2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試題B卷含答案

2022執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)押題練習試題B卷含答案單選題（共85題）1、（2018年真題）關于醫(yī)療用毒性藥品使用和調配要求的說法錯誤的是（）A.具有毒性藥品經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C.調配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查【答案】C2、郵寄第二類精神藥品，寄件人應提交A.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C.所在地設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明【答案】C3、應當參照藥敏試驗結果選用的是A.主要目標細菌耐藥率超過30％的抗菌藥物B.主要目標細菌耐藥率超過40％的抗菌藥物C.主要目標細菌耐藥率超過50％的抗菌藥物D.主要目標細菌耐藥率超過75％的抗菌藥物【答案】C4、對需要提示患者和醫(yī)務人員的安全性信息及時修改說明書和標簽，應當A.開展必要的風險溝通B.制定并實施風險控制計劃，采取限制藥品使用，主動開展上市后研究，暫停藥品生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等風險控制措施C.主動申請注銷藥品批準證明文件D.必須立即采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用或者召回等措施，并積極開展風險排查。藥品上市許可持有人應當根據(jù)分析評價結果，判斷風險程度，制定積極有效的風險控制措施。發(fā)現(xiàn)說明書未載明的不良反應，應當及時進行分析評價?！敬鸢浮緼5、2020年1月，某醫(yī)療機構醫(yī)師向某門診患者開具-．種口服給藥的非限制使用級抗菌藥物，用藥后患者出現(xiàn)嚴重剝脫性皮炎，經(jīng)全力救治，患者病情逐漸好轉?；颊呒覍僬J為是醫(yī)療事故，向法院起訴要求賠償，經(jīng)鑒定，該藥品質量合格，用藥方案符合規(guī)范，該醫(yī)療機構治療和處置適當，患者的嚴重剝脫性皮炎系用藥所致罕見藥品不良反應，且藥品說明書未記載，相關文獻中只有個案報道。A.該藥品不良反應不屬于藥品不良事件B.該藥品不良反應應定性為新的藥品不良反應C.除該患者主治醫(yī)師外，其他醫(yī)務人員不得報告該藥品不良反應D.國家藥品監(jiān)督管理部門應當盡快與衛(wèi)生健康主管部門開展相關調查工作【答案】B6、必須獲得乙類非處方藥準銷標志才能銷售藥品的企業(yè)是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售企業(yè)D.普通商業(yè)企業(yè)【答案】D7、經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物屬于A.非限制使用級抗菌藥物B.限制使用級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.特殊限制使用級抗菌藥物【答案】A8、實施行政許可的原則不包括A.法定原則B.公開、公平、公正原則C.簡化程序原則D.信賴保護原則【答案】C9、偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準證明文件，情節(jié)嚴重的，對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是A.終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動B.十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動C.十年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動D.五年內禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動【答案】C10、《制劑許可證》及制劑品種申報文件A.潔凈室（區(qū)）B.制劑配制所用的物料C.制劑室應有的文件包括D.制劑室應有配制管理、質量管理的制度和記錄包括【答案】C11、藥品零售企業(yè)出售阿膠時未按消費者的要求提供產(chǎn)地信息，侵犯了消費者的A.安全保障權B.真情知情權C.自主選擇權D.公平交易權【答案】B12、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種B.保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C.保證提供藥品的合理使用D.引入競爭機制【答案】C13、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A14、根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，境外生產(chǎn)的藥品在中國境內上市銷售的注冊申請屬于A.仿制藥申請B.再注冊申請C.進口藥品申請D.補充申請【答案】C15、經(jīng)營不需許可和備案的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】A16、根據(jù)《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范（試行）》，制劑出現(xiàn)質量問題需要收回時，制劑收回記錄的內容不包括（）。A.制劑名稱B.制劑工藝C.制劑批號D.收回部門【答案】B17、（2016年真題）藥品調劑人員在調配存在“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取的措施是A.作為不合法處方，拒絕調配，并按照有關規(guī)定報告B.告知處方醫(yī)師，并請其確認和簽字后，方可調劑C.經(jīng)主管中藥師以上專業(yè)技術人員復核簽字后，方可調劑D.對患者進行用藥指導，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調劑【答案】B18、根據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》對基本藥物的定義，基本藥物的特點不包括A.滿足疾病防治基本用藥需求B.適應現(xiàn)階段基本國情和保障能力C.劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，可公平獲得D.免費提供，無需醫(yī)療保險報銷【答案】D19、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，應按規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構【答案】C20、國家基本藥物的遴選原則不包括A.使用方便B.臨床首選C.基層能夠配備D.需求量大【答案】D21、（2019年真題）根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理的相關規(guī)定，關于非處方藥遴選原則解釋的說法，錯誤的是A.應用安全，系指經(jīng)過長期臨床使用證實，藥品無潛在毒性，不易引起蓄積中毒，基本無不良反應，不引起依賴性B.療效確切，系指藥物針對性強，功能主治明確，不需要調整劑量，連續(xù)使用不易引起耐藥性C.質量穩(wěn)定，系指藥品質量可控、性質穩(wěn)定D.使用方便，系指不用經(jīng)過特殊檢查和試驗即可使用，以口服和外用的常用劑型為主【答案】B22、關于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務的說法,錯誤的是()A.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨9B.經(jīng)營者提供的商品不符合質量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權自收到商品十日內無理由退貨【答案】D23、對符合條件的以臨床價值為導向的創(chuàng)新藥品注冊申請，申請人可以申請適用突破性治療藥物、附條件批準、優(yōu)先審評審批及特別審批程序。這屬于A.藥物臨床試驗B.藥品上市許可C.藥品再注冊D.加快上市注冊【答案】D24、在境外因藥品不良反應被暫停銷售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當在獲知后，書面報國家藥品監(jiān)督管理部門和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，該時限為（）。A.12小時內B.24小時內C.48小時內D.72小時內【答案】B25、對藥品生產(chǎn)過程中的變更，按照其對藥品安全性、有效性和質量可控性的風險和產(chǎn)生影響的程度，實行分類管理屬于一般變更的，應當A.經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準B.按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告C.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D.按照省級藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定備案或者報告【答案】B26、以下不屬于“雙跨”藥品的管理要求的是A.包裝.標簽.說明書管理B.銷售管理C.價格管理D.廣告管理【答案】C27、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準的部門是A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C.醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B28、根據(jù)《關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號）,境內申請人仿制已在境內上市原研藥品的藥品，按新的注冊分類屬于A.1類B.2類C.3類D.4類【答案】D29、（2021年真題）根據(jù)醫(yī)療器械分類管理規(guī)定，下列屬于二類醫(yī)療器械的是A.體溫計、皮膚縫合釘、無菌醫(yī)用手套B.超聲三維系統(tǒng)軟件、血壓計、核磁共振成像設備C.針灸針、聽診器、醫(yī)用防護服D.集液袋、手術刀、睡眠監(jiān)護系統(tǒng)軟件【答案】A30、藥品批發(fā)企業(yè)甲從具有第二類精神藥品經(jīng)營資格的定點藥品批發(fā)企業(yè)乙(首營企業(yè))首次購進鹽酸曲馬多片，從藥品批發(fā)企業(yè)丙購進胰島素。藥品批發(fā)企業(yè)甲按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品逐批進行收貨、驗收。藥品批發(fā)企業(yè)乙無蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質。胰島素說明書關于貯藏的要求是，不使用的胰島素應貯存于2～8℃的冰箱內(不要太接近冷凍室)。A.藥品批發(fā)企業(yè)甲的《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍必須有第二類精神藥品制劑，方可購進鹽酸曲馬多片B.藥品批發(fā)企業(yè)甲和丙應具有蛋白同化制劑、肽類激素經(jīng)營資質C.藥品批發(fā)企業(yè)甲可以向藥品零售企業(yè)銷售胰島素D.藥品批發(fā)企業(yè)乙可以向零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復方制劑【答案】D31、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.含有國家瀕危野生動植物藥材的B.主要用于滋補保健作用，易濫用的C.臨床治療首選的D.因嚴重不良反應，國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的【答案】C32、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于()。A.公平交易權B.監(jiān)督批評權C.真情知悉權D.受尊重權【答案】C33、未經(jīng)注冊商標所有人的許可，在同一種商品或者類似商品上使用與其注冊商標相同或者近似的商標的行為屬于A.限制競爭行為B.虛假宣傳行為C.侵犯商業(yè)秘密行為D.混淆行為【答案】D34、特殊適應證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D35、屬于處方正文內容的是()A.藥師簽名B.臨床診斷C.藥品專有標識D.用法用量【答案】D36、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求為鹽酸哌替啶處方為A.一次常用量B.3日用量C.5日用量D.7日用量【答案】A37、醫(yī)療機構門診開具麻醉藥品(非緩控釋制劑)，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】C38、有關藥品廣告的說法，錯誤的是A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率B.藥品廣告應按批準的說明書說明適應證C.第二類精神藥品不得做廣告D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明【答案】D39、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設施設備和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機構資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進行形式審查后，告知其不予受理。A.應具備藥學或者相關專業(yè)本科學歷的專職人員負責網(wǎng)上實時咨詢B.應具備健全的網(wǎng)絡交易與安全保障措施以及完整的管理制度C.應具備完整保存交易記錄的能力、設施和設備D.應具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能【答案】A40、符合生物制品批準文號格式要求的是A.國藥準字J20090005B.國藥準字H20090016C.國藥準字S20090012D.國藥準字Z20090003【答案】C41、下列藥品中，在藥品標簽和說明書中不需要印有特殊標識的是A.麻醉藥品和精神藥品B.外用藥品和非處方藥C.蛋白同化制劑和肽類激素D.醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品【答案】C42、屬于臨床前研究工作，應遵循GLP規(guī)范的是A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅳ期臨床試驗C.藥品再評價D.藥理毒理研究【答案】D43、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內的某中藥注射劑，導致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.立即B.3日C.15日D.30日【答案】A44、根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內設機構和人員編制規(guī)定》及其有關規(guī)定負責組織開展執(zhí)業(yè)藥師考前培訓、繼續(xù)教育的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修學院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心C.國家藥典委員會D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】A45、負責監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟的部門是A.國家衛(wèi)生健康部門B.國家工商行政管理部門C.國家發(fā)展和改革宏觀調控部門D.國家工業(yè)和信息化管理部門【答案】C46、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性【答案】D47、根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，下列不屬于藥品批發(fā)企業(yè)部門及崗位職責的是A.部門職責B.部門負責人職責C.崗位職責D.與藥品經(jīng)營相關的處方審核崗位職責【答案】D48、制定內控標準和檢驗操作規(guī)程A.質量管理組B.藥檢室C.質量驗收組D.制劑室【答案】A49、下列藥品中可以申請委托生產(chǎn)的是A.玉屏風顆粒B.曲馬多片C.紅花注射液D.甘草片【答案】A50、根據(jù)《反不正當競爭法》，下列互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者的行為中，屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當競爭行為的是（）A.轉載藥品監(jiān)督管理部門或藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布的藥品召回信息B.轉載國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品管理規(guī)范性文件C.利用技術手段，對其他合法藥品經(jīng)營者的網(wǎng)絡服務實施不兼容D.對非法售藥網(wǎng)站實施屏蔽【答案】C51、某醫(yī)療機構藥師為某肝癌患者調劑可待因片的處方A.淡黃色B.淡綠色C.淡紅色D.白色【答案】C52、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是A.列入興奮劑目錄的利尿劑B.蛋白同化制劑C.復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊D.胰島素注射劑【答案】D53、負責組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是A.衛(wèi)生健康主管部門B.人力資源和社會保障部C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.商務部【答案】A54、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》和《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法》，關于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試管理的說法，錯誤的是A.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)四年內通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格B.免試部分科目的人員須在連續(xù)兩個考試年度內通過應試科目C.中專學歷人員（含免試部分科目的中藥學徒人員），2021年不可以報名參加考試D.免試部分科目的人員須在連續(xù)四個考試年度內通過應試科目【答案】D55、婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、臨床用量小的藥品實行A.公開招標采購B.談判采購C.醫(yī)院直接采購D.定點生產(chǎn)【答案】C56、藥品批發(fā)企業(yè)應當建立藥品驗收記錄，記錄至少保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D57、進口美國生產(chǎn)的降壓藥應取得A.《進口準許證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》D.《進口藥品注冊證》【答案】D58、急診處方保存A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】A59、某個體診所無《醫(yī)療機構制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴重危害，追究刑事責任時可處A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.處10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒收財產(chǎn)【答案】B60、（2021年真題）關于藥品信息化追溯的說法，錯誤的是A.藥品信息化追溯體系基本構成包括藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務平臺和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)，由藥品信息化追溯體系參與方分別負責、共同建設B.國家衛(wèi)生健康委員會負責制定統(tǒng)一的疫苗追溯標準，省級疾病預防控制機構負責建立疫苗電子追溯協(xié)同平臺C.信息技術企業(yè)、行業(yè)組織等可以作為第三方，按照有關法規(guī)和標準提供藥品追溯專業(yè)服務D.藥品上市許可持有人在銷售藥品時，應當向下游企業(yè)或者醫(yī)療機構提供相關追溯信息，以便下游企業(yè)或者醫(yī)療機構驗證反饋【答案】B61、《國務院關于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度,關于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內容的說法,錯誤的是A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有結余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務項目目錄,對目錄實行分級管理、動態(tài)調整【答案】B62、承擔藥品流通環(huán)節(jié)的風險管理責任，制定流通環(huán)節(jié)的風險管理計劃的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構D.藥品研發(fā)單位【答案】B63、在行政處罰時，可適用簡易程序的是A.警告B.對公民處以100元罰款C.對企業(yè)處以1000元以下罰款D.責令停產(chǎn)停業(yè)【答案】C64、根據(jù)藥品分析評價結果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關研究的機構是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應監(jiān)測中心【答案】A65、（2021年真題）根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請成為藥品上市許可持有人的是A.公立醫(yī)院藥學部B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)D.藥物研制企業(yè)【答案】A66、根據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務，不用A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標明正確使用商品或者接受服務的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D67、體溫計是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】B68、根據(jù)GSP附錄《藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)》，藥品批發(fā)企業(yè)系統(tǒng)處理銷后退回藥品時計算機系統(tǒng)的要求不包括A.能夠調出原對應的銷售、出庫復核記錄B.記錄與實物一致的，可退貨驗收，生成銷后退回驗收記錄C.記錄與實物不一致的，系統(tǒng)則自動拒絕銷后退回D.記錄與實物不一致時，可以修改系統(tǒng)的原始銷售數(shù)據(jù)來退貨【答案】D69、2016年湖南省某藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準，被確定為麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)。A.國家藥品監(jiān)督管理部門?B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門?C.所在地社區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門?D.所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門?【答案】A70、（2017年真題）某醫(yī)院配置的醫(yī)療機構制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是（）A.在醫(yī)院宣傳欄中對該制劑進行廣告宣傳B.通過提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機構D.加強藥品不良反應監(jiān)測，并對該制劑質量負責【答案】D71、根據(jù)《藥品管理法》，使用采取欺騙手段取得的《藥品注冊證》進口藥品的，給予的行政處罰不包括A.沒收違法進口的藥品B.責令停產(chǎn)停業(yè)整頓C.并處違法進口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款（貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算）D.情節(jié)嚴重的，吊銷藥品批準證明文件直至吊銷藥品經(jīng)營許可證【答案】D72、藥品廣告必須符合真實性和合法性要求，不得在藥品廣告中出現(xiàn)A.忠告語B.藥品批準文號C.醫(yī)療機構名稱、地址D.藥品經(jīng)營企業(yè)名稱【答案】C73、根據(jù)《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是A.天然藥物提取物B.天然藥物提取物制劑C.中藥人工制成品D.已申請專利的中藥制劑【答案】D74、負責標定國家藥品標準物質的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.中醫(yī)藥管理部門【答案】A75、在郵寄時，《麻醉藥品、精神藥品郵寄證明》應該是A.一次有效B.兩次有效C.三次有效D.多次有效【答案】A76、下列藥品零售企業(yè)的行為，不屬于違反《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》規(guī)定的是A.注冊在某藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，其實際工作單位為某藥品批發(fā)企業(yè)B.某藥品零售企業(yè)通過程序插件，將其陰涼陳列區(qū)的溫度監(jiān)測設備顯示數(shù)值鎖定在9℃C.某藥品零售企業(yè)制作了提示牌“按照藥品GSP的規(guī)定，非質量問題，藥品一經(jīng)售出，不得退換”，并將其擺放于店內醒目位置D.某藥品零售企業(yè)購進藥品不索取發(fā)票，且未配備執(zhí)業(yè)藥師，依然開展處方藥銷售活動【答案】C77、根據(jù)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策意見》，關于改革與完善仿制藥供應保障配套支持政策的說法，錯誤的是A.藥品集中采購機構按藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購范圍B.將與原研藥質量和療效一致的仿制藥納入可相互替代的藥品目錄，并在藥品說明書、標簽中予以標注，便于醫(yī)務人員和患者選擇使用C.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥支付標準應當適當高于原研藥D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施【答案】C78、（2015年真題）因藥品缺陷向患者賠償屬于（）A.民事責任B.刑事責任C.行政處罰D.行政處分【答案】A79、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機構不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是（）。A.麻醉藥品處方B.精神藥品處方C.醫(yī)療用毒性藥品處方D.婦科處方【答案】D80、（2019年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，關于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構銷售麻醉藥需經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準C.醫(yī)療機構使用麻醉藥品和第一類精神藥品應當向省級衛(wèi)生行政部門申理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準購用的其他單位【答案】D81、某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應()A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥【答案】B82、2009年18日，我國宣布正式啟動和部署國家基本藥物制度工作。中藥飲片納入了基本藥物目錄，保留了中藥的傳統(tǒng)特色。中藥飲片的使用，醫(yī)生在治療的過程中形成相對固定的院內制劑。院內制劑經(jīng)過開發(fā)，有的可能會成為一種自主創(chuàng)新的新藥。出臺基本藥物目錄制度，希望國家對中醫(yī)藥的發(fā)展提供更多的扶持，中醫(yī)中藥才會更多地惠及中華民族乃至整個世界。A.醫(yī)院應配備與醫(yī)院級別相適應的中藥學技術人員B.醫(yī)院應當建立健全中藥飲片采購制度。制定計劃，審批同意后，采購合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的實行國家批準文號管理的中藥飲片C.醫(yī)院對中藥飲片的保管應符合要求，中藥飲片倉庫應當有與使用量相適應的面積，只需具備通風條件D.醫(yī)院開展中藥飲片煎煮服務【答案】C83、受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心【答案】D84、依據(jù)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國將化妝品分為特殊用途化妝品，非特殊用化妝品。下列屬于非特殊用途的化妝品的是（）。A.染發(fā)類B.除斑類C.香水類D.防曬類【答案】C85、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品處方，縣級以上衛(wèi)生主管部門應給予的處罰不包括（）A.給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動B.造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書C.情節(jié)嚴重的，給予一萬元以上三萬元以下罰款D.構成犯罪的，依法追究刑事責任?！敬鸢浮緾多選題（共38題）1、關于異地發(fā)布藥品廣告說法正確的是A.當提交《藥品廣告審查表》復印件B.當提交批準的藥品說明書復印件C.電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質載體D.提供本條規(guī)定的材料的復印件，需加蓋證件持有單位印章【答案】ABCD2、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構臨床急需而市場上沒有供應的藥品A.應該在規(guī)定期限內進行調劑B.應該向所在地衛(wèi)生行政部門提出申請C.應該向國務院藥品監(jiān)督管理部門提出申請D.特殊情況下，經(jīng)批準，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用【答案】ACD3、應當依照《藥品管理法》第一百二十條規(guī)定，以“沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算”進行處罰的違法情形包括A.知道或者應當知道屬于假藥、劣藥，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的B.知道或者應當知道屬于未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的C.知道或者應當知道屬于使用采取欺騙手段取得的藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的D.知道或者應當知道屬于使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的【答案】ABCD4、行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD5、《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項包括A.制劑室負責人B.藥檢室負責人C.配制范圍D.有效期限【答案】ACD6、有關含特殊藥品復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是A.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)直接購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，可以將此類藥品銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構B.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進的復方甘草片、復方地芬諾酯片等含特殊藥品復方制劑，只能銷售給本?。▍^(qū)、市）的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構C.所有藥品經(jīng)營企業(yè)均可購進含可待因復方口服液體制劑D.具有《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)均可經(jīng)營含特殊藥品復方制劑【答案】ABD7、（2019年真題）醫(yī)療機構應當根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有A.丁醫(yī)療機構持有醫(yī)療機構制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應的某麻醉藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構在搶救急需而本醫(yī)療機構無法提供的情況下，取得院領導同意從附近其他醫(yī)療機構緊急借用某第一類精神藥品，搶救結束后再歸還相同量的藥品C.乙醫(yī)療機構對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關麻醉藥品和精神藥品使用知識培訓與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】ACD8、（2020年真題）根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，正確的有（）A.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供B.公民是自己健康的第一責任人，應樹立和踐行對自己健康負責的健康管理理念C.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)D.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心，為人民健康服務，衛(wèi)生健康工作理念從以治病為中心到以人民健康為中心轉變【答案】BCD9、疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質量可疑的疫苗，應A.立即停止接種、分發(fā)、供應、銷售B.不得自行處理C.報告所在地縣以上衛(wèi)生主管部門D.報告所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD10、麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位必須采取的措施包括A.設立專庫或專柜存儲B.專庫或專柜應當實行雙人雙鎖管理C.專庫或專柜應當設有防盜設施并安裝報警裝置D.建立專用賬冊【答案】ABD11、下列情況屬于違法情形的有A.甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地B.乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售C.丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調出單位、質量合格標志D.王某在中藥材專業(yè)市場租用攤位銷售自產(chǎn)中藥材【答案】AB12、促進基本藥物的全面配備和優(yōu)先使用的改革措施包括A.基本藥物適用于各級醫(yī)療機構，其中包括大醫(yī)院B.以市為單位明確公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例C.藥品集中采購平臺和醫(yī)療機構信息系統(tǒng)應對基本藥物進行標注，提示醫(yī)療機構優(yōu)先采購、醫(yī)生優(yōu)先使用D.開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價【答案】ACD13、申請庥醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的醫(yī)療機構應當符合的條件有A.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目B.具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員C.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師D.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設施和管理制度【答案】ABCD14、有關藥品廣告的說法，正確的是A.藥品廣告只能在指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上發(fā)表B.藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證C.藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省級工商行政部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號D.藥品廣告內容必須真實、合法，以國家藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容【答案】BD15、根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)師開具處方時可以使用A.藥品通用名稱B.復方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD16、疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以銷售第二類疫苗的單位是A.疾病預防控制機構B.接種單位C.疫苗批發(fā)企業(yè)D.其他疫苗生產(chǎn)企業(yè)【答案】ABC17、藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員組成應包括A.醫(yī)學技術人員B.藥學技術人員C.企業(yè)代表D.有關專業(yè)的技術人員【答案】ABD18、藥品廣告不能含有的內容是A.免費試用B.WHO推薦C.免費贈送D.無效退款【答案】ABCD19、有關商業(yè)賄賂行為的說法，正確的有A.任何單位或者個人在銷售或者購買商品時不得收受或者索取賄賂B.經(jīng)營者銷售商品，不得以明示方式給予對方折扣C.購貨單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處D.在賬外暗中給予購貨單位或者個人回扣的，以行賄論處【答案】ACD20、食品藥品監(jiān)督管理部門施行的行政許可有A.藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范認證B.藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范認證C.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》D.核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》【答案】ABCD21、根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書中有關【藥物過量】的說法正確的有A.詳細列出過量應用該藥品可能發(fā)生的毒性反應B.詳細列出過量應用該藥品的處理方法C.詳細列出過量應用該藥品的劑量D.未進行該項實驗且無可靠參考文獻的，應當在該項下予以說明【答案】ABCD22、下列不屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D.經(jīng)營者在推銷產(chǎn)品進行賄賂，但有證據(jù)證明經(jīng)營者的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關【答案】ABD23、藥品安全隱患評估的主要內容包括A.對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響B(tài).對主要使用人群的危害影響C.該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體健康造成了危害D.危害的嚴重與緊急程度【答案】ABCD24、（2017年真題）根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，疾病預防控制機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應對運輸過程中的疫苗進行溫度監(jiān)測并記錄。其記錄內容除疫苗名稱、生產(chǎn)企業(yè)、供貨（發(fā)送）單位、數(shù)量、批號及有效期外，還應包括（）A.疫苗運輸過程中的溫度變化B.啟運和到達時的疫苗儲存溫度和環(huán)境溫度C.疫苗運輸工具和接送人簽字D.疫苗啟運和到達時間【答案】ABCD25、個例藥品不良反應的收集和報告是藥品不良反應監(jiān)測工作的基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。藥品上市許可持有人收集個例藥品不良反應的途徑除了醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)、學術文獻之外，還包括A.互聯(lián)網(wǎng)及相關途徑B.上市后研究和項目C.電話和投訴D.監(jiān)管部門來源【答案】ABCD26、根據(jù)《進口藥材管理辦法》，進口藥材應當符合的藥品標準包括A.有國家藥品標準的，符合國家藥品標準B.中國藥典現(xiàn)行版未收載的品種，應當執(zhí)行進口藥材標準C.《中國藥典》現(xiàn)