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設計與實施第二章教學培訓課件怎么開展隊列研究01教學培訓課件設計與實施確定研究因素確定研究結局確定研究現場與研究人群確定研究結局確定研究結局確定研究因素(一)確定研究因素010203因素的測量需測量暴露的水平,暴露的時間,及暴露的方式。暴露的測量應采用敏感、精確、簡單和可靠的方法主要暴露因素在描述和病例對照研究的基礎上確定可能影響結局的因素混雜因素人口學特征等(一)確定研究因素定性(quality),定量(quantity)訪談,實驗室檢查,查閱記錄性質方法定性或定量可多個或多方面發(fā)病、死亡、健康狀況和生命質量終極結果(發(fā)?。┗蛑虚g結局(血清變化)正面(生命延長)和負面(發(fā)?。ǘ┐_定研究結局結局是研究隊列中預期結果事件,是隊列研究的自然終點(naturalend)。研究結局的確定應全面、具體、客觀??砂ǎ阂淮窝芯靠捎卸鄠€結局吸煙

慢性支氣管炎肺癌冠心病結局的測量采用國際或國內通用的標準(二)確定研究結局一次研究可有多個結局吸煙

(二)確定研究結局發(fā)病率較高有代表性有足夠符合條件的研究對象領導重視、群眾支持醫(yī)療條件較好,交通較便利(三)確定研究現場與研究人群研究現場010203從目標人群中抽出的具有代表性的人未患所研究疾病分為暴露人群和非暴露人群(三)確定研究現場與研究人群研究人群(三)確定研究現場與研究人群04030201有組織的人群團體一般人群特殊暴露人群職業(yè)人群(三)確定研究現場與研究人群暴露人群選擇(三)學科發(fā)展期非暴露人群選擇內對照(internalcontrols)一群研究對象內部外對照(externalcontrols)一群研究對象外部總人口對照(totalpopulationcontrols)整個地區(qū)現成的發(fā)病或死亡資料多重對照(multiplecontrols)兩種或以上的對照形式(四)確定樣本量計算樣本量時需考慮的問題失訪率暴露組與非暴露組的比例(1:1)非暴露人群或全人群中所研究疾病的發(fā)病率p0要求的顯著性水平即第一類錯誤概率α暴露人群與對照人群疾病發(fā)病率之差p1-p0效力把握度(power)1-β(β為檢驗假設時出現第二類錯誤的概率)(四)確定樣本量影響樣本量的因素查表公式計算(條件暴露組和對照組樣本含量相等):兩個發(fā)病率的平均值P1:暴露組預期發(fā)病率P0:對照組預期發(fā)病率(四)確定樣本量樣本大小的估計已知p0=0.003,RR=2.5,α=0.05,β=0.1計算樣本量根據上述條件Zα=1.96,Zβ=1.282,q0=0.997p1=p0×RR=0.0075,q1=0.9925代入公式得N=5420考慮到失訪,實際上每組再擴大10%,即每組需5962人(四)確定樣本量樣本大小的估計(四)確定樣本量(五)資料的收集與隨訪隨訪資料收集基線資料個體的其他信息暴露的資料(五)資料的收集與隨訪(五)資料的收集與隨訪觀察終止時間(整個研究工作截止的時間)隨訪對象、內容和方法隨訪間隔隨訪者觀察終點(研究對象出現了預期的結果)(五)資料的收集與隨訪隨訪(follow-up)查閱紀錄健康或疾病

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