移液泵市場(chǎng)分析

移液泵市場(chǎng)分析細(xì)分市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率亟待提高根據(jù)檢測(cè)指標(biāo)、標(biāo)本以及檢測(cè)原理的不同，IVD行業(yè)可分為生化診斷、免疫診斷、分子診斷、元素診斷、微生物診斷、尿液診斷等眾多細(xì)分領(lǐng)域。其中，目前前三者在我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用較廣泛。我國(guó)生化診斷市場(chǎng)目前已趨于成熟，相關(guān)診斷試劑國(guó)產(chǎn)化率較高。在生化診斷相關(guān)產(chǎn)品中，生化分析儀器的技術(shù)要求較高，而診斷試劑的技術(shù)要求相對(duì)較低。目前，我國(guó)大部分生化診斷企業(yè)仍集中在診斷試劑領(lǐng)域。國(guó)內(nèi)生化診斷產(chǎn)品主要生產(chǎn)商（如九強(qiáng)、美康、邁克等）已逐漸掌握該領(lǐng)域核心技術(shù)，并已基本實(shí)現(xiàn)從依賴進(jìn)口到自主研發(fā)階段的轉(zhuǎn)變。然而，國(guó)產(chǎn)生化診斷儀器設(shè)備目前仍以中低端產(chǎn)品為主，高端產(chǎn)品市場(chǎng)仍由外資品牌主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)品牌占有率有待提高。另外，隨著免疫診斷技術(shù)的不斷發(fā)展，生化診斷市場(chǎng)份額增速趨緩。不過，生化診斷技術(shù)在特定項(xiàng)目的檢測(cè)上具有時(shí)間和成本優(yōu)勢(shì)，因此不會(huì)被完全替代。近年來，免疫診斷成為IVD行業(yè)增速最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，市場(chǎng)占比不斷提升。其中，化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)因具有靈敏性較高、特異性較強(qiáng)等優(yōu)點(diǎn)，已逐步取代酶聯(lián)免疫法，成為免疫診斷市場(chǎng)的主流技術(shù)之一。值得關(guān)注的是，磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù)能夠?qū)乖蚩贵w進(jìn)行更充分的包被，且在外加磁場(chǎng)作用下，可以全自動(dòng)化清洗未結(jié)合物質(zhì)，從而大幅提高檢測(cè)靈敏度和檢測(cè)效率，是目前較先進(jìn)的免疫診斷技術(shù)之一，并逐漸成為國(guó)內(nèi)化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品企業(yè)研發(fā)的重點(diǎn)方向。目前，我國(guó)分子診斷市場(chǎng)正處于快速起步階段。分子診斷技術(shù)現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于產(chǎn)前篩查以及傳染病、腫瘤診療等領(lǐng)域。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，在新冠病毒核酸檢測(cè)工作開展過程中，聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）起著重要作用。此外，現(xiàn)階段為人們所熟知的基因測(cè)序技術(shù)，也屬于分子診斷的范疇。由于分子診斷儀器和試劑研發(fā)成本與技術(shù)壁壘均較高，采用基因芯片、第二代測(cè)序（也稱為高通量測(cè)序）等技術(shù)的相關(guān)高端產(chǎn)品目前幾乎被外資品牌壟斷。我國(guó)IVD領(lǐng)域核心零部件、原材料的進(jìn)口依賴度目前仍較高。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，2018—2021年，我國(guó)IVD產(chǎn)品進(jìn)口額逐年增長(zhǎng)，且近3年來的進(jìn)口額均在1000億元以上。進(jìn)口產(chǎn)品主要集中在IVD領(lǐng)域高端儀器、核心零部件和原材料等上游行業(yè)，包括抗原、抗體、輔酶、酶底物以及基因測(cè)序儀等。行業(yè)發(fā)展壁壘（一）技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，不同的體外診斷儀器對(duì)相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求，相關(guān)企業(yè)必須要具備較強(qiáng)的研發(fā)能力，并經(jīng)過多年行業(yè)實(shí)踐，建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機(jī)制，才能夠滿足客戶的定制化需求，從而在行業(yè)中立足并建立競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外，微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長(zhǎng)，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高，從而進(jìn)一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次，國(guó)際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，少數(shù)國(guó)際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場(chǎng)較大的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國(guó)外領(lǐng)先企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的能力，必須要加強(qiáng)特定領(lǐng)域的研發(fā)能力，形成自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì)。因此，微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會(huì)面臨較高的技術(shù)壁壘。（二）品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面，國(guó)外品牌長(zhǎng)期在市場(chǎng)上占據(jù)著較大的市場(chǎng)份額，國(guó)內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少，新進(jìn)入的企業(yè)要想獲得客戶認(rèn)可需要經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的質(zhì)量檢驗(yàn)。另一方面，由于體外診斷儀器價(jià)值較大，定制化程度較高，因此其微流體零部件的專用性較強(qiáng)，微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長(zhǎng)期合作才能獲得客戶的信任，從而導(dǎo)致新進(jìn)入者難以通過產(chǎn)品銷售業(yè)績(jī)和合作經(jīng)驗(yàn)來證明產(chǎn)品的穩(wěn)定性和可靠性，面臨較高的品牌壁壘。（三）市場(chǎng)渠道壁壘對(duì)于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言，擁有完善的市場(chǎng)渠道和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)能力之一，但建立覆蓋全國(guó)的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長(zhǎng)期對(duì)市場(chǎng)的深刻認(rèn)識(shí)和前瞻把握，以及不斷為客戶創(chuàng)造價(jià)值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講，體外診斷儀器制造商對(duì)零部件的質(zhì)量要求較高，這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強(qiáng)的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)和產(chǎn)品質(zhì)量，新進(jìn)入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時(shí)間內(nèi)建立完善的市場(chǎng)渠道，從而難以在市場(chǎng)中形成核心競(jìng)爭(zhēng)力。微流體零部件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在國(guó)際市場(chǎng)上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對(duì)成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。其中，美國(guó)IDEX主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI主要提供用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國(guó)寶帝和日本SMC主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國(guó)際市場(chǎng)不同，國(guó)內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國(guó)內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對(duì)相關(guān)零部件的需求較低，因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主，規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長(zhǎng)起來。具體而言，恒永達(dá)和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了部分進(jìn)口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國(guó)內(nèi)知名的體外診斷，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達(dá)、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技發(fā)展在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來，隨著國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，市場(chǎng)份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機(jī)會(huì)。微流體零部件行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模（一）全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復(fù)合增速穩(wěn)定增長(zhǎng)，到2020年達(dá)到160．6億美元。預(yù)計(jì)全球體外診斷儀器市場(chǎng)在體外診斷需求的刺激下加速增長(zhǎng)，到2025年達(dá)到327．5億美元，對(duì)應(yīng)2020-2025年復(fù)合增速為15．3%。預(yù)計(jì)2025-2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)增速為11．6%。在體外診斷技術(shù)創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長(zhǎng)的驅(qū)動(dòng)下，到2030年全球體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至566．6億美元。（二）中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模2016年至2020年，中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)從101．2億人民幣增長(zhǎng)到2020年的223．2億人民幣，年復(fù)合增長(zhǎng)率為21．9%。在國(guó)家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)體外診斷儀器市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到609．9億人民幣，到2030年將達(dá)到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復(fù)合增速分別為22．3%和13．4%。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）大型全自動(dòng)化，小型便捷及時(shí)化，檢測(cè)外包獨(dú)立化據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，在體外診斷的檢測(cè)過程中，大約有50%~70%的檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)在人工處理階段；為提高診斷結(jié)果的準(zhǔn)確性和檢測(cè)效率，體外診斷儀器和診斷試劑呈現(xiàn)出全自動(dòng)化、一體化發(fā)展趨勢(shì)，大型自動(dòng)化儀器模塊式組合以及流水線式檢驗(yàn)流程將會(huì)越來越受到醫(yī)院認(rèn)可。（二）小型便捷化及時(shí)化體外診斷行業(yè)協(xié)會(huì)預(yù)計(jì)，隨著醫(yī)改的推進(jìn)和基層衛(wèi)生機(jī)構(gòu)建設(shè)的逐步完善，政府將加大對(duì)小型化、簡(jiǎn)便化、及時(shí)化的POCT產(chǎn)品的技術(shù)投入，未來我國(guó)POCT的市場(chǎng)將保持年均20%-30%的發(fā)展速度。（三）檢測(cè)外包化獨(dú)立化受益于醫(yī)?？刭M(fèi)、分級(jí)診療、醫(yī)療共同體等多項(xiàng)政策發(fā)展趨勢(shì)，外包檢測(cè)為代表的獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)量增長(zhǎng)迅速；根據(jù)衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，2018年我國(guó)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室中心已經(jīng)超過1000家；近四年平均增速50%。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況微流體零部件是指用于自動(dòng)化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進(jìn)行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長(zhǎng)壽命、無污染、高可靠性的進(jìn)樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項(xiàng)精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長(zhǎng)壽命、免維護(hù)的特點(diǎn)，因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。微流體零部件行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局在國(guó)際市場(chǎng)上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對(duì)成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細(xì)分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場(chǎng)份額。其中，美國(guó)IDEX公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國(guó)寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動(dòng)生化分析儀和全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國(guó)際市場(chǎng)不同，國(guó)內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國(guó)內(nèi)才開始逐步進(jìn)行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對(duì)相關(guān)零部件的需求較低，因此進(jìn)入零部件領(lǐng)域的以個(gè)人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國(guó)內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國(guó)產(chǎn)品牌的進(jìn)口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長(zhǎng)