注射液市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景

注射液市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景醫(yī)藥行業(yè)：短期受疫情影響，長期結構分化愈加明顯國家統(tǒng)計局規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)數(shù)據(jù)：截止到2021年7月，累計實現(xiàn)營業(yè)收入4910．3億元，同比增長33．5%，實現(xiàn)利潤總額1147．6億元，同比增長88．7%，相比2020年累計收入和凈利潤同比增速分別為4．5%和12．8%。PDB樣本醫(yī)院藥品數(shù)據(jù)：2021Q1、Q2樣本醫(yī)院藥品銷售同比增速分別為21．8%和14．5%，疫情后樣本醫(yī)院藥品銷售增速恢復明顯。醫(yī)藥工業(yè)整體增速在國家醫(yī)保局成立背景下，隨著帶量采購執(zhí)行，行業(yè)格局變化在即。醫(yī)藥工業(yè)收入增速整體承壓，但結構上分化愈加明顯，創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、生物制品等或成行業(yè)主要增長動力。收入增長最快的三個細分領域依次為醫(yī)美、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務；利潤增長最快的三個細分領域依次為醫(yī)美、醫(yī)療器械、創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈。醫(yī)藥融資方興未艾，景氣度仍在持續(xù)從融資規(guī)?？?，全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)領域投資方興未艾，2021H1全球融資總額處于歷史高位。根據(jù)動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)，2021年H1全球醫(yī)療健康融資額同比翻番，達3982億元，處于歷年H1高位。從融資數(shù)來看，2021H1融資事件密集，且集中度較高。根據(jù)動脈網(wǎng)統(tǒng)計，2021年H1，單筆融資超過1億美元的融資數(shù)量已經(jīng)達到185起，融資總額約319億美元，這意味著一半左右的融資額被12%的企業(yè)所得。中國輸液行業(yè)發(fā)展根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會披露，我國化學制藥重點劑型為五大類，粉針劑、注射液、輸液、片劑、膠囊劑，輸液通常指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體滅菌制劑。輸液對于糾正電解質(zhì)紊亂、酸堿平衡和體液平衡有重要意義，具有直接輸入體內(nèi)的藥量較大、藥效迅速、作用可靠及適于急救等特點，在臨床上具有十分重要的地位。同時，與其它制劑相比，輸液直接將藥物輸入靜脈進入人體血液，短時間內(nèi)即可分布全身，所以輸液產(chǎn)品的質(zhì)量對臨床安全至關重要，輸液產(chǎn)品必須保證無菌、無熱源、無不溶性微粒、長期儲存穩(wěn)定、耐熱壓滅菌，對生產(chǎn)環(huán)境的要求相對較高。2000年起，我國對輸液制劑的生產(chǎn)實施強制性GMP管理，禁止醫(yī)院自行生產(chǎn)輸液制劑，自此國內(nèi)輸液生產(chǎn)企業(yè)尤其是頭部企業(yè)迎來發(fā)展的黃金期，輸液市場規(guī)?？焖僭鲩L。2011年，衛(wèi)生部出臺《抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）》，嚴控抗生素的使用，之后各地相繼出臺了限輸令。受到多個負面因素的綜合影響，2011年起輸液市場增長明顯放緩。2015年2月《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》要求基礎輸液實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購?；A輸液實施掛網(wǎng)采購后，多地采取價格聯(lián)動措施，藥品中標價不斷降低。藥品價格的下降使得小規(guī)模企業(yè)無法在保證質(zhì)量的情況下維持利潤、逐漸退出市場或被收購，產(chǎn)品豐富、成本更低、善于創(chuàng)新的大企業(yè)通過集中化采購、規(guī)?；a(chǎn)、高中標率實現(xiàn)利潤，進而行業(yè)市場集中度不斷提升。根據(jù)中國化學制藥工業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計，2019年、2020年我國化學藥品制劑中的輸液產(chǎn)品產(chǎn)量分別為156．8億瓶、135．7億瓶。輸液產(chǎn)品按其臨床用途可分為5類：普通輸液、營養(yǎng)型輸液、治療型輸液、血容量擴張用輸液和透析造影用輸液。中國輸液行業(yè)作為中國醫(yī)藥行業(yè)的分支，經(jīng)歷了無序發(fā)展、有序發(fā)展、初步整合三個階段，目前處于深度整合階段，已經(jīng)形成相對集中的市場格局，未來行業(yè)將在產(chǎn)品結構等方面進行重點優(yōu)化調(diào)整。目前復方輸液（將常配合使用并且相容性穩(wěn)定的兩種及兩種以上的成分組合形成復方輸液）憑借方便使用又可減少輸液時間的優(yōu)勢，成為目前輸液發(fā)展的方向之一?？傮w來看，中國輸液市場仍處于發(fā)展階段，目前國內(nèi)輸液產(chǎn)品仍主要集中在低端普通輸液領域，而國外企業(yè)產(chǎn)品主要為高端產(chǎn)品如透析液、腸內(nèi)腸外新型營養(yǎng)液、治療型輸液等，中國輸液市場仍具有較大的發(fā)展?jié)摿蛢?yōu)化空間。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向鑒于我國生物醫(yī)藥目前發(fā)展的現(xiàn)狀和國情，我國必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向，緊密圍繞生物技術新興產(chǎn)業(yè)的建立和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造來發(fā)展我國的生物技術藥品，特別是要加強那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢項目的研究，增強技術革新創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，逐步形成我國在生物醫(yī)藥領域的優(yōu)勢技術和優(yōu)勢產(chǎn)品。具體來說，今后我國生物醫(yī)藥的發(fā)展應圍繞以下幾個方面重點展開：中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。中草藥經(jīng)發(fā)酵、酶化后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人體組織細胞迅速吸收，達到祛病、健體、雙向免疫調(diào)節(jié)的功能，更好地發(fā)揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應用現(xiàn)代生物技術大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成份，發(fā)展具有中國特色的生物技術醫(yī)藥工業(yè)凈t景廣闊。改造抗生素工藝技術。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應研究采用基因工程與細胞工程技術和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術相結合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術表霉素?；腹潭夹g工藝生產(chǎn)半合成表霉素。加快應用現(xiàn)代生產(chǎn)技術生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎，開發(fā)重點是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點是干擾素、生活激素與T—PA等。開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點。目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂敵我不分的問題。在殺死癌細胞的同時，也殺死正常細胞。導向治療就是針對這個問題提出來。所謂導向治療就是利用抗體尋找靶標，如導彈的導航器，把藥物準確引入病灶，而不傷及其他組織和細胞。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物紫杉醇注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應用微生物轉化法與酶固定化技術發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進行改造。人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)?？贵w可以對抗各種病原體，亦可作為導向器，但目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會產(chǎn)生抗體（抗抗體）或激發(fā)免疫反應。目前國外已研究噬菌體抗體技術，嵌合抗體技術，基因工程抗體技術以解決人源化抗體問題。血液替代品的研究與開發(fā)。血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生，因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟生物工程日前開發(fā)研3制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。人體基因組的研究。人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵入，二是生理功能的失調(diào)。能否抵抗病原體，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。人體約有10萬個基因，由30億個核苷酸組成，美國從1991年起準備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的3—4%。對人體基因組的研究將導致許多新藥的開發(fā)?？梢灶A計，21世紀從人體基因組中尋找開發(fā)各種新藥物將是一個非常激動人心的壯舉。生物醫(yī)藥行業(yè)基本情況分析以基因工程、細胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術（Biotechnology）是指用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來改進產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術。生物工程則是生物技術的統(tǒng)稱，是指運用生物化學、分子生物學、微生物學、遺傳學等原理與生化工程相結合來改造或重新創(chuàng)造設計細胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。簡言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過程產(chǎn)業(yè)化過程。包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應器、滅菌技術及新興的蛋白質(zhì)工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心?；蚬こ蹋ɑ蛟贿z傳工程、基因重組技術）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質(zhì)粒、噬菌體、病毒）DNA連接，然后轉入微生物或細胞內(nèi)，進行克隆，并使轉入的基因在細胞/微生物內(nèi)表達產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。根據(jù)技術方法的不同，生物工程還可具體分為：給藥方法（DrugDelivery）、基因治療（GeneTherapy）、基因學（Genetics）、基因工程（FunctionalGenetics）、重組化學（CombinatorialChemistry）、檢測技術（Diagnostics）、試劑（Reagents）、單克隆體/多克隆體（Monoclonal/PoliclonalAntibody）、光激活制癌（Light-activated，cancer-therpy）、癌苗（CancerVaccine）、發(fā)酵（Fermention）等。目前，人類６０％以上的生物技術成果集中應用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或對傳統(tǒng)醫(yī)藥進行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術制藥得以迅速發(fā)展。生物制藥就是把生物工程技術應用到藥物制造領域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術和組織培養(yǎng)技術，對ＤＮＡ進行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學工藝或分離純化技術制備并以生物學技術和分析技術控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細胞因子