我國采供血行業(yè)現(xiàn)狀及分析

我國采供血行業(yè)現(xiàn)狀及分析

世界衛(wèi)生組織（WHO）將保障血液安全列為世界衛(wèi)生工作的重點(diǎn)內(nèi)容，要求各成員保障臨床用血的“充足、安全和有效”，即各成員要保障本國本地區(qū)的血液安全。因此，保障本國本地區(qū)的血液安全，是一個國家或地區(qū)輸血行業(yè)的核心任務(wù)。近十多年來，我國為充分保障血液安全，開展了諸多卓有成效的工作。1998年，頒布了《中華人民共和國獻(xiàn)血法》（以下簡稱《獻(xiàn)血法》）；2005年，又頒布《血站質(zhì)量管理規(guī)范》和《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，并于2006年修訂頒布《血站管理辦法》（以上三部法規(guī)在行業(yè)內(nèi)簡稱“一法兩規(guī)”）。在《獻(xiàn)血法》及“一法兩規(guī)”頒布實(shí)施的基礎(chǔ)上，經(jīng)過各級衛(wèi)生行政部門和輸血全行業(yè)的長期不懈努力，我國的輸血行業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，取得了顯著的成績，并基本保障了我國的血液安全。面向未來，以“十三五”規(guī)劃為指導(dǎo)，與其他行業(yè)一樣，我國的輸血行業(yè)面臨著更大的發(fā)展機(jī)遇。為科學(xué)地總結(jié)過去、認(rèn)清現(xiàn)狀，更好地把握發(fā)展方向，本文采用文獻(xiàn)調(diào)研方法、統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法等，對我國輸血行業(yè)的現(xiàn)狀及其發(fā)展過程進(jìn)行系統(tǒng)、全面的分析。分析結(jié)果顯示，從發(fā)展的視角來看，我國的輸血行業(yè)具有以下特征：在縱向維度方面，發(fā)展迅速，取得顯著成績；在橫向維度方面，區(qū)域發(fā)展尚不均衡。從整體現(xiàn)狀的視角來看，我國的輸血行業(yè)具有以下特征：經(jīng)過長期的努力，我國輸血行業(yè)的輸血法規(guī)體系基本完善；輸血傳播疾病得到有效控制，特別是在血站核酸檢測全覆蓋后，輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)更是下降到極低水平；臨床輸血水平有一定程度的提高；血液供應(yīng)水平得到大幅提升。然而在GDP快速增長的背景下，近年來血液供應(yīng)能力增長的速度略低于血液需求增長速度?；诜治鼋Y(jié)果可知，進(jìn)一步增強(qiáng)血液供應(yīng)能力是我國輸血行業(yè)未來需重點(diǎn)關(guān)注的方向。以下分別從縱向比較和橫向比較的視角，對我國輸血行業(yè)的現(xiàn)狀進(jìn)行分析（由于本報(bào)告中有其他文章專門討論單采血漿及血液制品情況，因此，本文內(nèi)容未包括單采血漿及血液制品）。一縱向比較成績顯著1998～2016年是我國輸血行業(yè)的快速發(fā)展階段。在這一階段，一系列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)頒布實(shí)施，我國的輸血行業(yè)進(jìn)入法制、規(guī)范和科學(xué)管理的新階段；我國的輸血行業(yè)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展，主要表現(xiàn)在臨床用血100%來自公民自愿無償獻(xiàn)血、無償獻(xiàn)血量不斷上升、輸血傳染疾病風(fēng)險(xiǎn)大幅下降、臨床合理用血水平逐步提高等方面。（一）輸血法規(guī)體系1998～2015年，我國輸血行業(yè)在法規(guī)體系建設(shè)方面的特點(diǎn)是，以《獻(xiàn)血法》的頒布實(shí)施為基礎(chǔ)，完成了一系列法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施和修訂再版，使我國的輸血法規(guī)體系基本完善。《中華人民共和國獻(xiàn)血法》以下簡稱《獻(xiàn)血法》于1997年12月29日由中華人民共和國第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十九次會議通過，自1998年10月1日起實(shí)施。《獻(xiàn)血法》是為保證醫(yī)療臨床用血需要和安全、保障獻(xiàn)血者和用血者身體健康、發(fā)揚(yáng)人道主義精神、促進(jìn)社會主義物質(zhì)文明和精神文明建設(shè)而制定的法規(guī)。《獻(xiàn)血法》共有24條，闡述了我國為獻(xiàn)血立法的目的；確定了我國無償獻(xiàn)血制度和無償獻(xiàn)血的主體；規(guī)定了地方各級人民政府對獻(xiàn)血工作應(yīng)承擔(dān)的領(lǐng)導(dǎo)職責(zé)以及各級衛(wèi)生行政部門和紅十字會應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的宣傳、動員和組織等方面的職責(zé)；明確了血站的性質(zhì)、設(shè)置要求；嚴(yán)格規(guī)定了血站的執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的要求和衛(wèi)生行政部門及其工作人員在執(zhí)行本法的要求，以及上述各單位、部門和工作人員違反有關(guān)規(guī)定和法律法規(guī)應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任和刑事責(zé)任；做出了打擊非法采供血和組織他人賣血的違法犯罪行為的嚴(yán)格規(guī)定?！东I(xiàn)血法》是我國為獻(xiàn)血立法的首部法律，其頒布和實(shí)施標(biāo)志著我國的輸血行業(yè)進(jìn)入了法制管理的軌道。在《獻(xiàn)血法》頒布實(shí)施后的較短時間內(nèi)，我國即實(shí)現(xiàn)了自愿無償獻(xiàn)血100%全覆蓋，并且使無償獻(xiàn)血量大幅提升，較好地滿足了臨床用血需求的快速增長。在《獻(xiàn)血法》頒布實(shí)施的基礎(chǔ)上，我國又發(fā)布了一系列相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)。2001年，批準(zhǔn)發(fā)布《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467）》《全血及成分血質(zhì)量要求（GB18469）》和WS/T203《輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語》3項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；2005年和2006年，分別頒布實(shí)施“一法兩規(guī)”，即《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》；2005年，發(fā)布《采供血機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》；2011年，修訂發(fā)布《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2012版）；2011年和2012年，分別修訂再版《獻(xiàn)血者健康檢查要求（GB18467）》《全血及成分血質(zhì)量要求（GB18469）》；2013年，發(fā)布《血站設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》；等等。1998～2015年一系列輸血行業(yè)相關(guān)法規(guī)的頒布實(shí)施，極大地推動了我國輸血法規(guī)體系的建設(shè)工作，基本完善了我國的輸血法規(guī)體系?；就晟频妮斞ㄒ?guī)體系對我國輸血行業(yè)的快速、規(guī)范、科學(xué)發(fā)展起到了巨大的保障作用。（二）血液供應(yīng)與需求1.血液供應(yīng)1998～2015年，我國的血液供應(yīng)量穩(wěn)步增長，相關(guān)的表征指標(biāo)有采血量、人口獻(xiàn)血率、獻(xiàn)血人次，各指標(biāo)的具體情況如下。1998～2010年，我國的采血量從4950000U[1]快速增長到19795000U，增幅達(dá)299.90%左右；2011～2015年，采血量呈穩(wěn)步增長的態(tài)勢，從20822300U增長至22200000U，增幅為6.62%（見圖1）。此外，世界衛(wèi)生組織（WHO）2013年發(fā)布的血液安全報(bào)告顯示，在向WHO上報(bào)數(shù)據(jù)的177個國家中，2011年有1.078億人次獻(xiàn)血（獻(xiàn)全血0.964億人次、機(jī)采0.114億人次），全球有10個國家的采血量占全球總采血量的60%，依次為美國、中國、印度、德國、日本、巴西、意大利、法國、印度尼西亞、俄羅斯，中國排名第二。[2]圖11998～2015年我國采血量變化情況1998～2010年，我國人口獻(xiàn)血率從0.04‰快速增長到8.40‰；2011～2015年，人口獻(xiàn)血率呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，從2011年的9.20‰到2015年基本實(shí)現(xiàn)10.00‰，增幅為0.8個千分點(diǎn)（見圖2）。世界衛(wèi)生組織報(bào)告指出：“全血捐獻(xiàn)率反映一個國家的血液一般供應(yīng)情況。2008年，高收入國家的平均人口獻(xiàn)血率為36.4‰（13.3‰～64.6‰），中等收入國家為11.6‰（1.65‰～36.2‰），低收入國家為2.8‰（0.4‰～8.2‰）?！盵3]圖21998～2015年我國人口獻(xiàn)血率變化情況1998～2010年，我國的獻(xiàn)血人次從32.8萬人次增加到1180萬人次；2011～2015年，獻(xiàn)血人次呈穩(wěn)步增長態(tài)勢，從1232萬人次增長至1320萬人次，增幅為7.14%（見圖3）。圖31998～2015年我國獻(xiàn)血人次變化情況1998～2015年，我國輸血行業(yè)的發(fā)展模式是機(jī)構(gòu)精簡、管理集中、效率提升。具體表現(xiàn)在：采血量、人口獻(xiàn)血率、獻(xiàn)血人次實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長，采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量在逐漸減少。采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量下降的主要原因是縣級中心血庫等基層采供血機(jī)構(gòu)逐漸關(guān)停和調(diào)整，部分中心血庫改為市級中心血站的分站，由中心血站進(jìn)行統(tǒng)一管理。這種現(xiàn)象在2003年以后表現(xiàn)得特別明顯。2003～2010年，我國的采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量從584家減少到459家，降幅達(dá)21.40%（見圖4）。在采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量逐漸減少的情況下，采血量、人口獻(xiàn)血率、獻(xiàn)血人次實(shí)現(xiàn)了較大幅度的增長。分析其原因，主要是輸血行業(yè)的整體運(yùn)行效率較高，同時重視業(yè)務(wù)工作。其中，輸血行業(yè)的整體運(yùn)行效率可由固定無償獻(xiàn)血者的運(yùn)行效率指標(biāo)來表征，對業(yè)務(wù)工作的重視程度可由行業(yè)的技術(shù)人員占比及業(yè)務(wù)崗位設(shè)置情況等指標(biāo)來表征。以上指標(biāo)在2011年較好地反映出這一特點(diǎn)。圖42003～2010年我國采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量變化情況2011年，全國有357家省、市級采供血機(jī)構(gòu)組成的固定獻(xiàn)血者隊(duì)伍，經(jīng)計(jì)算得到我國固定無償獻(xiàn)血者的運(yùn)行效率指標(biāo)值（有效運(yùn)行人數(shù)/總獻(xiàn)血者人數(shù)），其中全血獻(xiàn)血者的運(yùn)行效率指標(biāo)值為61.46%，RhD（-）獻(xiàn)血者為50.59%，單采血小板獻(xiàn)血者為56.16%，均超過50%（見圖5）。由以上計(jì)算結(jié)果可知，我國固定無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍的有效運(yùn)行率較高，這也間接說明我國輸血行業(yè)的整體運(yùn)行效率較高。圖52011年全國357家采供血機(jī)構(gòu)固定無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍構(gòu)成情況2011年，全國357家省級及市級采供血機(jī)構(gòu)的從業(yè)人員共計(jì)30442人，其中非技術(shù)人員占29.4%，技術(shù)人員占70.6%，技術(shù)人員所占比例較高（見圖6）。圖62011年全國357家省、市級采供血機(jī)構(gòu)技術(shù)和非技術(shù)人員構(gòu)成情況2011年，全國357家省、市級采供血機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)人員共19030人（見圖7），其中采血崗位人員（包括體采、外采和機(jī)采人員）9899名，占業(yè)務(wù)人員的52%，占比較高，說明采供血機(jī)構(gòu)的人力資源配置具有向一線業(yè)務(wù)崗位傾斜的特點(diǎn)。圖72011年全國357家省、市級采供血機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)崗位設(shè)置情況綜上可知，1998～2015年，我國輸血行業(yè)的發(fā)展模式是機(jī)構(gòu)精簡、管理集中、效率提升，即在采供血機(jī)構(gòu)數(shù)量逐步減少的情況下，血液供應(yīng)量反而實(shí)現(xiàn)較大幅度地增長。2.血液需求1998～2015年，我國輸血行業(yè)效率的提升較好地滿足了臨床用血需求的增長。2010年，我國的實(shí)際人均用血量已增加到2.8ml，2015年則達(dá)到3.20ml。期間，表征血液需求的間接指標(biāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)量、醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、醫(yī)療從業(yè)人員數(shù)也出現(xiàn)不同程度的較大幅度增長。1999～2015年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)量從1999年的20.82億人次增長至2015年的55.66億人次，增幅達(dá)167.34%（見圖8）。圖81999～2015年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療數(shù)量變化情況1998～2013年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)從314.31萬張?jiān)鲩L到618.20萬張，增幅達(dá)96.68%（見圖9）。圖91998～2013年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)變化情況1998～2013年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員（不含村衛(wèi)生室的鄉(xiāng)村醫(yī)生和衛(wèi)生員）數(shù)從553.56萬人增至870.90萬人，增幅為57.33%（見圖10）。圖101998～2013年我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員數(shù)變化情況綜合而言，1998～2015年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量與醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、醫(yī)療從業(yè)人員數(shù)的增長趨勢基本一致，但增長幅度有所差別，其中更能表征血液需求的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量的增長幅度最大，說明1998～2015年我國的潛在血液需求有較大增長。（三）輸血傳播疾病控制1998～2015年，我國的輸血傳播疾病得到有效控制。關(guān)于輸血傳播疾病在我國的控制情況，可分別從血站核酸檢測、病原體檢測項(xiàng)目、輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)三個方面來進(jìn)行分析。1.血站核酸檢測為進(jìn)一步增強(qiáng)我國臨床輸血的安全保障能力，進(jìn)一步降低輸血傳播疾病的殘余風(fēng)險(xiǎn)，2010年國務(wù)院下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)艾滋病防治工作的通知》，要求加強(qiáng)血站服務(wù)能力建設(shè)，全面推進(jìn)血站核酸檢測工作。根據(jù)通知要求，國家衛(wèi)生計(jì)生委于2010年啟動血站核酸檢測試點(diǎn)工作。此后，血站核酸檢測試點(diǎn)范圍逐步擴(kuò)大。從2010年6月至2013年5月，全國共計(jì)進(jìn)行獻(xiàn)血者核酸檢測6073230人份。2013年，《全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案（2013～2015年）》發(fā)布，該方案按照東、中、西部地區(qū)，提出年度工作目標(biāo)，2013年實(shí)現(xiàn)全國血站核酸檢測覆蓋率達(dá)到32.0%。經(jīng)過多年的努力，2015年，我國實(shí)現(xiàn)了血站核酸檢測的全覆蓋。[4]血站核酸檢測的全覆蓋，極大地降低了我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)。2.病原體檢測項(xiàng)目在病原體檢測項(xiàng)目方面，目前我國僅開展了針對HIV、HBV、HCV以及梅毒的4項(xiàng)基本檢測，與發(fā)達(dá)國家比較，尚有一定差距。例如，美國開展了16項(xiàng)病原體檢測項(xiàng)目，日本開展了14項(xiàng)。實(shí)際上，在我國的部分地區(qū)，T淋巴細(xì)胞病毒（HTLV）就存在較高的流行率，如福建的廈門地區(qū)、寧德地區(qū)等；此外，還發(fā)現(xiàn)戊型肝炎（HEV）、發(fā)熱伴血小板減少綜合征布尼亞病毒（SFTSV）、細(xì)小病毒（B19）等也在我國部分地區(qū)流行。因此，目前非常有必要根據(jù)我國的具體情況適當(dāng)增加病原體檢測項(xiàng)目或在部分某種輸血傳播疾病高發(fā)區(qū)域增加相應(yīng)的病原體檢測項(xiàng)目。3.輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)1998～2015年，我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)處在較低的水平，從2010年開始試點(diǎn)到2015年全面覆蓋的血站核酸檢測已將我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)控制到極低的水平。關(guān)于2010年以前我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)情況，有部分文獻(xiàn)報(bào)道情況如下：經(jīng)數(shù)學(xué)模型分析推測，2001～2004年深圳市無償獻(xiàn)血傳播的HCV殘余風(fēng)險(xiǎn)為1.7/10萬，[5]到2002～2007年已降為8.8/100萬。[6]基于昆明、烏魯木齊、洛陽、綿陽和廣西五家血液中心2008～2010年檢測的獻(xiàn)血者血樣統(tǒng)計(jì)，使用抗HIV-1和抗HIV-2抗體進(jìn)行兩輪ELISA檢測后，HIV殘余風(fēng)險(xiǎn)度是5.4/100萬。[7]對黃石地區(qū)1995～2000年獻(xiàn)血者抗HIV常規(guī)篩查后傳播HIV的殘余危險(xiǎn)度為8.5/100萬。[8]對深圳2006年2月至2008年2月無償獻(xiàn)血人群常規(guī)ELISA篩查和常規(guī)加核酸篩查后傳播HIV的殘余危險(xiǎn)度分別為4.8/100萬和2.4/100萬。[9]實(shí)際上，以上文獻(xiàn)報(bào)道的1998～2015年我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)數(shù)據(jù)雖已較低，但仍較大幅度地高于真實(shí)的數(shù)據(jù)。其原因是，這些文獻(xiàn)在計(jì)算我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)時，引用了國外的數(shù)學(xué)模型，但國外的數(shù)學(xué)模型并不完全適合我國的實(shí)際情況，并且由國外數(shù)學(xué)模型計(jì)算出來的殘余風(fēng)險(xiǎn)是虛高的。國外數(shù)學(xué)模型并不完全適合我國及由國外數(shù)學(xué)模型計(jì)算出來的殘余風(fēng)險(xiǎn)虛高的原因如下。（1）國外重復(fù)獻(xiàn)血者＞70%，而我國的初次獻(xiàn)血者＞70%，而且即使重復(fù)獻(xiàn)血者，獻(xiàn)血間隔也非常長，我國人群的疾病流行特征與國外不一樣，不能照搬國外的模型。（2）初次獻(xiàn)血者的殘余風(fēng)險(xiǎn)度評估是非常困難的，有些模型在國外本身就存在爭議。（3）我國HBV和HCV的流行狀況與國外不一樣。比如，OBI（OccultHepatitisBVirusInfection，隱匿性乙型肝炎病毒感染）感染者較多，如何評價(jià)OBI感染者給血液安全帶來的風(fēng)險(xiǎn)，這是一個非常復(fù)雜的課題。再如，HCV實(shí)施核酸篩查后發(fā)現(xiàn)，我國的NAT（NucleicAcidTest，核酸檢測）檢出率是相當(dāng)?shù)偷?，大部分感染者都會有抗體陽性，這和國外的模型又不一樣；又如，HIV問題，很多人明知自己有潛在感染HIV的可能，還要來獻(xiàn)血，這與國外模型的假設(shè)條件完全不符，因?yàn)橛羞@部分人的存在，使得篩查陽性率上升，而導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)提高。（4）我國血液篩查假陽性率較高。根據(jù)上海市血液中心的經(jīng)驗(yàn)，HBV和HCV只有30%的篩查反應(yīng)性才是真的陽性。且這個確認(rèn)陽性率也和重復(fù)獻(xiàn)血和初次獻(xiàn)血有關(guān)的，初次獻(xiàn)血者確認(rèn)陽性率高，重復(fù)獻(xiàn)血者確認(rèn)陽性率低。陽性率虛高，導(dǎo)致評估出來的風(fēng)險(xiǎn)也虛高。2015年，我國實(shí)現(xiàn)了血站核酸檢測的全面覆蓋，血站核酸檢測全覆蓋進(jìn)一步大幅降低了我國的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)。雖然我國目前尚無全國性的輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)，但通過對核酸檢測試點(diǎn)的工作數(shù)據(jù)初步估算，血站核酸檢測HBV、HCV、HIV的殘余風(fēng)險(xiǎn)大約分別可降低46.1/10萬、2.1/100萬和6.1/100萬。血站核酸檢測的全面覆蓋，使輸血傳播疾病在我國得到了更有效地控制。（四）臨床輸血1998～2015年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過建立科學(xué)合理用血管理制度、臨床科室嚴(yán)格執(zhí)行輸血申請、輸血專業(yè)人員檢查輸血指征掌握情況、拒絕明顯不合理用血申請并對特殊申請進(jìn)行評估等措施，努力提高了臨床輸血水平。部分文獻(xiàn)報(bào)道的情況如下：楊寶成等以衛(wèi)生部《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》和《廣東省醫(yī)院輸血技術(shù)規(guī)范》為依據(jù)，參考WHO臨床輸血安全委員會的《臨床合理用血手冊》及全國高等醫(yī)學(xué)院校有關(guān)臨床輸血與輸血技術(shù)教材，組織相關(guān)臨床及輸血專家共同討論制定了《臨床輸血合理性調(diào)查標(biāo)準(zhǔn)》，并對深圳市用血較多的2家三甲醫(yī)院和1家二級醫(yī)院2006年的2597份輸血病歷進(jìn)行普查，發(fā)現(xiàn)成分輸血已經(jīng)得到全面推廣。[10]部分臨床用血管理卓有成效的醫(yī)院，在2004～2011年住院患者增長98.55%及手術(shù)例數(shù)增長97.61%的情況下，臨床用血量僅增加9.57%，手術(shù)科用血量下降12.12%，住院患者人均輸血量下降44.82%，手術(shù)患者人均輸血量下降47.27%；紅細(xì)胞用量上升了8.52%，血小板用量上升了27.50%，冷沉淀用量升高了25.5倍，血漿用量下降15.19%。[11]有文獻(xiàn)針對成都市和宜賓市的6所臨床用血醫(yī)院在2009～2011年醫(yī)療用血情況回顧性調(diào)查發(fā)現(xiàn)，不合理輸血病例比例從2009年的14.9%下降至2010年的14.7%和2011年的11.1%，這些說明臨床科學(xué)、合理用血的觀念已得到增強(qiáng)。[12]莊健美等分析了2010～2012年北京世紀(jì)壇醫(yī)院的臨床科室血液成分使用情況后，發(fā)現(xiàn)三年的血液成分總輸注率分別為5.26%、4.83%和4.08%；紅細(xì)胞輸注率、血漿輸注率、住院患者人均輸血量、總手術(shù)及大中手術(shù)例均輸血量均呈現(xiàn)明顯下降；手術(shù)科室及全院自體血回輸率顯著升高。[13]楊麗云等通過應(yīng)用PDCA循環(huán)法，即Plan（計(jì)劃）、Do（實(shí)施）、Check（檢查）和Action（處理）四個步驟對臨床用血申請審核進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，使臨床用血申請的審核審批率由干預(yù)前的82.7%提高至99.2%，審核審批率明顯提高；療效評估率由2012年的90.3%上升至2013年的97.7%；有效提高臨床用血申請審核審批率和輸血后療效評估率，持續(xù)改進(jìn)臨床輸血質(zhì)量管理，促進(jìn)了臨床科學(xué)、合理、有效地用血。[14]為進(jìn)一步提高我國的臨床輸血水平，2012年衛(wèi)生部印發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》，要求各地加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血的制度建設(shè)、人員培訓(xùn)、臨床用血評價(jià)和監(jiān)督管理工作。北京、山西、河北、湖南、廣西、四川、重慶等地相繼成立省級臨床輸血質(zhì)量控制中心，建立臨床輸血評價(jià)、公示制度。各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)也將臨床合理用血工作作為提高醫(yī)療質(zhì)量、保障醫(yī)療安全的重要措施，積極推進(jìn)此項(xiàng)工作。值得一提的是，北京協(xié)和醫(yī)院、北京阜外心血管病醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等醫(yī)療機(jī)構(gòu)探索建立了臨床用血分級管理制度、輸血指征管理制度、臨床合理用血評價(jià)和公示等制度，大力推進(jìn)自體血回輸技術(shù)，在住院量和手術(shù)量大幅度增長的情況下，臨床用血量不增反降，極大地提高了臨床輸血的科學(xué)性、有效性，對未來臨床輸血的發(fā)展方向進(jìn)行了有益的探索。綜合而言，1998～2015年，我國的臨床輸血水平得到較大程度提高。（五）縱向比較總結(jié)基于公開文獻(xiàn)發(fā)表的數(shù)據(jù)及資料可知，1998～2015年，我國的輸血行業(yè)發(fā)展迅速，取得了顯著成績，主要表現(xiàn)如下。1.輸血法規(guī)體系基本完善圍繞《獻(xiàn)血法》的實(shí)施，我國相繼頒布《血站管理辦法》《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血管理辦法》《血站基本標(biāo)準(zhǔn)》《血站設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《血站技術(shù)操作規(guī)程》等一系列規(guī)章、規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使我國的輸血法規(guī)體系基本完善?；就晟频妮斞ㄒ?guī)體系對推動我國輸血行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了重要作用。2.血液供應(yīng)能力不斷增強(qiáng)《獻(xiàn)血法》實(shí)施后，我國在幾年之內(nèi)就實(shí)現(xiàn)了從有償獻(xiàn)血向無償獻(xiàn)血的平穩(wěn)過渡，并且使無償獻(xiàn)血的血液供應(yīng)能力不斷增強(qiáng)。目前，我國已逐步建立了橫向到邊、縱向到底、覆蓋城鄉(xiāng)的采供血服務(wù)體系。例如，截至2013年，我國就有采供血機(jī)構(gòu)452個，其中設(shè)在省會城市的血液中心有32個，設(shè)在地級市的中心血站有321個，設(shè)在縣級的中心血庫有58個，設(shè)有分站41個；設(shè)立固定采血點(diǎn)1005個。在采供血服務(wù)體系建設(shè)的基礎(chǔ)上，無償獻(xiàn)血者隊(duì)伍也不斷擴(kuò)大，社會公眾的獻(xiàn)血熱情持續(xù)增長。在2010～2011年度全國無償獻(xiàn)血表彰中，就有23549人獲得金獎，24692人獲得銀獎，87076人獲得銅獎，總獲獎人數(shù)達(dá)到135317人。我國無償獻(xiàn)血者已由1998年的32.8萬人次提高到2015年的1320萬人次。[15]血液供應(yīng)能力的不斷增強(qiáng)對人民群眾健康水平的提高提供了充分的保障。3.臨床輸血安全保障能力不斷增強(qiáng)臨床輸血安全是輸血行業(yè)的生命線。長期以來，我國一直高度重視臨床輸血安全保障工作。各級衛(wèi)生行政部門認(rèn)真落實(shí)相關(guān)法規(guī)，定期和不定期開展臨床用血安全檢查工作；各血站也相繼引入質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)了質(zhì)量管理的規(guī)范化和體系化。為進(jìn)一步增強(qiáng)我國的臨床輸血安全保障能力，從2010年開始進(jìn)行血站核酸檢測試點(diǎn)工作，試點(diǎn)工作的開展卓有成效。2015年，我國即實(shí)現(xiàn)了血站核酸檢測全覆蓋。血站核酸檢測全覆蓋，進(jìn)一步增強(qiáng)了我國的臨床輸血安全保障能力，進(jìn)一步降低了輸血傳播疾病的殘余風(fēng)險(xiǎn)，有效地控制了輸血傳播疾病。此外，為提高檢測效率和檢測質(zhì)量、降低檢測成本，寧夏、海南、湖北等地區(qū)從2013年開始積極推進(jìn)血站集中化檢測工作。4.臨床輸血水平不斷提高我國高度重視臨床合理用血工作，在推廣普及臨床成分輸血的基礎(chǔ)上，積極探索并努力提高臨床輸血的科學(xué)性、合理性、有效性，使我國的臨床輸血水平得到提高。雖然我國的輸血行業(yè)在縱向已取得較大的成績，但仍存在著一些尚待繼續(xù)改進(jìn)的方面，其中比較典型的是血液供應(yīng)能力與需求的均衡問題。近年來，在GDP快速增長的背景下，我國血液供應(yīng)能力的增長速度略低于血液需求增長速度（見圖11～圖14）。以2010～2015年之間的全國GDP為橫軸，分別以全國人口獻(xiàn)血率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、就診人次、住院人次為豎軸，繪制散點(diǎn)圖，結(jié)果顯示橫軸與豎軸之間存在線性關(guān)系。進(jìn)行線性回歸分析后，方差分析p值均＜0.05，說明線性回歸方程有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。圖11GDP與人口獻(xiàn)血率的關(guān)系圖12GDP與醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)的關(guān)系圖13GDP與就診人次的關(guān)系圖14GDP與住院人次的關(guān)系人口獻(xiàn)血率表征的是我國的血液供應(yīng)能力，醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、就診人次、住院人次表征的是臨床對血液的需求。由圖11～圖14可知，我國的GDP與人口獻(xiàn)血率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、就診人次和住院人次關(guān)系的擬合效果判定系數(shù)R2分別為0.84和0.97、0.97和0.95，說明擬合效果較好。同時，GDP與人口獻(xiàn)血率、醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、就診人次和住院人次的相關(guān)系數(shù)分別為0.916、0.986、0.984和0.974，說明與醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、就診人次、住院人次相比較，我國的人口獻(xiàn)血率與GDP之間的關(guān)聯(lián)相對較弱，即在GDP大幅增長的背景下，我國的血液供應(yīng)能力的增長速度略微低于血液需求的增長速度，從整體上講我國的血液供應(yīng)能力尚顯不足。綜合縱向分析的結(jié)果可知，進(jìn)一步增強(qiáng)血液供應(yīng)能力應(yīng)是我國輸血行業(yè)未來需要重點(diǎn)關(guān)注的方向。二橫向比較區(qū)域不均衡選取比較有代表性的2011年，進(jìn)行國內(nèi)不同區(qū)域間的比較分析。區(qū)域劃分為華北地區(qū)、東北地區(qū)、華東地區(qū)、中南地區(qū)、西南地區(qū)、西北地區(qū)六個大區(qū)。六個大區(qū)共包括31個省、自治區(qū)、直轄市。華北地區(qū)包括：北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古；東北地區(qū)包括：遼寧、吉林、黑龍江；華東地區(qū)包括：上海、山東、江蘇、安徽、浙江、福建；中南地區(qū)包括：湖北、湖南、河南、江西、廣東、廣西、海南；西南地區(qū)包括：重慶、四川、云南、貴州、西藏；西北地區(qū)包括：陜西、甘肅、青海、寧夏、新疆。我國輸血行業(yè)各個區(qū)域之間的不均衡主要表現(xiàn)在血液供應(yīng)與需求兩個方面。（一）血液供應(yīng)2011年，我國各個區(qū)域在血液供應(yīng)方面表現(xiàn)出不均衡的特征，相關(guān)的直接表征指標(biāo)有人口獻(xiàn)血率、采血量、獻(xiàn)血人次。在六大區(qū)域中，華北地區(qū)的人口獻(xiàn)血率最高，為10.09‰，華東地區(qū)和中南地區(qū)次之，分別為9.94‰和9.40‰；上述三個地區(qū)的人口獻(xiàn)血率均高于全國的人口獻(xiàn)血率（9.20‰）。西南地區(qū)的人口獻(xiàn)血率最低，為7.07‰，比華北地區(qū)低3.02個千分點(diǎn)（見圖15）。在我國，人口獻(xiàn)血率的區(qū)域差異較大。圖152011年我國六大區(qū)域人口獻(xiàn)血率情況2011年，在六大區(qū)域中，華東地區(qū)和中南地區(qū)的采血量最高，分別是6541950U和5915300U，分別占全國采血總量的31.14%和28.41%；西北地區(qū)采血量最低，為1507800U，僅占全國采血總量的7.24%（見圖16）。圖162011年我國六大區(qū)域采血量情況2011年，在六大區(qū)域中，華東地區(qū)的獻(xiàn)血人次數(shù)量最高，為390.45萬人次，占全國獻(xiàn)血人次總數(shù)的31.68%，中南地區(qū)次之（353.38萬人次，占比為28.68%）；東北地區(qū)（94.97萬人次，占比為7.71%）和西北地區(qū)（90.82萬人次，占比為7.37%）的獻(xiàn)血人次最少（見圖17）。圖172011年我國六大區(qū)域獻(xiàn)血人次情況（二）血液需求2011年，我國的各個區(qū)域在血液需求方面表現(xiàn)出不均衡的特征，相關(guān)的直接表征指標(biāo)有人均用血量，間接表征指標(biāo)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員數(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量，各指標(biāo)的具體情況如下。2011年，對全國357家省級及市級采供血機(jī)構(gòu)的臨床供血情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，通過臨床用血量和當(dāng)年國家統(tǒng)計(jì)局發(fā)布的人口普查信息計(jì)算人均用血量，得到我國六大區(qū)域的人均用血量情況。2011年，我國的人均用血量為2.80ml；而在六大區(qū)域中，華北地區(qū)人均用血量最高，為3.33ml；西南地區(qū)人均用血量最低，為2.12ml（見圖18）。圖182011年我國六大區(qū)域人均用血量情況2011年，我國共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（不包括村衛(wèi)生室）27.71萬家。在六大區(qū)域中，華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最多，為7.02萬家，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的25.33%；西北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)最少，為2.85萬家，占全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的10.29%（見圖19）。圖192011年我國六大區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)情況2011年，我國共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員（不含鄉(xiāng)村醫(yī)生和衛(wèi)生員）747.96萬人。在六大區(qū)域中，華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員最多，為216.48萬人，占全國總數(shù)的28.94%；中南地區(qū)次之，為204.26萬人，占全國總數(shù)的27.31%；西北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員最少，為58.85萬人，占全國總數(shù)的7.87%（見圖20）。圖202011年我國六大區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員數(shù)情況2011年，我國共有醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)516萬張。在六大區(qū)域中，華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)最多，為147.84萬張，占全國床位總數(shù)的28.65%；西北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)最少，為42.31萬張，占全國床位總數(shù)的8.20%（見圖21）。圖212011年我國六大區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位數(shù)情況2011年，我國的醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量為62.71億人次[16]。在六大區(qū)域中，華東地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量最大，為21.03億人次，占全國總數(shù)的33.54%；東北地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量最小，為3.50億次，占全國總數(shù)的5.58%（見圖22）。圖222011年我國六大區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療量情況（三）橫向比較總結(jié)基于公開文獻(xiàn)發(fā)表的2011年數(shù)據(jù)可知，我國輸血行業(yè)的橫向發(fā)展具有以下特點(diǎn)：區(qū)域發(fā)展不均衡，不均衡主要表現(xiàn)在血液供應(yīng)與需求方面；其中東、中、西部在血液供應(yīng)與需求方面的發(fā)展不均衡，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)與不發(fā)達(dá)地區(qū)在血液供應(yīng)與需求方面的發(fā)展也不均衡。三結(jié)論和討論從縱向比較的視角來看，我國輸血行業(yè)發(fā)展迅速、取得顯著成績，基本保障了我國的血液安全，具體表現(xiàn)在：輸血法規(guī)體系基本完善；輸血傳播疾病殘余風(fēng)險(xiǎn)已下降到極低水平，輸血傳播疾病得到有效控制；臨床輸血水平有較大幅度的提高；血液供應(yīng)水平大幅提升。在縱向發(fā)展方面，特別值得一提的是，《獻(xiàn)血法》及“一法兩規(guī)”的頒布實(shí)施，是我國輸血行業(yè)的重大變革，標(biāo)志著我國輸血行業(yè)進(jìn)入到法制與規(guī)范管理階段。從橫向比較的視角來看，我國輸血行業(yè)的主要特點(diǎn)是血液供應(yīng)與需求的區(qū)域發(fā)展不均衡。雖然我國的輸血行業(yè)已取得了顯著的成績，但仍存在一些尚待繼續(xù)改進(jìn)的方面。綜合本文的分析結(jié)果，對輸血行業(yè)未來可關(guān)注的幾個重要方面進(jìn)行分析討論。（一）關(guān)注獻(xiàn)血者，開展科學(xué)、有效的獻(xiàn)血者招募與服務(wù)，增強(qiáng)血液供應(yīng)能力我國雖然已實(shí)現(xiàn)了血液供應(yīng)的較大幅度增長，但在GDP快速增長的背景下，我國的血液供應(yīng)增長速度仍略低于血液需求增長速度。一方面我國的血液供應(yīng)能力尚顯不足，另一方面我國還存在著血液供應(yīng)與需求的區(qū)域發(fā)展不均衡問題。近年來，區(qū)域性、季節(jié)性的血液緊缺問題在我國時有發(fā)生。因此，進(jìn)一步增強(qiáng)血液供應(yīng)能力，實(shí)現(xiàn)血液供應(yīng)與需求均衡，較好地解決血液緊缺問題，是我國輸血行業(yè)未來需重點(diǎn)關(guān)注的方向之一。增強(qiáng)血液供應(yīng)能力的著力點(diǎn)，就是關(guān)注獻(xiàn)血者、重視獻(xiàn)血者招募與服務(wù)新理論研究及新方法實(shí)踐。以適合我國國情的系統(tǒng)、科學(xué)的獻(xiàn)血者招募與服務(wù)新理論、新方法為基礎(chǔ)，就可以充分利用好我國龐