JJF 1998-2022急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

中華人民共和國國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范

JJF1998—2022

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

CalibrationSpecificationforEmergencyandtransportVentilators

2022-12-07發(fā)布2023-06-07實(shí)施

國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布

JJF1998—2022

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范??

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CalibrationSpecificationforJJF19982022

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EmergencyandtransportVentilators

歸口單位全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)

:

主要起草單位中國計(jì)量科學(xué)研究院

:

參加起草單位佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心

:

中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院

中日友好醫(yī)院

廣州廣電計(jì)量檢測股份有限公司

本規(guī)范委托全國醫(yī)學(xué)計(jì)量技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)解釋

JJF1998—2022

本規(guī)范主要起草人

:

孫劼中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

張鵬中國計(jì)量科學(xué)研究院

()

參加起草人

:

李志強(qiáng)佛山市質(zhì)量計(jì)量監(jiān)督檢測中心

()

帥萬鈞中國人民解放軍總醫(yī)院第一附屬醫(yī)院

()

陳學(xué)斌中日友好醫(yī)院

()

宋嘉濤廣州廣電計(jì)量檢測股份有限公司

()

JJF1998—2022

目錄

引言

………………………(Ⅱ)

范圍

1……………………(1)

引用文件

2………………(1)

術(shù)語和計(jì)量單位

3………………………(1)

概述

4……………………(2)

計(jì)量特性

5………………(2)

潮氣量

5.1………………(2)

呼吸頻率

5.2……………(2)

氣道峰壓

5.3……………(2)

呼氣末正壓

5.4…………(2)

校準(zhǔn)條件

6………………(3)

環(huán)境條件

6.1……………(3)

測量標(biāo)準(zhǔn)器及其他設(shè)備

6.2……………(3)

校準(zhǔn)項(xiàng)目和校準(zhǔn)方法

7…………………(3)

外觀及功能性檢查

7.1…………………(3)

潮氣量

7.2………………(3)

呼吸頻率

7.3……………(5)

氣道峰壓

7.4……………(5)

呼氣末正壓

7.5…………(6)

校準(zhǔn)結(jié)果表達(dá)

8…………(6)

復(fù)校時(shí)間間隔

9…………(7)

附錄急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)原始記錄推薦格式

A………(8)

附錄校準(zhǔn)證書內(nèi)頁推薦格式

B()…………………(10)

附錄急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)潮氣量校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

C…(13)

附錄急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)呼吸頻率校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

D………………(15)

附錄急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)氣道峰壓校準(zhǔn)結(jié)果的不確定度評定示例

E………………(17)

Ⅰ

JJF1998—2022

引言

國家計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)范編寫規(guī)則通用計(jì)量術(shù)語及

JJF1071—2010《》、JJF1001—2011《

定義測量不確定度評定與表示共同構(gòu)成支撐本規(guī)范制定工作

》、JJF1059.1—2012《》

的基礎(chǔ)性系列規(guī)范

。

本規(guī)范的制定參考了呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范醫(yī)

JJF1234—2018《》、YY0600.3—2007《

用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第部分急救和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)

3:》、

醫(yī)用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009《》。

本規(guī)范為首次發(fā)布

。

Ⅱ

JJF1998—2022

急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

1范圍

本規(guī)范適用于急救和轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)的校準(zhǔn)

。

本規(guī)范不適用于有創(chuàng)呼吸機(jī)高頻噴射呼吸機(jī)高頻振蕩呼吸機(jī)和用于治療睡眠呼

、、

吸暫停的無創(chuàng)呼吸機(jī)也不適用于醫(yī)院中使用的僅用作增加患者通氣量的設(shè)備

,。

2引用文件

本規(guī)范引用了下列文件

:

呼吸機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范

JJF1234—2018

醫(yī)用及航空呼吸用氧

GB/T8982—2009

醫(yī)用呼吸機(jī)基本安全和主要性能專用要求第部分急救

YY0600.3—20073:

和轉(zhuǎn)運(yùn)用呼吸機(jī)

中華人民共和國藥典年版

(2020)

凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本規(guī)范凡是不注日期的引用文

,;

件其最新版本包括所有的修改單適用于本規(guī)范

,()。

3術(shù)語和計(jì)量單位

急救呼吸機(jī)

3.1emergencyventilator

主要用于醫(yī)院以外的呼吸搶救用的便攜式呼吸機(jī)

、。

轉(zhuǎn)運(yùn)呼吸機(jī)

3.2transportventilator

向醫(yī)院運(yùn)送患者以及在醫(yī)院內(nèi)部和醫(yī)院之間運(yùn)送患者時(shí)使用的便攜式呼吸機(jī)

,。

通氣模式

3.3ventilationmode

呼吸機(jī)的機(jī)械通氣治療方法是通氣參數(shù)與觸發(fā)機(jī)制的有效組合反映呼吸機(jī)對患

,,

者吸氣的控制輔助或支持程度

、。

注:常用的通氣模式包括:容量控制通氣(,)、壓力控制通氣