我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

第三方醫(yī)學(xué)實驗室（IndependentClinicalLaboratory，ICL）作為具有獨立法人資格的醫(yī)療機構(gòu)，主要通過與醫(yī)療機構(gòu)建立合作，為其提供臨床檢驗和病理診斷等服務(wù)。第三方醫(yī)學(xué)實驗室通過集約化經(jīng)營降低檢驗成本，提高檢驗效率和專業(yè)化水平。我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)僅有20多年歷史。近年來，隨著國家相關(guān)鼓勵政策不斷出臺和技術(shù)不斷進步，我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展迅速，但仍面臨一些挑戰(zhàn)和體制機制問題。本報告結(jié)合金域醫(yī)學(xué)的實踐總結(jié)我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢，并提出相應(yīng)的政策性建議。一第三方醫(yī)學(xué)實驗室概述（一）第三方醫(yī)學(xué)實驗室定義國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的定義為：以提供人類疾病診斷、管理、預(yù)防和治療或健康評估的相關(guān)信息為目的，對來自人體的標(biāo)本進行臨床檢驗，包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分析遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查等，并出具檢驗結(jié)果，具有獨立法人資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)實驗室又稱獨立醫(yī)學(xué)實驗室或醫(yī)學(xué)獨立實驗室，是指在衛(wèi)生行政部門的許可下，具有獨立法人資格，從事臨床檢驗或病理診斷和服務(wù)，并能獨立承擔(dān)責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)。第三方醫(yī)學(xué)實驗室與醫(yī)院建立業(yè)務(wù)合作，收集并檢測合作醫(yī)院采集的標(biāo)本；檢測后將檢測結(jié)果送至醫(yī)院，應(yīng)用于臨床服務(wù)。（二）第三方醫(yī)學(xué)實驗室分類第三方醫(yī)學(xué)實驗室可以分成綜合型實驗室和特檢實驗室兩類。綜合型實驗室可提供全面的醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)，提供包括臨床血液與體液檢驗、臨床化學(xué)檢驗、臨床免疫檢驗、臨床微生物檢驗、臨床細胞分析遺傳學(xué)檢驗和臨床病理檢查在內(nèi)的全部或大部分類別的醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)，大型的綜合型實驗室檢驗項目為1000～2500項。我國現(xiàn)階段以金域醫(yī)學(xué)、迪安、艾迪康等為代表。特檢實驗室（或?qū)I(yè)型實驗室）提供單一的醫(yī)學(xué)診斷外包服務(wù)，主要依托基因測序技術(shù)或其他技術(shù)平臺開展相關(guān)服務(wù)，檢驗項目相對于綜合型實驗室較少。我國目前以華大基因、貝瑞和康等為代表。此外，第三方醫(yī)學(xué)實驗室還可以利用自身技術(shù)和市場的優(yōu)勢，向健康體檢、司法鑒定、食品農(nóng)產(chǎn)品檢測、新藥臨床試驗、冷鏈物流等服務(wù)領(lǐng)域橫向拓展，提供范圍更廣的檢驗檢測服務(wù)。二國際第三方醫(yī)學(xué)實驗室的發(fā)展歷程及現(xiàn)狀1925年，美國首先出現(xiàn)以商業(yè)化模式運營的醫(yī)學(xué)檢驗實驗室，20世紀(jì)50～60年代，第三方醫(yī)學(xué)實驗室在美國興起，經(jīng)過20世紀(jì)60～80年代和80～90年代兩次飛躍發(fā)展后，走上快速商業(yè)化發(fā)展道路。美國第三方醫(yī)學(xué)實驗室不僅與醫(yī)院和科研院所等機構(gòu)形成了一套比較成熟的競爭和合作機制，而且建立了一套相對完善的商業(yè)經(jīng)營模式。2017年，美國臨床診斷服務(wù)市場規(guī)模為790億美元，第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)占據(jù)了醫(yī)學(xué)檢驗市場的36%，前三名的公司市場占有率超過60%，市場集中度很高。美國形成了以LaboratoryCorporationofAmericaHoldings（簡稱LabCorp）和QuestDiagnostics為兩大巨頭的市場布局，兩家公司均可開展4000余項醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)項目，2017年LabCorp和QuestDiagnostics兩家公司營業(yè)收入分別達到104.41億美元和77.09億美元。QuestDiagnostics公司成立于1967年，其間經(jīng)歷多次并購，1996年在美國紐交所上市。QuestDiagnostics公司在美國有31個區(qū)域性大型診斷中心、155家快速反應(yīng)實驗室，以及2200多個病人服務(wù)中心，每年診斷超過1.47億個標(biāo)本，每年為美國超過30%的居民提供服務(wù)。該公司擁有強大的物流網(wǎng)絡(luò)，為標(biāo)本收集和運送提供保障。LabCorp成立于1994年，目前在全球擁有6萬名員工，每年為超過1.15億的患者提供診斷、藥物開發(fā)和技術(shù)支持的解決方案。同樣，在日本和歐洲等發(fā)達國家和地區(qū)，第三方醫(yī)學(xué)實驗室已成為成熟產(chǎn)業(yè)，占醫(yī)學(xué)檢驗市場的份額分別達到67%和50%。日本的BML在全國有40多家分支機構(gòu)，每天處理10萬份標(biāo)本，檢測項目超過4000項。三我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展歷程及現(xiàn)狀我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室起步較晚，20世紀(jì)80年代中期，揚州醫(yī)學(xué)檢驗中心最先開始對外開展醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)。1994年，國內(nèi)第一家第三方醫(yī)學(xué)實驗室——廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心成立，正式開啟國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)?；?、連鎖化的發(fā)展歷程。2004年，我國首屆獨立實驗室研討會在廣州召開，標(biāo)志著行業(yè)的形成，并逐步得到社會認(rèn)可。經(jīng)過20多年發(fā)展，據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2017年，我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗實驗室和病理診斷中心數(shù)量分別增加到759個和207個。目前，國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗市場規(guī)模為100億元左右，占整個醫(yī)學(xué)檢驗市場份額的比例不足5%，但過去8年復(fù)合增長率超過30%，保持了較高的增長水平。排名前三的金域醫(yī)學(xué)、迪安、艾迪康共占行業(yè)市場份額的70%，實現(xiàn)了以集團化、跨地域、集約化經(jīng)營為核心競爭力的連鎖發(fā)展。四我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室的行業(yè)環(huán)境（一）政策環(huán)境我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)在經(jīng)歷了1994～2009年的市場前期自發(fā)探索和管理期后，政府相關(guān)部門對第三方醫(yī)學(xué)實驗室進行了規(guī)范化管理。近年來，政府各部門更加重視第三方醫(yī)學(xué)實驗室的規(guī)劃設(shè)置，對其管理更趨規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。2009年以來，隨著新一輪醫(yī)改工作的深入推進，國家不斷出臺政策鼓勵第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展。2009年，原國家衛(wèi)生部《關(guān)于印發(fā)〈醫(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）〉的通知》（以下簡稱《通知》）指出“在醫(yī)療機構(gòu)類別中增設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗所”，首次將第三方醫(yī)學(xué)實驗室正式定義為醫(yī)療機構(gòu)?！锻ㄖ芬螅骸案骷壍胤叫l(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地人口、地理環(huán)境、交通和醫(yī)療機構(gòu)布局等具體條件以及醫(yī)療服務(wù)需求，對醫(yī)學(xué)檢驗所的數(shù)量和布局進行規(guī)劃，并嚴(yán)格執(zhí)行”?！锻ㄖ愤€要求“醫(yī)學(xué)檢驗所應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》，并接受省級以上臨床檢驗中心開展的室內(nèi)質(zhì)量控制和室間質(zhì)量評價，保證檢驗結(jié)果科學(xué)、準(zhǔn)確、客觀”?！夺t(yī)學(xué)檢驗所基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》對第三方醫(yī)學(xué)實驗室的科室、人員、房屋、設(shè)施和布局、設(shè)備、規(guī)章制度、注冊資金等制定了嚴(yán)格要求。2015年，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號）明確提出“探索設(shè)置獨立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)、病理診斷機構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機構(gòu)、消毒供應(yīng)機構(gòu)和血液凈化機構(gòu)，實現(xiàn)區(qū)域資源共享”。2016年，為進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，原國家衛(wèi)生計生委陸續(xù)印發(fā)醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心等4類獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范?！夺t(yī)學(xué)檢驗實驗室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》對醫(yī)學(xué)檢驗實驗室設(shè)置提出具體要求，要求由設(shè)區(qū)的市級及以上衛(wèi)生計生行政部門設(shè)置審批。鼓勵醫(yī)學(xué)檢驗實驗室連鎖化、集團化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設(shè)置審批。2017年2月，原國家衛(wèi)生計生委印發(fā)《關(guān)于修改〈醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則〉的決定》（國家衛(wèi)生計生委令第12號），其中第三條增加“醫(yī)學(xué)檢驗實驗室、病理診斷中心、醫(yī)學(xué)影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心”等醫(yī)療機構(gòu)類別。2017年4月頒布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進醫(yī)療聯(lián)合體建議和發(fā)展的指導(dǎo)意見》中強調(diào)區(qū)域檢驗中心作為醫(yī)聯(lián)體的重要組成部分，是大力鼓勵建設(shè)的中心之一。（二）技術(shù)環(huán)境醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)是技術(shù)水平高、知識密集型、多學(xué)科交叉的行業(yè)，近年來，隨著計算機和生物技術(shù)等的發(fā)展，尤其是現(xiàn)代生物技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、微電子處理器、光化學(xué)等技術(shù)的重要進步，醫(yī)學(xué)檢驗方法學(xué)先后經(jīng)歷了生化檢驗、酶聯(lián)免疫檢驗、化學(xué)發(fā)光免疫檢驗和基因診斷四次技術(shù)革命，不僅靈敏度、特異性有了極大的提高，而且應(yīng)用范圍迅速擴大，操作門檻逐步降低，在疾病預(yù)防、療效和愈后的判斷、治療藥物的篩選檢測、健康狀況的評價以及遺傳性預(yù)測等領(lǐng)域，正發(fā)揮著越來越重要的作用。從診斷技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢來看，生命科學(xué)的發(fā)展正成為醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)行業(yè)技術(shù)發(fā)展創(chuàng)新的推動力，電化學(xué)發(fā)光檢驗技術(shù)、流式細胞檢驗技術(shù)、基因芯片技術(shù)等已經(jīng)應(yīng)用于臨床診斷中。國內(nèi)規(guī)?；?、集團化和連鎖化發(fā)展的第三方醫(yī)學(xué)實驗室憑借規(guī)模和技術(shù)優(yōu)勢，已逐漸成為檢驗技術(shù)發(fā)展方向的引領(lǐng)者。（三）客戶需求分析目前，第三方醫(yī)學(xué)實驗室主要為各級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、疾控中心、體檢機構(gòu)及保險機構(gòu)提供診斷服務(wù)。醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)主要由醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科和病理科提供，但各類醫(yī)療機構(gòu)因標(biāo)本量小無法開展或成本較高不愿提供某些服務(wù)，而出現(xiàn)了外包的需求，為以規(guī)模經(jīng)濟為核心競爭力的第三方醫(yī)學(xué)實驗室提供了廣闊的發(fā)展空間，第三方醫(yī)學(xué)實驗室規(guī)模經(jīng)濟主要產(chǎn)生于單位固定資產(chǎn)的分?jǐn)?。對于檢測需求足以滿足的大型醫(yī)療機構(gòu)而言，常規(guī)檢測外包的動力不足，主要將“三高一新”項目交由第三方醫(yī)學(xué)實驗室完成?！叭咭恍隆表椖恐饕父咄度耄毎砻婵乖?、基因檢測等）、高成本（染色體變異、FISH等）、高風(fēng)險（組織病理、血液病診斷）和新技術(shù)（個體化治療、T-SPOT、精子碎片等）。對于中小醫(yī)院、民營醫(yī)院及私人診所等機構(gòu)而言，除血、尿常規(guī)和部分生化和酶聯(lián)免疫吸附試驗等最基礎(chǔ)的檢測項目可以自己完成外，還存在一些因技術(shù)設(shè)備所限或檢測量不夠而需要外包的常規(guī)檢測項目，因此中小型醫(yī)療機構(gòu)的外包項目需求更多，基層醫(yī)療機構(gòu)仍是第三方醫(yī)學(xué)檢驗室最主要的需求方。當(dāng)前我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗的商業(yè)模式仍相對單一，儀器試劑生產(chǎn)商、第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)和臨床客戶之間的信息往往難以有效交互，因此如何整合優(yōu)勢資源，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈上下游各環(huán)節(jié)企事業(yè)單位各自的優(yōu)勢來實現(xiàn)協(xié)同創(chuàng)新，從而推動第三方醫(yī)學(xué)檢驗向規(guī)?；？苹?、平臺化和信息化方向進一步發(fā)展，是現(xiàn)階段整個第三方醫(yī)學(xué)檢驗產(chǎn)業(yè)亟須思考的一大難題。五金域醫(yī)學(xué)集團化和連鎖化發(fā)展的實踐（一）發(fā)展沿革金域醫(yī)學(xué)是一家以第三方醫(yī)學(xué)檢驗和病理診斷外包業(yè)務(wù)為核心的醫(yī)學(xué)診斷信息整合服務(wù)提供商，是國內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)營業(yè)規(guī)模大、檢驗實驗室數(shù)量多、覆蓋市場網(wǎng)絡(luò)廣、檢驗項目及技術(shù)平臺齊全的企業(yè)，可提供超過2500項檢驗項目外包及科研技術(shù)服務(wù)。20世紀(jì)90年代初，檢驗與病理資源主要集中于大城市的三甲醫(yī)院，且開展項目數(shù)量有限。廣大臨床醫(yī)生缺少檢驗與病理資源來輔助診斷，看病主要憑經(jīng)驗?；凇皫椭t(yī)生看好病”的愿望，金域醫(yī)學(xué)核心創(chuàng)始團隊開始探索為基層醫(yī)療機構(gòu)提供第三方醫(yī)學(xué)檢驗外包服務(wù)。金域醫(yī)學(xué)于2017年9月8日正式在A股上市，目前已在全國（包括香港地區(qū)）建立了37家中心實驗室，憑借嚴(yán)格規(guī)范的實驗室質(zhì)量管理體系、領(lǐng)先的檢驗檢測技術(shù)平臺、廣泛便捷的實驗室網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)的冷鏈物流系統(tǒng)，為超過20000家醫(yī)療機構(gòu)提供醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷服務(wù)，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國90%以上人口所在區(qū)域，已獲27張國內(nèi)外認(rèn)證認(rèn)可證書，數(shù)量居我國第三方獨立醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)首位，檢測結(jié)果被全球50多個國家和地區(qū)認(rèn)可。（二）經(jīng)營模式及現(xiàn)狀金域醫(yī)學(xué)廣泛開展醫(yī)學(xué)檢驗連鎖化經(jīng)營，重視技術(shù)研發(fā)，通過專業(yè)化運營提升檢驗技術(shù)水平，通過規(guī)?；?jīng)營提高資源利用效率，并通過以客戶為中心、以臨床和疾病為導(dǎo)向的多技術(shù)平臺整合，提高服務(wù)水平。同時，以現(xiàn)有實驗室檢驗檢測業(yè)務(wù)為中心，基于已建立的檢驗檢測技術(shù)體系，持續(xù)拓展實驗室多元化外延業(yè)務(wù)。公司已開展食品衛(wèi)生檢測、臨床試驗研究（CRO）、司法鑒定、健康體檢、檢驗試劑銷售等業(yè)務(wù)，并將在醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)鏈上持續(xù)拓展，構(gòu)建“檢驗+”生態(tài)圈。金域醫(yī)學(xué)近年來保持高速發(fā)展，2012～2017年的營業(yè)收入年均復(fù)合增長率達32.5%，2017年實現(xiàn)收入37.92億元；企業(yè)利潤總額年均復(fù)合增長率32.3%，2017年實現(xiàn)利潤總額2.72億元。公司始終秉承卓越的品質(zhì)理念和追根究底的質(zhì)量文化，實施“橫向到邊、縱向到底”的全流程標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控管理，質(zhì)量管理體系涵蓋了ISO/IEC17025、ISO9001、ISO15189、CMA、CAP-LAP等多套系統(tǒng)，自主研發(fā)了醫(yī)學(xué)檢驗過程質(zhì)量管理的室內(nèi)質(zhì)量控制系統(tǒng)、室間質(zhì)量評價系統(tǒng)、智能結(jié)果質(zhì)量預(yù)警系統(tǒng)等，保障檢驗結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性。（三）核心技術(shù)平臺1.以臨床和疾病為導(dǎo)向的多技術(shù)平臺資源整合金域醫(yī)學(xué)將服務(wù)臨床需求作為業(yè)務(wù)發(fā)展的導(dǎo)向，以疾病系列為主線，推動醫(yī)學(xué)檢驗、病理診斷服務(wù)與臨床醫(yī)學(xué)的有效溝通。結(jié)合臨床疾病檢驗診斷的需要，目前公司正在全面推動血液腫瘤、實體腫瘤、出生缺陷與生殖健康、兒童遺傳病及罕見病、自身免疫性疾病、感染性疾病、腎臟病和內(nèi)分泌代謝疾病等核心疾病領(lǐng)域的綜合檢驗平臺建設(shè)，并整合運用多種技術(shù)平臺及檢驗方法為臨床診療提供咨詢、檢驗和結(jié)果分析等一體化綜合臨床服務(wù)。2.國際領(lǐng)先且齊全的技術(shù)平臺及檢驗項目金域醫(yī)學(xué)搭建了臨床基因組檢測中心、臨床質(zhì)譜檢驗中心、臨床血液病診斷中心、病理篩查與診斷中心四大高新技術(shù)中心。并以此為基礎(chǔ)建設(shè)了業(yè)內(nèi)齊全的實驗室檢驗技術(shù)平臺，包括高通量測序技術(shù)平臺、基因芯片技術(shù)平臺、流式細胞分析技術(shù)平臺、質(zhì)譜分析技術(shù)平臺、免疫組化技術(shù)平臺、細胞遺傳技術(shù)平臺、熒光原位雜交技術(shù)平臺、分子診斷技術(shù)平臺，范圍覆蓋了從常規(guī)到高端的主流技術(shù)領(lǐng)域。豐富的檢驗項目使得公司能夠充分發(fā)揮規(guī)模優(yōu)勢，快速響應(yīng)下游客戶的多種檢驗需求。2018年4月，廣東省衛(wèi)計委正式發(fā)文，依托廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗中心成立廣東省醫(yī)學(xué)檢驗中心與廣東省病理診斷中心。3.突出的病理診斷能力經(jīng)過多年發(fā)展與布局，金域醫(yī)學(xué)擁有近600名國內(nèi)外病理醫(yī)生，已形成全方位、立體式的病理服務(wù)體系。公司組建了大型病理診斷中心，成立了全國最大的病理醫(yī)生集團，與全國13000多家醫(yī)院合作形成了國內(nèi)最大的病理遠程協(xié)作網(wǎng)，全力解決基層醫(yī)療機構(gòu)病理醫(yī)生極度缺乏的困境。公司與美國克利夫蘭醫(yī)療中心（CCF）、美國匹茲堡大學(xué)醫(yī)療中心（UPMC）以及國內(nèi)外著名醫(yī)院病理科專家分別合作建立了“遠程數(shù)字化病理會診中心”，為臨床醫(yī)生和患者提供國內(nèi)一流、具有國際水平的病理診斷服務(wù)。公司首創(chuàng)“地區(qū)—全國—國際”三級網(wǎng)絡(luò)病理會診系統(tǒng)，將病理標(biāo)本當(dāng)?shù)刂破?、?shù)字掃描、電子成像，利用內(nèi)部信息化系統(tǒng)和現(xiàn)代互聯(lián)網(wǎng)工具傳送至公司病理專家處診斷和會診，既能對接國外先進技術(shù)，也能使優(yōu)質(zhì)資源通過現(xiàn)代化技術(shù)惠及國內(nèi)地區(qū)和基層醫(yī)療機構(gòu)。（四）多層次覆蓋的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)和物流網(wǎng)絡(luò)金域醫(yī)學(xué)是國內(nèi)連鎖實驗室數(shù)量最多、覆蓋區(qū)域最廣、服務(wù)客戶數(shù)量最多的第三方醫(yī)學(xué)實驗室，物流網(wǎng)點2000多個。遍布全國的實驗室網(wǎng)絡(luò)與物流網(wǎng)絡(luò)，使公司的業(yè)務(wù)半徑擴大，公司可為當(dāng)?shù)夭煌愋偷尼t(yī)療機構(gòu)提供安全、快速、便捷和多樣化的醫(yī)學(xué)檢驗及病理診斷服務(wù)。為了響應(yīng)國家分級診療和“90%大病不出縣”的號召，公司先后與近400家醫(yī)療機構(gòu)合作共建區(qū)域檢驗和病理診斷中心，通過對合作醫(yī)療機構(gòu)的檢驗和病理診斷服務(wù)的改善，提供技術(shù)先進、項目齊全、結(jié)果可靠的臨床診療信息，滿足區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)的需求。同時整合區(qū)域內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)資源，切實把優(yōu)質(zhì)資源下沉到廣闊的市、縣及鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)一級的基層醫(yī)療機構(gòu)。（五）專業(yè)人才隊伍和創(chuàng)新研發(fā)能力金域醫(yī)學(xué)著力構(gòu)建具有競爭力的科技研發(fā)體系，逐步建立一整套的科技創(chuàng)新支撐體系。2017年底公司成立了學(xué)術(shù)委員會，由臨床、檢驗、病理以及醫(yī)療大數(shù)據(jù)等領(lǐng)域?qū)＜医M成，為公司的學(xué)術(shù)戰(zhàn)略、研究方法和科研工作引領(lǐng)方向，提供宏觀戰(zhàn)略研究和頂層決策咨詢支持，助力國家醫(yī)學(xué)檢驗與病理診斷服務(wù)的科技進步。經(jīng)過多年的積累，公司自海外引進學(xué)科帶頭人超過30人，引進國內(nèi)外檢驗、病理和臨床專家超過200人，構(gòu)建了強有力的科技創(chuàng)新中堅力量。公司積極打造鼓勵科技創(chuàng)新機制、創(chuàng)新容錯機制，為科技創(chuàng)新營造了良好的氛圍，獲批為院士工作站、博士后科研工作站、國家基因檢驗技術(shù)應(yīng)用示范中心和國家知識產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)，也成為業(yè)內(nèi)唯一的醫(yī)學(xué)檢驗技術(shù)與服務(wù)國家地方聯(lián)合工程實驗室。六第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展方向（一）連鎖化、規(guī)?；?、平臺化、信息化是發(fā)展方向2016年，國家衛(wèi)生健康委員會對獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范的解讀文件指出：“獨立設(shè)置醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)向連鎖化、集團化方向發(fā)展。逐步形成規(guī)?；瘓F，形成技術(shù)發(fā)展優(yōu)勢，提高運行中抗風(fēng)險能力，構(gòu)建規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式，保障醫(yī)療安全?！蹦壳?，發(fā)達國家及我國第三方醫(yī)檢行業(yè)規(guī)模較大的代表公司也以連鎖化、集團化的方式開展服務(wù)。連鎖化和規(guī)模化的第三方醫(yī)學(xué)實驗室也更具有品牌和質(zhì)量優(yōu)勢。隨著臨床醫(yī)學(xué)和檢驗醫(yī)學(xué)技術(shù)的進步，新技術(shù)、新產(chǎn)品和新設(shè)備不斷出現(xiàn)，自動化、平臺化、智能化也成為第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展的重要趨勢。同時，在龐大的醫(yī)療信息管理過程中，信息化是第三方醫(yī)學(xué)實驗室必然的發(fā)展趨勢。（二）服務(wù)網(wǎng)絡(luò)下沉，促進基層醫(yī)療服務(wù)能力提升第三方醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)中有很大一部分為縣級及以下醫(yī)療機構(gòu)，購買第三方醫(yī)學(xué)實驗室的檢驗和病理外包服務(wù)，可以避免不必要的人力、設(shè)備和資金的投入，專注臨床診療能力提升。近年來，強基層成為我國推進健康中國建設(shè)的重點，第三方醫(yī)學(xué)實驗室將在強基層工作中發(fā)揮重要作用。第三方醫(yī)學(xué)實驗室通過為基層醫(yī)療機構(gòu)提供全面和高質(zhì)量的檢驗服務(wù)，盡量減少基層檢驗水平對醫(yī)務(wù)人員的限制，提升診療水平，有效降低與減少患者就醫(yī)成本和時間。未來第三方醫(yī)學(xué)實驗室將在城市二級醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心/站，以及縣醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮更重要作用。例如，金域醫(yī)學(xué)不斷拓展區(qū)域醫(yī)檢市場，發(fā)展地區(qū)級實驗室和快速反應(yīng)實驗室，構(gòu)建完善四級實驗室網(wǎng)絡(luò)，在縣醫(yī)院和民營醫(yī)院等檢驗科綜合實力較為薄弱的醫(yī)療機構(gòu)積極探索全科室整體解決方案創(chuàng)新模式，并通過技術(shù)和管理輸出，創(chuàng)新性地與區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)開展各類合作，解決基層醫(yī)療問題。（三）“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”促進服務(wù)模式升級在國家鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的趨勢下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和遠程醫(yī)療服務(wù)等醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)快速發(fā)展。互聯(lián)網(wǎng)的發(fā)展會促進傳統(tǒng)醫(yī)檢產(chǎn)業(yè)模式的升級，第三方醫(yī)學(xué)實驗室可依托其規(guī)?；蛯I(yè)化的檢測優(yōu)勢、廣泛的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，以及龐大的檢驗數(shù)據(jù)，向更廣泛的服務(wù)領(lǐng)域發(fā)展，提供多元化的服務(wù)。隨著個性化醫(yī)療服務(wù)需求的不斷增加，第三方醫(yī)學(xué)實驗室將從目前商對商（B2B）向商對客（B2C）的服務(wù)模式擴展，更好地解決群眾個體化的健康服務(wù)需求，如金域醫(yī)學(xué)通過“Go健康”為群眾提供移動醫(yī)療服務(wù)。（四）專業(yè)化的冷鏈物流向公共服務(wù)平臺發(fā)展檢測標(biāo)本運輸是第三方醫(yī)學(xué)實驗室服務(wù)的一個重要環(huán)節(jié)，冷鏈物流的發(fā)展促進了整個行業(yè)的高速發(fā)展，未來專業(yè)化的冷鏈物流將向公共服務(wù)平臺發(fā)展。與普通商品相比，臨床/生物樣本、試劑、藥品等對運輸溫度和時間等有更嚴(yán)格的要求，運輸過程直接影響檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。國外第三方醫(yī)學(xué)實驗室70%的標(biāo)本是通過第三方物流運輸，目前國內(nèi)的實驗室樣本大多由各實驗室自行運輸。發(fā)展專業(yè)化的冷鏈物流公共服務(wù)平臺對第三方醫(yī)學(xué)實驗室發(fā)展具有重要支撐意義。金域醫(yī)學(xué)成立了金域達物流團隊，建立了覆蓋全國30個省份的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，物流網(wǎng)點達2000多個，通過專業(yè)化的物流人員和設(shè)備為醫(yī)療機構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)實驗室提供標(biāo)本運輸服務(wù)。（五）第三方醫(yī)學(xué)實驗室將向上下游融合發(fā)展第三方醫(yī)學(xué)實驗室在提供醫(yī)學(xué)檢驗和病理診斷主營服務(wù)的同時，部分大型的連鎖實驗室也在探索向上游發(fā)展體外診斷產(chǎn)業(yè)，向下游發(fā)展醫(yī)學(xué)大樣本大數(shù)據(jù)的綜合利用、人工智能輔助病理診斷、B2C業(yè)務(wù)模式、互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)等。在下游與醫(yī)療機構(gòu)的合作中，第三方醫(yī)學(xué)實驗室將更緊密地與臨床結(jié)合，以疾病為導(dǎo)向，以滿足臨床需求為主要方向，為臨床治療和重大復(fù)雜疾病的診斷提供整合型信息服務(wù)。同時，醫(yī)療冷鏈物流、體檢、培訓(xùn)、科研服務(wù)、司法鑒定、衛(wèi)生檢驗、藥物臨床試驗（CRO）等業(yè)務(wù)也成為第三方醫(yī)學(xué)實驗室積極探索的發(fā)展方向。七我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗行業(yè)面臨的問題與挑戰(zhàn)雖然第三方醫(yī)學(xué)實驗室擁有技術(shù)、規(guī)模、成本和質(zhì)量等方面的優(yōu)勢，國家對第三方醫(yī)學(xué)實驗室的政策支持力度也在不斷加大，但我國第三方醫(yī)學(xué)實驗室行業(yè)發(fā)展仍面臨很多挑戰(zhàn)。（一）行業(yè)管理有待規(guī)范檢驗質(zhì)量不僅是第三方醫(yī)學(xué)實驗室的生存之本，也是其發(fā)展之道。第三方醫(yī)學(xué)實驗室應(yīng)嚴(yán)格遵守《國家衛(wèi)生計生委關(guān)于醫(yī)學(xué)檢驗實驗室的基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范》，保證高質(zhì)量和高水平服務(wù)。目前，有些不具備第三方醫(yī)學(xué)實驗室專業(yè)資質(zhì)的機構(gòu)違規(guī)向社會提供檢驗服務(wù)，部分實驗室為迅速擴張市場、降低檢驗成本，檢驗質(zhì)量和準(zhǔn)確性難以保證。目前，已有部分第三方醫(yī)學(xué)實驗室積極申請通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）關(guān)于醫(yī)學(xué)實驗室的認(rèn)可、ISO/IEC17025《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》和ISO15189《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，以及美國病理家學(xué)會（CollegeofAmericanPath