TCACM 1163-2019 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南 成人斯蒂爾病

ICS11.020C05團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CACM1163—2019 中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南成人斯蒂爾病GuidelinesforclinicaldiagnosisandtreatmentofinternalmedicineinChinesemedicine—AdultonsetStill‵sdisease2019-01-30布 2020-01-01實(shí)施中 華 中 醫(yī) 藥 學(xué) 會 發(fā)布T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019II序 言20142401120152015311（8試行（（20280252171，56，5中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組顧問：王永炎、李振吉、晁恩祥。組長：張伯禮。副組長：桑濱生、蔣健、曹正逵、洪凈、孫塑倫、汪受傳、唐旭東、高穎。中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南制修訂專家指導(dǎo)組學(xué)術(shù)委員會：王永炎、張伯禮、吳以嶺、孫偉正、李乾構(gòu)、沈紹功、張學(xué)文、胡蔭奇、凃晉文、姜良鐸、沈慶法、姚乃禮、晁恩祥、錢英、陳紹宏。組長：孫塑倫。副組長：唐旭東、高穎。成員：李建生、冼紹祥、周亞濱、劉建平、張洪春、何立群。秘書組：趙宜軍、趙進(jìn)喜、常靜玲、林芳冰。T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019鏈鏈鏈鏈目 次前言 Ⅲ引言 IV112語定義 13床斷 13.1西診斷 13.2中診斷 23.3鑒診斷 24床療推建議 24.1概述 24.2辨論治 34.3其療法 45防調(diào)護(hù) 45.1關(guān)護(hù)理 45.2皮護(hù)理 55.3高護(hù)理 5附錄A（料附）人斯?fàn)栔信R診指南獻(xiàn)究評審 6附錄B（料附）獻(xiàn)評表工具 8參考獻(xiàn) 11II前 言本指南按照GB/T1.1《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫》給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本指南負(fù)責(zé)起草單位：天津中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院。III引 言本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)的《2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補(bǔ)助資金中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目》之一，項(xiàng)目負(fù)責(zé)部門中華中醫(yī)藥學(xué)會，在中醫(yī)臨床診療指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家指導(dǎo)組的指導(dǎo)、監(jiān)督下實(shí)施。16～35[2]本指南制訂的主要目的是推薦有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的成人斯蒂爾病的中醫(yī)藥診斷與治療方法，指導(dǎo)臨床醫(yī)生、護(hù)理人員規(guī)范使用中醫(yī)藥進(jìn)行診療活動，能更好的服務(wù)臨床和患者。IV中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南成人斯蒂爾病范圍18本指南適合中醫(yī)科、風(fēng)濕病科、免疫科、感染疾病科等相關(guān)臨床科室醫(yī)師使用。下列術(shù)語和定義適用于本文件。2.1成人蒂病 adultonsetStill‵sdisease或注：中醫(yī)無成人斯蒂爾病病名，根據(jù)其臨床表現(xiàn)屬于“熱疹痹”、“熱痹”、“痹證”等范疇。2012早期大都有發(fā)熱癥狀，需除外感染性疾病、惡性腫瘤以及其他風(fēng)濕性疾病等致病因素，大部分患者對糖皮質(zhì)激素治療有效，對抗生素治療無效。（血清學(xué)指標(biāo)：本病無特異性實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，可有外周血白細(xì)胞升高、血培養(yǎng)陰性；紅細(xì)胞沉降率升高；部分患者肝功能異常；大多數(shù)患者類風(fēng)濕因子（RF）和抗核抗體（ANA）陰性；血清鐵蛋白升高對1本病的診斷有重要意義。病原體培養(yǎng)：部分患者滑液和漿膜腔積液檢查可有白細(xì)胞升高，以中性粒細(xì)胞增高為主。X參照國家中醫(yī)藥管理局重點(diǎn)?？茀f(xié)作組熱痹（成人斯蒂爾?。┰\療方案、《中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)內(nèi)科病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》（1994年）[5]、《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]、《中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)》[4]、《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》[6]，結(jié)合證候文獻(xiàn)薈萃分析，最后通過專家共識法制訂，臨床常見證候如下：參照2012年中華醫(yī)學(xué)會風(fēng)濕病分會修訂的《風(fēng)濕病診斷和治療指南》成人斯蒂爾病鑒別診斷。成人斯蒂爾病需同感染性疾病、惡性腫瘤、其他結(jié)締組織病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、原概述2病機(jī)：肺衛(wèi)不固，感受外邪，痹阻筋脈。治法：疏風(fēng)清熱，宣肺透邪。推薦方藥：[7-15]（常用藥：銀花、連翹、魚腥草、柴胡、荊芥、防風(fēng)、桔梗、山豆根、射干、牛蒡子、甘草等。（證據(jù)級別：Ⅰb級，弱推薦）（[10]、[14]IV病機(jī)：熱入營陰，傷津耗血，心神被擾。治法：清氣涼血，瀉火解毒。推薦方藥：a）清瘟敗毒飲[7]、[9]、[13]、[17-18]（出自《疫疹一得》）加減。Ⅰbb）清營湯[8]、[13]、[15]、[19]、[21]（出自《溫病條辨》）加減。級別：Ⅰb）c）白虎湯[13]、[15-16]（出自《傷寒論》）加減。推薦方藥：[9]、[14-15]（）[12]、[14]（）b（）[25]3（：Ⅰb[8]、[12]（）：Ⅲb病機(jī)：熱邪羈留，耗氣傷津，陰血不足，阻滯經(jīng)脈。治法：甘溫益氣，養(yǎng)陰清熱。推薦方藥：[7]、[9]、[21]（（[20]、[24]（）常用藥：白僵蠶、蟬蛻、姜黃、生大黃、黃芪、黃精、太子參、甘草、豨薟草、紫草、秦艽、女貞子、旱蓮草、忍冬藤。（證據(jù)級別：Ⅰb級，弱推薦）130min；[22]。（30m1～2（：V患者熱退疹消，伴有關(guān)節(jié)紅腫熱痛者，將金銀花液放在病變處，做直流電離子導(dǎo)入，適用于熱證。（證據(jù)級別：V級，弱推薦）45T/CACM1163—2019T/CACM1163—2019PAGEPAGE10附 錄 A（資料性附錄）成人斯蒂爾病中醫(yī)臨床診療指南文獻(xiàn)研究和評審“stillCBMCNK（WnfagdtCochranelibraryPubMedEmbaseMedline201541對于來自同一單位同一時(shí)間段的研究和報(bào)道以及署名為同一作者的實(shí)質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研究和報(bào)道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。根據(jù)以上檢索策略，項(xiàng)目工作組在文獻(xiàn)檢索階段共檢索到與本病相關(guān)的文獻(xiàn)1999篇。成人斯蒂爾病項(xiàng)目工作組對檢索到的1999篇文獻(xiàn)進(jìn)行證據(jù)強(qiáng)度的評價(jià)，對于檢索到的每篇臨床文獻(xiàn)均按以下方法分別作出文獻(xiàn)評價(jià)。Cochrane（CochraneBB.1Jdad3（Jadd量表見附錄BB.，Jdad32MINORS120～281640123MINRSBB.MINORS130NOS3105（NOSB中表B.4參照劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級的建議對證據(jù)評價(jià)分級[23]。此外，依據(jù)文獻(xiàn)研究的成果經(jīng)專家共識，形成推薦建議?；谧C據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)見表A.1。表A.1基于證據(jù)體的臨床研究證據(jù)分級標(biāo)準(zhǔn)證據(jù)級別具體描述Ⅰa由隨機(jī)對照試驗(yàn)、隊(duì)列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少2種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體，且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致Ⅰb具有足夠把握度的單個(gè)隨機(jī)對照試驗(yàn)Ⅱa半隨機(jī)對照研究或隊(duì)列研究Ⅱb病例對照試驗(yàn)Ⅲa歷史性對照的病例系列Ⅲb自身前后對照的病例系列Ⅳ長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法Ⅴ未經(jīng)系統(tǒng)研究驗(yàn)證的專家觀點(diǎn)和臨床試驗(yàn)，以及沒有長期在臨床上廣泛運(yùn)用的病例報(bào)告和歷史記載的療法推薦強(qiáng)度采用GRADE推薦分級標(biāo)準(zhǔn)[39]，見表A.2。表A.2GRADE推薦強(qiáng)度標(biāo)準(zhǔn)推薦強(qiáng)度具體描述強(qiáng)明確顯示干預(yù)措施利大于弊或弊大于利弱利弊不確定或無論質(zhì)量高低的證據(jù)均顯示利弊相當(dāng)草稿完成后召開了專家論證會，工作組成員認(rèn)真按專家論證意見修改形成了指南初稿。撰寫初稿形成推薦建議時(shí)考慮了推薦的治療、預(yù)防方案對健康的益處、副作用以及危險(xiǎn)。工作組將指南初稿向行業(yè)內(nèi)專家學(xué)者征求意見，對專家反饋意見進(jìn)行了集中整理、討論確定是否采納并提出理由，修改完善形成了指南評價(jià)稿。）4264附 錄 B（）CochraneB.1。表B.1Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估表偏倚類型判斷指標(biāo)選擇偏倚（Selectionbias）是否采用隨機(jī)對照方法，是否詳細(xì)描述了隨機(jī)序列的生成方法。是否提及隨機(jī)序列隱藏，是否詳細(xì)描述隨機(jī)序列隱藏方法。實(shí)施偏倚（Performancebias）是否使用盲法，是否詳細(xì)描述施盲對象。測量偏倚（Detectionbias）是否使用盲法，是否提供任何與所實(shí)施的盲法是否有效地相關(guān)信息。失訪偏倚（Attritionbias）是否詳細(xì)報(bào)告失訪情況，每個(gè)主要結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是否完整。發(fā)表偏倚（Reportingbias）是否存在資金支持等造成發(fā)表偏倚的因素。其它偏倚（Otherbias）說明不包括在上述偏倚中的其它重要偏倚。如果特定的問題或條目事先在計(jì)劃書中指出，應(yīng)對每一項(xiàng)說明。Jadad改良的Jadad評分量表見表B.2。表B.2改良的Jadad評分量表?xiàng)l目詳細(xì)說明隨機(jī)序列的產(chǎn)生恰當(dāng)：計(jì)算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法（2分）不清楚：隨機(jī)試驗(yàn)但未描述隨機(jī)分配的方法（1分）不恰當(dāng)：采用交替分配的方法，如單雙號（0分）隨機(jī)化隱藏恰當(dāng)：中心或藥房控制分配方案、或序列編號一致的容器、現(xiàn)場計(jì)算機(jī)控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法（2分）不清楚：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其他隨機(jī)分配方案（1分）不恰當(dāng)：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施（0分）未使用（0分）盲法恰當(dāng)：采用完全一致的安慰劑或類似方法（2分）不清楚：試驗(yàn)陳述為盲法，但未描述方法（1分）不恰當(dāng)：未采用雙盲或盲法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較（0分）撤出與退出描述了撤出或退出的數(shù)目和理由（1分）未描述撤出或退出的數(shù)目或理由（0分）MINORSMINORS條目見表B.3。表B.3MINORS條目序號條目提示1明確的給出了研究目的所定義的問題應(yīng)該是精確的且與可獲得文獻(xiàn)有關(guān)2納入患者的連貫性所有具有潛在可能性的患者（滿足納入標(biāo)準(zhǔn)）都在研究期間被納入了（無排除或給出了排除的理由）3預(yù)期數(shù)據(jù)的收集收集了根據(jù)研究開始前制定的研究方案中設(shè)定的數(shù)據(jù)4終點(diǎn)指標(biāo)能恰當(dāng)?shù)姆磻?yīng)研究目的明確的解釋用來評價(jià)與所定義的問題一致的結(jié)局指標(biāo)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)，應(yīng)在意向性治療分析的基礎(chǔ)上對終點(diǎn)指標(biāo)進(jìn)行評估5終點(diǎn)指標(biāo)評價(jià)的客觀性對客觀終點(diǎn)指標(biāo)的評價(jià)采用評價(jià)者單盲法，對主觀終點(diǎn)指標(biāo)的評價(jià)采用評價(jià)者雙盲法。否則，應(yīng)給出未行盲法評價(jià)的理由6隨訪時(shí)間是否充足隨訪時(shí)間足夠長，使得能對終點(diǎn)指標(biāo)及可能的不良事件進(jìn)行評估7失訪率低于5%應(yīng)對所有的患者進(jìn)行隨訪。否則，失訪的比例不能超過反映主要終點(diǎn)指標(biāo)的患者比例8是否估算了樣本量根據(jù)預(yù)測結(jié)局事件的發(fā)生率，計(jì)算了可檢測出不同研究結(jié)局的樣本95握度水平對預(yù)期結(jié)果與實(shí)際結(jié)果進(jìn)行比較9條～12條適用于評價(jià)有對照組的研究的附加標(biāo)準(zhǔn)9對照組的選擇是否恰當(dāng)是能從已發(fā)表研究中獲取的最佳干預(yù)措施10對照組是否同步對照組與試驗(yàn)組應(yīng)是同期進(jìn)行的（非歷史對照）11組間基線是否可比不同于研究終點(diǎn)，對照組與試驗(yàn)組起點(diǎn)的基線標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該具有相似性。沒有可能導(dǎo)致使結(jié)果解釋產(chǎn)生偏倚的混雜因素12統(tǒng)計(jì)分析是否恰當(dāng)用于計(jì)算可信區(qū)間或相對危險(xiǎn)度（RR）的統(tǒng)計(jì)資料是否與研究類型相匹配Newcastle-OttawaScale(NOS)Newcastle-OttawaScale(NOS)文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)量表見表B.4。表B.4Newcastle-OttawaScale(NOS)文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)量表欄目條目＃評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)*①恰當(dāng)，有獨(dú)立的確定方法或人員*選擇病例確定是否恰當(dāng)②恰當(dāng)，如基于檔案記錄或自我報(bào)告③未描述①連續(xù)或有代表性的系列病例*研究人群病例的代表性②有潛在選擇偏倚或未描述對照的選擇①社區(qū)對照*②醫(yī)院對照③未描述對照的確定①沒有需要研究的疾病病史*②為描述來源組間可比性可比性和對照的可比性①根據(jù)最重要的因素選擇和分析對照*②根據(jù)其他重要的因素（如第二重要因素）選擇和分析對照*①可靠的檔案記錄（如外科手術(shù)記錄）*暴露因素的確定②采用結(jié)構(gòu)式訪談且不知訪談?wù)呤遣±驅(qū)φ?③采用未實(shí)施盲法的訪談（即知道病例或?qū)φ盏那闆r）④未描述暴露采用相同方法確定病例①是的*和對照組的暴露因素②否①病例組和對照組無應(yīng)答率相同無應(yīng)答率②沒有描述無應(yīng)答率③無應(yīng)答率不同但沒有說明原因＃給分條目；*給分點(diǎn)（1分）。注：一般至少5顆*以上的研究可以被納入薈萃分析。參考文獻(xiàn)J,2012,16:18-20.M2009:330-337.[3]M，2003.[4]凌希森,王行寬,陳大舜.中西醫(yī)結(jié)合內(nèi)科學(xué)[M].北京:中國中醫(yī)藥出版社，2001.[5]國家中醫(yī)藥管理局.中華人民共和國中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)——中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)（ZY/T001.1—94）[S].南京:南京大學(xué)出版社,1994.M，2001.Still病34例[J],2008,39(1):39-40.（b，Jadad3分[8]許善霖.成人斯蒂爾病28例中西醫(yī)臨床分析[J].中醫(yī)藥導(dǎo)報(bào),2012,18(5):35-37.（證據(jù)級別：Ⅲb）[9]蓋慧榮,胡順鵬,李志軍,等.中西醫(yī)結(jié)合治療成人Still病23例[J].遼寧中醫(yī)雜志,2006,33(11):1471-1472.（證據(jù)級別：Ⅲb）[10]郝軍,李麗華,葉勇,等.成人斯蒂爾病治驗(yàn)[J].浙江中醫(yī)雜志，2014,49(10):757.（證據(jù)級別：Ⅳ）Still病思路解析[J,2016,23(3):108-109.）[J]2015,8(8):981-983.（證據(jù)級別：Ⅴ）[J],2014,34(1):20-22.）J）Still[J].2005,12(5):74-75.）Still病35J]（b，Jadad3分Still[J（）