醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定

醫(yī)療機構(gòu)藥?事管理規(guī)定?醫(yī)療機構(gòu)?藥事管理辦?法第一章總?則第一條?為科學、規(guī)?范醫(yī)療機構(gòu)?藥事管理工?作，保證用?藥安全、有?效、經(jīng)濟，?保障人民身?體健康，依?據(jù)《___?藥品管理法?》（以下簡?稱《藥品管?理法》）、?《醫(yī)療機構(gòu)?管理條例》?和《衛(wèi)生技?術(shù)人員職務(wù)?試行條例》?，制定本辦?法。第二?條本辦法所?稱醫(yī)療機構(gòu)?藥事管理是?指醫(yī)療機構(gòu)?內(nèi)以醫(yī)院藥?學為基礎(chǔ)，?以臨床藥學?為核心，促?進臨床科學?、合理用藥?的藥學技術(shù)?服務(wù)和相關(guān)?的藥品管理?工作。第?三條___?部、國家中?醫(yī)藥管理局?負責全國醫(yī)?療機構(gòu)藥事?管理工作。?縣級以上?地方衛(wèi)生行?政部門（含?中醫(yī)藥行政?管理部門）?負責本行政?區(qū)域內(nèi)的醫(yī)?療機構(gòu)藥事?管理工作。?第四條醫(yī)?療機構(gòu)藥事?工作是醫(yī)療?工作的重要?組成部分。?醫(yī)療機構(gòu)根?據(jù)實際工作?需要，應(yīng)設(shè)?立藥事管理?___和藥?學部門。?第五條按國?家有關(guān)規(guī)定?依法經(jīng)過資?格認定的藥?學專業(yè)技術(shù)?人員，方可?從事藥學專?業(yè)技術(shù)工作?。非藥學專?業(yè)技術(shù)人員?不得從事藥?學專業(yè)技術(shù)?工作。第?二章藥事管?理___?第六條二級?以上的醫(yī)院?應(yīng)成立藥事?管理委員會?，其他醫(yī)療?機構(gòu)（診所?、中醫(yī)診所?、民族醫(yī)診?所、衛(wèi)生所?、醫(yī)務(wù)室、?衛(wèi)生保健所?、衛(wèi)生站除?外）可成立?藥事管理組?。藥事管理?委員會（組?）監(jiān)督、指?導本機構(gòu)科?學管理藥品?和合理用藥?。三級醫(yī)?院藥事管理?委員會委員?由具有高級?技術(shù)職務(wù)任?職資格的藥?學、臨床醫(yī)?學、醫(yī)院感?染管理和醫(yī)?療行政管理?等方面的專?家組成。二?級醫(yī)院的藥?事管理委員?會，可以根?據(jù)情況由具?有中級以上?技術(shù)職務(wù)任?職資格的上?述人員組成?。其他醫(yī)療?機構(gòu)的藥事?管理組，可?以根據(jù)情況?由具有初級?以上技術(shù)職?務(wù)任職資格?的上述人員?組成。醫(yī)?療機構(gòu)藥事?管理委員會?（組）應(yīng)建?立健全相應(yīng)?的工作制度?。第七條?藥事管理委?員會（組）?由5～__?_人組成。?其中設(shè)主任?委員___?名，副主任?委員___?名。機構(gòu)主?管負責人任?主任委員，?藥學部門負?責人任副主?任委員。?藥事管理委?員會（組）?的日常工作?由藥學部門?負責。第?八條藥事管?理委員會（?組）的職責?是：（一?）認真貫徹?執(zhí)行《藥品?管理法》，?按照《藥品?管理法》等?有關(guān)法律、?法規(guī)制定本?機構(gòu)有關(guān)藥?事管理工作?的規(guī)章制度?;（二）?確定本機構(gòu)?用藥目錄和?處方手冊;?（三）審?核本機構(gòu)擬?購入藥品或?配制新制劑?及新藥上市?后臨床觀察?的申請;?（四）制定?本機構(gòu)新藥?引進規(guī)則，?建立新藥引?___審專?家?guī)?，隨機?抽取組成評?委，負責對?新藥引進的?評審工作;?（五）定?期分析本機?構(gòu)藥物使用?情況，__?_評價本機?構(gòu)所用藥物?的臨床療效?與安全性，?提出淘汰藥?品品種意見?;（六）?___檢查?毒、麻、精?神及放射性?等藥品的使?用和管理情?況，發(fā)現(xiàn)問?題及時糾正?;（七）?___藥學?教育、培訓?和監(jiān)督、指?導本機構(gòu)臨?床各科室合?理用藥。?第三章藥學?部門第九?條醫(yī)療機構(gòu)?（診所、中?醫(yī)診所、民?族醫(yī)診所、?衛(wèi)生所、醫(yī)?務(wù)室、衛(wèi)生?保健所、衛(wèi)?生站除外）?應(yīng)根據(jù)本機?構(gòu)的功能、?任務(wù)、規(guī)模?，在保質(zhì)保?量完成醫(yī)療?機構(gòu)藥事工?作的基礎(chǔ)上?，按照精簡?高效的原則?設(shè)置相應(yīng)的?藥學部門。?第十條藥?學部門在醫(yī)?療機構(gòu)負責?人領(lǐng)導下，?負責本機構(gòu)?藥事管理，?按照《藥品?管理法》及?相關(guān)法律、?法規(guī)監(jiān)督、?管理本機構(gòu)?臨床用藥和?各項藥學服?務(wù)。第十?一條藥學部?門要建立以?病人為中心?的藥學保健?工作模式，?開展以合理?用藥為核心?的臨床藥學?工作，參與?臨床藥物診?斷、治療，?提供藥學技?術(shù)服務(wù)，提?高醫(yī)療質(zhì)量?。經(jīng)藥事?管理委員會?審核批準，?核醫(yī)學科可?購售本專業(yè)?所需的放射?___品。?其他科室不?得從事藥物?配制或藥品?購售工作。?第十二條?三級醫(yī)院藥?學部門負責?人應(yīng)由具有?藥學專業(yè)或?藥學管理專?業(yè)本科以上?學歷并具有?本專業(yè)高級?技術(shù)職務(wù)任?職資格者擔?任;二級醫(yī)?院藥學部門?負責人應(yīng)由?具有藥學專?業(yè)或藥學管?理專業(yè)專科?以上學歷并?具有本專業(yè)?中級以上技?術(shù)職務(wù)任職?資格者擔任?;一級醫(yī)院?和其他醫(yī)療?機構(gòu)藥學部?門負責人應(yīng)?由具有藥學?專業(yè)中專以?上學歷并具?有藥師以上?藥學專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任職?資格者擔任?。第十三?條醫(yī)療機構(gòu)?應(yīng)根據(jù)藥學?工作實際需?要配備與其?任務(wù)相適應(yīng)?的藥學專業(yè)?技術(shù)人員、?儀器設(shè)備和?工作條件。?第十四條?藥學部門必?須建立健全?技術(shù)操作規(guī)?程和相應(yīng)的?工作制度。?制定自配制?劑質(zhì)量標準?，負責自配?制劑原料和?成品的質(zhì)量?檢驗;抽檢?購入、貯存?和調(diào)配的藥?品的質(zhì)量。?第十五條?各項檢驗記?錄（原始記?錄、檢驗依?據(jù)、檢驗結(jié)?論）必須完?整，檢驗報?告書寫清楚?，并經(jīng)復核?簽字后存檔?。第四章?臨床藥學管?理第十六?條臨床藥學?工作應(yīng)面向?患者，在臨?床診療活動?中實行醫(yī)藥?結(jié)合。臨床?藥學專業(yè)技?術(shù)人員應(yīng)參?與臨床藥物?治療方案設(shè)?計;建立重?點患者藥歷?，實施治療?藥物監(jiān)測，?開展合理用?藥研究;收?集藥物安全?性和療效等?信息，建立?藥學信息系?統(tǒng)，提供用?藥咨詢服務(wù)?。第十七?條逐步建立?臨床藥師制?。臨床藥師?應(yīng)由具有藥?學專業(yè)本科?以上學歷并?按《預(yù)防醫(yī)?學、全科醫(yī)?學、藥學、?護理、其他?衛(wèi)生技術(shù)等?專業(yè)技術(shù)資?格考試暫行?規(guī)定》和《?臨床醫(yī)學、?預(yù)防醫(yī)學、?全科醫(yī)學、?藥學、護理?、其他衛(wèi)生?技術(shù)等專業(yè)?技術(shù)資格考?試實施辦法?》（衛(wèi)人發(fā)?[___]?___號）?有關(guān)規(guī)定取?得中級以上?藥學專業(yè)技?術(shù)資格的人?員擔任。其?主要職責是?：1.深?入臨床了解?藥物應(yīng)用情?況，對藥物?臨床應(yīng)用提?出改進意見?;2.參?與查房和會?診，參加危?重患者的救?治和病案討?論，對藥物?治療提出建?議;3.?進行治療藥?物監(jiān)測，設(shè)?計個體化給?藥方案;?4.協(xié)助并?指導護士做?好藥品請領(lǐng)?、保管和正?確使用工作?;5.協(xié)?助臨床醫(yī)師?做好新藥上?市后臨床觀?察，收集、?整理、分析?、反饋藥物?安全信息;?6.提供?有關(guān)藥物咨?詢服務(wù)，宣?傳合理用藥?知識;7?.結(jié)合臨床?用藥，開展?藥物評價和?藥物利用研?究。第五?章藥物臨床?應(yīng)用管理?第十八條藥?物臨床應(yīng)用?是使用藥物?進行預(yù)防、?診斷和治療?疾病的醫(yī)療?過程。醫(yī)師?和藥學專業(yè)?技術(shù)人員在?藥物臨床應(yīng)?用時須遵循?安全、有效?、經(jīng)濟的原?則。第十?九條醫(yī)師必?須尊重患者?對應(yīng)用藥物?進行預(yù)防、?診斷和治療?的知情權(quán)。?醫(yī)務(wù)人員發(fā)?現(xiàn)可能與用?藥有關(guān)的嚴?重不良反應(yīng)?，在做好觀?察與記錄的?同時，必須?按規(guī)定及時?上報。第?二十條藥學?專業(yè)技術(shù)人?員發(fā)現(xiàn)處方?或醫(yī)囑所列?藥品無治療?意義或可能?對患者造成?嚴重損害，?應(yīng)提出質(zhì)疑?或拒絕調(diào)配?;對違反治?療原則，濫?用藥物或藥?物濫用者應(yīng)?按規(guī)定及時?報告。第?二十一條醫(yī)?療機構(gòu)的新?藥臨床研究?必須嚴格執(zhí)?行___部?和國家藥品?監(jiān)督管理局?的有關(guān)規(guī)定?。未經(jīng)批準?，任何醫(yī)療?機構(gòu)和個人?不得擅自進?行新藥臨床?研究。違反?規(guī)定者，將?依法嚴肅處?理，所獲數(shù)?據(jù)不得作為?新藥審批和?申報科技成?果依據(jù)。?第六章藥品?供應(yīng)與管理?第二十二?條藥學部門?要掌握新藥?動態(tài)（范本?）和市場信?息，制定藥?品采購計劃?，在保證藥?品供應(yīng)前提?下，加速周?轉(zhuǎn)，減少庫?存。同時，?做好藥品成?本核算和帳?務(wù)管理。?第二十三條?醫(yī)療機構(gòu)藥?品采購要實?行公開招標?采購或參加?集中招標采?購。藥學部?門要參與藥?品采購工作?，建立并執(zhí)?行藥品進貨?檢查驗收制?度，驗明藥?品合格證明?和其他標識?;不符合規(guī)?定要求的，?不得購進和?使用。第?二十四條藥?學部門必須?制定和執(zhí)行?藥品保管制?度。藥品倉?庫應(yīng)具備冷?藏、防凍、?防潮、避光?、通風、防?火、防蟲、?防鼠等適宜?的倉儲條件?，保證藥品?質(zhì)量。第?二十五條化?學藥品、中?成藥和中藥?飲片應(yīng)分別?儲存、分類?定位、整齊?存放。易燃?、___、?強腐蝕性等?危險___?品必須另設(shè)?倉庫，單獨?存放，并采?取必要的安?全措施。?對___品?、精神藥品?、醫(yī)療用毒?___品、?放射___?品必須按國?家有關(guān)規(guī)定?進行管理，?并監(jiān)督使用?。第二十?六條定期對?庫存藥品進?行養(yǎng)護，防?止變質(zhì)失效?。過期、?失效、淘汰?、霉爛、蟲?蛀、變質(zhì)的?藥品不得出?庫，并按有?關(guān)規(guī)定及時?處理。第?七章調(diào)劑管?理第二十?七條藥品調(diào)?劑工作是藥?學技術(shù)服務(wù)?的重要組成?部分。門診?藥房實行大?窗口或柜臺?式發(fā)藥，住?院藥房實行?藥學專業(yè)技?術(shù)人員單劑?量配發(fā)藥品?。第二十?八條醫(yī)療機?構(gòu)的藥學專?業(yè)技術(shù)人員?必須嚴格執(zhí)?行操作規(guī)程?和處方管理?制度，認真?___和核?對，確保發(fā)?出藥品的準?確、無誤。?發(fā)出藥品應(yīng)?注明患者姓?名、用法、?用量，并交?待注意事項?。對處方所?列藥品，不?得擅自更改?或者代用。?對有配伍禁?忌、超劑量?的處方，藥?學專業(yè)技術(shù)?人員應(yīng)拒絕?調(diào)配。必要?時，經(jīng)處方?醫(yī)師更正或?者重新簽字?，方可調(diào)配?。為保證?患者用藥安?全，藥品一?經(jīng)發(fā)出，除?醫(yī)方責任外?，不得退換?。第二十?九條根據(jù)臨?床需要，可?建立全腸道?外營養(yǎng)和腫?瘤化療藥物?等靜脈液體?配制中心（?室），實行?集中配制和?供應(yīng)。第?八章臨床制?劑管理第?三十條醫(yī)療?機構(gòu)配制制?劑，須經(jīng)所?在地省、自?治區(qū)、直轄?市人民政府?衛(wèi)生行政部?門審核同意?，由省級藥?品監(jiān)督管理?部門批準，?取得《醫(yī)療?機構(gòu)制劑許?可證》。?第三十一條?醫(yī)療機構(gòu)配?制的制劑，?應(yīng)當是本單?位臨床需要?而市場上沒?有供應(yīng)、取?得省級藥品?監(jiān)督管理部?門批準文號?的品種。?第三十二條?醫(yī)療機構(gòu)配?制制劑，必?須具有能夠?保證制劑質(zhì)?量的設(shè)施、?管理制度、?檢驗儀器和?衛(wèi)生條件。?第三十三?條醫(yī)療機構(gòu)?配制的制劑?必須按照規(guī)?定進行質(zhì)量?檢驗。合格?的，憑醫(yī)師?處方在本醫(yī)?療機構(gòu)使用?，不得在市?場銷售。?確屬臨床工?作需要，經(jīng)?省級以上藥?品監(jiān)督管理?部門批準，?方可在醫(yī)療?機構(gòu)之間調(diào)?劑使用。?第三十四條?醫(yī)療機構(gòu)配?制制劑所用?的原料、輔?料、包裝材?料應(yīng)符合藥?用標準。?第九章藥學?研究管理?第三十五條?醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)?創(chuàng)造條件，?支持藥學專?業(yè)技術(shù)人員?結(jié)合臨床實?際工作需要?開展藥學研?究工作。?第三十六條?醫(yī)療機構(gòu)藥?學研究工作?的主要內(nèi)容?是：。圍?繞合理用藥?、新藥開發(fā)?進行藥效學?、藥物動力?學、生物利?用度以及藥?物安全性等?研究;開展?化學藥品和?中成藥新制?劑、新劑型?的研究。不?斷提高醫(yī)療?機構(gòu)藥學技?術(shù)水平;?2.運用藥?物經(jīng)濟學的?理論與方法?，研究醫(yī)療?機構(gòu)藥物資?源利用狀況?，對藥品應(yīng)?用情況進行?綜合評估，?合理使用衛(wèi)?生資源;?3.開展醫(yī)?療機構(gòu)藥事?管理規(guī)范化?、標準化的?研究，完善?各項管理制?度，不斷提?高管理水平?;4.開?展藥學倫理?學教育，遵?循職業(yè)道德?，改善并不?斷提高藥學?研究質(zhì)量。?第三十七?條藥學研究?必須尊重受?試者的隱私?權(quán)和知情權(quán)?，不得損害?受試者利益?。第十章?藥學專業(yè)技?術(shù)人員的培?養(yǎng)與管理?第三十八條?按照國家有?關(guān)規(guī)定取得?藥學專業(yè)技?術(shù)職務(wù)任職?資格的人員?，方可在醫(yī)?療機構(gòu)內(nèi)從?事相應(yīng)的藥?學專業(yè)技術(shù)?活動。第?三十九條醫(yī)?療機構(gòu)負責?對本單位藥?學專業(yè)技術(shù)?人員進行日?常管理和考?核。第四?十條各級衛(wèi)?生行政部門?和醫(yī)療機構(gòu)?要重視臨床?藥師的培養(yǎng)?和使用，充?分發(fā)揮其在?臨床藥物治?療工作中的?作用。第?四十一條醫(yī)?療機構(gòu)要制?定藥學專業(yè)?技術(shù)人員培?訓計劃，_?__醫(yī)療機?構(gòu)藥學專業(yè)?技術(shù)人員，?按規(guī)定參加?規(guī)范化培訓?和繼續(xù)教育?，并將完成?培訓計劃和?取得規(guī)定的?繼續(xù)教育學?分，作為考?核和晉升高?一級專業(yè)職?務(wù)任職資格?及聘任的條?件之一。?第四十二條?藥學專業(yè)技?術(shù)人員有下?列情