QA-009實(shí)驗(yàn)室管理程序0415

****用品有限公司發(fā)受控號發(fā)受控號實(shí)驗(yàn)室管理程序文件編號TL/QA-QP-009頁次1/2版本/版次A/0發(fā)2009-5-11.0目的本程序規(guī)定了內(nèi)部試驗(yàn)室、外部試驗(yàn)室管理辦法及要求。2.0范圍適用于本公司內(nèi)部試驗(yàn)室和委托外部試驗(yàn)室進(jìn)行的所有產(chǎn)品檢測和試驗(yàn)。3.0職責(zé)品質(zhì)部負(fù)責(zé)內(nèi)部與外部實(shí)驗(yàn)室的管理、編制或提供試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品試驗(yàn)計(jì)劃，以及所有檢測和試驗(yàn)的抽樣、試驗(yàn)或委托試驗(yàn)，提供產(chǎn)品檢測試驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)部門需尊照本程序規(guī)定執(zhí)行。程序內(nèi)容試驗(yàn)室人員的要求試驗(yàn)室操作人員必須經(jīng)過培訓(xùn)，具備一定的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，并持有效證件上崗。品質(zhì)部根據(jù)工作要求、工作程序及必要的作業(yè)指引等內(nèi)容作業(yè)。試驗(yàn)分類產(chǎn)品試驗(yàn)：產(chǎn)品從開發(fā)至顧客批準(zhǔn)前的所有試驗(yàn)及產(chǎn)品批量投產(chǎn)后，為驗(yàn)證生產(chǎn)過程中的質(zhì)量改進(jìn)而進(jìn)行的試驗(yàn)，以提供改進(jìn)依據(jù)。型式試驗(yàn)：產(chǎn)品批量投產(chǎn)后為驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的產(chǎn)品變差而進(jìn)行全性能定期試驗(yàn)。常規(guī)過程試驗(yàn)產(chǎn)品批量投產(chǎn)后對產(chǎn)品和零部件檢驗(yàn)指導(dǎo)書中規(guī)定的試驗(yàn)項(xiàng)目所進(jìn)行的試驗(yàn)。試驗(yàn)程序產(chǎn)品在試驗(yàn)前必須先檢查有無試驗(yàn)大綱、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、設(shè)備操作規(guī)程和必要的試驗(yàn)指導(dǎo)書。型式試驗(yàn)：品質(zhì)部根據(jù)年度銷售計(jì)劃和上年度的質(zhì)量情況編制安排試驗(yàn)。一般情況下，如顧客未規(guī)定全尺寸檢驗(yàn)和試驗(yàn)頻次時(shí)，試驗(yàn)室按計(jì)劃每年自行進(jìn)行一次全尺寸檢驗(yàn)和試驗(yàn)。如顧客有要求時(shí),應(yīng)按顧客的要求頻次進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)。常規(guī)過程試驗(yàn)：試驗(yàn)室根據(jù)檢驗(yàn)指導(dǎo)書的要求，對生產(chǎn)過程中的產(chǎn)品和零部件進(jìn)行試驗(yàn)，試驗(yàn)樣品由相關(guān)檢驗(yàn)員提供。產(chǎn)品試驗(yàn)：工程部根據(jù)新產(chǎn)品和工藝試驗(yàn)需求，填寫產(chǎn)品檢測試驗(yàn)的《樣品試驗(yàn)委托單》，交品質(zhì)部安排材料試驗(yàn)、全尺寸檢驗(yàn)、產(chǎn)品性能和功能等試驗(yàn)。試驗(yàn)樣品的來源：型式試驗(yàn)樣品由品質(zhì)部到成品庫抽取，工藝試驗(yàn)和新產(chǎn)品試驗(yàn)樣品由工程部提供。品質(zhì)部取得試驗(yàn)樣品后，首先對樣品編號，然后按要求進(jìn)行試驗(yàn)，并監(jiān)督整個(gè)試驗(yàn)過程。試驗(yàn)結(jié)束后品質(zhì)部根據(jù)試驗(yàn)大綱、圖紙、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和試驗(yàn)原始記錄編制《信賴性測試報(bào)告》、《鹽霧試驗(yàn)記錄報(bào)告》。No.修訂日期制定審核批準(zhǔn)12009/4/12 新訂

實(shí)驗(yàn)室管理程序文件編號TL/QA-QP-009頁次 1/2版本/版次A/0 發(fā)2009-5-1試驗(yàn)報(bào)告格式如顧客有要求，按顧客的格式出具。試驗(yàn)完成后，品質(zhì)部填寫《信賴性測試報(bào)告》、《鹽霧試驗(yàn)記錄報(bào)告》連同樣品保存，并予以防護(hù)。試驗(yàn)室的工作要求試驗(yàn)室的試驗(yàn)設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行檢定和校驗(yàn)；對試驗(yàn)室的環(huán)境狀態(tài)應(yīng)進(jìn)行監(jiān)視控制，并填寫《溫濕度記錄表》；試驗(yàn)室必須使用滿足顧客要求的試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和方法；在試驗(yàn)和校準(zhǔn)前，必須驗(yàn)證其滿足顧客要求的能力；所有樣品在試驗(yàn)前后必須進(jìn)行標(biāo)識，試驗(yàn)報(bào)告中的數(shù)據(jù)應(yīng)與被試驗(yàn)產(chǎn)品對應(yīng)；試驗(yàn)數(shù)據(jù)分析與處理試驗(yàn)室根據(jù)本公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，對試驗(yàn)產(chǎn)品數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以驗(yàn)證試驗(yàn)結(jié)果。產(chǎn)品試驗(yàn)報(bào)告品質(zhì)部應(yīng)予以保存，文控中心保存副」本。試驗(yàn)報(bào)告經(jīng)品質(zhì)部負(fù)責(zé)人或其代理人簽字后有效外部試驗(yàn)室基本要求本公司試驗(yàn)室無法承擔(dān)的試驗(yàn)項(xiàng)目，應(yīng)委托國家認(rèn)可或顧客認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行試驗(yàn)。外部試驗(yàn)室應(yīng)必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，經(jīng)過相關(guān)主管部門或顧客資格認(rèn)可，實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可，需要求外部試驗(yàn)室提供其資質(zhì)證書、營業(yè)執(zhí)照等相關(guān)證據(jù)，該證據(jù)品質(zhì)部必須保留。由品質(zhì)部以《樣品試驗(yàn)委托單》的方式或按外部試驗(yàn)室提供的格式填寫清楚，按外部試驗(yàn)室需求的樣品數(shù)量或重量提供，品質(zhì)部跟進(jìn)試驗(yàn)結(jié)果并匯報(bào)相關(guān)部門。所有外部委托試驗(yàn)都由外部試驗(yàn)單位提供試驗(yàn)報(bào)告，試驗(yàn)報(bào)告格式應(yīng)符合法規(guī)或公認(rèn)的要求，試驗(yàn)結(jié)果后，必要時(shí)，品質(zhì)部可