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文檔簡介
中藥藥劑學第一章緒論緒論?課堂教學>>含義及基本任務含義中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現代科學技術,研究中藥藥劑的配制理論、生產技術、質量控制與合理應用等內容的一門綜合性應用技術學科?;救蝿眨?) 學習、繼承和整理祖國醫(yī)藥學中有關藥劑學的理論、技術與經驗。(2) 吸收和應用現代藥學及相關學科中有關的理論、技術、設備、儀器、方法等加速中藥藥劑的現代化。(3) 在中醫(yī)藥理論指導下,運用現代科學技術,研制中藥新劑型、新制劑,并提高原有藥劑的質量。(4) 積極尋找中藥藥劑的新輔料。(5)加強中藥藥劑學基本理論研究。緒論?課堂教學>>常用術語藥物與藥品藥物:凡用于治療、預防及診斷疾病的物質總稱為藥物,簡稱為藥。一般可分為天然藥物和人工合成藥物兩大類。藥品:其在實質上與藥物沒有區(qū)別,嚴格地講藥品則是指將原料藥物經加工制成的可直接應用的成品。劑型將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。如:湯劑、散劑、丸劑、片劑、膠囊劑、注射劑……等。制劑根據藥典、部頒標準或其他規(guī)定處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品稱為制劑。方劑根據醫(yī)師臨時處方,將藥物或制劑經配制而成,標明具體使用對象、用法和用量的制品,稱為方劑。制劑和方劑都屬于藥劑的范疇。成藥指可以不經醫(yī)師處方公開銷售的制劑。以中藥材為原料,按中醫(yī)藥理論組方、應用的成藥,稱為中成藥。中藥凡以中醫(yī)理論為指導,擬定的處方中所應用的藥物,無論屬傳統的還是新引用的均可視為中藥。緒論?課堂教學>>藥物劑型選擇的基本原則基本原則包括(1) 根據防治疾病需要選擇。(2) 根據藥物本身性質選擇。(3) 根據“三小”“三效”“五方便”的要求選擇。三效是指高效、速效和長效;三小是指劑量小、毒性小和副作用?。晃宸奖闶侵阜梅奖?、攜帶方便、貯藏方便、生產方便和運輸方便。緒論?課堂教學>>藥劑工作的依據>>藥典的性質與作用性質:藥典是一個國家記載藥品質量規(guī)格、標準的法典。由國家組織藥典委員會編纂,并由政府頒發(fā)施行,具有法律的約束力。作用:藥典中收載療效確切、毒副作用小、質量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑,規(guī)定其質量標準、制備要求、鑒別、雜質檢查、含量測定、功能主治及用法用量等,作為藥物生產、檢驗、供應與使用的依據。藥典在一定程度上反映了該國家藥物生產、醫(yī)療和科技水平,也體現出醫(yī)藥衛(wèi)生工作的特點和服務方向。藥典在保證人民用藥有效安全,促進藥物研究和生產上起到重大作用。中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標準》簡稱《部頒藥品標準》(下同)。由衛(wèi)生部將歷年來陸續(xù)頒發(fā)的藥品標準匯編而成?!恫款C藥品標準》的性質與《中國藥典》相似,亦具有法律的約束力,作為藥物生產、供應、使用、監(jiān)督等部門檢驗質量的法定依據。最早的是《部頒藥品標準》(1963),收載《中國藥典》1963年版中未收載的藥品與制劑174種,其中制劑97種。衛(wèi)生部自1986年開始,對全國各省、市、自治區(qū)、直轄市的中藥材與中藥成方制劑,進行了全面整頓,經過醫(yī)學及藥學審查,對其中符合衛(wèi)生部級標準的品種,逐一進行整理、修訂,分期分批地收入《部頒藥品標準》中藥材分冊與中藥成方制劑分冊中,由藥典委員會審定,衛(wèi)生部批準頒布施行?!恫款C藥品標準》中藥成方制劑,截至1996年底已頒布施行的自第一冊至第十一冊,收載品種共計2270種。地區(qū)性藥品標準《中國藥典》與《部頒藥品標準》所收載的品種,往往不能滿足各地區(qū)對藥物生產、檢驗、供應。使用及管理上的需要,因此,對藥典以外的各地區(qū)常用的藥物、制劑的質量規(guī)格和標準,制訂地區(qū)性標準。地區(qū)性藥品標準對本地區(qū)的藥品生產等具有指導作用和約束力。另外,各省市根據本地區(qū)的特點,編寫適用于本地區(qū)的《制劑規(guī)范》、《制劑規(guī)程》、《制劑手冊》、《協定處方集》等資料,作為該地區(qū)藥品生產、檢驗、供應、使用與管理等方面的工作依據。中國的藥典發(fā)展簡況我國是世界上最早頒布全國性藥典的國家。唐顯慶四年(公元659年)就編纂并頒布了《新修本草》。又稱《唐新修本草》或《唐本草》,是我國政府頒布的第一部藥典。它比歐洲1498年出版的地方性藥典《弗洛倫斯藥典》早800多年,比歐洲第一部全國生藥典《法國藥典》早1100多年。所以《新修本草》是世界上最早的一部全國性藥典。這也是我們祖國作為文明古國的標志之一。《太平惠民和劑局方》是我國第一部官方頒布的制劑規(guī)范,收載宋代“太平惠民和劑局”的藥方,于紹興21年(公元1151年)出書,也具有藥典的性質。1930年國民黨政府衛(wèi)生署編纂了《中華藥典》第一版。主要參考英、美國家藥典編寫而成,規(guī)定的藥品不適合我國的實際情況。該藥典出版后,直到全國解放前,20年之久也未曾修訂。新中國建立以來,為統一制定全國性的藥品標準,由中央人民政府衛(wèi)生部組織有關醫(yī)藥學專家,組建各屆中華人民共和國衛(wèi)生部藥典委員會,編審各版《中華人民共和國藥典》,簡稱《中國藥典》(下同),經衛(wèi)生部批準,頒布施行?!吨袊幍洹芬延?953、1963、1977、1985、1990、1995及2000年版我國現行藥典是《中國藥典》2000年版?!吨袊幍洹犯靼婧啗r表:名稱部數品種收載制劑通則的劑型增補本《中國藥典》一部收載藥品共劑型10種外加抗生1957年出版《中國藥典》1953年版計531種。素、菌田兩類藥品1953年版第一增補本《中國藥典》、 二兩部收載藥一部劑型9種;二部1963年版兩部品共計131010種
種。《中國藥典》1977年版、 二兩部兩部收載藥品共計1925種。一部14種;二部8種《中國藥典》1985年版、 二兩部兩部收載藥品共計1498種。一部13種;二部10種1987年出版《中國藥典》1985年版增補本《中國藥典》1990年版、 二兩部兩部收載藥品共計1751種。一部17種;二部12種1992、1993年分別出版《中國藥典》1990年版第一增補本、第二增補本《中國藥典》1995年版、 二兩部兩部收載藥品共計2375種。一部20種,二部20種1.中華人民共和國藥典分兩部,其一部為中藥部分,二部為西藥部分。1.中藥藥劑學是一門論述中藥藥劑的學科,其內容有:配制理論生產技術臨床藥效質量控制2.中藥藥劑學是一門綜合性應用技術科學,其所研究的內容包括:生產技術質量控制配制理論3.某以中藥為原料的藥品標簽上寫有“黑衛(wèi)藥準字(1984)026號”的字樣,其應屬于()概念。成藥中成藥制劑4.按形態(tài)對劑型進行分類,則應含有( )等劑型。氣體制劑 半固體制劑 液體制劑5.下列中()屬于藥典。太平惠民和濟局方 U?S?PG?PJ?P第二章中藥調劑中藥調劑概述概述中藥調劑系指根據醫(yī)師處方將飲片和(或)制劑調配成方劑供應用的過程。中藥調劑是祖國醫(yī)藥學的重要組成部分,在古籍中“合藥分劑”、“合和”、“合劑”等均屬中藥調劑范疇。中藥調劑具有臨時調配的特點,其制品用于防治疾病,保障人民健康,因此,必須確保制品質量。中藥調劑內容比較廣泛,除操作技能外,它與中醫(yī)、中藥、炮制、制劑等學科密切相關,中藥調劑是相關各門學科專業(yè)知識的綜合,因此,藥劑人員必須認真學習掌握基礎知識。中醫(yī)調劑?課堂教學>>處方的概念與種類處方的概念處方是醫(yī)療和藥劑配制的重要書面文件。狹義地講,處方是醫(yī)師診斷患者病情后,為其預防和治療需要而寫給藥房的調配和發(fā)出藥劑的文件。廣義地講,凡制備任何一種藥劑的書面文件,均可稱為處方。本節(jié)主要討論前者。狹義的處方又稱醫(yī)師處方,包括臨床醫(yī)師開寫的中藥處方和西藥處方。醫(yī)師處方是醫(yī)師對病人治病用藥的憑證,是藥房調配藥劑、指導病人用藥及醫(yī)療藥品費用的依據。它具有法律、技術和經濟上的意義。由于開寫處方或調配處方的差錯而造成的醫(yī)療事故,醫(yī)師或藥劑人員負有法律上的責任,因此,要求醫(yī)師、藥劑人員在處方上簽名或蓋章以示負責。處方在技術上寫明了藥品名稱、數量、制成何種劑型及用法用量等,保證藥劑規(guī)格、劑量,使用藥有效安全。處方在經濟上,可按照處方來檢查和統計藥品的消耗量,尤其是貴重藥品、毒性藥品及麻醉藥品,可供作報銷、預算采購的依據,并作為藥房向病人收取藥品費用的依據。處方種類法定處方系指國家藥典、部頒藥品標準及各省市地方標準所收載的處方。它具有法律的約束力。協定處方系指醫(yī)院藥房與醫(yī)師根據經常的醫(yī)療需要,互相協商所制定的處方。它可以大量配制與貯備藥劑,既能相對穩(wěn)定工藝,保證質量,又可以減少病人等候調配取藥的時間。協定處方藥劑的制備必須經上級主管部門批準,并只限于本單位使用。經方與古方經方系指《傷寒論》、《金匱要略》等經典醫(yī)籍中所記載的處方。而古方系泛指古典醫(yī)籍中記載的處方。從清代至今出現的處方稱為時方。醫(yī)師處方系指醫(yī)師對病人治病用藥的書面文件(見前)。醫(yī)師處方在藥房發(fā)藥后應留存一定的時間,以便查考。一般藥品處方留存1年,醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品處方留存2年,麻醉藥品處方留存3年。處方留存到期滿后登記,由單位負責人批準銷毀。中藥調劑?課堂教學>>中藥房的組織結構與任務中藥房的組織結構與任務企業(yè)性中藥房:系指綜合性中藥房、中藥門市部、特約店、參茸莊及草藥店等。企業(yè)性中藥房因處方醫(yī)師不固定,其處方來自四面八方;除調配處方外,還有“問病售藥”,即不需處方而根據病人所求,由具有較高中醫(yī)藥理論和實踐經驗的中藥師,憑患者主訴病癥和望問后售給對癥的中成藥,所以企業(yè)性中藥房經營品種多,業(yè)務范圍廣。醫(yī)院中藥房:系指中醫(yī)院(所)、綜合性醫(yī)院、大型企事業(yè)所屬醫(yī)院設置的中藥房等。這類藥房業(yè)務范圍只限于調配本醫(yī)院內醫(yī)師處方,并根據本院醫(yī)師臨床用藥特點,開展中藥炮制、制劑、科研及藥品檢驗等業(yè)務;不調配外來處方,也不零售中成藥。本節(jié)著重敘述醫(yī)院中藥房。醫(yī)院中藥房的任務醫(yī)院中藥房的基本任務是:科學地管理全院藥品,為臨床服務;保證及時準確地調配處方;制備臨床需要而市場脫銷的炮制品與制劑、協定處方及科研制劑,供應合格的藥品;配合醫(yī)療需要積極開展科學研究工作。調劑部調劑部(室,下同)是中藥房中極其重要的組成部分,是調劑人員調配處方的工作場所。調劑部的工作任務如下。(1)迅速準確地調配處方,監(jiān)督并指導臨床合理用藥,為住院病人制備中藥湯劑。(2)調查本院用藥情況,提出采購計劃的建議。(3)向醫(yī)療科室介紹藥物供應情況,推薦新藥,收集藥品的毒副反應等。飲片斗架調劑部目前仍采用飲片斗架存放中藥飲片,配合調劑臺調配處方。中成藥則采用中成藥架存放。飲片斗架的規(guī)格視調劑部面積大小和業(yè)務量而定。一般斗架高約2m,寬約1.3m,厚0.6m,裝藥斗59?67個,可排列成橫七豎八或橫八豎八,有的斗架最下層設3個大斗。每個藥斗中又分2?3格,底部大藥斗多不分格,宜裝體積大而質輕的藥材。一個斗架約裝150?170種中藥飲片。一般調劑部應配置此類斗架3?5臺。藥斗的容量大小,在設計時要根據每天的調配處方量,以能供一天用量為原則。有的藥房飲片與中成藥同在一處調配,則在飲片斗架上部減去2層,改為推拉式門櫥,作為存放中成藥。中藥斗譜的排列原則斗譜系指飲片斗架內藥物的編排法。編排斗譜時要考慮到方便調劑操作,減輕勞動強度,避免發(fā)生差錯事故,亦要有利于管理藥品。斗譜的一般排列原則如下。(1) 按處方需要排列:根據臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥。常用中藥飲片裝入靠調劑臺最近的中層藥斗;不常用者裝入最遠處或上層;次常用者裝入在兩者之間。質重的礦物類藥物宜裝在下層藥斗內;質輕而體積大的宜裝入最下層大藥斗內。藥物性味功能基本相仿的,放在同一藥斗不同格或相近藥斗中。[舉例]如廣藿香、藿香梗與香薷,酸棗仁、遠志肉與合歡花,紫蘇、蘇梗與蘇葉等,以免因性味功能不同,靠近裝斗互相影響而串味,影響療效。(2) 按方劑組成排列:同一方劑內藥物宜排列在同一藥斗不同格內,或臨近藥斗中,方便調配。[舉例]如四君子湯黨參、白術、茯苓等;桂枝湯桂枝、芍藥、甘草等;白虎湯石膏、知母、粳米等。3)按入藥部位排列:如根、莖、葉、花、果實、種子、動物藥及礦物藥等分類裝入藥斗內。(4)按需特殊保管的藥物特殊排列:用特殊容器貯存,一般不裝藥斗。特殊保管藥物品類如下:毒性藥設專人專柜保管(品種見后)。易燃藥遠離火源和電源。如火硝、硫黃、艾葉炭等宜裝在缸、鐵箱內。貴重細料藥專柜存放,專人保管。新鮮藥水分多,易變質,難保管,因此,存量不能多,且要根據各鮮藥的特性采取不同方法,加以保管排列。以上各排列法以(1)按處方需要和(4)按需特殊保管相結合法應用最多。排列時必須結合本地區(qū)用藥習慣和本醫(yī)院性質及用藥特點,使斗譜合理化、科學化。中藥調劑?課堂教學>>調配處方常規(guī)程序調配處方常規(guī)程序調配處方是完成中醫(yī)師為病人辨證論治,投與藥劑重要的一環(huán)。調劑工作者不僅對調配的藥材飲片、中成藥品名是否正確,數量是否準確負有責任,而且對藥材的真?zhèn)巍⑴谥频那‘斉c否及醫(yī)師處方是否正確,都有監(jiān)督和檢查的責任。因此,要求調劑人員必須掌握處方應付、藥物劑量,尤其是毒性藥及老人、兒童用藥劑量;配伍禁忌藥;妊娠禁忌藥;藥物別名;并開藥及腳注;藥材鑒別及炮制等的中藥專業(yè)知識,更要具有中醫(yī)藥基礎理論,才能勝任這一工作,提高配方質量,發(fā)揮藥劑的預期療效。調配處方常規(guī)程序如下:審查處方f計算藥價f調配處方f復核與發(fā)藥審查處方調劑人員收到處方后,要從頭到尾仔細閱讀,將處方的全部內容徹底了解,然后著重審查以下項目。(1) 病人姓名、年齡、性別、婚否、單位或住址、處方日期及醫(yī)師簽字等是否清楚。公費者需查驗公費證,與處方所寫公費證號碼是否相符。有附方的是否加蓋了“附方”章等。(2) 藥名書寫是否清楚正確,劑量是否超出正常量,對兒童及年老體弱者尤需注意。毒、麻藥品處方是否符合規(guī)定,處方中藥物是否有十八反、十九畏、妊娠禁忌等配伍禁忌,需特殊處理的藥物是否有腳注,處方中藥物本調劑室是否備全等。(3) 處方中屬“自費藥”是否開自費處方。審方中若發(fā)現問題,應立即與處方醫(yī)師聯系,問明原因,協商處理,決不能只憑主觀臆斷,或隨意處理。處方審查合格后審方人簽字。調配處方調劑人員接方后首先查驗是否已批價、交款。配方時按處方順序逐味稱量,又稱“拼盤”;多劑量處方先稱取總量,然后再用遞減法(退打法)使分劑量均勻準確;需特殊處理的應單獨包裝,并注明處理法。若調配中成藥處方,則按處方規(guī)定的品名、規(guī)格及藥量調配。調配完畢,自查無誤后簽名,交核對員核對。調配處方時應注意以下幾點。精神集中,認真仔細,以免拿錯藥品或稱錯用量。配方時應參看處方,不要憑記憶操作,以防記錯。配方取藥時應執(zhí)行“三三制”,即藥名與標簽、實物三次核對;用量與戥秤刻度、砝
碼三次核對(取藥時看一次藥物與用量,稱準后各看一次,倒藥時再各看一次),以防差錯。藥物稱量后應立即將藥斗關好,以免其他藥物撒落;瓶裝藥應立即將瓶塞蓋好,以免張冠李戴。一張?zhí)幏轿凑{配完了決不應調配第二張?zhí)幏?,以免混淆。急診處方應優(yōu)先調配。保持配方室工作臺、容器、用具等的整齊清潔。復核與發(fā)藥為了保證病人用藥有效安全,防止調配錯誤和遺漏,應把好復核關。已調配好的藥劑在配方者自查基礎上,再由有經驗的中藥師進行一次全面細致的核對。復核具體要求如下。調配的藥味和稱取的份量與處方是否相符。需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理,如是否做到先煎、后下、包煎、另煎等另外包裝,并注明處理要求。藥物的質量是否符合要求,如有無蟲蛀、發(fā)霉變質和該制者不制、該搗者不搗等。毒性藥和配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當。調配人員是否簽名。經核對無誤后復核人簽名,即可裝袋,藥袋上寫明病人全名,裝訂整齊,即可發(fā)給病人。發(fā)藥是調劑工作中最后一環(huán),發(fā)藥要與病人核對姓名、劑數等,無誤后,再向病人耐心地交待清楚煎服法和注意事項,務使病人完全明了,以保證病人服藥后有效安全。中藥調劑?課堂教學>>毒性藥品毒性藥品含義毒性藥系指具有劇烈毒性或藥性猛烈、副作用大,使用不當或服用過量,能導致中毒死亡或嚴重影響人體健康的藥物。為了用藥安全,防止濫用,加強毒性藥品管理,《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定了毒性中藥及中成藥品種、用量及用法,藥劑人員在審查、調配處方時要嚴格遵循規(guī)定,凡超出規(guī)定劑量的處方均需經原處方醫(yī)師說明和簽字,否則不予調配。毒性中藥及中成藥品種砒石(紅砒、白砒)、砒霜、水銀、生白附子、生馬錢子、生川烏、生草烏、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑螫、青娘蟲、紅娘蟲、生狼毒、生藤黃、生甘遂、洋金花、鬧羊花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉、紅升丹、白降丹、雄黃、雪上一枝蒿、九分散、龍虎丸、九轉回生丹、四生散。中藥調劑?課堂教學>>禁忌藥品>>藥物配伍的“七情”變化古人通過長期的臨床實踐,總結出藥物配伍后的“七情”變化?!渡褶r本草經》有“有單行者,有相須者,有相使者,有相畏者,有相惡者,有相反者,有相殺者。凡此七情,合和視之”的記載;又敘“藥有七情,獨行者單方不可輔也;根須者同類不可離也;相使者我之佐使之;相惡者奪我之能也;相畏者受彼之制之;相反者兩不相合也;相殺者制彼之毒也”。上述七情除單行外,其他六個方面,主要說明藥物與藥物配伍之間的關系有協同、抑制及對抗作用。其中“相須”、“相使”系指藥物配伍的協同作用,“相畏”、“相殺”系指藥物間能減輕或消除原有的毒性或副作用;“相惡”、“相反”系指藥物配伍后的拮抗作用,尤其是“相反”藥物,一般系作配伍禁忌。配伍禁忌藥品歷代醫(yī)藥書籍,對配伍禁忌論述不盡一致,影響較大的乃是金元時期所概括的“十八反”和“十九畏”及妊娠禁忌藥品,并編成歌訣,便于習誦。簡述于下:十八反:本草言明十八反,半蔞貝蘞及攻烏,藻戟遂芫俱戰(zhàn)草,諸參辛芍叛藜蘆。其含義是,烏頭反半夏、瓜蔞、貝母、白蘞、白及;甘草反海藻、大戟、甘遂、芫花;藜蘆反人參、黨參、沙參、丹參、玄參、苦參、細辛、芍藥。十九畏:硫黃原是火中精,樸硝一見便相爭,水銀莫與砒霜見,狼毒最怕密陀僧,巴豆性烈最為上,偏與牽牛不順情,丁香莫與郁金見,牙硝難合荊三棱,川烏、草烏不順犀,人參最怕五靈脂,官桂善能調冷氣,若逢石脂便相欺,大凡修合看順逆,炮監(jiān)炙傅莫相依。其含義是硫黃畏樸硝,水銀畏砒霜,狼毒畏密陀僧,巴豆畏牽牛,丁香畏郁金,牙硝畏三棱,川烏、草烏畏犀角,人參畏五靈脂,官桂畏石脂。十八反、十九畏中反、畏諸藥,相沿皆為配伍禁忌。但其中個別藥物,歷代醫(yī)家亦有配伍之例。審方人員如發(fā)現禁忌范圍的配伍處方,應及時與處方醫(yī)師聯系,妥善處理。妊娠禁忌藥品有些藥物能損害胎兒,造成墮胎,甚至有致畸形作用。婦女在孕期對這些藥物應作妊娠禁忌藥。大凡毒性藥、峻瀉藥、化瘀藥、熱性較強藥和芳香走竄藥,均屬妊娠禁忌用藥范圍。根據藥力峻緩損害胎兒程度不同,一般分禁用和慎用。不論禁用、慎用藥物,原則上應避免使用,以防意外。非使用猛烈藥物而病不除者,則應慎重考慮,醫(yī)師在處方藥物上另加簽字以示負責。禁用藥大多數是毒性較強或藥性較烈的藥物,如三棱、土鱉蟲、千金子、川牛膝、馬錢子、天仙子、巴豆、水蛭、甘遂、玄明粉、芒硝、附子、益母草、商陸、斑蝥、麝香;十香返生丸、七厘散、九氣拈痛丸、九分散、大灌蟲丸、小金丹、小活絡丹、五味麝香丸、化癲回生片、失笑散等。慎用藥大多數是烈性或有小毒的藥物,如干漆、大黃、川烏、天南星、王不留行、五靈脂、片姜黃、西紅花、肉桂、華山參、冰片、關木通、紅花、虎杖、枳殼、枳實、草烏葉、穿山甲、桃仁、常山、番瀉葉、蓖麻油、蒲黃、漏蘆、赭石、蟾酥;三妙九、萬氏牛黃清心丸、女金丸、天麻丸、五虎散、牛黃上清丸、龍膽瀉肝丸、熱參片、傷濕止痛膏、沉香化氣丸等。中藥調劑?課堂教學>>中藥別名與并開藥>>中藥別名中藥名稱有其正名。由于歷代文獻記載的不同和地區(qū)差異等原因,一味藥在處方中常出現多種名稱。目前對處方中的藥名,以《中國藥典》收載的藥品名稱為正名;如果藥典未收載的藥品則以《部頒藥品標準》收載的藥品名稱為正名;如果以上兩級標準中均未收載的藥品,則以地區(qū)醫(yī)藥部門的有關規(guī)定和《中藥大辭典》的藥品名稱為正名。其他的中藥名均為別名。調劑人員在掌握藥物正名的同時,也應熟悉本地區(qū)常用的藥物別名,以保證正確配付藥物。有些處方藥名的前頭配有說明語,以表示對藥物的要求,有以藥物產地者(如云茯苓、川黃連);有以加工炮制規(guī)格者(如制首烏、焦山楂);有以采收季節(jié)者(如春柴胡、冬桑葉);有以新陳者(如鮮荷葉、陳棕櫚);有以顏色者(如白檀香、紅梔子)和以藥用部位者(如全瓜蔞、全紫蘇)等。并開藥物并開藥物系指處方中將2?3種藥物合并開在一起。主要是醫(yī)師處方求其簡略。并開其意圖大致有二:一是療效基本相同的藥物,如二冬即指天冬和麥冬,都具有養(yǎng)陰、益胃、清心肺作用;二活即指羌活和獨活,都具有祛風勝濕、止痛作用;焦三仙即指焦神曲、焦山楂、焦麥芽三藥,均有消食健胃作用,所以常并開同用。二是配伍時使其產生協同作用,如知柏即指知母和黃柏,其配伍能增強滋陰降火作用。必須注意處方中并開藥不得含糊和引起誤解為準。另外,尚須注意各地區(qū)并開用藥習慣不同,處方應付有差異。調劑人員應了解常見并開藥應付,保證配方迅速正確。中藥調劑?課堂教學>>中藥腳注中藥腳注腳注系指在中藥處方中某種藥物的上角或下角加以注解。其作用是簡明地指示調劑人員對藥物采取不同的處理方法。腳注的內容一般包括炮制法、煎法、服法等。常見的腳注術語有先煎、后下、另煎、包煎、烊化、搗汁、磨汁、沖服、打碎及炒制等。中藥處方應付處方應付系指調劑人員根據醫(yī)師處方的要求,選用符合規(guī)格標準的藥物,進行處方調配。處方應付一般包括中藥別名和并開藥應付、中藥炮制品應付。藥材經加工炮制后,能改變其性味歸經和功能主治。醫(yī)師根據辨證論治,依病情不同,在立方時就需要選擇不同的經過加工炮制的藥物,以求發(fā)揮更好的治療效果,減少藥物的毒副作用。因此,在調配處方時,要特別注意藥物炮制品的應付。根據歷史用藥常規(guī)和各地區(qū)的用藥習慣,處方炮制品的應付可分為兩類,一類是當醫(yī)師在處方上寫明藥物炮制品的名稱時,才付給炮制品種,若只寫藥物名稱,而不寫炮制品的名稱,則付給生品[舉例]麻黃,甘草。這類藥物一般既可以生用,也可以炮制后使用,但是,炮制后的藥物,其治療作用與生品有很大的不同。如生麻黃解表發(fā)汗力強;而蜜炙后平喘的作用增強,發(fā)汗作用則降低。又如甘草生用可以解毒利咽;炙后用則益氣和中。因此,這類藥物要注明是否需炮制。另一類藥物則不論只寫藥名或寫炮制品名,均付給炮制品;如果因病情需要而要用生品,則要在藥名前面另加“生”字[舉例]麥芽為清炒麥芽,生品寫生麥芽。又如處方寫“酸棗仁”,應付“清炒酸棗仁”;寫“生棗仁”則付生品。此類藥物一般需經炮制后使用,很少生用,因此,只要寫藥名就可以付炮制品。在這類藥物中某些藥物質地堅硬,炮制后有效成分容易被煎出來,如王不留行炒后開花;礦物藥炒后酥脆。另有些藥物性烈偏激,炮制后可緩和偏性,增強療效,如白術性燥易傷陰,用米泔水浸制后可減少其燥性,麩炒后可以增強健脾作用。還有些藥物經炮制后可以矯正其不良的氣味。常用藥物炮制品應付舉例處方單寫藥名即付炮制品的藥物處方單寫藥名(或寫炒)即付炒黃的。[舉例]谷芽,麥芽,紫蘇子,萊菔子,白芥子,王不留,酸棗仁處方單寫藥名即付麩炒的。[舉例]白術,枳殼,僵蠶,山藥處方單寫藥名(或寫炒、炙)即付燙的[舉例]龜板,鱉甲,穿山甲,阿膠蛤粉燙,刺猬皮滑石粉燙處方單寫藥名(或寫炒、炙)即付蜜炙的[舉例]馬兜鈴,罌粟殼,瓜蔞,紫苑,桑白皮處方單寫藥名(或寫炙)即付酒炙的。[舉例]黃芩,地龍,烏梢蛇處方單寫藥名(或寫炒)即付醋炙的。[舉例]元胡,莪術,大戟,甘遂,芫花,商陸,牛角鰓,五靈脂處方單寫藥名(或寫煅)即付煅的。[舉例]白石英,花蕊石,自然銅,青礞石,赭石,皂礬,爐甘石處方單寫藥名(或寫炒、煅)即付煅炭的。[舉例]處方單寫藥名即付不同輔料不同制法制品的。[舉例]黃精,乳香,沒藥,川烏,草烏,天南星,半夏處方寫明炮制才付炮制品的藥物此類藥物的炮制品種和炮制方法,見《中藥炮制學》。中藥應搗碎應付有些藥物質地堅硬,成分不易煎出,需經搗碎應付。大多藥物可預先加工備用,如大部分礦物類、貝殼類、鱗甲類等;但是,對于含揮發(fā)油類及油脂類的種子藥物則不能預先加工,不然香氣揮散,油脂氧化變質,影響療效,因此,只能于調配時臨時用銅沖搗碎。需臨配時搗碎藥物,如砂仁、蔻仁、酸棗仁、胡麻子、瓜蔞子、大風子、馬錢子等。中藥調劑?課堂教學>>藥物配伍變化藥物配伍變化含義藥物配伍變化又稱藥物配伍相互作用,系指藥物配伍后在理化性質或生理效應方面產生的變化。而配伍禁忌僅指在一定條件下,產生的不利于生產、應用和治療的配伍變化。類型按照各類藥物的特點及臨床用藥情況,配伍變化可分為中藥學的配伍變化,藥理學配伍變化和藥劑學的配伍變化三大類。中藥學的配伍變化(1) 中藥處方的組成原則:一張完整的處方包括君、臣、佐、使四個方面。君藥針對主病或主證起主要治療作用的藥物,是處方組成中不可缺少的藥物。臣藥有兩種意義,即①輔助君藥加強治療主病或主證的藥物;②針對兼病或兼證起主要治療作用的藥物。佐藥有三種意義,即:①佐助藥,配合君臣藥以加強治療作用;或直接治療次要癥狀的藥物。;②佐制藥,用以消除或減弱君臣藥的毒性,或能制約君、臣藥峻烈之性的藥物。;③反佐藥,當病重邪甚可能拒藥時,配用與君藥性味相反而又能在治療中起相成作用的藥物。使藥有兩種意義,即:①引經藥;②調和藥。處方中君藥是不可缺少的,除此以外,臣佐使藥則根據病證情況、治療要求及藥物功用而定,可以缺其中某項或一藥任多職。(2) 配伍方法:中藥處方按上述君、臣、佐、使原則組成外,在具體用藥上還應注意藥物之間的相互關系。講究配伍方法,按“七情”配伍理論配伍。(3) 中藥配伍禁忌:系指中藥在一定條件下,產生的不利于生產、應用和治療的配伍變化。“七情”配伍中相惡、相反屬于配伍禁忌。一般認為十八反、十九畏(惡)是中藥配伍禁忌的具體內容。藥理學配伍變化藥理學的配伍變化又稱療效學的配伍變化,系指藥物受合用或先后應用的其他藥物、附加劑、內源性物質或食物等影響,而使其藥理作用性質和強度、副作用、毒性等發(fā)生變化藥物的這些相互作用,有的有利于治療,有的則不利于治療。藥物配伍應用后在體內相互作用,出現療效降低或毒性反應而影響治療,甚至危及病人生命安全的,則屬于藥理學的配伍禁忌。xJS*心、o藥物間的相互作用,對其生理效應的影響,主要有以下幾個方面。(1)協同作用:系指兩種藥物合并使用后能使藥物作用增加。[舉例]紅花與當歸川芎配伍(2)拮抗作用:系指兩種藥理作用相反的藥物合并使用,使作用減弱或消失。(3)增加毒副作用:某些藥物配伍后能增加毒性或副作用,則不宜配伍使用或慎用 [舉例]如鶴草酚與植物油伍,可增加鶴草酚的毒性,因鶴草酚可溶于植物油中,易被機體吸收。藥劑學的配伍變化藥劑學的配伍變化系指物理或化學的配伍變化,是在藥品用于病人之前發(fā)生的變化。對于造成使用不便或對治療有害而又無法克服的,則屬于藥劑學的配伍禁忌。(1)物理的配伍變化:主要指中藥在配伍制備劑型過程中,發(fā)生分散狀態(tài)或其他物理性質的改變,影響到制劑的均勻性或得不到符合要求的制劑。如溶解度的改變、潤濕及液化等。(2)化學的配伍變化:系指由于中藥化學成分之間發(fā)生化學反應而引起的變化,這些變化,不但影響中藥劑型的制備,而且往往影響使用、療效或產生毒副作用;如產生渾濁或沉淀、變色、產生氣體及發(fā)生爆炸等。湯劑的含義、特點和制法>>湯劑的含義和特點含義湯劑系指將藥材飲片或粗末加水煎煮,去渣取汁服用的液體劑型。湯劑亦稱湯液。特點優(yōu)點:能適應中醫(yī)辨證施治,隨癥加減處方;可充分發(fā)揮方藥多種成分的綜合療效和特點;吸收快,奏效迅速;溶劑價廉易得;制備方法簡單易行等。缺點:需臨用時新制,久置易發(fā)霉變質;不便攜帶;服用容積大,尤其是兒童難以服用;脂溶性和難溶性成分以水煎煮,不易提取完全等。制法與影響質量因素湯劑一般以煎煮法制備。先將需特殊處理的另作處理。藥材飲片或粗末加適量水浸泡一定時間,然后加熱至沸,并維持沸騰狀態(tài)一定時間,濾取藥汁為頭汁,藥渣再加水煎煮一次,濾取藥汁為二汁,合并藥汁即得。湯劑質量與煎藥器具、煎藥熱源、藥材飲片規(guī)格、加水量、煎煮次數、煎煮時間以及某些特殊中藥處理等因素密切相關。煎藥器具:宜選擇化學性質穩(wěn)定、傳熱均勻、較牢固的器皿。目前各地使用的煎藥器具有砂鍋、搪瓷杯、不銹鋼鍋、玻璃燒杯及鐵鋁銅鍋等,前四者較好,對湯液的質里影響較少,但各有特點可根據具體條件選用。鐵鍋煎煮時易與中藥所含多種成分發(fā)生化學變化,如與鞣質起反應使湯液顏色加深,與黃酮類成分生成難溶性絡合物等,影響湯劑質里,不宜選用。煎藥熱源、沸前用“武火”,沸后用“文火”,保持微沸狀態(tài)有利于藥物成分溶出。民間一直沿用直火前煮法,醫(yī)院前藥室有用夾層蒸氣鍋法、砂浴燉法、高壓煎煮法等,諸法各有特點,但湯液質里基本相似。藥材飲片規(guī)格、湯劑用藥材要求是經過加工炮制的飲片,各種炮制法及飲片規(guī)格見《中藥炮制學》。目前也有采用粗末煎煮,由于粒徑小,成分易煎出,故藥物用里可適當減少。加水量、煎煮用水最好采用經過凈化和軟化的飲用水,以減少雜質混入,防止鈣、鎂等離子與藥材成分發(fā)生沉淀反應。加水里應適當,-般為藥材里的5~10倍,或加水浸過藥面數厘米。煎煮次數、一般煎煮2~3次。研究表明煎煮二次,有效成分可煎出90%以上。對于組織致密及有效成分較難浸出的藥材,可酌情增加煎煮次數或延長煎煮時間。煎煮時間多數藥材在煎煮前應加水浸泡適當時間,使藥材組織潤濕浸透,以利于有效成分的溶解和浸出。浸泡時一般宜用冷水。煎煮時間應根據藥材質地及藥材成分的性質等決定。一般說來,解表藥頭前10~15分鐘,二前10分鐘;一般性藥頭前20~25分鐘,二前20分鐘;滋補藥頭煎30~40分鐘,二前30分鐘。湯劑煎得后應趁熱濾過,趁熱服用。特殊中藥的處理在湯劑處方中有些藥材性質特殊,不能與方中群藥同時入煎,應分別情況,區(qū)別對待。其具體處理情況有:先煎礦石類、貝殼類、角甲類中藥材,因質地堅硬,有效成分不易煎出。如寒水石、赤石脂、靈磁石、紫石英、白石英、海浮石、鵝管石、青礞石、花蕊石、自然銅、牡蠣、石決明、珍珠母、海蛤殼、瓦楞子龜板、鱉甲、穿山甲、水牛角等,可打碎先煎30分鐘。有毒的中藥材,如烏頭、附子、雪上一支蒿、落地金錢、商陸等,要先煎1?2小時,先煎、久煎能達到減毒或去毒的目的。烏頭類中藥,因含烏頭堿而有毒,久煎可使烏頭堿分解為烏頭次堿,進而分解為烏頭原堿,其毒性只為原來的1/2000。附子久煎不僅能降低毒性,還能增強強心作用。因附子酯酸鈣遇熱產生鈣離子,有協同其去甲基烏藥堿的強心作用。有些植物藥,如天竹黃、藏青果、火麻仁只有先煎才有效。石斛含內酯類生物堿,只有久煎的水解產物才起作用。后下氣味芳香,含揮發(fā)油多的中藥,如薄荷、藿香、木香、豆蔻、砂仁、紅豆蔻、草豆蔻、檀香、降香、沉香、青蒿、玫瑰花、細辛等均應后下。一般在中藥湯劑煎好前5?10分鐘入煎即可。不宜久煎的中藥,如鉤藤、杏仁、大黃、番瀉葉等應后下。鉤藤含鉤藤堿,煎20分鐘以上,其降壓成分易破壞。杏仁含苦杏仁甙,久煎能部分水解,產生氫氰酸而隨水蒸氣逸散,減弱止咳作用;對于炮制不透的杏仁,由于酶的作用,水解更迅速。包煎花粉類中藥,如松花粉、蒲黃;細小種籽果實類中藥,如葶藶子、蘇子、菟絲子;藥物細粉,如六一散、黛蛤散等均應包煎。這些藥物雖體積小,但總表面積大,顆粒的疏水性強,浮于水面,故須用紗布包好與其他藥物同煎。含淀粉、粘液質較多的中藥,如秫米、浮小麥、車前子等,在煎煮過程中易粘糊鍋底焦化,故需包煎。附絨毛中藥,如旋覆花等,包煎可避免絨毛脫落,混入湯液中刺激咽喉,引起咳嗽。烊化一些膠類或糖類中藥,如阿膠、龜板膠、鹿角膠、龜鹿二仙膠、雞血藤膏、蜂蜜、飴糖等,宜加適量開水溶化后,沖入湯液中或入湯液中烊化服用。如若與方中群藥合煎,不但使煎液粘度增大,影響其他成分的擴散,而且其本身亦會被焦化。另煎一些貴重中藥,如人參、西洋參、鹿茸等,可以另煎取其汁液,兌入煎好的湯劑中服用。沖服一些難溶于水的貴重藥物,如牛黃、三七、麝香、羚羊角、朱砂等直研粉加入湯劑中服用,或用湯劑沖服。榨汁一些需取鮮汁應用的藥材,如鮮生地、鮮藕、梨、韭菜、鮮姜等榨汁兌入湯劑中服用。竹瀝亦不宜入煎,可兌入湯劑中服用。細辛可與(白芷)放同一斗櫥內。2.人參可與(甘草)配伍應用。在當前,中藥調劑應采用的重量單位是(kg與g)4.不需要單獨保管的藥物是:黃芪5.下列4種處方中,哪一種可屬于法定處方范疇:北京市中成藥規(guī)范6.在處方中應注明(毒麻藥 )7.處方中PO表示(口服 )8.雙花系書寫處方所采用的(并開)9.天麻鉤藤飲中鉤藤的煎法是(后下)10.下列中,( 生石膏)應予先煎。11.合劑與湯劑的相同點是(以上都不是)12.大黃、黃連瀉心湯的煎法是(久煎 )13.浸膏的特點有(蒸去全部溶媒 )處方中PO表示(口服)大黃、黃連瀉心湯的煎法是(久煎)在處方中應注明(毒麻藥)浸膏的特點有(蒸去全部溶媒)從制劑學觀點看,湯劑療效好的原因主要是由于C+不是單一分散體系目前國家規(guī)定的在中藥研究、生產與應用中所采用的單位包括kgLg在調配中藥處方時應注意( )等事項:是否有配伍禁忌是否有細料藥在內有無需特殊處理的藥物下列屬于非法定處方的是:[答案]經方與古方協定處方醫(yī)生處方斗譜編排的原則有:根據臨床用藥情況 根據用藥習慣按常用方劑編排按入藥部考慮屬于并開的藥物是:[答案]二地蘇子葉杭赤芍二冬腳注可包括:[答案]制用煎法服用要求下列屬于湯劑范疇的劑型有:[答案]中藥合劑口服液袋泡劑下列需要先煎的藥物有:[答案]石決明川烏石斛下列需要包煎的藥物是:[答案]蒲黃車前子旋覆花下列關于處方的敘述中,正確的為:[答案]方是醫(yī)師寫給藥房有關調配和發(fā)出藥劑的文件處方是制備任何一種藥劑的書面文件處方是醫(yī)師對病人制病用藥的憑證處方是醫(yī)療藥品費用的依據中藥處方中的腳注一般包括下列那些內容:[答案]服用要求炮制方法處方的種類有哪些?處方共有以下幾種:(1)法定處方具有法律的約束力,包括藥典、部頒標準、地方標準及具有批準文號的制劑處方。(2)協定處方醫(yī)院中自己擬定的通用方劑。(3)醫(yī)師處方是醫(yī)師為具體病人治療所開具的書面文件。(4)經方與古方經方是指《傷寒論》、《金匱要略》等經典醫(yī)籍所載的方劑;古方是泛指古典醫(yī)籍的方劑。無法律約束力。5)單方、驗方和秘方無法律約束力。中、西醫(yī)師處方各包括哪些內容?[答案]處方完整的內容包括:處方前記,病的人姓名、性別、年齡、日期、醫(yī)院全稱等;處方正文,包括藥物名稱、規(guī)格和數量;配制方法,包括配法和所要求的劑型;服用方法;醫(yī)師簽名或蓋章,藥劑人員配畢處方或發(fā)藥后亦應簽字。中醫(yī)處方在具體內容中略有差異,處方前記填寫征候及立法;處方正文應按君臣佐使及成藥的順序開列,并開、別名、腳注均應寫清楚。其計量單位一律采用法定計量單位制;在配制方法中要注明加工炮制方法及特殊處理。格式基本相同。舉例說明中藥處方中的別名、并開和腳注的含義中藥除正名外還有別名,即藥物的習慣名稱和通俗名稱,如金銀花又稱作雙花或忍冬花及二寶花。并開的意思是指有時醫(yī)師開方求其簡略,常將二或三種藥物開在一起稱作并開如二活即制羌活和獨活,二冬系指天冬和麥冬。腳注是指醫(yī)師為了增強藥物的治療效果,根據臨床對藥物的特別需要,達到辨證施治的目的,在藥物名左上角或右下角加以注解稱為腳注,如炮制要求、特殊處理等。調配處方的主要程序及注意事項是什么調配處方的主要程序包括5個方面:審查處方;計算藥價;調配;復核;發(fā)藥。其注意事項有3個:毒劇藥的用法用量,必須細心核對,必須有醫(yī)師的蓋章;配伍禁忌情況;藥物的特殊處理和加工炮制要求湯劑的優(yōu)點有哪些湯液為多種分散系統的混合體系,有較好的療效,其優(yōu)點有:臨證開方,辨證施治,可隨癥加減;復方伍配可起到綜合療效;液體分散體系,吸收快;以水為溶媒,無刺激性與副作用;制備簡單易行,但不可久置。斗譜編排依據的原則是什么?斗譜編排有如下幾項原則:1)根據臨床用藥情況將藥物分為常用藥、次常用藥和不常用藥,并結合各種藥物性狀、顏色、氣味、作用特點等分成幾類。按常用方劑編排,常用方劑組成編排在相近之處,便利調配。藥物性味功能相仿的,相近編排,以免互相影響串味,妨礙質量和療效。按入藥部位編排。需要特殊保管的藥物,應設專人專柜保管。還可以結合本地區(qū)用藥習慣編排。湯劑中藥物的特殊處理有哪些?湯劑中藥物特殊處理包括以下幾點:先煎包括質地堅硬的礦物、貝殼類及甲骨類,某些有毒的藥物,有需要用其水解產物的藥物。后下包括揮發(fā)性藥物和久前易破壞的藥物。包煎包括刺激咽喉的花類,質地輕松的花粉或藥物細粉類,細小的種子類,質地沉重的或易焦糊的藥物。另煎對貴重藥、細料藥,應避免損耗需要單煎。(5)烊化對膠類、糖類藥物溶化后兌入。(6)取汁兌服對一些藥物鮮汁,為保持固有性能,可水磨取汁。制粉沖服包括細料藥、易揮發(fā)的藥物及不溶于水的藥物,可制粉沖服。(8)溶解化學藥品可溶于煎液中。第三章藥劑衛(wèi)生中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>藥劑衛(wèi)生的重要性藥劑衛(wèi)生的重要性藥劑不僅要有確切的療效,而且必須安全可靠,便于長期保存。當藥劑被微生物污染后,在適宜條件下微生物就會生長繁殖,使藥劑變質、腐敗,降低療效或完全失效,甚至有可能產生一些對人體有害的物質;給藥后,不僅不能起到預期的治療作用,還往往引起機體發(fā)熱、感染,甚至中毒等不良反應。因此,研究如何防止藥劑被微生物污染,如何抑制微生物在藥劑中的生長繁殖,如何除去或殺滅藥劑中的微生物,確保藥劑質量,是制藥工作的重要任務。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>藥劑衛(wèi)生標準及說明>>藥劑衛(wèi)生標準藥劑衛(wèi)生標準廠固體制劑廠口服藥品IL液體制劑III廠眼科用藥II廠中藥+夕卜用藥品IIT陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑IIIIIL用于表皮、粘膜完整的含藥材原粉制劑II -暫不進行限度要求的藥品I化學藥及生化藥(略)口服藥品:lg或lml不得檢出大腸桿菌,含動物藥及臟器的藥品同時不得檢出沙門氏菌。不得檢出活螨。1?固體制劑:①不含藥材原粉的制劑,lg含細菌數不得過1000個,霉菌數不得過l00個。②含藥材原粉的制劑片劑:lg含細菌數不得過10000個,霉菌數不得過500個。丸劑:lg含細菌數不得過50000個,霉菌數不得過500個。散劑:lg含細菌數不得過100000個,霉菌數不得過500個。2.液體制劑:lml含細菌數不得過100個,霉菌和酵母菌數不得過100個。外用藥品:lg或lml不得檢出綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。不得檢出活螨。眼科用藥:lg或lml含細菌數不得過100個,不得檢出霉菌和酵母菌。陰道、創(chuàng)傷、潰瘍用制劑:不得檢出破傷風桿菌,1g或lml含細菌數不得過1000個,霉菌數不得過l00個用于表皮、粘膜完整的含藥材原粉制劑:lg含細菌數不得過50000個,霉菌數不得過500個。暫不進行限度要求的藥品:不含藥材原粉的育劑,如狗皮膏、拔毒膏等。含豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材原粉的中藥制劑。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>藥劑衛(wèi)生標準及說明>>藥劑衛(wèi)生標準補充規(guī)定藥劑衛(wèi)生標準補充規(guī)定1?中藥膠囊劑:含藥材原粉者,細菌數每克不得過50000個,霉菌數每克不得過500個。部分含藥材原粉者,細菌數每克不得過10000個,霉菌數每克不得過500個。茶劑、沖劑:含藥材原粉者,細菌數每克不得過10000個,霉菌數每克不得過500個。膠劑:細菌數每克不得過1000個,霉菌數每克不得過100個。煎膏劑:細菌數每克不得過100個,霉菌數和酵母菌數每克均不得過100個。膜劑:細菌數及霉菌數每l0cm2不得過100個。氣霧劑:細菌數及霉菌數每毫升均不得過100個。藥酒:細菌數每毫升不得過500個,霉菌數每毫升不得過100個。(8)口服兼外用制劑:應分別符合口服及外用藥品衛(wèi)生標準。(9)用于完整表皮粘膜的不含藥材原粉的外用制劑,細菌數每克或每毫升不得過1000個,霉菌數每克或每毫升不得過100個。含中藥和化學藥的復合制劑含藥材原粉的制劑,細菌數每克不得過10000個,霉菌數每克不得過500個。不含藥材原粉的制劑,細菌數每克不得過1000個,霉菌數每克不得過100個。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>藥劑衛(wèi)生標準及說明>>藥劑衛(wèi)生標準說明藥劑衛(wèi)生標準的說明各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時,按一次檢出結果為準,不再抽樣復驗,該產品作不合格論。細菌數、霉菌數不合格者,應從同一批產品中隨機抽樣復試兩次,以三次檢驗結果的平均值報告。細菌數、霉菌數任一項不合格時,均作不合格論。未列入標準的其他劑型,根據其用藥途徑,參照同類劑型的染菌限度標準執(zhí)行;藥用原料、輔料等原則上參照中藥、化學藥制劑的有關衛(wèi)生標準執(zhí)行。進口藥品的染菌限度,按出口國衛(wèi)生標準和本標準執(zhí)行;出口藥品按合同規(guī)定執(zhí)行。(5)標準中提到的“藥材原粉”是指中藥的植物藥、動物藥、礦物藥等藥材(包括炮制品)經粉碎而成的粉末。暫不進行限度要求的藥品中“不含藥材原粉的膏劑”是指外用膏藥,如:狗皮膏、拔毒膏、傷濕止痛膏等。而“以豆豉、神曲等發(fā)酵類藥材為原粉的制劑”暫不進行限度要求,是指對細菌數、霉菌數暫不控制。但不包括處方以煎煮的豉、神曲為原料的制劑,其規(guī)定的控制菌應符合該劑型的衛(wèi)生標準要求?!案黝愔苿z出大腸桿菌或其他致病菌”是采用《藥品衛(wèi)生檢驗方法》的檢驗結論。(8)凡外觀發(fā)霉、生蟲、生活螨的藥品,作不合格處理。液體制劑瓶蓋周圍有發(fā)霉或活螨者,作不合格處理。不合格品無需再抽樣復驗。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>藥劑可能被微生物污染的途徑藥劑可能被微生物污染的途徑(1)藥物原料:主要是指植物類藥材和動物類藥材,這類藥材不僅直接帶有各種微生物和螨,且有利于微生物和螨的生長繁殖。(2)各種輔助材料:如水、蜂蜜、蔗糖、淀粉等常用輔料均存在一定數量的某種微生物。(3)制藥工具:如,藥碾、藥磨、藥篩、粉碎機、混合機、制丸機、壓片機及各種盛裝藥物的容器等均有可能帶入微生物。(4)環(huán)境空氣:空氣中含有許多微生物,塵埃越多微生物也越多,故需凈化空氣。操作人員:人體的外表皮膚、毛發(fā)及穿戴的鞋、帽和衣服上都帶有微生物,尤其手上則更多。操作中難免與藥物接觸,可能造成污染。(6)包裝材料:裝藥用的玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋、包裝紙等若不經消毒和滅菌處理,均有可能帶入某些微生物。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>制藥環(huán)境衛(wèi)生制藥環(huán)境衛(wèi)生(1) 藥品生產企業(yè)所處環(huán)境的空氣、場地、水質符合生產要求。生產廠房及周圍應無污染源。廢料及垃圾轉運站應遠離生產區(qū)。藥品生產企業(yè)應制訂各項衛(wèi)生管理制度,并由專人負責。(2) 藥品生產車間、工序、崗位均應按生產和潔凈級別的要求制訂其廠房、設備、容器等的清潔規(guī)程,內容至少包括:清潔方法、程序、間隔時間、使用的清潔劑或消毒劑、清潔工具的清洗方法和存放地點。(3) 生產操作區(qū)內不得存放非生產物料,嚴禁吸煙和帶入(或貯存)生活用品、食品及個人雜物等。設置的更衣室、沖洗、消毒設施及廁所不得對廠房的潔凈級別產生不良影響。雜物、廢棄物等不得在生產區(qū)內存放。(4) 工作服裝的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和潔凈級別的要求相適應;不同生產操作區(qū)及不同潔凈區(qū)域的工作服不得混用。[舉例]潔凈廠房使用的工作服的質地應光滑、無靜電、不脫落纖維和顆粒性物質,其服裝應寬松合身,邊緣應封縫,接縫應內封,不應有不必要的橫條和帶子。無菌工作服必須包蓋全部頭發(fā)、胡須及腳部,并能阻留人體脫落物。工作服應按潔凈級別的要求使用各自的清洗設施,制訂清洗周期。無菌工作服的清洗和滅菌方法應符合潔凈級別的要求。(5) 潔凈廠房僅限于該區(qū)生產操作人員和經批準的人員進入,其物料及人員的進入方式應遵循潔凈廠房的衛(wèi)生管理制度。(6)生產操作人員不得化妝和佩帶裝飾物,并不得用手直接接觸藥品。100級潔凈廠房內的生產操作人員不得裸手操作。(7)潔凈廠房應定期消毒,使用的消毒劑不得對設備、原料、包裝材料、成品等產生污染。消毒劑應輪流使用,防止產生微生物耐藥菌株。(8)藥品生產企業(yè)的生產人員應建立健康檔案,每年至少體檢一次,傳染病患病、體表有傷口者、皮膚病患者及藥物過敏者等不得從事直接接觸藥品的生產。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>空氣凈化>>廠房的凈化級別廠房的凈化級別廠房必須按生產工藝和產品質量的要求劃分凈化級別。潔凈廠房內空氣的塵粒數和活微生物數應符合規(guī)定,定期檢測,結果應予以記錄。廠房的潔凈級別及換氣次數要求,見表:不同凈化級別的適用范圍(1) 100級潔凈廠房適用于生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前不需無菌濾過)及灌封;能在最后容器中滅菌的大體積Q50ml)注射用藥品的濾過、灌封;粉針劑的分裝、壓塞;無菌制劑、粉針劑原料藥的精制、烘干、分裝。(2) 1000O級潔凈廠房適用于生產無菌而又不能在最后容器中滅菌的藥品配液(指灌封前無需無菌濾過);能在最后容器中滅菌的大體積注射用藥品的配液及小體積(<5Oml)注射用藥品的配液、濾過、灌封;滴眼液的配液、濾過、灌封;不能熱壓滅菌口服液的配液、濾過、灌封;不在最后容器中滅菌的油膏、霜膏、懸浮液、乳化液等藥品的制備和灌封;注射用藥品原料藥的精制、烘干、分裝。(3) 100000級廠房一般適用于片劑、膠囊劑、丸劑及其他制劑的生產;原料的精制、烘干、分裝。潔凈廠房的溫度和濕度應與其生產及工藝要求相適應,溫度控制在18°C?24°C,相對濕度控制在45%?65%之間為宜。常用凈化裝置非層流型潔凈空調系統:凈化廠房采用封閉式建筑,室內空氣經凈化空調裝置送入。這樣,既能保證空氣的潔凈,達到一定潔凈級別,而且有適宜的溫度和濕度,創(chuàng)造一個舒適的生產環(huán)境。但非層流型凈化空調裝置送入的空氣呈錯亂狀態(tài),屬于紊流。紊流狀氣流可使空氣中夾帶的混懸粒子迅速混合,由小粒子聚結成大粒子,也可使室內靜止的微粒重新飛揚,而且室內死角處的部分空氣出現停滯狀態(tài),因而不易將粒子除凈,凈化效果較差。層流型凈化系統:該系統的特點是:①層流是一種粒子流體連續(xù)穩(wěn)定的運動形式,是一切粒子保持在層流層中的運動。這樣,粒子不易聚結,空氣流速相對提高,粒子在空氣中浮動,不會聚積和沉降。②室內空氣不會出現停滯狀態(tài)。③外界空氣已經過凈化,無塵埃粒子帶入室內,可提高潔凈度。④新脫落的微粒很快被經過的空氣帶走,粒子很快就被排除,故有自行除塵能力。⑤可避免不同藥物粉末交叉污染,提高產品質量及安全性,降低廢品率。因此,層流型凈化裝置的凈化效果更好。常用的有:水平層流潔凈室、層流超凈工作臺等。中藥藥劑學>>藥劑衛(wèi)生?課堂教學>>滅菌方法>>常用術語
常用術語無菌:系指物體或任一特定的介質中,沒有任何活微生物存在。滅菌:系指采用物理或化學等方法把物體上或介質中所有細菌及其芽胞全部殺死消毒:系指用物理或化學等方法殺滅物體上或介質中的病原性微生物。防腐:系指用物理或化學等方法抑制微生物的生長、繁殖。亦稱抑菌。物理滅菌法物理滅菌法系指采用加熱、干燥、輻射、聲波等物理手段達到滅菌目的的方法。具體方法下:廠III卜I物理滅菌法+I廠III卜I物理滅菌法+I卜IL廠I熱力滅菌法TIL濾過除菌法紫外線滅菌法微波滅菌法輻射滅菌法廠干熱滅菌法TL廠濕熱滅菌法TL火焰滅菌法空氣干熱滅菌法熱壓滅菌法流通蒸汽滅菌法與煮沸滅菌法等待教材化學滅菌法化學滅菌法系指用化學藥品來殺滅微生物的方法,同時不應損害制品的質量。殺菌劑與抑菌劑(防腐劑)之間有時沒有嚴格界限,同一種化學藥品在低濃度時呈現抑菌作用,而在高濃度時則能起殺菌作用。常用的方法有應用化學殺菌劑、氣體滅菌法等。常用的化學殺菌劑有0.1%?0.2%新潔爾滅溶液,2%的酚或煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用于物體表面滅菌。但要注意其濃度不要過高,以防止化學腐蝕作用。常用的防腐劑防腐劑(又稱抑菌劑)系指能抑制微生物生長繁殖的物質。①苯甲酸與苯甲酸鈉為常用的有效防腐劑,一般用量為0.4%?O.25%。其分子型的防腐作用遠強于離子型,故在pH4以下的介質中作用好,若介質的pH值為5時,用量不得少于0.5%。苯甲酸在水中的溶解度為0.29%,而苯甲酸鈉則可達到5%(20°C),故常用其鈉鹽。本品適用于內服和外用制劑作防腐劑。②對羥基苯甲酸酯類亦稱尼泊金類,有甲、乙、丙、丁四種酯,無毒、無味、無臭,不揮發(fā),性質穩(wěn)定。在酸性條件下作用最強,中性條件亦可用。幾種酯合用效果更佳。常用量為0.01?0.25%,但不同酯的用量不一樣。本類在水中溶解度較小,配制方法:①先將水加熱到80°C左右,再加入尼泊金攪拌使溶。②取尼泊金先溶于少量乙醇中。本類對霉菌的抑菌效能較強,對細菌較弱,應用于內服藥液作防腐劑。在含吐溫的藥液中不宜選用本類作防腐劑。山梨酸其結構式為CH3-CH=CH-CH=CH-COOH,常用濃度為0.15%?0.2%,對霉菌和細菌的抑制作用均較好。特別適用于含有吐溫的液體藥劑防腐。其他防腐劑乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、硝酸苯汞、硫柳汞、脫水醋酸、甘油、氯仿均可作防腐劑之用。氣體滅菌法氣體滅菌指用化學藥品的氣體或蒸氣對所需滅菌的藥品或物料進行滅菌的方法。適用于不耐熱藥品和物料的滅菌。常用氣體:①環(huán)氧乙烷:環(huán)氧乙烷的濃度為85O?900mg/L時,在45C維持3小時;濃度為450mg/L時,在45C維持5小時。環(huán)氧乙烷具有可燃性,與空氣混合,空氣含量達3.0%(V/V)即可爆炸,因此,應用時需用90%二氧化碳或88%氟里昂稀釋。本法適用于對熱敏感的固體藥物、塑料容器、塑料包裝的藥物、橡膠制品、注射器、針頭、衣著、敷料及器械等。滅菌與溫度、濕度有關。本品對人的皮膚、眼粘膜有損害。②甲醛、丙二醇、三甘醇、過氧醋酸、B-丙內酯等,常用于無菌操作室的滅菌無菌操作法無菌操作法指在藥劑生產的全過程中采用凈化和控制在無菌條件下,盡量使產品避免被微生物污染的一種操作方法。某些因加熱滅菌將發(fā)生變質、變色或降低含量、效價的藥品,均需采用無菌操作制備,它不僅適用于注射劑的制備,同樣適用于服用制劑、海綿劑、外用制劑及蜜丸劑等。無菌操作中所用的一切用具、物料及環(huán)境等,均須事先滅菌處理。操作須在無菌柜、無菌操作室、潔凈器或凈化工作臺中進行。用無菌操作法制備的注射液,一般需加入適量抑菌劑。一、填空題1.各類制劑檢出大腸桿菌或其他致病菌時,按一次檢出結果為準。2?空氣凈化的等級共分為4級,有100級、loooo級、100000、30萬級以上GMP中G代表G00d ,M代表ManUfaCtUr,P代表 ,中文意義是藥品生產質量管理規(guī)范。[答案]小針劑滅菌一般采用三100 C三30或45 分鐘。、選擇題TOC\o"1-5"\h\z1.下列物質適用于紫外線滅菌的是( )操作室內空氣2.凡士林應造用什么方法滅菌( )。干熱空氣3.藥品生產質量管理規(guī)范是指( )。GMP4.下列防腐劑中,抑菌能力受干擾最小的是( )。山梨酸5.下列無抑菌作用的是( )。20%甘油6.下列不屬于物理滅菌法的是( )。環(huán)氧乙烷滅菌三、多項選擇題1.下列藥物溶液中哪些可用蒸氣進行滅菌:[答案]甲醛溶液過氯醋酸溶液乳酸溶液2.藥劑可能被微生物污染的途徑有()。[答案]藥物原料輔料用具環(huán)境空氣包裝材料3.下列各項各需用何種滅菌方法:[答案]玻璃安瓿用:C.干熱滅菌工作服用:D.熱壓滅菌無菌操作室用:A.甲醛蒸氣滅菌 橡膠制品用:D.熱壓滅菌 無菌操作室地面用:B.2%煤酚皂滅4.下列中,()是對外用藥品不得檢出的,其它則按劑型加以規(guī)定。[答案]綠膿桿菌金黃色葡萄球菌空氣凈化的等級要求,按國際規(guī)定應含以下()幾個等級。[答案]100級 10000級10萬級 10萬級以上下列屬于化學滅菌法的是:[答案]環(huán)氧乙烷滅菌甲醛蒸氣熏蒸0-丙內酯蒸氣滅菌乙醇擦拭乳酸蒸氣熏蒸下列中,需要無菌操作的是:[答案]滴眼劑海綿劑粉針劑滅菌法:是指殺死或除去藥劑及有關物體中所有微生物增殖體與芽胞的技術,稱作滅菌法。口服藥品關于致病菌的具體要求有哪些?國家關于藥劑衛(wèi)生標準有明確規(guī)定,對于致病菌的要求有具體規(guī)定,規(guī)定要求每克或每毫升口服藥品中不得檢出大腸桿菌,含有動物藥材的藥劑不得含有沙門氏菌;每克或每毫升外用藥品不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌;用于深部組織和潰瘍面的外用中成藥不得檢出破傷風桿菌;注射液應完全無菌。制劑被微生物污染的途徑有那些?制劑被微生污染的途徑有:(1)藥物原料帶入,尤其是中藥材。(2)各種輔助材料帶入,尤其是浸提用水。(3)制藥用具污染,包括機械、用具、管道等。(4)操作環(huán)境污染,空氣凈化不夠,衛(wèi)生條件不合格。(5)操作人員帶入、如服裝、表皮及呼吸等。(6)包裝材料不注意衛(wèi)生管理,保管不慎??諝鈨艋b置大致有5類:(1)空氣過濾器,分粗效、中效和高效3種,裝配時聯合使用。(2)裝配式潔凈室,屬全凈化設備。(3)凈化空氣調節(jié)器。(4)局部凈化設備,如超凈工作臺。(5)空氣吹淋室,對操作人員及工作服用凈化氣流沖洗。干熱滅菌方法有3種:(1)火焰滅菌,用于玻璃棒、玻璃器皿口及金屬器具等。(2)干熱空氣滅菌法,用于玻璃器皿、空安瓿、注射用油及軟膏基質等。3)高速熱風滅菌法,受熱時間短、效率高,可用干中藥材的滅菌及耐高熱的菌體等。熱壓滅菌注意事項有以下幾項:(1)必須采用飽和蒸氣,不能采用過熱蒸氣或濕飽和蒸氣。(2)用前必須排凈冷空氣,避免用混合氣體而降低沸點。(3)應注意壓力表的靈敏度,用畢不能驟然降低壓力,應緩緩下降至零。(4)必須妥善放置物品,不要過于擁擠;不同種類及不同容積的物品也不要一起滅菌。(5)嚴格按照操作規(guī)程操作,不得有任何故障。第四章粉4^與頂市析中藥藥劑學>>粉碎與篩析?課堂教學>>粉碎>>含義與目的含義與目的粉碎是借助機械力將大塊固體物質碎成適當細度的操作過程。粉碎的目的主要有:(1) 增加藥物的表面積,促進藥物溶解。(2) 有利于制備各種藥物劑型。(3) 加速藥材中有效成分的溶解。(4) 便于調配、服用和發(fā)揮藥效。(5) 便于新鮮藥材的干燥和貯存。粉碎度與粉碎原則粉碎度是固體藥物粉碎的程度。常以未經粉碎藥物的平均直徑(d),與已粉碎藥物的平均直徑(dl)的比值(n)來表示,即n=d/d1粉碎原則如下:(1) 藥物不宜過度粉碎,達到所需要的粉碎度即可。以節(jié)省能源和減少粉碎過程中的藥物損失。(2) 在粉碎過程中,應盡量保存藥物的組分和藥理作用不變。中藥材的藥用部分必須全部粉碎應用。對較難粉碎的部分,如葉脈或纖維等不應隨意丟棄,以免損失有效成分或使藥物的有效成分含量相對增高。(3) 粉碎毒性藥或刺激性較強的藥物時,應注意勞動保護,以免中毒。粉碎易燃易爆藥物時,要注意防火防爆。(4)植物性藥材粉碎前應盡量干燥。粉碎的基本原理物體的形成依賴于分子間的內聚力,物體因內聚力的不同顯示出不同的硬度和性質,因此,粉碎過程就是借助于外力來部分地破壞物質分子間的內聚力,達到粉碎目的的過程。藥物粉碎的難易,主要取決于物質的結構和性質,但與外力的大小也密切相關。各種粉碎機械作用于被粉碎物質的外力,有下列幾種類型:截切、擠壓、研磨、撞擊、劈裂、撕裂和銼削等。根據藥物性質選用不同類型作用外力的粉碎機械,才能得到預期的粉碎效果。粉碎方法廠混合粉碎II廠干法粉碎T單純粉碎I I 廠串料I I IL特殊處理后粉碎T串油II粉碎方法T l蒸罐I 廠水飛法I濕法粉碎TI L加液研磨法IL細料藥的粉碎待教材粉碎器械為達到良好的粉碎效果,應按被粉碎藥物的理化性質和所需要的粉碎度,選擇適宜的粉碎器械。常用的有下列幾類:廠切藥刀I廠以截切作用為主的粉碎器械T切藥機III L截切式磨粉機II 廠研缽和杵棒I以研磨作用為主的粉碎器械T粉碎器械T J鐵研船I廠沖缽III球磨機III以撞擊作用為主的粉碎器械T錘擊式粉碎機III柴田式粉碎機III J萬能磨粉機I-以銼削作用為主的粉碎器械粉碎機械的使用與保養(yǎng)過篩原則(1) 過篩時需要不斷地振動:藥粉在靜止狀態(tài)下,由于表面自由能等因素的影響,易結成藥粉塊而不易通過篩孔。當不斷振動時,各種力的平衡受到破壞,小于篩孔的藥粉才能通過。但振動速度應適中,太快或太慢均會降低過篩效率。(2) 藥篩應合適:根據所需藥粉細度,正確選用適當篩號的藥篩。(3) 粉末應干燥:粉末的含水量過高,藥粉粘性增強,易阻塞篩孔,影響過篩的效率。(4) 粉層厚度應適中:加到藥篩中藥粉不宜太多,應讓藥粉在篩網上有足夠多的余地在較大范圍內移動,有利于過篩,但也不宜太少,藥粉層太薄,否則也影響過篩的效率。此外,藥物的性質、藥粉的表面結構和形狀及帶電性等因素也與過篩效率相關。中藥藥劑學>>粉碎與篩析?課堂教學>>過篩>>含義與目的含義與目的過篩的含義:經過粉碎后的藥物粉末粗細相差懸殊,為適應醫(yī)療和藥劑制備的需要,通過一種網孔狀的工具使粗細混合的粉末分離出粗粉和細粉的操作過程,叫做“過篩”或“篩析”。粗的網孔狀工具稱為“篩”,細的稱為“羅”。過篩的目的:(1) 將粉碎好的顆粒或粉末,分成不同等級,供制備各種劑型的需要。(2) 起混合作用,從而保證組成的均一性。(3) 能及時將合格粉末篩出,以提高粉碎效率。藥篩的種類藥篩的種類,按藥篩制法可分兩類:(1)沖眼篩:又稱模壓篩。系在金屬板上沖壓出圓形的篩孔而制成。其篩孔堅固,孔徑不易變動,但孔徑不能太細,多用于高速旋轉粉碎器械的篩板及藥丸的篩選。(2)編織篩:是用金屬絲(如:不銹鋼絲、銅絲、鐵絲等)或其他非金屬絲(如:尼龍絲、絹絲、馬尾、細竹絲等)編織而成。其孔徑可編得極細小,但篩線易于移位致使篩孔變形,故常見金屬絲作部分篩線,并在交叉處壓扁起固定作用。藥粉的分等藥粉的等級是按通過相應規(guī)格藥篩而定的?!吨袊幍洹?995年版所用藥篩,選用國家標準的R40/3系列,分等如下:篩號篩孔內徑(“m,平均值)工業(yè)篩目數(孔/英寸)一號篩2000±7010二號篩850±2924三號篩355±1360四號篩250±9.965五號篩180±7.680六號篩150±66100七號篩125±5.8120八號篩90±4.6150九號篩75±4.1200粉末分等如下:最粗粉指能全部通過一號篩,但混有能通過三號篩不超過20%的粉末;粗粉指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40%的粉末;中粉指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60%的粉末;細粉指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末;最細粉指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95%的粉末;極細粉指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95%的粉末。過篩器械(1) 手搖篩:系由不銹鋼絲、銅絲、尼龍絲等編織的篩網,固定在圓形或長方形的竹圈或金屬圈上而成。通常,按篩號大小依次疊成套,故亦稱套篩。最粗號在頂上,其上面加蓋,最細號在底下,套在接受器上,應用時可取所需號數的藥篩,套在接受器上,上面蓋上蓋子,用手搖動過篩。此篩適用于毒性、刺激性或質輕的藥粉,可避免細粉飛揚,但只能小量生產。(2) 振動篩粉機(又稱篩箱):系利用偏心輪對連桿所產生的往復振動來帶動藥篩,從而振動藥篩以篩選藥粉的箱式裝置。振動篩往復振動的幅度比較大,粉末在篩面上滑動,故適用于篩析無粘性的植物藥或化學藥物的粉末。由于在密閉箱中篩析,對毒、刺激性及易風化或潮解的藥粉也適宜。懸掛式偏重篩粉機:系將藥篩懸掛在弓形鐵架上,鐵架上又裝有偏重輪,當偏重輪轉動時的不平衡慣性而使藥篩產生簸動,促使藥篩上的藥粉很快通過篩網孔落入接收器中。此種裝置構造簡單,效率較高,適用于礦物藥、化學藥品或無顯著粘性的藥粉過篩。電磁簸動篩粉機:此裝置是按電磁原理,采用較高頻率(高達200次以上)和較小幅度(其振動幅度在3mm以內),使藥篩產生快速的簸動。由于振幅小,頻率高,簸動快,藥粉不停地在篩網上跳動,故藥粉易散離,易于通過篩網,則過篩效率高。適用于粘性較強的,即含油脂或樹脂的藥粉的過篩過篩原則(1)過篩時需要不斷地振動:藥粉在靜止狀態(tài)下,由于表面自由能等因素的影響,易結成藥粉塊而不易通過篩孔。當不斷振動時,各種力的平衡受到破壞,小于篩孔的藥粉才能通過。但振動速度應適中,太快或太慢均會降低過篩效率。(2)藥篩應合適:根據所需藥粉細度,正確選用適當篩號的藥篩。(3)粉末應干燥:粉末的含水量過高,藥粉粘性增強,易阻塞篩孔,影響過篩的效率。(4)粉層厚度應適中:加到藥篩中藥粉不宜太多,應讓藥粉在篩網上有足夠多的余地在較大范圍內移動,有利于過篩,但也不宜太少
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