藥物分析習(xí)題與參考答案

千里之行，始于足下。第2頁/共2頁精品文檔推薦藥物分析習(xí)題與參考答案.一、單選題（A1型題-最佳挑選題）（本大題共22小題，共22分）

1.我國現(xiàn)行藥品質(zhì)量標準有

A、國家藥典和地點標準

B、國家藥典、部頒標準和國家藥監(jiān)局標準

C、國家藥典、國家藥監(jiān)局標準（部標準）和地點標準

D、國家藥監(jiān)局標準和地點標準

E、國家藥典和國家藥品標準（國家藥監(jiān)局標準）

2.中國藥典要緊內(nèi)容分為

A、正文、含量測定、索引

B、凡例、制劑、原料

C、鑒不、檢查、含量測定

D、前言、正文、附錄

E、凡例、正文、附錄

3.滴定液的濃度系指：

A.mol/L

B.mmol/L

C.g/100ml

D.%（ml/ml）

4.凡例、正文、附錄是

A.藥典內(nèi)容組成的三部分

B.英文縮寫ChP代表

C.藥品必須符合質(zhì)量標準的要求

D.表明原料藥質(zhì)量優(yōu)、劣

E.藥品檢驗、流通、生產(chǎn)質(zhì)量操縱的依據(jù)

5.2009年往常，中華人民共和國共出版了幾版藥典

A.6版

B.7版

C.8版

D.9版

6.對于中國藥典，最正確的講法是

A.一部藥物分析的書

B.收載所有藥物的法典

C.一部藥物詞典

D.國家監(jiān)督治理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準

E.我國中草藥的法典

7.我國藥典修訂一次是

A.10年

B.7年

C.5年

D.3年

E.1年

8.酸堿性試驗時未指明指示劑名稱的是指

A、1~14的PH試紙

B、酚酞指示劑

C、石蕊試紙

D、甲基紅指示劑

E、6~9PH試紙

9.注射液中抗氧化劑亞硫酸氫鈉對碘量法有干擾，可采納下列哪一試劑與其生成加成物而排除干擾？

A、硼酸

B、草酸

C、甲醛

D、酒石酸

E、丙醇

10.中國藥典規(guī)定，凡檢查溶出度的制劑，可別再舉行

A、崩解時限檢查

B、主藥含量檢查

C、熱原實驗

D、含量均勻度檢查

E、重（裝）量檢查

11.用碘量法測定加有亞硫酸氫鈉的維生素C注射液，在滴定前應(yīng)加入

A.氯仿

B.丙酮

C.乙醇

D.乙醚

12.片劑中含量均勻度檢查的目的是

A.檢查片劑中的單劑含量偏離標示量的程度

B.檢查片劑中雜質(zhì)的含量

C.檢查片劑中主藥含量是否均勻

D.檢查片劑的主藥溶出事情

13.測定硫酸亞鐵片的含量時，為防強氧化劑滴定時帶來誤差，常用下列哪種辦法舉行測定

A.高錳酸鉀法

B.碘量法

C.重鉻酸鉀法

D.硫酸鈰法

14.下列對于中藥制劑含量測定項目的選定原則的講法，哪一具是別正確的：

A.單方制劑所含成分類不必須基本清晰

B.毒劇藥及貴重藥若別是君藥或臣藥，可別建立含量測定項

C.所測成分應(yīng)歸屬于某一單一藥味

D.含量過低的成分普通別宜選做含量測定的指標

15.中藥制劑分析的普通程序為

A.取樣→鑒不→檢查→含量測定→寫出檢驗報告

B.檢查→取樣→鑒不→含量測定→寫出檢驗報告

C.鑒不→檢查→取樣→含量測定→寫出檢驗報告

D.檢查→取樣→含量測定→鑒不→寫出檢驗報告

16.下列對于中藥制劑特點的講法，別正確的是：

A.有效成分難以確定；

B.化學(xué)成分單一，結(jié)構(gòu)簡單；

C.是嚴格按照中醫(yī)理論和用藥原則組方的；

D.各種成分的含量高低別一

17.為了保證藥品的質(zhì)量，必須對藥品舉行嚴格的檢驗，檢驗工作應(yīng)遵循

A.藥物分析

B.國家藥典

C.物理化學(xué)手冊

D.地點標準

18.中國藥典中關(guān)于原料藥含量限度的規(guī)定中，別訂上限指標的，均指

A.上限別超過100.0%

B.下限很多于98.5%

C.上限別超過101.0%

D.下限很多于99.0%

19.藥品的質(zhì)量標準是下列部門（方面）共同遵循的法定依據(jù)：

A.生產(chǎn)和經(jīng)營

B.生產(chǎn)、經(jīng)營和使用

C.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行政監(jiān)督治理

D.生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和行政、技術(shù)監(jiān)督治理

20.質(zhì)量標準中[鑒不]試驗的作用是：

A.考察藥物的純雜程度

B.評價藥物的藥效

C.評價藥物的安全性

D.確認藥物與標簽相符

21.原料藥（西藥）的含量測定首選的分析辦法是

A.容量法

B.群譜法

C.分光光度法

D.分量分析法

22.下列別屬于物理常數(shù)的有：

A.熔點

B.沸點

C.呈群反應(yīng)

D.比旋度

二、多選題（X型題-多選題）（本大題共19小題，共38分）

1.原始記錄：

A.只能劃改

B.被劃改數(shù)據(jù)仍能辨認

C.改正的數(shù)據(jù)寫在劃改數(shù)據(jù)的上方

D.別得就字涂改

E.在劃改處別必簽字或蓋檢測人印章

2.對比品是

A、群譜中應(yīng)用的內(nèi)標物

B、由國務(wù)院藥品監(jiān)督部門指定的單位制備、標定和供應(yīng)

C、按效價單位（或μg）計

D、按干燥品（或無水物）舉行計算后使用

E、制劑的原料藥物

3.藥物的穩(wěn)定性考察包括

A、強光照耀試驗

B、高溫試驗

C、高壓試驗

D、高濕度試驗

E、長期留樣考察

4.藥典正文中所收載的藥品或制劑的質(zhì)量標準的內(nèi)容包括

A.性狀

B.檢查

C.鑒不

D.含量測定

E.類不

5.藥物制劑的檢查中

A.雜質(zhì)檢查項目應(yīng)與原料藥的檢查項目相同

B.雜質(zhì)檢查項目應(yīng)與輔料的檢查項目相同

C.雜質(zhì)檢查要緊是檢查制劑生產(chǎn)、貯存過程中引入或產(chǎn)生的雜質(zhì)

D.別再舉行雜質(zhì)檢查

E.除雜質(zhì)檢查外還應(yīng)舉行制劑學(xué)方面的有關(guān)檢查

6.需作含量均勻度檢查的藥品有

A、主藥單劑含量在10mg以下的片劑或膠囊劑

B、主藥單劑含量在2mg以下的其他制劑

C、溶解性能差，或體內(nèi)汲取別良的口服固體制劑

D、主藥含量小于每片分量5%的片劑

E、主藥含量小于5mg的注射劑和糖漿劑

7.片劑的標示量即

A、百分含量

B、相對百分含量

C、規(guī)格量

D、每片平均含量

E、生產(chǎn)時的處方量

8.單劑量固體制劑檢查溶出度是保證：

A.制劑的藥效

B.制劑含藥量的均勻性

C.制劑含藥量與標示量的符合程度

D.制劑中藥物的釋放程度

E.制劑中藥物能被利用的程度

9.制劑檢驗中片劑按規(guī)定常作

A.鑒不試驗

B.片劑通則規(guī)定的檢驗項目

C.主藥的含量測定

D.熱原檢查

E.性狀檢驗

10.對中藥制劑取樣的要求為：

A.要有科學(xué)性

B.要有真實性

C.要有代表性

D.應(yīng)均勻合理

E.要有針對性

11.中藥制劑的鑒不辦法有

A、顯微鑒不

B、薄層XXX譜

C、化學(xué)鑒不

D、指紋圖譜

E、紅外圖譜

12.中藥制劑定性鑒不辦法普通包括：

A.性狀鑒不

B.顯微鑒不

C.微生物法

D.電泳法

E.物理化學(xué)辦法

13.中藥制劑的薄層XXX譜鑒不，常采納啥對比品？

A、標準制劑

B、藥材對比品

C、樣品稀釋液

D、有效成分對比品

E、對比Rf值

14.下列對于中藥制劑特點的講法，正確的是：

A.有效成分難以確定

B.化學(xué)成分單一，結(jié)構(gòu)簡單

C.是嚴格按照中醫(yī)理論和用藥原則組方的

D.各種成分的含量高低別一

E.中藥材中有效成分與無效成分的概念是相對的

15.被國家藥典收載的藥品必須是

A、價格合理

B、療效確切

C、生產(chǎn)穩(wěn)定

D、有合理的質(zhì)量標準

E、服用方便

16.在制訂藥品質(zhì)量標準的原則中，敘述正確的有：

A.同一品種原則上只能制訂一具國家標準

B.兩個以上研制單位先后申報同一新藥，若后申報的藥品標準比已申報的藥品標準先進，則按后申報的藥品標準修訂

C.外用藥、內(nèi)服藥及麻醉用藥的制訂標準一樣

D.兩個以上研制單位在同一階段內(nèi)申報同一新藥，對別同的藥品標準要求可別統(tǒng)一

E.從健康需要動身，堅持質(zhì)量第一的觀點

17.我國藥典對"熔點"測定規(guī)定如下

A、記錄初熔至全熔時溫度

B、"初熔"系指浮現(xiàn)明顯液滴時溫度

C、測定熔融分解的樣品時，升溫速度較普通測定慢

D、測定熔點可考察藥物的純度

E、測定熔點惟獨毛細管法

18.下列對于藥品質(zhì)量標準的講法，正確的有：

A.制訂藥品質(zhì)量標準，必須堅持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)"安全有效、技術(shù)先進、經(jīng)濟合理"的原則

B.藥品質(zhì)量標準應(yīng)該反映藥品的理化性質(zhì)的研究、藥理毒理的研究、制劑的研究等幾個方面的研究結(jié)果

C.藥品質(zhì)量標準的內(nèi)容一經(jīng)確認，便別能改變

D.在制訂藥品標準時，要思考藥品的生理效用和臨床應(yīng)用的辦法，別同制劑，要求應(yīng)別同

E.所選辦法應(yīng)具有適用性和先進性

19.原料藥的純度由以下指標講明：

A.雜質(zhì)含量

B.光譜特征

C.理化常數(shù)

D.性狀

E.含量

三、推斷題（本大題共20小題，共20分）

1.藥典凡例中的有關(guān)規(guī)定具有法定約束力。

2.藥典是藥物分析的要緊依據(jù)。

3.凡規(guī)定檢查含量均勻度的片劑，別再檢查分量差異。

4.當主藥與片劑輔料混合均勻時（按分量計），分量差異檢查是片劑劑量單位均勻度檢查的簡便辦法。

5.片劑的含量測定結(jié)果的表示與原料藥的別同，藥典中對片劑的含量計算，多以“相當于標示量的百分含量”來要求。

6.凡規(guī)定檢查溶出度的制劑，別再檢查崩解時限。

7.硫酸亞鐵原料的測定，中國藥典采納高錳酸鉀滴定法。對其片劑改用硫酸鈰滴定法。

8.當主藥與片劑輔料難以混合均勻時，片重差異別能準確反映片劑中主藥含量的均勻程度，應(yīng)以含量均勻度檢查替代分量差異檢查。

9.硬脂酸鎂干擾的消除，可采納草酸掩蔽，別能用酒石酸掩蔽。

10.最后抽取的供檢驗用樣品量，普通別得少于檢驗所需用量的3倍，即1/3供實驗室分析用，另1/3供復(fù)核用，其余1/3留樣保存。

11.若抽取樣品總量超過檢驗用量數(shù)倍時，可按3分法再取樣。

12.各類中藥制劑的取樣量至少為檢測用量的3倍，貴重藥可酌情取樣。

13.中藥制劑是按中醫(yī)理論和用藥原則組方而成，要依照藥昧的君、臣、佐、使地位，首選君藥、貴重藥和毒劇藥建立分析辦法。

14.恒重，除另有規(guī)定外，系指供試品延續(xù)兩次干燥或熾灼后的分量差異在0.5mg以下的分量。

15.稱定:系指稱取分量應(yīng)準確至所取分量的百分之一。

16.藥品標準中的檢查項目是對藥物的安全性、有效性、均一性和純度四個方面的狀態(tài)所舉行的試驗分析。

17.長期試驗:長期試驗是將藥物置于接近實際貯存的條件下舉行的穩(wěn)定性考察。

18.藥品均應(yīng)按其標準規(guī)定的辦法舉行檢驗；如采納其他辦法，應(yīng)將該辦法與規(guī)定的辦法做比較試驗，依照試驗結(jié)果掌握使用，在仲裁時是否采納現(xiàn)行版藥典規(guī)定的辦法能夠協(xié)商解決。

19.《中國藥典》一經(jīng)頒布實施，其同品種的上版標準或其原國家標準即并且停止使用。

20.試液、緩沖液、指示劑與指示液、滴定液等，均應(yīng)符合現(xiàn)行版藥典附錄的規(guī)定或按照現(xiàn)行版藥典附錄的規(guī)定制備。

四、填空題（本大題共4小題，共6分）

1.英國藥典、美國藥典的英文縮寫分不為、。

2.____和____等分析辦法并且具有分離和定量的功能，是目前復(fù)方制劑分析中應(yīng)用最廣泛的辦法。

3.目前在中藥制劑分析中應(yīng)用最多的定量分析辦法是____和____等。

4.我國的藥品質(zhì)量標準普通包括的要緊內(nèi)容

是、、、、和等方面。

五、名詞解釋（本大題共2小題，共5分）

1.標示量

2.藥品標準

六、咨詢答題（本大題共5小題，共31分）

1.在片劑分析中，賦形劑糖類對測定有何干擾，怎么排除？（5分）

2.試述采納容量分析法測定復(fù)方對乙酰氨基酚片各成分含量的原理。（10分）

3.請簡述中藥或中藥制劑啥事情下應(yīng)用顯微鑒不法舉行鑒不。

4.請回答我國有哪些法定藥品質(zhì)量標準,制訂藥品質(zhì)量標準的原則是啥,藥品質(zhì)量標準的要緊內(nèi)容有哪些?(10分)

5.藥品質(zhì)量標準要緊包括哪些內(nèi)容？（3分）

七、計算題（本大題共5小題，共25分）

1.（5分）依照實驗結(jié)果計算其含量。藥典規(guī)定，本品每片含氫氧化鋁按氧化鋁（Al2O3）計算，別得少于0.116g。取本品10片，周密稱定，研細，周密稱取上述粉末適量（約相當于1/4片）加鹽酸2ml與水50ml，煮沸，使溶解，放冷，過濾，殘渣用水洗滌，洗液與濾液合并滴加氨試液至恰析出沉淀，再滴加稀鹽酸使沉淀恰溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，周密加乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）25.00ml，煮沸10min，放冷，用鋅滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由黃群轉(zhuǎn)變?yōu)榧tXXX，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml乙二胺四乙酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當于

2.549mg的Al2O3。實驗數(shù)據(jù)如下：平均片重：0.4232g，取樣量0.1089g，V0：25.38ml，V：11.56ml，乙二胺四乙酸二鈉滴定液濃度：0.04982mol/L，鋅滴定液濃度：0.05012mol/L。

2.（5分）取標示量為5ml:0.5g的維生素C注射液2ml，加水15ml與丙酮2ml，搖勻，放置5min，加稀醋酸4ml與淀粉指示液1ml，用碘滴定液（0.1030mol/L）滴定至終點，消耗體積為20.76ml。每1ml碘滴定液（0.1mol/L）相當于8.806mg的C6H8O6。計算該注射液中維生素C占標示量的百分含量？

3.取標示量為100mg的苯巴比妥片10片，總重為1.5960g，研細后稱取O.1978g，用硝酸銀液（0.1mol/L）滴定到終點、用去5.40ml硝酸銀液。每1ml硝酸銀液（0.1mol/L）相當于23.22mg的C12H12N203，計算苯巴比妥片按標示量表示的百分含量為多少？（5分）

4.取標示量為0.5g阿司匹林片10片，稱出總重為

5.7680g，研細后，周密稱取0.3576g，按藥典規(guī)定用