法規(guī)與顧客要求檢索與培訓

法規(guī)與顧客要求檢索與培訓法規(guī)與顧客要求檢索與培訓基本概念引自《辭海》體現(xiàn)統(tǒng)治階級意志，有國家制定或認可，由國家強制力保證執(zhí)行的行為規(guī)則的總稱，凡法律、法令、條例、規(guī)則、決定、命令、判例以及慣例等都屬于法的范疇。與“法律”一詞通用。法法規(guī)與顧客要求檢索與培訓基本概念

ISO9000：20003.3.5

接受產(chǎn)品(3.4.2)的組織(3.3.1)或個人示例：消費者、購物者、最終使用者、零售商、受益者和采購方。注：顧客可以是組織內(nèi)部的或外部的。顧客法規(guī)與顧客要求檢索與培訓基本概念

ISO9000：20003.1.2

明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望注1：“通常隱含”是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)

和其他相關方(3.3.7)的習慣或慣例，即所考慮的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明注4：要求可由不同的相關方提出。要求法規(guī)與顧客要求檢索與培訓ISO9001：2000標準中涉及到“法律”要求的條款有：5.1管理承諾（向組織內(nèi)傳達法律法規(guī)要求）、5.2以顧客為關注焦點和6.2.2能力、意識和培訓及7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定（識別組織內(nèi)有關活動涉及到的法律法規(guī)）、7.3.2設計和開發(fā)輸入和7.3.3設計和開發(fā)輸出（落實并遵守相關法律法規(guī)）、5.6管理評審、7.2.2與產(chǎn)品有關的要求的評審和7.3.4設計和開發(fā)評審及8.2.2內(nèi)部審核（評價組織行為是否符合法律法規(guī)要求）、7.6監(jiān)視和測量裝置的控制（校準溯源到國際和國家標準）法規(guī)與顧客要求檢索與培訓ISO/TS16949：2002標準中涉及到“法律”要求的條款在ISO9001基礎上的增加和原條款補充：4.2.4.1記錄保存（至少滿足法規(guī)要求）及7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定（識別組織內(nèi)有關活動涉及到的法律法規(guī)增加安全、環(huán)境法規(guī)）、7.4.1.1法規(guī)的符合性（采購產(chǎn)品均必須滿足現(xiàn)行適用法規(guī)）、7.6.1測量系統(tǒng)分析（分析方法應用國家標準）及7.6.3.2外部部實驗室（必須通過規(guī)定的認證）、8.2.2.5.4審核員資格（必須符合ISO10011-2標準中資格要求）法規(guī)與顧客要求檢索與培訓ISO13485標準中涉及到“法律”要求的條款在ISO9001基礎上的增加和變化：4.2.1總則（體系文件增加f）國家或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件要求）和4.2.3文件控制（受控作廢文件的保存期限符合法規(guī)要求及4.2.4記錄控制（記錄保存期按規(guī)定）、5.1管理承諾（向組織內(nèi)傳達法律法規(guī)要求—僅限定在醫(yī)療器械的安全和性能上）和5.5.1職責和權限（特殊人員任命符合法規(guī)）及5.5.2管理者代表（確保整個組織提高法規(guī)要求意識）、5.6.2評審輸入（新的或修訂的法規(guī)要求）與6.1資源提供（滿足產(chǎn)法規(guī)要求）及6.2.2能力、意識和培訓(按法規(guī)要求形成文件）、7.2.3顧客溝通（忠告性通知涉及到的法律法規(guī)）和8.1反饋與8.3不合格品控制（讓步接受僅在滿足法規(guī)下實施）、8.5.1總則（通告發(fā)布符合法規(guī)要求）法規(guī)與顧客要求檢索與培訓IOS9001：2000標準中直接涉及到“顧客”要求的條款有：5.1管理承諾、5.2以顧客為關注焦點、5.3質(zhì)量方針、5.5.2管理者代表、5.6管理評審、6.1資源的提供、7.2與顧客有關的過程、7.5.4顧客財產(chǎn)、7.4.3采購產(chǎn)品的驗證、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、8.3不合格品的控制、8.2.1顧客滿意、8.4數(shù)據(jù)分析、8.5.2糾正措施。法規(guī)與顧客要求檢索與培訓IOS/TS16949標準在ISO9001基礎上的增加條款：4.2.3.1工程規(guī)范、4.2.4記錄控制、4.2.4.1記錄保存、5.5.2.1顧客代表、5.6.1.1質(zhì)量管理體系表現(xiàn)、6.2.2.2培訓、6.2.2.3崗位培訓、6.3.2偶發(fā)性事件應急計劃、7.1.1質(zhì)量計劃、7.1.2變更控制、7.2.1.1顧客命名的特殊特性、7.2.3.1顧客溝通補充要求、7.3.2.1產(chǎn)品設計輸入、7.3.2.2制造過程設計輸入、7.3.2.4特殊特性、（待續(xù)）法規(guī)與顧客要求檢索與培訓IOS/TS16949標準在ISO9001基礎上的增加條款：（接續(xù)）7.3.6.1設計和開發(fā)的確認—補充要求、7.3.6.2樣件計劃、7.3.6.3產(chǎn)品批準過程、7.3.8設計和開發(fā)變更的控制補充、7.4.1采購過程、7.4.1.3顧客批準的供應商、7.5.1生產(chǎn)和服務提供的控制、7.5.1.1控制計劃、7.5.1.6生產(chǎn)計劃、7.5.1.8與顧客的服務協(xié)議、7.5.4.1顧客所有工裝、7.6.1測量系統(tǒng)分析、7.6.2校準記錄、7.6.3.2外部實驗室、8.2.1.1顧客滿意--補充要求、8.2.2.1內(nèi)部審核計劃、8.2.2.5審核員資格、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（增加測量方法選擇時考慮顧客需求和希望）、8.2.4.1接收標準、（待續(xù)）法規(guī)與顧客要求檢索與培訓IOS/TS16949標準在ISO9001基礎上的增加條款：（接續(xù)）8.2.4.2進貨產(chǎn)品的質(zhì)量、8.2.4.3供應商監(jiān)控、8.2.4.4全尺寸檢驗和功能試驗、8.2.4.5外觀項目、8.3.1顧客通告、8.3.3顧客授權、8.4.1公司級資料的分析和使用、8.5.1持續(xù)改進、8.5.1.2制造過程改進、8.5.2.1解決問題、8.5.2.4退貨產(chǎn)品試驗分析。法規(guī)與顧客要求檢索與培訓ISO13485標準中直接涉及到“顧客”要求的條款在ISO9001基礎上的增加和變化：8.2.1反饋、8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（取消顧客放行批準）、8.3不合格品的控制（法規(guī)要求取代顧