)節(jié)；《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》要求減少藥品流通環(huán)節(jié)：藥品集中采購實(shí)行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)或委托藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送，原則上每種藥品只允許委托配送一次。國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向有利于產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步集中，根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)，前十名醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額由2001年的25.50%上升至2008年的35.04%。目前，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥商業(yè)的經(jīng)營(yíng)模式主要包括直銷業(yè)務(wù)模式、分銷業(yè)務(wù)模式、快批業(yè)務(wù)模式和代理業(yè)務(wù)模式等，除直銷業(yè)務(wù)模式外，其他業(yè)務(wù)模式下藥品均將通過多個(gè)環(huán)節(jié)銷售至醫(yī)院或藥店等終端。國(guó)家政策明確要求壓縮藥品流通環(huán)節(jié)，并提出“兩票制”的藥品流通政策導(dǎo)向，這就要求未來醫(yī)藥商業(yè)采取以“直銷”為主的業(yè)務(wù)模式。以直銷為主的業(yè)務(wù)模式與國(guó)家的政策一致，在壓縮藥品流通渠道的大趨勢(shì)下，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)將選擇終端覆蓋率高、直銷業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作，從而有利于進(jìn)一步提升市場(chǎng)份額。C、除了少數(shù)以全國(guó)性跨區(qū)擴(kuò)張為發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo)的大型或特大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)之外，絕大多數(shù)醫(yī)藥商業(yè)都將在自己所在區(qū)域進(jìn)行密集性布局和精耕細(xì)作。D、全國(guó)性醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將通過并購、重組等各種方式涉足區(qū)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)，從而使得區(qū)域內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)加劇，但其并購、重組后，消化吸收、企業(yè)文化整合等需要一定的時(shí)間，因此，當(dāng)?shù)氐母?jìng)爭(zhēng)形式短期內(nèi)為原有的參與主體之間競(jìng)爭(zhēng)，且也面臨著一定的整合失敗的風(fēng)險(xiǎn)。⑦醫(yī)改推動(dòng)基本藥物制度建設(shè)，推動(dòng)基層醫(yī)療迅速規(guī)范化《中共中央國(guó)務(wù)院<關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見>》明確要求建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民，基本藥物制度初步建立，到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。（3）國(guó)務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》2009年3月18日，國(guó)務(wù)院發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）的通知》，指出2009-2011年重點(diǎn)抓好五項(xiàng)改革：一是加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)；二是初步建立國(guó)家基本藥物制度；三是健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系；四是促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化；五是推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。此方案明確了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近期變革的發(fā)展方向，未來基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)將有廣闊的發(fā)展空間。（4）國(guó)務(wù)院《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》2009年8月18日，為貫徹落實(shí)中共中央、國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的文件精神，國(guó)務(wù)院深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布了《關(guān)于建立國(guó)家基本藥物制度的實(shí)施意見》、《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法（暫行）》和《國(guó)家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用部分）》（2009版），標(biāo)志著我國(guó)建立國(guó)家基本藥物制度工作正式實(shí)施。建立國(guó)家基本藥物制度是治理我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)秩序混亂、價(jià)格虛高、不公平交易等問題的一項(xiàng)根本制度，也是醫(yī)藥購銷制度改革的關(guān)鍵一環(huán)?；舅幬锊扇〗y(tǒng)一招標(biāo)、統(tǒng)一配送模式，必然深刻改變中國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)完全市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)格局，有利于規(guī)范的、規(guī)?；乃幤番F(xiàn)代物流企業(yè)發(fā)展。三、行業(yè)概況1、全球醫(yī)藥商業(yè)概況根據(jù)IMS醫(yī)藥信息咨詢公司（以下簡(jiǎn)稱IMS）的統(tǒng)計(jì)，1970-2007年全球藥品銷售額年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.8%。2000年以來，隨著全球醫(yī)藥市場(chǎng)的成熟，藥品銷售額增速逐漸下降并趨于穩(wěn)定，根據(jù)IMS預(yù)測(cè)，未來幾年內(nèi)全球藥品銷售規(guī)模增速將穩(wěn)定在5%以上。醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告IMS發(fā)布的2008年全球制藥及醫(yī)療市場(chǎng)報(bào)告顯示，2008年全球醫(yī)藥市場(chǎng)的速度增長(zhǎng)約為8%。作為新興醫(yī)藥市場(chǎng)，2008年中國(guó)、巴西、墨西哥、韓國(guó)、印度、土耳其和俄羅斯的市場(chǎng)總規(guī)模增長(zhǎng)約12%～13%，市場(chǎng)銷售規(guī)模約為850億～900億美元。就全球醫(yī)藥商業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局看，目前已形成寡頭壟斷格局，這主要是由于醫(yī)藥商業(yè)業(yè)務(wù)模式具有較高的同質(zhì)性，在激烈的競(jìng)爭(zhēng)后，較大規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)通過自身發(fā)展及兼并收購等方式不斷擴(kuò)張，規(guī)模逐漸成為行業(yè)的進(jìn)入壁壘，寡頭壟斷成為市場(chǎng)的均衡狀態(tài)。例如，美國(guó)的Mckesson、CardinalHealth、ABC三公司合計(jì)市場(chǎng)份額超過90％，日本的Mediceo、Alfresa、Suzuken三公司合計(jì)市場(chǎng)份額超過70%，歐盟三大醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)市場(chǎng)份額約占65%。2、中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)概況年以來我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)保持了較快的發(fā)展速度，市場(chǎng)規(guī)模由年的1,700億增至2008年的4,700億，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)15.58%，遠(yuǎn)高于同期GDP的增長(zhǎng)率。未來，隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)、人口老齡化以及新醫(yī)療改革背景下政府衛(wèi)生投入的持續(xù)增加、醫(yī)保覆蓋面不斷擴(kuò)大，醫(yī)藥商業(yè)將繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)。四、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局目前，全國(guó)大約有17,000家藥品批發(fā)企業(yè)，行業(yè)進(jìn)入門檻不高，但規(guī)模較大的企業(yè)數(shù)量較少，行業(yè)處于不斷整合的過程中，集中度不斷提升。如下圖所示，前十名醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額由2001年的25.50%上升至2008年的35.04%。未來，大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)一方面將依賴自身的規(guī)模優(yōu)勢(shì)及兼并、收購等手段不斷擴(kuò)張，另一方面將受益于國(guó)家對(duì)行業(yè)整合的相關(guān)政策，其市場(chǎng)份額將進(jìn)一步擴(kuò)大，市場(chǎng)集中度將進(jìn)一步提升。從結(jié)構(gòu)看，目前全國(guó)和各地方均出現(xiàn)了占據(jù)較高市場(chǎng)份額的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，在未來的競(jìng)爭(zhēng)中，他們將占據(jù)一定優(yōu)勢(shì)，并將促進(jìn)行業(yè)集中度的進(jìn)一步提升。全國(guó)性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要為國(guó)藥控股和九州通。區(qū)域性的大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)主要包括上海醫(yī)藥、南京醫(yī)藥和廣州藥業(yè)等，他們擁有較多的當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)資源，在各自銷售市場(chǎng)中占有相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額。從政策看，根據(jù)國(guó)家《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》的要求，未來將由醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)直接投標(biāo)，中標(biāo)后再自行決定配送商，而醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)希望通過盡量少的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)銷售到各個(gè)終端；同時(shí)，根據(jù)各省的招投標(biāo)方案，對(duì)于同一品種的藥品，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在每個(gè)地級(jí)市可選擇的配送商有限。因此，醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)將選擇區(qū)域內(nèi)配送能力最強(qiáng)、終端覆蓋率最高的商業(yè)企業(yè)進(jìn)行配送，這將有利于區(qū)域內(nèi)大醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的發(fā)展。五、行業(yè)進(jìn)入壁壘中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)過去進(jìn)入門檻不高，這種情況導(dǎo)致了中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)長(zhǎng)期以來處于小、散、亂的狀況。本輪醫(yī)療體制改革，國(guó)家明確提出要堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)。在這一精神指導(dǎo)下，SFDA出臺(tái)了一系列措施，如新的GSP征求意見稿明確了新的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)以及藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn)，堅(jiān)決淘汰一批小、散、亂的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)。同時(shí)，基本藥物國(guó)家將采取統(tǒng)一配送的模式。在這一系列措施下，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)將成為一個(gè)行業(yè)進(jìn)入門檻逐步提高、專業(yè)技術(shù)壁壘非常高的產(chǎn)業(yè)。1、專業(yè)認(rèn)證壁壘（1）GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須依據(jù)其制定的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營(yíng)藥品，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須通過認(rèn)證，取得《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書，這是行業(yè)最基本的專業(yè)技術(shù)壁壘。為改變中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)小、散、亂的產(chǎn)業(yè)格局，并執(zhí)行國(guó)家堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)的指示精神，國(guó)家擬出臺(tái)新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，在新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》征求意見稿中制定了一系列更高的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，表明SFDA正不斷提高行業(yè)進(jìn)入門檻，優(yōu)化行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局。（2）藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證新標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2004年2月SFDA發(fā)布的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》第十九條規(guī)定：“《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》”，這意味著國(guó)家對(duì)已取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)執(zhí)行定期換證的管理制度。依據(jù)最新的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求稿）標(biāo)準(zhǔn)，山東省食品藥品監(jiān)督管理局于2009年4月出臺(tái)了新的山東省藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證標(biāo)準(zhǔn)，該新標(biāo)準(zhǔn)與以前的換證標(biāo)準(zhǔn)相比有所提高。本公司符合新?lián)Q證標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)行業(yè)慣例，國(guó)家對(duì)已取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)到期的換證標(biāo)準(zhǔn)和新進(jìn)入企業(yè)的開辦標(biāo)準(zhǔn)存在較大差別，新開辦企業(yè)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)明顯高于已取得經(jīng)營(yíng)資質(zhì)企業(yè)的換證標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，這一標(biāo)準(zhǔn)也在逐步提高中。新開辦企業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的提高將明顯提高行業(yè)的進(jìn)入門檻。（4）開辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械的商業(yè)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)采取分級(jí)認(rèn)證模式，其中經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)最高，具體表現(xiàn)在要求較高的工作人員素質(zhì)、較大的倉儲(chǔ)面積等。2、經(jīng)營(yíng)資質(zhì)壁壘（1）毒麻藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理辦法》中對(duì)從事麻醉藥品、精神藥品批發(fā)企業(yè)劃分為兩種，一種為全國(guó)性的批發(fā)企業(yè)；一種為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)。各省結(jié)合本地域的具體情況，對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)數(shù)量進(jìn)行限制，以便達(dá)到監(jiān)管的目的。（2）蛋白同化制劑經(jīng)營(yíng)資質(zhì)山東省食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《反興奮劑條例》和《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行）》制定了山東省蛋白同化制劑、肽類激素（批發(fā)）企業(yè)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（試行），對(duì)從業(yè)人員素質(zhì)、倉庫面積等均提出了較高要求。（3）醫(yī)藥電子商務(wù)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)2005年9月，SFDA頒布了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，該規(guī)定是對(duì)以互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易的資格認(rèn)定辦法。獲批該資格所需達(dá)到的要求很高，且需要準(zhǔn)備的時(shí)間較長(zhǎng)。該資格的獲得將為醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)提供全新的交易模式，通過互聯(lián)網(wǎng)對(duì)終端進(jìn)行訂單服務(wù)和結(jié)算服務(wù)將有效降低公司的業(yè)務(wù)費(fèi)用，提升公司的盈利能力。（4）冷鏈管理經(jīng)營(yíng)資質(zhì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求稿）、山東省食品藥品監(jiān)督管理局2007年發(fā)布的新開辦藥品批發(fā)企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)及2009年4月發(fā)布的山東省醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)換證方案，都對(duì)如何保證藥品在儲(chǔ)存及運(yùn)輸過程中維持合理的溫度提出了較高要求，主要表現(xiàn)為要求具備較大的冷庫面積、自動(dòng)控溫、報(bào)警等軟件系統(tǒng)等。2009年，在參考浙江省地方《藥品冷鏈物流技術(shù)與管理規(guī)范》的基礎(chǔ)上，公司對(duì)冷鏈藥品的管理進(jìn)行規(guī)范，制定了冷鏈藥品管理的制度及操作規(guī)程，對(duì)硬件進(jìn)行了改造、規(guī)范。公司通過了國(guó)際知名醫(yī)藥企業(yè)羅氏公司的冷鏈審計(jì)，冷鏈管理水平處于業(yè)內(nèi)領(lǐng)先水平。（5）信息化建設(shè)壁壘SFDA為加強(qiáng)對(duì)開辦藥品批發(fā)企業(yè)的監(jiān)督管理，制定了《開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，明確要求企業(yè)實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)信息化管理。2008年7月，SFDA印發(fā)了《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見稿），對(duì)企業(yè)的信息化管理提出了更高標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)細(xì)化了對(duì)各子模塊的要求。3、規(guī)模壁壘對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)本身而言，藥品流通環(huán)節(jié)的毛利率水平較低，因此必須發(fā)揮規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益方能保證企業(yè)的盈利能力。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)的上游——醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)而言，根據(jù)醫(yī)改的政策導(dǎo)向及行業(yè)集中度的不斷提高，其選擇配送商時(shí)必定選擇區(qū)域內(nèi)覆蓋面廣、擁有終端客戶多的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作，具備一定規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)擁有更強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，被醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)選定作為配送商的機(jī)會(huì)更多。對(duì)于醫(yī)藥商業(yè)的下游——醫(yī)院、藥店等而言，擁有一定規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)能夠提供更加齊全的藥品品類、更快的配送速度、更可靠的質(zhì)量保證、更全面的增值服務(wù)，并能承受更長(zhǎng)的資金占用時(shí)間，因此他們與較大規(guī)模的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作的意愿更強(qiáng)烈。4、品牌、信譽(yù)壁壘醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)選擇配送商時(shí)，主要關(guān)注醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)對(duì)產(chǎn)品的推廣能力及資金回收能力，因此更多選擇行業(yè)內(nèi)信譽(yù)較好的企業(yè)進(jìn)行合作；醫(yī)院、藥店等終端客戶選擇配送商時(shí)，也會(huì)選擇業(yè)內(nèi)配送及時(shí)、配送產(chǎn)品質(zhì)量較高的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)合作。信譽(yù)、品牌的建立需要長(zhǎng)時(shí)間的積累，行業(yè)內(nèi)新進(jìn)入的企業(yè)很難在短期內(nèi)獲得客戶認(rèn)同。5、資本實(shí)力壁壘醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)需要具備較強(qiáng)的資本實(shí)力，主要原因在于：（1）醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)回款周期較長(zhǎng)醫(yī)藥商業(yè)的銷售終端主要為醫(yī)院、零售藥店等。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)體現(xiàn)買方市場(chǎng)的特征，醫(yī)院、零售等終端處于優(yōu)勢(shì)地位，擁有較強(qiáng)的商業(yè)談判能力，導(dǎo)致醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的回款周期較長(zhǎng)。一般來看，醫(yī)院的回款周期為3-6個(gè)月。（2）存貨對(duì)資金的占用醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的基本功能表現(xiàn)為：將向醫(yī)藥工業(yè)采購的產(chǎn)品配送到下游的需求方。因醫(yī)療市場(chǎng)的特殊性，要求醫(yī)藥商業(yè)的藥品倉儲(chǔ)及配送必須滿足配送的及時(shí)性、需求的不確定性及突發(fā)傳染性疾病的急迫性。同時(shí)，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)還需應(yīng)對(duì)醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)的周期性和在途運(yùn)輸?shù)牟淮_定性。為此，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)必須對(duì)各種藥品保持一定的存貨，從而對(duì)資金形成一定占用。綜上，可以看到醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)需要承受下游銷售終端及存貨對(duì)資金的占用，因此需要具備較強(qiáng)的資金實(shí)力。6、市場(chǎng)化壁壘（1）規(guī)模以上醫(yī)院終端進(jìn)入壁壘作為醫(yī)藥直銷商業(yè)企業(yè)，醫(yī)院終端客戶的數(shù)量和質(zhì)量決定了醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的行業(yè)地位。因此，對(duì)質(zhì)量較高的規(guī)模以上醫(yī)院配送市場(chǎng)的進(jìn)入成為醫(yī)藥商業(yè)重要的市場(chǎng)壁壘之一。規(guī)模以上醫(yī)院主要根據(jù)以下要素對(duì)配送商進(jìn)行準(zhǔn)入遴選：①配送產(chǎn)品品類的齊全性；②對(duì)藥品的質(zhì)量控制能力；③藥品配送能力；④稀缺產(chǎn)品的供給能力；⑤承受較長(zhǎng)回款周期的能力；⑥渠道控制能力；⑦商業(yè)規(guī)模及市場(chǎng)地位。考慮上述因素，醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)要突破規(guī)模以上醫(yī)院終端進(jìn)入壁壘需要付出巨大的時(shí)間、資金和人力成本，規(guī)模以上醫(yī)院終端進(jìn)入成為醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)重要的市場(chǎng)化壁壘。（2）醫(yī)藥工業(yè)渠道授權(quán)獲得醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)作為中間商，其市場(chǎng)地位一方面取決于醫(yī)院配送終端壁壘的突破，另一方面取決于醫(yī)藥工業(yè)對(duì)它的渠道授權(quán)。這種授權(quán)壁壘主要表現(xiàn)為總代理、省域總經(jīng)銷、大范圍的一級(jí)經(jīng)銷、大范圍的配送權(quán)獲得等。醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)為突破這一壁壘，必須建立如下一系列核心競(jìng)爭(zhēng)力：①較高的醫(yī)院直接配送能力；②協(xié)助醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)開展招標(biāo)、開拓市場(chǎng)等能力；③支付醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)貨款能力；④協(xié)銷及終端開發(fā)能力；⑤渠道管理能力。具備上述競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)來說意味著較高的市場(chǎng)化壁壘。對(duì)醫(yī)藥商業(yè)而言，突破這一壁壘意味著能夠獲取更高的市場(chǎng)份額。醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告7、政策壁壘隨著醫(yī)改的實(shí)施，國(guó)家明確提出要堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)，促進(jìn)醫(yī)藥流通行業(yè)集中度的提高。為此，國(guó)家出臺(tái)了從招標(biāo)采購到基本藥物配送等一系列政策，有利于市場(chǎng)向大中型醫(yī)藥商業(yè)集中。六、影響行業(yè)發(fā)展的因素1．行業(yè)發(fā)展有利因素分析（1）經(jīng)濟(jì)與人口增長(zhǎng)近年來，國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)持續(xù)保持較高速的增長(zhǎng)，2008年雖受金融危機(jī)等因素的影響，但在國(guó)家靈活審慎的宏觀調(diào)控下經(jīng)濟(jì)仍保持平穩(wěn)增長(zhǎng)的趨勢(shì)。同時(shí)，1978年來中國(guó)人口持續(xù)增長(zhǎng)，至2008年末我國(guó)人口數(shù)已達(dá)13.08億。經(jīng)濟(jì)、人口的增長(zhǎng)給醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展創(chuàng)造了良好的宏觀環(huán)境。（2）人均收入水平提高近年來，隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)，居民生活水平不斷提高，如下圖所示，2003-2008年農(nóng)村人均純收入與城鎮(zhèn)居民可支配收入均保持穩(wěn)步增長(zhǎng)。隨著人們收入的增長(zhǎng)、生活水平的提高，健康越來越為居民所重視，人們的醫(yī)藥消費(fèi)觀念隨之發(fā)生了顯著變化，用于醫(yī)療、保健的消費(fèi)支出逐漸增加，使得藥品的市場(chǎng)需求不斷增大。據(jù)統(tǒng)計(jì)，日本和德國(guó)在人均GDP從2,000美元向10,000美元水平發(fā)展的過程中，醫(yī)藥衛(wèi)生支出在國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的比重出現(xiàn)上升的趨勢(shì)。中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)在人均GDP向中高收入國(guó)家水平接近的過程中也將獲得發(fā)展機(jī)遇。（3）人口老齡化1990年以來，中國(guó)人口出生率呈持續(xù)下降趨勢(shì)。1990年我國(guó)人口出生率為21.06‰，到2008年出生率已下降至12.14‰，出生率持續(xù)下降。從2007年中國(guó)人口的構(gòu)成來看，65歲以上人口占全國(guó)人口的9.36%，中國(guó)已步入老齡社會(huì)。1990年、2000年、2007年中國(guó)人口年齡結(jié)構(gòu)情況如下：未來，老年人口將以每年3%左右的幅度增長(zhǎng)，到2050年將超過4億，占總?cè)丝跀?shù)的27%。目前，老年人口的藥品消費(fèi)已占藥品總消費(fèi)的50%以上，人口的老齡化將進(jìn)一步促進(jìn)藥品消費(fèi)的增長(zhǎng)。（4）行業(yè)壁壘逐漸提高2009年3月《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》出臺(tái)，新醫(yī)改正式啟動(dòng)。基于下述新醫(yī)改的相關(guān)政策，行業(yè)的壁壘將不斷提高：①對(duì)新開辦企業(yè)以及GSP到期企業(yè)按照新的GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證；②提高新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開辦標(biāo)準(zhǔn)、老企業(yè)的換證標(biāo)準(zhǔn)；③明確規(guī)定藥品現(xiàn)代物流企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)；④提升醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)的信息化水平。上述行業(yè)壁壘的提高將進(jìn)一步優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、提升行業(yè)集中度，有利于行業(yè)龍頭企業(yè)的發(fā)展。（5）國(guó)家產(chǎn)業(yè)集中化的政策導(dǎo)向2006年9月國(guó)家發(fā)改委發(fā)布《醫(yī)藥行業(yè)“十一五”發(fā)展指導(dǎo)意醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告見》，明確提出了“十一五”行業(yè)發(fā)展目標(biāo)：“充分發(fā)揮市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的優(yōu)勝劣汰機(jī)制，培育5個(gè)銷售額在50億元以上的大型醫(yī)藥集團(tuán)，10個(gè)銷售的在30億元以上的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)”。中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》也明確提出：“大力規(guī)范和整頓生產(chǎn)流通秩序，推動(dòng)醫(yī)藥企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)，發(fā)展藥品現(xiàn)代物流和連鎖經(jīng)營(yíng)，促進(jìn)藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)的整合?！眹?guó)家集中化的產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向有利于產(chǎn)業(yè)向大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)集中。（6）行業(yè)管理日趨規(guī)范國(guó)家將通過嚴(yán)格實(shí)施GMP、GSP等行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)化行業(yè)的規(guī)范化管理，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。為此，國(guó)家采取以下重要舉措：①強(qiáng)調(diào)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的第一責(zé)任人；②強(qiáng)調(diào)藥品的可追溯性；③強(qiáng)調(diào)藥品購銷的合同管理及票據(jù)管理；④嚴(yán)格打擊藥品的掛靠等違法經(jīng)營(yíng)行為。這些措施的出臺(tái)將促進(jìn)行業(yè)日趨走向規(guī)范化，并導(dǎo)致一批經(jīng)營(yíng)不規(guī)范的企業(yè)退出市場(chǎng)。市場(chǎng)的凈化將有利于產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展和規(guī)范企業(yè)的業(yè)務(wù)拓展。（7）基本藥物制度實(shí)施中共中央、國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》明確提出要建立國(guó)家基本藥物制度。國(guó)務(wù)院《關(guān)于印發(fā)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009—2011年）的通知》（國(guó)發(fā)〔2009〕12號(hào)）明確提出要初步建立基本藥物供應(yīng)保障體系。基本藥物制度的實(shí)施將深刻改變中國(guó)基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)用藥的習(xí)慣，并將導(dǎo)致基本藥物在基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)占有壟斷性的市場(chǎng)份額。同時(shí)，縣級(jí)以下基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)將由自然競(jìng)爭(zhēng)狀態(tài)走向集中招標(biāo)采購狀態(tài)?；A(chǔ)藥品的集中配送將導(dǎo)致過去由快批醫(yī)藥商業(yè)占據(jù)主導(dǎo)地位的基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)快速向大型規(guī)范醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)重新分配。（8）全省統(tǒng)一招標(biāo)采購按照2010年7月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，省級(jí)招標(biāo)將作為藥品采購的強(qiáng)制規(guī)定，新的招標(biāo)采購制度明確提出了如下原則：實(shí)行政府主導(dǎo)，以省為單位的集中招標(biāo)采購；堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)，委托配送一次；認(rèn)真履行購銷合同。上述招標(biāo)采購管理制度的實(shí)施將有利于藥品購銷行為的規(guī)范、規(guī)模企業(yè)的跨地區(qū)發(fā)展以及直銷業(yè)務(wù)模式的發(fā)展。（9）行業(yè)主管部門的明確按照國(guó)務(wù)院的部署，為了配合國(guó)家醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和基本藥物制度實(shí)施，保障人民群眾安全用藥和方便購藥，規(guī)范藥品流通市場(chǎng)秩序，國(guó)家正式于2009年底將中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)劃歸商務(wù)部管理，并由商務(wù)部市場(chǎng)秩序司具體負(fù)責(zé)。醫(yī)藥流通行業(yè)主管部門的明確將為行業(yè)帶來如下利好：①有利于醫(yī)藥商業(yè)發(fā)展的整體規(guī)劃，維護(hù)產(chǎn)業(yè)利益；②有利于建立行業(yè)統(tǒng)一的商業(yè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；③有利于強(qiáng)化行業(yè)自律行為；④有利于建立行業(yè)統(tǒng)一的、規(guī)范的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)系統(tǒng)。（10）市場(chǎng)總量持續(xù)擴(kuò)大伴隨著國(guó)家醫(yī)改政策的推進(jìn)，新農(nóng)合、城鎮(zhèn)居民醫(yī)保的參保范圍及參?；鶖?shù)持續(xù)擴(kuò)大和提高，并逐漸向全民醫(yī)保的目標(biāo)邁進(jìn)。老百姓看病貴、看不起病的狀況將得到明顯改善，醫(yī)藥市場(chǎng)藥品消費(fèi)總量近期內(nèi)將持續(xù)、快速增長(zhǎng)。2、行業(yè)發(fā)展不利因素分析（1）行業(yè)集中度不高近年來，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的集中度雖然不斷提高，但總體來說仍處于較低水平。至2008年，我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)前三名企業(yè)的市場(chǎng)集中度約為30%，仍遠(yuǎn)低于美國(guó)、日本等成熟醫(yī)療市場(chǎng)的行業(yè)集中度。盡管部分大型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)取得較高的市場(chǎng)份額，但中小企業(yè)依然較多，規(guī)模偏小，管理水平偏低，不利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化。醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告（2）人才缺乏近年來，中國(guó)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)逐步向大型化、實(shí)力化、網(wǎng)絡(luò)化方向發(fā)展，企業(yè)紛紛將大力發(fā)展醫(yī)藥物流網(wǎng)絡(luò)作為面對(duì)未來市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略。對(duì)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)而言，需要既掌握藥品經(jīng)營(yíng)管理知識(shí)并有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，又對(duì)物流管理頗有研究的人才，而這類人才非常緊缺。七、行業(yè)經(jīng)營(yíng)模式1、直銷業(yè)務(wù)模式直銷業(yè)務(wù)模式描述：直銷業(yè)務(wù)模式的藥品流通渠道過程表現(xiàn)為：藥品由上游供應(yīng)商（既包括醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，也包括醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)）供應(yīng)至直銷商，然后由直銷商供應(yīng)至醫(yī)院或藥店等終端。藥品流通過程表現(xiàn)為經(jīng)過藥品直銷商直接配送至藥品零售終端，亦被稱為直接配送模式。下圖為直銷業(yè)務(wù)模式示意圖：直銷業(yè)務(wù)模式的特點(diǎn)：毛利率水平較高；終端掌控能力強(qiáng)，對(duì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)的價(jià)格談判能力強(qiáng)，爭(zhēng)取醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)配送權(quán)占優(yōu)勢(shì)。直銷業(yè)務(wù)模式的發(fā)展趨勢(shì)：各省已在招標(biāo)采購中進(jìn)行了大量的渠道管理探索，并明確提出了“兩票制”的管理概念，渠道扁平化已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)最重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。在中央精神的指導(dǎo)下，未來醫(yī)藥商業(yè)的主模式為一級(jí)渠道模式，即直銷業(yè)務(wù)模式。2、調(diào)撥業(yè)務(wù)模式調(diào)撥業(yè)務(wù)模式描述：調(diào)撥業(yè)務(wù)模式亦稱為分銷業(yè)務(wù)模式，主要指醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)將自己采購的醫(yī)藥產(chǎn)品銷售給另外一個(gè)醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)而非終端使用客戶的商業(yè)模式。下圖為調(diào)撥業(yè)務(wù)模式示意圖：調(diào)撥業(yè)務(wù)模式的特點(diǎn)：可以進(jìn)行較大范圍的市場(chǎng)覆蓋；因避免了終端資金占?jí)簡(jiǎn)栴}，資金周轉(zhuǎn)速度較快，壞賬風(fēng)險(xiǎn)較低；因不進(jìn)行大量的終端開發(fā)，渠道建設(shè)成本較低且速度快。調(diào)撥業(yè)務(wù)模式的發(fā)展趨勢(shì)：毛利率水平持續(xù)下降；隨著省統(tǒng)一招標(biāo)采購制度的實(shí)施，此種商業(yè)模式將成為非主流商業(yè)模式。3、快批業(yè)務(wù)模式（1）快批業(yè)務(wù)模式描述：該模式是針對(duì)城鄉(xiāng)交界地區(qū)和農(nóng)村市場(chǎng)等基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)進(jìn)行銷售的一種業(yè)務(wù)模式，主要表現(xiàn)為該醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)大批量的向醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)進(jìn)貨，同時(shí)低差價(jià)快速分銷至小批發(fā)商業(yè)企業(yè)、基礎(chǔ)醫(yī)療單位、零售藥店等，實(shí)現(xiàn)資金的高速周轉(zhuǎn)。（2）快批業(yè)務(wù)模式的特點(diǎn)：銷售形式靈活，網(wǎng)絡(luò)建設(shè)成本低；藥品價(jià)格具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；資金周轉(zhuǎn)較快。（3）快批業(yè)務(wù)模式的發(fā)展趨勢(shì)：隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥商業(yè)的規(guī)范管理和基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)的公益化回歸，此種商業(yè)模式將成為非主流商業(yè)模式。4、代理業(yè)務(wù)模式代理業(yè)務(wù)模式描述：中國(guó)醫(yī)藥代理商業(yè)模式是最復(fù)雜的商業(yè)模式，其復(fù)雜性表現(xiàn)為既有如進(jìn)口產(chǎn)品總代理模式，也有表現(xiàn)為居間人、法人實(shí)體代理公司、法人實(shí)體代理配送混合業(yè)務(wù)公司等模式。代理業(yè)務(wù)模式的特點(diǎn)：地緣優(yōu)勢(shì)突出；產(chǎn)品進(jìn)入終端速度快，終端掌控能力強(qiáng)；醫(yī)藥工業(yè)營(yíng)銷成本低，利潤(rùn)率較高。代理業(yè)務(wù)模式的發(fā)展趨勢(shì)：隨著招標(biāo)采購制度的實(shí)施，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)代理模式將發(fā)生深刻的變革，但代理制仍將在一定時(shí)間內(nèi)存在。5．第三方物流業(yè)務(wù)模式第三方物流業(yè)務(wù)模式描述：該模式指藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)為降低運(yùn)營(yíng)成本，把原屬于自己處理的物流活動(dòng)，以合同方式委托給具有第三方物流資質(zhì)的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，同時(shí)通過信息系統(tǒng)與物流企業(yè)保持密切聯(lián)系，以達(dá)到對(duì)物流全程管理、控制的一種物流運(yùn)作管理方式。醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告第三方物流業(yè)務(wù)模式的特點(diǎn)：專業(yè)化、規(guī)模化經(jīng)營(yíng)；物流成本低。第三方物流業(yè)務(wù)模式的發(fā)展趨勢(shì)：未來將成為中國(guó)大、中型醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)發(fā)展的模式之一。八、行業(yè)的周期性、區(qū)域性1、周期性醫(yī)藥商業(yè)提供人們?nèi)粘Ｉ钪兴仨毜尼t(yī)藥、醫(yī)療用品，近年來，醫(yī)藥商業(yè)的增長(zhǎng)高于GDP的增長(zhǎng)，且兩者沒有明顯的相關(guān)性，因此，醫(yī)藥商業(yè)沒有明顯的周期性。2、區(qū)域性醫(yī)藥商業(yè)具有明顯的區(qū)域性，其主要由下述因素決定。（1）藥品的時(shí)效性決定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性時(shí)效性是藥品作為一種特殊商品的重要特征。所謂時(shí)效性，不僅指藥品執(zhí)行嚴(yán)格的有效期管理，亦指醫(yī)療單位使用相關(guān)藥品的急迫性及不可替代性。藥品的時(shí)效性決定了藥品的配送必須滿足醫(yī)療單位的時(shí)限性要求，從而決定了藥品配送的區(qū)域性。（2）政府相關(guān)政策要求決定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性隨著國(guó)家明確提出要堅(jiān)決壓縮醫(yī)藥商業(yè)流通渠道環(huán)節(jié)，未來醫(yī)藥流通渠道的主模式為直銷模式，渠道扁平化已經(jīng)成為中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)最重要的發(fā)展趨勢(shì)之一。在渠道扁平化的同時(shí)，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)的地域化趨勢(shì)表現(xiàn)的越來越突出，全國(guó)各地招標(biāo)采購方案均對(duì)一級(jí)配送商屬地、配送時(shí)限等相關(guān)問題提出了具體要求，從而必然導(dǎo)致醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域化。在基本藥物配送市場(chǎng)，隨著基本藥物制度的不斷推進(jìn)和招標(biāo)采購制度的持續(xù)規(guī)范，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)呈現(xiàn)出了較強(qiáng)的地域化發(fā)展趨勢(shì)，主要表現(xiàn)為省級(jí)龍頭企業(yè)的地域性優(yōu)勢(shì)。（3）終端進(jìn)入壁壘決定了醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)的區(qū)域性終端進(jìn)入壁壘是醫(yī)藥配送商業(yè)最強(qiáng)的進(jìn)入壁壘之一，表現(xiàn)為該壁壘的進(jìn)入成本高，開發(fā)周期長(zhǎng)，不可能通過短期市場(chǎng)行為取得重大突破。突破該種壁壘除了依靠醫(yī)藥商業(yè)持續(xù)的市場(chǎng)開拓及大量?jī)?yōu)勢(shì)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)配送權(quán)的獲得，更重要的是依托長(zhǎng)期形成的地緣關(guān)系，這種地緣關(guān)系決定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性。（4）未來藥品直銷模式?jīng)Q定了醫(yī)藥商業(yè)的區(qū)域性按照2010年7月發(fā)布的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》，新的招標(biāo)采購制度明確提出如下原則：堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)，委托配送一次完成。根據(jù)這一原則，未來的藥品配送將以一級(jí)直接配送模式為主，這必然對(duì)配送商在區(qū)域市場(chǎng)的直接覆蓋率提出很高要求，跨地區(qū)發(fā)展的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)因地緣因素進(jìn)入新區(qū)域市場(chǎng)的難度較高。九、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響1、上游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響醫(yī)藥商業(yè)的上游行業(yè)為醫(yī)藥工業(yè)，亦稱醫(yī)藥制造業(yè)。受益于我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口老齡化趨勢(shì)和城鎮(zhèn)化發(fā)展，近年醫(yī)藥制造業(yè)維持了較為穩(wěn)定高速發(fā)展，行業(yè)年均增長(zhǎng)率一般維持在15%以上，大大高于GDP的增長(zhǎng)速度。未來，新醫(yī)改的實(shí)施將有利于行業(yè)的結(jié)構(gòu)優(yōu)化，而前述有利的影響因素仍將持續(xù)，因此醫(yī)藥制造業(yè)有望保持良好的發(fā)展趨勢(shì)，這亦將推動(dòng)醫(yī)藥商業(yè)的發(fā)展。根據(jù)醫(yī)改原則，新的招標(biāo)采購制度明確要求堅(jiān)決壓縮流通渠道環(huán)節(jié)，委托配送一次完成，因此醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)必將選擇區(qū)域內(nèi)終端覆蓋率較高的配送商進(jìn)行配送，這將有利于行業(yè)向大型醫(yī)藥商業(yè)集中。醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)分析報(bào)告2、下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r對(duì)本行業(yè)的影響醫(yī)藥商業(yè)的下游行業(yè)主要包括醫(yī)院、新農(nóng)合和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)等基礎(chǔ)醫(yī)療市場(chǎng)及醫(yī)藥零售終端。（1）醫(yī)院發(fā)展?fàn)顩r及對(duì)本行業(yè)的影響①中國(guó)藥品醫(yī)院市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)從2003年開始，中國(guó)藥品醫(yī)院終端規(guī)模每年以超過10%的速度增長(zhǎng)，2008年，在眾多行業(yè)受到金融危機(jī)嚴(yán)重影響的背景下，中國(guó)藥品醫(yī)院終端規(guī)模增長(zhǎng)17%以上，總規(guī)模達(dá)3,500億元。中國(guó)藥品醫(yī)院市場(chǎng)的供給者主要為醫(yī)藥商業(yè)，這一市場(chǎng)的強(qiáng)勁增長(zhǎng)為中國(guó)醫(yī)