濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響

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目的考察濕熱對維C銀翹片中維生素C含量的影響。方法將維C銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個月，測定維生素C的含量，考察其穩(wěn)定性。結(jié)果與結(jié)論濕熱條件下，維C銀翹片中維生素C含量降解最快。

濕熱;維C銀翹片;維生素C

ObjectiveToinvestigatetheinfluenceofhotandhumidconditionsonthecontentofvitaminCinVitaminCYinqiaotablets.MethodsVitaminCYinqiaotabletshadbeenplacedinconditionsofroomtemperature,dryandhot,hotandhumidfor18months,thenthecontentofvitaminCwasdeterminedanditsstabilitywasstudied.ConclusionTheresultsshowedthatvitaminCinVitaminCYinqiaotabletshadthefastestdegradationinhotandhumidconditions.

hotandhumidcondition;VitaminCYinqiaotablets;vitaminC

維C銀翹片是由維生素C、對乙酰氨基酚、金銀花、連翹等組成的中藥復(fù)方制劑，具有辛涼解表、清熱解毒等功能，用于流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。維生素C具有加強(qiáng)機(jī)體抗?fàn)幜Φ膮f(xié)同作用。本研究通過將維C銀翹片在常溫、干熱以及濕熱條件下放置18個月，測定維生素C的含量，旨在考察不同環(huán)境對維C銀翹片的穩(wěn)定性，為維C銀翹片在改進(jìn)包裝、運(yùn)輸及貯存條件等提供參考依據(jù)。

1材料

1.1儀器LRH-250A型生化培養(yǎng)箱(廣東);BP-211D型(萬分之一)電子天平(德國)。

1.2試劑及試藥濃硫酸(分析純)、碘(分析純)、重蒸餾水;維C銀翹片樣品(國藥控股深圳中藥有限公司，批號060101、060102、060103);包裝材料：口服固體藥用塑料瓶。

2試驗方法與結(jié)果

2.1試驗方法依照《中國藥典》二部附錄XIXC藥物制劑穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則進(jìn)行試驗[1]。取包裝完好的維C銀翹片樣品，置于生化培養(yǎng)箱中，在常溫(25℃2℃;RH65%5%)、干熱(40℃2℃;RH20%5%)及濕熱(40℃2℃;RH80%5%)條件下，分別于0、1、2、3、6、9、12、15、18個月取樣對其中維生素C含量進(jìn)行檢測(按局頒標(biāo)準(zhǔn)維C銀翹片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項下含量測定進(jìn)行檢驗)。取本品10片，除去包衣，縝密稱定重量，充分研磨，混勻，取相當(dāng)于4片本品的量(約相當(dāng)于維生素C0.2g)，縝密稱定，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷開水及稀醋酸各10ml，振搖使充分溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過，縝密量取續(xù)濾液50ml，加淀粉指示液3ml，用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)(溶液顯藍(lán)色并在30s內(nèi)不褪)，即得。[每1ml碘滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于8.806mgC6H8O6]。本品每片含維生素C(C6H8O6)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%～110.0%。

2.2結(jié)果試驗結(jié)果見表1和圖1。表1不同條件下維生素C含量百分?jǐn)?shù)檢測結(jié)果

3分析與建議

根據(jù)表1和圖1可知，藥學(xué)維C銀翹片在濕熱條件下，維生素C含量降解最快，3個月時幾乎不合格，干熱條件儲存穩(wěn)定性次之，在常溫條件的穩(wěn)