基本藥物與合理用藥講義

基本藥物與合理用藥講義第1頁/共37頁2

藥品研發(fā)盲目無序，藥品供銷失衡，藥品流通不暢，藥品虛高定價，偽劣藥品充斥市場，部份民眾缺醫(yī)少藥，缺少基本醫(yī)藥保障。世界各國醫(yī)藥領(lǐng)域面臨的嚴重問題第2頁/共37頁3

醫(yī)藥問題涉及面十分廣泛

社會政治，經(jīng)濟建設(shè)，文化教育，醫(yī)藥衛(wèi)生，社會保險，民眾福利。第3頁/共37頁4

NationalDrugPolicy-Atreethatbearsfruit.第4頁/共37頁5

NDP的基本組成藥品法規(guī)與管理（LegislationandRegulations）藥品的選擇（SelectionofDrugs）

基本藥物目錄的遴選和使用藥品的供應(yīng)（SupplyManagement）藥品的質(zhì)量保證（QualityAssurance）藥品的合理使用（RationalDrugUse）藥品的經(jīng)濟策略（EconomicStrategiesforDrugs）人才資源的開發(fā)（HumanStrategiesforDrugs）臨床用藥的監(jiān)測與評價（MonitoringandEvaluation）第5頁/共37頁6保證基本藥物的生產(chǎn)和供應(yīng)；保證所供藥品符合安全（safety）、有效（efficacy）、質(zhì)量（quality）合格的基本標準；改善藥品臨床處方和藥品調(diào)制行為，提高臨床合理用藥水平。國家藥品政策基本目標第6頁/共37頁7基本藥物（essentialdrugs，ED)的概念與形成背景概念：為保證大多數(shù)人獲得基本醫(yī)療保健所必須具備的安全有效的藥物?；緱l件：療效可靠、不良反應(yīng)輕、質(zhì)量穩(wěn)定、價格合理、使用方便。目的：保證藥品的生產(chǎn)與供應(yīng)；提高藥品的可獲得性；保障民眾對藥品的可支付性。第7頁/共37頁8WHO（1977年）針對經(jīng)濟不發(fā)達地區(qū)醫(yī)藥資源不足、醫(yī)療障礙體系不健全的現(xiàn)實，提出此概念，旨在改變這些地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生落后的面貌。WHO基本藥物專家委員會（1977）WHO基本藥物示范目錄（1977）WHO基本藥物行動委員會（1981）基本藥物的概念的形成與發(fā)展第8頁/共37頁9中國藥物流行病學(xué)學(xué)科發(fā)展第9頁/共37頁10藥品生產(chǎn)、供應(yīng)缺乏市場宏觀指導(dǎo)，保健藥品、滋補藥品生產(chǎn)過多過濫，臨床急需的治療藥品時有斷檔缺貨；公費醫(yī)療制度不完善，造成藥品的浪費，加大了國家財政的負擔；治療性藥品與一般保健性藥品相混同，廣告宣傳不嚴謹，市場銷售誘導(dǎo)病人選擇藥品，加之藥品經(jīng)營中存在不正之風(fēng)，使許多劣藥，甚至假藥流入醫(yī)院，給臨床合理用藥帶來不利影響；

我國國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組對我國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用中存在問題的認識（1992）第10頁/共37頁11在1992年我國有中藥制劑4000種，西藥制劑近4000種，其中大部分為1985年以前由地方批準生產(chǎn)的，特別是60~80年代初期批準上市的藥品，由于當時生產(chǎn)科研以及評價水平所限，一些藥品存在療效不確切、組方不合理和不良反應(yīng)大等問題亟待進行臨床再評價。

我國國家基本藥物領(lǐng)導(dǎo)小組對我國藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、臨床使用中存在問題的認識(1992)(續(xù))第11頁/共37頁12政府、社會、居民正面臨藥品費用上漲的過高壓力。

20世紀80年代或90年代我國藥品費用年均增長率30%，GDP增長率僅15%。藥品消費速度遠超過GDP的增長。處方行為缺乏指導(dǎo)和有效監(jiān)督。

藥品不合理使用，藥品消費過高。制藥行業(yè)面臨巨大競爭壓力。醫(yī)療保健制度的改革對原有醫(yī)療衛(wèi)生體制形成挑戰(zhàn)。我國推行國家基本藥物的必要性第12頁/共37頁13

WHONairobi會議（1985）強調(diào)：基本藥物與合理用藥相結(jié)合?；舅幬锬夸洠‥DL）的遴選與標準治療指南（treatmentguidelines）和處方集（formularymanuals）的制定過程相結(jié)合。促進EDL，處方集和標準治療指南的結(jié)合及推廣應(yīng)用，是提高臨床合理用藥水平的重要手段。保障基本藥物的供應(yīng)及民眾對藥物的可獲得性，是各國實施NDP的基本要求。基本藥物與合理用藥相結(jié)合第13頁/共37頁14

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中共中央、國務(wù)院《關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》（1997）中，指出我國應(yīng)當實行基本藥物和藥品分類管理辦法，從而把基本藥物政策提到十分重要的位置。中國積極支持并推動基本藥物政策第15頁/共37頁16

實施基本藥物政策的作用保障民眾的醫(yī)藥衛(wèi)生需求；規(guī)范合理用藥;節(jié)約醫(yī)藥衛(wèi)生資源的消費;促進社會醫(yī)療保險制度的改革與發(fā)展;引導(dǎo)藥物的研究與開發(fā);加強醫(yī)藥衛(wèi)生人員的教育和培訓(xùn)，提高藥物治療水平;規(guī)范藥品捐贈種類。強調(diào)藥品捐贈必須是基本藥物。第16頁/共37頁17

實施基本藥物政策的作用（續(xù)）基本藥物與“標準治療指南”結(jié)合，使藥物治療手段標準化、規(guī)范化。有利于促進對抗感染藥物耐藥菌株的監(jiān)測。有利于促進國家藥品采購和國家藥品儲備的開展。有利于初級（基層）醫(yī)療保健系統(tǒng)的改進和完善。有利于藥品質(zhì)量監(jiān)控和藥品上市后的研究。第17頁/共37頁18正確選定臨床用藥適應(yīng)證；所用藥品應(yīng)具備有效、安全、適當、經(jīng)濟四要素；按個體化原則確定臨床用藥劑量、用法和療程；明確受治患者無用藥禁忌，減少藥品引發(fā)不良反應(yīng)的可能性；藥品配制適當；向患者提供有關(guān)藥品信息的閱讀資料；采取相應(yīng)措施，提高患者臨床用藥順應(yīng)性臨床合理用藥的基本要求第18頁/共37頁19使用無效或療效可疑的藥品;錯誤用藥：臨床用藥適應(yīng)癥選擇不當;使用不安全藥物(unsafedrugs)；如激素的濫用、耳毒性抗生素的泛用；有可靠治療價值的藥物使用不足；藥品使用方法不當：如注射劑使用過頻過濫；劑量不足，療程不足，劑量過大，療程過長；大處方，多藥合用；其它：不規(guī)范處方，不合理配制等。

臨床不合理用藥的表現(xiàn)第19頁/共37頁20

降低藥物治療效果，貽誤病情，危及生命。增加藥物不良事件（Adverseevent)發(fā)生率：多藥合用增加用藥危險：西立伐他汀鈉（拜斯亭）與吉非貝齊合用增加發(fā)生橫紋肌溶解癥的危險，由此本藥已被暫停使用。

濫用肌肉注射：導(dǎo)致兒童臀肌攣縮癥的發(fā)生。不合理應(yīng)用苯甲醇作為肌注溶媒。使此病在基層流行。臨床不合理用藥的嚴重影響第20頁/共37頁21

臨床不合理用藥的不良嚴重影響（續(xù)）抗菌藥物不規(guī)則使用或濫用造成致病菌耐藥現(xiàn)象嚴重。如院內(nèi)感染MRSA，

70年代為5%，80年代為24%，90年代增至50~60%；藥物的過度使用，耗費醫(yī)藥資源、醫(yī)藥費用上揚。藥物治療不足，病情貽誤、治療期延長，亦造成醫(yī)藥資源浪費；造成不良心理社會影響泛濫。第21頁/共37頁22醫(yī)務(wù)人員：專業(yè)知識不足，在職專業(yè)繼續(xù)教育不足，全面正確的藥學(xué)信息不足。藥劑人員：培訓(xùn)質(zhì)量不高、工作監(jiān)管不利、藥品信息缺乏、精力投入不足，影響藥劑工作質(zhì)量?；颊撸何幕潭取⑿睦頎顩r、受照顧程度的差異。社會：不良醫(yī)藥廣告,不良用藥習(xí)慣的擴散，處方用藥與經(jīng)濟利益掛溝的誤導(dǎo)。

導(dǎo)致臨床不合理用藥的因素第22頁/共37頁23WHO促進合理用藥的核心政策(2002年12月發(fā)布)1)組成國家級協(xié)調(diào)管理合理用藥的權(quán)威機構(gòu);2)制定并實施臨床指導(dǎo)原則(藥物治療指南及處方集);3)制定并實施基本藥物目錄;4)建立地區(qū)和醫(yī)院的藥物治療管理機構(gòu);5)在醫(yī)藥學(xué)生課程中實施以問題為基礎(chǔ)的藥物治療學(xué)教育;6)將繼續(xù)醫(yī)藥學(xué)教育作為醫(yī)師、藥師執(zhí)業(yè)的許可條件之一。第23頁/共37頁24WHO促進合理用藥的核心政策(2002年12月發(fā)布)(續(xù))7)實施藥物治療處方的監(jiān)督、審核和反饋制度8)建立藥物信息提供體系9)實施藥物的公眾教育10)避免使用不恰當?shù)慕?jīng)濟激勵措施11)對藥品上市和應(yīng)用，實施合理的強化管理措施12)提供足夠的財政支持，以保證醫(yī)藥學(xué)工作者有效地實施促進合理用藥的國家計劃第24頁/共37頁25實施基本藥物政策，推動臨床合理用藥我國醫(yī)藥體制改革為臨床合理用藥創(chuàng)造良好社會環(huán)境：推廣基本藥物政策；實施藥品分類管理；打擊假藥、劣藥、整頓藥品流通市場；禁止處方藥在大眾媒體上發(fā)布廣告。第25頁/共37頁26加強臨床合理用藥的醫(yī)藥教育，規(guī)范處方行為：基本藥物概念引入醫(yī)學(xué)和藥學(xué)的教學(xué)范疇；根據(jù)“安全、有效、適當、經(jīng)濟”的原則選定臨床用藥：

“安全”讓患者承受最小的風(fēng)險，獲取最大的治療效果。

“有效”指藥物治療的預(yù)期效果，不同疾病的預(yù)期效果應(yīng)各有不同。

第26頁/共37頁27加強臨床合理用藥的醫(yī)藥教育，規(guī)范處方行為（續(xù)）

“適當”體現(xiàn)在臨床用藥的各個環(huán)節(jié)。

“經(jīng)濟”指以盡可能低的費用支出，取得盡可能大的治療效果，以效果費用比表示。改變錯誤的臨床用藥觀念：如大處方；濫用激素和注射劑；迷信洋藥、貴藥、新藥。第27頁/共37頁28

臨床合理用藥現(xiàn)況調(diào)研指標——WHO關(guān)于基層門診用藥調(diào)研指標處方指標:

1)每次就診的處方藥物平均品種數(shù);2)處方藥物使用非專利名的比例（%）；3)每百例次就診使用抗生素的比例（%）；4)每百例次就診使用針劑（不含預(yù)防注射/計劃免疫）的比例（%）；5)每百種處方用藥中，基本藥物或處方集藥物的比例。第28頁/共37頁29臨床合理用藥現(xiàn)況調(diào)研指標——WHO關(guān)于基層門診用藥調(diào)研指標（續(xù)）病人關(guān)懷指標:

1)

每例病人接觸處方者（醫(yī)生）的平均時間(不含侯診);2)每例病人接觸發(fā)藥者(藥師)的平均時間(不含等侯時間)；3)每百種處方藥物中，病人實得藥物的數(shù)額（%）；4)藥袋標示（姓名、藥名、用法）完整的百分率；5)病人正確了解全部處方藥物用法的百分率。第29頁/共37頁30行政管理指標：1)有無基本藥物目錄或處方集；2)抽查庫房是否確有本地區(qū)所需主要藥物，并可否保障供應(yīng)。臨床合理用藥現(xiàn)況調(diào)研指標——WHO關(guān)于基層門診用藥調(diào)研指標（續(xù)）第30頁/共37頁31補充指標：1)應(yīng)診而不使用藥物進行治療的百分率；2)每次就診平均藥費；3)抗生素占全部藥費的百分率；4)針劑占全部藥費的百分率；5)用藥符合病因、對癥、預(yù)防并發(fā)癥等治療指導(dǎo)原則的病例數(shù)（%）；6)病人離開就醫(yī)單位后，對全部醫(yī)療照顧總體上表示滿意的百分率；7)能獲得非商業(yè)性藥物簡介、藥訊、治療指導(dǎo)原則、處方集等公正的藥物信息的醫(yī)療單位比（%）。臨床合理用藥現(xiàn)況調(diào)研指標——WHO關(guān)于基層門診用藥調(diào)研指標（續(xù)）第31頁/共37頁32表1巴中地區(qū)四個基層單位的處方分析

醫(yī)療單位有效處方數(shù)平均處方藥（個/張）含抗菌藥物處方百分數(shù)含激素處方百分數(shù)含注射劑處方百分數(shù)平均處方藥費（元/張?zhí)幏剑┠持行泥l(xiāng)衛(wèi)生院1004.96639.02615.06某鄉(xiāng)衛(wèi)生院（Ⅰ）986.392.879.640.84.3某鄉(xiāng)衛(wèi)生院（Ⅱ）996.996.972.719.210.68某村衛(wèi)生室986.181.638.85514.4第32頁/共37頁33表2巴中地區(qū)四個基層單位抗