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全球及中國內(nèi)窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀及競爭格局分析一、內(nèi)窺鏡概述1、定義醫(yī)用內(nèi)窺鏡,是一種集光學(xué)、人體工程學(xué)、精密儀器、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等技術(shù)于一體的多學(xué)科系統(tǒng)。醫(yī)用內(nèi)窺鏡通常由可進(jìn)入人體的軟管或者硬管、捕獲和傳輸患者內(nèi)部組織器官圖像的透鏡成像系統(tǒng)、對捕獲的圖像進(jìn)行數(shù)字化處理的圖像處理系統(tǒng)、將數(shù)字化圖像呈現(xiàn)給操作者或者觀察者的顯示系統(tǒng),以及傳輸光線以提高被檢查區(qū)域的可見度的光源系統(tǒng)組成。在某些情況下,醫(yī)用內(nèi)窺鏡還包括一個(gè)額外的工作通道,為手術(shù)過程中使用的器械提供通路。醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及核心技術(shù)2、分類醫(yī)用內(nèi)窺鏡按成像原理分類,醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以分為光學(xué)醫(yī)用內(nèi)窺鏡和電子醫(yī)用內(nèi)窺鏡;按使用次數(shù),醫(yī)用內(nèi)窺鏡分為可重復(fù)使用的醫(yī)用內(nèi)窺鏡和一次性使用醫(yī)用內(nèi)窺鏡;按產(chǎn)品結(jié)構(gòu),醫(yī)用內(nèi)窺鏡又分為硬性醫(yī)用內(nèi)窺鏡和軟性醫(yī)用內(nèi)窺鏡。醫(yī)用內(nèi)窺鏡主要分類二、內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展背景1、政策推動行業(yè)發(fā)展從政策方面來看,政府出臺多項(xiàng)政策支持內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展。2019年10月,國家發(fā)改委公布《關(guān)于修改<產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2019年本)>的決定》,其中電子內(nèi)窺鏡等高端外科設(shè)備被列為鼓勵項(xiàng)目,支持優(yōu)先發(fā)展。2020年12月,國家衛(wèi)健委發(fā)布關(guān)于調(diào)整《醫(yī)療器械分類目錄》部分內(nèi)容的公告,將光學(xué)/電子內(nèi)窺鏡由管理級別Ⅲ類調(diào)整為管理級別Ⅱ類,表明國家將加大對本土醫(yī)療器械企業(yè)的扶持力度。2021年5月,財(cái)政部、工業(yè)和信息化部聯(lián)合發(fā)布《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版),加速內(nèi)窺鏡行業(yè)國產(chǎn)替代進(jìn)程。內(nèi)窺鏡行業(yè)相關(guān)政策梳理2、微創(chuàng)手術(shù)需求提升我國微創(chuàng)手術(shù)數(shù)量持續(xù)提升,滲透率與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大提升空間,我國內(nèi)窺鏡的潛在市場空間廣闊。微創(chuàng)手術(shù),是指利用腹腔鏡、胸腔鏡等現(xiàn)代醫(yī)療器械及相關(guān)設(shè)備進(jìn)行的手術(shù),具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、恢復(fù)快的優(yōu)越性。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2015-2019年,中國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量從500多萬臺增長至超過1100萬臺,期間復(fù)合增速接近20%,預(yù)計(jì)未來微創(chuàng)外科手術(shù)需求量將持續(xù)上漲。2015-2024年中國微創(chuàng)外科手術(shù)數(shù)量相關(guān)報(bào)告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《》三、內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈1、產(chǎn)業(yè)鏈內(nèi)窺鏡行業(yè)上游是零部件廠商,提供生產(chǎn)內(nèi)窺鏡所需的設(shè)備和材料等,如圖像傳感器、光學(xué)鏡頭、光源照明、機(jī)械裝置等。內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)含量較高,上游設(shè)備供應(yīng)商的技術(shù)水平革新,有助于推動內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量提升和創(chuàng)新研發(fā)。內(nèi)窺鏡行業(yè)中游是內(nèi)窺鏡研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),目前國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場由外資主導(dǎo),但國產(chǎn)品牌持續(xù)發(fā)展,市場份額逐漸提升。中游企業(yè)生產(chǎn)出來的醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品,可通過直接銷售、代理銷售、電子商務(wù)等渠道進(jìn)行銷售,產(chǎn)業(yè)鏈下游主要為終端醫(yī)療機(jī)構(gòu)。內(nèi)窺鏡產(chǎn)業(yè)鏈2、內(nèi)窺鏡下游應(yīng)用內(nèi)鏡多科室廣泛滲透。內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用分為診斷和手術(shù)治療兩個(gè)領(lǐng)域,并廣泛應(yīng)用于多臨床科室,按照科室應(yīng)用,內(nèi)窺鏡設(shè)備又可細(xì)分為:胃腸內(nèi)鏡、產(chǎn)科/婦科內(nèi)鏡、支氣管鏡、關(guān)節(jié)鏡、泌尿外科鏡、縱膈鏡、耳鏡、腹腔鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡等。醫(yī)用內(nèi)窺鏡應(yīng)用從應(yīng)用份額來看,全球普外科胸腹腔鏡應(yīng)用占比超30%居首,泌尿、消化、關(guān)節(jié)、耳鼻喉科內(nèi)鏡應(yīng)用居前。根據(jù)不同科室劃分的主要產(chǎn)品、市場規(guī)模與占比看,胸腹腔鏡占比最高,達(dá)到30.8%,且增速最快,2016-2020年全球增速或達(dá)到10%。泌尿科、消化、關(guān)節(jié)內(nèi)、耳鼻喉科內(nèi)鏡鏡種豐富,構(gòu)成內(nèi)鏡的主要應(yīng)用。全球不同科室內(nèi)鏡市場規(guī)模(百萬美元)四、醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)現(xiàn)狀1、全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模整體來看,全球內(nèi)鏡尤其是發(fā)達(dá)國家的普及滲透階段相較國內(nèi)較早,2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模高達(dá)203億美元,隨著全球普及率的提升,預(yù)計(jì)2025年市場規(guī)模達(dá)到286億美元,與其他醫(yī)療設(shè)備全球增速對比看,內(nèi)鏡依然為全球高景氣增長的賽道。2016-2025年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模2、中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從國內(nèi)市場來看,國內(nèi)微創(chuàng)外科及內(nèi)鏡普及率處于上升階段。據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年國內(nèi)醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模231億元,2025年預(yù)計(jì)將增長至402億元,國內(nèi)內(nèi)鏡將維持較高增速。2016-2025年中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模3、中國內(nèi)窺鏡細(xì)分市場從細(xì)分市場來看,我國軟鏡市場規(guī)模持續(xù)增長。根據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會,2019-2020年,我國軟性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模分別為53.4億元和57.3億元;預(yù)計(jì)2021年我國軟鏡市場規(guī)模增加至62.9億元,同比增速約9.77%,增速較2020年增加2.47個(gè)百分點(diǎn)。2019-2025年中國軟鏡市場規(guī)模具體來看一次性內(nèi)窺鏡市場,我國一次性內(nèi)窺鏡發(fā)展迅猛,近年來市場規(guī)模高增。由于一次性內(nèi)窺鏡可避免交叉感染,提高手術(shù)安全性,且術(shù)前術(shù)后無需清洗護(hù)理,其需求隨著微創(chuàng)手術(shù)增加而提升。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2016-2020年,我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模從0.1億元上升至0.4億元,雖市場規(guī)模還較小,但其CAGR高達(dá)42.32%;預(yù)計(jì)2021年我國一次性內(nèi)窺鏡市場規(guī)模0.6億元,同比增速高達(dá)50%。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測,從2022年起,中國一次性內(nèi)窺鏡市場將呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。2016-2025年我國一次性醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場規(guī)模五、醫(yī)用內(nèi)窺鏡行業(yè)競爭格局1、行業(yè)集中度全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場集中度較高,奧林巴斯穩(wěn)居首位。根據(jù)弗若斯特沙利文和新光維醫(yī)療招股說明書數(shù)據(jù),2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡產(chǎn)品銷售收入排名TOP3的企業(yè)有奧林巴斯、卡爾史托斯和史賽克,三者對應(yīng)的全球市場份額分別為23.6%、10.3%和8.4%;CR3達(dá)到42.3%,市場集中度較高。其中,奧林巴斯的市場占有率明顯領(lǐng)先,是卡爾史托斯及史賽克的2倍以上。2020年全球醫(yī)用內(nèi)窺鏡競爭格局(按銷售收入)2、區(qū)域分布景氣需求有望推動中國成為全球內(nèi)鏡第二大市場。2020年美國主導(dǎo)全球43.6%的醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場,歐盟五國、中國和日本的市場份額分別為19.3%、16.5%和7.6%,沙利文預(yù)計(jì)隨著未來十年國內(nèi)內(nèi)鏡需求的高速增長及普及率的快速提升,中國醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場將成為全球最快增長市場,2030年有望成為全球第二大醫(yī)用內(nèi)窺鏡市場。2020年全球內(nèi)窺鏡市場分布情況3、行業(yè)主要參與者從全球市場來看,日本、德國等內(nèi)窺鏡品牌全球知名度較高,國產(chǎn)內(nèi)窺鏡企業(yè)逐步發(fā)展。日本的奧林巴斯(Olympus)和富士膠片株式會社、德國的卡爾·史托斯(KarlStorz)和狼牌(RichardWolf)等國際知名的內(nèi)窺鏡
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