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《藥物制劑技術(shù)與設(shè)備》離子交換法制備純化水制藥用水在制藥企業(yè)中的用量特別大,是主要的輔料,在其制備過程中其設(shè)備的清潔、保管不當(dāng),給生產(chǎn)帶來的危害是不可估量的。所以,我們應(yīng)有科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),以確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。適用的崗位群液體制劑注射劑滴眼劑水質(zhì)類別用途飲用水①制備純化水的水源②口服制劑瓶子粗洗③設(shè)備、容器的粗洗④中藥材的清洗,口服、外用普通制劑所用藥材的浸潤和提取純化水①制備注射用水(純蒸汽)的水源②非滅菌制劑直接接觸藥品的設(shè)備、器具和包裝材料的精洗用水③注射劑、無菌藥品瓶子的初洗④配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗(yàn)用水⑤口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑⑥中藥注射劑、滴眼劑所用飲片的提取溶劑注射用水①無菌產(chǎn)品直接接觸藥品的包裝材料的精洗用水②配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑③無菌原料藥精制④無菌原料藥直接接觸無菌原料的包裝材料的最后洗滌用水滅菌注射用水注射用無菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑純化水的生產(chǎn)飲用水純化水離子交換法、電滲析法、反滲透法等純化水中的電解質(zhì)幾乎已完全去除,膠體與微生物微粒、氣體、有機(jī)物等已降至很低限度;純化水不能用于注射劑的配制與稀釋注意純化水的生產(chǎn)——離子交換法我國醫(yī)藥生產(chǎn)中,常用的樹脂有兩種:732型苯乙烯強(qiáng)酸性陽離子交換樹脂717型苯乙烯強(qiáng)堿性陰離子交換樹脂原理陰陽離子交換樹脂工作原理:陽離子樹脂柱中:Na++HR→NaR+H+陰離子樹脂柱中:Cl-+R’OH→R’Cl+OH-最終:H++OH-→H2O本法只能除去陰陽離子,對(duì)去除熱原無效。注意實(shí)際生產(chǎn)應(yīng)用樹脂床的組合陽床脫氣塔(除CO2)陰床混合床純化水陽床需排在首位?。槭裁??)除去CO2?。槭裁??)注意如果先經(jīng)過陰離子樹脂,那么得到的OH-會(huì)與水中含有的大量的Ca2+、Mg2+形成沉淀,使交換無法進(jìn)行。陰離子的交換反應(yīng)中,硅酸根是最難去除的,其次就是碳酸根和碳酸氫根,碳酸根和碳酸氫根的存在會(huì)影響硅酸根的去除,因此如果沒有除碳器,陰離子交換器出水的硅含量可能會(huì)增
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