華法林藥物說明書

【成分】化學(xué)名稱：（α丙酮基芐基）、羥基香豆素【適應(yīng)癥】預(yù)防及治療深靜脈血栓及肺栓塞；預(yù)防心肌梗塞后血栓栓塞并發(fā)癥（卒中或體循環(huán)栓塞）；【用法用量】：口服抗凝治療目標(biāo)（國際標(biāo)準(zhǔn)化比值）范圍：人造心臟膜瓣患者預(yù)防血栓塞并發(fā)癥：,其他適應(yīng)癥：.成年人：正常體重患者及自然低于地患者，在開始三日內(nèi)每日給與華法林鈉治療.依據(jù)治療第日測定地值按下表中所列劑量繼續(xù)治療.b5E2R。依據(jù)治療第日測定地值按下表中所列劑量繼續(xù)治療.p1Ean。老年患者，體型較小，自然高于，或?qū)加衅渌膊。ㄔ斠娮⒁馐马棧?，或正服用其他可影響抗凝治療效果地藥品患者（詳見藥物相互作用），推薦開始日每日給與華法林鈉（*），依據(jù)治療第日測定地值按下表中所列劑量繼續(xù)治療.DXDiT。日期國際標(biāo)準(zhǔn)化比值————<（*）（*）至至1/9停藥日<增加維持劑量降低>停藥直至<，繼續(xù)以降低地劑量服用表調(diào)整.劑量調(diào)整后，下次需在劑量調(diào)整后至周測定.以后可再延長間隔時間，以周測定一次為目標(biāo).RTCrp。2/9選定手術(shù)根據(jù)以下進行術(shù)前，圍術(shù)及術(shù)后抗凝治療（若需緊急逆轉(zhuǎn)華法林鈉抗凝作用，詳見藥物用量.）在術(shù)前周測定.單位.）5PCzV。暫停華法林鈉治療，程度按值來決定若>，手術(shù)前日停止華法林鈉；若至，手術(shù)前日停止華法林鈉；若至，手術(shù)前日停止華法林鈉；在手術(shù)前傍晚測定，若<，口服或靜注至維生素.療.在小手術(shù)當(dāng)日傍晚，以正常維持劑量繼續(xù)華法林鈉治療，及在大手術(shù)后病人開始接受靜滴營養(yǎng)當(dāng)日繼續(xù)華法林鈉治療.jLBHr。【不良反應(yīng)】適3/9者出血，其中，被分類為嚴(yán)重（顱內(nèi)，腹膜后出血引致需住院或輸血）及為致命性.未經(jīng)治療高血壓尤其會預(yù)置病人顱內(nèi)出血.在明顯高出目標(biāo)范圍會增加出血并發(fā)癥地地壞死是罕見地（<）華法林鈉并發(fā)癥.它最初表現(xiàn)在下肢、臀部或其他部位出現(xiàn)水腫這些并發(fā)癥.由于這個原因，開始華法林鈉治療需同時用肝素及用小劑量華法林鈉.若出現(xiàn)這種并發(fā)癥，停止華法林鈉及繼續(xù)使用肝素知之損害康復(fù)或變?yōu)榘吆?xHAQX。紫趾綜合癥更是非常罕見地華法林鈉并發(fā)癥.患者一般為男性及患有動脈粥樣化害出現(xiàn)及有灼傷痛楚.華法林鈉停用后，這些皮膚損害一般會逐漸消失.LDAYt?！窘伞砍鲅獌A向（威勒布蘭德病、血發(fā)病、血小板減少及血小板動能?。﹪?yán)重肝功能不全及肝硬化未經(jīng)治療或不能控制地高血壓最近顱內(nèi)出血.情況傾向于顱內(nèi)出血，例如腦動脈瘤.有跌倒傾向中樞神經(jīng)系統(tǒng)或眼部手術(shù)情況傾向于胃腸道或泌尿道出血，例如原有腸胃出血傾向；憩室病或腫瘤4/9傳染性心內(nèi)膜炎（詳見注意事項）、心包炎及心包積液【注意事項】少至日直至在目標(biāo)范圍內(nèi)日以上（詳見用法用量）.華法林鈉抗藥是非常罕見現(xiàn)象.只有個別報告發(fā)表過.這些病人中需至倍華法林鈉劑量來達到療效.若患者對華法林鈉治療反應(yīng)差，應(yīng)排除其他可能地原因：病人漏服藥品，藥物或食物相互作用，及實驗是錯誤.患有抗凝遺傳蛋白及缺乏癥者，為預(yù)防香豆素引起地壞死（詳見不良反應(yīng)），需首先用肝素治療至日，并同期開始服用華法林鈉.開始劑量不能超過華法林鈉.Zzz6Z。當(dāng)治療老年人需特別注意.必須確定病人依從率及病人是否有能力嚴(yán)格執(zhí)行劑量法林鈉作用.小心地開始治療（詳見用法用量）.需考慮同時服用其他藥物以防止有害地藥物互相作用（詳見藥物互相作用）.dvzfv。甲狀腺功能亢進，發(fā)燒及非代償性心力衰竭會增加華法林鈉效果.甲狀腺功能減退癥會減少華法林鈉效果.在中度肝功能不足，華法林鈉效果會增加.在腎功能不足及腎病綜合癥，血清游離華法林鈉增加，患者地其它伴隨疾病可使華法林鈉效果增加或減少.在任何情況下都必須小心監(jiān)測病人地臨床情況及值.rqyn1。【藥物相互作用】華法林鈉與很多藥物有互相作用.華法林鈉地吸收或肝臟再循環(huán)會被一些杳無影響例酮或滅滴靈）可發(fā)生.并同時需考慮停止誘導(dǎo)或抑制時情況.華法林鈉可從已于血清蛋雷、噻氯匹定、潘生?。?，及大部分非甾體類抗炎藥物除了克西類會有藥效動力學(xué)相5/9藥物，從蛋白合成甾類藥物，阿扎丙宗，紅霉素及一些頭孢類直接降低維生素依賴凝血因子地合成會增加甾作用.飲食中大量供應(yīng)維生素會降低華法林鈉地作用.維生素吸細菌產(chǎn)生地維生素，在這些病人中，很多抗菌素藥物會降低維生素合成，使華法林鈉作用增加.大量喝酒及同期有肝臟不足會增加華法林鈉作用.在強壯水中所含奎寧也可能增加華法林鈉作用.華法林鈉治療需短期緩解痛楚，推薦藥物為撲息痛或阿片類.華法林鈉可增加口服磺酰脲類抗糖尿病藥物效果.Emxvx。一些藥品被報告可改變?nèi)A法林鈉作用：增加華法林作用地藥物：阿司匹林、阿嘌呤醇、乙胺碘呋酮、阿扎丙宗、阿奇霉素、苯扎貝特、羧基尿苷、塞內(nèi)克西、克拉霉素、水合氯醛、頭孢孟多、頭孢氨芐、頭孢甲肟、頭孢美唑、頭孢哌右旋甲狀腺素、地高辛、雙硫醒、紅霉素、鬼白乙叉甙（à）、降脂異丙酯、非普拉宗、氟康唑、氟尿嘧啶、氟他胺、氟伐他汀、吉非貝齊、格里沙星、消炎痛、流感疫滅滴靈、咪康唑（及其口服凝膠劑）、拉氧頭孢、萘啶酸、諾氟沙星、氧氟沙星、奧美拉唑、羧基保養(yǎng)松、吡氧噻嗪、撲熱息痛（連續(xù)用一只兩個星期后作用會顯示）、保泰松、氯胍、苯丙酰苯心安、心得安、奎寧、奎尼丁、羅紅霉素、辛伐他汀、磺胺異啞唑、磺胺甲噻二唑、復(fù)方磺胺甲基異啞唑、磺胺苯吡嗪、苯磺唑酮、磺氯苯脲、蘇靈大、（促蛋白合成及促雄激素）甾體類激素、三苯氧胺、替加氟、四環(huán)素、氯噻苯氧酸、荷賽停、曲格列酮、扎魯斯特、維生素、維生素SixE2。降低華法林地藥物：硫唑嘌呤、巴比妥類、卡馬西平、利眠寧、氯噻酮、鄰氯青霉素、環(huán)孢菌素、雙氯青霉素、雙異丙吡胺、灰黃霉素、異煙肼、乙氧萘青霉素、巰[ú]基嘌呤、美沙拉嗪、鄰6/9對滴滴涕、苯巴比胺、去氧苯比妥、利福平、羅?？宋鳌⒈徕c、安體舒通、氯哌三唑酮、維生素.6ewMy。當(dāng)歸（含香豆素），木瓜（作用機制不清楚）或丹參（降低華法林鈉清楚）.kavU4。有地草藥可降低華法林鈉地作用，如人參、貫葉連翹.同時服用貫葉連翹可降低華法林鈉地作用，所以含貫葉連翹草藥都不應(yīng)與華法林鈉同時服用，誘導(dǎo)作用可在貫測，因可能上升，法華林鈉劑量可能需要調(diào)整.y6v3A。例如：凡菜紅葉（莧菜），鱷梨（熱帶水果），椰菜（卷心菜、洋白菜）、芽菜（香椿芽苗菜、蕎麥芽苗菜、苜蓿芽苗菜、花椒芽苗菜、綠色黑豆芽苗菜、相思豆芽、包心菜（卷心菜、洋白菜）、油菜籽油、合掌瓜（佛手瓜）、葉蝦夷蔥、芫荽籽（香菜籽）、黃瓜皮（脫皮黃瓜不是）、苣荬菜、芥蘭葉、奇異果、萵苣葉、薄荷葉、綠芥菜、柑欖油、荷蘭芹、豆、開心果、紫熏衣水草、菠菜葉、發(fā)條洋蔥、黃豆、黃豆油、茶葉（茶不是）、綠蕪菁（蔓菁、諸葛菜、大頭菜、圓菜頭、圓根、盤菜）或水芹.M2ub6。【藥物過量】當(dāng)病人服用過大劑量華法林鈉時，應(yīng)避免洗胃以防大出血，重復(fù)給與活性炭防止華法生素,否則，病人將對華法林鈉抗藥調(diào)至兩周.0YujC?？蓱?yīng)用以下措施治療過量：7/9<先停華法林鈉，手術(shù)前約小時口服至維生素,可給與另一或給凝血因子復(fù)合物，若需要可每小時重復(fù)維生素.【藥理毒理】藥理華法林鈉為香豆素類抗凝藥，對映體華法林地抗凝作用約為華法林地倍.華法林最大藥效，這段時間內(nèi)體循環(huán)地凝血因子已經(jīng)被清除.eUts8。毒理小鼠口服華法林鈉地約為，腹腔注射給藥地為，大白鼠口服華法林鈉地約為，中毒表現(xiàn)為不同程度地出血并發(fā)癥.沒有在動物評估長期毒性.華法林鈉是致畸胎物質(zhì)，在整個懷孕期間服用華法林鈉地動物實驗中，胚胎及胎仔死亡率增加，在大鼠發(fā)現(xiàn)生長版塊及鼻頜面發(fā)育不全地改變.其遺傳毒性、致癌性尚未進行研究.sQsAE。8/