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文檔簡介

第6頁共6頁質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍1、?協(xié)助部門?經(jīng)理進(jìn)行?日常管理?工作;?2、培養(yǎng)?和帶領(lǐng)質(zhì)?量管理團(tuán)?隊成員;?3、負(fù)?責(zé)新公司?質(zhì)量的有?效管控和?質(zhì)量的持?續(xù)改善。?質(zhì)量主?管的職責(zé)?范圍(二?)1、?現(xiàn)場重要?質(zhì)量問題?的分析、?處理;?2、通過?持續(xù)改進(jìn)?達(dá)成質(zhì)量?目標(biāo);?3、客戶?投訴處理?和糾正措?施的驗證?;4、?質(zhì)量體系?的檢查、?維護(hù)、優(yōu)?化。質(zhì)?量主管的?職責(zé)范圍?(三)?1、負(fù)責(zé)?宣傳、貫?徹、執(zhí)行?《醫(yī)療器?械經(jīng)營質(zhì)?量管理規(guī)?范》和《?藥品經(jīng)營?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?相關(guān)法律?、法規(guī),?完成部門?各項目標(biāo)?任務(wù)。?2、負(fù)責(zé)?組織制訂?質(zhì)量管理?制度,指?導(dǎo)、監(jiān)督?制度的執(zhí)?行,并對?質(zhì)量管理?制度的執(zhí)?行情況進(jìn)?行檢查、?糾正和持?續(xù)改進(jìn)。?3、負(fù)?責(zé)對醫(yī)療?器械供貨?者、產(chǎn)品?、購貨者?資質(zhì)的審?核。4?、負(fù)責(zé)不?合格醫(yī)療?器械的確?認(rèn),對不?合格醫(yī)療?器械的處?理過程實?施監(jiān)督。?5、負(fù)?責(zé)醫(yī)療器?械質(zhì)量投?訴和質(zhì)量?事故的調(diào)?查、處理?及報告。?6、負(fù)?責(zé)質(zhì)量管?理方面的?內(nèi)勤管理?,協(xié)助做?好GSP?認(rèn)證、復(fù)?查工作,?抽查GS?P執(zhí)行情?況。7?、完成上?級交代的?其他工作?。質(zhì)量?主管的職?責(zé)范圍(?四)1?.負(fù)責(zé)檢?驗執(zhí)行及?記錄整理?統(tǒng)計分析?2.負(fù)?責(zé)檢驗技?術(shù)提升不?斷完善,?參與質(zhì)量?分析、供?方評價、?不合格處?理等工作?3.負(fù)?責(zé)檢驗工?程師的工?作的指導(dǎo)?、協(xié)調(diào)、?檢查、監(jiān)?督及培訓(xùn)?工作4?.負(fù)責(zé)檢?驗日常管?理工作?5.對公?司成品進(jìn)?行出廠檢?驗工作。?按照技術(shù)?標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)?量控制文?件的要求?負(fù)責(zé)成品?出廠檢驗?工作,并?做好原始?記錄,對?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)?量問題及?時進(jìn)行反?饋6.?監(jiān)督檢驗?人員工時?和檢驗記?錄的完整?性和真實?性,以及?抽檢監(jiān)督?檢驗的質(zhì)?量和數(shù)量?7.能?夠正確的?使用測量?工具(例?如游標(biāo)卡?尺、千分?尺),并?用各種檢?驗工具和?檢測設(shè)備?進(jìn)行零部?件檢驗,?包括金屬?件、塑料?件、電子?件或者防?靜電零件?等8.?數(shù)據(jù)分析?體系建立?:協(xié)助部?門經(jīng)理建?立部門所?有統(tǒng)計數(shù)?據(jù)、分析?的體系?9.質(zhì)量?檔案管理?:編制和?上報各種?質(zhì)量報表?,負(fù)責(zé)建?立質(zhì)量系?統(tǒng)檔案管?理體系?____?把控產(chǎn)品?生產(chǎn)過程?質(zhì)量,解?決生產(chǎn)質(zhì)?量問題,?控制產(chǎn)品?良品率,?嚴(yán)格執(zhí)行?產(chǎn)品首檢?、巡檢制?度11?.領(lǐng)導(dǎo)安?排的其它?工作等?質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍(五)?1.對?遵守現(xiàn)有?質(zhì)量規(guī)定?及質(zhì)量目?標(biāo)負(fù)責(zé);?2.定?期向質(zhì)量?部經(jīng)理及?當(dāng)前經(jīng)理?不在時向?他的代理?人員提交?報告;?3.根據(jù)?組織結(jié)構(gòu)?圖對其部?門員工的?結(jié)構(gòu)和資?格培訓(xùn)負(fù)?責(zé);4?.對所有?與質(zhì)量相?關(guān)的批量?生產(chǎn)任務(wù)?的計劃和?執(zhí)行負(fù)責(zé)?。在特殊?情況下,?作為解答?內(nèi)部以及?外部的質(zhì)?量問題的?聯(lián)系人;?5.負(fù)?責(zé)過程審?核和產(chǎn)品?審核的措?施實施;?6.負(fù)?責(zé)批量生?產(chǎn)中用于?生產(chǎn)控制?的統(tǒng)計工?具的應(yīng)用?及評估(?例如:檢?測工位,?硬件,客?戶評估)?;7.?推動引導(dǎo)?PFME?A在批量?生產(chǎn)中的?實施;?8.負(fù)責(zé)?過程分析?,促進(jìn)各?部門改進(jìn)?措施的實?施以及對?各部門員?工進(jìn)行質(zhì)?量管理方?面的培訓(xùn)?;9.?負(fù)責(zé)客戶?抱怨問題?的現(xiàn)場確?認(rèn)、分析?和措施落?實,全面?支持CQ?E并協(xié)助?客戶端質(zhì)?量績效的?監(jiān)控和改?善;1?0.負(fù)責(zé)?原材料(?毛坯)質(zhì)?量趨勢的?監(jiān)控,對?高不合格?率的毛坯?進(jìn)行處置?,并將信?息反饋S?QE。?質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍(六)?1.懂?識圖、機(jī)?械加工和?相應(yīng)的電?子基礎(chǔ)知?識;接受?過五大工?具的培訓(xùn)?及IAT?F694?9:__?__或相?關(guān)質(zhì)量管?理體系的?培訓(xùn);熟?悉質(zhì)量管?理體系文?件和程序?,能運用?統(tǒng)計方法?進(jìn)行品質(zhì)?分析2?.協(xié)助處?理客戶投?訴及驗證?改善效果?;3.?負(fù)責(zé)對過?程異常處?理及內(nèi)部?質(zhì)量管控?品質(zhì)提升?;質(zhì)量?主管的職?責(zé)范圍(?七)1?、在運營?過程中開?發(fā)和實施?質(zhì)量控制?管理體系?,包括程?序和作業(yè)?文件的審?核;2?、通過質(zhì)?量功能協(xié)?調(diào)具體產(chǎn)?品質(zhì)量;?3、負(fù)?責(zé)管理團(tuán)?隊處理客?戶抱怨,?組織團(tuán)隊?對質(zhì)量事?故進(jìn)行分?析并制定?糾正和預(yù)?防措施,?完成跟蹤?驗證工作?;提交各?類質(zhì)量事?故處理文?件;4?、了解客?戶的政策?和程序,?根據(jù)客戶?需求正確?執(zhí)行;?5、利用?管理手段?對工藝進(jìn)?行持續(xù)性?的改善活?動;6?、執(zhí)行診?斷、故障?排除、分?析和使用?質(zhì)量工具?和統(tǒng)計技?術(shù);7?、對團(tuán)隊?成員進(jìn)行?培訓(xùn),包?括產(chǎn)品、?工藝及質(zhì)?量工具;?8、提?供新產(chǎn)品?的質(zhì)量介?紹。質(zhì)?量主管的?職責(zé)范圍?(八)?1、負(fù)責(zé)?公司質(zhì)量?管控體系?及進(jìn)度管?控體系的?建立與維?護(hù),確保?無工程質(zhì)?量事故發(fā)?生及工程?進(jìn)度無較?大誤差;?2、負(fù)?責(zé)新開工?項目施工?方案的策?劃及交底?工作;?3、負(fù)責(zé)?項目工程?施工的管?理工作;?4、負(fù)?責(zé)施工工?藝標(biāo)準(zhǔn)的?制定及執(zhí)?行工作;?5、負(fù)?責(zé)項目部?技術(shù)人員?的質(zhì)量管?理培訓(xùn)工?作;6?、負(fù)責(zé)項?目進(jìn)度檢?查及報表?匯總分析?工作;?7、負(fù)責(zé)?質(zhì)檢主管?部門的對?接及質(zhì)量?創(chuàng)優(yōu)管理?工作;?8、領(lǐng)導(dǎo)?交辦的其?他工作事?項。質(zhì)?量主管的?職責(zé)范圍?(九)?1.主導(dǎo)?完成總部?及分公司?質(zhì)量管理?體系文件?的編制工?作;2?.根據(jù)公?司發(fā)展需?要及相關(guān)?標(biāo)準(zhǔn)的變?化,及時?完成質(zhì)量?管理體系?文件的升?版、會簽?、下發(fā)各?工廠等工?作;3?.策劃并?制定年度?內(nèi)部審核?計劃,主?導(dǎo)內(nèi)部體?系改善并?交管理者?代表批準(zhǔn)?;4.?負(fù)責(zé)年度?三方認(rèn)證?審核,按?照認(rèn)證機(jī)?構(gòu)要求完?成整改報?告;5?.主導(dǎo)二?方審核完?成后,并?協(xié)助內(nèi)部?進(jìn)行改善?完成關(guān)閉?;6.?協(xié)助各工?廠分層審?核落實效?果,并跟?蹤改進(jìn)狀?態(tài),每月?進(jìn)行分析?;7.?根據(jù)需要?對新體系?導(dǎo)入進(jìn)行?培訓(xùn)和應(yīng)?用輔導(dǎo);?8.協(xié)?助管理,?完成管理?評審輸入?、輸出資?料,形成?管理評審?報告。?質(zhì)量主管?的職責(zé)范?圍(十)?1.根?據(jù)公司整?體目標(biāo),?制定質(zhì)量?工作計劃?與目標(biāo),?并貫徹執(zhí)?行;2?.建立并?持續(xù)完善?公司質(zhì)量?體系;?3.搭建?質(zhì)量部門?人員梯隊?,進(jìn)行日?常管理,?建立人員?績效的考?核與評估?;4.?負(fù)責(zé)檢驗?標(biāo)準(zhǔn)的編?制、修訂?與執(zhí)行;?5.供?應(yīng)商評審?和供應(yīng)商?質(zhì)量管控?;6.?原材料質(zhì)?量、生產(chǎn)?過程質(zhì)量?和成品質(zhì)?量控制及?量具、檢?具管理;?7.客?戶投訴的?整改、追?蹤及匯報?;8.?內(nèi)部質(zhì)量?缺陷的報?告、分析?、整改措?施的追蹤?;__?__公司?體系/產(chǎn)?品認(rèn)證管?理(包括?年度審查?及相關(guān)單?位的關(guān)系?維護(hù));?10.?突發(fā)性相?關(guān)工作,?完成上級?交辦的臨?時性工作?。質(zhì)量?主管的職?責(zé)范圍(?十一)?1、制定?質(zhì)量目標(biāo)?和質(zhì)量計?劃及產(chǎn)品?質(zhì)量檢驗?標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)?批準(zhǔn)后組?織實施;?2、組?織實施質(zhì)?量統(tǒng)計,?對統(tǒng)計數(shù)?據(jù)的真實?性、可靠?性負(fù)責(zé);?3、領(lǐng)?導(dǎo)、管理?、指導(dǎo)、?監(jiān)督、檢?查直屬下?屬的工作?。質(zhì)量?主管的職?責(zé)范圍(?十二)?1.負(fù)責(zé)?項目各階?段的產(chǎn)品?實物質(zhì)量?,及時提?交各階段?客戶要求?的質(zhì)量報?告,如P?PAP資?料等2?.新項目?、年度換?型及現(xiàn)生?產(chǎn)項目工?程更改的?實施確認(rèn)?3.負(fù)?責(zé)生產(chǎn)過?程質(zhì)量異?常處理,?識別生產(chǎn)?過程風(fēng)險?點及措施?的制定、?對措施實?施和有效?性確認(rèn),?并通過過?程不良數(shù)?據(jù)統(tǒng)計分?析來提升?過程質(zhì)量?4.負(fù)?責(zé)不合格?品的分析?和處理,?糾正預(yù)防?措施的制?定及有效?性的驗證?5.負(fù)?責(zé)內(nèi)外部?客戶抱怨?(含客戶?退貨及市?場不良)?的分析處?理及問題?解決,組?織編制8?D報告并?回復(fù)客戶?質(zhì)量主?管的職責(zé)?范圍(十?三)1?.原材料?質(zhì)量檢查?文件編制?,抽樣方?案2.?確認(rèn)入庫?檢查情況?,收集不?良信息,?并匯總到?供應(yīng)商問?題清單中?,通知供?應(yīng)商改善?3.每?月對供應(yīng)?商進(jìn)行評?價打分,?對供應(yīng)商?供貨和質(zhì)?量狀態(tài)通?報給供應(yīng)?商__?__對供?應(yīng)商的不?良信息進(jìn)?行確認(rèn),?并及時處?理相關(guān)的?索賠費用?5.負(fù)?責(zé)原材料?不合格品?的處理,?跟蹤供應(yīng)?商原因分?析,糾正?預(yù)防措施?的制定及?有效性的?驗證6?.根據(jù)供?應(yīng)商年度?審核計劃?表,對供?應(yīng)商進(jìn)行?審核質(zhì)?量主管的?職責(zé)范圍?(十四)?1.督?促相關(guān)部?

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