統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用

關(guān)于統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨床研究中的應(yīng)用第1頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五統(tǒng)計(jì)是什么？◆指總括地計(jì)算。例：把全國(guó)報(bào)來的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)一下◆指對(duì)某一現(xiàn)象有關(guān)的數(shù)據(jù)的搜集、整理、計(jì)算和分析等。例：人口統(tǒng)計(jì)第2頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五3

統(tǒng)計(jì)

是一種對(duì)客觀現(xiàn)象數(shù)量方面進(jìn)行的調(diào)查研究活動(dòng);是收集、整理、分析、推斷、判斷等認(rèn)識(shí)活動(dòng)的總稱。數(shù)據(jù)匯總僅僅是統(tǒng)計(jì)工作的一小部分內(nèi)容。

第3頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五工作生活中常見的統(tǒng)計(jì)學(xué)問題如何判斷某藥物或治療方法的療效？明天是否下雨？體育彩票能否中獎(jiǎng)？子女為什么象父母，其強(qiáng)度有多大？美國(guó)的民意測(cè)驗(yàn)是如何進(jìn)行的？中國(guó)的市場(chǎng)調(diào)查的可信性有多大？？統(tǒng)計(jì)學(xué)都能回答第4頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五5統(tǒng)計(jì)學(xué)

作為一門學(xué)科的定義是：關(guān)于數(shù)據(jù)收集、表達(dá)和分析的普遍原理和方法。

——統(tǒng)計(jì)學(xué)就是研究數(shù)據(jù)及其存在規(guī)律的科學(xué)。第5頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

統(tǒng)計(jì)資料的類型第6頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五住院號(hào)性別年齡(歲)WBC（1012/L）…療效xxxxxxxx男559.76…好轉(zhuǎn)xxxxxxxx女635.21…治愈xxxxxxxx男7821.14…無效序號(hào)性別民族年齡紅細(xì)胞計(jì)數(shù)血紅蛋白白細(xì)胞1女漢204.81×109/L136g/L6.43×1012/L2女漢203.67×109/L115g/L8.95×1012/L3女漢204.15×109/L128g/L5.06×1012/L…………………第7頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五8120名正常成年男子紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值

5.125.134.584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18,最小值=3.29,極差=2.89。算術(shù)均數(shù)=4.72，標(biāo)準(zhǔn)差=0.57

第8頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五男、女A、B、O、AB＋、－身高：172cm、174cm、177cm…體重：50kg、58kg、60kg…白細(xì)胞數(shù)：4×109/L、5×109/L、3.8×109/L…痊愈、顯效、有效、無效輕、中、重……第9頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

計(jì)數(shù)資料

計(jì)量資料

等級(jí)資料統(tǒng)計(jì)資料的類型計(jì)量資料：對(duì)每個(gè)觀察單位的各樣項(xiàng)指標(biāo)用定量的方法，通過測(cè)量得到的數(shù)值，我們把這樣的資料稱為計(jì)量資料，一般有度量衡等單位。如調(diào)查某地10歲女童的身體發(fā)育狀況，以人為觀察單位，每個(gè)人的身高（cm）、體重（kg）和血壓（mmHg）等；又如以每個(gè)采樣點(diǎn)為觀察單位，測(cè)得不同采樣點(diǎn)的二氧化碳濃度（mg/L）。

計(jì)數(shù)資料：先將觀察單位按某種屬性或類別分組，然后清點(diǎn)所得各組的觀察單位數(shù)，稱為計(jì)數(shù)資料。例如對(duì)某小學(xué)全體學(xué)生進(jìn)行蛔蟲卵糞檢，每個(gè)學(xué)生是一個(gè)觀察單位，將每個(gè)學(xué)生按糞檢結(jié)果陽性與陰性分組，得每組人數(shù)；又如調(diào)查某人群的血型分布，按A、B、AB、O四型分組，得各血型組的人數(shù)。

等級(jí)資料：將觀察單位按某種屬性的不同程度分組，所得各組的觀察單位數(shù)，稱為等級(jí)資料。例如用某藥治療若干痢疾病人，其中治愈、顯效、有效、無效人數(shù)。這類資料與計(jì)數(shù)資料不同的是：屬性的分組有程度的差別，各組按大小順序排列；與計(jì)量資料不同的是：每個(gè)觀察單位未確切定量，因而稱為半計(jì)量資料。

第10頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五男、女A、B、O、AB＋、－身高：172cm、174cm、177cm…體重：50kg、58kg、60kg…白細(xì)胞數(shù)：4×109/L、5×109/L、3.8×109/L…痊愈、顯效、有效、無效輕、中、重……計(jì)數(shù)資料計(jì)量資料等級(jí)資料第11頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五住院號(hào)性別年齡(歲)WBC（1012/L）…療效xxxxxxxx男559.76…好轉(zhuǎn)xxxxxxxx女635.21…治愈xxxxxxxx男7821.14…無效計(jì)數(shù)資料觀察個(gè)體等級(jí)資料計(jì)量資料第12頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五13120名正常成年男子紅細(xì)胞計(jì)數(shù)值

5.125.134.584.314.094.414.334.584.245.454.324.844.915.145.254.894.794.905.094.645.145.464.664.204.213.735.175.795.464.494.855.284.784.324.945.214.685.094.684.915.135.263.844.174.563.526.004.054.924.874.284.465.035.695.254.565.534.584.864.974.704.284.375.334.784.755.395.274.896.184.135.224.444.134.434.025.865.125.363.864.685.485.314.534.834.113.294.184.134.063.424.684.525.193.705.514.644.924.934.903.925.044.704.543.954.404.313.774.164.585.353.715.274.525.214.374.804.753.865.69最大值=6.18,最小值=3.29,極差=2.89。算術(shù)均數(shù)=4.72，標(biāo)準(zhǔn)差=0.57

計(jì)量資料第13頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五統(tǒng)計(jì)學(xué)常涉及的基本概念第14頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五總體樣本同質(zhì)變異參數(shù)統(tǒng)計(jì)量頻率概率基本概念抽樣第15頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五samplesamplesamplesamplesamplesamplepopulation總體總體樣本第16頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

populationandsample總體：根據(jù)研究目的確定的同質(zhì)研究對(duì)象的全體（集合）。分有限總體與無限總體樣本：從總體中隨機(jī)抽取的部分觀察單位

總體樣本總體樣本第17頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五同質(zhì)與變異variation＆homogeneity第18頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

同種族、性別、年齡的健康人，在相同條件下，測(cè)得其RBC、Hb、WBC等指標(biāo)，存在很大差異：序號(hào)性別民族年齡紅細(xì)胞計(jì)數(shù)血紅蛋白白細(xì)胞1女漢204.81×109/L136g/L6.43×1012/L2女漢203.67×109/L115g/L8.95×1012/L3女漢204.15×109/L128g/L5.06×1012/L…………………同質(zhì)變異第19頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五住院號(hào)性別年齡療程數(shù)xxxxxxxx男551xxxxxxxx女632xxxxxxxx男783變量觀察個(gè)體108例高血壓患者治療后的臨床記錄第20頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五頻數(shù)與概率probability＆

frequency第21頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五●頻率（frequency）某事件實(shí)際發(fā)生的次數(shù)與試驗(yàn)總次數(shù)的比值。由于觀察的時(shí)間有長(zhǎng)短，隨機(jī)事件的發(fā)生與否也有隨機(jī)性，所以在不同的試驗(yàn)中，同一個(gè)事件發(fā)生的頻率可以彼此不相等。●概率（probability）

某事件發(fā)生的可能性的大小。如果該事件是必然事件，它發(fā)生的概率就是1，如果該事件是不可能事件，它發(fā)生的概率是0，隨機(jī)事件發(fā)生的概率通常大于O且小于1。第22頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五23

實(shí)驗(yàn)者投擲次數(shù)出現(xiàn)“正面”次數(shù)頻率甲111.0000

乙200.0000

丙320.6667

丁430.7500

戊530.6000

己620.4000

庚740.5714

辛404020480.5069

壬1200060190.5016

癸24000120120.5005拋硬幣實(shí)驗(yàn)

假設(shè)在相同的條件下，獨(dú)立進(jìn)行n次重復(fù)試驗(yàn)，隨著n逐漸增加，頻率的擺動(dòng)幅度越來越小，則該事件為隨機(jī)事件，其頻率可作為概率的估計(jì)值。第23頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

第24頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五參數(shù)與統(tǒng)計(jì)量parameters＆statistic第25頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五參數(shù)（parameters）

：總體的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，如總體均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差，采用希臘字母分別記為μ、σ。固定的常數(shù)

總體樣本抽取部分觀察單位

統(tǒng)計(jì)量

參數(shù)

推斷inference統(tǒng)計(jì)量（statistic）：樣本的統(tǒng)計(jì)指標(biāo)，如樣本均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差，采用英文字母分別記為

。

參數(shù)附近波動(dòng)的隨機(jī)變量

。第26頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五誤差error第27頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五誤差：觀察值與真實(shí)值之差非隨機(jī)誤差隨機(jī)誤差隨機(jī)測(cè)量誤差抽樣誤差系統(tǒng)誤差過失誤差誤差

產(chǎn)生于設(shè)計(jì)人員。調(diào)查者或調(diào)查對(duì)象，或者由于考慮不當(dāng)、匯總計(jì)算有誤等有傾向性對(duì)研究結(jié)果有影響難用統(tǒng)計(jì)方法評(píng)價(jià)錯(cuò)誤，一般應(yīng)杜絕產(chǎn)生的根本原因：生物個(gè)體的變異分布有規(guī)律性同一觀察單位某項(xiàng)指標(biāo)在同一條件下進(jìn)行反復(fù)測(cè)量所產(chǎn)生的誤差。第28頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五統(tǒng)計(jì)工作的基本步驟第29頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

基本步驟研究設(shè)計(jì)收集資料整理資料分析資料第30頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

根據(jù)研究目的研究收集整理分析設(shè)計(jì)資料資料資料研究對(duì)象、日常工作使資料系用統(tǒng)計(jì)的指標(biāo)、例記錄、病統(tǒng)化、便方法分析數(shù)、如何歷。專門于進(jìn)一步資料、闡得到準(zhǔn)確的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析述規(guī)律、可信的數(shù)實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論據(jù)第31頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五T檢驗(yàn)方差分析卡方檢驗(yàn)…線性回歸分析秩和檢驗(yàn)生存分析…常見的統(tǒng)計(jì)方法第32頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

根據(jù)研究目的研究收集整理分析設(shè)計(jì)資料資料資料研究對(duì)象、日常工作使資料系用統(tǒng)計(jì)的指標(biāo)、例記錄、病統(tǒng)化、便方法分析數(shù)、如何歷。專門于進(jìn)一步資料、闡得到準(zhǔn)確的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析述規(guī)律、可信的數(shù)實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論據(jù)第33頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五第34頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五第35頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

根據(jù)研究目的研究收集整理分析設(shè)計(jì)資料資料資料研究對(duì)象、日常工作使資料系用統(tǒng)計(jì)的指標(biāo)、例記錄、病統(tǒng)化、便方法分析數(shù)、如何歷。專門于進(jìn)一步資料、闡得到準(zhǔn)確的調(diào)查和統(tǒng)計(jì)分析述規(guī)律、可信的數(shù)實(shí)驗(yàn)得出結(jié)論據(jù)第36頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五ExcelSPSSSASEpiData……國(guó)際通用的統(tǒng)計(jì)軟件第37頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五

為了研究DC-CIK免疫細(xì)胞治療法治療肺癌是否有效，將病人在完成細(xì)胞治療一個(gè)療程后外周血中的免疫標(biāo)志物前后數(shù)值記錄如下：前后根據(jù)研究目的和資料性質(zhì)，選用相應(yīng)的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行分析。第38頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五第39頁，共47頁，2023年，2月20日，星期五統(tǒng)計(jì)學(xué)在臨