202醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本標(biāo)準(zhǔn)版

2021-醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本（標(biāo)準(zhǔn)版合同范文，下載后可編輯）甲方：（XXX單位或個(gè)人）乙方：（XXX單位或個(gè)人）簽訂日期： 簽訂地點(diǎn)： 1/132021-醫(yī)療器械公司規(guī)章制度范本為了更好的打造本公司的整體形象，標(biāo)準(zhǔn)各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。一、質(zhì)量治理部職責(zé)1、堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的原那么，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)治理體系的正常運(yùn)行；3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量治理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量治理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量治理文件的執(zhí)行；4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實(shí)施監(jiān)督；8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反響信息的收集報(bào)告工作；10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量治理工作。二、業(yè)務(wù)部職責(zé)1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購方案，并且實(shí)施；2/132、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款方案；3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價(jià)；5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；6、負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；7、依據(jù)國家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)方案的制定；9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。三、配送中心職責(zé)1、堅(jiān)持"質(zhì)量第一"的原那么，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量治理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量治理工作，并維護(hù)質(zhì)量治理體系的正常運(yùn)行；3、對在采購方案范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來貨驗(yàn)收，具體檢查來貨藥品的各類標(biāo)識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量治理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)；5、加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫過失；7、對經(jīng)營用車進(jìn)行治理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；3/138、加強(qiáng)對全體儲運(yùn)人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進(jìn)措施在儲運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)；9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)正確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；10、做好月、季、年度的庫存盤點(diǎn)工作，保證帳、貨、卡相符。四、醫(yī)療器械購進(jìn)治理制度1、為仔細(xì)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量治理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，保證依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；2、嚴(yán)格堅(jiān)持"按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一"的原那么；3、在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；4、采購應(yīng)制定方案，并有質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同假如不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；7、從生產(chǎn)〔經(jīng)營〕企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)〔經(jīng)營〕企業(yè)索取測試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；4/138、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保管；9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章前方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量治理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量治理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)方案，在保證滿足市場需求的前提下，防止醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。五、質(zhì)量驗(yàn)收的治理制度1、為了保證購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量治理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)前方可上崗；3、驗(yàn)收員應(yīng)對比隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門〔或倉儲部門〕發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫；5、醫(yī)療器械入庫時(shí)應(yīng)注重有效期一般情況下缺乏6個(gè)月〔含〕的不得入庫；5/136、應(yīng)做好"醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄"〔微機(jī)〕，記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清楚，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章〔微機(jī)員應(yīng)注重保密本人口令密碼〕，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護(hù)治理制度1、為了保證對醫(yī)療器械〔區(qū)〕執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)治理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督治理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；2、按照平安、方便節(jié)約、的原那么，正確分配倉位，合理使用倉容，按照"五距"要求，合理堆碼、整潔、牢固，無例置現(xiàn)象；3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度治理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存平安有效；5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)治理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存治理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；7、執(zhí)行醫(yī)療器械效期儲存治理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；6/138、保持庫房〔區(qū)〕貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量清掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原那么，開展在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，保證儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的平安、有效；10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的治理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)向質(zhì)量治理部報(bào)告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核治理制度1、為標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)療器械出庫配發(fā)治理工作，保證本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；3、醫(yī)療器械按"先產(chǎn)先出"近期先出，按批號發(fā)貨"的原那么出庫；4、業(yè)務(wù)按照配貨方案和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨方案向配送中心發(fā)出"發(fā)貨通知"保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、工程的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱7/13和復(fù)核人員等工程。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：〔1〕醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或液體滲漏；〔2〕外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；〔3〕包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；〔4〕醫(yī)療器械超出有效期。八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品治理制度1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于把握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰那么處分；6、有效期不是6個(gè)月的，不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫；7、及時(shí)處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。九、不合格醫(yī)療器械治理制度8/131、質(zhì)量治理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品執(zhí)行有效控制的治理機(jī)構(gòu)；2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；3、在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫〔區(qū)〕掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量治理部同時(shí)填寫拒收報(bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理方法；4、質(zhì)量治理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫〔區(qū)〕掛紅牌標(biāo)志；5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫〔區(qū)〕掛紅牌標(biāo)志。十、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)1、衛(wèi)生治理責(zé)任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物；2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；3、辦公場所地面、桌面等每日清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；9/135、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有平安防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查工程進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料治理制度1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：〔1〕《醫(yī)療器械注冊治理方法》；〔2〕《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；〔3〕《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督治理方法》；3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明；4、質(zhì)量治理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)治理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的治理和歸檔工作。質(zhì)量治理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；5、質(zhì)量治理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)10/13品性;6、上級食品藥品監(jiān)督治理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫〔區(qū)〕掛紅牌標(biāo)志等待處理；7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一治理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處分；9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥當(dāng)保存三年。平安衛(wèi)生治理制度能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。十二、醫(yī)療器械銷售與售后效勞制度1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；2、醫(yī)療器械產(chǎn)品執(zhí)行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；11/133、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容工程完整，不漏工程，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企