醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展分析

醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展分析醫(yī)療器械行業(yè)外科手術(shù)微創(chuàng)化發(fā)展2018年7月，著名外科專家、中國科學(xué)院陳孝平院士在國家衛(wèi)生健康委員會組織的新聞發(fā)布會上指出，21世紀(jì)的外科技術(shù)有兩個主要方向，其中一個便是微創(chuàng)外科。隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，未來治療的最終目標(biāo)為無創(chuàng)傷方法代替有創(chuàng)傷方法，小創(chuàng)傷代替大創(chuàng)傷。微創(chuàng)手術(shù)利用高精尖的圖像系統(tǒng)及微形器械將傳統(tǒng)手術(shù)操作造成的創(chuàng)傷降低到最小程度，減輕病人的痛苦、術(shù)后恢復(fù)更快、節(jié)省了大量人力物力。在外科理念更新和各種新技術(shù)融合的推動下，外科手術(shù)正朝著微創(chuàng)化方向迅猛發(fā)展。高清超高清內(nèi)窺鏡攝像與顯示技術(shù)的迅速發(fā)展使得醫(yī)生能在可視環(huán)境下完成大部分外科手術(shù)的操作，促進(jìn)微創(chuàng)技術(shù)在各科室得到廣泛的臨床實踐。同時，新一代3D內(nèi)窺鏡的應(yīng)用使內(nèi)窺鏡下的精細(xì)解剖、功能保留成為可能，并推動普通外科朝著外科微創(chuàng)化、微創(chuàng)功能化、手術(shù)精準(zhǔn)化的方向發(fā)展。此外，以超聲、射頻電波、等離子體為代表的各種新一代能量平臺的應(yīng)用，使內(nèi)窺鏡下各類手術(shù)的解剖、游離與止血操作更加游刃有余，豐富的微創(chuàng)手術(shù)解決方案應(yīng)運而生。隨著新材料、新技術(shù)的發(fā)展，新的手術(shù)器械也將帶來新的臨床應(yīng)用，更多的開放式手術(shù)將轉(zhuǎn)向微創(chuàng)手術(shù)，顯著提高了醫(yī)生實施手術(shù)的準(zhǔn)確率和安全性，引領(lǐng)外科手術(shù)的主流發(fā)展方向。醫(yī)療器械發(fā)展背景（一）政策醫(yī)療器械行業(yè)是我國高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，為推動行業(yè)健康有序地發(fā)展，近年來，國家密集出臺了一系列關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)，多次提出將醫(yī)療器械作為發(fā)展的重點，對醫(yī)療器械的轉(zhuǎn)型升級和發(fā)展做出了重要部署，為我國醫(yī)療器械的發(fā)展提供了良好的政策環(huán)境。（二）經(jīng)濟(jì)隨著我國經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，居民收入水平的提升，以及國家醫(yī)療保險制度的不斷完善，我國醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模也隨之迅速擴張，可以預(yù)見，在我國日益增長的醫(yī)療衛(wèi)生消費市場規(guī)模下，醫(yī)藥器械行業(yè)也將迎來廣闊發(fā)展空間。據(jù)資料顯示，2020年我國衛(wèi)生總費用達(dá)72175億元，同比增長9．6%。（三）社會我國是人口大國，隨著我國人口老齡化進(jìn)程不斷加快，我國老年人這一群體數(shù)量不斷增加，由于身體技能的衰退，使得老年人的患病幾率大幅增加，使得這一群體的醫(yī)療消費支出也遠(yuǎn)超其它年齡群體?？梢灶A(yù)見，隨著我國人口老齡化程度的不斷深入，醫(yī)療器械行業(yè)市場需求也將持續(xù)增長。據(jù)資料顯示，2021年我國65歲及以上人口達(dá)20056萬人，占我國總?cè)丝诘?4．2%。（四）技術(shù)在我國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展和國家政策鼓勵創(chuàng)新的驅(qū)動下，我國醫(yī)療器械技術(shù)不斷提升，相關(guān)專利申請數(shù)量也隨之不斷增長。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)療器械相關(guān)專利申請數(shù)量為34955項，同比下降14．1%。醫(yī)療器械中國現(xiàn)狀（一）市場規(guī)模隨著我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎(chǔ)與運行環(huán)境逐步改善。在我國人口結(jié)構(gòu)調(diào)整帶來的龐大需求及政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化等因素的推動下，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)?？焖僭鲩L。據(jù)資料顯示，2021年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為9630億元，同比增長25．8%。（二）市場結(jié)構(gòu)從我國醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)情況來看，2020年我國醫(yī)療器械市場中，醫(yī)療器械占比最高，達(dá)59%，高值醫(yī)藥耗材占比為17%，低值醫(yī)藥耗材占比為13%，體外診斷占比為11%。醫(yī)療器械市場現(xiàn)狀與分析在過去三年中，受新冠肺炎疫情的影響，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高速增長。2022年，國內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3萬家，經(jīng)營企業(yè)數(shù)量也突破110萬家，促進(jìn)了整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。目前，眾多國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在不斷加大對國產(chǎn)醫(yī)械設(shè)備的研發(fā)投入，受此影響，2023年以來，已有諸多產(chǎn)品相繼獲批上市。從國外發(fā)達(dá)國家的發(fā)展情況來看，醫(yī)療器械的市場非常廣闊，家庭普及度也非常高。數(shù)據(jù)顯示，2022年全球醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模預(yù)計接近40000億元，基本處于成熟期，未來幾年同比增速會保持在5%以內(nèi)波動。而我國作為新興市場，隨著國家對醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重視與支持、人民生活水平的提高以及日常保健意識的提升，對醫(yī)療器械的需求量必然會提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模也會進(jìn)一步發(fā)展。2022年我國醫(yī)療器械行業(yè)的規(guī)模大約在11000億元左右，占全球市場的比例不到30%，但同比增速超過20%，并且預(yù)計將保持10%以上的高增速，于2025年達(dá)到17000億元，全球占比達(dá)到40%以上。近年來，我國醫(yī)療需求不斷增長，國內(nèi)醫(yī)療器械市場呈現(xiàn)巨大發(fā)展空間。加之，國家高度重視醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展，加大投入和支持力度，我國醫(yī)療器械行業(yè)水平不斷提升，產(chǎn)業(yè)開始逐步邁向高端市場。目前來看，國產(chǎn)醫(yī)療器械正值快速發(fā)展階段，市場規(guī)模也在逐漸擴大。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年，隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實施，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競爭，更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，競爭維度也將全面擴大，能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價值，將在未來的行業(yè)競爭中發(fā)揮關(guān)鍵作用，醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競爭格局。醫(yī)療器械全球現(xiàn)狀（一）市場規(guī)模隨著全球居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識的增強，全球醫(yī)療器械產(chǎn)品需求持續(xù)增長，市場規(guī)模也隨之不斷擴張。據(jù)資料顯示，2020年全球醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模為4707億美元，同比增長5．4%。預(yù)計到2022年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模將達(dá)5279億美元。（二）市場結(jié)構(gòu)從全球醫(yī)療器械市場結(jié)構(gòu)情況來看，醫(yī)療影像設(shè)備、體外診斷和心血管器械是全球醫(yī)療器械占比前三的細(xì)分領(lǐng)域，其中醫(yī)療影像設(shè)備占比為13．8%，體外診斷占比為13．5%，心血管器械占比為11．7%。醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀我國醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)依然呈現(xiàn)小而散的局面。2020年國內(nèi)藥品市場規(guī)模約2萬億元，生產(chǎn)廠家僅7000多家，同期國內(nèi)醫(yī)療器械市場規(guī)模7341億元，而生產(chǎn)廠商卻高達(dá)2．8萬家。根據(jù)《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報告（2019）》，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%以上為中小型企業(yè)，主營收入年平均在3，000萬～4，000萬元，與國內(nèi)制藥行業(yè)企業(yè)3億～4億元的年平均主營收入相比，還存在巨大差距。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度較低。2020年全球醫(yī)療器械營收前20企業(yè)營收占總體的57%，而中國2020年A股上市公司中營收排名前二十的企業(yè)總營收占國內(nèi)市場規(guī)模的18．2%，遠(yuǎn)低于全球。2020年疫情加速國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提升，A股器械上市企業(yè)中營收過百億的企業(yè)從2019年的1家增加至4家。我國醫(yī)療器械仍以中低端為主，仍有較大的結(jié)構(gòu)調(diào)整空間。國內(nèi)3．5萬家醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)中，高新技術(shù)企業(yè)占比不足四分之一。我國醫(yī)療器械出口仍以中低端產(chǎn)品為主，中高端醫(yī)療器械市場80%依賴進(jìn)口，國內(nèi)醫(yī)療器械約有三分之一品類進(jìn)口替代率不足50