藥物與健康藥品不良反應(yīng)

學(xué)習(xí)目標(biāo)：掌握藥品不良反應(yīng)的定義和分類了解藥品不良反應(yīng)的預(yù)防和治療第1頁/共29頁第一頁，共30頁。在我國因藥物不良反應(yīng)住院的有250多萬，因此死亡者近20萬！藥物不良反應(yīng)是用藥安全的大敵，它已成為全球公共衛(wèi)生問題，正嚴(yán)重地危害著人類的健康。第2頁/共29頁第二頁，共30頁。一.什么叫藥品不良反應(yīng)？國際上給其下的定義為：藥品不良反應(yīng)（英文AdverseDrugReaction，縮寫為ADR）是指藥品在預(yù)防、診斷、治病或調(diào)節(jié)生理功能的正常用法用量下，出現(xiàn)的有害的和意料之外的反應(yīng)。（不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應(yīng)以及用藥不當(dāng)引起的反應(yīng)）誘發(fā)藥物不良反應(yīng)的因素主要有兩大類：患者因素和藥物因素。

第3頁/共29頁第三頁，共30頁。二.如何區(qū)別ADR與醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故？是藥品不良反應(yīng)還是醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故，主要看醫(yī)生的處方是否符合藥品使用說明書中規(guī)定的用法、用量等要求。具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。

第4頁/共29頁第四頁，共30頁。三.ADR與藥品質(zhì)量事故有區(qū)別嗎？

藥品的質(zhì)量是否有問題，應(yīng)該根據(jù)國家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果，看藥品的質(zhì)量是否符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。許多藥品不良反應(yīng)是在藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格的情況下發(fā)生的，不能認(rèn)為有了不良反應(yīng)就一定是藥品質(zhì)量有問題，就一定是藥品質(zhì)量事故。第5頁/共29頁第五頁，共30頁。四、藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病有區(qū)別嗎？藥源性疾病指藥物所引起的疾病，它既是醫(yī)源性疾病的組成部分之一，又是藥物不良反應(yīng)的延伸。藥品不良反應(yīng)不一定會(huì)導(dǎo)致藥源性疾病.如何避免可以從幾方面入手：

1、提高制藥工藝水平

2、嚴(yán)格對(duì)癥下藥

3、重視個(gè)體差異.以及注意個(gè)體服藥的身體狀態(tài)

第6頁/共29頁第六頁，共30頁。五、藥物不良反應(yīng)的表現(xiàn)

（一）副作用（二）毒性反應(yīng)（三）后遺效應(yīng)（四）過敏反應(yīng)（五）依賴性（六）特殊毒性

第7頁/共29頁第七頁，共30頁。1.副反應(yīng)（sidereaction）：藥物在治療劑量時(shí)與治療目的無關(guān)的藥理學(xué)作用所引起的反應(yīng)。是藥物固有的作用，是在藥物治療劑量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的作用，一般為可恢復(fù)的功能性變化。副作用作用隨用藥目的的不同而改變，如阿托品作為麻醉前給藥抑制腺體分泌，則手術(shù)后出現(xiàn)腸脹氣、尿潴留為副作用；而當(dāng)阿托品用于解除膽道痙攣時(shí)，出現(xiàn)心悸、口干成為副作用，副作用可以通過調(diào)整計(jì)量、合并用藥來減少。

第8頁/共29頁第八頁，共30頁。2.毒性反應(yīng)（toxicreaction）：藥物劑量過大或用藥時(shí)間過長(zhǎng)對(duì)機(jī)體產(chǎn)生的有害作用。劑量過大引起的毒性反應(yīng)稱急性中毒長(zhǎng)期應(yīng)用引起的毒性反應(yīng)稱慢性中毒多數(shù)藥物均有一定的毒性，可引起用藥后中毒反應(yīng)。第9頁/共29頁第九頁，共30頁。3.后遺效應(yīng)（residualeffect）：停藥后仍殘留在體內(nèi)的低于最低有效治療濃度的藥物所引起的藥物效應(yīng)。后遺效應(yīng)可能比較短暫，如服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象

第10頁/共29頁第十頁，共30頁。4.變態(tài)反應(yīng)/過敏反應(yīng)：指極少數(shù)具有過敏體質(zhì)的病人，在服常用量或低于常用量的藥物時(shí)，發(fā)生的一些特殊反應(yīng)，輕者出現(xiàn)皮膚瘙癢、蕁麻疹、皮疹、發(fā)熱，重者引起過敏性休克，甚至有生命危險(xiǎn)。一旦發(fā)生過敏反應(yīng)，如果再次使用這種藥，必然會(huì)再次發(fā)生反應(yīng)，而且癥狀會(huì)一次比一次重。第11頁/共29頁第十一頁，共30頁。為了能避免這種現(xiàn)象，在用藥過程中，如果出現(xiàn)了某種藥物的過敏反應(yīng)，就要記住這種藥物的名稱，以防再次誤用。對(duì)過敏體質(zhì)者，使用藥物時(shí)應(yīng)格外小心。假如發(fā)生過敏反應(yīng)，重要的措施就是立即停止用藥。例如：青霉素第12頁/共29頁第十二頁，共30頁。5、依賴性：反復(fù)使用某種藥物后停藥時(shí)可出現(xiàn)一系列癥狀和不適，從而病人要求繼續(xù)服藥，這種現(xiàn)象稱依賴性。精神依賴性為反復(fù)使用某種藥物停藥后強(qiáng)烈要求繼續(xù)服藥，以達(dá)到精神上欣快感。身體依賴性為反復(fù)使用某種藥停后引起生理功能的改變而產(chǎn)生的戒斷癥狀。作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的藥物如鎮(zhèn)靜催眠藥、中樞性鎮(zhèn)痛藥、中樞興奮藥等可引起依賴性

第13頁/共29頁第十三頁，共30頁。6.特殊毒性：致畸作用、致癌作用和致突變作用是藥物引起的三種特殊毒性，均為藥物和遺傳物質(zhì)或遺傳物質(zhì)在細(xì)胞的表達(dá)所發(fā)生的相互作用的結(jié)果。妊娠二周到三個(gè)月為胚胎發(fā)育最活躍時(shí)期，在此期間用藥容易引起胎兒畸形。第14頁/共29頁第十四頁，共30頁?！胺磻?yīng)停”事件第15頁/共29頁第十五頁，共30頁。已確定的有致癌作用物質(zhì)為砷化合物、氯霉素、環(huán)磷酰胺、苯丙氨酸氮芥、己烯雌酚、康復(fù)龍、非那西汀、苯妥英等。另外某些化學(xué)、物理因素和生物因子也可使遺傳因子DNA產(chǎn)生突變及染色體異常。突變與癌變有密切關(guān)系。已知的突變物中，90%有致癌性。第16頁/共29頁第十六頁，共30頁。六、不良反應(yīng)的個(gè)體差異第17頁/共29頁第十七頁，共30頁。小兒容易發(fā)生藥物不良反應(yīng)不良反應(yīng)的發(fā)生率女性高于男性種族不同發(fā)生的藥物不良反應(yīng)有所不同

第18頁/共29頁第十八頁，共30頁。七.藥品不良反應(yīng)為什么不可預(yù)言？藥品不良反應(yīng)的誘發(fā)因素有非藥品因素及藥品因素兩類。非藥品因素：包括年齡、性別、遺傳、感應(yīng)性、疾病等藥品因素：包括藥品的毒副作用、藥品的相互作用以及賦形劑的影響等。第19頁/共29頁第十九頁，共30頁。合用藥物數(shù)與不良反應(yīng)發(fā)生率合用藥物數(shù)（種）不良反應(yīng)發(fā)生率（％）2-56-1011-1516-20>204.27.424.24045第20頁/共29頁第二十頁，共30頁。八.發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)怎么辦？發(fā)現(xiàn)可疑不良反應(yīng)一般應(yīng)該停用可疑藥物，對(duì)不良反應(yīng)給以適當(dāng)治療并按規(guī)定及時(shí)向負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告工作的部門報(bào)告，根據(jù)他們的意見，認(rèn)真填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。

第21頁/共29頁第二十一頁，共30頁。九、藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)1、監(jiān)測(cè)的意義：藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)是藥物上市后研究的重要內(nèi)容，是發(fā)現(xiàn)藥物新的和罕見的不良反應(yīng)的重要方法。2、監(jiān)測(cè)報(bào)告系統(tǒng)：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心

第22頁/共29頁第二十二頁，共30頁。3、監(jiān)測(cè)方法自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)重點(diǎn)醫(yī)院監(jiān)測(cè)重點(diǎn)藥物監(jiān)測(cè)速報(bào)制度記錄聯(lián)結(jié)隊(duì)列研究病例對(duì)照研究第23頁/共29頁第二十三頁，共30頁。第24頁/共29頁第二十四頁，共30頁。第25頁/共29頁第二十五頁，共30頁。2008SANLUMILKPOWDER第26頁/共29頁第二十六頁，共30頁。十.應(yīng)該怎樣治療藥品不良反應(yīng)？

藥品不良反應(yīng)的治療原則和其它常見病、多發(fā)病一致，但是藥品不良反應(yīng)的治療必須及時(shí)停用可疑的藥物，及時(shí)使用有助于藥物從體內(nèi)排出、保護(hù)有關(guān)臟器功能的其它藥物。第27頁/共29頁第二十七頁，共30頁。本次課程小結(jié)掌握藥品不良反應(yīng)的定義和分類。掌握藥品藥品不良反應(yīng)的識(shí)別要點(diǎn)和防治原則。第28頁/共29頁第二十八頁，共30頁。感謝您的觀看！第29頁/共29頁第二十九頁，共30頁。內(nèi)容總結(jié)學(xué)習(xí)目標(biāo)：。具體醫(yī)療事故及醫(yī)療差錯(cuò)的鑒別和處理應(yīng)按照《醫(yī)療事故處理辦法》等有關(guān)規(guī)定進(jìn)行。1.