固體制劑 散劑 （藥劑學(xué)課件）

粉碎操作RESEARCHBACKGROUNDS借助機(jī)械力將大塊物料破碎成適宜大小的顆?；蚣?xì)粉的操作。粉碎的定義RESEARCHBACKGROUNDS粉碎的目的（1）增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物溶解與吸收，有利于提高難溶性藥物的溶出度；（2）有利于散劑、片劑、膠囊劑、氣霧劑等劑型的制備；（3）有利于混合、制粒、充填等其他制劑單元操作；（4）有助于中藥材中有效成分的浸出。RESEARCHBACKGROUNDS粉碎的機(jī)制1.脆性物料：沖擊、壓碎和研磨2.纖維狀物料：剪切3.粗碎：沖擊力和壓縮力為主4.細(xì)碎：剪切力、研磨力為主RESEARCHBACKGROUNDS粉碎方法1閉塞粉碎只適用于粉碎少量的物料并希望在一次操作中完成全部的粉碎。自由粉碎與閉塞粉碎2345循環(huán)粉碎與開路粉碎干法粉碎與濕法粉碎混合粉碎和單獨粉碎低溫粉碎開路粉碎適于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循環(huán)粉碎適于粒度要求比較高的粉碎。濕法粉碎可避免粉碎時粉塵飛揚(yáng)，減少某些有毒物料或刺激性物料對人體的危害。貴細(xì)藥、毒性及刺激性藥、氧化性藥物與還原性藥物應(yīng)單獨粉碎；低溫粉碎是利用物料在低溫時脆性增加、韌性與延伸率降低進(jìn)行粉碎的方法。水飛法水飛法粉碎方法RESEARCHBACKGROUNDS粉碎設(shè)備1.研缽2.萬能粉碎機(jī)RESEARCHBACKGROUNDS粉碎設(shè)備3.柴田式粉碎機(jī)4.球磨機(jī)RESEARCHBACKGROUNDS粉碎設(shè)備5.流能磨RESEARCHBACKGROUNDS粉碎操作注意事項1.先空轉(zhuǎn)，待轉(zhuǎn)速穩(wěn)定無異常后再加料；2.藥物中不應(yīng)夾雜硬物，以免卡塞轉(zhuǎn)子而導(dǎo)致電動機(jī)發(fā)熱或燒壞；3.粉碎過程中應(yīng)及時篩去細(xì)粉以提高效率；4.為防止混料，粉碎機(jī)在粉碎結(jié)束后需進(jìn)行清洗，清洗效果應(yīng)達(dá)到設(shè)備內(nèi)外無可見污跡，最后一次純化水沖洗后，其pH應(yīng)呈中性；5.粉碎毒性或刺激性較強(qiáng)的藥物時，應(yīng)注意勞動保護(hù)，以免中毒，同時應(yīng)采取適當(dāng)措施防止交叉污染的發(fā)生。過篩操作RESEARCHBACKGROUNDS是借助篩網(wǎng)將物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。過篩的概念過篩的目的獲得較均勻的粒子群或除去異物，這對藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)過程的順暢進(jìn)行都有直接意義，如顆粒劑、散劑都有粒度的規(guī)定。RESEARCHBACKGROUNDS藥篩的種類編織篩沖眼篩我國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格表序號篩孔內(nèi)徑（平均值）工業(yè)篩目數(shù)一號篩2000μm±70μm10目二號篩850μm±29μm24目三號篩355μm±13μm50目四號篩250μm±9.9μm65目五號篩180μm±7.6μm80目六號篩150μm±6.6μm100目七號篩125μm±5.8μm120目八號篩90μm±4.6μm150目九號篩75μm±4.1μm200目我國藥典標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格表序號篩孔內(nèi)徑（平均值）工業(yè)篩目數(shù)一號篩2000μm±70μm10目二號篩850μm±29μm24目三號篩355μm±13μm50目四號篩250μm±9.9μm65目五號篩180μm±7.6μm80目六號篩150μm±6.6μm100目七號篩125μm±5.8μm120目八號篩90μm±4.6μm150目九號篩75μm±4.1μm200目目數(shù)：表示篩號及粉末的細(xì)粗，多以每英寸（2.54cm）長度有多少孔來表示RESEARCHBACKGROUNDS粉末的分等《中國藥典》粉末等級標(biāo)準(zhǔn)等級分等標(biāo)準(zhǔn)最粗粉指能全部通過一號篩，但混有能通過三號篩不超過20%的的粉末粗粉指能全部通過二號篩，但混有能通過四號篩不超過40%的的粉末中粉指能全部通過四號篩，但混有能通過五號篩不超過60%的的粉末細(xì)粉指能全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的的粉末最細(xì)粉指能全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的的粉末極細(xì)粉指能全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的的粉末RESEARCHBACKGROUNDS篩分的方法和設(shè)備適用于小量或質(zhì)輕藥粉的篩分，常用于粉末粒度分布的篩析（因過篩系在密閉條件下進(jìn)行，可避免細(xì)粉飛揚(yáng)）機(jī)械篩分2篩網(wǎng)具有較強(qiáng)的垂直方向運(yùn)動，篩網(wǎng)不易堵塞，故適宜于篩