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動(dòng)物細(xì)胞制藥第一頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日④隨時(shí)清除代謝有害物質(zhì)⑤良好的生存外環(huán)境⑥及時(shí)分種第二頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日一、動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)條件⒈器材的清洗和消毒⑴器材的清洗浸泡、刷洗、泡酸、沖洗⑵器材的消毒滅菌物理消毒化學(xué)消毒第三頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第四頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第五頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒉水質(zhì):電阻值大于18MΩ,
去熱原。⒊pH:7.2~7.4⒋滲透壓:290~300mOsm/kg⒌溫度:37±0.5C⒍空氣:氧的飽和質(zhì)60%,氧分壓
4~0.7kPa第六頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第七頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日二、動(dòng)物細(xì)胞的培養(yǎng)
基的種類(lèi)和組成分3類(lèi):⒈天然培養(yǎng)基⒉合成培養(yǎng)基⒊無(wú)血清培養(yǎng)基第八頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒈天然培養(yǎng)基
血清、羊水、腹水等,成分復(fù)雜、成分不穩(wěn)定⒉合成培養(yǎng)基
DME、MEM、DMEM、HAMF12、RPMI1640第九頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⑴氨基酸⑵維生素⑶糖類(lèi)⑷無(wú)機(jī)鹽⑸其它成分添加小牛血清:第十頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日添加小牛血清的作用⑴提供生長(zhǎng)因子和激素⑵提供貼附因子和伸展因子⑶提供結(jié)合蛋白⑷提供必需脂肪酸和微量元素第十一頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒊無(wú)血清培養(yǎng)基①提高重復(fù)性②減少微生物污染③供應(yīng)充足穩(wěn)定④產(chǎn)品易純化⑤避免血清因素對(duì)細(xì)胞的毒性⑥減少血清中蛋白對(duì)生物測(cè)定的干擾第十二頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日無(wú)血清培養(yǎng)基加入添加劑⑴生長(zhǎng)因子和激素⑵結(jié)合蛋白⑶貼附因子和伸展因子⑷有利細(xì)胞生長(zhǎng)的因子和元素第十三頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第五節(jié)動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)方
法和操作方式一、動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)的方法依細(xì)胞種類(lèi):
原代培養(yǎng)、傳代培養(yǎng)依培養(yǎng)基:
液體培養(yǎng)、固體培養(yǎng)第十四頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日依培養(yǎng)器和方式:
靜止培養(yǎng)、旋轉(zhuǎn)培養(yǎng)、攪拌培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、中空纖維培養(yǎng)、固定床或流化床培養(yǎng)第十五頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日
從生產(chǎn)實(shí)際分為:
懸浮培養(yǎng)貼壁培養(yǎng)貼壁-懸浮培養(yǎng)第十六頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒈懸浮培養(yǎng)讓細(xì)胞自由的懸浮于培養(yǎng)基內(nèi)生長(zhǎng)繁殖。⒉貼壁培養(yǎng)讓細(xì)胞貼附在某種基質(zhì)上生長(zhǎng)繁殖的培養(yǎng)方法。⒊貼壁-懸浮培養(yǎng)第十七頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒊貼壁-懸浮培養(yǎng)⑴微載體培養(yǎng)⑵包埋和微囊培養(yǎng)⑶結(jié)團(tuán)培養(yǎng)第十八頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日二、動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)的操作
方式⒈分批式操作⒉半連續(xù)式操作⒊灌流式操作第十九頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第六節(jié)動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)
器及其檢測(cè)控制系統(tǒng)一、動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器的類(lèi)型及其基本結(jié)構(gòu)⒈攪拌式生物反應(yīng)器⒉氣升式生物反應(yīng)器⒊中空纖維式生物反應(yīng)器⒋透析袋或膜式生物反應(yīng)器⒌固定床或流化床式生物反應(yīng)器第二十頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒈攪拌式生物反應(yīng)器第二十一頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒉氣升式生物反應(yīng)器第二十二頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒊中空纖維式生物反應(yīng)器第二十三頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日平床式中空纖維式生物反應(yīng)器第二十四頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒋透析袋或膜式生物反應(yīng)器第二十五頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒌固定床或流化床式生物反應(yīng)器第二十六頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日CellGenplus生物反應(yīng)器第二十七頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日二、動(dòng)物細(xì)胞生物反應(yīng)器的
檢測(cè)控制系統(tǒng)⒈培養(yǎng)過(guò)程需檢測(cè)的物化參數(shù)直接在線檢出取樣離線檢測(cè)檢測(cè)后計(jì)算⒉主要參數(shù)的檢測(cè)和控制方法第二十八頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⒉主要參數(shù)的檢測(cè)和控制方法⑴溫度⑵pH①在培養(yǎng)初期,控制進(jìn)氧量②當(dāng)細(xì)胞密度提高后控制
NaHCO3的量第二十九頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日⑶溶氧⑷攪拌⑸進(jìn)出液流量⑹其它第三十頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日第七節(jié)動(dòng)物細(xì)胞制藥的前
景與展望一、提高產(chǎn)量降低成本和改進(jìn)質(zhì)量方面的研究二、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究三、組織工程的研究第三十一頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日一、提高產(chǎn)量、降低成本和改
進(jìn)質(zhì)量方面的研究
為了提高產(chǎn)量,要提高細(xì)胞表達(dá)水平。為降低成本,須改進(jìn)培養(yǎng)基配方。為改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,關(guān)鍵是糖基化質(zhì)量。改進(jìn)工藝,生產(chǎn)設(shè)備等第三十二頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日二、轉(zhuǎn)基因動(dòng)物的研究自1982年P(guān)alimiter提出用轉(zhuǎn)基因動(dòng)物來(lái)生產(chǎn)藥用蛋白以來(lái),發(fā)展迅速。優(yōu)點(diǎn):產(chǎn)量高成本低質(zhì)量與天然一樣?,F(xiàn)還有不成熟之處。對(duì)動(dòng)物和人的健康的影響。第三十三頁(yè),共三十四頁(yè),2022年,8月28日三、組織工程的
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