CNAS現(xiàn)場評審要點

任務(wù)編號：附件1-件CNAS-CL01:2006)任務(wù)編號：實驗室現(xiàn)場評審核查表本核查表依據(jù)CNAS-CL01準(zhǔn)則要求編制，編號與準(zhǔn)則一致，其中準(zhǔn)則的條款1、2和3在本核查表中省略。4管理要求條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1組織4.1.1實驗室或?qū)嶒炇易鳛槠湟徊糠值慕M織是否在法律上是可識別的：如果實驗室是獨立法人單位，是否具備相應(yīng)的法律文件證明其有合法的服務(wù)范圍和獨立機構(gòu)編制？Y實驗室為獨立法人單位。公司企業(yè)營業(yè)執(zhí)照法人注冊號,組織機構(gòu)代碼證如果實驗室隸屬于某法人單位，是否有獨立的建制，其機構(gòu)組成是否有主管部門（獨立法人單位）的批準(zhǔn)文件，實驗室負責(zé)人是否得到主管部門的正式書面任命，并授權(quán)實驗室獨立進行規(guī)定范圍的檢測和/或校準(zhǔn)工作？N/A

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1.2實驗室是否明確承諾并切實履行職責(zé)，保證其檢測和校準(zhǔn)活動符合CNAS-CL01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J的組織的需求？Y已有承諾并履行職責(zé)，保證其檢測活動符合CNAS-CL01:2006的要求，同時滿足客戶、法定管理機構(gòu)的需求。4.1.3不論實驗室的工作是在固定設(shè)施內(nèi)進行，還是在離開其固定設(shè)施的場所，或者相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行,其組織和運作是否按實驗室的管理體系要求進行？Y實驗室的工作在固定設(shè)施內(nèi)進行和在離開其固定設(shè)施的場所，運作基本能按實驗室的管理體系要求進行。若實驗室的母體不是從事檢測和/或校準(zhǔn)活動的組織，是否規(guī)定了該組織中涉及或影響實驗室檢測和/或校準(zhǔn)活動的關(guān)鍵人員的職責(zé)，以識別潛在的利益沖突？N/A填表說明：“評審結(jié)果”應(yīng)逐個條款進行評價，Y表示“符合"，Y'表示存在觀察項或需說明的問題，N表示“不符合"，N/A表示“不適用"。當(dāng)用Y‘、N、N/A表示時必須同時在“評審說明”中詳細描述。條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1.5實驗室是否：a）有管理和技術(shù)人員，不考慮他們的其他職責(zé)，有履行其職責(zé)所需的權(quán)力和資源，包括實施、保持和改進管理體系的職責(zé)、識別偏離管理體系或偏離檢測/校準(zhǔn)工作程序情況，并能采取措施預(yù)防或盡可能減少這類偏離？Y實驗室有技術(shù)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人任命文件；有管理人員和檢測人員；各職責(zé)見質(zhì)量手冊附件-附錄2科室和人員崗位職責(zé)。體系文件進行了宣貫，能識別偏離情況，并采取措施預(yù)防或盡可能減少偏離。b）有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響？Y有措施確保其管理層和員工免受任何可能對他們的工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。c）有政策和程序保護客戶的機密信息包括電子儲存、傳輸結(jié)果和所有權(quán)得到保護？Y-QP-001《保密和保護所有權(quán)程序》中有相關(guān)規(guī)定。d）有政策和程序以避免實驗室卷入任何可能會降低其在能力、公正性、判斷或運作誠實性方面的可信度的活動？Y-QP-002《保擴公正性程序》中有規(guī)定。e）確定實驗室的組織和管理結(jié)構(gòu)、其在母體組織中的地位，及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系？（此內(nèi)容亦可用組織機構(gòu)圖表明）Y《質(zhì)量手冊》附錄1《組織架構(gòu)圖》表明實驗室是獨立法人機構(gòu)。質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間關(guān)系進行描述。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明f）規(guī)定對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系？Y對所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系有明確描述。g）由熟悉各項檢測和/或校準(zhǔn)方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員（包括在培員工）進行充分的監(jiān)督？Y5名質(zhì)量監(jiān)督員，已制定監(jiān)督計戈U,能對各自部門相關(guān)檢測人員進行監(jiān)督，并有監(jiān)督記錄。h）有技術(shù)管理者，全面負責(zé)技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源？Y實驗室有1名環(huán)境專業(yè)高級工程師為技術(shù)負責(zé)人，全面負責(zé)實驗室技術(shù)運作和提供確保運作質(zhì)量所需的資源。i）指定一名人員作為質(zhì)量主管（或別的稱謂，其可能還有何其它職務(wù)和責(zé)任），明確其責(zé)任和權(quán)力，以確保在任何時候都能保證與質(zhì)量相關(guān)的管理體系得到實施和遵循;其能有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道？Y1名高級工程師擔(dān)任實驗室質(zhì)量負責(zé)人，明確其責(zé)任和權(quán)力。其有直接渠道與對決定實驗室政策和資源的最高管理者有直接的渠道。j）指定關(guān)鍵管理人員（最高管理者、技術(shù)管理層和質(zhì)量經(jīng)理等）的代理人？Y最高管理者由技術(shù)負責(zé)人代理，技術(shù)負責(zé)人與質(zhì)量負責(zé)人互相代理。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.1.5k）確保實驗室人員理解他們活動的相互關(guān)系和重要性,了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)？Y現(xiàn)場核查，實驗室主要人員基本熟悉自己的職責(zé)，基本理解他們活動的相互關(guān)系和重要性并了解管理體系質(zhì)量目標(biāo)。4.1.6最高管理者是否能確保在實驗室內(nèi)部建立適宜的溝通機制，并就與管理體系有效性的事宜進行溝通？Y建立了溝通機制，日常以辦公會、交流討論會和個別談話等形式溝通。4.2管理體系4.2.1實驗室是否已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系？Y已建立、實施并維持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系。政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書是否適當(dāng)程度地文件化，以達到確保檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量所需的程度？Y實驗室政策、制度、計劃、程序和指導(dǎo)書已做適當(dāng)程度地文件化規(guī)定。體系文件是否使相關(guān)人員知悉、理解、可得到并執(zhí)行？Y體系文件基本能傳達至全員，并被其較為理解，并在工作中得到執(zhí)行。4.2.2實驗室是否在質(zhì)量手冊中明確闡明了與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針聲明？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明是否制定了總體目標(biāo)并在管理評審時加以評審？質(zhì)量方針聲明是否由最高管理者授權(quán)發(fā)布，并包括下列內(nèi)容：a）實驗室管理層關(guān)于為客戶服務(wù)的良好職業(yè)行為和為客戶提供檢測和校準(zhǔn)服務(wù)質(zhì)量的承諾？b）有關(guān)管理層對實驗室提供的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明？c）與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的？d）實驗室所有與檢測和校準(zhǔn)活動有關(guān)的人員熟悉與之相關(guān)的質(zhì)量文件，并在工作中執(zhí)行這些政策和程序？e）實驗室管理層對遵守CNAS-CL01:2006及持續(xù)改進管理體系有效性的承諾？YY《質(zhì)量手冊》QM（第二版）第2章節(jié)中有制定實驗室的總體目標(biāo)量方針聲明（2.1），并納入管理評審?！顿|(zhì)量手冊》QM（第二版）第2章節(jié)中有公司服務(wù)質(zhì)量的承諾

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.2.3最高管理者是否提供了建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)？Y最高管理者職責(zé)中已作規(guī)定，并能提供建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)。通過內(nèi)審、管理評審等記錄表明實驗室已建立和實施管理體系以及持續(xù)改進其有效性承諾。4.2.4最高管理者是否將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織？Y最高管理者能將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達到組織。4.2.5質(zhì)量手冊是否包括或指明了含技術(shù)程序在內(nèi)的支持性程序，并概述質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)？Y質(zhì)量手冊概述了質(zhì)量體系中所用文件的架構(gòu)；實驗室管理體系含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄四部分。4.2.6質(zhì)量手冊是否規(guī)定了技術(shù)管理者和質(zhì)量主管的作用和責(zé)任，包括他們確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任？Y質(zhì)量手冊規(guī)定了技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人的作用和責(zé)任，包括確保遵循CNAS-CL01:2006的責(zé)任。4.2.7當(dāng)策劃和實施管理體系的變更時，最高管理者是否能確保維持管理體系的完整性？Y最高管理者能確保維持管理體系的完整性，現(xiàn)場核查基本符合要求。4.3文件控制

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.3.1總則實驗室是否建立并保持有關(guān)程序，以控制構(gòu)成其管理體系的所有（內(nèi)部制訂或來自外部的）文件？Y已建立以控制構(gòu)成其管理體系的所有文件。4.3.2文件批準(zhǔn)和發(fā)布作為管理體系組成部分發(fā)給實驗室人員的所有文件，在發(fā)布之前是否由授權(quán)人員審查并批準(zhǔn)使用？是否建立了以識別管理體系中文件當(dāng)前的修訂狀態(tài)和分發(fā)的控制清單或等同的文件控制程序，并可隨時得到、查閱以防止使用無效和/或作廢的文件？N實驗室提供不出對在用環(huán)境類水和廢水檢測標(biāo)準(zhǔn)分發(fā)和回收控制清單。所用程序是否確保：a）在對實驗室有效運行起重要作有的作業(yè)場所，都能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本？Y在對實驗室運行起重要作用的作業(yè)場所，能得到相應(yīng)文件的授權(quán)版本。b）是否對文件進行定期審查和必要時進行修訂，以確保持續(xù)適用和滿足使用的要求？Y由綜合組定期審查文件，必要時組織修訂，以致文件持續(xù)適用和滿足使用要求。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明c）無效或作廢的文件是否及時從所有使用或分發(fā)處撤除，或用其它方法保證防止誤用？Y無效或作廢的文件能從所有使用或分發(fā)處撤除。d）出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，是否有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記？Y保留的作廢文件能加蓋“作廢”章，專人保管。實驗室制訂的管理體系文件是否有唯一性標(biāo)識？Y實驗室制訂的管理體系文件有唯一性標(biāo)識。該標(biāo)識是否包括發(fā)布日期和/或修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)？Y標(biāo)識包括發(fā)布日期和修訂標(biāo)識、頁號、總頁數(shù)或表示文件結(jié)束的標(biāo)記和發(fā)布機構(gòu)4.3.3文件變更除非另有特別指定，文件的變更是否由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)？Y文件的變更原則上由原審查責(zé)任人進行審查和批準(zhǔn)，有變更記錄。被指定的人員是否能獲得進行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料？Y被指定的人員具備編制、審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)能力背景，能夠獲得審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。如果可行的話，更改的或新的內(nèi)容是否在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明？Y通過手冊修訂頁來說明。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明如果實驗室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前手寫修改文件,是否確定了此類修改的程序和權(quán)限？Y手寫修改應(yīng)在“修訂履歷”頁中標(biāo)明修改內(nèi)容。手寫修改的文件，其修改處是否有清晰的標(biāo)注、簽名并注明更改日期？Y手寫修改時清晰地標(biāo)注修改之處，簽名并注明日期。手寫修改的文件是否盡可能快地正式發(fā)布？Y手寫修改的文件應(yīng)盡可能快地正式發(fā)布。是否制訂了程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制？Y已制訂程序，描述保存在計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件如何進行更改和控制，現(xiàn)場核查符合要求。4.4要求、標(biāo)書和合同的評審4.4.1實驗室是否建立和保持其程序，以評審檢測和/或校準(zhǔn)的客戶要求、標(biāo)書和合同？YQP-004《合同評審程序》有相關(guān)規(guī)定。該程序是否確保：a）包括所用方法在內(nèi)的要求是否被充Y已對方法進行規(guī)定并易于理解。b）實驗室有能力和資源滿足這些要求？c）選擇適當(dāng)?shù)臋z測和/或校準(zhǔn)方法，YY實驗室有能力和資源滿足這些要求。使用的是國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)方法，能夠滿足客戶要求。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明d）工作開始前，實驗室和客戶對要求、標(biāo)書與合同之間的任何差異是否均已解決，每份合同是否均能得到實驗室和客戶雙方的接受？Y每份合同都能得到實驗室和客戶雙方的接受。4.4.2是否保存評審的記錄，包括任何重大變化的記錄？Y保存評審的記錄，包括任何變化的記錄。是否有在合同執(zhí)行期間，與客戶進行的關(guān)于客戶要求或工作結(jié)果的相關(guān)討論的記錄并保存？Y必要時會記錄并保存相關(guān)內(nèi)容。4.4.3評審是否包括實驗室分包的任何工作？Y實驗室為第一方檢測，尚無分包工作。對合同的任何偏離是否均通知了客戶？Y對合同的偏離能通知客戶。4.4.5工作開始后,如果需要修改合同,是否重新進行合同評審？合同修改內(nèi)容是否通知到所有受影響的人員？Y工作開始后,如果需修改合同,能重新進行合同評審。合同修改內(nèi)容通知到所有受影響人員。4.5檢測和校準(zhǔn)的分包

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.5.1如果由于未預(yù)料的原因（如工作量大，需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時不具備能力）或持續(xù)性的原因（如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議），實驗室進行分包工作時，是否分包給有能力的分包方，例如分包給能按照CNAS-CL01:2006要求開展工作的分包方？Y實驗室暫無分包工作。4.5.2實驗室是否將分包安排以書面形式通知客戶，適當(dāng)時是否得到客戶的準(zhǔn)許，是否得到客戶的書面同意？Y實驗室暫無分包工作。4.5.3除客戶或法定管理機構(gòu)指定的分包方外，實驗室是否就其分包方的工作向客戶負責(zé)？Y實驗室暫無分包工作。4.5.4實驗室是否保存檢測和/或校準(zhǔn)的所有分包方的注冊記錄，并保存其工作符合CNAS-CL01:2006的證明記錄？Y實驗室暫無分包工作。4.6服務(wù)和供給品的采購4.6.1實驗室是否有政策和程序，以選擇和購買對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品？Y有政策和程序，以選擇和購買對檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供給品。有程序，規(guī)定與檢測有關(guān)的試劑

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明和消耗材料的購買、接收和存儲。實驗室是否有程序，與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲？Y有《服務(wù)和供應(yīng)品采購控制程序》，規(guī)定與檢測有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、接收和存儲。4.6.2實驗室是否確保所購買的、影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的供應(yīng)品、試劑和消耗材料，在經(jīng)檢查或以其它方式驗證了符合有關(guān)檢測和/或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格或要求后才投入使用。所使用的服務(wù)和供應(yīng)品是否符合規(guī)定要求？是否保存了所采取的符合性檢查活動的記錄？Y實驗室保存了所采取符合性檢查活動的記錄。4.6.3影響實驗室輸出質(zhì)量的物品的采購文件是否包含描述所購服務(wù)和供應(yīng)品的資料，這些采購文件的技術(shù)內(nèi)容是否在發(fā)出之前經(jīng)過審查和批準(zhǔn)？Y對影響實驗室檢測結(jié)果質(zhì)量的物品的采購文件，其技術(shù)內(nèi)容經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。4.6.4實驗室是否對影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供應(yīng)商進行評價？Y對采購物品的供應(yīng)商進行了評價，符合要求。有供應(yīng)品和服務(wù)商進行評價記錄。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明是否保存這些評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單？Y保存了評價的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。見2014年服務(wù)商和供應(yīng)商評價記錄。4.7服務(wù)客戶4.7.1實驗室是否與客戶或其代表合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作？Y實驗室規(guī)定與客戶合作，以明確客戶要求，并在實驗室能確保其他客戶機密的前提下，允許客戶監(jiān)視與其工作有關(guān)的操作。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.7.注1,注2。4.7.2實驗室是否向客戶尋求反饋意見，無論是正面的還是負面的？Y實驗室每年不定期進行客戶滿意度調(diào)查，以收集客戶的反饋意見。見2014年《客戶滿意度調(diào)查表》，滿意率100%。是否使用和分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動及對客戶的服務(wù)。Y查實驗室收集客戶的反饋意見，實驗室能分析這些意見并應(yīng)用于改進管理體系、檢測活動及對客戶的服務(wù)。4.8投訴實驗室是否有政策和程序處理來自客戶或其它方面的投訴?Y已制定《申訴和投訴處理程序》。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室是否保存所有投訴記錄和實驗室調(diào)查投訴并采取糾正措施的記錄？Y2014年至今未發(fā)生過客戶投訴。4.9不符合檢測和/或校準(zhǔn)工作的控制4.9.1實驗室是否有政策和程序，當(dāng)檢測和/或校準(zhǔn)工作的任何方面或該工作的結(jié)果不符合其程序或與客戶達成一致的要求時，予以實施？Y已制定《不符合工作控制程序》。該政策和程序是否保證：a）確定管理對不符合工作的人員的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告和校準(zhǔn)證書）？Y確定了修改責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時所采取的措施（包括必要的暫停工作，扣發(fā)檢測報告）。b）進行對不符合工作嚴(yán)重性的評價？Y對不符合工作嚴(yán)重性作出評價。c）立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定？Y能立即進行糾正，同時對不符合工作的可接受性做出決定。d）必要時，通知客戶并取消工作？Y必要時，通知客戶并取消工作。未發(fā)生。e）規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)？Y已作規(guī)定。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.9.2當(dāng)評價表明不符合工作可能再次再度發(fā)生，或?qū)嶒炇业倪\作對其政策和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時，是否立即執(zhí)行4.11條中規(guī)定的糾正措施程序？Y當(dāng)評價表明不符合檢測工作可能再度發(fā)生，或?qū)z測工作與其程序的符合性產(chǎn)生懷疑時能采取糾正措施，能提供內(nèi)審、質(zhì)量監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的14項不符合采取糾正措施記錄。4.10改進實驗室是否通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系，并使之持續(xù)有效。Y能通過實施質(zhì)量方針和目標(biāo)、應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審來改進管理體系。4.11糾正措施4.11.1總則實驗室是否制定了政策和程序，并規(guī)定相應(yīng)的權(quán)利，以便在識別了不符合工作、管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)偏離的政策和程序后實施糾正措施？Y實驗室制定并實施了《糾正措施程序》。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則4.11.1注。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.11.2原因分析糾正措施程序是否從調(diào)查確定問題的根本原因開始？Y糾正措施程序從調(diào)查確定問題的根本原因開始。原因分析作為實驗室糾正工作的起點。內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不符合項能從分析問題的根本原因開始。4.11.3糾正措施的選擇和實施需要采取糾正措施時，實驗室是否對潛在的各項糾正措施進行識別，并選擇和實施最可能消除和防止問題再次發(fā)生的措施？Y需要采取糾正措施時，實驗室能選擇和實施能消除和防止問題再次發(fā)生的措施。糾正措施是否與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)？Y糾正措施考慮了問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險大小的適應(yīng)性。是否將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施？Y能將糾正措施調(diào)查所要求的任何變更制定成文件并加以實施。4.11.4糾正措施的監(jiān)控實驗室是否對結(jié)果進行監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的？Y對糾正措施實施了監(jiān)控，并對其有效性進行了驗證。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.11.5附加審核如果對不符合或偏離的鑒別導(dǎo)致對實驗室對其政策和程序的符合性、或?qū)NAS-CL01:2006的符合性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否盡快依據(jù)該4.14條的規(guī)定對相關(guān)活動區(qū)域進行審核？Y尚未發(fā)生附加審核。4.12預(yù)防措施4.12.1實驗室是否能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因？Y能識別無論技術(shù)方面的還是相關(guān)管理體系方面所需的改進事項和潛在的不符合原因。在識別出改進機會或者需采取預(yù)防措施時，是否制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況發(fā)生的可能性并借機改進？Y在識別出改進機會或需采預(yù)防措施時，實驗室基本能啟動實施。能提供2014年啟動預(yù)防措施記錄1份。4.12.2實驗室預(yù)防措施程序是否包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性？Y預(yù)防措施程序包括措施的啟動和控制，以確保措施的有效性。4.13記錄的控制

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.13.11總則實驗室是否建立和保持質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理的程序？Y實驗室已建立和保持符合條款要求的建立相關(guān)記錄控制程序。綜合組負責(zé)。質(zhì)量記錄是否包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄？Y實驗室記錄檔案中包括內(nèi)部審核報告和管理評審報告、糾正措施和預(yù)防措施記錄?，F(xiàn)場核查符合要求。所有記錄是否清晰明了，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失？Y各類記錄基本清晰，并存放在適宜的設(shè)施中以便于存取和防止損壞、變質(zhì)和丟失。實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期？Y檢驗報告和原始記錄規(guī)定了保存至少3年。所有記錄是否安全保護和保密？Y所有記錄有安全保護和保密，記錄的借閱按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。實驗室是否有程序來保護和備份以電子方式儲存的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改？Y有程序，實驗室保護和備份以電子方式儲存的記錄，通過設(shè)置信息管理員及專人授權(quán)等措施，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.13.2技術(shù)記錄實驗室是否將原始觀察、導(dǎo)出資料和建立審核路徑的充足信息的記錄、校準(zhǔn)記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢測報告或校準(zhǔn)證書的副本按規(guī)定的時間保存？Y實驗室記錄均能按照規(guī)定的時間保存。如可能，每項檢測或校準(zhǔn)的記錄是否包含充分的信息，以便識別不確定度的影響因素，并確保該檢測或校準(zhǔn)在盡可能接近原來條件的情況下能夠重復(fù)？Y檢測記錄包含充分信息，能夠重復(fù)測，。記錄是否包括負責(zé)抽樣、每項檢測和/或校準(zhǔn)的操作人員和結(jié)果校核的人員的標(biāo)識？觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是否在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄？Y觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)和計算是在產(chǎn)生的當(dāng)時予以記錄。該記錄是否能按照特定任務(wù)分類識別？Y該記錄能按特定任務(wù)分類識別。如果記錄出現(xiàn)錯誤，是否對每錯誤進行劃改，并在旁邊填寫正確值，而不是擦掉、涂掉，以免字跡模糊或消失？Y在記錄出現(xiàn)錯誤時，能在記錯數(shù)據(jù)上進行杠改，并由改正者在改正內(nèi)容旁簽字確認。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明對記錄的所有改動是否有改動人的簽名或簽名縮寫？Y有改動人的簽字確認。對電子存儲的記錄是否采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動？Y對電子存儲的記錄采取同等措施，以避免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。4.14內(nèi)部審核4.14.1實驗室是否按預(yù)定的日程表和程序，定期對其活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運行持續(xù)符合管理體系和CNAS-CL01:2006的要求？Y按預(yù)定的計劃和內(nèi)審程序?qū)嶒炇?014年9月20~21日、2015年2月6~7日2次開展管理體系運行后的內(nèi)部審核活動，有內(nèi)審年度計劃和內(nèi)審實施計劃。內(nèi)部審核計劃是否涉及質(zhì)量體系的全部要素，包括檢測和/或校準(zhǔn)活動？Y內(nèi)部審核計劃涉及管理體系的全部要素和CL10:2012及所有部門、管理層和檢測活動。質(zhì)量主管是否按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織內(nèi)部審核？Y質(zhì)量負責(zé)人按日程表和管理需要策劃和組織內(nèi)審。審核是否由受過培訓(xùn)和具備資格的人員來執(zhí)行？Y8名內(nèi)審員經(jīng)外部有資質(zhì)機構(gòu)培訓(xùn)并獲合格證書，經(jīng)實驗室授權(quán)。只要資源允許，審核人員是否獨立于被審核活動？Y內(nèi)審員參加審核，分工考慮到獨立于被審核活動。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明4.14.2當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運作的有效性，或?qū)嶒炇覚z測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的正確性或有效性產(chǎn)生懷疑時，實驗室是否及時采取糾正措施？Y對2次內(nèi)審提出的10項不符合項，實驗室能采取糾正措施進行整改。如果調(diào)查表明實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響，是否書面通知客戶？Y未出現(xiàn)實驗室的結(jié)果可能已經(jīng)受到影響情況，如出現(xiàn)會書面通知客戶。4.14.3是否記錄審核的活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施？Y內(nèi)審組記錄了審核活動的領(lǐng)域、審核發(fā)現(xiàn)的情況和因此采取的糾正措施。4.14.4跟蹤審核活動是否驗證和記錄所采取的糾正措施的實施情況及有效性？Y對審核中不符合項的糾正措施已進行跟蹤驗證和效果評價。4.15管理評審4.15.1實驗室的最高管理者是否根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對實驗室管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的變更或改進？Y最高管理者根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地組織管理評審。按計劃規(guī)定，實驗室于2014年10月27日進行1次管理評審

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明該評審是否將政策和程序的適用性、管理和監(jiān)督人員的報告、近期內(nèi)部審核的結(jié)果、糾正措施和預(yù)防措施、由外部機構(gòu)進行的評審、實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果、工作量和工作類型的變化、客戶的反饋、投訴、改進的建議和其它相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動、資源及員工培訓(xùn)納入考慮？Y前兩次管理評審輸入內(nèi)容欠充分，后一次輸入內(nèi)容較完整。4.15.2是否記錄管理評審中的發(fā)現(xiàn)和由此采取的措施？Y對管理評審中的發(fā)現(xiàn)，實驗室已采取相關(guān)措施。管理層是否確保這些措施在適當(dāng)和約定的時限內(nèi)得到實施？Y最高管理者并確保完成時限。5.技術(shù)要求條款核查內(nèi)容 評審結(jié)果 評審說明5.1總則5.1.1決定實驗室檢測和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素有許多，這些因素包括人員（5.2）、設(shè)施和環(huán)境條件（5.3）、檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認（5.4）、設(shè)備（5.5）、測量的溯源性（5.6）、抽樣（5.7）、檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8）5.1.2上述因素對不同（類別）的檢測和不同（類別）的校準(zhǔn)之間的測量總不確定度的影響程度明顯不同。實驗室在檢測和校準(zhǔn)方法和程序的制定、人員培訓(xùn)和考核、所用設(shè)備選擇

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明和校準(zhǔn)時，應(yīng)考慮到這些因素。5.2人員5.2.1實驗室管理者是否確保操作專門設(shè)備、從事檢測和/或校準(zhǔn)、評價結(jié)果和簽署檢測報告和校準(zhǔn)證書的人員能力？Y能確保大型儀器操作人員，從事檢測（現(xiàn)場監(jiān)測、實驗室分析）人員，檢測人員有上崗考核合格上崗證。使用正在培訓(xùn)中的員工時，是否對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督？從事特定工作的人員是否按要求根Y對檢測人已制定質(zhì)量監(jiān)督計劃并實施質(zhì)量監(jiān)督。能按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可Y驗和/或可證明的技能自進行資格確證明的技能進行資格確認？認。5.2.2實驗室管理者是否制訂關(guān)于實驗室人員的教育、培訓(xùn)和技能目標(biāo)？Y實驗室制訂了人員的教育、培訓(xùn)和技能程序、目標(biāo)和計劃，基本按培訓(xùn)計劃實施。實驗室是否有確定培訓(xùn)需要和提供人員培訓(xùn)的政策和程序？Y實驗室有人員培訓(xùn)計劃。培訓(xùn)計劃是否適應(yīng)于實驗室當(dāng)前的Y培訓(xùn)計劃和實驗室人員結(jié)構(gòu)狀況、技和預(yù)期的任務(wù)？術(shù)水平、業(yè)務(wù)素質(zhì)、專業(yè)發(fā)展方向與人才培養(yǎng)目標(biāo)基本相適應(yīng)。是否評價這些培訓(xùn)活動的有效性？Y能進行培訓(xùn)有效性評價，并保留評價記錄。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.2.3實驗室是否使用長期雇傭或簽勺人員？使用簽約和其它的技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室是否確保這些人員能夠勝任，而且其工作受到監(jiān)督并且依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作？YY實驗室現(xiàn)有人員全部為正式簽約人員。技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員基本能夠勝任各自工作，且受到監(jiān)督，依據(jù)實驗室管理體系的要求進行工作。5.2.4實驗室是否有對與檢測和/或校準(zhǔn)有關(guān)的管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員的當(dāng)前工作的描述并保存？Y實驗室保存了管理、技術(shù)和關(guān)鍵支持人員當(dāng)前工作的描述。5.2.5管理層是否授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)、發(fā)布檢測報告和校準(zhǔn)證書、提出意見和解釋以及操作特殊類型的設(shè)備？Y實驗室已授權(quán)給專門人員，以進行特定類型的抽樣、檢測、發(fā)布檢測報告、提出意見和解釋以及操作大型儀器設(shè)備。實驗室是否保留所有技術(shù)人員、包括簽約人員的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄？這些記錄，包含授權(quán)和/或能力確認的日期是否易于獲??？YY實驗室保留了技術(shù)人員能力、教育和專業(yè)資格、培訓(xùn)、技能的記錄，實驗室保留技術(shù)人員業(yè)績檔案和人員授權(quán)書。記錄易于獲取。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.3設(shè)施和環(huán)境條件5.3.1用于檢測和/或校準(zhǔn)的實驗室設(shè)施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，是否有利于檢測和/或校準(zhǔn)的正確實施？是否確保實驗室的環(huán)境條件不會使結(jié)果無效或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響？在實驗室的固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢測和/或校準(zhǔn)時，是否予以特另1」注意？Y萬分之一電子天平室與樣品預(yù)處理室和^析室分開設(shè)置。對可能影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施Y實驗室已對影響檢測結(jié)果的設(shè)施和和環(huán)境條件的技術(shù)要求是否加以乂件化？環(huán)境條件的要求加以文件化，有《設(shè)施和環(huán)境條件控制程序》QP-0175.3.2在有關(guān)規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量影響時，實驗室是否監(jiān)測、控制并記錄環(huán)境條件？對有關(guān)技術(shù)活動涉及的因素，例如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振動水平等，是否予以適當(dāng)重視？當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和/或校準(zhǔn)的結(jié)果YY《儀器使用記錄表》記錄了實驗室環(huán)境條件。實驗室已關(guān)注環(huán)境條件對檢測的影響。條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明時，是否停止檢測和校準(zhǔn)？5.3.3相鄰區(qū)域內(nèi)的不相容活動時，是否進行有效隔離，并采取措施防止交叉污染？Y實驗室對相鄰區(qū)域內(nèi)不相容活動進行了有效隔離。5.3.4是否對進入和使用影響檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)實驗室特定情況規(guī)定控制范圍？Y對進入和使用影響檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制。5.3.5是否采取措施確保實驗室有良好的內(nèi)務(wù)必要時，是否制定專門的程序？Y有程序規(guī)定，實驗區(qū)內(nèi)務(wù)保持良好，布局合理。5.4檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認5.4.1總則實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽樣、處理、運輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時，還包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計技術(shù)？Y實驗室能夠選用合適的方法開展檢測工作。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實驗室是否對所有相Y實驗室對可能影響檢測結(jié)果，所有相關(guān)設(shè)備使用和操作、檢測樣品的準(zhǔn)關(guān)設(shè)備的使用和操作指導(dǎo)書、檢測和/或校準(zhǔn)樣品的準(zhǔn)備（或者二者兼有）編制指導(dǎo)書？備，均編制了操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書。條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明所有與實驗室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料是否都保持現(xiàn)行有效并便于人員取閱？Y所有與實驗室工作有關(guān)的操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考資料均現(xiàn)行有效并下發(fā)放至相關(guān)人員。如果需要偏離檢測和校準(zhǔn)方法，是否規(guī)定只在該偏離已被文件規(guī)定、經(jīng)過技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受后Y有《檢測工作偏離的例外許可程序》規(guī)定，目前發(fā)生過1次，有技術(shù)判斷、授權(quán)和客戶接受的記錄。才允許發(fā)生？5.4.2方法的選擇實驗室是否采用滿足客戶需求并且適用于所進行的測試和/或校準(zhǔn)的YYY優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法。實驗室現(xiàn)在使用的標(biāo)準(zhǔn)都是現(xiàn)行有效版本。目前對標(biāo)準(zhǔn)無附加細則。方法，包括抽樣方法。是否優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布的方法？實驗室是否優(yōu)先使用最新有效版本的標(biāo)準(zhǔn)，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時，是否采用附加細則對標(biāo)準(zhǔn)加以補充，以確保應(yīng)用的一致性？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明客戶未指定所用方法時：實驗室是否從國際、區(qū)域或國家標(biāo)YYYYY當(dāng)客戶未指定所用方法時,優(yōu)先選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)。該公司有自行制定分析方法，為非標(biāo)準(zhǔn)方法。該實驗室所選用的方法在合同評審時標(biāo)明并通知客戶。在引入檢測之前，對檢測方法進行驗證。檢測方法確認表中有記錄。《檢測方法確認程序》有規(guī)定。對發(fā)生變更的標(biāo)準(zhǔn)方法，重新進行確認。準(zhǔn)中發(fā)布的、或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍和期刊公布的、或由設(shè)備制造商指定的方法中選擇適合的方法？實驗室制定的方法或被實驗室采用的方法，如果滿足預(yù)期用途并經(jīng)過驗證，是否也予以使用？實驗室是否將選用的方法通知客戶？在引入檢測或校準(zhǔn)前，是否確認實驗室能夠正確地運用這些標(biāo)準(zhǔn)方法？如果標(biāo)準(zhǔn)方法有改變，實驗室是否重新進行證實？如果認為客戶建議的方法被認為不適合或已過期時，實驗室是否通知客戶？Y不適合或已過期的檢測方法，實驗室不采用，并及時通知客戶。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.4.3實驗室制定的方法實驗室為采用自己應(yīng)用而制定檢測和校準(zhǔn)方法過程的活動，是否是一種有計劃的活動？Y該實驗室有自行制定分析方法，有計劃。是否指定具有足夠資源的有資格的人員來進行該項活動？是否隨著方法制定的進度加以更新計劃，并確保在所有有關(guān)人員之間中有效溝通？Y該實驗室有自行制定分析方法，新方法開發(fā)由有資格的技術(shù)人員負責(zé)5.4.4非標(biāo)準(zhǔn)方法如果必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法，這些方法是否遵守與客戶達成的協(xié)議，包括清晰說明客戶要求及檢測懷口/或校準(zhǔn)目的？制定的方法使用前是否經(jīng)過適當(dāng)?shù)拇_認？YY使用非標(biāo)準(zhǔn)方法與客戶達成的協(xié)議。非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認，有方法確認報告。方法的確認實驗室是否通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求得到滿足？Y實驗室通過檢查并提供客觀證據(jù)，證實某一特定預(yù)期用途的特定要求能得到滿足。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明實驗室是否對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實驗室設(shè)計（制定）的方法、超出其預(yù)定范圍使用的標(biāo)準(zhǔn)方法、擴充和修改過的標(biāo)準(zhǔn)方法進行確認，以證實該方法適合于預(yù)期的用途？Y有《檢測方法確認程序》規(guī)定，使用非標(biāo)準(zhǔn)方法有方法確認報告。確認是否盡可能全面，以滿足預(yù)定用途或應(yīng)用領(lǐng)域的需要？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認，有方法確認報告實驗室是否記錄所獲得的結(jié)果、使用的確認程序以及該方法是否適于預(yù)期用途的聲明？Y非標(biāo)方法使用前都經(jīng)過精密度、準(zhǔn)確度、檢出限等確認，有方法確認報告對預(yù)期用途進行評價時，是否考慮了由該方法得到的數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性［如結(jié)果的不確定度、檢出限、方法的選擇性、線性、重現(xiàn)性限和/或復(fù)現(xiàn)性限、抵御外來影響的穩(wěn)健度和/或抵御外來樣品（或檢測物）母體干擾的交互靈敏度］能與客戶需求緊密相關(guān)？Y實驗室能考慮由檢測方法得到數(shù)據(jù)的范圍和準(zhǔn)確性。5.4.6測量不確定度的評定校準(zhǔn)實驗室或進行自校準(zhǔn)的檢測實驗室，是否具有并應(yīng)用所有的校準(zhǔn)和各種校準(zhǔn)類型測量不確定度的評定程序？N/A非校準(zhǔn)實驗室，不適用。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明檢測實驗室是否具有并應(yīng)用測量不確定度的評定程序？Y已制定《測量不確定度評定程序》當(dāng)由于檢測方法的性質(zhì)會妨礙對測量不確定度進行嚴(yán)密的計量學(xué)和統(tǒng)計學(xué)的角度進行有效的計算時，實驗室是否努力找出不確定度的所有分量并作出合理評定，并確保結(jié)果的報告方式不會造成對不確定度的錯覺？Y實驗室已進行測量不確定度評定。是否在方法理解特性和測量范圍的基礎(chǔ)上，并利用諸如過去的經(jīng)驗和確認數(shù)據(jù)建立合理的評定？Y實驗室利用過去經(jīng)驗數(shù)據(jù)進行評定。評定測量不確定度時，是否采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒▽⒔o定情況下的所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)？Y實驗室在評定測量不確定度時，通過建立數(shù)學(xué)模型，將所有重要不確定度分量都考慮在內(nèi)。見三例不確定報告。5.4.7數(shù)據(jù)控制是否對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查？Y對計算和數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)移能進行適當(dāng)?shù)暮拖到y(tǒng)的檢查。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明如果利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室是否確保：a）由使用者開發(fā)的計算機軟件應(yīng)被制定成足夠詳細的文件，并對其適用性進行適當(dāng)驗證？b）建立并實施數(shù)據(jù)保護程序，包括但不限于數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性？YY儀器均使用制造廠家開發(fā)的計算機軟件，能夠滿足檢測的要求。建立并實施《計算機數(shù)據(jù)管理程序》進行管理。c）對計算機和自動設(shè)備進行維護，以確保其功能正常，并提供保護檢測和校準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運行條件？Y能對計算機和自動設(shè)備進行維護。5.5設(shè)備5.5.1實驗室是否配備正確進行檢測和/據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、實驗室已配備檢測要求所有設(shè)備?；蛐?zhǔn)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣、實驗室已配備檢測要求所有設(shè)備。測量和檢測設(shè)備?條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明如果需要使用實驗室永久控制以外的設(shè)備，實驗室是否保證滿足Y有《設(shè)備管理程序》規(guī)定，目前暫不需要使用永久控制以外的設(shè)備。CNAS-CL01:2006的要求？5.5.2檢測、校準(zhǔn)和抽樣設(shè)備及其軟件是否能達到要求的準(zhǔn)確度，并符合檢測懷口/或校準(zhǔn)的相應(yīng)規(guī)范要求？Y檢測設(shè)備及其軟件能夠達到要求的準(zhǔn)確度，符合檢測規(guī)范要求。是否制定對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值的校準(zhǔn)計劃？投入服務(wù)前，是否校準(zhǔn)或核查設(shè)備（包括抽樣設(shè)備），以證實其能夠滿實驗室制定了年度檢定/校準(zhǔn)計劃，足實驗室規(guī)范要求、符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)Y能夠滿足實驗室規(guī)范要求，符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。規(guī)范？使用前是否進行核查和/或校準(zhǔn)？Y儀器使用前進行核查。見原子吸收儀（見5.6.）核查報告。5.5.3設(shè)備是否由經(jīng)過授權(quán)的人員操作？Y經(jīng)授權(quán)的儀器設(shè)備使用人員已通過培訓(xùn)考核，持證上崗。設(shè)備使用和維護的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手實驗室測試場所已配有操作規(guī)程和冊）是否方便合適的實驗室有關(guān)人Y作業(yè)指導(dǎo)書，以方便實驗室有關(guān)人員取用。員取用？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.5.4適用時，用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每臺設(shè)備及其軟件是否有Y儀器設(shè)備有唯一行標(biāo)識。唯一性標(biāo)識？5.5.5是否保存對所進行的檢測和/或校準(zhǔn)有影響的每臺設(shè)備及其軟件的記錄？Y儀器設(shè)備的檔案有記錄。記錄是否至少包括：Y檔案內(nèi)容記錄符合要求。a）設(shè)備及其軟件的識別？b）制造商名稱、型號標(biāo)識、系列Y設(shè)備檔案包括相關(guān)信息。唯一性標(biāo)號或其他唯一性標(biāo)識？識。d）當(dāng)前的位置（如果適用）？YY設(shè)備均進行驗收。實驗室平面圖可見儀器當(dāng)前位置。e）制造商的使用說明書（如果有），或其存放地點？Y設(shè)備檔案包括制造商的使用說明書。f）所有校準(zhǔn)報告和證書的日期、結(jié)設(shè)備檔案包括所有校準(zhǔn)報告和證書果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)Y的日期、結(jié)果及復(fù)印件，驗收準(zhǔn)則和的預(yù)定日期？下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期。g）設(shè)備維護計劃，以及已進行的維護（適當(dāng)時）？Y有維護計劃和記錄。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明h）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或維修？Y對檢測有影響的每臺設(shè)備建有檔案。5.5.6實驗室是否有測量設(shè)備的安全處置、運輸、存放、使用和計劃維護程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化？Y制定了《設(shè)備管理程序》。5.5.7如果設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果、或已顯示有缺陷或超出規(guī)定限度時，是否停止使用。并予以隔離以防誤用，或加貼明顯的停用標(biāo)簽或標(biāo)記，直至修復(fù)且經(jīng)過校準(zhǔn)或測試表明能正常工作？實驗室是否核查缺陷或偏離規(guī)定極限對以前的檢測廂/或校準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）？YY未發(fā)現(xiàn)設(shè)備有過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果的情況。有《設(shè)備管理程序》規(guī)定，尚無此情況發(fā)生。5.5.8適用時，實驗室控制范圍內(nèi)的需要校準(zhǔn)的所有設(shè)備是否均以標(biāo)簽、編碼或其它標(biāo)識方式來表明其校準(zhǔn)狀態(tài)，包括上次校準(zhǔn)日期、再校準(zhǔn)或Y均有符合要求的標(biāo)識。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明失效日期？5.5.9無論什么原因，如果設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室是否確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進行核查并能顯示滿意的結(jié)果？Y有《設(shè)備管理程序》規(guī)定，尚無此情況發(fā)生。如果需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時，這些核查是否按照規(guī)定程序進行？Y按照規(guī)定程序?qū)χ饕獌x器實施了期間核查。如果校準(zhǔn)產(chǎn)生一組修正因子，實驗室是否有程序確保其所有備份（如在計算機軟件中的備份）得到正確更新？Y有《量值溯源程序》規(guī)定。是否保護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備，包括硬件和軟件，避免發(fā)生致使檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整？Y能有效保護檢測和校準(zhǔn)設(shè)備。5.6測量溯源性

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.6.1總則凡對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的所有檢測和/或校準(zhǔn)的設(shè)備(如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前是否進行校準(zhǔn)？實驗室是否制定設(shè)備校準(zhǔn)計劃和程序？YY所有儀器設(shè)備均進行溯源。已制定《量值溯源程序》，實驗室每年都制訂校準(zhǔn)計劃。5.6.2特定要求校準(zhǔn)對于校準(zhǔn)實驗室，設(shè)備校準(zhǔn)計劃的制定和實施是否確保實驗室所進行的校準(zhǔn)和測量溯源到國際單位制(SI)？N/A非校準(zhǔn)實驗室校準(zhǔn)實驗室是否通過不間斷的校準(zhǔn)鏈與相應(yīng)測量的SI單位基準(zhǔn)連接，已建立測量標(biāo)準(zhǔn)和測量儀器對SI的溯源性？N/A非校準(zhǔn)實驗室

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明對SI的鏈接是否通過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達到。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI單位的原級實現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達式，或是由其他國家計量院所校準(zhǔn)的次級標(biāo)準(zhǔn)？N/A非校準(zhǔn)實驗室使用外部校準(zhǔn)服務(wù)時,是否使用能證明其資格、測量能力和溯源性的實驗室的校準(zhǔn)服務(wù),以保證測量的溯源性？N/A非校準(zhǔn)實驗室外部校準(zhǔn)服務(wù)的校準(zhǔn)證書是否包含測量結(jié)果的測量不確定度和/或符合確定的計量規(guī)范的聲明？N/A非校準(zhǔn)實驗室注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則注1-注8。在某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按SI單位進行的情況下，校準(zhǔn)是否通過N/A建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供非校準(zhǔn)實驗室N/A建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供非校準(zhǔn)實驗室測量可信度?例如:是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有N/A非校準(zhǔn)實驗室是否使用有能力的供應(yīng)者提供的有N/A非校準(zhǔn)實驗室證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）來對某種材料給的可靠物理或化學(xué)特性?

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明是否使用規(guī)定的方法和/或有關(guān)各方接受并描述清晰的協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？可能時，是否參加適當(dāng)?shù)膶嶒炇议g比對計劃？N/AN/A非校準(zhǔn)實驗室非校準(zhǔn)實驗室^測Y本實驗室能夠確保所有設(shè)備的量值能追溯到國家測量基準(zhǔn)和SI。主要測量設(shè)備的檢定證書均有測量不確定度。測量無法溯源到SI單位或與之無關(guān)時，是否滿足與校準(zhǔn)實驗室一樣的溯源要求？例如是否能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？是否為約定的方法和/或協(xié)議標(biāo)準(zhǔn)？YYY按管理手冊要求進行，無法溯源到SI單位時能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。能按管理手冊要求進行，無法溯源到SI單位時能溯源到有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。為約定方法標(biāo)準(zhǔn)。5.6.3參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）參考標(biāo)準(zhǔn)實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)計劃N/A不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明和程序？N/A不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。除非能夠證明其作為參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效，實驗室持有的測量參考標(biāo)準(zhǔn)是否僅用于校準(zhǔn)，不用于其它目的？參考標(biāo)準(zhǔn)在進行任何調(diào)整前后，是否均予以校準(zhǔn)？N/AN/A不使用參考標(biāo)準(zhǔn)。不涉及。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）只要可能，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）是否能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）？只要技術(shù)上和經(jīng)濟條件允許，是否對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查？YY標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)能溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，有核查記錄。期間核查是否按照規(guī)定程序和日程對參考標(biāo)準(zhǔn)、基準(zhǔn)、傳遞標(biāo)準(zhǔn)或工作標(biāo)準(zhǔn)以Y按照規(guī)定程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進行核查，以保持其狀態(tài)的置信度。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行核查，以保持對其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度？運輸和儲存實驗室是否有參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）的安全處置、運輸、Y有《標(biāo)準(zhǔn)溶液制備、標(biāo)定、驗證程序》。儲存和使用程序，以防止污染或損壞，確保其完整性？5.7抽樣5.7.1實驗室在為后續(xù)檢測或校準(zhǔn)而對物質(zhì)、材料或產(chǎn)品抽樣時，是否有抽樣計劃和程序？這些抽樣計劃和程序在抽樣地點是否能夠得到？可能時，抽樣計劃是否根據(jù)在適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法上制定，并提出抽樣過程中要控制的因素，以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性？YYY實驗室已制定相關(guān)程序，暫不涉及抽樣。實驗室暫不涉及抽樣。實驗室暫不涉及抽樣。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.7.2如果客戶要求偏離、添加或刪節(jié)文件化的抽樣程序時，應(yīng)詳細記錄這些要求和相關(guān)的抽樣資料，并記入包含檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的所有文件中？這些變更是否通知相關(guān)人員？YY實驗室暫不涉及抽樣。實驗室暫不涉及抽樣。5.7.3抽樣作為檢測或校準(zhǔn)的一部分時，是否有程序記錄與抽樣有關(guān)的資料和操作？Y實驗室暫不涉及抽樣。記錄是否包括所用抽樣程序、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關(guān)）、標(biāo)明抽樣位置的圖示或其它等效方式（必要時）、抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計方法（適用時）？Y實驗室暫不涉及抽樣。5.8檢測和校準(zhǔn)物品（樣品）的處置5.8.1實驗室是否有檢測和/或校準(zhǔn)物品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管和/或清理的程序，包括為保護檢測和/或校準(zhǔn)物品完整性、保護實驗室和客戶利益的所需的全部條YQP-028《樣品管理程序》對樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保管和處置有規(guī)定。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明款？5.8.2實驗室是否有標(biāo)識檢測和/或校準(zhǔn)物品的系統(tǒng)？Y實驗室有標(biāo)識檢測物品的系統(tǒng)。該標(biāo)識是否在物品進入實驗室后的Y樣品標(biāo)識在整個檢測期間內(nèi)予以保整個期間內(nèi)予以保留？留。該系統(tǒng)的設(shè)計和使用是否確保物品在實物中、在涉及的記錄和在其它文件中不會混淆？Y標(biāo)識的設(shè)計和使用能確保在涉及的記錄中不會混淆。適用時，該系統(tǒng)是否包含物品群組實驗室對處于待檢、在檢、檢畢、留的細分和物品在實驗室內(nèi)部和向外的傳遞？Y存等不同狀態(tài)的樣品，以及同一報檢批的不同樣品進行細分。樣品標(biāo)識系統(tǒng)符合要求。5.8.3在接收檢測或校準(zhǔn)物品時，是否記錄異常情況或與檢測或校準(zhǔn)方法中Y尚未出現(xiàn)偏離情況。所描述的正常或規(guī)定條件的偏離？如果對物品是否適用于檢測或校準(zhǔn)有疑問，或者物品與提供的描述不Y有文件規(guī)定，尚未出現(xiàn)類似情況。符合，或者對要求的檢測或校準(zhǔn)規(guī)定的不夠詳細，實驗室是否在開始

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明工作前詢問客戶，要求進一步給出說明，并記錄討論內(nèi)容？5.8.4實驗室是否有程序和適當(dāng)?shù)脑O(shè)施以避免檢測或校準(zhǔn)樣品在儲存、處置、準(zhǔn)備過程中退化、丟失或損壞？Y有《樣品管理程序》規(guī)定，對樣品的儲存、處置、保管做出要求，實驗室配備有專門的樣品間及樣品保存冰箱。是否遵守隨物品提供的處理說明？Y能夠遵守隨物品提供的處理說明。如果物品需要在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，是否保持、監(jiān)控并記錄這Y有文件規(guī)定。些條件？如果檢測或校準(zhǔn)樣品或其一部分需安全保護，實驗室是否有存放和安全作出安排，以保護這些物品或其有關(guān)部分的狀態(tài)和完整性？Y樣品間為受控區(qū)，任何人不經(jīng)批準(zhǔn)不得隨意出入，能夠保證樣品的完好性。5.9檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量保證5.9.1 實驗室是否有質(zhì)量監(jiān)控檢測和/或Y 已制定《質(zhì)量控制程序》。校準(zhǔn)有效性的程序？

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明是否所有數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)Y數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨其發(fā)展趨勢？勢。只要可行，是否采用統(tǒng)計技術(shù)對結(jié)果進行審查？Y實驗室使用常規(guī)的統(tǒng)計方法。這種監(jiān)控是否有計劃并加以評審，包括但不限于以下內(nèi)容：Y有2014年質(zhì)量控制計劃并加以評a）定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物審，定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制？b）參加實驗室間比對或能力驗證計劃？Y有實驗室間比對和能力驗證計劃。c）使用相同或不同方法的重復(fù)檢Y有用相同或不同的檢測方法對同一測或校準(zhǔn)？樣品重復(fù)檢測的記錄。d）保存物品的再次檢測或再校準(zhǔn)？Y有文件規(guī)定對保留樣品進行再檢測。e）一個物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性的分析？Y有相關(guān)分析。注：參考CNAS-CL01:2006準(zhǔn)則5.9.1注。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明5.9.2是否分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)？實驗室對完成的質(zhì)量控制，結(jié)果數(shù)據(jù)Y進行必要的分析。在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判據(jù)時，是否采取有計劃的措施來糾Y在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)超出預(yù)定的判正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的據(jù)時，有計劃措施糾正出現(xiàn)的問題。結(jié)果？5.10結(jié)果報告5.10.1總則實驗室進行的每項檢測、校準(zhǔn)，或一系列檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，是否均按照檢測或校準(zhǔn)方法中的規(guī)定要求是否準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報告中？結(jié)果是否通常以檢測報告（或稱檢測證書）或校準(zhǔn)證書（或稱校準(zhǔn)報Y檢測結(jié)果能準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具在報告內(nèi)。檢測結(jié)果以檢測報告形式出具，內(nèi)容告）的形式出具，其內(nèi)容包括客戶Y包括客戶要求（適用時），檢測依據(jù)要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必（方法標(biāo)準(zhǔn)），檢測目的等信息。需的和所用方法要求的全部信息？Y檢測報告信息較全，符合相關(guān)要求。

條款核查內(nèi)容評審結(jié)果評審說明Y目前實驗室尚未對內(nèi)部客戶所出具簡化檢測報告。