醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的一點(diǎn)體會

醫(yī)學(xué)驗(yàn)室可的點(diǎn)體年8月參了三度定作討，會針醫(yī)實(shí)驗(yàn)的可作行總并針目國同對學(xué)驗(yàn)認(rèn)工的術(shù)點(diǎn)行討。以ISO15189作為依據(jù)的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可在際可域一新的術(shù)我是早展學(xué)驗(yàn)認(rèn)的構(gòu)一，是一簽署議認(rèn)機(jī)。國學(xué)驗(yàn)認(rèn)的展史概這的－2000年始開展究作－20032月15日際準(zhǔn)組正發(fā)了ISO15189醫(yī)實(shí)驗(yàn)-力質(zhì)的用求－2003年實(shí)了文的家準(zhǔn)化作－2003年立中實(shí)室家可員醫(yī)技分員；－2004年動學(xué)驗(yàn)認(rèn)計（括準(zhǔn)評員培工；－2004年始與ISO/TC212動－2004年5首對國民放總院床驗(yàn)實(shí)施場審－2005年8日國驗(yàn)認(rèn)委會中人解絕醫(yī)臨檢科發(fā)首醫(yī)實(shí)室可書－2007年與APLACILAC邊認(rèn)議

－2007CNAS北市生共啟了運(yùn)點(diǎn)院學(xué)驗(yàn)室可劃從年今CNAS一認(rèn)了家學(xué)驗(yàn)。中截年7月，放醫(yī)院、北京同醫(yī)、京院協(xié)和院醫(yī)結(jié)的19家運(yùn)點(diǎn)院學(xué)驗(yàn)獲可這是CNAS務(wù)運(yùn)一體。醫(yī)實(shí)室可（ISO15189）與其領(lǐng)的測校實(shí)室認(rèn)可ISO17025）管等面大度是致，ISO15189某些款針性強(qiáng)。然而檢和準(zhǔn)驗(yàn)比，醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)認(rèn)可術(shù)很方也在較的異難。如

醫(yī)實(shí)室很條是到規(guī)者德理約的而檢、準(zhǔn)驗(yàn)卻常這情。

對不合的定醫(yī)實(shí)室首考實(shí)的床意，也進(jìn)糾時先考的情

醫(yī)實(shí)室生安是別引注的醫(yī)實(shí)室認(rèn)申前要據(jù)ISO15190《學(xué)驗(yàn)－全求進(jìn)風(fēng)評，其對生相專。

由臨檢對的雜，學(xué)驗(yàn)樣的離況可會多況

在學(xué)驗(yàn)中可不出重采、復(fù)驗(yàn)情臨醫(yī)實(shí)室量溯、確度估國上舊是難。床驗(yàn)?zāi)勘晃镔|(zhì)（要生大子物的復(fù)性如合、構(gòu)等和穩(wěn)性參物的備常難其值源能止較水。

…雖醫(yī)實(shí)室可技上在多成的方難但隨我醫(yī)及物術(shù)飛發(fā)信學(xué)域認(rèn)技會斷善醫(yī)實(shí)室醫(yī)的療作正揮日重的用檢結(jié)的確、實(shí)過的密、管程的學(xué)都響疾的斷防。醫(yī)實(shí)室驗(yàn)量提，不對本奧會直的響對提醫(yī)服水也重意。2008年月日～2008年月日，非常有參加實(shí)驗(yàn)室可評員培訓(xùn)作實(shí)驗(yàn)建立質(zhì)、行政和技運(yùn)作的理體系的指文件，同時也為CNAS對檢測和校實(shí)驗(yàn)室展認(rèn)可的依。因此此次培訓(xùn)的點(diǎn)就是熟悉理解和用培訓(xùn)的的是使學(xué)員能夠?qū)簩I(yè)圍內(nèi)的檢測驗(yàn)室和準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的理體系及技術(shù)能力展系統(tǒng)專業(yè)的審工作。培訓(xùn)時為8，前7天上課，天考。課程要分為兩部：實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可管理的基礎(chǔ)識、實(shí)室認(rèn)可評審課程安的非常緊湊前2天是基礎(chǔ)知的學(xué)習(xí)；第～第學(xué)習(xí)ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則以及相的文件通過直接講和模擬審對實(shí)驗(yàn)室審過程要點(diǎn)有了基的了解；第天學(xué)習(xí)了驗(yàn)室質(zhì)體系的建立并對前6天學(xué)習(xí)進(jìn)了總結(jié)；第8天參加卷考試。老要講授知識量是非大的，習(xí)的時間只8天，因此每天時間安排都常緊張每天上午8：～1200上，中午息，下午：001800課，晚還要復(fù)、做練習(xí)，本上要到十一二點(diǎn)睡覺?？偢杏X挺緊張，以前加過大大小的很多培訓(xùn)，從來有過這緊迫的覺，又像是到了高前一樣。也正是這有壓力的學(xué)氛圍，自己的習(xí)欲望與潛大幅度揮出來，所這次培的收獲也比往任何次培訓(xùn)大得多。

通過培，自己對作實(shí)驗(yàn)室可評審員應(yīng)具備哪方面的知識技能有了比清晰的認(rèn)識并對這應(yīng)該具備的識和技也有了進(jìn)一的理解這次培的收獲可能從以下個方面進(jìn)行結(jié)：1.實(shí)驗(yàn)室認(rèn)的意義背景。在市經(jīng)濟(jì)的天，實(shí)驗(yàn)室為貿(mào)易方提供檢測、校服務(wù)的技術(shù)織，它要依靠完善組織結(jié)、高效的質(zhì)管理和靠的技能力為社會客戶提檢測和校準(zhǔn)務(wù)。而驗(yàn)室的管理系和技能力需由第三方的威機(jī)構(gòu)行公正的、理的評與授權(quán)。因，實(shí)驗(yàn)認(rèn)可活就是在這樣國內(nèi)背下在上個世的八十代應(yīng)運(yùn)而生而在世范圍來，實(shí)驗(yàn)室認(rèn)活動可追溯到上個紀(jì)四十代。隨著世經(jīng)濟(jì)貿(mào)的發(fā)展，前已有多區(qū)域性的可合作織APLAC、EAIAAC、SADCA）以及國實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可作組織ILAC這些可合作織在動實(shí)驗(yàn)認(rèn)可技術(shù)的展與交流，署互認(rèn)議以消除成國之間非關(guān)稅技術(shù)貿(mào)易壁、減少不要的重復(fù)檢和重復(fù)可、促進(jìn)貿(mào)發(fā)展等面起到了關(guān)作用。2.對實(shí)驗(yàn)室可準(zhǔn)則等文的理解。ISO/IEC17025驗(yàn)室認(rèn)準(zhǔn)則是開展測和校準(zhǔn)驗(yàn)室認(rèn)可活的依據(jù)準(zhǔn)則包括了管理體系覆蓋檢測和校準(zhǔn)服相關(guān)的內(nèi)容及ISO9001沒有體現(xiàn)的術(shù)能力內(nèi)容。準(zhǔn)則實(shí)驗(yàn)室的管理系和技術(shù)能的各個關(guān)方面都進(jìn)了詳盡、通用的規(guī)，對于些特殊域的特別要規(guī)定在應(yīng)的應(yīng)用說中。經(jīng)幾天的集中習(xí)，感對準(zhǔn)則理解又深入多。能體會到，今隨著工的深入開展準(zhǔn)則也常讀常，對準(zhǔn)則還不斷地新的認(rèn)識。訓(xùn)中，了學(xué)習(xí)17025實(shí)驗(yàn)室可準(zhǔn)則要求，老師在其中當(dāng)?shù)臅r候講了CNAS實(shí)驗(yàn)室可的相關(guān)文（R01認(rèn)可標(biāo)識和可狀態(tài)明管理規(guī)則、R02《公正和保密則、R03《申訴投訴和爭議理規(guī)則《實(shí)驗(yàn)室可規(guī)則RL02《力驗(yàn)證則CL06量值溯源要CL07《測量確定度評估報告通要求CL08《報告評審和報告規(guī)范符性的要求通過系的學(xué)習(xí)，了了實(shí)驗(yàn)認(rèn)可的序、深入探了對實(shí)室技術(shù)能力管理的求，為今后一步開工作奠了理論基礎(chǔ)

3.學(xué)習(xí)了實(shí)室認(rèn)可關(guān)的基礎(chǔ)知。這些礎(chǔ)知識主要括：與驗(yàn)室管理和技術(shù)關(guān)的基本術(shù)、國際國家法定計單位的述、統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)知（主要括隨機(jī)變量概率分、置信區(qū)間置信概的相關(guān)知識相關(guān)系、協(xié)方差抽樣技術(shù)的礎(chǔ)知識測量不確定的評估主要包括測不確定度的建、求最佳值測量不定度的A類評估、類評估、成不確定度擴(kuò)展不定度、量值源的基概念能力驗(yàn)、最佳測量力的相知識等等。這基礎(chǔ)知識，排在前天講授，作進(jìn)一步習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則基礎(chǔ)。4.學(xué)習(xí)了實(shí)室管理體系相關(guān)知。學(xué)習(xí)了實(shí)室的過能力分析以西格瑪管的基本知識管理體的理論基礎(chǔ)質(zhì)量管八項(xiàng)原則、理體系建立與行、以及管的內(nèi)部核等等。管體系基知識的學(xué)習(xí)助于對認(rèn)準(zhǔn)則半部分理相關(guān)的內(nèi)的理解5.學(xué)習(xí)了審程及評要點(diǎn)。在了實(shí)驗(yàn)室可過程之后對實(shí)驗(yàn)認(rèn)可程序中現(xiàn)場審部分進(jìn)行深入的討。主要內(nèi)包括：場評審的工流程以每個環(huán)的工作內(nèi)容注意事和評審技巧、現(xiàn)場審的基本方和控制點(diǎn)、技能力的評審確認(rèn)方、授權(quán)簽字的考核點(diǎn)等等。另，總結(jié)按照實(shí)驗(yàn)認(rèn)可準(zhǔn)則的審要點(diǎn)及實(shí)驗(yàn)室評員的基素質(zhì)和能力專題講解了何在給的場景中準(zhǔn)恰當(dāng)?shù)氖鍪聦?shí)、不合項(xiàng)定以及提相應(yīng)的糾正施。對審過程與要的學(xué)習(xí)對上面準(zhǔn)則基礎(chǔ)知的補(bǔ)充總結(jié)和深化也是理和實(shí)際相結(jié)的一個好的切入點(diǎn)6.實(shí)驗(yàn)室評員培訓(xùn)一個很大的點(diǎn)就是動性很強(qiáng)。種互動，包括課上課下師與學(xué)員之的交流課上學(xué)員之的分組論以及課下員之間討論。中老師安排課上討主要包括對量溯源合同評審、系文件審、不合項(xiàng)場景練的討論