工藝認(rèn)證薄膜包衣配方

Doc. IMA File PERFIMAMED 保持如下的權(quán)利淄博伊馬新華制藥設(shè) 部分或全 該文:緒 認(rèn)證描 步驟1-需 操作模 步驟2-創(chuàng)建配 薄膜包衣配方–常規(guī)參 薄膜包衣配方–常規(guī)參數(shù)–警報(bào)檢 薄膜包衣配方-階段–指定參 步驟3-執(zhí)行配 步驟4-配方認(rèn) 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段1-記錄/描 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段1-..................................................薄膜包衣配方-驗(yàn)證–認(rèn)證階段 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段2-記錄/描 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段2-..................................................薄膜包衣配方-驗(yàn)證–認(rèn)證階段 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段3-記錄/描 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段3-..................................................薄膜包衣配方-驗(yàn)證–認(rèn)證階段 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段4-記錄/描 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段4-..................................................薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段5-記錄/描 薄膜包衣配方–驗(yàn)證–認(rèn)證階段5-..................................................該項(xiàng)目的是驗(yàn)證包衣機(jī)自動(dòng)操作模式下的薄膜包衣參數(shù)。,該程序包含下列的步驟：2在認(rèn)證結(jié)束時(shí)，即使未在配方里特殊說明，也要機(jī)器的安全條件。(例如:如果溫1需求等級 設(shè)備操作模式 自 2創(chuàng)建配方General配方名稱 01這些參數(shù)的出現(xiàn)，只有在系統(tǒng)的相應(yīng)功能組件出現(xiàn)時(shí)才有效。系統(tǒng)的功能單元定義，參考電路圖里定義的模擬量通道。(((預(yù)加熱溫度粉振動(dòng)速度(包衣液流量1) 該表格包含系統(tǒng)所有的計(jì)劃用模擬量通道。系統(tǒng)用的模擬量通道在電路圖里有說明。12345678911115000000-A00000000002JogOnTimeJogOffTime3§3.1里創(chuàng)建的配方。(4-11干燥時(shí)間--notnotnot002 , 1記錄/111干燥時(shí)間--notnotnot00 =常數(shù),調(diào)整過程中，檢查片芯溫度/蠕動(dòng)泵流速是否等于穩(wěn)定值,/2記錄/211干燥時(shí)間--notggnot00=常數(shù),接受標(biāo)準(zhǔn)是進(jìn)氣溫度的最小值和最大值在下列范圍里：進(jìn)氣溫度最小值-2°C和進(jìn)氣溫度最小值+2°C。調(diào)整過程中，檢查片芯溫度/蠕