免疫規(guī)劃管理

第一頁，共六十五頁，2022年，8月28日內容第一部分免疫規(guī)劃工作內容簡介第二部分免疫規(guī)劃工作督導方法第二頁，共六十五頁，2022年，8月28日第一部分免疫規(guī)劃工作內容簡介一、規(guī)范化接種門診的建設要求二、疫苗規(guī)范管理三、預防接種服務四、疑似預防接種異常反應的監(jiān)測及處理五、免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制六、資料管理七、主要考核指標第三頁，共六十五頁，2022年，8月28日一、規(guī)范化接種門診的建設要求

1、硬件要求類型面積雙門冰箱冷藏包空調電視/DVD城區(qū)接種門診60m2≥1≥5√√鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院/社區(qū)服務中心50m2≥1≥5√√第四頁，共六十五頁，2022年，8月28日

2、功能合理分區(qū)設辦公室、接種室、宣傳侯種室、冷鏈室有條件的：設接種大廳。

3、人員具備資質 有職業(yè)證書、上崗證。接種人員數(shù)≥3人。第五頁，共六十五頁，2022年，8月28日

4、資料上墻 接種單位工作職責、規(guī)章制度、預防接種公示內容等。

5、申報程序 向衛(wèi)生行政部門提交申報材料第六頁，共六十五頁，2022年，8月28日第七頁，共六十五頁，2022年，8月28日第八頁，共六十五頁，2022年，8月28日第九頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日第十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日二、疫苗規(guī)范管理

1、國家免疫規(guī)劃疫苗的種類

常規(guī)：乙肝疫苗、卡介苗、糖丸、百白破疫苗、白破疫苗、麻風疫苗、麻腮風疫苗、甲型疫苗、乙腦疫苗、A群流腦疫苗、A+C流腦疫苗。

應急：出血熱疫苗、炭疽疫苗、鉤體疫苗第十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日

2、疫苗需求計劃的制定

需考慮的因素：人口數(shù)、出生率、各年齡組人數(shù)、流動人口情況、疫苗庫存量、疫苗損耗系數(shù)等年度需求計劃量（劑次/支數(shù)）＝上年度統(tǒng)計人口數(shù)×出生率×接種劑次數(shù)×損耗系數(shù)-上年底庫存量（劑次/支數(shù)）。

在每次運送時，需上報本次需求計劃！第十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日

3、疫苗儲存與運輸要求

溫度：2～8℃避光保存

糖丸－20℃以下有效期24個月，2～8℃有效期5個月

擺放：按品種、批號碼放，箱壁、疫苗與疫苗之間應留有1～2cm的空隙。

儲存量：省級6個月，市級3個月，縣級2個月，鄉(xiāng)級不得超過1個月。第十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日

4、疫苗出入庫管理

出入庫登記：填《疫苗出入庫登記表》，登記品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期、溫度記錄、供貨單位、生產廠商等信息。

出庫原則：先短效期、后長效期”

索取資料：疫苗接收和查驗時，要索取的批簽發(fā)合格證等有關證明文件，保存至超過疫苗有效期２年備查。第二十頁，共六十五頁，2022年，8月28日

5、控制疫苗損耗 單人份疫苗1.05（脊灰糖丸1.1）

2人份疫苗1.23人份疫苗1.54人份疫苗2.0≥5人份疫苗2.5 6、疫苗使用統(tǒng)計 每月報《疫苗使用進度報表》，及時評價疫苗接種進展和損耗是否超標。第二十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日疫苗管理有關表格《疫苗運輸記錄表》《疫苗進出庫登記表》《疫苗和注射器使用進度報表》《免疫規(guī)劃疫苗注射器回收銷毀登記表》第二十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日三、預防接種服務

1、預防接種工作內容 常規(guī)免疫接種、加強免疫、應急免疫、查漏補種、新入托（學）兒童查驗接種證等。第二十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日

2、適齡兒童上卡

上卡對象：0～6歲

上卡時限：出生后1個月內建卡、建證。

信息更新：每半年進行核查和整理，記錄遷入、遷出、死亡或失去聯(lián)系1年以上的兒童信息。

建卡方式：紙質卡、電子卡（信息化管理）第二十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日疫苗接種對象月（年）齡接種劑次乙肝疫苗（HepB）0、1、6月齡3卡介苗（BCG）出生時1脊灰疫苗（OPV）2、3、4月齡，4周歲4無細胞百白破疫苗（DTaP）3、4、5月齡，18～24月齡4白破疫苗（DT）6周歲1麻風疫苗（MR）8月齡1麻腮風（MMR）/麻腮疫苗（MM）18～24月齡13、一類疫苗種類及免疫程序第二十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日疫苗接種對象月（年）齡接種劑次乙腦減毒活疫苗（JEV）8月齡,2周歲2A群流腦疫苗（MenA)6～18月齡2A+C流腦疫苗（MenAC)3周歲,6周歲2甲肝減毒活疫苗（HepA）18月齡13、一類疫苗種類及免疫程序第二十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日疫苗接種對象月（年）齡接種劑次備注出血熱疫苗16～60周歲3接種第1劑次后14天接種第2劑次，第3劑次在第1劑次接種后6個月接種炭疽疫苗炭疽疫情發(fā)生時，病例或病畜間接接觸者及疫點周圍高危人群1病例或病畜的直接接觸者不能接種鉤體疫苗流行地區(qū)可能接觸疫水的7～60歲高危人群2接種第1劑次后7～10天接種第2劑次3、一類疫苗種類及免疫程序第二十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日免疫程序相關內容

（1）免疫起始月齡綜合考慮母傳抗體的干擾、免疫系統(tǒng)的發(fā)育情況、傳染病暴露等因素。

★接種疫苗不允許早于免疫起始月齡：在起始月齡前接種的疫苗計為無效接種。（2）接種劑量：由疫苗的性質決定劑量少：抗體水平低—免疫失?。粍┝看螅好庖吣褪埽庖咭种啤绊懨庖咝Ч庖叻磻又亍涣挤磻试龈?。

（3）接種劑次：主要由疫苗的性質和機體的免疫反應決定，一般來說，減毒活疫苗的接種劑次比滅活疫苗少。

（4）接種間隔增加間隔：不降低疫苗的效果，但間隔過長可推遲產生保護性抗體的時間，增加暴露的危險；減少間隔：干擾抗體反應、降低保護作用，短于規(guī)定間隔接種的，計為無效接種。第二十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日

4、疫苗接種途徑

皮內：卡介苗

口服：糖丸

肌內：乙肝疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、甲肝滅活疫苗、出血熱疫苗

皮下：麻腮風、乙腦減毒活疫苗、A群流腦疫苗、A+C流腦疫苗、甲肝減毒活疫苗、鉤體疫苗、乙腦滅活疫苗接種

皮上：炭疽疫苗第二十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約預防接種流程圖第三十頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施①確定受種對象②通知兒童家長/監(jiān)護人③準備疫苗、注射器、藥品、器械：消毒:75％酒精、無菌干棉球、棉簽；體檢:體溫表、聽診器、壓舌板

血壓計；常用急救藥品：1:1000腎上腺素、地米等；安全注射器材:安全盒、截針器

污物桶等接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約第三十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施姓名、性別、年齡，查對接種證/卡接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約第三十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施①疫苗品種、作用、禁忌、不良反應、注意事項、費用；②詢問健康狀況、有無禁忌；③如實記錄告知和詢問情況接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約第三十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日從冷藏容器內取出疫苗并檢查外觀、核對品種等5、預防接種實施不得使用①外觀異常；②凍結過的百白破疫苗、乙肝疫苗；③開啟后未用完：活疫苗超過半小時、滅活疫苗超過1小時。接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約第三十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施三查：接種前檢查、接種時核查和接種后復查。七對：姓名、疫苗名稱、疫苗顏色、疫苗劑量、接種時間和針次、注射部位、接種方法。接種前準備工作核實受種對象接種前告知健康狀況詢問

接種現(xiàn)場疫苗管理

接種操作接種后觀察30分接種記錄、預約第三十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日5、預防接種實施務必安全注射

1、器材合格；

2、持證上崗；

3、制度完善、操作規(guī)范（1）規(guī)范管理疫苗：注意疫苗顏色（BCG無色透明，MV淡紅色，HepB、DPT乳白色。（2）落實“三查七對”制度。（3）兩詢問，一注意：詢問病史、過敏史，注意接種后反應。

4、環(huán)境符合工作要求；

5、安全回收、銷毀接種后的接種器材及廢棄物。第三十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日注意疫苗接種禁忌癥★OPV：免疫缺陷、牛乳或牛乳制品過敏、孕婦、癲癇等?！顱CG：免疫缺陷、皮膚病、結核病、腎炎、腦病、癲癇等?！顳PT：癲癇、神經系統(tǒng)疾患、第一針過敏、成人禁用兒童型?！颩V：明膠、硫酸慶大霉素、孕婦、免疫缺陷、癲癇、腦病?！镏亟M酵母乙肝疫苗：孕婦，甲醛、酵母過敏、癲癇。★MMR：患嚴重疾病，急慢性感染者、發(fā)熱者、免疫缺陷、妊娠期婦女。第三十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日注意疫苗接種禁忌癥★MR：對新霉素等疫苗成份過敏者；發(fā)熱、免疫缺陷或免疫抑制者；懷孕或3個月內準備懷孕婦女?！锪髂X：癲癇、腦部疾患、過敏史；急性傳染病及發(fā)熱者。★乙腦：患嚴重疾病，急慢性感染者、發(fā)熱者；有癲癇病史，活動性肺結核，過敏體質，妊娠期婦女。★甲肝：患嚴重疾病，急性或慢性感染者、發(fā)熱者，過敏體質者。第三十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日不安全注射行為及其危害

不正確技術造成的傷害注射物質內含有其它物質引起的傷害不安全注射傳染性非傳染性血源性疾病的傳播不滅菌器材導致的感染膿腫敗血病毒性注射過敏性休克毒性注射過敏性休克注射性麻痹結核性淋巴炎乙型肝炎、丙型肝炎、艾滋病、登革熱、瘧疾等第三十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日

6、疫苗補種原則 ★未接種的兒童：按照免疫程序補種；★未全程接種的兒童：只需補種未完成的劑次第四十頁，共六十五頁，2022年，8月28日7、預防接種數(shù)據報告★報告內容疫苗、注射器使用情況：庫存數(shù)、出庫數(shù)、損耗系數(shù)疫苗接種情況：應種、實種★報告方式鄉(xiāng)級（社區(qū)）－縣級CDC－市級CDC逐級匯總上報★報告時間要求鄉(xiāng)級/社區(qū)縣級CDC市級CDC每月10日前每月20日前每月30日前第四十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日

1、預防接種副反應分類一般反應

疫苗接種副反應異常反應全身反應：發(fā)熱、頭痛、眩暈、惡寒、乏力和周身不適等局部反應：紅、腫、痛膿仲：無菌、有菌過敏：休克、皮疹、水腫、紫癜神經系統(tǒng)：神經炎、腦病、癲癇疫苗相關病例：脊灰卡介苗：淋巴結/骨髓炎、全身感染四、疑似預防接種異常反應的監(jiān)測及處理第四十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日接種后24小時內發(fā)生過敏性休克、不伴休克的過敏反應（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。接種后5天內發(fā)生發(fā)熱(腋溫≥38.6℃)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑>2.5cm）、硬結（直徑>2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結炎、蜂窩組織炎）等接種后15天內發(fā)生麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應（Arthus反應）、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經炎、腦病、腦炎和腦膜炎等6周內血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髓灰質炎等。接種后3個月內發(fā)生臂叢神經炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等。卡介苗接種后1～12個月發(fā)生淋巴結炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應2、報告范圍第四十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作指標★發(fā)現(xiàn)后48小時內報告率≥90%；★報告后48小時內調查率≥90%；★死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應在調查后7日內完成初步調查報告率≥90%；★個案調查表在調查后3日內報告率≥90%；★個案調查表關鍵項目填寫完整率達到100%；第四十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日報告人：執(zhí)行職務的各級各類醫(yī)療機構、疾病預防控制機構、接種單位人員為責任報告單位和報告人；受種者或其監(jiān)護人。報告內容：姓名、性別、出生日期、兒童監(jiān)護人姓名、現(xiàn)住址、接種疫苗名稱、劑次、接種時間、發(fā)生反應時間和人數(shù)、主要臨床經過、初步臨床診斷、就診單位、報告單位、報告人、報告時間等。3、報告人和報告內容第四十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日4、AEFI報告程序報告單位報告人縣級衛(wèi)生藥品行政部門市級衛(wèi)生藥品行政部門省級衛(wèi)生藥品行政部門國家衛(wèi)生藥品行政部門縣級CDC、ADR全國預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)市級CDC、ADR省級CDC、ADR國家CDC、ADR①死亡、②嚴重殘疾、③群體性AEFI、④對社會有重大影響的AEFI時，在2小時內報出。發(fā)現(xiàn)AEFI后48小時內報告、填寫AEFI個案報告卡核實后立即通過預防接種異常反應信息管理系統(tǒng)進行網絡直報各級行政部門、CDC、ADR實時監(jiān)測AEFI報告信息。第四十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日

★調查診斷原則：屬地管理，各級CDC組織進行。

★調查診斷機構：各級調查診斷專家組負責。

★調查診斷專家組：縣級以上CDC需成立。

★調查診斷結論：調查結束后30天內做出。5、預防接種異常反應的調查診斷第四十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日

★臨床資料：既往預防接種異常反應史、既往健康狀況（如有無基礎疾病等）、家族史、過敏史，主要癥狀和體征、實驗室檢查結果、治療措施和效果等。

★防接種資料：疫苗進貨渠道、供貨單位的資質證明、疫苗購銷記錄；疫苗運輸條件和過程、疫苗貯存條件和冰箱溫度記錄、疫苗送達基層接種單位前的貯存情況；疫苗的種類、生產企業(yè)、批號、出廠日期、有效期、來源（包括分發(fā)、供應或銷售單位）、領取日期、同批次疫苗的感官性狀；接種服務組織形式、接種現(xiàn)場情況、接種時間和地點、接種單位和接種人員的資質；接種實施情況、接種部位、途徑、劑次和劑量、打開的疫苗何時用完；安全注射情況、注射器材的來源、注射操作是否規(guī)范；接種同批次疫苗其他人員的反應情況、當?shù)叵嚓P疾病發(fā)病情況。6、調查資料收集第四十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日

第一類疫苗：補償費由自治區(qū)財政承擔。第二類疫苗：由相關的疫苗生產企業(yè)承擔。

對診斷為異常反應的，備齊材料后由當?shù)匦l(wèi)生行政部門向衛(wèi)生廳申請補償！7、預防接種異常反應的補償?shù)谒氖彭?，共六十五頁?022年，8月28日8、預防接種異常反應糾紛處置程序CDC調查診斷結論市級醫(yī)學會鑒定自治區(qū)醫(yī)學會鑒定有爭議有爭議司法途徑有爭議1次診斷2次鑒定第五十頁，共六十五頁，2022年，8月28日五、免疫規(guī)劃疫苗針對傳染病的監(jiān)測與控制麻疹監(jiān)測主要指標要求序號工作指標指標要求1排除病例報告發(fā)病率達到≥2/10萬2麻疹疑似病例調查率100％；3麻疹疑似病例48小時完整調查率≥80％；4血標本3日內送達率≥80％5實驗室血清檢測結果7天內及時報告率≥80％。6實驗室檢測結果反饋率100％；7實驗室結果網絡錄入率100％；8麻疹疑似病例血標本采集率≥80％；9麻疹暴發(fā)疫情血清學確診率到達≥90％10暴發(fā)疫情中采集病原學標本率≥80％；11報告卡納入專病管理率100％。第五十一頁，共六十五頁，2022年，8月28日地區(qū)專病管理率個案錄入率48小時內完整調查率血標本采集率血標本三日內送達率檢測結果7日內報告率排除病例報告發(fā)病率（/10萬）南寧市10089.1382.6176.9297.2695.891.29柳州市10088.3788.3779.0776.4755.881.08桂林市10096.6796.6768.5292.681001.05梧州市10010010010088.2494.120.48北海市10010095.4590.911001001.22防城港市10090.4890.4890.4810094.742.45欽州市1001001001001001000.16貴港市10069.2353.8561.5410077.780.21玉林市10070706083.3366.670.18百色市10061.1161.1143.7510077.780.43賀州市10088.8988.8988.8992.3192.310.32河池市10044.4433.3344.4475750.23來賓市1008080801001000.13崇左市10071.4371.4371.4366.6766.670.32廣西10087.3184.2975.7892.6588.970.622010年各市麻疹監(jiān)測指標完成情況（紅色為不達標）第五十二頁，共六十五頁，2022年，8月28日地區(qū)疑似病例數(shù)錄入個案率48小時調查率血標本采集率血標本3日內送達率檢測結果7日內報告率南寧市5094948697.67100柳州市666.6766.675066.6733.33桂林市101009080100100梧州市366.6766.6766.67100100北海市2100100100100100防城港市000000欽州市000000貴港市2505050100100玉林市300000百色市210010010066.67100賀州市1100100100100100河池市837.5037.5037.5033.3333.33來賓市1100100100100100崇左市100000廣西8982.0280.974.1692.9694.372011年1-3月各市主要麻疹監(jiān)測指標完成情況（紅色不達標）第五十三頁，共六十五頁，2022年，8月28日六、資料管理

1、需收集的資料 人口資料、組織機構資料、疫情資料、接種資料、疫苗管理資料、冷鏈設備及接種器材使用管理資料、宣傳資料、監(jiān)測資料、專題調查資料、上級來文，本級發(fā)文、培訓及工作計劃、督導、考核、總結等資料。第五十四頁，共六十五頁，2022年，8月28日

2、資料分類 統(tǒng)計資料：記錄表、調查表、統(tǒng)計報表非統(tǒng)計資料：技術資料、培訓教材、會議、表彰、宣傳等、計劃、總結資料等。

3、資料報告 主動監(jiān)測旬、月報表、接種率統(tǒng)計表、疫苗使用進度表等。

4、資料管理 按時整理，裝訂成冊保存，實行檔案化管理。第五十五頁，共六十五頁，2022年，8月28日七、主要考核指標

1、適齡兒童建（卡）證率≥95%；

2、免疫規(guī)劃疫苗接種率≥90%；

3、15歲以下兒童乙肝疫苗補種完成率100%；

4、疫苗損耗系數(shù)控制達標；

5、托幼機構、小學校和入學兒童接種證查驗率

100%，補證率達100%，補種率≥95%；

6、免疫規(guī)劃疫苗針對疾病監(jiān)測指標達到國家要求。第五十六頁，共六十五頁，2022年，8月28日第二部分

免疫規(guī)劃工作督導方法第五十七頁，共六十五頁，2022年，8月28日一、規(guī)范接種門診督導 ★考核方法：查閱資料+現(xiàn)場查看★資料來源：衛(wèi)生局文件、CDC存檔資料★收集數(shù)據：規(guī)范接種單位數(shù)、接種單位總數(shù)★計算方法：規(guī)范化門診建設率＝規(guī)范化接種單位數(shù)/接種單位總數(shù)×100%第五十八頁，共六十五頁，2022年，8月28日二、疫苗規(guī)范管理★考核方法：查閱資料★資料來源：疫苗年度計劃表、運輸計劃、出入庫登記表、疫苗使用進度表、溫度記錄表接種統(tǒng)計表、疫苗運輸記錄表★收集數(shù)據：上年結余數(shù)、疫苗進庫、出庫數(shù)、使用數(shù)、損耗數(shù)、庫存數(shù)、接種劑次數(shù)★計算方法：

損耗系數(shù)＝（上年結余數(shù)+當年進庫數(shù)－庫存數(shù)）/接種劑次數(shù)第五十九頁，共六十五頁，2022年，8月28日三、預防接種服務★考核方法：查閱資料★資料來源：接種卡、接種統(tǒng)計表、預防接種信息系統(tǒng)、乙肝疫苗補種工作報表、接種證查驗報表★收集數(shù)據：（1）建卡率：當年應建卡人數(shù)（統(tǒng)計部門、計免系統(tǒng)，以大的為準）實際建卡人數(shù)（2）接種率：應種劑次數(shù)