血液透析消毒管理與衛(wèi)生監(jiān)督

血液透析消毒管理與衛(wèi)生監(jiān)督1第一頁，共四十七頁，2022年，8月28日提綱監(jiān)督管理內(nèi)容監(jiān)督的法律依據(jù)法律責任違規(guī)行為的查處2第二頁，共四十七頁，2022年，8月28日序3第三頁，共四十七頁，2022年，8月28日序

2009年3月山西太原公交公司職工醫(yī)院、山西煤炭中心醫(yī)院、12月安徽省霍山縣醫(yī)院血透病人感染丙肝病毒醫(yī)院感染事件，不僅嚴重損害了人民群眾的健康權(quán)益，也強烈地沖擊了醫(yī)療行業(yè)、醫(yī)護群體的社會信譽和白衣天使的光輝形象。同時重創(chuàng)了醫(yī)院的經(jīng)濟、損害了醫(yī)院的形象。4第四頁，共四十七頁，2022年，8月28日醫(yī)療機構(gòu)的消毒是預防控制醫(yī)院感染和醫(yī)源性感染的一個重要環(huán)節(jié)，加強醫(yī)院的消毒管理是醫(yī)療機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)、疾控機構(gòu)的職責所在。5第五頁，共四十七頁，2022年，8月28日血液透析消毒存在的主要問題6第六頁，共四十七頁，2022年，8月28日(一)發(fā)展不平衡，差距較大（布局，設備）(二)對消毒工作不重視(三)法律意識淡漠(四)業(yè)務素質(zhì)不能適應現(xiàn)代消毒管理工作的需要(五)消毒方法選擇不合理7第七頁，共四十七頁，2022年，8月28日(六)消毒操作不規(guī)范(七)監(jiān)測不到位、不規(guī)范(八)清洗去污不徹底(九)個人防護不重視8第八頁，共四十七頁，2022年，8月28日一、監(jiān)督管理內(nèi)容

9第九頁，共四十七頁，2022年，8月28日監(jiān)督管理的主要內(nèi)容

消毒管理組織和制度建立情況

消毒執(zhí)行情況

使用的消毒產(chǎn)品管理情況

是否按照規(guī)定使用一次性醫(yī)療器具，用后是否予以銷毀

使用中的消毒劑、消毒器械的消毒效果是否符合要求

10第十頁，共四十七頁，2022年，8月28日監(jiān)督管理的主要內(nèi)容水處理設備采購及使用情況透析用水、透析液的質(zhì)量血液透析器復用操作情況醫(yī)務人員職業(yè)暴露、職業(yè)衛(wèi)生防護醫(yī)療廢物無害化處置情況11第十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日監(jiān)督管理的主要內(nèi)容

消毒滅菌效果的監(jiān)控管理

醫(yī)務人員培訓和醫(yī)院感染知識的掌握程度

醫(yī)院感染防護裝備的使用及儲備

醫(yī)院感染暴發(fā)的報告醫(yī)院感染控制措施

12第十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日二、監(jiān)督的法律依據(jù)

13第十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）《傳染病防治法》醫(yī)療機構(gòu)消毒第二十一條第一、二款規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)必須嚴格執(zhí)行國務院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的管理制度、操作規(guī)程，防止傳染病的醫(yī)源性感染和醫(yī)院感染。醫(yī)療機構(gòu)應當確定專門的部門或者人員，承擔傳染病疫情報告、本單位的傳染性預防、控制以及責任區(qū)域內(nèi)的傳染性預防工作；承擔醫(yī)療活動中與醫(yī)院感染有關(guān)的危險因素監(jiān)測、安全防護、消毒、隔離和醫(yī)療廢物處置工作。14第十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）《傳染病防治法》醫(yī)療機構(gòu)消毒

第三十九條第四款規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物，必須依照法律、規(guī)范的規(guī)定實施消毒和無害化處置。15第十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）《傳染病防治法》醫(yī)療機構(gòu)消毒第五十一條第二款：醫(yī)療機構(gòu)應當按照規(guī)定對使用的醫(yī)療器械進行消毒；對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具，應當在使用后予以銷毀。16第十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日（二）《消毒管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)消毒

第四條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當建立消毒管理組織，制定消毒管理制度，執(zhí)行國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。第五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)工作人員應當接受消毒技術(shù)培訓、掌握消毒知識，并按規(guī)定嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。17第十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日（二）《消毒管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)消毒

第六條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品必須達到滅菌要求。各種注射、穿刺、采血器具應當一人一用一滅菌。凡接觸皮膚、黏膜的器械和用品必須達到消毒要求。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。第七條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)購進消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度。18第十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日（二）《消毒管理辦法》醫(yī)療機構(gòu)消毒

第八條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的環(huán)境、物品應當符合國家有關(guān)規(guī)定、標準和規(guī)定。排放廢棄的污水、污物應當按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理。運送傳染病病人及其污染物品的車輛、工具必須隨時進行消毒處理。第九條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應當及時報告當?shù)匦l(wèi)生行政部門，并采取有效消毒措施。19第十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日（二）《消毒管理辦法》衛(wèi)生監(jiān)督職責

第三十九條規(guī)定：縣級以上衛(wèi)生行政部門對消毒工作行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：（一）對疾病預防控制機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)的傳染病防治工作進行監(jiān)督檢查（五）對違反本辦法的行為采取行政控制措施（六）對違反本辦法的行為給予行政處罰20第二十頁，共四十七頁，2022年，8月28日《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》第二十一條涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，必須進行衛(wèi)生安全性評價。與飲用水接觸的防護涂料、水質(zhì)處理器以及新材料和化學物質(zhì)，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門初審后，報衛(wèi)生部復審；復審合格的產(chǎn)品，由衛(wèi)生部頒發(fā)批準文件。21第二十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日（三）相關(guān)規(guī)范、標準及規(guī)定

主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定

《消毒技術(shù)規(guī)范》《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》《血液透析器復用操作規(guī)范》《次氯酸鈉類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》《戊二醛類消毒劑衛(wèi)生質(zhì)量技術(shù)規(guī)范》22第二十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日（三）相關(guān)規(guī)范、標準及規(guī)定

主要的相關(guān)規(guī)范、規(guī)定

《國務院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》《醫(yī)院感染管理辦法》《醫(yī)療廢物管理條例》《醫(yī)院工作制度》23第二十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日（三）相關(guān)規(guī)范、標準及規(guī)定主要的相關(guān)標準

醫(yī)院消毒標準GB15982-1995消毒與滅菌效果的評價方法與標準

GB15981-1995醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌消毒質(zhì)量控制標準

GB15979-2002

一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準GB15980-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準GB15979-2002

血液透析用水衛(wèi)生標準DB15979-200224第二十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日三、法律責任25第二十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）法律責任

《傳染病防治法》中對醫(yī)療機構(gòu)消毒不符合要求的要給予行政處罰，造成人身、財產(chǎn)損害的，還要依法追究民事責任。具體條款涉及第六十九、七十七條。26第二十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）法律責任《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定，有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門責令改正，通報批評，給予警告；造成傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分，并可以依法吊銷有關(guān)部門責任人員的執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任：27第二十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）法律責任《傳染病防治法》第六十九條規(guī)定：（四）未按照規(guī)定對本單位內(nèi)被傳染病病原體污染的場所、物品以及醫(yī)療廢物實施消毒或者無害化處置的；（五）未按照規(guī)定對醫(yī)療器械進行消毒或者對按照規(guī)定一次使用的醫(yī)療器具未予銷毀，再次使用的。28第二十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日（一）法律責任

《傳染病防治法》第七十七條規(guī)定：單位和個人違反本法規(guī)定，導致傳染病傳播、流行，給他人人身、財產(chǎn)造成損害的，應當依法承擔民事責任。29第二十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日（二）法律責任

《消毒管理辦法

》第四十五條規(guī)定：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正，可以處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可以處5000元以上20000元以下罰款。30第三十頁，共四十七頁，2022年，8月28日四、血液透析中違規(guī)行為的查處31第三十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例1醫(yī)療機構(gòu)未建立消毒管理組織案違法行為醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理組織未做到有崗、有人、有制度、有職責違反條款

《消毒管理辦法》第四條處罰條款《消毒管理辦法》第四十五條32第三十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例2醫(yī)療機構(gòu)未制定消毒管理制度案違法行為醫(yī)療機構(gòu)未制定消毒管理制度違反條款

《消毒管理辦法》第四條處罰條款《消毒管理辦法》第四十五條33第三十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例3醫(yī)療機構(gòu)未執(zhí)行國家消毒隔離有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定案違法行為

布局不合理、流程不合理、普通病人與傳染病病人未分機透析、透析結(jié)束未更換床單被單、醫(yī)務人員進入清潔區(qū)未穿工作服換工作鞋、對患者進行治療或者護理操作時未遵循醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范。違反條款

《傳染病防治法》第二十一條《消毒管理辦法》第四條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條34第三十四頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例4醫(yī)療機構(gòu)未定期開展消毒與滅菌效果檢測工作案違法行為透析用水未每月進行1次細菌培養(yǎng)、透析液未每月進行1次細菌培養(yǎng)、透析液未每三個月進行1次內(nèi)毒素檢測、透析用水的化學污染物未每年測定一次，軟水硬度及游離氯檢測未每周進行1次。

違反條款

《消毒管理辦法》第四條處罰條款《消毒管理辦法》第四十五條35第三十五頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例5醫(yī)療機構(gòu)未開展工作人員消毒技術(shù)與消毒知識培訓案違法行為無培訓有關(guān)記錄違反條款

《消毒管理辦法》第五條處罰條款《消毒管理辦法》第四十五條36第三十六頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例6醫(yī)療機構(gòu)未嚴格執(zhí)行消毒隔離制度案違法行為醫(yī)療機構(gòu)未嚴格執(zhí)行消毒隔離制度違反條款《消毒管理辦法》第五條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條37第三十七頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例7醫(yī)療機構(gòu)使用的進入人體組織或無菌器官的醫(yī)療用品未達到滅菌要求案違法行為滅菌后的復用透析器，監(jiān)測有細菌。違反條款《消毒管理辦法》第六條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條38第三十八頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例8醫(yī)療機構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”案違法行為醫(yī)療機構(gòu)使用的各種注射、穿刺、采血器具未“一人一用一滅菌”違反條款《消毒管理辦法》第六條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條39第三十九頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例9醫(yī)療機構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達到消毒要求案違法行為

醫(yī)療機構(gòu)使用的接觸皮膚、黏膜的器械和用品未達到消毒要求，監(jiān)測結(jié)果不合格

違反條款《消毒管理辦法》第六條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條40第四十頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例10醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時進行無害化處理案違法行為醫(yī)療機構(gòu)使用的一次性使用醫(yī)療用品用后未及時進行無害化處理違反條款《消毒管理辦法》第六條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條41第四十一頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例11醫(yī)療機構(gòu)未建立并執(zhí)行購進消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度案違法行為醫(yī)療機構(gòu)未建立并執(zhí)行購進消毒產(chǎn)品進貨檢查驗收制度，未建立物品臺帳違反條款《消毒管理辦法》第七條處罰條款《消毒管理辦法》第四十五條42第四十二頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例12醫(yī)療機構(gòu)的環(huán)境、物品未符合國家有關(guān)規(guī)范、標準和規(guī)定案違法行為

空氣、物表、使用中消毒液、透析液、透析用水等監(jiān)測結(jié)果不合格違反條款《消毒管理辦法》第八條處罰條款《傳染病防治法》第六十九條第五款《消毒管理辦法》第四十五條43第四十三頁，共四十七頁，2022年，8月28日案例13醫(yī)療機構(gòu)排放廢棄的污水、污物未按照國家有關(guān)規(guī)定進行無害化處理案違法行為

污水未排入污水處理系統(tǒng)處理、醫(yī)療廢物未