營養(yǎng)物質(zhì)檢測行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測

營養(yǎng)物質(zhì)檢測行業(yè)投資價(jià)值分析及發(fā)展前景預(yù)測行業(yè)主要趨勢（一）知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)系統(tǒng)逐漸完善體外診斷企業(yè)對第三方研發(fā)制造服務(wù)選擇的一個(gè)重要考量是核心技術(shù)與知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)。目前，一些第三方研發(fā)制造服務(wù)商已經(jīng)開始自發(fā)建立知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)系統(tǒng)以解決信任問題，通過簽署協(xié)議、工作環(huán)節(jié)拆分、供應(yīng)鏈渠道保密、對重要組成信息進(jìn)行密碼學(xué)編碼等手段，委托方的知識產(chǎn)權(quán)財(cái)產(chǎn)得到充分保護(hù)。隨著第三方研發(fā)制造服務(wù)行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系的標(biāo)準(zhǔn)化、流程化，更多潛在的委托方會迅速轉(zhuǎn)化為穩(wěn)定的訂單來源。（二）定制化與一體化服務(wù)委托方提供想法和參數(shù)之后，體外診斷第三方研發(fā)制造服務(wù)商將提供從設(shè)計(jì)、生產(chǎn)到銷售的全套服務(wù)，包括生產(chǎn)工藝研發(fā)、模具鑄造、篩選原材料和中間體、包裝，后續(xù)將持續(xù)跟進(jìn)生產(chǎn)規(guī)劃、銷售預(yù)測等。因此，未來可能會出現(xiàn)一批自有廠房、土地、儀器等固定資產(chǎn)較少的體外診斷企業(yè)，而聚焦于體外診斷研發(fā)前沿技術(shù)和當(dāng)前市場的熱點(diǎn)領(lǐng)域。這得力于第三方研發(fā)制造服務(wù)市場定制化、一體化服務(wù)的發(fā)展。未來第三方研發(fā)制造服務(wù)商與委托方如何高效地溝通、滿足委托方的需求，取決于其定制化與一體化服務(wù)的成熟水平和細(xì)節(jié)銜接，做到在滿足委托方需求的前提下保證研發(fā)生產(chǎn)質(zhì)量、縮短上市時(shí)間、減少摩擦、提升效率、提高產(chǎn)品上市率，提供端到端的全面解決方案。（三）推動體外診斷領(lǐng)域技術(shù)的快速更新當(dāng)前體外診斷領(lǐng)域技術(shù)快速更新，國產(chǎn)體外診斷企業(yè)努力向跨國巨頭靠攏的同時(shí)也積極在前沿技術(shù)中搶占先機(jī)，如直接化學(xué)發(fā)光技術(shù)、光激化學(xué)發(fā)光技術(shù)、數(shù)字PCR、多重連接探針技術(shù)、第三代及第四代測序、微流控和微陣列芯片、生物芯片等。因此，體外診斷領(lǐng)域技術(shù)道路深遠(yuǎn)，使得相應(yīng)技術(shù)的器械研發(fā)高度活躍，對新技術(shù)設(shè)備的需求將長期存在。目前測序儀、質(zhì)譜儀和化學(xué)發(fā)光免疫分析儀是市場關(guān)注的焦點(diǎn)，隨著國內(nèi)測序技術(shù)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)等國際先進(jìn)技術(shù)的進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)將從上游的設(shè)備研發(fā)和下游的臨床檢測終端兩個(gè)方向促進(jìn)第三方研發(fā)制造服務(wù)生產(chǎn)商業(yè)務(wù)的發(fā)展。（四）國產(chǎn)企業(yè)積極探索核心零件、原材料和技術(shù)零件和原材料是體外診斷行業(yè)的上游，也是體外診斷儀器和耗材制造成本的重要部分。早年外企占據(jù)了市場主導(dǎo)地位，使得國產(chǎn)體外診斷企業(yè)的制造成本壓縮空間有限、規(guī)模效應(yīng)不明顯、產(chǎn)業(yè)鏈延展的空間受到遏制。如今，以體外診斷第三方研發(fā)制造服務(wù)商為首的企業(yè)在核心零件、原材料和技術(shù)方面積極探索，一定程度打破了外企的壟斷局面，且正由低端材料領(lǐng)域向中高端材料領(lǐng)域突破。我國鼓勵(lì)支持材料學(xué)的發(fā)展，推進(jìn)物理材料學(xué)、生化材料學(xué)、計(jì)算材料學(xué)等交叉學(xué)科改革，引進(jìn)和吸引國內(nèi)外人才并給予創(chuàng)業(yè)指導(dǎo)、啟動資金和稅務(wù)等多方面的支持，處于中端的CDMO企業(yè)也會在產(chǎn)業(yè)鏈結(jié)構(gòu)優(yōu)化的驅(qū)動下獲得更廣的成長空間。體外診斷的分類體外診斷按檢測原理或檢測方法主要有生化診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、臨檢類診斷、病理診斷等，其中生化、免疫和分子診斷為我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)主流的體外診斷方式。體外診斷市場占比近年來我國體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，對比各技術(shù)平臺的發(fā)展，免疫診斷市場份額最大，占據(jù)了38%的市場份額，生化診斷、分子診斷、POCT診斷等診斷技術(shù)分別占據(jù)19%、15%和11%的市場份額。高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準(zhǔn)確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點(diǎn)，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細(xì)胞測序、循環(huán)腫瘤細(xì)胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進(jìn)一步開發(fā)中。體外診斷行業(yè)政策近年來，國家陸續(xù)出臺了健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)的扶持政策，積極推動醫(yī)療行業(yè)的。針對國產(chǎn)化率較低的高端體外診斷儀器，如中大型化學(xué)發(fā)光免疫診斷平臺、基因測序平臺、定量PCR診斷平臺等，以及關(guān)鍵生物活性原料等領(lǐng)域，實(shí)施了有針對性的政策傾斜。一系列政策核心圍繞科學(xué)促進(jìn)中國醫(yī)療行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的全面發(fā)展，有針對性地扶持國產(chǎn)企業(yè)做大做強(qiáng)。體外診斷市場規(guī)模根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，我國體外診斷市場規(guī)模從2016年的450億元增長到2019年的864億元，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例從2016年的12．2%增長到2019年的13．9%。未來，預(yù)計(jì)體外診斷市場有望繼續(xù)保持增長，到2022年，我國體外診斷市場規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到1460億元，2019-2024年的年均復(fù)合增長率為17．8%，占醫(yī)療器械市場規(guī)模的比例將達(dá)到15．9%。體外診斷發(fā)展歷程我國體外診斷行業(yè)的起步較晚，主要經(jīng)歷了市場導(dǎo)入期、成長初期、快速發(fā)展期和升級取代期四個(gè)階段，在較短的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)了快速發(fā)展。我國體外診斷行業(yè)起步于20世紀(jì)80年代，經(jīng)過近40年的發(fā)展，逐步建立完整的產(chǎn)業(yè)鏈，并實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。隨著我國人口老齡化進(jìn)程加速、經(jīng)濟(jì)水平的提升、人民健