抗腫瘤藥物行業(yè)分析

抗腫瘤藥物行業(yè)分析醫(yī)藥制造行業(yè)競爭格局（一）抗腫瘤藥物市場競爭格局由于抗腫瘤藥物研發(fā)周期長、研發(fā)投入大，中小型企業(yè)在新藥研發(fā)方面難以與國際大型藥企抗衡，當前全球抗腫瘤藥物主要市場份額均被國際大型制藥企業(yè)占據(jù)。市場份額靠前的國際大型藥企主要有默沙東、百時美施貴寶、強生、羅氏制藥、輝瑞制藥等。（二）紫杉烷類藥物市場競爭格局紫杉類藥物是從植物中分離得到抗腫瘤活性成分，并對活性成分的化合物進行結(jié)構(gòu)修飾而合成的一系列衍生物，主要用于癌癥治療的化學治療領(lǐng)域，對多種實體瘤有確切療效。紫杉類藥物主要包括紫杉醇及其改良制劑、多西他賽及其改良制劑、卡巴他賽以及具有紫杉烷骨架結(jié)構(gòu)的衍生物。紫杉醇、多西他賽目前獲批的適應(yīng)癥相似，卡巴他賽適應(yīng)癥僅為前列腺癌。目前，化療仍是腫瘤治療的基礎(chǔ)療法，而紫杉烷類藥物是基礎(chǔ)化療用藥，臨床使用較多，在未來發(fā)展中仍將保持基礎(chǔ)藥物的地位。紫杉烷類藥物中，紫杉醇占據(jù)主要市場份額。政策利好企業(yè)積極布局向創(chuàng)新驅(qū)動型轉(zhuǎn)變2021年以來，國家在醫(yī)療服務(wù)、藥械、醫(yī)療保障、上市監(jiān)管等多個領(lǐng)域均出臺了大量新法規(guī)和新政策，且對醫(yī)療醫(yī)藥行業(yè)重點監(jiān)管領(lǐng)域進行了嚴格執(zhí)法。在國家多項政策驅(qū)動下，整個醫(yī)藥行業(yè)發(fā)生了較大變化，風險與機遇并存，國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)也逐漸向創(chuàng)新驅(qū)動型轉(zhuǎn)變。中國醫(yī)藥制造行業(yè)政策利好不斷，相關(guān)部門從市場準入、醫(yī)保支付、審評審批等多個維度對中醫(yī)藥行業(yè)形成政策支撐，中藥原材料價格上漲對企業(yè)決策也造成一定的影響;生物藥雖然起步晚于化學藥，但近年來卻受全球藥企熱捧，成為藥企和投資者競爭的新方向，研發(fā)投入力度較大。近年來，隨著各國經(jīng)濟的發(fā)展，人民生活水平的不斷提高，人們對自身健康程度重視不斷提升，平均預期壽命快速增長。隨著人口老齡化現(xiàn)象不斷加劇，醫(yī)藥行業(yè)規(guī)模不斷擴大。據(jù)不完全統(tǒng)計，A股及港股上市醫(yī)藥企業(yè)中，研發(fā)投入過億的有247家，合計超過1300億元。數(shù)據(jù)顯示，2021年我國CDE受理的各類新藥注冊申請多達11569件，其中化學藥注冊申請審評審批8174件，化學藥申請約占70．65%;生物藥注冊申請審評審批2022件，約占17．48%;中藥注冊申請審評審批1371件，約占11．85%?？苿?chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)上市數(shù)量創(chuàng)下新高但增速放緩，2019年有16家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2020年有34家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板，2021年則達到38家生物醫(yī)藥企業(yè)登陸科創(chuàng)板。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個高投入、高回報、高風險的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。醫(yī)藥制造是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，包含通常所說的中西藥制造，獸用藥品還包含醫(yī)藥原藥及衛(wèi)生材料。醫(yī)藥行業(yè)是一個高投入、高回報、高風險的產(chǎn)業(yè)。由于醫(yī)藥行業(yè)一直面臨著不斷創(chuàng)新的巨大壓力，因此醫(yī)藥企業(yè)就必須得加大研究和開發(fā)力度。發(fā)達國家醫(yī)藥業(yè)將銷售額的10%~20%用于新藥研究與開發(fā)，其研制成功一種新的化學合成藥耗資2-3億美元以上。醫(yī)藥制造行業(yè)基本風險特征醫(yī)藥制造業(yè)對藥企的技術(shù)水準具有較高的標準和要求，新藥研發(fā)需要投入大量成本，且具有高投入、高風險、高收益、周期長、不確定性等特點。由于我國化學制藥起步較晚，藥品以仿制藥為主，受益于我國巨大的市場，仿制藥生產(chǎn)企業(yè)仍可取得較為可觀的利潤。目前，我國正大力推動創(chuàng)新藥研發(fā)，化學制藥正處于從仿制為主轉(zhuǎn)向以自主創(chuàng)新為主、創(chuàng)仿結(jié)合的戰(zhàn)略性轉(zhuǎn)軌階段。能夠率先通過一致性評價或者研發(fā)出創(chuàng)新藥的企業(yè)能夠脫穎而出，取得競爭優(yōu)勢。醫(yī)藥制造行業(yè)市場現(xiàn)狀醫(yī)藥制造業(yè)是高技術(shù)密集的行業(yè)，具有高投入、高產(chǎn)出、高風險、高技術(shù)密集型的特點，世界各國都把醫(yī)藥制造業(yè)作為重點產(chǎn)業(yè)。改革開放以來，隨著人民生活水平的提高和對醫(yī)療保健需求的不斷增長，醫(yī)藥制造業(yè)成為國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一，2020年中國醫(yī)藥制造業(yè)共有規(guī)模以上企業(yè)7665個，較2019年增加了283個，同比增加3．8%。隨著全球新藥研發(fā)速度放緩、成本壓力提高、專利藥即將到期等現(xiàn)實問題的出現(xiàn)，大型制藥公司加大了對工藝開發(fā)、臨床用藥和上市藥物生產(chǎn)的外包力度，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈正在形成強勁的外包沖動。日前，北大醫(yī)藥發(fā)布2021年半年度業(yè)績報告。2021年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約11．04億元，較去年同期增長33．41%。歸屬于上市公司股東的凈利潤3292萬元，同比增長47．61%，取得了較好的經(jīng)營成果。北大醫(yī)藥所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。北大醫(yī)藥主要從事化學藥品制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，醫(yī)藥流通以及醫(yī)療服務(wù)等業(yè)務(wù)。面臨的機遇（一）國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的整體扶持國家政策對醫(yī)藥行業(yè)的扶持給醫(yī)藥制造企業(yè)的發(fā)展帶來機遇。醫(yī)藥制造行業(yè)為國家鼓勵類行業(yè)，近年來國家出臺一系列政策鼓勵醫(yī)藥制造業(yè)的健康發(fā)展，為本行業(yè)的發(fā)展提供了良好的宏觀市場環(huán)境，國內(nèi)企業(yè)也迎來發(fā)展機遇。（二）國家醫(yī)保政策改革保障居民用藥需求2018年5月國家醫(yī)療保障局正式掛牌成立，主要職能是藥品和醫(yī)療服務(wù)價格管理、藥品集中招標和醫(yī)保支付，進一步完善了我國的醫(yī)療保障體系。同時，醫(yī)保改革的逐漸深入，部分惠及民生安全的藥品通過談判方式納入醫(yī)保、推進城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險整合，提高醫(yī)保財政補助、逐步擴大按病種付費的病種數(shù)量等多項醫(yī)保政策的實施，有效保障了我國居民的用藥需求，進一步促進了醫(yī)藥市場的健康發(fā)展，為企業(yè)的發(fā)展提供機遇。（三）人口增長和老齡化加大對醫(yī)藥產(chǎn)品的需求隨著我國人口增長、人口老齡化程度加深和居民預期壽命的延長，常見慢性疾病與老年疾病的患病率逐年上升，相關(guān)藥物的市場規(guī)模也逐漸擴大。例如心血管、糖尿病及其并發(fā)癥、鈣補充劑、抗腫瘤等治療領(lǐng)域，受人口老齡化和居民預期壽命延長的影響，相關(guān)藥品的市場規(guī)模將進一步擴大，為行業(yè)企業(yè)的發(fā)展提供機遇。醫(yī)藥制造業(yè)的細分行業(yè)醫(yī)藥制造行業(yè)具有較強的特殊性，是技術(shù)含量最高的行業(yè)之一，有較高的準入門檻；在我國成功注冊的藥品有20年的專利保護期，在此期間能夠持續(xù)性地取得由高溢價所帶來的可觀利潤收益；同時藥品研發(fā)時的不確定性大，藥品由研發(fā)到投產(chǎn)上市流程復雜，試錯成本較高，研發(fā)周期長且投入高，新藥上市的時間周期一般在10年以上，企業(yè)很難預測市場需求，且轉(zhuǎn)型困難。（一）全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況隨著全球經(jīng)濟的發(fā)展、人口總量的增長和社會老齡化程度的提高，藥品需求呈上升趨勢，全球藥品市場保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場長期以來是全球藥品銷售*主要的市場。2017年全球藥品支出11，330億美元，而2018年則達到了12100億美元，到2023年，這一數(shù)字預計將超過1．5萬億美元，未來五年將以3%~6%的年復合增長率增長。（二）我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況中國作為世界上人口數(shù)量多的國家，龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的醫(yī)療衛(wèi)生市場需求。同時，隨著人民生活水平的提高、保健意識的增強以及新型醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，國民就診率不斷提高，帶來了醫(yī)藥市場的繁榮。十一五、十二五期間，我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入保持快速增長。2006年的醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入為4，737．29億元，僅為2018年醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入23，986．30億元的五分之一，可以看出我國醫(yī)藥制造業(yè)主營業(yè)務(wù)收入增加十分迅速。未來，伴隨著我國人口基數(shù)的不斷增加、人口老齡化問題加劇、城市化進程加快、人們對醫(yī)療保健的重視程度越來越高以及國家醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的不斷深化，我國醫(yī)藥行業(yè)的銷售收入和利潤仍將保持較高的增長態(tài)勢。總體上，我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展面臨有利的國內(nèi)環(huán)境。市場需求快速增長，國家對醫(yī)藥工業(yè)的扶持力度加大，質(zhì)量標準體系和管理規(guī)范不斷健全，都有利于醫(yī)藥工業(yè)平穩(wěn)較快發(fā)展。行業(yè)競爭格局我國醫(yī)藥制造業(yè)市場規(guī)模大，但醫(yī)藥企業(yè)數(shù)量較多，市場競爭整體激