輔助生殖行業(yè)前景分析報告

輔助生殖行業(yè)前景分析報告

要從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制，對輔助生殖機構進行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。適度生育水平是維持人口良性再生產(chǎn)的重要前提。要針對人口變動態(tài)勢，做好超前謀劃和政策儲備，健全生育服務和家庭發(fā)展支持體系，引導生育水平提升并穩(wěn)定在適度區(qū)間，保持和發(fā)揮人口總量勢能優(yōu)勢，促進人口自身均衡發(fā)展。準確把握經(jīng)濟發(fā)展對人口變動的影響，綜合施策緩解經(jīng)濟因素帶來的生育率下降等人口發(fā)展問題。統(tǒng)籌城鄉(xiāng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展，統(tǒng)籌技術、產(chǎn)業(yè)、公共服務、就業(yè)同步擴散，引導人口與經(jīng)濟布局有效對接。充分發(fā)揮人口能動作用，為經(jīng)濟增長提供有效人力資本支撐和內(nèi)需支撐。實施積極的老齡化政策，防范和化解對經(jīng)濟增長的不利影響。婦幼健康計劃生育服務保障工程向孕產(chǎn)婦提供覆蓋生育全過程的基本醫(yī)療保健服務，實行生育登記服務制度，加強出生人口監(jiān)測預測，繼續(xù)實施免費孕前優(yōu)生健康檢查，落實國家規(guī)定的計劃生育基本技術服務。繼續(xù)實施擴大國家免疫規(guī)劃，按規(guī)定提供孕產(chǎn)期保健和兒童保健服務。擴大農(nóng)村婦女兩癌（宮頸癌、乳腺癌）檢查項目覆蓋范圍。全面改善婦幼健康服務條件，支持省、市、縣三級婦幼健康服務機構能力建設，提升孕產(chǎn)婦和新生兒危急重癥救治能力。2020年前力爭新增產(chǎn)床8．9萬張，增加產(chǎn)科醫(yī)生和助產(chǎn)士14萬名。我國人口發(fā)展態(tài)勢根據(jù)聯(lián)合國《世界人口展望：2015年修訂版》預測，今后較長時期內(nèi)世界人口將保持上升趨勢，人口總量將從2015年的73億上升到2030年的85億，2050年接近100億，發(fā)展中國家人口占比繼續(xù)上升，中國人口占比持續(xù)下降。世界多數(shù)國家已經(jīng)或正在步入老齡化社會，中國老齡化水平及增長速度將明顯高于世界平均水平。我國人口發(fā)展既符合世界一般性規(guī)律，又具有自身特點，今后15年人口變動的主要趨勢是。人口總規(guī)模增長慣性減弱，2030年前后達到峰值。實施全面兩孩政策后，十三五時期出生人口有所增多，十四五以后受育齡婦女數(shù)量減少及人口老齡化帶來的死亡率上升影響，人口增長勢能減弱?？側丝趯⒃?030年前后達到峰值，此后持續(xù)下降。勞動年齡人口波動下降，勞動力老化程度加重。勞動年齡人口在十三五后期出現(xiàn)短暫小幅回升后，2021—2030年間將以較快速度減少。勞動年齡人口趨于老化，到2030年，45—59歲大齡勞動力占比將達到36%左右。老齡化程度不斷加深，少兒比重呈下降趨勢。十三五時期，60歲及以上老年人口平穩(wěn)增長，2021—2030年增長速度將明顯加快，到2030年占比將達到25%左右，其中80歲及以上高齡老年人口總量不斷增加。0—14歲少兒人口占比下降，到2030年降至17%左右。人口流動仍然活躍，人口集聚進一步增強。預計2016—2030年，農(nóng)村向城鎮(zhèn)累計轉移人口約2億人，轉移勢頭有所減弱，城鎮(zhèn)化水平持續(xù)提高。以璦琿—騰沖線為界的全國人口分布基本格局保持不變，但人口將持續(xù)向沿江、沿海、鐵路沿線地區(qū)聚集，城市群人口集聚度加大。出生人口性別比逐漸回歸正常，家庭呈現(xiàn)多樣化趨勢。伴隨經(jīng)濟社會發(fā)展以及生育政策調(diào)整完善等，出生人口性別比呈穩(wěn)步下降態(tài)勢。核心家庭（由已婚夫婦及其未婚子女組成的家庭）和直系家庭（由父母同一個已婚子女及其配偶、子女組成的家庭）是主要的家庭形式，單人家庭、單親家庭以及丁克家庭的比例將逐步提高。少數(shù)民族人口增加，地區(qū)間人口變化不平衡。2015年我國少數(shù)民族人口總量為1．17億，占比8．5％，少數(shù)民族生育率高于全國平均水平，人口比例還將進一步提高。在一些民族地區(qū)各民族人口發(fā)展不均衡，一些邊境地區(qū)青壯年人口流失比較嚴重。2030年之前患者基數(shù)群體保持平穩(wěn)增長我國每年出生人口數(shù)量呈現(xiàn)下降趨勢，但是在未來十年30-50歲人口數(shù)量保持平穩(wěn)，預計從2031年開始，30-50歲人口出現(xiàn)快速下滑。由于不孕不育患病率隨著年齡增長不斷提升，30-50歲這部分IVF的重點目標群體在2020-2030年期間的數(shù)量維持平穩(wěn)。差異化需求未被滿足，單價有望快速提升在現(xiàn)有的輔助生殖市場中有兩類要求難以被滿足：普通中產(chǎn)階級患者在中國現(xiàn)有的政策限制內(nèi)無法被滿足的ARS需求，高收入患者在中國公立醫(yī)院難以滿足的高品質(zhì)輔助生殖服務需求。而這兩部分需求在我國通過民營輔助生殖醫(yī)院均有機會能夠得到滿足，與此同時其收費也實現(xiàn)快速提升。從政策來看，我國的輔助生殖政策限制最為嚴格，因此中國患者希望到海外進行輔助生殖業(yè)務的需求增加，但美國HRC的定價為14-20萬元/周期，老撾為8-10萬元/周期，均高出國內(nèi)水平。從患者體驗來看，我國約90%的輔助生殖醫(yī)院是公立醫(yī)院，難以做到差異化、精細化、高端化的服務；而能夠提供高端服務的民營輔助生殖醫(yī)院不到50家，且同時具備高成功率的醫(yī)院則更少。因此公司作為民營輔助生殖市場龍頭企業(yè)，在滿足中國高收入患者的ARS需求方面具有顯著的優(yōu)勢。公司的VIP套餐實現(xiàn)不斷迭代升級，目前價格帶在6．5-10萬元左右，未來仍然有提升空間。不孕率患病率快速提升（一）晚婚晚育現(xiàn)象日益突出，三胎政策助長輔助生殖需求我國婚姻登記平均年齡逐年走高，2019年20-24歲結婚登記人群占比下降至20%。據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計，從1990年至2017年，我國育齡婦女平均初婚年齡推遲4歲多，從21．4歲提高到25．7歲，并有繼續(xù)走高趨勢；平均初育年齡也從23．4歲提高到26．8歲。20-29歲育齡婦女生育意愿明顯下降，而30歲以上高齡產(chǎn)婦的生育率占比穩(wěn)步提高。三胎政策的全面實施促使愈來愈多家庭受鼓勵或預計會生育第二個孩子，高育齡婦女面臨難以受孕的困擾，進而增長了對輔助生殖服務的需求。（二）中國不孕癥數(shù)量呈逐年上漲趨勢全球不孕癥患病率已經(jīng)由1997年的11．0%上升至2018年的15．4%，預計2023年將達17．2%。在我國，隨著環(huán)境污染（溫度、輻射、大氣污染等）、生活壓力、不良生活方式及女性初次生育年齡推遲等原因，不孕不育發(fā)病率呈逐年上升趨勢。根據(jù)中國人口協(xié)會、國家計生委聯(lián)名發(fā)布《中國不孕不育現(xiàn)狀調(diào)研報告》顯示，我國孕齡夫婦（21-49歲）的不孕不育率從20年前的2．5%-3%攀升至近年的12．5-15%左右。根據(jù)佛若斯特沙利文數(shù)據(jù)預測，2023年我國不孕不育患病率將超18%，不孕不育患病人數(shù)將從2018年的4．8千萬對增長至2023年的5千萬對。積極生育總體要求深入實施一對夫妻可以生育三個子女政策及配套支持措施，將婚嫁、生育、養(yǎng)育、教育一體考慮，盡力而為、量力而行，綜合施策、精準發(fā)力，完善和落實財政、稅收、保險、教育、住房、就業(yè)等積極生育支持措施，落實政府、用人單位、個人等多方責任，持續(xù)優(yōu)化服務供給，不斷提升服務水平，積極營造婚育友好社會氛圍，加快建立積極生育支持政策體系，健全服務管理制度，為推動實現(xiàn)適度生育水平、促進人口長期均衡發(fā)展提供有力支撐。輔助生殖上下游產(chǎn)業(yè)鏈目前輔助生殖的費用較高，上游產(chǎn)業(yè)對成本的影響較大，主要由檢測試劑、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥構成，同時隨著第三代試管嬰兒的普及，基因檢測具備進入潛能。中游為提供經(jīng)期管理和輔助生殖服務的互聯(lián)網(wǎng)公司，下游為醫(yī)院和輔助生殖中心。（一）輔助生殖手術治療費用占比較大根據(jù)錦欣生殖官方披露輔助生殖費用情況來看，主要分為三大部分：1）手術費用大約需要2萬元左右，主要包括取精、取卵、培養(yǎng)、胚胎移植、冷凍等環(huán)節(jié)；2）藥品費用大約1．5萬元左右，主要是包括促排卵、降調(diào)節(jié)等藥品；3）檢查費用大約5000元，包括男性和女性相關檢查。（二）輔助生殖術前檢測試劑已實現(xiàn)全面國產(chǎn)化輔助生殖術前檢測的項目種類繁多，所需的檢測試劑也多種多樣。其中，以各項婦科內(nèi)分泌檢查為主，主要包涵孕激素六項檢測、人絨毛膜促性腺激素檢測和其他檢測項目，檢測卵巢的儲備和反應能力，是治療中至關重要的環(huán)節(jié)。目前輔助生殖術前相關檢測試劑已實現(xiàn)全面國產(chǎn)化，國內(nèi)主要的試劑生產(chǎn)商包括深圳亞輝龍、北京北方生物、廣州萬孚生物、北京博奧生物等多家上市或非上市企業(yè)。（三）輔助生殖主要醫(yī)療器械由國外企業(yè)壟斷在輔助生殖治療周期的各個步驟中，都涉及了多種品類的醫(yī)療器械，按照產(chǎn)品性質(zhì)，可大致分為液體類和操作類產(chǎn)品。液體類產(chǎn)品主要包括取卵取精、配子處理和培養(yǎng)等步驟中涉及到的取精液、取卵液、培養(yǎng)液、移植液和活檢液等產(chǎn)品。操作類產(chǎn)品包括取卵針、顯微注射針、胚胎移植導管、培養(yǎng)皿、顯微注射顯微鏡、胚胎培養(yǎng)箱等相關手術器械和專業(yè)設備。由于相關器械對輔助生殖手術的成功率有著直接影響，所以我國監(jiān)管部門對器械的管制十分嚴謹，審評過程較慢，加上產(chǎn)品的技術難點較高，目前仍以發(fā)展較早、技術較成熟的外資廠商為主，如瑞典Vitrolife、美國Cook、英國Wallace、丹麥ORIGIO等生產(chǎn)商占據(jù)了大量的市場份額。我國取得注冊證的國產(chǎn)操作類產(chǎn)品主要為Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械，包括精子采樣管、精液洗滌液、無菌取卵針、胚胎活檢針、胚胎移植導管等，主要企業(yè)有江西諾德醫(yī)療器械有限公司、上海安久生物科技有限公司、山東威高新生醫(yī)療器械有限公司等。Ⅲ類醫(yī)療器械如培養(yǎng)液等配方，由于要求較高，目前國內(nèi)還沒有獲批的廠商。（四）輔助生殖生物醫(yī)藥進口替代有較大提升空間在輔助生殖治療周期內(nèi)，主要的藥品包括降調(diào)節(jié)、促排卵、誘發(fā)排卵、黃體支持等相關藥品。我國人口發(fā)展問題和挑戰(zhàn)今后15年我國人口發(fā)展進入深度轉型階段，人口自身的安全以及人口與經(jīng)濟、社會等外部系統(tǒng)關系的平衡都將面臨不可忽視的問題和挑戰(zhàn)。實現(xiàn)適度生育水平壓力較大。我國生育率已較長時期處于更替水平以下，雖然實施全面兩孩政策后生育率有望出現(xiàn)短期回升，但受生育行為選擇變化等因素影響，從長期看生育水平存在走低的風險。老齡化加速的不利影響加大。人口老齡化加快會明顯加大社會保障和公共服務壓力，凸顯勞動力有效供給約束，人口紅利減弱，持續(xù)影響社會活力、創(chuàng)新動力和經(jīng)濟潛在增長率。人口合理有序流動仍面臨體制機制障礙。城鄉(xiāng)、區(qū)域間人口流動仍面臨戶籍、財政、土地等改革不到位形成的制度性約束，人口集聚與產(chǎn)業(yè)集聚不同步、公共服務資源配置與常住人口不銜接、人口城鎮(zhèn)化滯后于土地城鎮(zhèn)化等問題依然突出，不利于有效支撐國家重大區(qū)域戰(zhàn)略實施。人口與資源環(huán)境承載能力始終處于緊平衡狀態(tài)。本世紀中葉前我國人口總量將保持在13億以上，人口對糧食供給的壓力持續(xù)存在，人口與水資源短缺的矛盾始終突出，人口與能源消費的平衡關系十分緊張。邊境地區(qū)人口安全問題需高度關注。家庭發(fā)展和社會穩(wěn)定的隱患不斷積聚。小型化和空巢化家庭抗風險能力低，養(yǎng)老撫幼、疾病照料、精神慰藉等問題日益突出。出生人口性別比長期失衡積累的社會風險不容忽視?？偟目矗磥?