當(dāng)前我國食品藥品安全形勢分析

當(dāng)前我國食品藥品安全形勢分析

食品藥品安全不僅與每個(gè)家庭的柴米油鹽、每個(gè)人的生老病死密切相關(guān)，還直接影響一方的穩(wěn)定平安和經(jīng)濟(jì)發(fā)展，影響整個(gè)國家和民族的對外形象?，F(xiàn)在，從各級黨委、政府，到社會各界乃至每一名普通消費(fèi)者，都對食品藥品安全問題高度關(guān)注，對強(qiáng)化食品藥品安全工作、提升食品藥品安全保障水平寄予很高期望。通過這些年的實(shí)踐，我們越來越感到，要做好食品藥品安全工作、推動(dòng)科學(xué)監(jiān)管，必須不斷提高工作的預(yù)見性、主動(dòng)性和針對性，科學(xué)地分析和判斷形勢，這是各級政府、監(jiān)管部門必須重視的大事情。一目前食品藥品安全的總體狀況改革開放以來，尤其是科學(xué)發(fā)展觀提出以來，我國食品藥品安全工作實(shí)現(xiàn)了跨越式發(fā)展，食品藥品供應(yīng)保障能力不斷增強(qiáng)，安全保障水平穩(wěn)步提高。從供應(yīng)保障來看，我國有4700多家藥品生產(chǎn)企業(yè)、1.3萬家藥品批發(fā)企業(yè)、36.7萬家零售藥店，以及44.8萬家食品生產(chǎn)加工企業(yè)、200多萬家餐飲服務(wù)單位，數(shù)量龐大的食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)為公眾提供了充足、便利的飲食用藥服務(wù)，缺糧少藥的歷史已經(jīng)徹底結(jié)束。從質(zhì)量安全來看，藥品方面，隨著我國藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量意識提高及藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用全過程監(jiān)管工作力度不斷加大，監(jiān)管制度和監(jiān)管手段不斷完善，藥品質(zhì)量水平實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步提升，2007～2009年，我國藥品評價(jià)性抽驗(yàn)總體合格率連續(xù)3年穩(wěn)定在96.0%以上；食品方面，在衛(wèi)生、農(nóng)業(yè)、質(zhì)檢、工商、食品藥品監(jiān)管等多部門的共同努力下，我國對食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)，以及食品工業(yè)、流通業(yè)、餐飲業(yè)、進(jìn)出口等環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度持續(xù)加大，對農(nóng)業(yè)投入品、食品添加劑、新技術(shù)、食品污染物等方面安全隱患的監(jiān)控越來越嚴(yán)密，為公眾飲食消費(fèi)提供了越來越科學(xué)、越來越深入、越來越強(qiáng)大的安全保障。食品藥品質(zhì)量水平提高的原因是多方面的，其中最為重要也最為關(guān)鍵的是，黨中央、國務(wù)院圍繞不斷提升食品藥品安全保障水平這一目標(biāo)，作出了一系列重大決策部署，包括出臺《食品安全法》，印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品安全工作的決定》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管工作的通知》；持續(xù)推進(jìn)食品藥品監(jiān)管體制改革，優(yōu)化部門分工，完善管理體系，形成部門合力；大力推進(jìn)國家基本藥物制度建設(shè)，保障公民基本用藥權(quán)益；將食品藥品安全納入國家“十一五”發(fā)展規(guī)劃，制定《國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃》；連續(xù)多年在全國范圍內(nèi)組織開展食品藥品安全專項(xiàng)整治，著力解決人民群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，推進(jìn)監(jiān)管工作長效機(jī)制建設(shè)，實(shí)現(xiàn)食品藥品市場秩序持續(xù)好轉(zhuǎn)。實(shí)踐證明，中央在食品藥品安全保障方面作出的一系列決策、采取的一系列措施卓有成效。當(dāng)前，我國食品藥品安全工作取得了較好發(fā)展，這一成績必須充分肯定。2010年以來，全國“兩會”沒有把食品藥品安全列為十大熱點(diǎn)問題，這是多年來沒有過的。但是，也決不能因此簡單地認(rèn)定食品藥品安全保障的任務(wù)和責(zé)任都減輕了，我們面臨的困難減少了。以客觀、科學(xué)、謹(jǐn)慎的態(tài)度，我們認(rèn)為，當(dāng)前的食品藥品安全形勢依然十分嚴(yán)峻，任務(wù)依然艱巨。這個(gè)基本判斷，是結(jié)合我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展階段，結(jié)合食品藥品自身特有的屬性和發(fā)展規(guī)律，基于這些年我們做的大量調(diào)查研究和軟課題研究，經(jīng)過認(rèn)真研究和綜合分析得出來的，而不是來自于主觀臆測。食品藥品安全形勢復(fù)雜多變，是由特定的原因決定的。一是從食品藥品自身性質(zhì)看。食品藥品具有普通商品的一般屬性，遵循市場經(jīng)濟(jì)的一般規(guī)律，允許進(jìn)行自由選擇、自由交換、自由競爭。但同時(shí)，由于涉及公眾的健康幸福乃至生存的基本權(quán)益，食品藥品又不能完全等同于一般商品?？梢哉f，在很大程度上，食品藥品的供應(yīng)生產(chǎn)和質(zhì)量保障，既是市場分散決策和充分競爭的結(jié)果，也是政府實(shí)施監(jiān)管的結(jié)果。食品藥品有別于一般商品，它的特殊性決定了食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)必須成為“良心商人”，政府必須扮演好“監(jiān)管者”的角色。黨的十七大報(bào)告指出，全面建設(shè)小康社會，必須深入貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，努力促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會和人的全面發(fā)展。食品藥品安全作為改善民生、保障經(jīng)濟(jì)增長、維護(hù)社會穩(wěn)定的重要基礎(chǔ)，政府必須給予高度重視。但是，對比這些要求，目前，無論是企業(yè)還是一些地方政府，都還有思想認(rèn)識不夠，存在工作缺位、錯(cuò)位和不到位的問題。二是從食品藥品市場環(huán)境看。成熟的市場具備“優(yōu)勝劣汰”的作用，能夠?qū)⒉环鲜袌鲂枨蟮漠a(chǎn)品和企業(yè)驅(qū)逐出市場。我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)體制建立的時(shí)間不長，還沒有形成公平有序、高度規(guī)范的市場環(huán)境，商品質(zhì)量還存在魚龍混雜的問題。這個(gè)問題在很多領(lǐng)域存在，但是在食品藥品領(lǐng)域表現(xiàn)得比較突出?？梢钥吹剑罱鼛啄甑募m風(fēng)、治理商業(yè)賄賂等專項(xiàng)工作，都把醫(yī)藥領(lǐng)域作為整治的重點(diǎn)，這也從一個(gè)側(cè)面反映了當(dāng)前食品藥品市場環(huán)境的現(xiàn)實(shí)狀況。如當(dāng)前的藥品市場環(huán)境：①“醫(yī)藥企業(yè)”，作為產(chǎn)品和服務(wù)的提供者，“多、小、散、低”的格局長期沒有得到扭轉(zhuǎn)，其中不乏高水平的企業(yè)，但也有一些企業(yè)為了生存、競爭，手段無所不用。②“醫(yī)療單位和患者”，作為需求一方，以藥補(bǔ)醫(yī)、藥物濫用、不合理使用等問題還比較普遍。③“政府”，是規(guī)則的制定者、市場的監(jiān)管者，但是有些地方不僅沒有盡職，還在一些問題上自覺不自覺地扮演了“不良企業(yè)保護(hù)人”的角色。“優(yōu)勝劣汰”的市場規(guī)律在食品藥品領(lǐng)域沒有真正發(fā)揮作用，這給我們把握市場規(guī)律、預(yù)測和控制安全風(fēng)險(xiǎn)帶來了很大困難。三是從經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展階段看。食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)往往與一個(gè)國家的發(fā)展歷程密切相關(guān)。當(dāng)一個(gè)國家處于極端貧窮落后的階段時(shí)，缺乏監(jiān)管能力和手段，食品藥品數(shù)量短缺和假劣產(chǎn)品盛行會成為主要風(fēng)險(xiǎn)；當(dāng)經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展到一定階段，監(jiān)管體系逐步完善時(shí)，食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)更多源于質(zhì)量安全控制水平不高；當(dāng)經(jīng)濟(jì)社會比較發(fā)達(dá)，具備較為完善的監(jiān)管體系時(shí)，新技術(shù)、新工藝和新材料的大量運(yùn)用則會帶來新的安全風(fēng)險(xiǎn)。我國幅員遼闊，雖然我們用30年時(shí)間，走過了發(fā)達(dá)國家一百多年才走完的工業(yè)化道路，實(shí)現(xiàn)了經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展，但不能忽略的是，我國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中城鄉(xiāng)差距、區(qū)域差距很大。我們既有達(dá)到中等發(fā)達(dá)國家水平的東部發(fā)達(dá)城市，同時(shí)也存在極為落后的中西部農(nóng)村和城市邊緣地區(qū)，因此，世界各國在不同發(fā)展階段出現(xiàn)的食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，都有可能在我國現(xiàn)階段乃至今后一段時(shí)期集中出現(xiàn)，我們要應(yīng)對的不僅有“路邊攤”、“企業(yè)質(zhì)量事故”，還要應(yīng)對“高科技造假”等帶來的“安全”問題。“地溝油”、“三鹿奶粉”、“紅心鴨蛋”等這些例子雖然性質(zhì)不同、危害程度不同，但都引起了廣泛關(guān)注，充分說明了食品藥品安全形勢的復(fù)雜。食品藥品安全形勢復(fù)雜多變，各級政府和有關(guān)部門更應(yīng)該高度重視，結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際，加強(qiáng)對形勢的分析與判斷，積極地從中找到變化規(guī)律，為科學(xué)制定食品藥品監(jiān)管工作的方針政策打好基礎(chǔ)，維護(hù)食品藥品經(jīng)濟(jì)持續(xù)穩(wěn)定和健康發(fā)展，維護(hù)社會的和諧穩(wěn)定。二未來食品藥品安全面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)國際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)表明，當(dāng)人均GDP突破3000美元時(shí)，一個(gè)國家的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展會進(jìn)入一個(gè)“黃金發(fā)展期”，同時(shí)，也會進(jìn)入各類問題疊加和集中爆發(fā)的“矛盾凸顯期”。2008年，我國人均GDP首次超過3000美元，消費(fèi)結(jié)構(gòu)快速轉(zhuǎn)型，同時(shí)，社會就業(yè)、社會保障、社會安全等各種矛盾表現(xiàn)突出，異常復(fù)雜。國際發(fā)展經(jīng)驗(yàn)在我國發(fā)展歷程中得到了驗(yàn)證?！包S金發(fā)展期”和“矛盾凸顯期”同時(shí)并存，意味著機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。就食品藥品領(lǐng)域而言，如果能夠?qū)?fù)雜形勢進(jìn)行全面、科學(xué)分析，進(jìn)而成功把握機(jī)遇，應(yīng)對挑戰(zhàn)，就能夠?qū)崿F(xiàn)食品藥品安全保障水平的大幅提升，為推進(jìn)小康社會的全面建設(shè)作出重大貢獻(xiàn)。反之，則有可能給經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、社會總體穩(wěn)定和國民健康素質(zhì)提升帶來負(fù)面影響。如何看待未來我國食品藥品安全面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，應(yīng)該可以圍繞以下幾個(gè)方面進(jìn)行分析。第一，零容忍度。隨著對發(fā)展認(rèn)識的不斷深化，社會各界對食品藥品安全不僅高度關(guān)注，而且要求越來越高。黨中央、國務(wù)院高度重視食品藥品安全，胡錦濤總書記在十七大報(bào)告中明確提出了“確保食品藥品安全”的目標(biāo)要求，溫家寶總理也多次強(qiáng)調(diào)，食品藥品安全是人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實(shí)的利益問題，是需要常抓不懈、不可有絲毫放松的重大民生問題。絕不能以損害人民健康換取增長，謀求利益，在這個(gè)問題上，各級政府都必須有清醒的認(rèn)識、鮮明的立場、嚴(yán)明的紀(jì)律、有力的舉措。隨著社會發(fā)展由生存型向小康型、享受型邁進(jìn)，社會公眾對食品藥品安全問題的關(guān)注程度越來越高，敏感程度也越來越高，如果處理不當(dāng)，很可能會引發(fā)群體性事件，造成重大經(jīng)濟(jì)損失，嚴(yán)重影響社會穩(wěn)定。實(shí)事求是地講，社會的零容忍度，并不意味著，更決定不了我們就可以真正做到食品藥品安全零事故。但是，零容忍對政府責(zé)任提出了更高要求，意味著各級政府必須比以往更加重視這方面的工作，必須對食品藥品安全給予更多的支持和幫助，主觀上做到100%的投入。近些年，中央不斷加大資金投入力度，加快推進(jìn)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)能力建設(shè)，為加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管提供了重要的財(cái)力和物質(zhì)保障。2006～2009年，中央財(cái)政對食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入達(dá)88.3億元，是1998～2005年總和的3.5倍。地方各級政府在食品藥品安全工作中承擔(dān)了越來越多的責(zé)任，更加積極探索落實(shí)“總責(zé)”要求的有效工作機(jī)制，不斷加大領(lǐng)導(dǎo)、組織和協(xié)調(diào)力度。越來越多的地方政府把食品藥品安全納入政府重要議事日程或者為民辦實(shí)事工程，一些地方將食品藥品安全工作納入干部考核體系，為強(qiáng)化監(jiān)管力量創(chuàng)造了條件。這些都是得民心、順民意的重要舉措，也是未來的大勢所趨。第二，改革機(jī)遇。醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革是當(dāng)前我國社會發(fā)展建設(shè)的大事。根據(jù)中央的部署，到2020年，要基本建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，包括建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，使人人都能享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。從2009年開始，中央已經(jīng)陸續(xù)出臺了一系列政策文件，各地方政府、有關(guān)部門都在狠抓落實(shí)，全力推進(jìn)這項(xiàng)工作?？梢灶A(yù)見，未來十年，我國醫(yī)藥衛(wèi)生需求總量必將大幅上升，社會用藥結(jié)構(gòu)以及藥品供應(yīng)渠道會發(fā)生重大變化，產(chǎn)業(yè)加快兼并重組是大勢所趨，這是擴(kuò)大“內(nèi)需”的重要方面，是拉動(dòng)社會發(fā)展和經(jīng)濟(jì)增長的重要?jiǎng)恿?。長遠(yuǎn)來看，這是提升藥品安全保障水平難得的歷史機(jī)遇。我們?nèi)绻軌蜃プC(jī)遇，大膽創(chuàng)新，完全可以在推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、提高藥品標(biāo)準(zhǔn)以及提升監(jiān)管能力等方面大有作為，在解決制約藥品安全的深層次問題上取得重大突破。對生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)來說，這也是一次發(fā)展壯大的良機(jī)。通過一段時(shí)間的努力，一定能夠有一批信譽(yù)好、質(zhì)量高的大型企業(yè)脫穎而出，也一定有一些中間環(huán)節(jié)被擠壓出醫(yī)藥市場。但短期來看，國家基本藥物制度的實(shí)施給藥品安全帶來了新的不確定因素。首先，基本藥物用量大增給監(jiān)管帶來了很大壓力。基本藥物的配備使用主要集中在縣區(qū)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但以社區(qū)和農(nóng)村地區(qū)為主的基層藥品配送體系一直比較薄弱，監(jiān)管資源不足，安全保障的難度很大。其次，基層醫(yī)務(wù)人員的用藥水平不高，尤其是抗生素藥物濫用等不合理用藥的問題十分嚴(yán)重。怎樣在把大量醫(yī)療需求向基層醫(yī)療單位引導(dǎo)的同時(shí)，切實(shí)加強(qiáng)基層藥品配送的監(jiān)管，維護(hù)患者用藥權(quán)益，是一個(gè)必須盡快采取措施予以解決的重要問題。最后，企業(yè)在擴(kuò)大產(chǎn)能、降低成本、搶占市場份額的過程中，有可能忽視對產(chǎn)品質(zhì)量的管理，產(chǎn)生新的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對此需要高度關(guān)注，積極防范?？傊?，我們不僅要積極，同時(shí)還要更為穩(wěn)妥地努力推進(jìn)基本藥物制度和新醫(yī)改的整體工作。第三，產(chǎn)業(yè)升級。我國食品藥品產(chǎn)業(yè)在改革開放大潮中緊抓機(jī)遇，發(fā)生了翻天覆地的變化。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，1978年我國醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為79億元，2009年突破萬億元，增長約130倍，而同期世界第一大藥品消費(fèi)國美國的醫(yī)藥產(chǎn)值增長約為13倍。但另一方面，我國醫(yī)藥衛(wèi)生總費(fèi)用在GDP中的占比明顯偏低。根據(jù)2007年的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP僅為4.5%，而同期美國的占比為16.5%，英國為8.4%，法國為11%，德國為10.4%。世界衛(wèi)生組織的基本要求是，一個(gè)國家的衛(wèi)生總費(fèi)用在GDP中的比重不應(yīng)低于5%。近兩年，我國的這一比重已經(jīng)有所增長，但仍有限。最新數(shù)據(jù)顯示，2009年我國衛(wèi)生總費(fèi)用占GDP的比重為4.96%。由于統(tǒng)計(jì)口徑不同，食品方面沒有類似藥品產(chǎn)業(yè)的詳盡對比分析。通過上述數(shù)據(jù)，以及作為一名普通消費(fèi)者的主觀感受，我們完全可以判斷，盡管已經(jīng)經(jīng)歷了持續(xù)快速增長的階段，但我國食品藥品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展空間仍然十分可觀。未來，食品藥品產(chǎn)業(yè)仍然是“朝陽產(chǎn)業(yè)”，這是機(jī)遇，而遇到的挑戰(zhàn)最重要的就是“安全”。如果在食品藥品安全上，有些問題遲遲得不到解決，則我們的食品藥品產(chǎn)業(yè)不僅談不上“走出去”，而且還要面臨國內(nèi)的公眾信任危機(jī)?！鞍踩北举|(zhì)上就是食品藥品產(chǎn)業(yè)的核心競爭力。要做大做強(qiáng)，必須破解面臨的發(fā)展難題，轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，盡快進(jìn)入健康持續(xù)穩(wěn)定的發(fā)展軌道。未來需要重視和切實(shí)加以解決的突出問題：首先，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理。低水平重復(fù)建設(shè)、同質(zhì)化競爭問題嚴(yán)重，比如，我們有3244個(gè)化學(xué)藥物品種，其中262個(gè)品種占據(jù)了注冊文號總量的70%，絕大多數(shù)企業(yè)都在生產(chǎn)、銷售同一產(chǎn)品，競爭十分激烈。產(chǎn)能過剩問題也很嚴(yán)重。片劑、膠囊、水針劑的生產(chǎn)利用率都不足50%，粉針劑的生產(chǎn)利用率甚至不足30%，造成了生產(chǎn)資源的巨大浪費(fèi)，加劇了企業(yè)無序競爭。其次，產(chǎn)業(yè)集中度低。2008年，我國醫(yī)藥工業(yè)十強(qiáng)的集中度為11.5%，而世界前十強(qiáng)的集中度為49%，美國前十強(qiáng)的集中度達(dá)到51%。我國4700家藥品生產(chǎn)企業(yè)年銷售總和還不及美國強(qiáng)生和輝瑞兩大醫(yī)藥集團(tuán)的年銷售收入之和。再次，科技創(chuàng)新和應(yīng)用能力不足。目前，我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)收入占銷售收入比重為1%～2%，而發(fā)達(dá)國家為15%～18%。同為發(fā)展中國家的印度，這一比重也為6%～12%。缺乏品種創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新，導(dǎo)致發(fā)展后勁乏力，已經(jīng)成為制約我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的瓶頸。最后，企業(yè)誠信意識和責(zé)任意識還很淡薄。違法違規(guī)生產(chǎn)行為往往是引發(fā)食品藥品安全事件的主因，而在工業(yè)化大生產(chǎn)以及市場大流通、大開放的格局下，危害很容易被放大。在經(jīng)濟(jì)體制轉(zhuǎn)軌、社會結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期，加快產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，強(qiáng)化保障食品藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已迫在眉睫。第四，國際挑戰(zhàn)。健康相關(guān)產(chǎn)品，包括食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品等，是市場國際化程度很高，國際競爭激烈的領(lǐng)域。以藥品為例，在改革開放之初，為了改變?nèi)嗣袢罕娪盟幝浜蟮木置?，我國就?shí)行了“引進(jìn)來”的戰(zhàn)略。自1980年首家外資企業(yè)日本大冢制藥落戶天津至今，跨國企業(yè)在中國醫(yī)藥領(lǐng)域的投資不斷擴(kuò)大，包括輝瑞、默沙東、羅氏、葛蘭素史克、諾華、拜耳等在內(nèi)的全球前二十大藥企，均已在中國投資設(shè)廠。即使在2009年全球金融危機(jī)的大背景下，跨國企業(yè)在中國投資仍呈現(xiàn)逆勢上揚(yáng)的勢頭，而且投資結(jié)構(gòu)正在由傳統(tǒng)的生產(chǎn)、銷售領(lǐng)域，更多地向研發(fā)等領(lǐng)域傾斜。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2009年我國醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)嶋H利用外資金額達(dá)9.45億美元，比2008年增加2.87億美元，同比增長43.62%。在擴(kuò)大投資的情況下，跨國醫(yī)藥企業(yè)在我國醫(yī)藥市場上的表現(xiàn)呈現(xiàn)“數(shù)量增長、結(jié)構(gòu)變化”的態(tài)勢。從銷售收入看，2009年1～11月，醫(yī)藥類外商投資企業(yè)共1348家（含港澳臺外商投資企業(yè)），合并銷售額2489.37億元，同比增長20.13%，占我國醫(yī)藥工業(yè)（按照中成藥、中藥飲片、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥品制劑、生物制品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料等七大類統(tǒng)計(jì)）整體銷售收入的29.74%，比2008年同期水平上升4.12個(gè)百分點(diǎn)。從投資方向和經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)看，跨國醫(yī)藥企業(yè)紛紛擴(kuò)大了在我國的本土化生產(chǎn)和研發(fā)。例如，統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2004～2009年，諾華在中國實(shí)現(xiàn)了76%的高投資復(fù)合增長率，目前總投資額已達(dá)40億元；羅氏將啟動(dòng)投資4億元擴(kuò)建上海工廠；阿斯利康公司在上海設(shè)立藥品創(chuàng)新中心，將無錫作為其在全球最大的生產(chǎn)基地；拜耳將斥資2200萬歐元在華建設(shè)新廠，將現(xiàn)有產(chǎn)能擴(kuò)大4倍，同時(shí)計(jì)劃投資1億歐元，在北京建立全球研發(fā)中心，計(jì)劃在今后5年內(nèi)將20種新藥投放市場；中美史克從單純的OTC藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)向口腔衛(wèi)生及保健品領(lǐng)域邁進(jìn)?？鐕髽I(yè)擴(kuò)大在華投資，對我國醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展有利有弊，從長遠(yuǎn)來看，是利大于弊。一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)在技術(shù)及藥品創(chuàng)新方面占有優(yōu)勢。這些企業(yè)不斷將新的研發(fā)基地向中國轉(zhuǎn)移，可以提高我國公眾的用藥水平，有利于維護(hù)公眾健康。同時(shí)，也激勵(lì)國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)加速升級，學(xué)習(xí)借鑒跨國醫(yī)藥企業(yè)先進(jìn)的技術(shù)和管理方法，盡早適應(yīng)醫(yī)藥國際競爭。另一方面，跨國醫(yī)藥企業(yè)憑借技術(shù)、產(chǎn)品優(yōu)勢，擴(kuò)大市場份額，將使國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的市場競爭壓力增大。隨著醫(yī)藥市場的不斷規(guī)范，內(nèi)資企業(yè)如果不能加快自主創(chuàng)新，將很難在競爭中實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的發(fā)展。當(dāng)然，除了上述幾個(gè)方面外，決定未來我國食品藥品發(fā)展的還有一個(gè)很重要的因素，就是“創(chuàng)新”。簡要來講，一個(gè)是科技創(chuàng)新，一個(gè)是制度創(chuàng)新。科技創(chuàng)新方面，鼓勵(lì)企業(yè)加大研發(fā)投入，努力拿出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新產(chǎn)品，這是增強(qiáng)核心競爭力的關(guān)鍵，只要抓住這個(gè)根本，醫(yī)藥企業(yè)乃至民族醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，都大有發(fā)展空間。同時(shí)，我們必須積極應(yīng)對國際技術(shù)壁壘的挑戰(zhàn)，在監(jiān)管科技創(chuàng)新方面有所突破，如藥品標(biāo)準(zhǔn)。未來世界醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的競爭，已經(jīng)不再是制造能力的競爭，而是科技的競爭、創(chuàng)新的競爭、設(shè)計(jì)的競爭和標(biāo)準(zhǔn)的競爭。沒有高水平的標(biāo)準(zhǔn)，就不可能在國際、國內(nèi)兩個(gè)市場的競爭中占據(jù)有利位置。所以，我們必須要千方百計(jì)提高標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)檢測能力與水平，爭取在未來競爭的制高點(diǎn)上占有一席之地。制度創(chuàng)新方面，我們鼓勵(lì)各地因地制宜，大膽創(chuàng)新，探索建立符合地方實(shí)際的工作制度。作為監(jiān)管部門，國家食品藥品監(jiān)督管理局一直都在努力完善各項(xiàng)制度。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)反復(fù)證明，按制度辦事是提高工作規(guī)范化水平最有效的辦法，而“好”的制度，不僅能夠促進(jìn)規(guī)范，提高效率，達(dá)到事半功倍的效果，甚至可以推動(dòng)工作在更高層次取得更大成績。比如，正在分步推進(jìn)的電子監(jiān)管制度，對藥品的每一個(gè)最小包裝進(jìn)行編碼，實(shí)現(xiàn)可追溯，這就是一項(xiàng)管理創(chuàng)新，類似的做法在國際上也沒有現(xiàn)成的經(jīng)驗(yàn)。經(jīng)過努力，我們已經(jīng)陸續(xù)對特殊藥品、疫苗、中藥注射液、血液制品、第二類精神藥品等實(shí)施了電子監(jiān)管。根據(jù)國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組要求，基本藥物電子監(jiān)管要覆蓋到所有藥品。在不久的將來，一旦我們?nèi)鎸?shí)行了電子監(jiān)管，其將對整個(gè)醫(yī)藥生產(chǎn)流通秩序產(chǎn)生重大影響，給傳統(tǒng)的監(jiān)管方式帶來變革。三提升食品藥品安全保障水平的思路改革開放初期，我國采取以GDP增長為核心的經(jīng)濟(jì)發(fā)展模式，那是為了盡快改變當(dāng)時(shí)極端貧窮落后的局面，但隨著發(fā)展步入新階段，片面強(qiáng)調(diào)經(jīng)濟(jì)增長的弊端越來越突出。這時(shí)，中央適時(shí)提出科學(xué)發(fā)展觀，強(qiáng)調(diào)在注重經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí)，要更加注重社會民生、發(fā)展質(zhì)量與和諧穩(wěn)定，推進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會協(xié)調(diào)發(fā)展。貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀，堅(jiān)持以人為本，必須把食品藥品安全工作放在更加突出的位置認(rèn)真加以對待，既要確保安全不出問題，同時(shí)也要不斷提高安全保障水平。第一，堅(jiān)持公眾利益至上原則。2005年，國家食品藥品監(jiān)管局黨組在深入思考“為誰監(jiān)管、怎樣監(jiān)管”問題，經(jīng)過一年多的研究論證，并在全系統(tǒng)開展討論的基礎(chǔ)上，提出了科學(xué)監(jiān)管理念，強(qiáng)調(diào)要正確處理監(jiān)管與發(fā)展、公眾利益與商業(yè)利益的關(guān)系。科學(xué)監(jiān)管理念是以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)形成的監(jiān)管理論，對做好食品藥品安全工作具有十分重要的指導(dǎo)意義。在食品藥品安全這個(gè)關(guān)系群眾切身利益的特殊領(lǐng)域，當(dāng)公眾利益和商業(yè)利益發(fā)生沖突時(shí)，我們必須堅(jiān)定不移、毫不遲疑地把公眾利益放在首位。只有這樣，才能實(shí)現(xiàn)公眾利益保障和經(jīng)濟(jì)持續(xù)健康發(fā)展的雙贏，達(dá)到安全生產(chǎn)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的高度協(xié)調(diào)、統(tǒng)一。反之，必將付出慘痛的代價(jià)。第二，嚴(yán)格落實(shí)食品藥品安全責(zé)任。落實(shí)國務(wù)院關(guān)于食品藥品安全“地方政府負(fù)總責(zé)，監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任體系的要求，各級地方政府需要在承擔(dān)經(jīng)濟(jì)發(fā)展任務(wù)之外，承擔(dān)更多食品藥品安全保障任務(wù)。這是貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀的要求，也是構(gòu)建服務(wù)型政府的必然選擇。各級政府要把食品藥品安全納入重要議事日程，與地方經(jīng)濟(jì)發(fā)展統(tǒng)籌考慮，建立健全統(tǒng)一負(fù)責(zé)的工作機(jī)制。在這方面，評議、考核是值得參考借鑒的工作方法，有助于調(diào)動(dòng)各方面的積極性，形成分工明確且配合有序的良好工作局面。我們將要推出藥品安全責(zé)任體系評議試點(diǎn)工作，希望各地也能夠因地制宜地探索一些好的辦法和經(jīng)驗(yàn)。另外，食品藥品企業(yè)作為獨(dú)立的市場主體，經(jīng)營自主、責(zé)任自負(fù)，守法經(jīng)營意識必須貫穿到整個(gè)生產(chǎn)經(jīng)營過程中，決不能用喪失道德良知去換取商業(yè)利益的增長。我們要有嚴(yán)格的“負(fù)激勵(lì)”，就是通過完善法制、依法行政，形成一些帶電的“高壓線”，讓敢于藐視公眾健康的從業(yè)者付出沉重代價(jià)。同時(shí)，還要有一些“正激勵(lì)”，要弘揚(yáng)中國傳統(tǒng)醫(yī)藥“濟(jì)世修德”的傳統(tǒng)，養(yǎng)正氣，促和諧。